醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律法規(guī)

演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律法規(guī)目錄CONTENTS醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述法律法規(guī)體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立與執(zhí)業(yè)許可醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)與培訓(xùn)要求患者權(quán)益保障與糾紛處理機(jī)制監(jiān)督管理與行政處罰制度總結(jié)與展望01醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等。分類根據(jù)規(guī)模、功能、任務(wù)等不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為不同類型，如綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、臨床檢驗中心等。定義與分類發(fā)展歷程我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)歷了從計劃經(jīng)濟(jì)時期的單一公有制到改革開放后的多種所有制并存的發(fā)展過程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模、技術(shù)水平和服務(wù)能力不斷提高?，F(xiàn)狀目前，我國已經(jīng)形成了覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量龐大，但仍然存在資源分布不均、服務(wù)質(zhì)量參差不齊等問題。同時，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們健康需求的提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨著更多的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。發(fā)展歷程及現(xiàn)狀保障人民健康01醫(yī)療機(jī)構(gòu)是保障人民健康的重要力量，通過提供預(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)等服務(wù)，維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全。促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展02醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展水平和服務(wù)能力直接影響著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，一個健全、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系有助于提高人民群眾的健康水平，進(jìn)而推動社會經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展。維護(hù)社會穩(wěn)定03醫(yī)療機(jī)構(gòu)在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和自然災(zāi)害等方面發(fā)揮著重要作用，及時有效的醫(yī)療救治可以最大程度地減少人員傷亡和社會影響，維護(hù)社會穩(wěn)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在社會中的作用02法律法規(guī)體系03《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等全過程進(jìn)行監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益。01《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例（2016修訂）》國務(wù)院發(fā)布的法規(guī)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了全面規(guī)范。02《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定了執(zhí)業(yè)醫(yī)師的資格、注冊、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核與培訓(xùn)、法律責(zé)任等，是保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的重要法律。國家層面法律法規(guī)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實施辦法或細(xì)則根據(jù)國家法律法規(guī)，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)、監(jiān)管等作出具體規(guī)定。地方性醫(yī)療服務(wù)價格政策規(guī)定了醫(yī)療服務(wù)的價格管理、定價機(jī)制、價格監(jiān)督等方面的內(nèi)容，保障醫(yī)療服務(wù)的公平性和合理性。地方性法規(guī)及政策中國醫(yī)院協(xié)會等行業(yè)組織發(fā)布的行業(yè)自律公約倡導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守職業(yè)道德、規(guī)范服務(wù)行為、提高服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。各類醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療技術(shù)的操作過程、質(zhì)量控制、效果評價等方面進(jìn)行規(guī)范，保障醫(yī)療技術(shù)的安全性和有效性。行業(yè)自律規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)03醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立與執(zhí)業(yè)許可有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。條件申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)文件，經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，并按照規(guī)定向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)后，方可開展相應(yīng)的籌建活動。程序設(shè)立條件及程序VS醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建完畢后，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。申請時需提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖、驗資證明、資產(chǎn)評估報告等材料。審批衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起規(guī)定期限內(nèi)，對申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。申請執(zhí)業(yè)許可申請與審批流程變更、注銷管理要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等事項的，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)或者因其他原因終止執(zhí)業(yè)活動的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記手續(xù)。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管注銷登記前的病歷資料等重要文件資料，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自開展執(zhí)業(yè)活動或者繼續(xù)使用已被注銷的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。注銷04醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)與培訓(xùn)要求專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格認(rèn)證醫(yī)務(wù)人員需根據(jù)所從事的專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部認(rèn)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行內(nèi)部認(rèn)證，確保其具備從事相應(yīng)醫(yī)療工作的資質(zhì)和能力。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格認(rèn)證醫(yī)務(wù)人員需通過國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書后方可從事醫(yī)療工作。醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)認(rèn)證制度

培訓(xùn)內(nèi)容與周期安排基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)包括解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識，是醫(yī)務(wù)人員必須掌握的基本理論。專業(yè)技能培訓(xùn)根據(jù)醫(yī)務(wù)人員所從事的專業(yè)，進(jìn)行針對性的技能培訓(xùn)，如手術(shù)操作、診斷技術(shù)等。周期安排醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定詳細(xì)的培訓(xùn)計劃，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式等，確保醫(yī)務(wù)人員能夠按照計劃接受培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核評估，評估其專業(yè)技能和醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)務(wù)人員能夠勝任相應(yīng)工作?？己嗽u估對于表現(xiàn)優(yōu)秀的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)給予相應(yīng)的獎勵，包括晉升職務(wù)、頒發(fā)榮譽(yù)證書、提高薪酬待遇等。獎勵機(jī)制對于違反醫(yī)療規(guī)定、造成醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)給予相應(yīng)的懲罰，包括降低職務(wù)、取消執(zhí)業(yè)資格、追究法律責(zé)任等。懲罰機(jī)制考核評估及獎懲機(jī)制05患者權(quán)益保障與糾紛處理機(jī)制知情權(quán)同意權(quán)隱私權(quán)申訴權(quán)患者基本權(quán)益保障措施01020304患者有權(quán)知曉自己的病情、診斷、治療方案及預(yù)后等信息?；颊哂袡?quán)自主決定是否接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療措施，并在了解相關(guān)風(fēng)險后簽署知情同意書?；颊叩膫€人隱私和醫(yī)療信息應(yīng)得到嚴(yán)格保護(hù)，未經(jīng)患者同意不得隨意泄露。患者如對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為有異議，有權(quán)向相關(guān)部門進(jìn)行申訴。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)與患者及其家屬的溝通，解釋診療方案、風(fēng)險及預(yù)后等，以減少誤解和糾紛的發(fā)生。加強(qiáng)醫(yī)患溝通建立調(diào)解機(jī)制引入法律援助醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立調(diào)解部門或委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療糾紛調(diào)解，促進(jìn)醫(yī)患雙方協(xié)商解決爭議。對于涉及法律問題的醫(yī)療糾紛，患者可尋求法律援助，通過法律途徑維護(hù)自身權(quán)益。030201糾紛預(yù)防與調(diào)解途徑醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對發(fā)生的醫(yī)療糾紛進(jìn)行調(diào)查核實，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果對責(zé)任人員進(jìn)行相應(yīng)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部處理對于重大醫(yī)療糾紛或醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理不當(dāng)?shù)那闆r，衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時介入調(diào)查，并依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)處罰。衛(wèi)生行政部門介入患者如對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處理結(jié)果不滿意，可通過司法途徑提起訴訟，由法院依法判決。司法途徑解決法律責(zé)任追究程序06監(jiān)督管理與行政處罰制度負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理政策、規(guī)劃和監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督管理和行政處罰。與工商、稅務(wù)、公安等部門建立協(xié)作機(jī)制，共同打擊非法行醫(yī)和醫(yī)療欺詐等行為。監(jiān)管部門職責(zé)劃分及協(xié)作機(jī)制相關(guān)部門協(xié)作衛(wèi)生行政部門日常監(jiān)督檢查方式和內(nèi)容監(jiān)督檢查方式采取定期巡查、專項檢查、飛行檢查等多種方式，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行全面監(jiān)督。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、人員、設(shè)備、技術(shù)、服務(wù)等方面，重點檢查醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療廢棄物處理等方面的情況。對輕微違法違規(guī)行為，可以給予警告、罰款等行政處罰。警告、罰款對違法違規(guī)所得和非法財物，依法予以沒收。沒收違法所得、沒收非法財物對嚴(yán)重違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以吊銷其執(zhí)業(yè)證書，取消其執(zhí)業(yè)資格。吊銷執(zhí)業(yè)證書對構(gòu)成犯罪的違法違規(guī)行為，依法追究刑事責(zé)任。追究刑事責(zé)任違法違規(guī)行為處罰措施07總結(jié)與展望監(jiān)管力度有待加強(qiáng)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法違規(guī)行為，監(jiān)管部門的監(jiān)管力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)。醫(yī)患關(guān)系緊張當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系較為緊張，醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運營造成一定影響。法律法規(guī)體系尚不完善目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律法規(guī)體系仍存在一定漏洞和不足之處，難以滿足日益增長的醫(yī)療需求。當(dāng)前存在問題和挑戰(zhàn)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律法規(guī)的制定和修訂工作，建立健全的法律法規(guī)體系。完善法律法規(guī)體系加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。加強(qiáng)監(jiān)管力度加強(qiáng)醫(yī)患溝通，增進(jìn)相互理解，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。促進(jìn)醫(yī)患溝通改進(jìn)方向和優(yōu)化建議123隨著法治建設(shè)的不斷推進(jìn)，