醫(yī)藥生物行業(yè)投融資專題報告(七)：器械一季度中標如何

正文目錄TOC\o"1-2"\h\z\u專題：器械一季度中標及前瞻？ 5器械一季度中標情況？ 5器械一季度前瞻分析？ 6投融資月度數據整理（更新至2024年2月） 8國內藥品申報受理月度數據整理（更新至2024年3月） 10全球創(chuàng)新藥械板塊表現(xiàn)及宏觀數據跟蹤 風險提示 12圖表目錄圖1：2023Q1與2024Q1腹腔手術機器人中標量 6圖2：2023Q1與2024Q1聯(lián)影醫(yī)療中標量（標，含服務） 6圖3：2023Q1與2024Q1澳華內鏡中標量 6圖4：2023Q1與2024Q1開立醫(yī)療中標量 6圖5：2023Q1與2024Q1新華醫(yī)療中標量（標） 6圖6：2023Q1與2024Q1邁瑞醫(yī)療中標量 6圖7：2023年2月-2024年2月全球醫(yī)療健康領域融資概況 8圖8：2022.1-2024.3A股市場IPO數量及首發(fā)募集資金 8圖9：2022.1-2024.3美和港股市場IPO數量及首發(fā)募集資金 8圖10：國內IND數據（更新至2024年3月） 10圖11：國內仿制藥申報受理數據（更新至2024年3月） 10圖12：2023.1.1-2024.3.29XBI指數年漲跌幅變化（%） 圖13：2023.1.1-2024.3.29NBI指數年漲跌幅情況（%） 圖14：2023.1.1-2024.3.29恒生生物科技指數年漲跌幅（%） 圖15：2023.1.1-2024.3.29CS創(chuàng)新藥指數年漲跌幅情況（%） 圖16：2023.3.28-2024.3.28美債收益率（%） 圖17：2015-2024.2美國CPI與PPI同比變化 表1：2024Q1部分公司業(yè)績前瞻（收盤價截至2024.4.1） 7表2：2018-2024年（截至2024.3.14）美股市場Biotech大額收并購事件數量 8表3：2018-2024年（截至2024.3.18）美股市場BiotechIPO事件數量 9專題：器械一季度中標及前瞻？器械一季度中標情況？2024Q1中標整體呈現(xiàn)提升趨勢。根據招標網數據，2024Q1醫(yī)療器械代表性企業(yè)/板塊的中標數據大部分由2023Q4的恢復轉為同比提升，我們認為，隨著招投標數量提升、設備以舊換新政策鼓勵、配置證放開等影響，根據設備裝機周期的差異，醫(yī)療設備企業(yè)2024年Q2-3收入增長有望陸續(xù)恢復。2024Q1醫(yī)療設備相關邊際變化：設備更新?lián)Q代或有需求拉動。20243132027年，工業(yè)、農業(yè)、建筑、202325%以上，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造，有望帶來院內醫(yī)療設備更新放量。2024年產品放量。2023629日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《“十四五”2018-2020劃（調整前）高端設備規(guī)劃數量均有大幅提升，具體表現(xiàn)為：41臺（2018-202010離子不新增規(guī)劃；2.高端放射治療類設備76臺（2018200年18臺；3.T/MR141臺（201-20年28臺；4.T/T860臺（201-20年377臺；5.腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)559臺（2018-020年154臺；6.常規(guī)放射治療類設備1968臺，其中γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)95臺（2018-2020年直線加速器1208臺，γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)146臺）我們認為，以上高端產品受配置證規(guī)劃限制較為嚴格，隨配置證放開有望迎來裝機加速，且以上產品國產廠商已有較好布局，配置證放開后有望拉動國產廠商高端產品放量加速，拉動2024年國產高端產品放量。2018-2020年規(guī)劃均有大幅增長，從規(guī)劃總數量來看，省份間分布也量。圖1：2023Q1與2024Q1腹腔手術器人中標量 圖2：2023Q1與2024Q1聯(lián)影醫(yī)療標量（標，含服務）資料來源：招標網， 資料來源：招標網，圖3：2023Q1與2024Q1澳華內鏡標量 圖4：2023Q1與2024Q1開立醫(yī)療標量 資料來源：招標網， 資料來源：招標網，圖5：2023Q1與2024Q1新華醫(yī)療標量（標） 圖6：2023Q1與2024Q1邁瑞醫(yī)療標量 資料來源：招標網，*提示第三方數據來源不完善的風險

資料來源：招標網，器械一季度前瞻分析？行業(yè)監(jiān)管趨嚴仍是主旋律，細分方面建議重視前沿科技、銀發(fā)經濟及集采落地方向。高值耗材：2023年大品類集采供貨基本完成，2024年有望進入收入、利潤率上行周期。2024Q1-Q2響較小，建議關注的方向：支架、球囊、電生理等剛性需求以及具有一定消費屬性如整形美容等領域。醫(yī)療設備：2024Q1以產品力出海的特色標的如聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技、邁瑞醫(yī)療在海外拓展持續(xù)驅動下，業(yè)績穩(wěn)步增長仍可期待。IVD：20242024Q1-Q2化學發(fā)光等方向有望進入集采供貨周期，國產產品依托成本優(yōu)勢放量有望加速。值得關注的方向：化學發(fā)光及季節(jié)變化下呼吸道檢測方面。表1：2024Q1部分公司業(yè)績前瞻（收盤價截至2024.4.1）代碼重點公司2024Q1E收入YOY 歸母凈利潤YOY2022EPS2023E2024ETTMPE2023E2024E投資評級300760.SZ邁瑞醫(yī)療15~20%15~20%7.929.7411.7930.22924買入688301.SH奕瑞科技20~30%20~30%6.296.6010.1337.03422增持688029.SH南微醫(yī)學10~20%5~15%1.762.693.3926.92621增持688580.SH偉思醫(yī)療10~20%0~10%1.372.282.9325.62217增持688626.SH翔宇醫(yī)療15~25%15~25%0.781.531.9231.42923增持002690.SZ美亞光電15~20%0~10%0.830.910.9422.72120買入300832.SZ新產業(yè)20~30%20~30%1.692.022.6433.63426增持603882.SH金域醫(yī)學0~10%10~20%5.871.602.5829.83522增持688273.SH麥瀾德-5~5%-5~5%1.211.191.6627.82115增持600587.SH新華醫(yī)療5%-10%10%-20%1.081.591.8716.51512增持300633.SZ開立醫(yī)療5%-10%預計下滑0.861.121.4536.33426增持688212.SH澳華內鏡45%-55%45%-55%0.160.580.93134.810163增持688677.SH海泰新光5%-10%10%-15%1.501.241.8345.54430增持688271.SH聯(lián)影醫(yī)療15%-20%15%-20%2.012.453.1153.55241增持688351.SH微電生理-U45%-55%/0.010.030.092150.9867289增持688016.SH心脈醫(yī)療25%-30%30%-35%4.316.867.9631.62724增持002223.SZ魚躍醫(yī)療預計下滑1.592.542.2712.91315增持605186.SH健麾信息預計持平預計持平0.851.291.7753.13123增持688315.SH諾禾致源5%-10%0%-10%0.430.510.6834.22921增持300676.SZ華大基因預計下滑1.940.240.42191.5176101增持688114.SH華大智造基)4.880.511.01-41.311659增持資料來源：wind，（以上公司EPS均為浙商預測數據）投資建議：療、奕瑞科技、華大智造、微電生理、澳華內鏡、開立醫(yī)療等。益通、普門科技等。AI&腦機接口方向：推薦潤達醫(yī)療、翔宇醫(yī)療等，建議關注誠益通，福瑞股份等。進入集采供貨周期的化學發(fā)光賽道：推薦新產業(yè)、亞輝龍等，建議關注安圖生物等。風險提示：第三方數據來源不完善的風險；新品商業(yè)化不及預期的風險；國內外政策變動的風險；行業(yè)競爭加劇的風險。投融資月度數據（更新至2024年2月）全球投融資：2月藥械投融資熱度環(huán)比大幅提升。20242月，全球生物醫(yī)藥領域共發(fā)56起融資事件（不包括IO、定向增發(fā)等，披露融資總額約22.28億美元，環(huán)比上漲約1%，同比上升10%。2024年2月，全球醫(yī)療器械領域共發(fā)生63起融資事件(不包括IPO、定向增發(fā)等)，披露融資總額約13.6億美元，環(huán)比上漲約43%，同比上漲191%。圖7：2023年2月-2024年2月全球醫(yī)療健康領域融資概況資料來源：動脈網，國內醫(yī)療健康IPO持續(xù)遇冷，美股上市數量環(huán)比下降。2024年3月無A股醫(yī)藥公司IPO；3月港股無醫(yī)療健康公司IPO；3月美股有2家醫(yī)療健康公司IPO事件。（數據參考）。圖8：2022.1-2024.3A股市場IPO量及首發(fā)募集資金 圖9：2022.1-2024.3美股和港股市場IPO數量及首發(fā)募集資金 資料來源：， 資料來源：，美國Biotech領域IPO及收并購數據：根據BioPharmaDive數據，2024年一季度（截至2024.3.14）5億美元以下規(guī)模投融資基本延續(xù)2023年水平，但5億美元以上大額收并購回暖。按病種分類來看，腫瘤和自免依然是主流。另一方面，2024年一季度（截至2024.3.18）美股市場BiotechIPO事件總量熱度延續(xù)，融資規(guī)模小、小分子依然是主流。表2：2018-2024年（截至2024.3.14）美股市場Biotech大額收并購事件數量按收并購金額規(guī)模20182019202020212022202320245千萬-5億美元以下1110915261135億-10億美元547466110億-50億美元39812813550億-100億美元3212140100億美元以上2432240收購溢價 0%to24%112455225%to49%223265150%to74%664345075%to99%2134470100%ormore2653762疾病種類分布Cancer107691183CNS1624370Immune2354562Rare6755750Other56101317123資料來源：BiopharmaDive，表3：2018-2024年（截至2024.3.18）美股市場BiotechIPO事件數量募資總額規(guī)模分布20182019202020212022202320241億美元以下27302338141031億-1.5億美元20710232021.5億-2億美元2715204212億-2.5億美元301891102.5億美元以上231314162臨床階段分布Preclinical8132430733Phase115122834751Phase222111924542Phase369411262FDAreview1101000Marketed2144120疾病種類分布Cancer20183849772Immunediseases4477132CNSdisorders36616511Rarediseases1031212101Infectiousdiseases5146310Other12151214582技術類型分布Smallmolecule1726404213114Biologiellorgenetherapy1141419443Nucleicacid2241100Other104612310資料來源：BiopharmaDive，國內藥品申報受理月度數據（更新至2024年3月）2024年3月，國產創(chuàng)新藥ID（化藥1類）受理號為79個（yoy+7，進口創(chuàng)新藥IND（化藥1類+5.1類）受理號為27個（yoy-10，國產創(chuàng)新藥IND（全部生物藥）受理號為35個（yoy-34，進口創(chuàng)新藥IND（全部生物藥）受理號為10個（yoy-0國產仿制藥申報數據方面，2024年3月CDE按化藥3類+4類仿制藥受理號數量為270個（yoy-8%；2024一季度3類+4類仿制藥申報受理號總數為1031個（yoy+54%，其中3類藥申報受理號總數為447個（yoy+10.6%。圖10：國內IND數據（更新至2024年3月）資料來源：醫(yī)藥庫，CDE，圖11：國內仿制藥申報受理數據（更新至2024年3月）資料來源：Insight數據庫，CDE，全球創(chuàng)新藥械板塊表現(xiàn)及宏觀數據跟蹤本周（2024.3.25-2024.3.29）全球創(chuàng)新指數表現(xiàn)分化。本周標普生物科技精選行業(yè)指數I上漲1.42500指數1.4pctNI指數上漲1.05，1000.46pct0.93pct。CS2.37pct3002.16pct。圖12：2023.1.1-2024.3.29XBI指數漲跌幅變化（%） 圖13：2023.1.1-2024.3.29NBI指數漲跌幅情況（%）資料來源：， 資料來源：，圖14：2023.1.1