臨床醫(yī)學檢驗：臨床實驗室質(zhì)量管理

臨床醫(yī)學檢驗：臨床實驗室質(zhì)量管理1、單選

患者數(shù)據(jù)質(zhì)量控制方法是()A．直接監(jiān)控患者標本的結(jié)果B．間接控制患者標本的結(jié)果C．比利用質(zhì)控物進行質(zhì)控的方法好D．可以取代質(zhì)控物進行質(zhì)控的方法E．與利用質(zhì)控（江南博哥）物控進行質(zhì)控的方法一樣正確答案：A2、多選

檢定包括()A．檢查B．加標記C．出具檢定證書D．不合格的發(fā)不合格通知書E．發(fā)校準證書正確答案：A,B,C,D3、填空題

在同一量的多次測量過程中，以不可預(yù)知方式變化的測量誤差的分量，稱為_______。正確答案：隨機誤差4、單選

某一實驗室在血糖測定進行室內(nèi)質(zhì)控時，采用兩個濃度水平質(zhì)控物，正常濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標準差為0.5mmol/L，病理濃度水平測定結(jié)果的均值為8.25mmol/L，標準差為0.25mmol/L。某一天正常濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果為5.0mmol/L，病理濃度水平質(zhì)控物測定結(jié)果為8.00mmol/L，兩個濃度水平測定結(jié)果的Z-分數(shù)是()A．-0.5和+0.5B．+0.5和-0.5C．0和0D．+1和+1E．-1和-1正確答案：E5、單選

我國常規(guī)化學、臨床血液學室間質(zhì)評活動的可接受成績?yōu)?)A．≥80%B．≤80%C．≥90%D．≤90%E．100%正確答案：A6、填空題

使用患者標本數(shù)據(jù)進行質(zhì)控不僅能_______，而且，它還能_______患者標本的結(jié)果，而不只是_______分析過程的質(zhì)量。正確答案：節(jié)省質(zhì)控活動的成本；直接監(jiān)控；間接地推斷7、單選

測量結(jié)果是系統(tǒng)誤差、隨機誤差與什么之和()A．真值B．靶值C．中位數(shù)D．總體均值E．平均值正確答案：A8、單選

在臨床化學室間質(zhì)評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結(jié)果，其中有四個批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正確答案：A9、單選

目前室間質(zhì)量評價活動主要評價的是()A．精密度B．靈敏度C．準確度D．特異性E．總誤差正確答案：C10、多選

臨床實驗室定量測定項目的常用的室內(nèi)質(zhì)控圖有()A．平均數(shù)一卡方控制圖B．單值控制圖C．Z-分數(shù)圖D．平均值一極差(-R)控制圖E．百分數(shù)變異正確答案：A,B,C,D11、單選

評價診斷性試驗臨床應(yīng)用價值兩個最基本的指標是()A．敏感度及靈敏度B．敏感度及特異度C．預(yù)測值及特異度D．陰性及陽性預(yù)測值E．陰性及陽性似然比正確答案：B12、填空題

z分數(shù)圖中，X軸一般為_______，Y軸一般為_______。正確答案：時間或分析批的批號；z-值13、填空題

質(zhì)控方法對無誤差分析批作出了在控判斷，稱為_______。正確答案：真在控14、問答題

試述功效函數(shù)圖及其計算機模擬研究的步驟。正確答案：(1)收集實際的質(zhì)控數(shù)據(jù)，作為模擬的基礎(chǔ)。計算收集質(zhì)控數(shù)據(jù)的均值和標準差(包括總標準差S1，批間標準差Sb和批內(nèi)標準差Sw)。在進行模擬研究時需確定在分析批中，質(zhì)控測定值的個數(shù)(N)，質(zhì)控品濃度的真值(u)，分析方法的固有隨機誤差(σ)。通常由X估計u，s估計σ。(2)在估計的用X和s基礎(chǔ)上，計算不同質(zhì)控規(guī)則的質(zhì)控限。(3)使用適當?shù)碾S機數(shù)字計算機程序產(chǎn)生具有要求分布的多組數(shù)據(jù)。通常加入誤差分量到質(zhì)控品濃度的“真”值(u)中來模擬質(zhì)控測定值。對于穩(wěn)定的分析性能，加人的只是方法固有的隨機誤差；總共模擬400批的正態(tài)(0，1)隨機數(shù)。(4)應(yīng)用所選擇的質(zhì)控規(guī)則或方法來判斷模擬分析批的數(shù)據(jù)(質(zhì)控測定值個數(shù)為N)是在控還是失控，計算此誤差條件下的失控批數(shù)，將失控批數(shù)除以總批數(shù)可得到相應(yīng)的概率，即假失控概率Pfr。(5)加入各種大小的誤差到模擬模型中，通常是測定方法標準差的倍數(shù)來加人誤差，系統(tǒng)誤差水平為0.5s，1.00S，2.00S，3.00s，和4.00S；隨機誤差水平為1.25，1.50，1.75，2.00，2.50和3.00。在具體的操作上，則是通過調(diào)整模擬值的均值來模擬系統(tǒng)誤差；通過加人適當?shù)恼`差增量到標準差中模擬隨機誤差并可對系統(tǒng)誤差和隨機誤差分別進行模擬實驗。(6)在每一誤差水平，應(yīng)用所選擇的質(zhì)控規(guī)則檢驗?zāi)M分析批的數(shù)據(jù)，如上第4步，計算每一誤差水平的失控批數(shù)，將每一誤差水平的失控批數(shù)除以總批數(shù)，即得到每一誤差水平的誤差檢出概率Ped。(7)在模擬研究中，每批可有1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、20個質(zhì)控測定值。15、問答題

簡述臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立。正確答案：①質(zhì)量管理體系的策劃與準備；②現(xiàn)狀調(diào)查與分析；③確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標；④調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源。16、填空題

隨機誤差來源于影響因素的變化，這種變化在時間和空間上是不可預(yù)知的或隨機的，它引起被測量重復(fù)檢測值的變化，稱之為_______。正確答案：隨機效應(yīng)17、問答題

標準化活動的三個基本特征是什么?正確答案：①標準化活動的領(lǐng)域廣泛性；②標準化活動的動態(tài)性和過程性；③標準化活動的目的性和效益性。18、單選

編制質(zhì)量管理體系文件時，下列哪種做法是錯誤的()A．可以借鑒其他實驗室的文件B．可以由相關(guān)的咨詢服務(wù)機構(gòu)代為完成C．既能體現(xiàn)自身特點，又能滿足質(zhì)量需求D．全員參與E．形成必要的控制文件是實施質(zhì)量體系評價的基礎(chǔ)和依據(jù)正確答案：申請階段；評審階段；認可批準階段20、問答題

試論述建立分析前階段保證體系的基本問題。正確答案：①分析前階段保證工作是臨床實驗室質(zhì)量保證體系的重要組成部分，檢驗人員對影響分析前階段質(zhì)量諸要素應(yīng)+分熟悉；要向臨床提供“送檢標本質(zhì)量要求”及“采集須知”一類文件；要深入臨床科室，對采集標本情況進行了解和指導(dǎo)；對送檢標本的質(zhì)量要嚴格把關(guān)，建立反饋制度；對不合格標本建立拒收制度等；②這一階段質(zhì)量保證工作要納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系中來解決。這項工作要取得臨床科醫(yī)師、護士甚至患者配合；要取得有關(guān)職能科室的重視、參與、協(xié)調(diào)；③建立嚴格責任制，建立相應(yīng)檢查、評比、考核辦法。(考生還可結(jié)合本單位經(jīng)驗提出相應(yīng)措施)21、多選

關(guān)于室間質(zhì)評樣本的檢測，錯誤的是()A．實驗室必須在最佳條件下檢測室間質(zhì)評樣本B．實驗室必須以與其測試病人樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)評樣本C．實驗室必須在重新維護儀器、重新校準后檢測室間質(zhì)評樣本D．實驗室必須在檢測室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測室間質(zhì)評樣本E．實驗室必須使用配套的檢測系統(tǒng)進行檢測室間質(zhì)評樣本正確答案：A,C,D,E22、多選

以下關(guān)于實驗室所提供的服務(wù)的陳述，哪些陳述正確()A．實驗室的服務(wù)宗旨是以對患者傷害最小的方式，及時、準確地提供臨床所需的診斷和治療信息B．實驗室的最終服務(wù)對象是患者C．實驗室的服務(wù)范圍在逐步擴大D．實驗室的服務(wù)僅僅是提供一個定量或定性的檢驗報告E．檢驗項目的選擇和檢驗結(jié)果的解釋也是實驗室所應(yīng)提供的服務(wù)正確答案：A,B,C,E23、單選

極差控制圖主要觀察測量值分散程度的變化，用于考察測定的()A．精密度B．特異性C．準確度D．敏感性E．誤差正確答案：A24、問答題

試述應(yīng)用樣本均值時注意的事項。正確答案：均值用來描述一組變量值的平均水平，具有代表性，因此變量值必須是同質(zhì)的；均值適用于呈正態(tài)分布的資料，因為它位于分布的中心，最能反映分布的集中趨勢。對于偏態(tài)分布資料，均值不能很好地反映分布的集中趨勢，可用幾何均值、中位數(shù)等描述；均值只能反映數(shù)據(jù)集中趨勢，對正態(tài)分布的資料，將均值與離散趨勢指標(標準差)結(jié)合起來，可全面地反映其分布的特征。25、填空題

全面質(zhì)量管理為（）。正確答案：一個過程、四個環(huán)節(jié)26、單選

Levey-Jenning質(zhì)控圖中用來確定界限的是()A．標準差B．標準誤C．變異系數(shù)D．平均值和標準差E．極差正確答案：D27、問答題

論述臨床化學室內(nèi)質(zhì)控過程中，如果得到失控信號，應(yīng)該采取怎樣的步驟去尋找原因。正確答案：①立即重新測定同一控制物：此步驟主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細地操作，以查明失控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如為偶然誤差，則重新測定的結(jié)果應(yīng)該在控。如果重新測定結(jié)果仍然不在允許范圍，則可以進行下一步操作；②新開一瓶控制物，重測失控項目：如果新開的控制血清結(jié)果正常，那么以前那瓶血清可能過期或者在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍然不在允許范圍，則進行下一步；③檢查儀器狀態(tài)：如查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換，對儀器進行清洗維護，重測失控項目。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步；④重新校準，再測定失控項目：用新的校準品校準儀器，排除校準物變質(zhì)引起的失控；⑤請專家?guī)椭喝绻?步都不能得到在控的結(jié)果，可能是儀器或者試劑的問題，需和廠家聯(lián)系尋求技術(shù)支援。28、單選

測得血糖20天室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，計算出其均值為5.0mmol/L，標準差為0.25mmol/L，其變異系數(shù)應(yīng)為()A．1%B．2%C．3%D．4%E．5%正確答案：E29、問答題

檢驗項目“組合”的目的及原則是什么?正確答案：檢驗項目“組合”的目的是以向臨床提供更多有用的信息，幫助臨床醫(yī)師盡早確診、正確進行有效治療為目的，“組合”應(yīng)考慮其合理性，其原則是“有效、實用”。30、問答題

試述Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟(N=2)。正確答案：(1)分析兩個不同濃度的質(zhì)控品記錄其質(zhì)控測定值，并將此測定值畫在各自的質(zhì)控圖上。(2)由1質(zhì)控規(guī)則啟動質(zhì)控過程當兩個質(zhì)控測定值在±2s限之內(nèi)，判為在控。當一個測定值超過±2s限時，則保留患者測定結(jié)果，并且使用其它的質(zhì)控規(guī)則來進一步檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)。(3)檢查同一批內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)：①13S質(zhì)控規(guī)則檢驗：當一個質(zhì)控測定值超過±3s時，則判斷該批分析為失控；不能報告患者的測定結(jié)果；②用2規(guī)則檢驗不同的質(zhì)控品：當兩個質(zhì)控測定值同時超過+2s或-2s時，該分析批判斷為失控；不能報告患者的測定結(jié)果；③用R規(guī)則檢驗同一批內(nèi)不同的質(zhì)控品：當一個質(zhì)控測定值超過+2s限，且另一個測定值超過-1s限時，判斷該批為失控，不能報告患者的測定結(jié)果。(4)檢查不同批次的質(zhì)控數(shù)據(jù)：①用2質(zhì)控規(guī)則檢驗同一質(zhì)控品：當同一質(zhì)控品本批次的測定值和前面測定值同時超過+2s或-2s質(zhì)控限時，判斷該分析批為失控；不能報告患者的測定結(jié)果；②用4質(zhì)控規(guī)則檢驗不同質(zhì)控品：當與包括本批次兩次測定值在內(nèi)的連續(xù)的4個質(zhì)控測定值同時超過+1s或-1s時，判斷為失控，不能報告患者的測定結(jié)果可能存在系統(tǒng)誤差。違背1或R質(zhì)控規(guī)則，很可能存在隨機誤差。存在系統(tǒng)誤差時，則可能由用2、用4或10規(guī)則檢出。兩個不同質(zhì)控品的檢查將幫助檢出在這些質(zhì)控品在整個濃度范圍發(fā)生的誤差。單個質(zhì)控品的檢查將幫助檢出在特定濃度范圍發(fā)生的誤差。質(zhì)控規(guī)則啟動質(zhì)控過程當兩個質(zhì)控測定值在±2s限之內(nèi)，判為在控。當一個測定值超過±2s限時，則保留患者測定結(jié)果，并且使用其它的質(zhì)控規(guī)則來進一步檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)。31、單選

測量結(jié)果與被測量真值的一致程度是指計量的()A．準確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：A32、單選?22s指的是()A．同批兩個質(zhì)控結(jié)果之差值超過4s，即一個質(zhì)控結(jié)果超過+2s，另一質(zhì)控結(jié)果超過-2s，表示存在隨機誤差B．一個質(zhì)控結(jié)果超過±3s，為違背此規(guī)則，提示存在隨機誤差C．兩個連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時超過+2s或-2s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差D．一個質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結(jié)果都超過+1s或-1s，兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差E．10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一側(cè)，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差正確答案：C33、填空題

實驗室必須有對實驗室的投訴和問題記錄的_______；必要時應(yīng)對投訴進行調(diào)查。對發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，并制訂_______。正確答案：措施；糾正(整改)措施34、單選

Z-分數(shù)(Z-score)是()A．(測定結(jié)果-均值)/標準差B．(測定結(jié)果-靶值)/靶值C．(測定結(jié)果-均值)/均值D．標準差/均值E．標準差/均值×100%正確答案：A35、問答題

準確度、精密度及兩者之間的關(guān)系是什么?正確答案：準確度是由系統(tǒng)誤差和隨機誤差所決定的，而精密度是由隨機誤差決定的。在檢測過程中，雖然有很高的精密度，但并不能說明實驗結(jié)果準確。只有在消除了系統(tǒng)誤差以后，精密度和準確度才是一致的。也就是說，精密度高，不一定準確度高；但是如果想要得到好的準確度，首先要保證有好的精密度。36、名詞解釋

合成不確定度正確答案：當測量結(jié)果是由若干個其他量的值求得時，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標準不確定度。37、多選

實驗室間比對可用于()A．確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量的能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力B．識別實驗室中存在的問題并制定相應(yīng)的補救措施，這些措施可能涉及諸如個別人員的行為或儀器的校準等C．確定新的檢測和測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應(yīng)的監(jiān)控D．增加實驗室用戶的信心E．識別實驗室間的差異正確答案：A,B,C,D,E38、多選

下列哪些機構(gòu)或?qū)嶒炇覍儆谂R床實驗室的范疇()A．從事法醫(yī)檢驗的實驗室B．衛(wèi)生防疫部門從事人體健康檢查的實驗室C．檢驗結(jié)果不用于臨床診治的科研實驗室D．醫(yī)院內(nèi)的檢驗科E．收集或制備樣本的機構(gòu)正確答案：B,D39、問答題

在定性或半定量試驗中，“臨界值”有何重要性?正確答案：①“臨界值”是判斷陰性、陽性(正?；虍惓?的分界線。由于不同檢測方法“臨界值”不同，同一個標本可能得出不同結(jié)果，因此解釋結(jié)果時，必須考慮“臨界值”的問題；②在選擇試驗方法時，必須考慮到“臨界值”是否合理、科學，保證檢驗結(jié)果臨床應(yīng)用的可靠性和有效性；③在室內(nèi)質(zhì)控時，如用“臨界值”附近水平的質(zhì)控物，能更靈敏的反映出檢測過程的“在控”或“失控”。40、單選

下列哪一個認可準則更適合于醫(yī)學實驗室（）A．ISO15189B．ISO15190C．ISO15193D．ISO17025E．CB/T15481-2000正確答案：A41、單選

對管理體系的適宜性、有效性和充分性定期進行系統(tǒng)的評審工作主要由誰負責()A．科主任B．醫(yī)務(wù)科C．全體員工D．人事部門E．醫(yī)院管理部門正確答案：A42、單選

在臨床化學室間質(zhì)評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結(jié)果，其中有三個批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正確答案：B43、名詞解釋

變異系數(shù)正確答案：變異系數(shù)是標準差與平均值之比用百分數(shù)表示。44、問答題

室間質(zhì)量評價的主要用途是什么?正確答案：①識別實驗室間的差異，評價實驗室的檢測能力；②識別問題并采取相應(yīng)的改進措施；③改進分析能力和實驗方法；④確定重點投入和培訓(xùn)需求；⑤實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù)；⑥支持實驗室認可；⑦增加實驗室用戶的信心；⑧實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具。45、單選

對真空采血管的評價，哪一種說法是不正確的()A．可控制采血量B．減少采血過程中的生物性污染C．減少溶血的發(fā)生D．操作方便，減少工作強度E．即使不加添加劑，亦可快速分離出血清正確答案：E46、名詞解釋

全面質(zhì)量管理正確答案：一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。47、單選

在確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標時，下列哪種做法是錯誤的()A．應(yīng)充分體現(xiàn)對患者和臨床的承諾B．應(yīng)與醫(yī)院的總體方針政策協(xié)調(diào)一致C．應(yīng)與社會及患者對醫(yī)療市場的需求協(xié)調(diào)發(fā)展D．確保各級檢驗人員都能理解和堅持執(zhí)行，包括學習和進修人員E．各類臨床實驗室的目標是相同的正確答案：E48、單選

下列說法正確的是()A．目前國際上常用的臨床檢驗項目大多數(shù)都能溯源至51單位B．國際參考測量方法就是一級參考測量方法C．不能溯源至SI單位的檢驗項目一般不能用于臨床D．一些生物大分子類物質(zhì)的量值溯源只能停止在較低水平E．電解質(zhì)類物質(zhì)不能溯源至SI單位正確答案：D49、多選

質(zhì)量管理體系的建立不能忽視與供應(yīng)商關(guān)系，下列哪些提法是正確的()A．檢驗結(jié)果的準確性與供應(yīng)商相關(guān)B．主要儀器設(shè)備應(yīng)由供應(yīng)商定期校準C．邀請供應(yīng)商參與對實驗室質(zhì)量管理體系的制定D．使供應(yīng)商清楚地認識到患者的需求E．應(yīng)與供應(yīng)商建立及時有效的聯(lián)系方式正確答案：A,B,D,E50、多選

每月末室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價的指標為()A．當月的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)B．累積的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)C．方差D．中位數(shù)E．眾數(shù)正確答案：A,B51、填空題

控制過程的最后一項工作是_______，也是糾正由標準與實際工作成效的差距產(chǎn)生的偏差。糾正偏差的方法有兩種：要么_______，要么_______。正確答案：采取糾正行動(或采取管理行動)；改進工作；修改標準52、多選

有關(guān)精密度的描述，錯誤的是()A．表示測量結(jié)果中的隨機誤差大小的程度B．增加精密度差的測量系統(tǒng)重復(fù)次數(shù)會明顯改善系統(tǒng)的精密度C．精密度可以直接衡量，常用不精密度表達D．較小的標準差表示有較低的精密度E．指在一定條件下進行多次測定時，所得測定結(jié)果之間的符合程度正確答案：B,C,D53、單選

假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L，標準差為0.5mmol/L，如果采用1規(guī)則，其失控制界限為()A．下限為5mmol/L，上限為6mmol/LB．下限為4mmol/L，上限為7mmol/LC．下限為4.5mmol/L，上限為6.5mmol/LD．下限為4mmol/L，上限為6.5mmol/LE．下限為3.5mmol/L，上限為7.5mmol/L正確答案：B54、填空題

質(zhì)量管理自下而上包括五個層次，依次是_______，其英文縮寫是_______；_______，其英文縮寫是_______；_______，其英文縮寫是__________；__________，其英文縮寫是__________；__________，其英文縮寫是____________。正確答案：質(zhì)量控制；QC；質(zhì)量保證；QA；質(zhì)量體系；QS；質(zhì)量管理；QM；全面質(zhì)量管理；TQM55、填空題

隨機誤差的統(tǒng)計規(guī)律性，主要為_____，_____，_____。正確答案：對稱性；有界性；單峰性56、單選

溯源至SI單位的檢驗項目的參考系統(tǒng)主要來自于()A．美國NISTB．有關(guān)國際組織C．德國臨床化學會(DGKC)D．歐共體標準局(BCR)E．大學的專業(yè)實驗室正確答案：B57、名詞解釋

平均值正確答案：平均值是統(tǒng)計中應(yīng)用最廣泛、最重要的一個指標，用來說明一組變量值的集中趨勢、中心位置或平均水平。58、單選

下列描述的臨床實驗室質(zhì)量管理的歷史發(fā)展過程正確的是()A．現(xiàn)場檢查→質(zhì)量控制→質(zhì)量改進→質(zhì)量體系→質(zhì)量管理→全面質(zhì)量管理B．現(xiàn)場檢查→質(zhì)量控制→質(zhì)量保證→質(zhì)量管理→質(zhì)量改進→質(zhì)量體系→全面質(zhì)量管理C．現(xiàn)場檢查→質(zhì)量控制→質(zhì)量保證→質(zhì)量改進→質(zhì)量體系→質(zhì)量管理→全面質(zhì)量管理D．現(xiàn)場檢查→質(zhì)量控制→質(zhì)量保證→質(zhì)量體系→質(zhì)量改進→質(zhì)量管理→全面質(zhì)量管理E．現(xiàn)場檢查→質(zhì)量控制→質(zhì)量改進一質(zhì)量體系一質(zhì)量管理→質(zhì)量保證→全面質(zhì)量管理正確答案：C59、多選

根據(jù)OPSpecs設(shè)計質(zhì)控方法時，質(zhì)量控制方法的性能特征有()A．誤差檢出概率B．靈敏度C．假失控概率D．特異性E．檢出限正確答案：A,C60、單選

某一實驗室血糖在參加室間質(zhì)量評價活動，五個標本均在可接受范圍之內(nèi)，得分為100%，但五標本的偏倚均為正偏倚，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型()A．隨機誤差B．小的系統(tǒng)誤差C．操作誤差D．過失誤差E．試劑誤差正確答案：B61、填空題

室內(nèi)質(zhì)量控制其英文縮寫為_______；室間質(zhì)量評價其英文縮寫為_______。正確答案：IQC；EQA62、多選

下列EQA的作用正確的是()A．評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力B．作為外部措施以補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序C．對權(quán)威機構(gòu)進行的實驗室現(xiàn)場進行補充D．增加患者和臨床對實驗室能力的信任度E．確定實驗室能力正確答案：A,B,C,D63、單選

關(guān)于標本外送，下列哪項描述是錯誤的()A．參考實驗室必須對送檢實驗室有檢測時效性的承諾B．送檢實驗室可以要求參考實驗室提供室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評報告C．參考實驗室可以將檢驗報告直接送給申請檢驗負責人士D．當參考實驗室的檢測報告與患者病情不相符時，送檢實驗室應(yīng)對結(jié)果給予新的解釋E．檢驗報告單是否包含參考實驗室的名稱和地址，可視雙方協(xié)議而定正確答案：D64、問答題

由于檢驗結(jié)果的變化而造成醫(yī)療糾紛，根據(jù)“舉證倒置”原則，試證明檢測過程的“無過錯”。正確答案：檢驗結(jié)果的變化可能由于患者生理/病理變化引起；也可能由于某些不可控因素引起(如藥物、飲食等)；不同實驗室不同結(jié)果還可能由于檢測方法不同所引起。證明本實驗室“無過失”，主要出示檢測過程“在控”及符合相關(guān)要求(如《臨床實驗室管理辦法》)的文件記錄，其中至少包括：①所采用檢測方法是可靠的；②有規(guī)范的操作規(guī)程；③試劑是經(jīng)國家批準的，并且在有效期內(nèi)；④檢測儀器是經(jīng)國家批準的，有良好、完整的維護記錄；⑤檢測人員的資格證明；⑥當日室間質(zhì)控“在控”記錄；⑦近期室間質(zhì)評“合格”證明；⑧如留有標本，可進行復(fù)查；⑨必要時查閱病歷，了解當日患者情況(如治療情況)、標本采集情況及標本驗收情況。65、名詞解釋

標準正確答案：標準是對重復(fù)性活動和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機構(gòu)批準，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準則和依據(jù)。66、單選

檢測結(jié)果得出后，判斷該批檢驗結(jié)果是否可靠的主要依據(jù)是()A．檢測儀器檢測中運行正常B．試劑在有效期以內(nèi)C．室內(nèi)質(zhì)控“在控”D．無特殊異常結(jié)果E．以上皆不是正確答案：C67、單選

患者標本雙份測定結(jié)果的差值可以繪制在何種質(zhì)控圖上()A．均值控制圖B．極差控制圖C．Z-分數(shù)圖D．標準差控制圖E．Levey-Jennings控制圖正確答案：B68、單選

假定血糖在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5Smmol/L，標準差為0.5mmol/L，如果采用2規(guī)則，其失控制界限為()A．下限為5mmol/L，上限為6mmol/LB．下限為4mmol/L，上限為7mmol/LC．下限為4.5mmol/L，上限為6.5mmol/LD．下限為4mmol/L，上限為6.5mmol/LE．下限為3.5mmol/L，上限為7.5mmol/L正確答案：C69、單選

在規(guī)定的回報時間內(nèi)實驗室未能將室間質(zhì)評的結(jié)果回報給室間質(zhì)評組織者，將定為()A．不作規(guī)定B．不計任何分C．不滿意的EQA成績，該次活動的得分為0D．不作任何處理E．請補上結(jié)果正確答案：C70、單選

某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，其測定結(jié)果為5.25mmol/L，靶值為5.0mmol/L，其評價范圍為靶值±10%。該測定項目室間質(zhì)量評價的可接受范圍為()A．4.5～5.5mmol/LB．4.0～6.0mmol/LC．3.0～7.0mmol/LD．3.5～6.5mmol/LE．3.5～7.0mmol/L正確答案：A71、填空題

在強化檢定法制的同時，對大量的非強制檢定的計量器具，為達到統(tǒng)一量值的目的應(yīng)以_______為主。正確答案：校準72、問答題

簡述EQA的目的。正確答案：確定實驗室進行測量的能力，以及對實驗室質(zhì)量進行持續(xù)監(jiān)控的能力；識別實驗室存在的問題，并制定相應(yīng)的補救措施。這些措施可能涉及諸如個別人員的行為或儀器的校準等；確定新的測量認識水平的有效性和可比性，并對這些方法進行相應(yīng)的監(jiān)控；增加實驗室用戶的信心；識別實驗室間的差異；確定某種檢測方法的性能特征。73、問答題

簡述標準差的應(yīng)用。正確答案：表示變量值的離散程度；描述正態(tài)分布特征；根據(jù)正態(tài)分布原理，確定檢測結(jié)果的參考值范圍；計算變異系數(shù)及結(jié)合樣本含量計算標準誤。74、單選

美國的國家臨床實驗室標準委員會(NCCLS)用于定量分析方法的線性評價的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正確答案：B75、填空題

在實驗室管理中，_______仍是人們公認的原則和方法之一。正確答案：TQM76、單選

利用患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法不包括()A．患者結(jié)果均值法B．差值檢查C．患者結(jié)果的多參數(shù)核查法D．實驗室內(nèi)檢測計劃E．患者標本雙份檢測正確答案：D77、單選

計算delta值Δ(%)公式為()A．Δ(%)=第二次結(jié)果一第一次結(jié)果B．Δ(%)=第一次結(jié)果一第二次結(jié)果C．Δ(%)=〔(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/第一次結(jié)果〕×100D．Δ(%)=〔(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/第二次結(jié)果〕×100結(jié)果E．Δ(%)=〔(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/(第一次結(jié)果一第二次結(jié)果)〕×100正確答案：D78、名詞解釋

質(zhì)量正確答案：質(zhì)量是表征事物滿足特定需要能力的特性的總和。79、填空題

計量工作的重要特點是_______、_______、_______、_______。正確答案：準確性；一致性；溯源性；法制性80、名詞解釋

隨機誤差正確答案：是指在實際測試條件下，多次測試同一量時，誤差的絕對值和符號的變化，時大時小，時正時負，以不可預(yù)定的方式變化著的誤差。81、填空題

變異系數(shù)(CV)=_______。正確答案：標準差/均值×100%82、問答題

論述利用OPSnecs圖設(shè)計質(zhì)控方法的步驟。正確答案：①確定質(zhì)量目標：這是設(shè)計質(zhì)控方法的起點。質(zhì)量目標可以用允許總誤差(TEa)的形式表示。美國和歐洲分別提出了各項目的可接受的允許誤差范圍。目前中國尚未以立法形式確立各項目的允許總誤差。但我國衛(wèi)生部臨床檢驗中心己參照美國臨床實驗室改進法修改法案(CLIA，88)能力驗證(PT)的評價限提出通過我國室間質(zhì)評的標準；②評價分析方法：對本實驗室每項定量測定的方法逐一進行評價，確定每一項目檢測方法的不精密度(用CV%表示)和不準確度(用bias%表示)；③制作操作過程圖并畫出操作點：本過程可利用衛(wèi)生部臨床檢驗中心開發(fā)出的質(zhì)量控制軟件來自動地制成OPSpecs；④評價質(zhì)控方法的性能特征：質(zhì)控方法的性能特征包括誤差檢出概率和假失控概率。通常誤差檢出概率應(yīng)達90%以上，假失控概率在5%以下就可滿足一般臨床實驗室的要求；⑤選擇質(zhì)控規(guī)則及測定質(zhì)控結(jié)果個數(shù)：根據(jù)評價的結(jié)果，選擇的質(zhì)控方法既要有高的誤差檢出概率和低的假失控概率，又要簡單、方便應(yīng)用。83、名詞解釋

準確度正確答案：準確度是測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機誤差的綜合，表示測量結(jié)果與真值的一致程度。常用不準確度來衡量。84、問答題

簡述標本轉(zhuǎn)送時的注意事項。正確答案：①送檢實驗室決不能修正參考實驗室的結(jié)果或者解釋結(jié)果的的信息；②參考實驗室可以讓送檢實驗室將檢測報告直接送給申請負責人士，但參考實驗室應(yīng)保存報告的復(fù)印件；③有需要時，參考實驗室應(yīng)將實驗室名稱和地址通知申請檢測的負責人士。85、問答題

Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法每一規(guī)則的意義是什么?正確答案：最初的Westgard多規(guī)則通常有六個質(zhì)控規(guī)則，即1、1、2、R、4、10質(zhì)控規(guī)則，其中1規(guī)則只是在“手工作業(yè)”時作為警告規(guī)則，啟動其它質(zhì)控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。為了表達的方便，通常以“/”符號將各項質(zhì)控規(guī)則聯(lián)接起來，如1/2/R/4/10；就是常說的Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法。①1：1個質(zhì)控測定值超過±2s。傳統(tǒng)上，這是Shewhart質(zhì)控圖上的警告限，用在臨床檢驗也常作為Levey-Jennings質(zhì)控圖上的警告限。②1：1個質(zhì)控測定值超過±3s質(zhì)控限。此規(guī)則對隨機誤差敏感；③2：2個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+2s或-2s質(zhì)控限。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。④R：在同一批內(nèi)最高質(zhì)控測定值與最低質(zhì)控測定值之間的差值超過4S。此規(guī)則主要對隨機誤差敏感。⑤4：4個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+1s或-1s。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。⑥10：10次連續(xù)的質(zhì)控測定值落在均值()的同一側(cè)。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。、1、2、R、4、10質(zhì)控規(guī)則，其中1規(guī)則只是在“手工作業(yè)”時作為警告規(guī)則，啟動其它質(zhì)控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。為了表達的方便，通常以“/”符號將各項質(zhì)控規(guī)則聯(lián)接起來，如1/2/R/4/10；就是常說的Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法。86、單選

按EP9-A進行方法學比較實驗時，對于標本，不正確的是()A．應(yīng)該來源于健康