肺炎球菌疫苗行業(yè)報(bào)告：政策、需求、技術(shù)共促行業(yè)快速發(fā)展關(guān)注優(yōu)勢企業(yè)

正文目錄肺球疫是低炎發(fā)率有手段 3政、求技驅(qū)肺炎菌苗業(yè)速展 4政策：策碼動(dòng)肺疫行快發(fā)展 5需求：民康提+齡推需增長 7二類占提反出居消意增加 7疫苗均出臨試驗(yàn)量映國疫市場大力 8人口齡推肺疫苗求升 9技術(shù)：術(shù)代推動(dòng)炎苗業(yè)續(xù)長 9肺炎苗透有斷提，場景闊 12國替效明，注優(yōu)企業(yè) 14國產(chǎn)苗市擠應(yīng)明顯 14優(yōu)勢業(yè)備強(qiáng)力 15投建議 18風(fēng)提示 18圖表目錄圖1肺鏈菌 3圖2肺鏈菌疾按感部的類 3圖3肺球疫發(fā)史 4圖4我肺球疫行業(yè)動(dòng)素析 5圖5按簽量我一類和類占情況 8圖6按售入我一類和類占情況 8圖7、2021年國用苗人支與他家較（新疫） 8圖8美歷疫臨試驗(yàn)量除冠苗） 9圖9中歷疫臨試驗(yàn)量除冠苗） 9圖10我人口齡勢明顯 9圖11肺球菌苗成成分類 11圖12肺球菌糖疫苗備藝 11圖13、2021-2022年球十大苗量化 12圖14、2021-2022年球十大苗值化 12圖15我肺炎菌市場模 13圖16我肺炎菌批簽批次 14圖17我國13價(jià)和23肺炎苗簽批占比 14圖18我國13價(jià)產(chǎn)口批發(fā)次比 15圖19我國23價(jià)產(chǎn)口批發(fā)次比 15圖20我國13價(jià)企簽發(fā)次比 16圖21我國23價(jià)企簽發(fā)次比 16圖22、2023我肺菌疫各業(yè)簽批占比 16圖23肺球菌苗產(chǎn)品企統(tǒng)計(jì) 18表1近來苗業(yè)關(guān)政策 6表2疫不開技比較 10表3PCV13和PPSV23對(duì)比 12表4、2021-2023球銷售TOP10 13表5我已批炎菌疫苗 15表6我在肺球疫苗 171肺炎球菌疫苗是降低肺炎發(fā)病率的有效手段90圖1、肺炎鏈球菌資料來源：百度百科等公開資料、根據(jù)肺炎球菌感染的部位不同，可將肺炎鏈球菌性疾?。╬neumococcaldsae,PD（PNPD）圖2、肺炎鏈球菌性疾病按感染部位的分類資料來源：沙利文、WHO年全球5占514%，占1-522%2000-2014的流行病調(diào)查結(jié)果顯示，細(xì)菌性肺炎的發(fā)病率隨年齡增大而增高，65歲以上人群占細(xì)菌性肺炎發(fā)病人群的27.3%，占因細(xì)菌性肺炎死亡總?cè)藬?shù)的48%。在肺炎球菌性疾病的臨床治療過程中，首要考慮抗生素治療，但抗生素治療面臨著耐藥問題，隨著抗生素的廣泛應(yīng)用，肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益突出，為臨床治療帶來了較大挑戰(zhàn)。而肺炎疫苗能夠有效預(yù)防肺炎球菌引起的肺炎、腦膜炎、膿毒血癥等疾病，是最有效的預(yù)防手段。1881（Louis及G.M.Sternberg5年后由Fraenkel1983年WHO2000年第一支7年第一支13（PCV13）2016年圖3、肺炎球菌疫苗發(fā)展史高速發(fā)展期高速發(fā)展期啟動(dòng)期萌芽期1881年，巴斯德（LouisPasteur）及G.M.Sternberg國及美國從患者痰液1881年，巴斯德（LouisPasteur）及G.M.Sternberg國及美國從患者痰液1940年，全球第一個(gè)肺炎球菌分型系統(tǒng)建立1988年，WHO建議所有老年人和高危人群均應(yīng)接種肺炎球菌多糖疫苗2010年，第一支13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13）在美國獲批上市2016年，PCV13正式引入中國1886年，F(xiàn)raenkel將其命名為肺炎球菌 1983年，第一支23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）在美國獲批上市 2000年第一支7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在美國獲批上市1886年，F(xiàn)raenkel將其命名為肺炎球菌1983年，第一支23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）在美國獲批上市2000年第一支7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在美國獲批上市資料來源：共研網(wǎng)、華經(jīng)情報(bào)網(wǎng)、政策、需求、技術(shù)驅(qū)動(dòng)肺炎球菌疫苗行業(yè)快速發(fā)展肺炎球菌疫苗是全球重磅疫苗品種，細(xì)菌性肺炎占人體感染的肺炎的80%。我國肺炎球菌疫苗起步相對(duì)較晚，市場空間較大，政策、需求、技術(shù)等因素共同推動(dòng)我國肺炎球菌疫苗行業(yè)快速發(fā)展。居民健康意識(shí)提高疫苗認(rèn)知程度提升人口老齡化疫苗人均支出提升空間大居民健康意識(shí)提高疫苗認(rèn)知程度提升人口老齡化疫苗人均支出提升空間大我國肺炎球菌疫苗行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素 政策端需求端技術(shù)端 政策大力支持我國肺炎球菌疫苗行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素政策端需求端技術(shù)端政策大力支持相關(guān)指南發(fā)布推動(dòng)疫苗研發(fā)創(chuàng)新促進(jìn)疫苗接種資料來源：制作疫苗事件后，我國疫苗行業(yè)相關(guān)政策一方面趨嚴(yán)，另一方面也在不斷加大對(duì)疫苗創(chuàng)新的支持力度。201820192020并于20212021（20211種12182022DNAmRNA2022（2022-2035年,逐隨著疫苗行業(yè)相關(guān)政策的不斷頒布與實(shí)施，疫苗行業(yè)更加規(guī)范，同時(shí)，創(chuàng)新型疫苗的加速審批上市、鼓勵(lì)疫苗研發(fā)投入加大等相關(guān)政策都將推動(dòng)我國肺炎疫苗行業(yè)快速發(fā)展。表1、近年來疫苗行業(yè)相關(guān)政策發(fā)布時(shí)間 法律法規(guī)及政策名稱 主要內(nèi)容發(fā)布時(shí)間 法律法規(guī)及政策名稱 主要內(nèi)容2016年 《健康中國2030規(guī)劃綱要》2017年 《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作意見》

·提出加強(qiáng)重大傳染病防控，完善傳染病監(jiān)測預(yù)警機(jī)制。繼續(xù)實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃，適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率維持在較高水平，建立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制?！ぬ岢黾訌?qiáng)疫苗流通管理、規(guī)范預(yù)防接種工作、健全保障制度、強(qiáng)化監(jiān)督檢查四個(gè)方面；·逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的非免疫規(guī)劃疫苗納入國家免疫規(guī)劃。的免疫預(yù)防提上日程?！?duì)疫苗的研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、批簽發(fā)、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)檢測和處理、上市后的管理等進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，實(shí)行全方位監(jiān)管；·增加多項(xiàng)規(guī)定，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)加大研發(fā)和創(chuàng)新的免疫預(yù)防提上日程?！?duì)疫苗的研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、批簽發(fā)、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)檢測和處理、上市后的管理等進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，實(shí)行全方位監(jiān)管；·增加多項(xiàng)規(guī)定，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)加大研發(fā)和創(chuàng)新2019年《中華人民共和國疫苗管理法》的投入；·對(duì)疾病預(yù)防和控制急需的疫苗以及創(chuàng)新疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評(píng)審批；·將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國家戰(zhàn)略。圍繞疾病預(yù)防和健康促進(jìn)兩大核心，提出將開展152019年《健康中國行動(dòng)（2019-2030年）》個(gè)重大專項(xiàng)行動(dòng)，促進(jìn)以治病為中心向以人民健康為中心轉(zhuǎn)變?！みM(jìn)一步完善了生物制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)的確定、批簽發(fā)申請(qǐng)與審核檢驗(yàn)等管理措施；2020年《生物制品批簽發(fā)管理辦法》·強(qiáng)化了生物制品批簽發(fā)的監(jiān)督管理；·夯實(shí)了藥品上市許可持有人的主體責(zé)任；·對(duì)免予批簽發(fā)的情況做出了規(guī)定?！?qiáng)調(diào)疫苗接種是肺炎球菌性疾病免疫預(yù)防的最有效策略之一。2020年《肺炎球菌性疾病免疫預(yù)防專家共識(shí)（2020版）》·提出免疫力監(jiān)測是肺炎球菌性疾病防控的重要手段之一?！げ?qiáng)調(diào)個(gè)人防護(hù)措施和公眾教育及宣傳的重要性。2021年 《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021年版）》2021年 《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃2022年 《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2022年 《“十四五”國民健康規(guī)劃》

·規(guī)定了為公眾提供免疫規(guī)劃疫苗11種（包括乙肝疫苗、卡介苗等），預(yù)防乙肝、結(jié)核病等12種傳染?。弧⑽赐瓿蓢颐庖咭?guī)劃規(guī)定劑次接種的可補(bǔ)種年齡提高至18歲。提出改革完善疫苗管理體制，疫苗監(jiān)管達(dá)到國際先進(jìn)水平；支持疫苗等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)關(guān)鍵核心提升產(chǎn)業(yè)整體水平?！?qiáng)調(diào)了新型疫苗的研發(fā)和產(chǎn)能的建設(shè)；DNAmRNA苗、疫苗新佐劑以及新型遞送系統(tǒng)等技術(shù)平臺(tái)；HPV列入疫苗重點(diǎn)發(fā)展品種。防接種異常反應(yīng)監(jiān)測力度。2022年 《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022-2035年）》 ·提出適時(shí)優(yōu)化國家免疫規(guī)劃疫苗種類,逐步將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的疫苗納入國家免疫規(guī)劃。資料來源：中央人民政府網(wǎng)、衛(wèi)健委網(wǎng)站等公開網(wǎng)站、二類苗占比提升反映出居民消費(fèi)意愿增加我國疫苗按照管理不同，分為一類苗和二類苗。一類苗是由政府免費(fèi)向公民提供的疫苗，二類苗是由接種者自費(fèi)支付，因此，二類苗具有一定消費(fèi)屬性。基于肺炎高發(fā)人群為老人和幼兒，我們認(rèn)為，居民健康意識(shí)提升疊加老齡化及多子化將推升肺炎球菌疫苗的需求增長。2015年我國二類苗占比約33.68%，2021015420224%20582.07%，202196.1%，較201514.03年約96.1%2021年4眾疫苗認(rèn)知調(diào)研》顯示，85%的公眾認(rèn)可接種疫苗可以預(yù)防疾病，較2020年的47%提升了38個(gè)百分點(diǎn)，顯示出居民健康意識(shí)的提升以及對(duì)各類疫苗接種意愿的增加，從而有助于需求提升和疫苗接種滲透率的提高。圖5、批簽量我一類和二苗比情況 圖6、銷售入我一類和二苗比情況

100%80%60% 60%

201520162017201820192020202120222023E2024E2025E

201520162017201820192020202120222023E2024E2025E一類苗占比 二類苗占比

一類苗占比 二類苗占比資料來源：艾美疫苗招股說明書、 資料來源：艾美疫苗招股說明書、疫苗人均支出及臨床試驗(yàn)數(shù)量反映出國內(nèi)疫苗市場較大潛力2021年美國人均疫苗支出為59.517.4美元和28.17.1圖7、2021年中國人用疫苗人均支出與其他國家比較（除新冠疫苗）單位：美元59.5單位：美元59.528.117.47.11.96050403020100中國 美

日本 歐盟五國 印度資料來源：沙利文、從中美歷年各期疫苗臨床試驗(yàn)的數(shù)量來看，美國從2018年呈現(xiàn)下降趨勢，2021年恢復(fù)性增長至2018年水平。中國近年來整體呈現(xiàn)上升趨勢，2020年受疫情影響有所下降，2021年強(qiáng)勢增長至近五年來最高水平。因此，從疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)量角度看，一方面中國疫苗企業(yè)的研發(fā)及技術(shù)投入在不斷增加，另一方面也從企業(yè)研發(fā)角度反映出疫苗需求的較大潛力。圖、美國年苗臨試驗(yàn)量（新疫苗） 圖、中國年苗臨試驗(yàn)量（新疫苗）0

2017 2018 2019 2020 Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期 Ⅳ期

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2017 2018 2019 2020 2021Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期 Ⅳ期資料來源：沙利文、 資料來源：沙利文、人口老齡化推動(dòng)肺炎疫苗需求提升2023年全國6021.2%圖10、我國人口老齡化趨勢明顯25%20%15%10%5%0%2011201220132014201520162017201820192020202120222023我國60歲及以上人口占比資料來源：、DNA表2、疫苗不同開發(fā)技術(shù)比較

二代疫苗，病毒載體疫苗以及包括DNA疫苗和mRNA疫苗在內(nèi)的核酸疫苗屬于三代疫苗。第三代疫苗在研發(fā)速度、研發(fā)成本、免疫應(yīng)答效果等方面均有較為明顯的提升。疫苗種類 開發(fā)技術(shù) 優(yōu)勢 劣勢疫苗種類 開發(fā)技術(shù) 優(yōu)勢 劣勢滅活疫苗減毒疫苗（組分疫苗DNA疫苗mRNA疫苗

用物理化學(xué)方法將具有感染性的完但保留抗原性。接種后病毒抗原可以刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，達(dá)到保護(hù)作用。毒性減弱，但仍保留其免疫原性。將其接種到身體內(nèi)，不會(huì)引起疾病的發(fā)生，但病原體可在機(jī)體內(nèi)生長繁殖，引發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng)，起到獲得長期或終生保護(hù)的作用。蛋白抗原純化后制成疫苗。將目標(biāo)抗原基因重組插入至病毒在體重，目標(biāo)基因可隨病毒載體進(jìn)入人體進(jìn)行表達(dá)，進(jìn)而誘發(fā)免疫保護(hù)作用。將目標(biāo)抗原基因克隆到質(zhì)粒上，再將重組質(zhì)粒直接注入到體內(nèi)，在宿主細(xì)胞內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白，激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。體外合成編碼目標(biāo)抗原的mRNA序列，這些mRNA免疫機(jī)體后進(jìn)入宿主細(xì)胞，并表達(dá)目標(biāo)抗原，后者激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，mRNA疫苗不需要進(jìn)入細(xì)胞核，只要到達(dá)細(xì)胞質(zhì)就可直接進(jìn)行蛋白合成，合成的蛋白質(zhì)若能刺激免疫應(yīng)答即為有效疫苗。

批的人用疫苗。減毒疫苗可在機(jī)體內(nèi)長時(shí)間起作效果好；成本較低。佐劑提高免疫原性。增強(qiáng)免疫效果。生產(chǎn)成本低；熱穩(wěn)定性好。不會(huì)整合至宿主基因組內(nèi)。

致病性；抗原組分多，抗原/表位完整性確認(rèn)和表征的難度較高。作量大；儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求高。量低，生產(chǎn)工藝復(fù)雜。體內(nèi)可能存在預(yù)存免疫，預(yù)存免疫會(huì)對(duì)接種效果產(chǎn)生一定影響。DNA組可能性；有效性待驗(yàn)證。mRNA穩(wěn)定性差，進(jìn)入細(xì)胞的效率低，轉(zhuǎn)錄合成mRNA的技術(shù)難度較大。資料來源：康希諾招股說明書、技術(shù)創(chuàng)新已成為疫苗行業(yè)的核心驅(qū)動(dòng)力，隨著技術(shù)迭代升級(jí)以及更多新型疫苗陸續(xù)上市，疫苗的防護(hù)邊界有望持續(xù)拓展。TBT2肺炎球菌疫苗由部分純化的肺炎球菌莢膜多糖制成兒免疫功能發(fā)育尚不完善，對(duì)T2T肺炎球菌疫苗由部分純化的肺炎球菌莢膜多糖制成肺炎球菌多糖疫苗肺炎球菌結(jié)合疫苗資料來源：制作細(xì)菌滅活多糖活化結(jié)合物質(zhì)檢圖12、肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗制備工藝細(xì)菌滅活多糖活化結(jié)合物質(zhì)檢細(xì)菌發(fā)酵培養(yǎng)多糖衍生共價(jià)結(jié)合包裝結(jié)合物原液結(jié)合物原液結(jié)合物除菌過濾提純超濾濃縮資料來源：沙利文、純化多糖抗原結(jié)合物層析分裝、軋蓋目前肺炎球菌疫苗按產(chǎn)品類型分，主要包括13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫純化多糖抗原結(jié)合物層析分裝、軋蓋苗PV3和23PV3。13的主動(dòng)免疫，預(yù)防由肺炎球菌血清型1、、、6A6B、7F9V、14、18C19A19F23F23種肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6B、7F、89N9V、10A12F、1415B17F18C19A19F2022F23F33F265表3、PCV13和PPSV23對(duì)比疫苗類型PCV13PPSV23覆蓋血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、123456B7F89N9V10A11A12F、14、18C、19A、19F、23F14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F國內(nèi)上市時(shí)間2016年1996年（MSD）、2006年（成都所）適用年齡6周齡-5周歲2歲以上/65歲以上及高危人群應(yīng)答類型體液/細(xì)胞免疫體液免疫免疫原性優(yōu)劣免疫記憶有無接種程序基礎(chǔ)免疫+加強(qiáng)免疫，4針1針資料來源：沙利文、華經(jīng)情報(bào)網(wǎng)、WHO發(fā)布的《全球疫苗市場報(bào)告》顯示，2022年疫苗銷量增長較快的品種主要集中于MR（麻風(fēng)）疫苗、PCV（肺炎）疫苗、TD（破傷風(fēng)-白喉）疫苗，增速分別為68%、28%和22%。2022年疫苗價(jià)值增長較快的品種主要集中于帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗和PCV疫苗，增速分別為52%、26%和23%。不論從銷量還是從價(jià)值來看，肺炎疫苗均保持了20%以上的增長。圖13、2021-2022年前十疫苗量化 圖14、2021-2022年前十疫苗值資料來源：WHO、 資料來源：WHO、2023年全球前十大疫苗重磅品種主要集中于HPV疫苗、肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、流感疫苗等，其中，GSK有4個(gè)品種，MSD、輝瑞和賽諾菲各有2個(gè)品種。從2021-2023年來看，MSD的HPV、輝瑞的PCV13/20、GSK的RSV以及賽諾菲的流感疫苗一直屬于全球重磅品種，品種為王特征明顯。表4、2021-2023全球疫苗銷售TOP10序號(hào)商品名疫苗品種制造商銷售額（億美元）2021202220231GardasilHPV疫苗MSD56.7368.9788.862Prevnar13/20肺炎結(jié)合疫苗輝瑞52.7263.3764.403Shingrix帶狀皰疹疫苗GSK22.3732.0043.594流感疫苗流感疫苗賽諾菲28.3232.0928.765MMRV麻腮風(fēng)水痘疫苗MSD21.3522.4123.686PPH百白破疫苗賽諾菲23.2724.6323.337ArexvyRSV疫苗GSK15.508Bexsero腦膜炎疫苗GSK8.209.5010.719AbrysvoRSV疫苗輝瑞8.9010Boostrix新生兒百日咳疫苗GSK6.577.497.74資料來源：Vaccine之家、由2015年的142022年的100.3年預(yù)計(jì)達(dá)到105億元，2025年和2030年有望達(dá)到192億元和438億元。圖15、我國肺炎球菌疫苗市場規(guī)模單位：億元500450400350300250200150100500201520162017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E資料來源：艾美疫苗招股說明書、共研網(wǎng)、據(jù)WHO2021154個(gè)WHO51%2016至201791.6%在24342017年有69%的65為我國5年中國PCV133接種率約為7.3%，遠(yuǎn)低于全球47.9%2021年我國PCV12%政策的大力支持、居民健康意識(shí)和疫苗認(rèn)知程度的提升、人口老齡化、技術(shù)迭代升級(jí)帶來的接種人群擴(kuò)圍等因素共同推動(dòng)我國肺炎疫苗滲透率的不斷提升，肺炎球菌疫苗市場前景廣闊。自主開發(fā)效果明顯，關(guān)注優(yōu)勢企業(yè)從批簽發(fā)批次情況來看，2023年我國肺炎球菌疫苗批簽發(fā)共148批次，其中，13價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)為89批次，同比下降近18%，23價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)為59批次，同比增加約28%。13價(jià)批次下降在一定程度上受出生率影響；23價(jià)批次的上升主要受國家政策推進(jìn)免疫力低下的老年人接種以及適用接種范圍擴(kuò)大等因素影響。從占比情況看，13價(jià)2023年占比雖有較為明顯的下降，但總體仍保持較高水平。圖16、我肺炎菌批簽發(fā)批次 圖17、我國13價(jià)和23肺炎苗批發(fā)次占比250 100%200 80%150 60%100 40%5002017 2018 2019 2020 2021 2022 2023

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023肺炎球菌疫苗批簽發(fā)批次 13價(jià)占比 23價(jià)占比資料來源：智研咨詢、華心生物、 資料來源：智研咨詢、華心生物、23價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)批次中，國產(chǎn)疫苗近年來一直保持90%左右的占比。13價(jià)肺炎疫苗在國產(chǎn)疫苗上市后，擠占效應(yīng)明顯，占比呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢，2022年13價(jià)苗國產(chǎn)疫苗占比達(dá)99%，2023年有所下滑，降至85%。圖18、我國13價(jià)國進(jìn)口簽發(fā)次比 圖19、我國23價(jià)國進(jìn)口簽發(fā)次

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023國產(chǎn)占比 進(jìn)口占比

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023國產(chǎn)占比 進(jìn)口占比資料來源：智研咨詢、華心生物、 資料來源：智研咨詢、華心生物、13（，23MSD（2023年9。132023年達(dá)68.54%；232023年占比均為30.51%（緊20.34%。表5、我國已獲批肺炎球菌疫苗序號(hào) 商品名 通用名 生產(chǎn)廠家 上市時(shí)間 適用年齡范圍 技術(shù)路徑 免疫接種程序序號(hào) 商品名 通用名 生產(chǎn)廠家 上市時(shí)間 適用年齡范圍 技術(shù)路徑 免疫接種程序沛兒-13 13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 輝瑞 2016.01 6月齡-15月齡 多糖結(jié)合蛋白疫苗 4針沃安新 13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 沃森生物 2019.12 6周齡至5歲 多糖結(jié)合蛋白疫苗 4針4 紐莫法 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 MSD 2002.05 2歲以上肺炎球菌感 4 紐莫法 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 MSD 2002.05 2歲以上肺炎球菌感 多糖疫苗1劑5 惠益康 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 成都所 2006.01 2歲以上肺炎球菌感 多糖疫苗1劑6 沃朵菲 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 沃森生物 2017.03 2歲以上肺炎球菌感 多糖疫苗1劑7 維民菲樂 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 民海生物 2018.08 2歲以上肺炎球菌感 多糖疫苗1劑2歲以上肺炎球菌感8 - 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 科興生物 2020.12 染風(fēng)險(xiǎn)增加的人群 多糖疫苗1劑9 - 23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗 智飛綠竹 2023.08 2歲以上肺炎球菌感 多糖疫苗1劑染風(fēng)險(xiǎn)增加的人群資料來源：沙利文、各公司公告、（截至2024.03.22）圖20、我國13價(jià)各批簽批次比 圖21、我國23價(jià)各批簽批次比

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023輝瑞 沃森生物 民海生物

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023MSD 成都所 沃森生物 民海生物 北京科興資料來源：智研咨詢、華心生物、 資料來源：智研咨詢、華心生物、2023（包括13價(jià)和2353.38%18.24%70%。圖22、2023年我國肺炎球菌疫苗各企業(yè)批簽發(fā)批次占比8.78%12.16%8.78%12.16%4.05%18.24%53.38%輝瑞 沃森生物 民海生物 MSD 成都所 北京科興資料來源：智研咨詢、華心生物、此外，截至2024年3月22日，我國正處于臨床研究階段的肺炎球菌疫苗共24款，其中，2款處于上市