藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查表

藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查表企業(yè)名稱：一、人員編號(hào)項(xiàng)目名稱檢查辦法檢查結(jié)果不合格情況說明01企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條和《行政許可法》第78條、第79條規(guī)定的情形規(guī)定的情形。調(diào)查了解合格□不合格□02應(yīng)配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量工作人員、營業(yè)員，經(jīng)營處方藥的必須配備處方審核人員。藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于3人。查名冊(cè)合格□不合格□03縣以上藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員，縣以下藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。查文件及職稱證明合格□不合格□04縣以上藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員，或具有中專以上藥學(xué)學(xué)歷的人員?？h以下藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理員應(yīng)是藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員，并具有高中學(xué)歷。查文件及職稱證明合格□不合格□05單體藥店處方審核人員應(yīng)符合：1、城區(qū)（含街道、中心鎮(zhèn)建成區(qū)范圍）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地單體藥店應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師（含從業(yè)藥師）和1名具有藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員有中藥配方經(jīng)營的應(yīng)配備1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。單一經(jīng)營中藥配方的應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)中藥師（含從業(yè)中藥師）和1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。2、農(nóng)村單體藥店應(yīng)至少配備2名藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。有中藥配方經(jīng)營的應(yīng)配備1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。單一經(jīng)營中藥配方的應(yīng)至少配備2名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。3、行政村無藥店的農(nóng)村單體藥店應(yīng)至少配備1名藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作，有中藥配方經(jīng)營的應(yīng)配備1名中藥師負(fù)責(zé)處方審核工作。單一經(jīng)營中藥配方的應(yīng)至少配備1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。連鎖門店處方審核人員應(yīng)符合：4、城區(qū)（含街道、中心鎮(zhèn)建成區(qū)范圍）直營連鎖門店應(yīng)至少配備2名藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作，加盟連鎖門店應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師（含從業(yè)藥師）和1名藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作，有中藥配方經(jīng)營的應(yīng)配備1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。單一經(jīng)營中藥配方的直營連鎖門店應(yīng)至少配備2名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作，單一經(jīng)營中藥配方的加盟連鎖門店應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)中藥師（含從業(yè)中藥師）和1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。5、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地連鎖門店應(yīng)至少配備2名藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作，有中藥配方經(jīng)營的應(yīng)配備1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。單一經(jīng)營中藥配方的應(yīng)至少配備2名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。6、農(nóng)村連鎖門店應(yīng)至少配備1名藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作，有中藥配方經(jīng)營的應(yīng)配備1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。單一經(jīng)營中藥配方的應(yīng)至少配備1名中藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作。營業(yè)場(chǎng)所每增加80平方米增加1名藥師以上職稱或資格的藥學(xué)技術(shù)人員以及1名具有崗位合格證書的人員。查文件及職稱證明合格□不合格□06企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位的工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方能上崗。查文件及資格證書合格□不合格□07從事質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作人員、處方審核人員不得在其他企業(yè)兼職。調(diào)查了解合格□不合格□08藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的資格證明應(yīng)懸掛在營業(yè)場(chǎng)所的顯著位置。查現(xiàn)場(chǎng)合格□不合格□09直接接觸藥品的工作人員必須進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。查健康檔案合格□不合格□10有精神病、傳染病或其它可能污染藥品疾病的患者不得從事直接接觸藥品的工作。查健康檔案合格□不合格□二、場(chǎng)所設(shè)施11單體藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)建筑面積應(yīng)符合要求：1、城區(qū)（含街道、中心鎮(zhèn)建成區(qū)范圍）單體藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于60平方米（要求在同一平面，下同），倉儲(chǔ)面積不得少于20平方米。有中藥配方經(jīng)營的營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于80平方米，倉儲(chǔ)面積不得少于30平方米。單一經(jīng)營中藥配方的，營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于60平方米，倉儲(chǔ)面積與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于20平方米。2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地單體藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米，倉儲(chǔ)面積與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于20平方米。有中藥配方經(jīng)營的營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于60平方米，倉儲(chǔ)面積不得少于30平方米。單一經(jīng)營中藥配方的，營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米，倉儲(chǔ)面積與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于20平方米。3、農(nóng)村單體藥店?duì)I業(yè)面積不得少于30平方米，倉儲(chǔ)面積與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于10平方米。有中藥配方經(jīng)營的營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米，倉儲(chǔ)面積不得少于20平方米。單一經(jīng)營中藥配方的，營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于30平方米，倉儲(chǔ)面積與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于10平方米。4、行政村無藥店的農(nóng)村單體藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于20平方米，倉儲(chǔ)面積與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)。連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)建筑面積應(yīng)符合要求：5、城區(qū)（含街道、中心鎮(zhèn)建成區(qū)范圍）連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于60平方米。有中藥配方經(jīng)營范圍的營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于80平方米，單一經(jīng)營中藥飲片的，營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于60平方米。6、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米。有中藥配方經(jīng)營范圍的營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于60平方米，單一經(jīng)營中藥飲片的，營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米。7、農(nóng)村連鎖門店?duì)I業(yè)面積不得少于30平方米，有中藥配方經(jīng)營范圍的營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米，單一經(jīng)營中藥飲片的，營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于30