醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療安全（不良）事件每年約44,000-98,000人因醫(yī)療差錯造成可預(yù)防性死亡,位居當年十大死因第八位(高于乳癌、交通事故)。平均每件不良事件增加6-9個住院日，每年國家花費約170-290億美元。醫(yī)療安全（不良）事件概述一醫(yī)療安全（不良）事件管理二醫(yī)療安全（不良）事件案例分析三目錄一、醫(yī)療安全（不良）事件概述1、醫(yī)療安全（不良）事件定義醫(yī)療安全（不良）事件

medicalsafetyadverseevent：

在臨床診療活動和醫(yī)療機構(gòu)運行過程中，任何可影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人生安全的因素和事件。2、醫(yī)療安全（不良）事件的分級Ⅰ級事件（警告事件）Ⅱ級事件（不良后果事件）Ⅲ級事件（未造成后果事件）Ⅳ級事件（隱患事件）警告事件Ⅰ級事件Ⅰ級事件不良后果事件Ⅱ級事件Ⅱ級事件隱患事件Ⅳ級事件非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實未造成后果事件Ⅲ級事件Ⅱ級事件3、醫(yī)療安全（不良）事件

藥品不良事件adversedrugevent藥物治療過程中所發(fā)生的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件，而這種事件不一定與藥物治療有因果關(guān)系。包括兩個要素：一是不良事件的發(fā)生是由上市藥品或藥品臨床試驗期間引起的相關(guān)事件；二是產(chǎn)生的結(jié)果對人體有害。按照事件產(chǎn)生成因分類為藥品標準缺陷、藥品質(zhì)量問題、藥品不良反應(yīng)、用藥失誤及藥品濫用等事件。3、醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療器械不良事件medicaldeviceadverseevent獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。注：包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。按照“可疑即報”原則收集報告，即為可疑醫(yī)療器械不良事件報告。3、醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療損害medicalinjury患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。它涵蓋了醫(yī)療事故和非醫(yī)療事故兩者情形，包括但不僅限于患者的知情同意權(quán)、醫(yī)務(wù)人員的過錯界定、醫(yī)療機構(gòu)的過錯推定、藥品和血液等造成患者損害的責任、醫(yī)療機構(gòu)免責事由、病歷資料的查閱復制、患者的隱私保護、制止過度檢查以及醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益保護等。3、醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療風險medicalrisk在醫(yī)療過程中的不確定性有害因素直接或間接導致患者死亡或傷殘后果的可能性。醫(yī)療風險是客觀存在的，它可能出現(xiàn)災(zāi)難性后果，也可能不出現(xiàn)災(zāi)難性后果，但可能出現(xiàn)災(zāi)難性后果的潛在因素是無法控制、無法預(yù)測、無法避免的，即災(zāi)難性后果的產(chǎn)生與醫(yī)務(wù)人員的診療護理行為沒有必然的因果聯(lián)系。3、醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療事故medicalmalpractice醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故與醫(yī)療風險不同，是可以避免和控制的，它的產(chǎn)生是由于醫(yī)務(wù)人員違背了既有的醫(yī)療行為規(guī)范，因此，醫(yī)務(wù)人員具有不可推卸的責任。其中一級醫(yī)療事故是指造成患者死亡和重度殘疾的；二級醫(yī)療事故是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的。三級醫(yī)療事故是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。四級醫(yī)療事故是指造成患者明顯人身損害的其他后果的。4、醫(yī)療安全（不良）事件分類管理類別服務(wù)項目醫(yī)療管理類醫(yī)療文件手術(shù)類麻醉鎮(zhèn)痛類介入診療（導管）類口腔治療類康復治療類營養(yǎng)膳食類孕產(chǎn)保健類計劃分娩類護理管理類跌倒類墜床類壓瘡類處置治療類管理類別服務(wù)項目藥品管理類藥物治療類藥品不良反應(yīng)藥品質(zhì)量類藥品濫用類用藥錯誤藥品儲存制劑管理醫(yī)技管理類病理類醫(yī)技檢查類醫(yī)學檢驗類輸血管理類輸血類（交叉配血錯誤等）輸血不當存儲不當傳送不當核對不當執(zhí)行不當更多精品PPT模板：/ppt/管理類別服務(wù)項目器械管理類儀器（設(shè)施、設(shè)備）類醫(yī)用耗材院內(nèi)感染管理類醫(yī)源性感染事件特殊醫(yī)院感染事件職業(yè)防護管理類血源性病原體職業(yè)接觸（暴露）銳器傷類化療藥物接觸類環(huán)境類信息管理類網(wǎng)絡(luò)攻擊類信息泄露類管理類別服務(wù)項目后勤管理類轉(zhuǎn)運類公共服務(wù)設(shè)施類環(huán)境保潔類物業(yè)維修類治安管理類安全保衛(wèi)類患者自殺、自殘患者走失嬰幼兒被偷竊辱罵、毆打、刺（殺）傷醫(yī)務(wù)人員二、醫(yī)療安全（不良）事件管理醫(yī)療安全（不良）事件質(zhì)量安全管理關(guān)鍵要素事件管理制度建設(shè)組織建設(shè)分級管理事件防控持續(xù)改進分類管理事件預(yù)防宣傳教育事件報告分析評價事件處置考核激勵監(jiān)測控制文化建設(shè)1、事件管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定《醫(yī)療安全（不良）事件管理制度》。醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療安全（不良）事件管理制度》，至少應(yīng)包含組織體系、事件分級、事件分類、事件報告、事件處置、監(jiān)測控制、宣傳教育、分析評價、考核激勵、文化建設(shè)內(nèi)容。①制度建設(shè)②組織建設(shè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)療安全（不良）事件管理組織，包括院級、科級管理組織，并有專職或兼職人員負責醫(yī)療安全（不良）事件的常態(tài)化管理。醫(yī)療機構(gòu)管理組織應(yīng)負責制定醫(yī)療安全（不良）事件管理和持續(xù)改進方案，負責指導、宣教、檢查、考核和評價等管理工作。③分級管理醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全（不良）事件按照醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后果的嚴重程度實施分級管理，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。Ⅰ級事件、Ⅱ級事件應(yīng)采取強制性上報管理，Ⅲ級事件、Ⅳ級事件采取鼓勵性上報管理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全（不良）事件嚴重程度評估法則，應(yīng)采用國際嚴重性分級代碼（SexerityAssessmentCode,SAC）分級統(tǒng)計，見下表。④分類管理按照醫(yī)療風險發(fā)生前預(yù)防與否，可分成可預(yù)防類和不可預(yù)防類醫(yī)療安全（不良）事件；按照醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生的風險影響損害群體分類，可分成患者（及家屬安全）類醫(yī)療安全（不良）事件、員工安全類醫(yī)療安全（不良）事件和醫(yī)療機構(gòu)安全類醫(yī)療安全（不良）事件。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)實施醫(yī)療安全（不良）事件的分類管理，按管理類別和服務(wù)項目進行管理。2、事件防控①事件預(yù)防醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對全體員工進行醫(yī)療安全（不良）事件的培訓，全員知曉。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對患者及家屬進行健康宣教，告知醫(yī)療安全（不良）事件可能存在的風險。醫(yī)療機構(gòu)對可能發(fā)生的各種醫(yī)療安全（不良）事件制定預(yù)防措施，對嚴重醫(yī)療安全（不良）事件（Ⅰ、Ⅱ級事件）制定應(yīng)急預(yù)案。②事件報告醫(yī)療安全（不良）事件報告范圍：

凡在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的或在院外轉(zhuǎn)運病人時發(fā)生的不良事件均屬于主動報告的范圍。醫(yī)療安全（不良）事件報告原則：自愿性、保密性、非處罰性、公開性。醫(yī)療安全（不良）事件報告方式：面對面報告、電話報告、表單報告、傳真報告、信息網(wǎng)絡(luò)報告等，并有記錄。醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。醫(yī)療安全（不良）事件報告流程醫(yī)療安全（不良）事件報告表護理不良事件報告流程③事件處置④監(jiān)測控制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)明確醫(yī)療安全(不良)事件的處置內(nèi)容，包括處置部門、處置人員、處置流程、處置方式、處置辦法和處置時間等。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)療安全(不良)事件分級分類,采取及時處置、歸口處置、分級處置和分類處置的原則，落實處置的時限和對口處置的要求。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件，特別是對患者或員工造成傷害的醫(yī)療安全(不良)事件，要第一時間處置，及時消除事件影響度、減少事件導致的損失,將可能造成的損害或損失降低到最低程度。醫(yī)療安全(不良)事件監(jiān)測控制的重點是事件預(yù)警和過程監(jiān)測，識別發(fā)生醫(yī)療風險的各種可能性，實施風險預(yù)防和控制。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取多種措施和方法，建立監(jiān)測與控制醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生的機制。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)信息化建設(shè)規(guī)劃，建立醫(yī)療安全(不良)事件網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)控系統(tǒng),開展常態(tài)化、持續(xù)性的數(shù)據(jù)收集。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對醫(yī)療安全(不良)事件監(jiān)測控制的風險數(shù)據(jù)進行綜合分析。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有醫(yī)療安全(不良)事件管理的監(jiān)測控制內(nèi)容的定期通報。3、持續(xù)改進宣傳教育分析評價考核激勵文化建設(shè)三、醫(yī)療安全（不良）事件案例分析1、“意外”的壓瘡2、“張冠李戴”醫(yī)院護理不良事件自愿報告系統(tǒng)應(yīng)具有以下特點非懲罰性：報告者不擔心因為報告而受到責備和懲罰；保密性：不將有關(guān)信息提供給第三方。獨立性：系統(tǒng)應(yīng)獨立于任何有權(quán)處理報告者和組織的權(quán)力部門。時效性：報告應(yīng)得到及時的分析，從而迅速地提出改進建議并及時反饋。專家分析：報告應(yīng)交由相關(guān)臨床專家分析。針對系統(tǒng)：提出的改進建議應(yīng)該針對系統(tǒng)或過程，而不是個人，以避免、防止失誤的出現(xiàn)或再次發(fā)生。建立非懲罰性護理不良事件報告系統(tǒng)

33護理質(zhì)量改