質(zhì)量管理自查報告(共17篇)

質(zhì)量管理自查報告(共17篇)質(zhì)量管理自查報告（共17篇）質(zhì)量管理體系自查報告為提高企業(yè)的信譽,增強企業(yè)在市場的競爭能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題,并及時采取預(yù)防和糾正措施進行改進和調(diào)整,從而為用戶提供全方位的服務(wù)。一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系,并定期進行管理評審。管理評審每年度不少于一次。1.標識管理,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯1.1原材料的標識1.1.1原材料入庫后,庫管員按類別登記入賬,并做好原材料標識,標識的內(nèi)容包括:原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等。1.1.2所有原材料要實行動態(tài)管理,每批原材料實行嚴格的進貨檢驗并設(shè)置原材料標識卡。1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標識1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行工藝記錄并標明生產(chǎn)各項參數(shù),以便追溯。1.2.2包裝工序的標識,產(chǎn)品在制作過程中,嚴格按照生產(chǎn)計劃單進行生產(chǎn),對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標識。1.3成品的標識1.3.1小包裝標識經(jīng)工序檢驗合格的產(chǎn)品,都應(yīng)施加"生產(chǎn)日期"、"失效日期標識"、"批號",各類信息每天上班時由專人負責更換并編碼。1.3.2中包裝標識除同小包裝的要求一致外,必要時還應(yīng)注明產(chǎn)品類型。1.3.3外包裝的標識:產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗后,在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標識。2.追溯2.1原材料的追溯當產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況,需要對所使用的材料進行追溯時,根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等,即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。2.2責任者的追溯2.2.1責任者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追溯，對簡單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。2.2.2當產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗者時，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗者。二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標準等信息。1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進行分析和處理。2.調(diào)查方式：2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負責對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計分析，并負責對有關(guān)糾正或改進措施實施跟蹤，相關(guān)部門負責根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進行改善。2.2產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售，嚴格做好區(qū)域和狀態(tài)標識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。2.3及時走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關(guān)部門進行現(xiàn)場調(diào)查，詳細了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細節(jié)，認真做好記錄。2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。2.5定期召開質(zhì)量會，其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時解決處理，并及時反饋給客戶。3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：3.1該產(chǎn)品包裝嚴密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費者的不良反應(yīng)反饋。4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。1．企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并及時向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補救措施和改進方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標識及使用情況。四、信息的匯總、分析及歸檔1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進行匯總、分析，寫出信息分析報表，報總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會議上進行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供依據(jù)。2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負責，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。五、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用場合，并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計技術(shù)。2.針對選用的統(tǒng)計技術(shù)，各實施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實施。對數(shù)據(jù)進行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進行統(tǒng)計分析，不斷改進、提高產(chǎn)品質(zhì)量。六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。3．產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進行，一般情況每年由國家乳膠制品強制性認證機構(gòu)進行一次監(jiān)督檢驗。在日常出廠檢驗過程中，質(zhì)檢員嚴格按照該產(chǎn)品的檢驗規(guī)程進行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：公司通過質(zhì)量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標識、檢驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實施有效的追溯性。5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等：根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計分析顯示，該產(chǎn)品自2005年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時，我們將客戶反饋的信息進行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認真對待。根據(jù)客戶在實際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴格把握操作細節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強顧客滿意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進，及時了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎(chǔ)。的持續(xù)改進及其完整性和符合性，從而促進產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。篇二：2014年度質(zhì)量管理體系自檢自查報告小汽車維修中心2014年度質(zhì)量管理體系工作自檢自查報告2014年,我們以集團公司質(zhì)量方針“確保優(yōu)質(zhì)安全、竭力履行承諾、不斷改進創(chuàng)新、增強顧客滿意”為宗旨，嚴格執(zhí)行集團公司的質(zhì)量方針和各項質(zhì)量目標，各部門都能認真貫徹執(zhí)行標準，按照質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系的要求運行，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責明確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過內(nèi)部溝通和外部溝通，使大部分顧客的要求得到滿足，按計劃基本完成了集團公司下達的質(zhì)量目標，有力地實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的有效執(zhí)行和持續(xù)改進。一、2014年度質(zhì)量目標完成情況我們根據(jù)集團公司總的質(zhì)量方針，結(jié)合維修企業(yè)的實際制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進取、誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。為實現(xiàn)集團公司的質(zhì)量方針和的質(zhì)量目標，維修中心各部門、辦組組圍繞總的質(zhì)量目標制定了相應(yīng)的分目標，并定期進行考核評價，制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作，各部門職責明確，溝通有序。（一）2014年我們基本上實現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標,：1、職工因工千人重傷率為零；2、職工因工千人死亡率為零；3、火災(zāi)責任事故發(fā)生率為零；4、經(jīng)濟合同履約率100%；5、顧客意見處理率100%；6、關(guān)鍵崗位人員持證上崗率100%；7、在用工、卡、量具合格率100%；8、庫存貨物完好率不低于99%；9、各類貨物帳、卡、實物符合率不低于99%10、顧客滿意率不低于100%；11、汽車竣工返修率不高于4%；12、各級車輛維修停廠車天不超過規(guī)定時限；13、二級維護一次上線檢測合格率96%。（二）客戶滿意度調(diào)查：1、通過部分客戶電話回訪及滿意度調(diào)查，客戶滿意度為100%；2、客戶投訴為0；（三）設(shè)施、設(shè)備管理：1、加強計量管理，根據(jù)生產(chǎn)需要有計劃地有步驟地對計量器具實行周期檢定；確保了量值傳遞的準確性。2、對生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備定期進行檢查、維護，確保生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的安全有效運行，并建立相應(yīng)的檢查、維護檔案；3、根據(jù)安全標準化建設(shè)的要求，定期對消防設(shè)施、設(shè)備的檢查、維護，確保消防設(shè)施、設(shè)備的有效性，并建立相應(yīng)的檢查、維護檔案；（四）現(xiàn)場管理：1、倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。2、對供方定期進行選擇、評價，嚴格按檢驗規(guī)程檢驗，確保配件質(zhì)量。3、在車輛維修過程中，嚴格執(zhí)行“三檢制度”，把好質(zhì)量關(guān)，確保在修車輛的技術(shù)狀況和行車安全，一年來未發(fā)生過維修質(zhì)量糾紛。4、在日常生產(chǎn)經(jīng)營活動中，嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)的各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，杜絕“三違”現(xiàn)象。5、設(shè)立用戶服務(wù)管理機構(gòu)，配備專、兼職售后服務(wù)人員，對來往電話、傳真、信函及時處理。6、采取各種形式、方式強化質(zhì)量管理教育，增強員工質(zhì)量管理意識。二、2014年度質(zhì)量管理評審工作主要對①質(zhì)量方針、質(zhì)量目標達成情況；②過程業(yè)績和維修質(zhì)量；③顧客滿意度評價，包括顧客信息反饋處理評價；④質(zhì)量管理有效性、適宜性、充分性；⑤糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進系統(tǒng)；等方面進行了評審。根據(jù)以上內(nèi)容，對各部門、班組對一年來的質(zhì)量管理工作進行了認真的自檢自查，各部門都能按質(zhì)量管理體系要求開展工作，各級文件和資料都得到有效控制，各項質(zhì)量記錄都按文件要求形成，員工素質(zhì)得到一定的提高，促進了質(zhì)量管理體系的有效運行。三、工作中存在的問題雖然在2014年中各部門、班組都能按質(zhì)量管理體系文件要求去執(zhí)行，各級文件和資料都得到有效的控制，各部門經(jīng)過認真學(xué)習(xí)培訓(xùn)，員工素質(zhì)都有一定的提高，但是，在工作過程中，仍存在以下問題：1、質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)內(nèi)容及方法需進一步改進,今年的外部顧客滿意度調(diào)查中，調(diào)查范圍偏窄，不能滿足整體目標評定需求，員工對質(zhì)量管理體系中客戶滿意度調(diào)查工作重視不夠，使中心本年度平均滿意度的調(diào)查覆蓋面偏低。2、部分員工對質(zhì)量管理體系理解不夠，對個別程序的執(zhí)行力度也需進一步加強。四、采取的措施：（一）不斷加強全員對全面質(zhì)量管理體系的教育培訓(xùn)力度，提高思想認識，凝集力量，形成合力，為工作的有效開展提供人員和組織保障。（二）杜絕“兩張皮”現(xiàn)象，使全面質(zhì)量管理貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營的每一個環(huán)節(jié)，為各項工作的有效平穩(wěn)開展創(chuàng)造積極的推動和促進作用。（三）學(xué)習(xí)借鑒選進的管理方法，不斷改進和提高自身體系的科學(xué)性和符合性。五、2015年度質(zhì)量管理重點工作計劃如下：1、制定嚴格的質(zhì)量獎懲細則，加強內(nèi)部溝通，理順接口關(guān)系，強化質(zhì)量監(jiān)督，力爭實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。2、做好全體員工的質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)工作；3、強化各部門實際操作情況，進一步完善質(zhì)量管理體系;4、做好年度內(nèi)部質(zhì)量管理自檢自查工作;5、做好與質(zhì)量體系工作有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。小汽車維修中心2015年3月5日篇三：質(zhì)量管理自查報告2014年質(zhì)量管理自查報告2014年10月20日2014年質(zhì)量管理自查報告地質(zhì)工作的過程管理是地質(zhì)成果質(zhì)量保證的重要手段。我院至2007年掛牌成立就重視地質(zhì)成果質(zhì)量的提高。并制定相應(yīng)的管理措施，將質(zhì)量管理工作落實在實處。于次年究依據(jù)iso9001:2008質(zhì)量管理體系制定了本院的質(zhì)量管理體系，并付諸實施。于2008年通過北京中大華遠認證中心審核。于2010年又根據(jù)院執(zhí)行的情況對體系進行了修改。也經(jīng)北京中大華遠認證中心審核。近幾年來，我院一直遵從質(zhì)量管理體系要求，全員參與質(zhì)量管理，為提高我院實施地質(zhì)項目成果質(zhì)量的提高和不斷改進，取得了可喜的成績。我院的質(zhì)量方針是“夯實基礎(chǔ)、規(guī)范管理、顧客滿意、創(chuàng)優(yōu)爭先。”質(zhì)量目標是“原始資料真實可靠，驗收合格率100%；設(shè)計優(yōu)秀級達到20%，良好級達到70%以上，合格級達到100%；成果報告符合顧客要求，評審優(yōu)秀率達到20%，良好率70%以上，合格率達到100%，顧客滿意度達80%?！薄＝鼛啄陙戆凑召|(zhì)量方針，質(zhì)量目標均得以實現(xiàn)。2014年初，局辦下發(fā)了【2014】15號《關(guān)于2014年度加強地質(zhì)工作質(zhì)量管理的意見》文件，我院根據(jù)省局的文件精神，組織全員職工認真學(xué)習(xí)、領(lǐng)會，為了把工作做得更好，我院還制訂了《加強2014年度地質(zhì)工作質(zhì)量管理的措施》和《2014年度質(zhì)量大檢查工作安排》，并依據(jù)這兩個文件進行院質(zhì)量管理活動。并于2014年9月對2014年來實施的地質(zhì)工作開展質(zhì)量大檢查。現(xiàn)將2014年開展質(zhì)量工作清礦匯報如下：一、2014年質(zhì)量管理情況1、重視全員參加質(zhì)量管理，努力提高全院職工的質(zhì)量管理意識2014年3月我院召開了一年一度的職工大會和職工代表大會，會上，院長為強調(diào)2014年提高地質(zhì)工作質(zhì)量的重要性，做了專門的“質(zhì)量是地質(zhì)成果的生命，質(zhì)量就是市場”加強質(zhì)量管理的講話，并于會后發(fā)布了《2014年度關(guān)于加強地質(zhì)工作質(zhì)量管理的意見》、《關(guān)于實施的通知》的質(zhì)量管理文件。院管理制度又修改和新增了《技術(shù)工作質(zhì)量責任追究管理辦法》、《優(yōu)秀成果獎勵辦法》、《專業(yè)人才獎勵辦法》等，為質(zhì)量管理奠定了堅實基礎(chǔ)。2、嚴格執(zhí)行《地質(zhì)勘查單位質(zhì)量管理規(guī)范》三、改進質(zhì)量目標原定質(zhì)量目標是：原始資料真實可靠，驗收合格率100%；設(shè)計優(yōu)秀級達到20%，良好級達到70%以上，合格級達到100%；成果報告符合顧客要求，評審優(yōu)秀率達到20%，良好率70%以上，合格率達到100%，顧客滿意度達80%?！备鶕?jù)院成果質(zhì)量目標有一定的提升空間，就將原質(zhì)量目標做了一些調(diào)整和提高?！暗刭|(zhì)勘查項目成果一次性檢查驗收合格率達100%，良好率達80%，優(yōu)秀率達20%；使用設(shè)備儀器完好率達100%；顧客滿意度達90%；上崗技術(shù)培訓(xùn)達100%；每年創(chuàng)地質(zhì)勘查成果質(zhì)量優(yōu)秀獎3項至5項?！辈⒛繕朔纸庀逻_到基層單位。4、建立了個人與單位共同負責的質(zhì)量保證體系地質(zhì)勘查成果的質(zhì)量好壞，需要承擔項目的人員責任心、責任感。為了讓實施地質(zhì)項目人員增強責任心和責任感，為此院對提高成果質(zhì)量修定了“優(yōu)秀成果獎勵辦法”和“技術(shù)工作質(zhì)量責任追究管理辦法”，明確規(guī)定了對實施地質(zhì)項目質(zhì)量好的給予獎勵，對實施地質(zhì)項目出現(xiàn)只想問題的人給予懲罰。獎勵：獲國家、省部級地質(zhì)科技成果獎勵的，院按成果級別參照局《科技成果獎勵辦法》追加獎金對項目組進行獎勵，具體獎金數(shù)額經(jīng)院長辦公會研究確定；獲廳（局）級地質(zhì)科技成果獎勵的，院按廳（局）獎金數(shù)量追加獎金數(shù)量對項目組進行獎勵，但最高獎勵額度不超過5萬元；技術(shù)成果被評為優(yōu)秀級，院給予省部級的5000元，廳局級的2000元獎勵。處罰：1）對事故直接責任單位處5000元罰款，導(dǎo)致質(zhì)量事故的項目組直接責任人、技術(shù)負責人、作業(yè)組長分別按2：1.5:1比例予以處罰；對直接管理責任人處以3000元罰款，罰款比例按承擔單位負責人（審核人）、審定人2：1執(zhí)行；對管理責任人處以1500元罰款，罰款比例按分管副總工程師、總工程師、分管副院長、院長按3：3：2：2執(zhí)行。2）因質(zhì)量問題造成直接經(jīng)濟損失的20%由事故責任人承擔。其中直接責任人承擔70%，直接管理責任人承擔30%。其承擔比例比照上述第1條執(zhí)行。3）對導(dǎo)致質(zhì)量事故產(chǎn)生的直接責任人可以并處以開除留用行政處分。4）對直接管理責任人處以降級行政處分。5）對管理責任人處以記過、降級的行政處分。4、建立嚴格的外包管理制度，并認真執(zhí)行對于院無機器、設(shè)備、勞動能力等不能完成的地質(zhì)工作，都有完整的外包管理制度，將各工種合格外包單位制表、建檔，注明其資質(zhì)及經(jīng)營范圍，以備需要時選擇較好的單位完成外包工作，提高地質(zhì)調(diào)查項目質(zhì)量。如巖、土、水樣實驗常常是由技術(shù)力量較強的局機關(guān)實驗室完成。在實行外包時，均對承包工作的單位進行考察，決不把外包工作給不具備資格的單位和個人承擔。同時也對外包的工作不定期給予督促指導(dǎo)檢查。5、加強了資質(zhì)管理目前院對目前具有的資質(zhì)管理制定了專門的管理制度，“資質(zhì)證書管理規(guī)定”中規(guī)定：資質(zhì)證書原件由院辦公室安排專人集中保管，因業(yè)務(wù)工作需要資質(zhì)證書復(fù)印或影印件的部門，由院辦公室統(tǒng)一制作提供，各部門領(lǐng)取的資質(zhì)證書復(fù)印或影印件應(yīng)由部門負責人保管；地質(zhì)工作成果報告、獲取項目制作標書等需要附資質(zhì)證書的，可向院辦公室申領(lǐng)。資質(zhì)證書復(fù)印或影印件由辦公室制作并統(tǒng)一編碼，注明項目名稱，加蓋“復(fù)印無效”章和加蓋院公章。各部門領(lǐng)用時須完備登記手續(xù)，注明領(lǐng)用理由、項目名稱和份數(shù)，經(jīng)領(lǐng)用部門負責人或其委托的經(jīng)辦人簽字后方可發(fā)給。因業(yè)務(wù)工作需要借用資質(zhì)證書原件的，借出的資質(zhì)證書原件三日內(nèi)必須歸還；各部門應(yīng)按實際需要領(lǐng)用資質(zhì)證書復(fù)制件，不得多領(lǐng)，領(lǐng)出后未使用的，應(yīng)及時交還給院辦篇四：2011年質(zhì)量體系自查報告2011年質(zhì)量體系自查報告根據(jù)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證的審核要求，結(jié)合新的標準，結(jié)合本企業(yè)實際情況，我們在2011年10月20日，對車間工序、關(guān)鍵崗位進行了內(nèi)部質(zhì)量的全面核查，總的情況是好的，質(zhì)量管理體系運行正常并發(fā)揮了重要的督察作用。各項工藝標準得到了全面縫紉貫徹執(zhí)行，現(xiàn)場管理逐步達到了規(guī)范化的要求，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，質(zhì)量意識以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行動。檢查內(nèi)容：整個質(zhì)量手冊.程序文件覆蓋的全部內(nèi)容以及質(zhì)量體系的運作情況.檢查方式：查看生產(chǎn)過程的相關(guān)記錄，查看執(zhí)行工藝文件的情況，查看現(xiàn)場管理情況，抽查產(chǎn)品質(zhì)量.存在的主要問題是：部分工作現(xiàn)場還需要進一步整理，產(chǎn)品的分類標識還需要進一步細化，關(guān)鍵崗位的記錄還需要進一步完整，主要檢測設(shè)備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)范，原材料倉庫沒有設(shè)置不合格材料存放處。針對上述問題，我們已經(jīng)召開了有關(guān)方面負責人的會議，專題分析了問題原因，提出了改進措施，并落實專人限期整改。通過這次內(nèi)部審核，我們認為，根據(jù)一些新的標準，需要加強檢驗人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，嚴格按照進口國的標準進行產(chǎn)品質(zhì)量的把關(guān)，強化和突出產(chǎn)品一致性的標準，對產(chǎn)品的放行嚴格制度程序，不符合品堅決不能流入下道工序，更不能放行出廠，要嚴肅制度紀律，確保產(chǎn)品的質(zhì)量。2011年10月20日篇五：藥品質(zhì)量管理自查報告黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理年度自查報告根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復(fù)核自查工作的通知》，我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：一是成立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確。二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。六是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。八是嚴格麻醉藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。九是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù)，充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：（一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告；嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。滿歸中心衛(wèi)生院藥劑科2012年度藥品質(zhì)量管理自查報告及工作總結(jié)根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂弧㈩I(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2012年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。滿歸中心衛(wèi)生院藥劑科二0一二年十二月二十日新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科2012年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂弧㈩I(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2011年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設(shè)施。5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、串味庫及特藥柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫，按照類別分類儲存并標識清楚。5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科二0一二年十一月一日金星鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品安全專項整治自查報告根據(jù)古藺縣藥品監(jiān)督局關(guān)于開展藥品安全專項整治檢查評估工作的相關(guān)要求，我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將情況簡要報告如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立藥品分管副院長為組長，晏浩明為副組長，張娟、王化權(quán)、李雅寧、劉敖修負責藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確。二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。三、購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。四、建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。五、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。六、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。七、藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。八、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。九、精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。十、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù)，充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：（一）加強院與組兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告；重點監(jiān)測高風險制劑、生物制品及注射液的不良反應(yīng)報告，嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。（五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。金星鄉(xiāng)衛(wèi)生院二〇一二年二月二十七日鎮(zhèn)江新區(qū)人民醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告（2011年）市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)：我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認真履行管理職責按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負責我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。各部門質(zhì)量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。2、購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)，。3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。4、藥品使用的管理我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神藥品、麻醉藥品時，嚴格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。5、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況2011年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：（1）根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結(jié)合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。（2）我院目前還未建立制劑配制室。（3）對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規(guī)范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達到一個更高的水平。藥品質(zhì)量管理自查報告為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：一、機構(gòu)組織設(shè)置與責任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。二、藥品的購進與驗收：嚴格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執(zhí)行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉藥品、精神藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。三、藥品的儲存與養(yǎng)護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認真執(zhí)行四查十對政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：（一）藥品質(zhì)量管理崗位職責（二）藥品購進、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度（三）首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度（四）處方審核與調(diào)配制度（五）藥品效期管理制度（六）特殊藥品管理制度（七）不合格藥品和退貨藥品制度（八）票據(jù)與憑證的管理（九）藥品不良反應(yīng)報告制度（十）人員健康查體制度（十一）藥品拆零制度（十二）人員相關(guān)知識培訓(xùn)制度總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。李哥莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院2013年12月景谷縣人民醫(yī)院藥劑科2012年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2013年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、擋鼠板等養(yǎng)護設(shè)施。5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。三：藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉藥品、一類精神藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科二0一二年十一月一日2015年度藥品質(zhì)量管理自查報告回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標?，F(xiàn)將藥劑科2015年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下：一：加強藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全1、在平時的工作中，值班人員接收處方嚴格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程，為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥，嚴格執(zhí)行“四查十對”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進一步落實醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細則。嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》，每月展開處方點評工作。2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作，是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進的藥品。進一步規(guī)范藥品購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。科室工作人員認真執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全。3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份，不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確?；颊哂盟幍挠行О踩唤哟颊叩膩碓L和查詢，限時為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。二、加強了麻醉藥品、精神藥品的管理工作。為嚴格麻醉藥品、精神藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類精神藥品使用管理制度、麻醉精神藥品各項檢查制度、麻醉藥品使用規(guī)范、精神藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉藥品、精神藥品使用管理情況。三、存在的不足。1、主動服務(wù)意識欠缺，藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程，進步服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)做更細致的工作。2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進一步學(xué)習(xí)和進步，應(yīng)針對現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計劃，學(xué)習(xí)內(nèi)容。3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導(dǎo)的展開還有待進一步全面及深進；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。綜上所述，藥房在2015年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。2015.12.312015年度藥品質(zhì)量管理自查報告萊西市婦幼保健院為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查?，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。二、藥品的質(zhì)量管理1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。三：藥房的管理按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。。藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。2015.10.12質(zhì)量管理體系自查報告為提高企業(yè)的信譽，增強企業(yè)在市場的競爭能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題，并及時采取預(yù)防和糾正措施進行改進和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查；本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進行管理評審。管理評審每年度不少于一次。1．做好標識管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：倉庫人員負責對庫內(nèi)采購的原材料、外加工部件及庫內(nèi)成品進行標識；生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標識的執(zhí)行情況進行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負責。1.1原材料的標識1.1.1原材料入庫后，庫管員按類別登記入賬，并做好原材料標識，標識的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等，1.1.2所有原材料要實行動態(tài)管理，每批原材料實行嚴格的進貨檢驗并設(shè)置原材料標識卡。1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標識1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行工藝記錄并標明生產(chǎn)各項參數(shù)，以便追溯。1.2.2包裝工序的標識，產(chǎn)品在制作過程中，嚴格按照生產(chǎn)計劃單進行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標識。1.3成品的標識1.3.1小包裝標識經(jīng)工序檢驗合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標識”“批號”，各類信息每天上班時由專人負責更換并編碼。1.3.2中包裝標識中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時還應(yīng)注明產(chǎn)品類型1.3.3外包裝的標識產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標識。2追溯產(chǎn)品的追溯有兩個方面：使用原材料的追溯和責任者的追溯。2.1原材料的追溯當產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對所使用的材料進行追溯時，根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。2.2責任者的追溯2.2.1責任者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追溯，對簡單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。2.2.2當產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗者時，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗者。二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標準等信息。1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進行分析和處理。2.調(diào)查方式：2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負責對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計分析，并負責對有關(guān)糾正或改進措施實施跟蹤，相關(guān)部門負責根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進行改善。2.2產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售，嚴格做好區(qū)域和狀態(tài)標識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。2.3及時走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關(guān)部門進行現(xiàn)場調(diào)查，詳細了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細節(jié)，認真做好記錄。2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。2.5定期召開質(zhì)量會，其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時解決處理，并及時反饋給客戶。3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：3.1該產(chǎn)品包裝嚴密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費者的不良反應(yīng)反饋。4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕套是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。三、不良事件處理：1．企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并及時向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補救措施和改進方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標識及使用情況。四、信息的匯總、分析及歸檔1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進行匯總、分析，寫出信息分析報表，報總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會議上進行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供依據(jù)。2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負責，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。五、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用場合，并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計技術(shù)。2.針對選用的統(tǒng)計技術(shù)，各實施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實施。對數(shù)據(jù)進行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進行統(tǒng)計分析，不斷改進、提高產(chǎn)品質(zhì)量。六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品自2005年注冊以來，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家標準GB7544所規(guī)定的要求進行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進行有效控制，嚴格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識下，我公司依據(jù)ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過上海優(yōu)勝德認證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠認證公司ISO14001和OHSAS18001的認證，各部門嚴格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。3．產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進行，一般情況每年由國家乳膠制品強制性認證機構(gòu)進行一次監(jiān)督檢驗。在日常出廠檢驗過程中，質(zhì)檢員嚴格按照該產(chǎn)品的檢驗規(guī)程進行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：公司通過質(zhì)量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標識、檢驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實施有效的追溯性。5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等：根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計分析顯示，該產(chǎn)品自2005年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時，我們將客戶反饋的信息進行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認真對待。根據(jù)客戶在實際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴格把握操作細節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強顧客滿意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進，及時了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎(chǔ)。總之，質(zhì)量體系的運行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達到我們所定的質(zhì)量目標而努力。通過運行和總結(jié)，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時公司將加強定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況，對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進及其完整性和符合性，從而促進產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。順安鎮(zhèn)衛(wèi)生院護理質(zhì)量管理自查報告根據(jù)2010年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動”方案，我院護理部近期就本院護理工作開展，做了回顧，現(xiàn)總結(jié)如下：一、認真學(xué)習(xí)《護士條例》規(guī)范護士護理行為，保障醫(yī)療安全，履行護士保護生命，減輕痛苦，增進健康職責在醫(yī)院召開動員大會的基礎(chǔ)上，多次召開護士長會議，學(xué)習(xí)《護士條例》，逐條進行梳理。并就部分內(nèi)容進行筆試二、健全制度和職責結(jié)合本院特點，制訂順安鎮(zhèn)衛(wèi)生院各項護理工作制度，(如護理工作核心制度：有交接班制度，級別護理制度，護理查對制度，消毒隔離制度)。及各級各崗位護理人員職責，并做到每科室一冊；就本院的接待病人的業(yè)務(wù)能力和醫(yī)院的護理水平制訂了順安鎮(zhèn)衛(wèi)生院護理工作常規(guī)；并要求各?？谱o士掌握并認真執(zhí)行護理常規(guī)，重視護理人員的技能操作培訓(xùn)，要求全院護士認真學(xué)習(xí)護理各項技術(shù)規(guī)范并認真執(zhí)行規(guī)范。三，修訂完善護理質(zhì)量考核標準制定一級護理考核標準，基礎(chǔ)護理考核標準，藥品，儀器設(shè)備，急救物品的管理考核標準，護理文書書寫考核標準，采取多種形式全方位督查，加強護理環(huán)節(jié)考核，護理部每日去病房查看指導(dǎo)，每月考核檢查一次,進行綜合分析評價，考核結(jié)果反饋到科室，護士長組織學(xué)習(xí)整改，考核結(jié)果與科室經(jīng)濟效益掛鉤，對再次違反的科室與個人，追究護士長及個人責任，加強對每份護理病案的考評，護理病案不合格不予歸檔，護理質(zhì)量檢查實行護士長交差大檢查，互相學(xué)習(xí)各科的護理經(jīng)驗。四、組織學(xué)習(xí)醫(yī)院服務(wù)禮儀100條，制定醫(yī)院護理服務(wù)考核標準，通過多種途徑收集護理服務(wù)需求信息，工作原則把病人的利益作為第一考慮，把病人的滿意作為第一標準，通過召開工休座談會，與門診，住院病人交談，發(fā)放病人滿意度調(diào)查表，獲取病人的需求及反饋信息，及時提出改進措施，全院病人滿意度達90%，滿意度低于80%，扣科室績效，并與評優(yōu)掛鉤。五、加強護理過程的安全管理，制定護理安全管理措施，組織護士學(xué)習(xí)安全防范措施，增強護士工作安全意識，對護理差錯的發(fā)生及護理投訴多從自身及科室角度進行分析，分析發(fā)生的原因，應(yīng)吸取的教訓(xùn)，提出防范與改進措施，不斷修訂護理安全考核標準，杜絕護理差錯事故的發(fā)生，注意強調(diào)二次核查執(zhí)行到位，注意護理安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理。六、加強護士在職教育，提高護理人員專業(yè)素質(zhì)，定期組織護士聽課，授課，進行規(guī)章制度及專業(yè)知識的培訓(xùn)，更新知識和技能，互相學(xué)習(xí)促進，并作記錄，結(jié)合安徽省衛(wèi)生廳制定的《護士定期考核》認真做好護士三基考核工作，護理技術(shù)操作考核按照安徽省新編《護理技術(shù)操作規(guī)程及評分標準》執(zhí)行，理論考試以三基內(nèi)容為主，每年組織理論。操作考試各一次，考試成績達80分以上，護理業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)每月一次，請外院專家，本院高年資醫(yī)生護士授課，護理查房酌情開展七．護士節(jié)舉辦銅都護理能手評比活動，我院通過測評，考試，評出四名優(yōu)秀護士選手，我院護士在銅都護理能手比賽中取得好成績，為全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院爭得榮譽。八、完善醫(yī)院必備護理資料，制定全院統(tǒng)一使用的標示牌，使各項護理工作制度化，規(guī)范化，常規(guī)化九、外派護士出去進修學(xué)習(xí)，"請進來，送出去"提高護理質(zhì)量。十、加強院感知識培訓(xùn)，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理制度，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，無菌技術(shù)操作規(guī)程，做好消毒滅菌工作，開展醫(yī)院感染的檢測工作，醫(yī)院感染監(jiān)測的目的是通過此手段取得第一手資料，分析醫(yī)院感染的原因，發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，為采取有效措施提供依據(jù)，并通過監(jiān)測來評估各種措施的效果，醫(yī)護人員和清潔工做好自身防護，防止針刺傷和其他利器損傷。2013年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價