抗菌藥物分級管理目錄解讀0820課件

抗菌藥物分級管理目錄解讀-08202024/4/17抗菌藥物分級管理目錄解讀0820

抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)和原則

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法抗菌藥物分級管理目錄解讀0820

8月1日起,衛(wèi)生部出臺的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式執(zhí)行，被稱為“史上最嚴(yán)限抗令”。我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820《辦法》建立了抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。抗菌藥物非限制使用級限制使用級特殊使用級我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820

非限制使用級抗菌藥物：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥。

如青霉素、頭孢氨芐、甲硝唑等。我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820

限制使用級抗菌藥物：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

如哌拉西林/他唑巴坦、頭孢他啶、氨曲南等。我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820特殊使用級抗菌藥物包括：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，或臨床需要倍加保護(hù)以避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市及療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。如萬古霉素、美羅培南、利奈唑胺、伏立康唑（注射）我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820《內(nèi)蒙古自治區(qū)抗菌藥物分級管理目錄》（2012版）醫(yī)學(xué)專家藥學(xué)專家相關(guān)文件

臨床情況藥物特點(diǎn)我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820相關(guān)文件《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）《衛(wèi)生部2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案》（以下簡稱《方案》）《國家基本藥物目錄》（2009版）《內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物增補(bǔ)目錄》（2010版）《內(nèi)蒙古基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2010版）衛(wèi)生部《2011年抗菌藥物使用分級管理目錄（征求意見稿）》我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820《內(nèi)蒙古自治區(qū)抗菌藥物分級管理目錄》（2012版）醫(yī)學(xué)專家藥學(xué)專家相關(guān)文件臨床情況藥物特點(diǎn)我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820臨床情況：本區(qū)的疾病構(gòu)成、用藥習(xí)慣、耐藥情況、機(jī)構(gòu)類別等藥物特點(diǎn)：藥學(xué)特征、安全性、質(zhì)量、性價比等我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則

抗菌藥物分級管理目錄解讀0820我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則

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抗菌藥物分級管理目錄解讀0820我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820

本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥及具有抗菌作用的中藥制劑。

我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則抗菌藥物分級管理目錄解讀0820抗菌藥物非抗菌藥物細(xì)菌支原體衣原體立克次體螺旋體真菌抗結(jié)核藥抗病毒藥抗寄生蟲藥抗麻風(fēng)藥中藥制劑我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則

抗菌藥物分級管理目錄解讀0820《分級管理目錄》主要按藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)分為19類，包括154個臨床常用品種。根據(jù)《方案》對各級醫(yī)院抗菌藥物購用品種數(shù)量的規(guī)定，《分級管理目錄》中的抗菌藥物完全能夠滿足臨床的醫(yī)療需求。我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則

抗菌藥物分級管理目錄解讀0820

國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄。

《分級管理目錄》涵蓋了《國家基本藥物目錄》及《內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物增補(bǔ)目錄》中所有抗菌藥物，共計36個品種。我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則

抗菌藥物分級管理目錄解讀0820我區(qū)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則《分級管理目錄》中收錄甲類藥39個，全部包含在《內(nèi)蒙古基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2010版）（以下簡稱《醫(yī)保目錄》）甲類品種中。

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《分級管理目錄》中有乙類藥96個，占《醫(yī)保目錄》乙類抗菌藥物的94.12%（《醫(yī)保目錄》含乙類抗菌藥物102個）?！斗旨壒芾砟夸洝分杏凶再M(fèi)藥19個，占全部抗菌藥物的12.34%。

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抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)和原則

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄遴選依據(jù)與原則各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法抗菌藥物分級管理目錄解讀0820各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)《分級管理目錄》制定本單位的抗菌藥物目錄，明確使用權(quán)限，可以提高使用權(quán)限級別，但不能降低權(quán)限級別?？咕幬锓旨壒芾砟夸浗庾x0820各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法《分級管理目錄》中標(biāo)注“*”的抗菌藥物品種原則上僅限于三級醫(yī)院使用。（特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因個案治療需要使用標(biāo)注“*”的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高級職務(wù)任職資格的人員討論后決定，并做好記錄。）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種?？咕幬锓旨壒芾砟夸浗庾x0820

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量應(yīng)符合《方案》中的相關(guān)規(guī)定。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法抗菌藥物分級管理目錄解讀0820三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種;二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種;腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種;兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種;精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種;婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法抗菌藥物分級管理目錄解讀0820同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購;頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法抗菌藥物分級管理目錄解讀0820醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定，經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種和品規(guī)的數(shù)量和種類。

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法抗菌藥物分級管理目錄解讀0820

因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法抗菌藥物分級管理目錄解讀0820各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理目錄的遴選方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)細(xì)菌流行分布和耐藥情況、臨床實際應(yīng)用情況及市場供應(yīng)情況等制定本單位的抗菌藥物采購目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。抗菌藥物分級管理目錄解讀0820【藥品名稱】通用名：注射用五水頭孢唑林鈉英文名：CefazolinSodiumPentahydrateforInjection【分子式】C14H13N8NaO4S3·5H2O【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】抗菌藥物分級管理目錄解讀0820普通頭孢唑林鈉五水頭孢唑啉鈉

（冷凍干燥法制得的無定形含雜固體）（反向溶媒結(jié)晶法制得的規(guī)整純凈晶體）抗菌藥物分級管理目錄解讀0820活潑含硫基團(tuán)易與丁基膠塞反應(yīng)發(fā)生聚合反應(yīng)，產(chǎn)生雜質(zhì)；在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存過程中不穩(wěn)定。由2個頭孢唑林分子和10個水分子結(jié)合，形成螯合隧道式空腔結(jié)構(gòu)，該螯合結(jié)構(gòu)將唑林分子中的活潑含硫基團(tuán)保護(hù)起來，使得其不易與丁基膠塞發(fā)生反應(yīng)，在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲藏過程中雜質(zhì)更少，有效成分含量更高、效果更好，不良反應(yīng)更少?？咕幬锓旨壒芾砟夸浗庾x0820五水頭孢唑林鈉與普通頭孢唑林鈉的比較抗菌藥物分級管理目錄解讀0820五水頭孢唑林鈉與普通頭孢唑林鈉的比較抗菌藥物分級管理目錄解讀0820五水頭孢唑林鈉—與普通頭孢唑林鈉的比較優(yōu)勢

升級換代產(chǎn)品，化學(xué)結(jié)構(gòu)新