基因測序行業(yè)市場分析

基因測序行業(yè)市場分析1.測序下游應用百花齊放人類對于疾病的精準診斷的需求不斷提高，生命科學源頭堿基對的解碼使得背后機理抽絲剝繭，持續(xù)促進基因測序技術(shù)的發(fā)展，并在更多領(lǐng)域進行應用。測序下游應用主要分為科研及臨床兩大場景，其中臨床端包括生殖遺傳、腫瘤檢測、微生物組學、傳染病等，而科研端主要有人類基因組，單細胞測序、蛋白組學、藥物研發(fā)、農(nóng)林牧漁、消費基因組等。2016-2021年，全球龍頭illumina在臨床終端的收入占比持續(xù)提高，年復合增長率達到26%，科研端雖然仍然占比超過一半，但占比有所減少，我們認為長期應該關(guān)注測序技術(shù)在臨床端的轉(zhuǎn)換。1.1病原體測序方興未艾感染性疾病是由細菌、病毒、真菌等病原體侵入人體，引發(fā)后續(xù)炎癥甚至危及生命的臨床痛點，主要包括性傳播疾病、呼吸系統(tǒng)感染疾病、消化道疾病、血液傳播疾病等。隨著病原體感染階段不同，體內(nèi)會產(chǎn)生病原微生物遺傳物質(zhì)，到各類生物標志物，所以對病原體及時、準確的檢測，能夠給與患者更有針對性的治療，降低診療成本。常見的檢測手段包括PCR、mNGS、tNGS、免疫學檢測和培養(yǎng)鑒定，與DNA/RNA、物理學檢測、形態(tài)學檢測相關(guān)的方法學，因為與微生物自身或其遺傳物質(zhì)關(guān)聯(lián)較強，所以也是直接判斷感染的方法學。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)NGS病原體檢測國內(nèi)市場容量為21.6億元，略低于培養(yǎng)鑒定市場，質(zhì)譜病原體檢測應用為8.5億。2025E-2030E的復合增長率，NGS病原體檢測和質(zhì)譜法分別達到25.41%和22.78%，遠超傳統(tǒng)培養(yǎng)鑒定方法。NGS病原體檢測項目覆蓋常見細菌、真菌、病毒等，以金域醫(yī)學和金圻睿聯(lián)合開發(fā)的靶向高通量測序（tNGS）技術(shù)平臺為例，針對上呼吸道感染的上感Plus產(chǎn)品項目包括流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎鏈球菌、肺炎支原體等；針對下呼吸道的呼吸100產(chǎn)品包括金黃色葡萄球菌、鏈球菌、革蘭氏陽性細菌、革蘭氏陰性細菌、真菌、分枝桿菌等。在樣本收集后，根據(jù)方法不同，涉及到特異性擴增與否，得到合適的檢測樣本后，在測序平臺進行檢測。基于NGS的病原體檢測包括WGS、16SrDNA測序、mNGS和tNGS：宏基因組二代測序（metagenomicNGS,mNGS）無需依賴抗體或探針設(shè)計，能夠直接鑒定樣品中所有生物DNA和RNA片段，囊括了病原體和大量人源宿主細胞的核酸檢測,在未知、罕見病原體檢測方面優(yōu)勢明顯，單次檢測病原體可達近萬種，檢測時間和定價仍有改善空間。病原微生物靶向測序(targetedNGS，tNGS)，結(jié)合超多重PCR擴增和高通量測序，只針對特定基因序列，主要是已知病原微生物及耐藥基因的超多重PCR擴增/探針捕獲，并對相關(guān)片段進行高通量測序，保證檢測項目數(shù)量，與mNGS相比，檢測時間縮短，降低成本，產(chǎn)品定制化程度高，性價比優(yōu)勢明顯。兩種方法均適用于病原學陰性的疑似肺結(jié)核、肺外結(jié)核、NTM病的診斷及鑒別，但在判定標準上，以分枝桿菌為例，由于tNGS采用的是擴增分枝桿菌多靶點分類基因的方法，與mNGS不同，特異性序列大于100條，且非單一靶點序列，推薦作為陽性閾值判定標準；其余情況則需其他方法學佐證。針對高通量測序在病原體檢測中的應用規(guī)范，中華醫(yī)學會呼吸病學、感染病學、兒科學分會先后發(fā)表專家共識和指南，明確NGS在各類臨床場景的應用路徑。2023年7月，由中國藥師協(xié)會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會等機構(gòu)發(fā)布的《病原宏基因組高通量測序臨床本地化檢測規(guī)范專家共識》，就mNGS在實驗室自建檢測方法（LDT）形式下試點開展達成共識，從臨床應用需求出發(fā)進行快速轉(zhuǎn)換。截至23年10月，在NMPA官網(wǎng)尚未查詢到獲批的tNGS證書，相較mNGS價格端的優(yōu)勢，以及應用上的互補，使得tNGS有望在LDT背景下，持續(xù)豐富應用場景，打開測序下游應用重要端口。1.2腫瘤檢測星辰大海2023年JPM醫(yī)療大會上，illumina預計NGS在腫瘤應用將在2027年達到780億美元，2022年整體滲透率不足2%，按細分應用劃分，腫瘤早篩和持續(xù)監(jiān)測市場有望分別達到440億美元和250億美元，但目前滲透率均不足1%；伴隨診斷市場預計達到90億美元，滲透率為18%。市場規(guī)模上，高通量測序在腫瘤領(lǐng)域應用前景廣闊，也是現(xiàn)有應用中最大的細分。藍海市場應用的進一步普及，以及付費閉環(huán)的完成，是行業(yè)主要關(guān)注的要素。較為成熟的伴隨診斷應用，主要是針對腫瘤患者個體情況，使用對應靶向藥進行精準治療，包括EGFR、HER2、BRCA、KRAS等靶點。Researchandmarkets顯示，2021年全球伴隨診斷市場為50億美元，2021-2027年CAGR為15.22%，高于IVD行業(yè)平均增速，預計2027年全球市場達到117億美元；2021年國內(nèi)伴隨診斷市場為7.41億，2016-2021年CAGR為33.77%，假設(shè)增速維持不變，2025年市場容量有望達到23.7億美元。主流的伴隨診斷檢測技術(shù)包括PCR、基因測序、免疫組織化學(IHC)、熒光原位雜交法(FISH)，因其技術(shù)成熟，存量儀器基數(shù)較大，對系統(tǒng)要求較低，PCR仍是目前主流的檢測技術(shù)。截至2023年10月25日，NMPA官網(wǎng)共有147個獲批產(chǎn)品與伴隨診斷相關(guān)，其中PCR方法有76個，占比超過一半，高通量基因測序NGS為19個，占比12.9%。技術(shù)上，PCR以其成熟的系統(tǒng)，簡潔的操作和較低的價格，廣泛應用。NGS能與PCR形成互補，優(yōu)勢在于單次多基因檢測，對于聯(lián)檢、突變、個體差異等具有優(yōu)勢，隨著致病機理、靶向藥物的持續(xù)更新，診斷和治療的流程并非簡單線性關(guān)系。2023年10月，世和基因旗下南京世和的非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批上市，成為國內(nèi)首個NGS大PanelIVD產(chǎn)品，也是首個腫瘤免疫治療療效預測標記物產(chǎn)品，多基因大panel在臨床應用有望進一步普及。2023年11月，艾德生物的人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）獲批NMPA注冊證，除預測實體瘤免疫治療療效之外，也有判斷預后、化療療效預測等應用，是國內(nèi)首個批準上市的泛實體瘤免疫治療伴隨診斷。政策端，2018年12月，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整病理等醫(yī)療服務價格項目的通知》，率先將部分基因檢測納入醫(yī)保，包括腫瘤組織DNA測序，屬于乙類醫(yī)保，個人承擔8%；福建醫(yī)保局于2022年11月，發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化脫氧核糖核酸（DNA）測序等項目價格有關(guān)問題的通知》，DNA測序醫(yī)保支付90%。對于伴隨診斷中付費的痛點，部分省份試點先行，支付閉環(huán)得以打通，讓技術(shù)的革新普惠更多患者。需求端，國內(nèi)靶向藥獲批數(shù)量持續(xù)增加，覆蓋病種，以及同一病種涉及靶點持續(xù)也同比增加，由于政策上要求醫(yī)保支付靶向藥物前，必須經(jīng)過靶點檢測，隨著靶向藥的可及范圍持續(xù)擴大，有望帶動伴隨診斷試劑應用。1.3生殖遺傳技術(shù)迭代目前國內(nèi)針對生殖遺傳的防治策略主要基于三級預防措施，核心與WHO三級預防措施一致，旨在維護全生命周期健康，不斷健全出生缺陷防治鏈條，提升出生人口素質(zhì)。不同階段的預防，對應的防治手段也有區(qū)別。國務院、國家衛(wèi)健委等，針對出生缺陷，先后出臺對應政策，并對嬰兒死亡率、5歲以下兒童死亡率等指標提出梯度量化要求。基于NGS的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測NIPT是生殖基因檢測行業(yè)里最為成熟的項目，主要針對孕期在12周以后孕婦外周血中游離胎兒的DNA，長度約為166bp，應用于21-三體綜合征、18-三體綜合征、13-三體綜合征。目前產(chǎn)品迭代至NIPTPlus，進一步增加其他染色體非整倍體檢測、10M以上的缺失/重復等，涉及病種進一步擴大到近百種。華大基因、貝瑞和康、安諾優(yōu)達是國內(nèi)NIPT主要服務提供商，而以北美為代表的成熟市場，則是Sequenom、Verinate、Natera為首。以華大基因為例，公司2010年12月完成國內(nèi)首例臨床樣本檢測，截至2022年底，公司年報顯示累計為超過1,263萬人提供NIPT檢測。國內(nèi)NIPT市場規(guī)模預計自2021年的32億元增長到2025年的58億元，CAGR16.0%。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示國內(nèi)新生兒出生率持續(xù)走低，行業(yè)增長驅(qū)動力來自常規(guī)NIPT產(chǎn)品滲透率的提升，以及NIPTPlus等高值產(chǎn)品的替換。國內(nèi)各省市，相繼出臺政策，支持NIPT的落地和付費閉環(huán)，而NIPTPlus目前尚未有NMPA獲批產(chǎn)品，滲透率仍有較大提升空間。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2022年國內(nèi)新生兒數(shù)量為956萬，相較2021年的1062萬下滑9.98%，連續(xù)6年下滑，新生兒的減少是對高通量在生殖檢測類應用前景主要的顧慮。與出生人口下降對應的是，2016-2023E，國內(nèi)不孕不育率逐步提高，從15.0%，提升至18.2%，較1997年的3.5%明顯提高。通過輔助生殖，將配子、合子、胚胎進行人工操作，實現(xiàn)受孕目的，胚胎植入前針對基因突變、染色體數(shù)量/機構(gòu)異常的檢測，能夠幫助篩選合適、健康的胚胎移植。對應檢測手段包括PGD,PGS,PGT，2017年美國生殖醫(yī)學學會（ASRM）、歐洲人類生殖和胚胎學會（ESHRE）等國際學術(shù)組織倡議，將檢測技術(shù)統(tǒng)一為胚胎植入前基因檢測PGT(PreimplantationGeneticTesting),針對不同適應癥，以PGT-SR、PGTM、PGT-A進行區(qū)分。沙利文數(shù)據(jù)預計2023年，國內(nèi)輔助生殖滲透率為9.2%，相較同期歐洲、美國的滲透率36.0%、33.0%仍有較大差距。隨著2019年國家藥監(jiān)局將PGT-A試劑首次納入國家強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準，對輔助生殖配套檢測的監(jiān)管逐步規(guī)范化。繼2020年2月貝康醫(yī)療獲批PGT-A首證后，相繼有2款產(chǎn)品獲批，為技術(shù)推廣奠定基礎(chǔ)。貝康醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)PGT試劑市場有望達到10.40億元，2025E-2030E年行業(yè)年復合增長率為34.2%，預計2030年有望達到146.72億元，其中PGT-SR、PGT-M、PGT-A分別為41.60、44.48、60.65億元，對應2025E-2030E年復合增長率分別為37.1%、41.8%、28.4%。生殖技術(shù)自身持續(xù)迭代，以及往臨床更早階段的覆蓋，使得生殖遺傳仍是測序下游應用最為重要的一環(huán)。2.不同階段測序廠家發(fā)展的啟示通過對illumina歷史各個階段產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)線收入結(jié)構(gòu)的回顧，我們認為在基因測序高速增長賽道，技術(shù)的迭代相較其他醫(yī)療器械更快，對于新產(chǎn)品的期待，到產(chǎn)品落地的認可，一定程度會反饋到公司市場表現(xiàn)。設(shè)備端的增長具有前瞻性，對于后續(xù)耗材的持續(xù)增長提供堅實的基礎(chǔ)，亦可能作為估值的前置指標，對國內(nèi)公司的長期價值，有所啟示。2020-2023Q3，華大智造、illumina(ILMN)、OxfordNanopore(ONT)、PacificBiosciences(PACB)等四家已經(jīng)上市的測序設(shè)備公司財務指標橫向?qū)Ρ取llumina和華大智造兩家一線梯隊的廠家，由于產(chǎn)品形成規(guī)模優(yōu)勢，在毛利率指標上相對領(lǐng)先，但較illumina，華大智造仍有提升空間，預計有望隨著試劑占比提升進一步提高毛利率。華大智造和illumina在研發(fā)費用率上差別不大，新系統(tǒng)的問世對當年研發(fā)費用的提高影響明顯，因為行業(yè)迭代較快，需要持續(xù)投入研發(fā)維持領(lǐng)先位置，我們認為研發(fā)費用率不會顯著下降，而對于ONT和PACB等追趕品牌，將研發(fā)費用率控制在30%以內(nèi)是中短期目標。2023Q1-3，華大智造銷售+管理費用率達到41.39%，主要與海外重點市場團隊建設(shè)相關(guān)，對于市場早期開拓是必要支出。我們認為隨著收入規(guī)模提高，短期銷售+管理費用目標在25%以內(nèi)，將促進利潤率的改善。華大智造研發(fā)和銷售人員占比均高于illumina，也從側(cè)面印證目前相關(guān)費用較高，中長期仍有優(yōu)化空間。而處于追趕位置的ONT和PACB，研發(fā)和銷售人員合計占公司的比例較高，短期對利潤仍有影響。2.1產(chǎn)品迭代夯實測序龍頭地位自2007年在GA系列儀器引入SBS測序后，illumina平均每年推出一款新機型，形成HiSeq、MiSeq、NextSeq、NovaSeq等不同系列平臺，覆蓋高、中、低測序通量，以滿足不同客戶群體需求。2022年，NovaSeqX正式推出，官方介紹XLEAP-SBS技術(shù)的首次引入，循環(huán)時間縮短2倍，準確性提升3倍，雙流動槽，測序數(shù)據(jù)量達到16Tb，加速測序成本下降。通過流動槽（Flowcell）的迭代，每平方毫米有效Cluster數(shù)量顯著提升，使得設(shè)備體積變化有限的情況下，通量提升。同為NovaSeq6000系列，S4流動槽較SP流動槽通量提升6倍以上，用于人類基因組項目，單Gb測序成本優(yōu)勢明顯；每年各類流動槽自身成本也在持續(xù)優(yōu)化。2012-2022年，在存量裝機超過2400臺后，illumina在20多年間，每年新增裝機保持在2000臺左右。隨著NextSeq中通量、MiSeq等低通量系統(tǒng)的完善，以及下游臨床應用的持續(xù)豐富，2022年，illumina年度新裝機超過3000臺。儀器型號分布上，自2012年起，MiSeq為代表的低通量系統(tǒng)占比接近50%，隨著MiniSeq、iSeq等針對臨床應用的低通量系統(tǒng)陸續(xù)上市，2017年低通量系統(tǒng)存量裝機占比達到60%，并逐年占比小幅提升，每年新裝機數(shù)量中也是低通量系統(tǒng)貢獻最大；高通量系統(tǒng)增長主要來自NovaSeq對HiSeq的替換以及大客戶的拓展；NextSeq系列中通量設(shè)備對每年新裝機貢獻也較大，尤其是針對用戶場景，進一步區(qū)分NextSeq550和NextSeq1000/2000后，年新裝機接近翻倍增長。2012-2022年，illumina設(shè)備及耗材收入增長趨勢基本一致，2014年，NextSeq系列的問世，使得當年設(shè)備收入增長達到51.3%。產(chǎn)品定位填補HiSeq和MiSeq中間的空隙，靈活的下游應用廠家政策，NextSeq迅速成為明星機型，受到用戶及市場認可，截至2022年，存量機型約有30%是NextSeq系列。在高增的測序行業(yè)，產(chǎn)品迭代節(jié)奏快，市場對于新產(chǎn)品期待值較高，設(shè)備需求的提升一定程度反映到市場變化，2018年NovaSeq6000、iSeq及2021年NovaSeqX持續(xù)帶動市場關(guān)注。通過測序設(shè)備的推廣普及，對后續(xù)耗材產(chǎn)出，及公司形成長期營收具有明顯貢獻，illumina耗材收入占比在10年間持續(xù)提高，2016年，公司存量儀器達到約9700臺，中低通量存量儀器占比超過75%，耗材和設(shè)備的收入占比接近6.5：2，與穩(wěn)態(tài)下7：2水平較為接近，而后續(xù)裝機臺數(shù)的持續(xù)增長，對于收入機構(gòu)的影響逐步減小。2.2成熟市場如何給測序設(shè)備公司定價剔除上市后三年的業(yè)務摸索和市場溢價的影響，回顧illumina2003-2023年股價和市銷率PS的變化，有四個時段估值取得區(qū)間高值：2011.2-2011.4，PS估值首次超過10倍，主打低通量臨床市場機型MiSeq上市；公司自2007年收購Solexa布局測序，整體收入于2011年突破10億美元；2014.2-2015.8，PS估值進一步突破15倍，公司產(chǎn)品端相繼發(fā)布臨床熱門機型NextSeq500/550，以及超高通量系統(tǒng)HiSeqXTen和HiSeq3000/4000，WGS成本降至1000美元;財務端，14Q1,收入增長指引從15-17%調(diào)高至21-23%，Q3進一步調(diào)高至30%，全年取得31%收入同比增長，利潤同比大幅增長182%，整體毛利率從64.16%提升至69.72%；2018.7-2019.7，大背景美股回調(diào)下，當年醫(yī)藥具備防御屬性，整體維穩(wěn)，公司估值突破15倍PS后，高點達到17.38倍，市場對NovaSeq6000系統(tǒng)商業(yè)化推廣給予肯定，新系統(tǒng)為單個基因組的成本降至100美元奠定基礎(chǔ)，摩爾定律持續(xù)兌現(xiàn)；Grail、Pacbio收購預期推動上漲；2020.5-2021.11，突破15倍PS，高點22.74，疫情影響逐步消退，2021年收入同比增長接近40%，反彈帶動估值達到歷史新高。2021年9月，同為測序上游設(shè)備廠家的OxfordNanopore登陸倫交所，聚焦三代測序Nanopore上市之前便受到市場的關(guān)注，并在上市后取得最高51.59倍PS的估值，仍處于虧損狀態(tài)，以及疫情產(chǎn)品需求降低帶來表觀收入下滑，使得公司股價持續(xù)下滑。綜合2021-2023年，Nanopore上市后的平均估值達到19.39倍，成熟市場對成長型技術(shù)能夠給與一定估值溢價。無獨有偶，同為測序上游設(shè)備廠家，產(chǎn)品定位三代測序的太平洋生物科學(PacificBiosciences:PACB)在21-23年間，PS估值一度達到61.47倍，平均PS估值為19.57倍，這一期間，公司分別虧損1.81億美元、3.14億美元、1.58億美元，但持續(xù)推出系產(chǎn)品，繼原有長度長系統(tǒng)Sequel，PacBio持續(xù)開發(fā)了Revio和Onso系統(tǒng)，豐富產(chǎn)品矩陣。2023年JPM大會上，公司披露2022年獲得76份新Revio測序儀訂單，Sequel系列出貨138臺，設(shè)備收入為4870萬美元，收入占比從21年的46.84%下降到37.96%。綜合illumina、ONT、PacBio歷史估值和發(fā)展，我們認為處于高速發(fā)展階段的測序上游設(shè)備廠家，估值水平處于15-19倍PS之間。2.3打開國產(chǎn)測序品牌成長上限2022年，華大智造先后推出臨床級測序系統(tǒng)E25和G99，為小型靶向panel、低深度WGS、宏基因組等臨床主要應用提供適宜解決方案；2023年2月，全球重磅發(fā)布的T20，將測序通量提升至最高72Tb，每年可以產(chǎn)生多達5萬個WGS，將單個人全基因測序成本降低至100美元以內(nèi)，定位科研端超高深度基因組學、多組學和時空組學測序，公司產(chǎn)品矩陣進一步豐富，形成低、中、高通量三大系列。除2020年受疫情影響新裝機外，2019-2023H1，華大智造測序產(chǎn)線設(shè)備收入持續(xù)增長，存量裝機對耗材增長有所帶動，尤其是2021年測序設(shè)備及耗材收入均實現(xiàn)翻倍增長，但我們認為階段高增與疫后需求反彈，以及價格較高的高通量設(shè)備推廣有關(guān)，隨著公司各類測序型號逐步補全，面向不同用戶的常規(guī)推廣，對全線儀器帶動作用更為明顯，測序設(shè)備收入有望持續(xù)維持高增。2020-2022年，華大智造國內(nèi)市場新裝機占比持續(xù)提升，從12.6%提高至39.0%，并于2022年首次超過illumina，夯實國產(chǎn)測序龍頭位置，截至2023H1，公司全球累計銷售裝機數(shù)量超2,910臺，持續(xù)穩(wěn)定的新裝機，使得公司產(chǎn)品在更多終端普及，對后續(xù)耗材的持續(xù)增長打下良好基礎(chǔ)。值得注意的是，公司存量裝機較illumina全球存量23,000臺的裝機仍有較大差距，隨著歐美專利爭議落地，主流市場推廣穩(wěn)步進行，公司測序儀器裝機或?qū)⒓铀伲卸唐谌允怯稍O(shè)備主導的產(chǎn)線增長。2023年9月，華大智造DNBSEQ-G99產(chǎn)品獲批NMPA醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品2FC設(shè)計，意味著FCA和FCB工作并行，例如FCA在PE150測序模式下，F(xiàn)CB工作在SE100測序模式，互不影響，對于終端用戶，無需等待樣本湊齊上機，單機同時運行不同檢測項目對中小客戶滿足臨床需求友好。通過“信號點正三角形矩陣排列”測序芯片和超分辨率物鏡、快速的生化反應、快速的升降溫等技術(shù)迭代，G99系統(tǒng)中DNB加載效率提升68%，秒級生化孵育進程。技術(shù)的發(fā)展，使得G99成為全球中小通量測序儀中速度最快的機型之一，可在12小時內(nèi)完成PE150測序流程。常規(guī)測序系統(tǒng)往往需要在完成所有測序流程后，才會啟動數(shù)據(jù)分析，進一步得到結(jié)果，對于部分需要快速診斷的樣本，存在限制。通過引入多時點測序數(shù)據(jù)輸出及序列分析技術(shù)（簡稱BBS技術(shù)），實現(xiàn)邊測序邊分析，拆分3個時點輸出下機數(shù)據(jù)，3小時以內(nèi)便可拿到首批數(shù)據(jù)。首批SE40數(shù)據(jù)可以進行微生物屬種級別分析，提供初步結(jié)果；第二批SE100數(shù)據(jù)進一步分析種屬，提供精準病原體分析；第三批PE100，提供組裝分析，包括耐藥、毒力等，是病原體測序有力工具。華大智造G99官方宣布合作的下游合作伙伴為15家，覆蓋科技服務、腫瘤檢測、病原微生物、移植輸血免疫等領(lǐng)域，同時完成了羅氏、安捷倫等5家廠家應用適配，持續(xù)拓寬G99應用生態(tài)圈。準入層面，除了獲批國內(nèi)NMPA證書外，G99已完成歐盟符合性聲明，北美NRTL認證，澳洲、新加坡等15個國家和地區(qū)認證，逐步打通海內(nèi)外準入壁壘。系統(tǒng)規(guī)格、臨床應用場景維度，通過光學系統(tǒng)的創(chuàng)新，由面陣掃描改為線陣掃描，光學系統(tǒng)證運控系統(tǒng)整體集成化更高，因此橫向?qū)Ρ萯llumina桌面式機型，通量更高、速度更快。Il