藥品的分類管理

藥品的分類管理上海醫(yī)藥職工大學PAGE5摘要目前，在我國上市的中西藥品數(shù)以萬計，除了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品以及戒毒藥品外，其余藥品均可在市場自由購買使用。這樣，消費者就很容易因為自己對藥物的不了解而導致濫用藥物而危及健康，甚至于生命。因此，這就需要我們國家落實對藥品的分類管理，通過結合中國國情，按照“積極穩(wěn)妥，分布實施，注重實效，不斷完善”這十六字方針，來逐步加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的購買過程，改善現(xiàn)有的藥品自由銷售狀況，從而保障人們用藥安全有效，引導消費者科學，合理地進行自我保健。目錄藥品分類管理的重大意義藥品分類管理對安全用藥的重要性實施藥品的分類管理面臨的問題和難處藥品分類管理所取得的成果完善并加強藥品的分類管理3.實施藥品的分類管理面臨的問題和難處為了加強完善藥品的分類管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局也先后完成了五批非處方藥的遴選工作。但事實上，藥品的分類管理工作推行的并不盡如人意，仍面臨著許多的問題和難處。(1)處方藥與非處方藥的標簽管理略顯不足。我國對于處方藥和非處方藥的標識為藥品上的“OTC”標志作為分類管理處方藥和非處方藥的依據(jù)，可由于我國對處方藥的標簽，包裝都沒有具體，明確的要求，反而對非處方藥做了一系列的規(guī)定，因此，雖然對處方藥和非處方藥進行了分開擺放，可實際作用并不明顯。個別藥店藥師和營業(yè)員并不清楚規(guī)定的幾大類處方藥品目錄,應該憑處方銷售的藥品卻放在開架柜臺上銷售?？梢?，會對人體產(chǎn)生較大危害的處方藥的管理上并沒有做到使人一目了然的程度。(2)抗生素的銷售并不到位。由于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不到位，醫(yī)藥不分家，使基本上所有的處方都掌握在了醫(yī)生的手中。從我國醫(yī)院現(xiàn)行的體制看，醫(yī)院大多是公立性的，國家對醫(yī)院經(jīng)費投入不足，使藥品收入成為醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院并不愿意讓處方流向社會藥店,。再加上目前藥店數(shù)量太多、惡性競爭、處方難求、藥品價格太低、毛利越來越少的情況，使憑處方購買抗生素變成了一紙空文，只是象征性的轉化成了登記銷售，使得藥品的分類管理難以徹底的實行。(3)藥學技術人員匱乏，分布不合理。部分藥店沒有“藥師暫時離崗，暫停銷售處方藥”的告示牌。從業(yè)人員的素質不能適應要求，有些執(zhí)業(yè)藥師并不名副其實。因為執(zhí)業(yè)藥師的低待遇，而使許多執(zhí)業(yè)藥師情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點費用，也不想在職在崗的上班，并且由于考試的不合理，使許多執(zhí)業(yè)藥師其實并不具備獨立作業(yè)的能力，也制約了這項工作的開展。(4)醫(yī)療保險制度改革配套和醫(yī)療保險定點藥店數(shù)量過少。這造成了購買的藥品不能及時報銷等問題,也影響了藥品分類管理的推行。4.藥品分類管理所取得的成果當然，雖然我國的藥品分類管理存在著許多不足之處，可也取得了一定的成果。主要表現(xiàn)在四個方面：(1)各級藥監(jiān)部門增強了對"分類管理"工作重要性的認識，從思想觀念和運行機制上為開展此項工作做好了準備，并與地方政府和有關部門協(xié)調組建起相應機構，促進藥品分類管理工作穩(wěn)步實施。(2)通過進行廣泛宣傳，為順利實施藥品分類管理營造了良好的社會輿論環(huán)境。(3)強化了培訓，培養(yǎng)了一大批熟識藥品分類管理業(yè)務的從業(yè)人員和管理人才。(4)以點帶面取得較大成效。首批3個試點城市(深圳,無錫,綿陽)各具特色：深圳市在試點工作結束時，已有240家藥店實施了藥品分類管理，占全市零售藥店總數(shù)的29.1％；到2001年底全市1368家藥店已全部實現(xiàn)了藥品分類管理。無錫市實施藥品分類管理的藥店由試點結束時的80家，發(fā)展到現(xiàn)在的450家。綿陽市實施藥品分類管理的覆蓋面由試點工作結束時的3區(qū)1城3縣1市擴大到現(xiàn)在的3區(qū)1城6縣和10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，實施藥品分類管理的藥店由原來的141家增加到205家，并實現(xiàn)了市屬所有縣級城市至少擁有1個以上實施藥品分類管理的零售門店的目標。這些現(xiàn)象都是令人可喜的5.完善并加強藥品的分類管理我國實施藥品分類管理的時機已基本成熟。隨著我國社會和經(jīng)濟的發(fā)展，人民物質、文化、生活水平的不斷提高，人們自我保健意識逐漸增強，對安全、有效、方便，合理用藥的要求也越來越高，這為建立我國藥品分類管理制度提供了重要的社會基礎；醫(yī)療衛(wèi)生體制,醫(yī)療保險制度等各項改革的不斷深入,為建立并完善藥品分類管理制度提供了改革依據(jù)；統(tǒng)一的藥品監(jiān)督機構的成立,為建立并完善新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系提供了組織保證；政府高度重視,各部門之間的協(xié)作和社會各界的積極參與,為順利實施藥品分類管理奠定了工作基礎。針對這，我國制定了四個措施，提出了五點要求。四個措施為:(1)逐步完善藥品分類管理立法，包括：建議在修改《藥品管理法》時增加藥品分類管理條款，陸續(xù)制訂和頒布處方藥與非處方藥流通管理辦法，藥品商品名稱管理辦法，藥品包裝、標簽和說明書管理辦法，仿制藥品、進口藥品和新藥中的非處方藥管理辦法。待《藥品管理法》修訂后，會同工商部門修改藥品廣告審查標準和審查辦法。(2)逐步推進憑處方購買處方藥規(guī)定的實施?，F(xiàn)階段，對處方藥實行雙軌制管理，分期分批公布必須憑處方購買的處方藥并加強管理。除必須憑購買的處方藥外，其他處方藥既可以持方購買，也可以直接購買。利用3-5年時間，實現(xiàn)所有處方藥都必須憑處方購買。(3)視今后藥品市場秩序整頓情況，確定公布乙類非處方藥時間。第一批《國家非處方藥目錄》藥品，暫時全部按甲類非處方藥管理。(4)逐步與有關部門協(xié)調解決其他相關問題，包括：非處方藥價格能否放開；非處方藥能否進入城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥目錄；零售藥店的銷售規(guī)范管理等等。五點要求是:(1)各級藥監(jiān)部門要切實加強對藥品分類管理的組織領導，制訂出切實可行的措施方案，實行目標管理，落實目標責。。(2)加大推行力度，努力擴大藥品分類管理覆蓋面。(3)進一步加大監(jiān)督檢查力度。各級藥品監(jiān)管部門對不按規(guī)定銷售的行為，一定要依法嚴肅查處。(4)進一步完善各項配套政策。(5)繼續(xù)加強宣傳和培訓工作。這些都是為了確保藥品分類管理更加完善。尾聲建立、實施藥品分類管理制度，關系到藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)，涉及國務院有關部門的相關改革和政策配套。同時，這項制度也關系到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者和廣大人民群眾已形成的利益現(xiàn)狀。所以，營造藥品分類的社會氛圍至關重要。我們要通過科學的宣傳教育，逐步增加公眾合理用藥知識，改變公眾傳統(tǒng)的用藥習慣；通過積極有效的宣傳，引導藥品零售企業(yè)積極開展藥學服務，并在宣傳手段上應注重貼近和多樣性。因此，這項制度的建立和實施會遇到許多困難，決不是一朝一夕就能夠解決和實現(xiàn)的。國家藥品監(jiān)督管理局將會同衛(wèi)生部、勞動和社會保障部、國家中醫(yī)藥管理局、國家工商局、國家計委、國家經(jīng)貿委、財政部等部門積極研究政策，力求整體推進。實施藥品分類管理事關全局、意義重大