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文檔簡介
××實驗室××年度第一次內部質量體系審核報告(示例)為了驗證本實驗室各項質量活動是否符合質量體系要求,質量體系是否有效運行,并使其不斷完善,本實驗室于年月日至年月日組織了今年第一次內部質量體系審核。審核目的通過對本實驗室質量體系進行內部審核,檢查、驗證質量體系運行是否按預定方向發(fā)展并獲得預期設想的效果,通過審核發(fā)現問題,找出差距,制定糾正措施并實施,進一步提高質量體系的符合性和有效性。審核依據《實驗室資質認定評審準則》、適用的法律法規(guī)、質量手冊和支撐質量手冊的有關程序文件。審核范圍本次內審主要審核第××要素,審核部門為管理層、辦公室、業(yè)務室。審核綜述按照年度內審計劃的安排,由××(組長)、××、××三位內審員組成的內審組于2007年5月10日進行了本年度第一次內審。內審組依據資質認定評審準則以及本實驗室的質量體系文件,采用聽、問、查、看、考的方式,對本實驗室質量體系進行了認真細致、實事求是的審核。審核組認為本實驗室已按“二合一”準則建立并實施了質量體系,質量體系文件覆蓋了評審準則的所有要素,程序文件操作性強,體系運行有效。甭實驗室的組織機構設置符合要求,職責明確,人員素質和儀器設備能滿足其開展檢測工作的需要,在用儀器設備按周期檢定?;A管理得到加強,清理了設備、文件、記錄。建立了設備檔案、人員技術檔案等;檢測環(huán)境條件和辦公環(huán)境得到改善;已初步防止不符合項的產生和滿足客戶及法律法規(guī)要求的能力;初步建立了持續(xù)改進的機制。在內審中發(fā)現的主要問題是質量方針、目標宣傳不力,員工的意識有待提高,質量記錄和技術記錄存在不足,文件控制不嚴,環(huán)境條件未控制,少量設備未溯源等。本次內審不符合項有:1、缺少公正性聲明;2、缺少靜載荷試驗人員;3、儀器設備維護程序規(guī)定不全面;4、檢測原始記錄信息不全;5、檢測報告信息不全。2007年度第一次內部質量體系審核不符合項分布表要素管理層業(yè)務室辦公室檢測室1檢測室2合計質量方針、目標組織與管理▲1體系\審核\評審人員▲1設備和環(huán)境儀器設備▲1量質溯源檢測方法樣品的處置記錄▲1證書和報告▲1外部支持抱怨審核結論審核組認為本實驗室組織結構合理,職責權限明確,方針目標切實可行,影響檢測工作質量的各個環(huán)節(jié)基本處于受控狀態(tài),質量體系運行基本有效。審核建議1、對本次發(fā)現的不合格項應認真進行整改,追究相關人員責任,并舉一反三,制定相關的糾正措施和預防措施,確保質量體系運行有效。2、不斷加強新增項目檢測技術培訓,提高檢測人員的檢測技術水平。附件:不符合報告5份。審核組長:日期:××實驗室××年度質量體系管理評審報告(示例)一、評審目的評審本實驗室質量體系和檢測活動的適宜性、充分性和有效性,通過評審進一步尋求質量體系不斷改進的機會和變更需求以及進一步完善質量體系,確保本實驗室質量方針和目標的實現既滿足客戶要求。二、評審時間××年12月25日三、參加人員所長:××;技術負責人:××;質量負責人:××;辦公室主任:××;業(yè)務室主任:××;檢測室1主任:××;檢測室2主任:××;內審員:××。等等四、評審綜述管理評審會議由實驗室最高管理者××主持,實驗室××成員參加。會議首先由業(yè)務室報告了檢測過程質量監(jiān)督和質量抽查情況;近期內部審核及質量體系的適應性、充分性和有效性分析;檢測報告分析;抱怨及其處理;外部機構評審情況。糾正措施和預防措施的實施情況和有效性;實驗室間的比對和能力驗證結果和分析;客戶滿意率調查結果;報告及時率核查結果;業(yè)務工作量、工作類型的變化情況;客戶需求的變化和客戶反饋的意見;在用設備完好率和周檢率的自查情況;人力資源配置情況及發(fā)展要求;內務管理情況;對質量體系的改進建議等。與會人員就該報告的內容;質量方針和目標的實現情況;質量體系的適宜性、有效性;質量體系的運行情況及本年度質量目標等進行了實事求是的討論、核實和分析,并對質量體系的持續(xù)改進提出了意見。本實驗室今年的質量目標實現情況:客戶滿意率100%;檢測質量事故率0.071%;在用檢測設備完好率及送檢率100%;承諾客戶檢測報告按時完成率100%,實現了質量目標。五、評審意見評審認為:我實驗室建立的質量體系適宜、運行有效,具備實現質量方針和目標的能力,開展的檢測活動符合有關文件的規(guī)定。為確保質量體系持續(xù)適合和有效,提出以下改進意見:1、進一步提高檢測報告及時率,實驗室采取以下措施⑴進一步加強合同評審;⑵督促檢測室在檢測完畢后,即使匯總數據,按時發(fā)送報告;⑶對造成報告延期的責任科室簽字確認,明確責任,按有關規(guī)定進行獎罰。2、提高自我檢查的能力,業(yè)務室采取以下措施⑴提高內審的有效性,在內審中增加數據準確性考核;⑵提高重復樣比對的次數,每個科室、每個季度安排不少于一次,盡量提高比對的準確性;⑶繼續(xù)加強技術核查,建議在承擔重大檢測時,盡可能提高過程監(jiān)督的有效性。3、加強與客戶的溝通,征詢客戶的需求,真誠為客戶服務⑴業(yè)務室征詢客戶的意見和需求的方式應更多樣化,除了發(fā)放調查表以外,還可以采用座談會、走訪等形式征詢客戶意見,增加與大客戶的聯(lián)系頻率,便于本實驗室的工作改進;⑵檢測時加強與客戶的聯(lián)系及走訪,要求每季度與大客戶聯(lián)系一次,收集客戶信息。4、加強本實驗室的業(yè)務協(xié)調,采取以下措施⑴業(yè)務室負責制作本實驗室業(yè)務介紹、聯(lián)系卡片,由本實驗室抽樣人員在工作中發(fā)放;⑵加強我實驗室的宣傳,積極開拓業(yè)務范圍;⑶業(yè)務是要加強內部工作的協(xié)調和溝通,決不允許工作相互推諉。5、辦公室
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