2024醫(yī)藥行業(yè)港澳藥械通高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告

醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告摘要 1一、粵港澳大灣區(qū)資源齊備、產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)，生物醫(yī)藥 第一章粵港澳大灣區(qū)的國(guó)家戰(zhàn)略定位與發(fā)展情況 4 第二章我國(guó)藥械創(chuàng)新與醫(yī)療服務(wù)未滿足需求強(qiáng)烈 2.我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品準(zhǔn)入存在實(shí)踐差距 3.我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)資源利用仍然有 醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告第三章“港澳藥械通”政策助力醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展 第四章“港澳藥械通”政策案例實(shí)踐及堵點(diǎn)建議 22 24第五章完善健全港澳藥械通各個(gè)環(huán)節(jié)的政策與制度 26 26 27 28摘要醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告一、粵港澳大灣區(qū)資源齊備、產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓬勃二、中國(guó)藥械創(chuàng)新和醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展仍有未滿足需求，亟需完善引入政策以及落地和臨床實(shí)踐1醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告三、港澳藥械通作為重要抓手，在加速引入先進(jìn)產(chǎn)品，滿足臨床急需，助力產(chǎn)學(xué)研融合創(chuàng)新上已經(jīng)取得初步進(jìn)展四、行業(yè)領(lǐng)頭制藥、醫(yī)療器械企業(yè)積極參與港澳藥械通，落地過(guò)程中面臨一些困難2醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告五、完善健全港澳藥械通各個(gè)環(huán)節(jié)的政策與制度3第一章醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告粵港澳大灣區(qū)的國(guó)家戰(zhàn)略定位與發(fā)展情況一、粵港澳大灣區(qū)是新發(fā)展格局的“一點(diǎn)兩地”二、粵港澳大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓬勃4醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告5醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告第二章醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告我國(guó)藥械創(chuàng)新與醫(yī)療服務(wù)未滿足需求強(qiáng)烈一、我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生需求發(fā)展現(xiàn)狀二、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與未來(lái)展望命健康領(lǐng)域是最有可能在新一輪的產(chǎn)業(yè)科技革命中實(shí)現(xiàn)革命性突圍的7userid:264617,docid:156510,date:2024-03-21,sgpjbg醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告研發(fā)水平均有明顯提升，整體處于世界第二梯隊(duì)，但我國(guó)藥物研發(fā)8醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告9醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告4.粵港澳大灣區(qū)先行先試藥械高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，需抓住機(jī)遇第三章醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告二、“港澳藥械通”政策惠及粵港澳大灣區(qū)患者醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告），醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告擁有5,500多家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中生物醫(yī)藥上市公司總數(shù)達(dá)到46家，位居全國(guó)第四。深圳、珠海、佛山、中山等城市同樣擁有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。其醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告第四章醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告（一）審批流程復(fù)雜，需進(jìn)一步優(yōu)化提高效率醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告（三）藥品引進(jìn)困難，需平衡創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)管理醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告（四）藥械價(jià)格波動(dòng)，需更深入穩(wěn)定藥械價(jià)格醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告（一）政策的統(tǒng)一管理實(shí)體缺失，銜接制度有待探索醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告醫(yī)療器械的缺乏有效編碼意味著公立醫(yī)院無(wú)法按照正常程序?qū)κ褂眠@醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告資醫(yī)院在內(nèi)的19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公立醫(yī)院的納入，能夠惠及更多患者，匹配全面醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告（三）藥品可及性低和患者支付能力挑戰(zhàn)醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告第五章醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告完善健全港澳藥械通各個(gè)環(huán)節(jié)的政策與制度一、優(yōu)化港澳藥械通審批流程，縮短審評(píng)時(shí)限3.在引進(jìn)藥械產(chǎn)品上把好關(guān)：完善臨床急需管理，原則上考慮先進(jìn)、不可醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告6.企業(yè)加強(qiáng)藥物的培訓(xùn)和資料申報(bào)支持：企業(yè)建立支持小組，并做好內(nèi)部7.建立常態(tài)化交流，建立一站式服務(wù)窗口，及時(shí)與企業(yè)溝通反饋，提供審二、提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，擴(kuò)大藥械通產(chǎn)品的進(jìn)院與使用2.加強(qiáng)粵港澳三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)互通與交流，鼓勵(lì)粵港澳三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交流5.進(jìn)一步提升流通效率，在產(chǎn)品需求發(fā)起、供應(yīng)鏈的管理、以及對(duì)醫(yī)院的三、擴(kuò)大藥械通試點(diǎn)范圍及加強(qiáng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究1.進(jìn)一步放寬政策，擴(kuò)大藥械通試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍和創(chuàng)2.充分發(fā)揮大灣區(qū)醫(yī)療資源和人口資源優(yōu)勢(shì)，規(guī)范開(kāi)展港澳藥械通產(chǎn)品真醫(yī)藥行業(yè)“港澳藥械通”高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告四、解決大灣區(qū)港澳藥械通產(chǎn)品支付問(wèn)題，提高患者的可及性與可支付性將粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目港澳藥械通流程港澳藥械通流程中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)工作委員會(huì)（RDPAC）,代表46家具備研究開(kāi)發(fā)能力的全球領(lǐng)先的跨國(guó)制藥企業(yè)，隸屬于商務(wù)部主管的中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)。RDPAC致力于攜手主要利益相關(guān)方開(kāi)展國(guó)際合作，搭建政府和行業(yè)溝通的橋梁，倡導(dǎo)可持續(xù)的政策，激勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，確保創(chuàng)新藥盡早廣泛地惠及中國(guó)患者。同時(shí)，支持建立和完善中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，助力“健康中國(guó)”建設(shè)，增進(jìn)中國(guó)人民的健康和截至2020年6月，RDPAC會(huì)員公司已在中國(guó)大陸設(shè)立了47家工市場(chǎng)引進(jìn)了超過(guò)760種創(chuàng)新藥物。IQVIA艾昆緯(紐交所代碼:IQV)是全球領(lǐng)先的專注生命科學(xué)領(lǐng)域的高級(jí)分析、技術(shù)解決方案和臨床研究服務(wù)供應(yīng)商。IQVIA利用深入分析、前沿技術(shù)、大數(shù)據(jù)資源和廣泛領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，智能連接醫(yī)療生態(tài)的各個(gè)環(huán)節(jié)。IQVIAConnectedIntelligence快速敏銳地為客戶提供強(qiáng)大的數(shù)據(jù)洞察、幫助客戶加速創(chuàng)新醫(yī)療的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，以更好的醫(yī)療成果惠及患者。IQVIA擁有約82,000名員工，足跡遍布100多個(gè)國(guó)家/IQVIA是保護(hù)患者個(gè)人隱私的全球領(lǐng)