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ICS11120C05團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)T/CACM11872019代替ZYYXH/T152008中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南暑溫clinicalguidelinesfordiagnosisandtreatmentofinternaldiseasesinTCMsummer-heatdisease2019-01-30發(fā)布2020-01-01實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布T/CACM11872019前言(修訂)本指南按GB/T1.12009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替了ZYYXH/T152008中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南·暑溫,與ZYYXH/T152008相比主要技術(shù)變化如下: 增加了范圍、術(shù)語(yǔ)、中醫(yī)診斷中的證候診斷等技術(shù)內(nèi)容(見(jiàn)1、2、3.1.2); 修改了定義(見(jiàn)2,2008年版的概述部分); 增加了適用的西醫(yī)疾病對(duì)象(見(jiàn)22008年版的概述部分) 修改了中醫(yī)診斷中的病名診斷(見(jiàn)3.1.1,2008年版的1.1); 修改了中醫(yī)辨證分型(見(jiàn)3.1.22008年版的2); 刪除了中醫(yī)鑒別診斷中的"中暑(見(jiàn)2008年版的1.2.2); 修改了中醫(yī)鑒別診斷"濕溫"和"疫毒痢"的部分描述(見(jiàn)3.3.1、3.3.22008年版的1.2.1、1.2.3); 修改了辨證論治(見(jiàn)4.1,2008年版的2); 刪除在推薦中藥方藥組成中具體的用量(見(jiàn)2008年版的2)本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出并歸口。本指南主要起草單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院、上海市松江區(qū)方塔中醫(yī)醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)院、河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:熊旭東、何淼、張濤、謝芳。本標(biāo)準(zhǔn)于2008年7月首次發(fā)布,2019年1月第一次修訂。63T/CACM11872019暑溫是夏季常見(jiàn)的季節(jié)性、多發(fā)性急重癥,所涉及的范圍較廣,中醫(yī)臨床診治有其自身特點(diǎn)。鑒于原先制定的指南發(fā)布多年以來(lái)未進(jìn)行修訂,為了更好滿(mǎn)足指導(dǎo)臨床實(shí)踐的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范作用,特進(jìn)行修訂。本次修訂既強(qiáng)調(diào)循證支持力度,又注重臨床實(shí)踐的可操作性,以進(jìn)一步突出標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性和指導(dǎo)性。本指南的修訂旨在推薦具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的暑溫中醫(yī)診療方法,幫助相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床醫(yī)師和護(hù)理人員進(jìn)一步提高診治暑溫的規(guī)范性和臨床療效。64T/CACM11872019中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南暑溫本指南提出了暑溫的診斷、辨證、治療、調(diào)攝和預(yù)防建議。本指南適用于18周歲以上人群暑溫的診斷和防治。本指南適于中醫(yī)科、急診/重癥醫(yī)學(xué)科、呼吸科、傳染病科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。2.1暑溫summer-heatdisease是夏季感受暑熱病邪所致的急性外感熱病,起病急驟,初起即見(jiàn)壯熱、煩渴、頭痛、身痛、多汗等癥狀;病變過(guò)程中極易傷津耗氣;變化多端而迅速,易出現(xiàn)嘔吐頻作、咯血、驚厥、抽搐、昏迷等閉竅動(dòng)風(fēng)及津氣欲脫的危重證候。本病為具有季節(jié)性、臨床發(fā)病率較高的急重癥,常見(jiàn)于西醫(yī)中暑、流行性乙型腦炎、登革熱、夏季流行性感冒等疾病1-7。3臨床診斷3.中醫(yī)診斷暑溫有明顯的季節(jié)性,發(fā)生于夏季(5月末至9月初),無(wú)明顯的性別及年齡差異;常見(jiàn)壯熱、3.1.2證候診斷3.1.2.診斷原則基于《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南·中醫(yī)病證部分》及暑溫的臨床特征1161821],分輕癥重癥和暑入衛(wèi)氣營(yíng)血。3.1.2.2輕癥3.1.2.2.暑入陽(yáng)明壯熱,汗多,心煩,頭痛且暈,面赤氣粗,口渴,齒燥,小便黃短。舌紅,苔黃燥,脈洪數(shù)或洪大而。3.1.2.2.2暑傷津氣無(wú)力。3.1.2.2.3暑傷肺絡(luò)身體灼熱,面赤,煩渴,或有頭目不清,咳嗽氣粗,伴見(jiàn)驟然咯血、鼻舌紅苔黃,脈數(shù)。3.1.2.3重癥3.1.2.3.1暑入心營(yíng)身熱煩躁,夜寐不寧,時(shí)有語(yǔ),甚或昏迷不語(yǔ);或卒然昏倒,身熱肢厥,氣粗如喘,牙關(guān)緊閉。舌紅絳,脈細(xì)數(shù)或弦數(shù)。3.1.2.3.2暑熱動(dòng)風(fēng)身灼熱,頭頸痛,甚或頸項(xiàng)強(qiáng)直,肢體抽搐,牙關(guān)緊閉,神志不清,喉間痰壅。舌紅苔黃干,脈弦數(shù)。65T/CACM118720193.1.2.3.3暑熱動(dòng)血身體熱甚,躁擾不安,甚或神昏妄,肌膚斑疹密布,或有皮下瘀斑、齒,甚至吐血、便血。舌絳苔焦,脈弦數(shù)。3.2西醫(yī)診斷3.2.診斷標(biāo)準(zhǔn)中暑的西醫(yī)診斷參照《內(nèi)科學(xué)·中暑》[22]。流行性乙型腦炎的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):流行性乙型腦炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》[23]。登革熱的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《登革熱診療指南(2014年第2版)》[17]。流行性感冒的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):流行性感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)》[241。3.3中醫(yī)鑒別診斷3.3.1濕溫濕溫初起以身熱不揚(yáng),頭痛、惡寒,身重肢倦,胸悶脘痞,苔膩、脈濡或緩等為主癥,起病緩慢,病勢(shì)纏綿,病程較長(zhǎng)[1,25]。3.3.2疫毒痢疫毒痢患者在腹痛、腹瀉尚未出現(xiàn)時(shí)即有壯熱、煩躁、面赤氣粗,甚則神昏、語(yǔ)、痙厥等癥狀,與暑溫相同,但兩者相比,疫毒痢比暑溫起病更急、演變更迅速,患者可在1日內(nèi)出現(xiàn)壯熱、神昏、抽搐、厥脫等;而暑溫從初期發(fā)展到極期一般為3到5日[1]。疫毒痢患者糞便檢查可見(jiàn)紅細(xì)胞、白細(xì)胞,糞便病原學(xué)培養(yǎng)結(jié)果陽(yáng)性。4臨床治療與推薦建議4.1辨證論治4.1.辨證原則暑溫病是由正氣不足,外感暑熱病邪而成。暑邪羈留氣分,出現(xiàn)津氣耗傷,甚或津氣欲脫的危重證候。氣分暑邪若未及時(shí)清解,極易化火內(nèi)傳或直入心營(yíng),生痰動(dòng)風(fēng),導(dǎo)致氣營(yíng)(血)兩痰熱閉竅,風(fēng)火相煽等嚴(yán)重病變;若暑熱之邪內(nèi)迫血分,則易變生咯血,吐血或內(nèi)發(fā)斑疹。暑溫后期,一般表現(xiàn)為邪熱漸解,病勢(shì)已衰但津氣未復(fù),而呈現(xiàn)津氣兩虛或兼余邪留戀的證候。若在病程中動(dòng)風(fēng)、閉竅,昏痙時(shí)間較長(zhǎng)者,則愈后可致癡呆、失語(yǔ)、癱瘓等癥6,821]。4.1.2輕癥4.1.2.1暑入陽(yáng)明證病機(jī):病在陽(yáng)明氣分,暑熱毒邪蒸騰。治法:辛寒清氣,滌暑泄熱。推薦方藥:白虎湯(《溫病條辨》)加味370221](Ⅲb級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。常用藥:生石膏、知母、甘草、粳米、蘆根、金銀花、連翹、荷葉、西瓜翠衣等。加減:初病邪遏衛(wèi)表而微惡風(fēng)寒,身灼熱無(wú)汗者,加青蒿、香、淡豆豉;大便秘結(jié)者,加大黃、芒硝;若胸痞、肢倦、嘔惡、苔膩者,加竹茹、藿香、佩蘭、滑石;若見(jiàn)壯熱、汗多,同時(shí)也覺(jué)背微惡寒、脈洪大而者,可加西洋參或太子參。"暑必夾濕",在暑溫氣分階段每見(jiàn)暑濕困阻中焦和暑濕彌漫三焦。若熱熾陽(yáng)明又兼濕困中焦,癥見(jiàn)壯熱煩渴,多汗尿赤,身重腕悶,脈洪大者,可予白虎加蒼術(shù)湯(《類(lèi)證活人書(shū)》)[1370](V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。若暑濕彌漫三焦,又見(jiàn)身熱面赤,耳聾尿赤,脘痞咳嗽,下痢清稀,舌紅苔滑者,則選三石湯(《溫病條辨》)[137021],(V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。推薦中藥注射劑:熱毒寧注射液[26·29](b級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)T/CACM118720194.1.2.2暑傷津氣證病機(jī):暑熱毒邪郁蒸,傷津耗氣。治法:清熱滌暑,益氣生津。推薦方藥:王氏清暑益氣湯(《溫?zé)峤?jīng)緯》)[13,710,22I,30]加減(Ib級(jí)證據(jù),推薦使用)。常用藥:西洋參、石斛、麥冬、黃連、竹葉、荷梗、知母、西瓜翠衣、粳米、甘草等。加減:若暑熱毒邪較重,發(fā)熱甚、面紅赤、渴喜冷飲者,加生石膏、金銀花、連翹、天花粉;若暑熱毒邪輕而津氣耗傷甚,去黃連,加北沙參、玄參、玉竹;若出現(xiàn)身熱驟退、汗出不止、喘促欲脫、脈散大者,為津氣欲脫之危重證候,應(yīng)予益氣斂津、生脈固脫,可在方中去黃連、知母、竹葉、荷梗,加入五味子、沙參。推薦中藥注射劑:生脈注射液[332](Ⅱb級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。4.1.2.3暑傷肺絡(luò)證病機(jī):暑熱傷肺,迫血妄行。治法:涼血解毒,清絡(luò)宣肺。推薦方藥:犀角地黃湯(《溫病條辨》)合銀翹散(《溫病條辨》)[90]加減(V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。常用藥:水牛角(先煎)、生地黃、生白芍、牡丹皮、金銀花、連翹、竹葉、桔梗、牛蒡子、白茅根、仙鶴草、甘草等。加減:咳嗽頻頻,痰稠帶血絲者,生白芍,加杏仁、瓜蔞;高熱、煩躁者,加生石膏、黃;咯血量多者,加三七粉、大黃(后下)。推薦中藥注射劑:喜炎平注射液[3335](b級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。4.1.3重癥4.1.3.1暑入心營(yíng)證病機(jī):暑入營(yíng)血,心神被擾,內(nèi)閉心包,營(yíng)熱陰傷。治法:涼營(yíng)泄熱,清心開(kāi)竅。推薦方藥:清營(yíng)湯(《溫病條辨》)加味[1,70242(Ⅲb級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。常用藥:水牛角(先煎)、生地黃、竹葉心、麥冬、蓮子心、金銀花、連翹、玄參、生石膏、梔子等。加減:邪陷心包,神昏語(yǔ)者,加服安宮牛黃丸(《溫病條辨》[70(]V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦);兼陽(yáng)明腑實(shí),大便秘結(jié)者,加大黃(后下);神昏痙厥者,加紫雪丹(《太平惠民和劑局方》)710](V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦),亦可與白虎湯同用;若因卒中暑熱毒邪而驟然竅閉昏者,則應(yīng)急予開(kāi)竅辟穢解毒,服用行軍散(《霍亂論》)70](V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦);若手足躁動(dòng),甚至抽搐者,可加鉤藤、地龍;若昏迷不語(yǔ)、喉中痰鳴者,加石菖蒲、郁金、天竺黃。若患者神昏無(wú)法口服藥物或不能耐受經(jīng)胃管鼻飼藥物,可予大承氣湯(《傷寒論》)加減灌腸(專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn),V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。常用藥物:生大黃,枳實(shí),厚樸,芒硝(烊化沖入)等。推薦中藥注射劑:醒腦靜注射液[2I,3639](Ib級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。4.1.3.2暑熱動(dòng)風(fēng)證病機(jī):暑熱毒火亢盛,內(nèi)陷厥陰,引動(dòng)肝風(fēng),內(nèi)擾神明。治法:清泄暑熱,涼肝息風(fēng)定痙。推薦方藥:羚角鉤藤湯(《通俗傷寒論》)[1,704621]加減(V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。常用藥:羚羊角粉、鉤藤、桑葉、菊花、川貝母、生地黃、生白芍、竹茹、生甘草、茯神木、夏枯草、生石膏(先煎)等。67T/CACM11872019加減:口渴、唇焦者,加天花粉、蘆根;抽搐頻頻,難以控制者,加僵蠶、地龍、全蝎、蜈蚣;熱毒甚,加金銀花、連翹。推薦中藥注射劑:清開(kāi)靈注射液[4042](Ⅲa級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。4.1.3.3暑熱動(dòng)血證病機(jī):暑熱火毒灼血分,閉竅動(dòng)血。治法:清熱解毒,涼血開(kāi)竅。方藥:神犀丹(《溫?zé)峤?jīng)緯》)合清瘟敗毒飲(《疫疹一得》)[70.l31516821]加減(V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。常用藥:水牛角(先煎)、石菖蒲、黃芩、黃連、連翹、金銀花、牡丹皮、赤芍、知母、生地黃、板藍(lán)根、玄參、紫草、生石膏(先煎)、竹葉、甘草、桔梗、淡豆豉等。加減:兼頭痛、頸硬、手足抽搐者,加羚羊角粉、鉤藤、地龍;喉中痰聲漉漉者,加天竺黃、膽南星、猴棗散(沖服);出血癥狀嚴(yán)重,斑疹鮮紅者,加仙鶴草、白茅根、側(cè)柏葉。推薦中藥注射劑:血必凈注射液4344](Ⅱb級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)64.2善后調(diào)治暑溫后期,暑熱久羈,可波及心腎而致水火不濟(jì)。癥見(jiàn):心熱煩躁,消渴不已,麻痹,舌紅,苔薄黃或薄黑而干,脈細(xì)數(shù)。治宜清心火、滋腎水,方用連梅湯(《溫病條辨》)[7028](V級(jí)證據(jù)有選擇性地推薦)。若病久不解,余邪未凈,痰瘀滯絡(luò),閉阻機(jī)竅。癥見(jiàn):身熱不甚,久留不退,神情呆鈍,終日昏睡或癡呆不語(yǔ),或手足拘攣,肢體強(qiáng)直,當(dāng)清透余熱、化痰祛瘀搜絡(luò),方用三甲散(《瘟疫論》)17108(V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。4.3其他療法4.3.1食療a)津氣耗傷,陰虛較甚者,可用枸杞子、生地黃、太子參燉湯食用,或人參末和熟粳米粉拌勻后以開(kāi)水食用[1](V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。b)夾濕邪者,可予鮮藿香、鮮佩蘭、鮮荷葉煎水代茶,夾濕夾痰者,可予陳皮煎煮取汁,將汁與薏苡仁煮粥食用[1](V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。4.3.2針刺療法4.3.2.1體針療法高熱無(wú)汗或少汗者,取穴大椎、曲池;有汗或汗多者,取穴復(fù)溜、曲池,或點(diǎn)刺少商、商陽(yáng)及十宣,放血少許;手足抽動(dòng)、牙關(guān)緊閉者,取穴太陽(yáng)、印堂、水溝、合谷、太沖、內(nèi)關(guān)、后溪、風(fēng)池、曲池、勞宮、外關(guān)、涌泉,一般應(yīng)用強(qiáng)刺激;煩躁語(yǔ)、神昏不清者,取穴水溝、十宣、合谷、太沖、大椎、內(nèi)關(guān)、豐隆、涌泉;汗出肢厥、喘急昏迷、不省人事者,取穴素、內(nèi)關(guān)、水溝、中沖、涌泉、足三里;意識(shí)不清、癡呆不語(yǔ)者,取穴風(fēng)池、風(fēng)府、百會(huì)、神庭、印堂、水溝、合谷;四肢弛緩性癱瘓者,取穴曲池、肩、環(huán)跳、陽(yáng)陵泉;四肢強(qiáng)直者,取穴風(fēng)府、曲澤、尺澤、委中、太沖;失語(yǔ)者,取穴啞門(mén);吞咽困難者,取穴天突[1,21](Ⅲb級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。4.3.2.2耳針療法高熱者,取穴腎上腺、內(nèi)分泌、心、枕、皮質(zhì)下、神門(mén);手足抽動(dòng)、牙關(guān)緊閉者,取穴皮質(zhì)下、枕、心、肝、神門(mén);神志不清者,取穴心、皮質(zhì)下、神門(mén)、腦點(diǎn)、交感;厥脫者,取穴腎上腺、升壓點(diǎn)、皮質(zhì)下、心;每次選取3~4穴,毫針強(qiáng)刺激[1](V級(jí)證據(jù),有選擇性地推薦)。4.4預(yù)防與調(diào)護(hù)4.4.1預(yù)防加強(qiáng)身體鍛煉,注意攝生調(diào)養(yǎng),以免精氣受損,增強(qiáng)機(jī)體抗病能力。注意滅蚊,做好個(gè)人衛(wèi)生與68T/CACM11872019環(huán)境衛(wèi)生;注意防暑降溫,盛夏之季可服用預(yù)防性藥物,如大青葉、板藍(lán)根水煎服,或土茯苓、馬鞭草水煎服;應(yīng)控制暑熱毒邪傳染對(duì)暑溫之傳染病患者注意隔離治療。4.4.2調(diào)護(hù)飲食宜清淡、富有營(yíng)養(yǎng)、易消化。多選擇流質(zhì)或半流質(zhì)飲食,配合清暑飲料,如西瓜露、金銀花露、綠豆湯、冬瓜湯等。保持床鋪清潔,昏迷者要防止褥瘡發(fā)生。T/CACM11872019附錄A(資料性附錄)指南質(zhì)量方法學(xué)策略A.1臨床證據(jù)的檢索策略利用萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(1998年1月至2015年6月,后根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展需要擴(kuò)充至2016年9月)和中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(1990年1月至2015年6月,后根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展需要擴(kuò)充至2016年9月)的檢索平臺(tái),檢索關(guān)鍵詞為"暑熱、暑溫、暑邪"及相關(guān)西醫(yī)疾病名;并利用已檢索到的文獻(xiàn)的引文線(xiàn)索查閱1990年前的文獻(xiàn)。同時(shí)利用中醫(yī)古籍知識(shí)庫(kù)檢索古代醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。共檢索了現(xiàn)代文獻(xiàn)92篇,古代和近代醫(yī)籍文獻(xiàn)19部(篇)。A.2質(zhì)量評(píng)價(jià)和證據(jù)強(qiáng)度A.2.1文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)對(duì)于檢索到的臨床文獻(xiàn)按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。a)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià):結(jié)合cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià),選出采用改良Jaded量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)(Jadad量表見(jiàn)附錄B)。文獻(xiàn)總體質(zhì)量一般,Jaded評(píng)分大于3分的有15篇。b)非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià):采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)分指標(biāo)共12條,每一條分為0~2分,前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究,最高分為16分;后4條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究,最高分共24分。0分表示未報(bào)道;1分表示報(bào)道了但信息不充分;2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)(MINORS條目見(jiàn)附錄C)。文獻(xiàn)總體質(zhì)量較差,MINORS評(píng)分大于13分的有2篇。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的判定標(biāo)準(zhǔn):指受試對(duì)象以非隨機(jī)的方式進(jìn)行了分組或者施以某種干預(yù)過(guò)程。對(duì)于分組方式為交替法或根據(jù)某項(xiàng)特征選擇性分組,定義為非隨機(jī)。A.2.2證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)參照牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心的醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合中國(guó)劉建平教授提出的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)分級(jí)(見(jiàn)表A.1),并依據(jù)文獻(xiàn)研究的結(jié)果,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家意見(jiàn)征詢(xún)等,形成推薦建議。A.3推薦等級(jí)參照證據(jù)分級(jí)工作組提出的推薦分級(jí):推薦使用:有充分的證據(jù)支持其治療,應(yīng)當(dāng)使用(基于級(jí)證據(jù));有選擇性地推薦:有一定的證據(jù)支持,但不夠充分,在一定條件下可以使用(基于Ⅱ、Ⅲ級(jí)證據(jù));建議不要使用:大多數(shù)證據(jù)表明效果不良或弊大于利(基于Ⅱ、Ⅲ級(jí)證據(jù));禁止使用:有充分的證據(jù)表明無(wú)效或明顯地弊大于利(基于級(jí)證據(jù))。A.4指南工具的評(píng)價(jià)AGREE評(píng)測(cè)結(jié)果:包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專(zhuān)家共計(jì)4位評(píng)估員,運(yùn)用AGREEII對(duì)本指南進(jìn)行評(píng)價(jià)。4位專(zhuān)家對(duì)指南總體評(píng)價(jià)分值為:100%,并愿意推薦使用該指南。70T/CACM11872019表A.1證據(jù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)設(shè)計(jì)類(lèi)型或判別標(biāo)準(zhǔn)同質(zhì)性良好的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià);由隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列這4種研究中至少2種不同研究構(gòu)成的證據(jù)體,且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致可信區(qū)間狹窄的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);具有足夠把握的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)全或無(wú)證據(jù)同質(zhì)性好的隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià);半隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究Ⅱb單個(gè)的隊(duì)列研究,或低質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),如失訪率>20%;病例對(duì)照試驗(yàn)結(jié)局研究、生態(tài)學(xué)研究Ⅲa同質(zhì)性良好的病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià);歷史性對(duì)照的病例系列Ⅲb單個(gè)病例對(duì)照研究;自身前后對(duì)照的病例系列Ⅳ病例系列、低質(zhì)量的隊(duì)列或病例對(duì)照研究;長(zhǎng)期在臨床上應(yīng)用的病例報(bào)告和歷史記載的療法V未經(jīng)嚴(yán)格評(píng)價(jià)的專(zhuān)家觀點(diǎn),生理或基礎(chǔ)研究;未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專(zhuān)家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn),以及沒(méi)有長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和歷史記載的療法71T/CACM11872019附錄B(資料性附錄)改良的Jadad評(píng)分量表項(xiàng)目(item)評(píng)分(score)依據(jù)(reasons)隨機(jī)序列的產(chǎn)生(randomsuenceproduction)恰當(dāng)(adequate)2計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類(lèi)似方法不清楚(unclear)隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法不恰當(dāng)(inadequate)采用交替分配的方法如單雙號(hào)分配隱藏(al10cationconcealment)恰當(dāng)(adeuate)2中心或藥房控制分配方案,或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知分配序列的方法不清楚(unclear)只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案不恰當(dāng)(inadequate)交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開(kāi)放式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封及任何不能防止分組的可預(yù)測(cè)性的措施盲法(blindmethod)恰當(dāng)(adequate)2采用了完全一致的安慰劑片或類(lèi)似方法不清楚(unclear)試驗(yàn)陳述為盲法,但未描述方法不恰當(dāng)(inadequate)未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng),如片劑和注射劑比較撤出或退出(withdrawal)描述了(description)描述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述(undescribed)未描述撤出或退出的數(shù)目或理由注:改良后Jadad量表(1~3分視為低質(zhì)量,4~7分視為高質(zhì)量)72T/CACM11872019附錄C(資料性附錄)MINORS評(píng)價(jià)條目(適用于非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))序號(hào)條目提示明確地給出了研究目的所定義的問(wèn)題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者(滿(mǎn)足納入標(biāo)準(zhǔn))都在研究期間被納入了(無(wú)排除或給出了排除的理由)3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開(kāi)始前制訂的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)4終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)胤从逞芯棵鞔_解釋用來(lái)評(píng)價(jià)與所定義的問(wèn)題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估5終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)的客觀性對(duì)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法,對(duì)主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者雙盲法。否則,應(yīng)給出未行盲法評(píng)價(jià)的理由隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng),以使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評(píng)估7失訪率低于5%應(yīng)對(duì)所有的患者進(jìn)行隨訪。否則,失訪的比例不能超過(guò)反映主要終點(diǎn)指標(biāo)的患者比例8是否估算了樣本量根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率,計(jì)算了可檢測(cè)出不同研究結(jié)局的樣本量及其95%可信區(qū)間;且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握度水平對(duì)預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較9~12條適用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組的選擇是否恰當(dāng)對(duì)于診斷性試驗(yàn),應(yīng)為診斷的"金標(biāo)準(zhǔn)";對(duì)于治療干預(yù)性試驗(yàn),應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施對(duì)照組是否同步對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的(非歷史對(duì)照)組間基線(xiàn)是否可比不同于研究終點(diǎn),對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒(méi)有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素12統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類(lèi)型相匹配注:評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條,每一條分為0~2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究,最高分共24分。0分表示未報(bào)道;1分表示報(bào)道了但信息不充分;2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息73T/CACM11872019參考文獻(xiàn)[1]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).ZYYXH/T4~49-2008.中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南·中醫(yī)病證部分[S].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2008.[2]程芝田醫(yī)法心傳[M].清光緒11年(1885年)刻本影印版·[3]張鶴騰.傷暑全書(shū)[M].周仲瑛主編.中醫(yī)古籍珍本集成(續(xù))內(nèi)科卷.長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,2014.[4]鄧鐵濤.溫病學(xué)說(shuō)的發(fā)生與成長(zhǎng)[J].中醫(yī)雜志.1959,5:6-10.[5]喬富渠.暑溫是急癥診治須謹(jǐn)慎[J]現(xiàn)代中醫(yī)藥,19836:28-29.[6]單書(shū)健.關(guān)于暑溫幾個(gè)問(wèn)題的商榷[J]吉林中醫(yī)藥,1980,11:72-75.[7]萬(wàn)本善.暑病[J]福建中醫(yī)藥,1982,4:36-39.[8]王笈暑溫概述[J].山西中醫(yī),1987,8(8):54-55.[9]鄧鐵濤.暑病專(zhuān)題講座第七講暑溫[J].新中醫(yī),1990(1):39-40+33.[10]周麗雅.中醫(yī)溫病學(xué)暑溫病提要[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,20042(6):6-8.[11周麗雅.中醫(yī)溫病學(xué)伏暑病提要[J]中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育.2005,3(2):20-21.[12]陸文彬.吳鞠通有關(guān)暑病論治之研討[J].吉林中醫(yī)藥.1982,3(1):6-8,13.[13]張潔,鄒純樸.近現(xiàn)代醫(yī)家對(duì)《內(nèi)經(jīng)》暑病理論的發(fā)揮淺析[J]上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào).2012,26(6):24-26[14]楊逸,劉耀崠,柯麗萍.嶺南近代名醫(yī)梁子居溫病學(xué)術(shù)思想淺析[J]新中醫(yī).2013,45(1):168-169.[15]邵學(xué)鴻.溫病學(xué)辨析[J·遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào).2013,15(4):139-142.[16]許冠恒.《醫(yī)門(mén)棒喝初集》溫病學(xué)思想初探[J].山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào).2014,38(1):46-48[17]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).登革熱診療指南(2014年第2版)[J]傳染病信息,201427(5):262-265.[18]月辰.暑溫氣分階段及秋燥初中末三期的治則辨識(shí)[J]·中醫(yī)藥學(xué)刊,2004,22(2):201.[19]王榮,牛陽(yáng).葉天士治療溫病辨證方法探討[J]江蘇中醫(yī)藥.2010,42(9):6-7.[20]楊逸淦,袁旺貴,徐小帆.從"太陽(yáng)中喝"談仲景治暑法對(duì)臨證的啟示[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥2009,20(6:1549-1550[21]鄭宏,劉清泉.中醫(yī)藥治療中暑的臨床進(jìn)展[J].中國(guó)中醫(yī)急癥.2012,21(2):258-260.[22]葉任高.內(nèi)科學(xué)[M].6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:992-995.[23]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:360-366.[24]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):WS285-2008流行性感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)[S]北京:人民衛(wèi)生出版社,2008.[25]楊瑩潔.濕溫病淺析[J]光明中醫(yī).2010,25(2):175-177.[26]徐理,于燁華,張國(guó)兵.熱毒寧注射液聯(lián)合奧司他韋治療流行性感冒疑似患者療效觀察[J]74T/CACM11872019現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,19(30):[27]張?jiān)娫?熱毒寧注射液治療流行性感冒療效觀察[J].長(zhǎng)春中藥大學(xué)學(xué)報(bào),201228(3):473-474.[28]呂蘇,周榮斌熱毒寧注射液治療重癥中暑的臨床觀察[J]
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