《醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范+GB+51133-2015》詳細(xì)解讀

《醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范GB51133-2015》詳細(xì)解讀1總則2術(shù)語(yǔ)3設(shè)計(jì)文件內(nèi)容4廠址選擇和總圖布置5環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)原則6廢氣污染防治7廢水污染防治8固體廢物利用和處置contents目錄9地下水污染防治10噪聲防治11生物安全12環(huán)境管理和監(jiān)測(cè)本規(guī)范用詞說(shuō)明引用標(biāo)準(zhǔn)名錄制訂說(shuō)明contents目錄011總則保護(hù)生態(tài)環(huán)境確保醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)相協(xié)調(diào)，降低對(duì)環(huán)境的污染和破壞。促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展通過(guò)規(guī)范醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)，推動(dòng)行業(yè)的綠色、低碳、循環(huán)發(fā)展。1.1編制目的1.2適用范圍新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目本規(guī)范適用于醫(yī)藥工業(yè)新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)?，F(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)境治理也適用于現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)環(huán)境治理的技術(shù)改造和升級(jí)。優(yōu)先采用資源利用率高、污染物產(chǎn)生量少的工藝和設(shè)備。源頭預(yù)防對(duì)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的廢氣、廢水、固廢、噪聲等污染物進(jìn)行全面控制。全過(guò)程控制確保醫(yī)藥工業(yè)污染物排放達(dá)到國(guó)家或地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。達(dá)標(biāo)排放建立健全環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理體系，有效防范和應(yīng)對(duì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理1.3設(shè)計(jì)原則022術(shù)語(yǔ)醫(yī)藥工業(yè)指將原料通過(guò)物理、化學(xué)或生物等方法加工制成藥品、醫(yī)療器械、藥用包裝材料等產(chǎn)品的工業(yè)。原料藥指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是醫(yī)藥工業(yè)的重要基礎(chǔ)。制劑指根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品。2.1醫(yī)藥工業(yè)03污染物指在生產(chǎn)、生活和其他活動(dòng)中產(chǎn)生的，能夠?qū)Νh(huán)境造成污染或危害的物質(zhì)。01環(huán)境保護(hù)指采取各種措施，保護(hù)和改善環(huán)境，防止污染和其他公害，保障公眾健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。02污染源指排放污染物的設(shè)施或場(chǎng)所，包括醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的廢氣、廢水、廢渣、噪聲等。2.2環(huán)境保護(hù)環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)指在醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)中，根據(jù)環(huán)境保護(hù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)項(xiàng)目的污染防治、生態(tài)保護(hù)、資源利用等方面進(jìn)行規(guī)劃和設(shè)計(jì)。清潔生產(chǎn)指通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)、使用清潔的能源和原料、采用先進(jìn)的工藝技術(shù)與設(shè)備等措施，從源頭削減污染，提高資源利用效率，減少或避免生產(chǎn)、服務(wù)和產(chǎn)品使用過(guò)程中污染物的產(chǎn)生和排放。末端治理指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物進(jìn)行處理，以達(dá)到國(guó)家或地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)或總量控制要求。2.3環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)033設(shè)計(jì)文件內(nèi)容設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括環(huán)境保護(hù)設(shè)施的設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)圖紙、主要設(shè)備材料表和工程概算書(shū)等。設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)應(yīng)對(duì)環(huán)境保護(hù)設(shè)施的設(shè)計(jì)依據(jù)、設(shè)計(jì)原則、設(shè)計(jì)范圍、處理工藝、處理效果、主要設(shè)備材料選型及參數(shù)、運(yùn)行管理要求等進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。設(shè)計(jì)圖紙應(yīng)包括環(huán)境保護(hù)設(shè)施的工藝流程圖、平面布置圖、高程布置圖、主要設(shè)備材料表、設(shè)備安裝圖等。3.1一般規(guī)定廢水處理設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)廢水的水質(zhì)、水量和處理要求，選擇合適的處理工藝和設(shè)備。廢水處理設(shè)計(jì)應(yīng)考慮廢水處理過(guò)程中的污泥產(chǎn)生和處理，避免二次污染。廢水處理設(shè)計(jì)應(yīng)考慮廢水處理設(shè)施的運(yùn)行管理和維護(hù)，確保設(shè)施的穩(wěn)定運(yùn)行和處理效果。3.2廢水處理廢氣處理設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)廢氣的性質(zhì)、排放標(biāo)準(zhǔn)和處理要求，選擇合適的處理工藝和設(shè)備。廢氣處理設(shè)計(jì)應(yīng)考慮廢氣處理過(guò)程中的安全問(wèn)題和防護(hù)措施，確保處理過(guò)程的安全可靠。廢氣處理設(shè)計(jì)應(yīng)考慮廢氣處理設(shè)施的運(yùn)行管理和維護(hù)，確保設(shè)施的穩(wěn)定運(yùn)行和處理效果。3.3廢氣處理03固廢處理設(shè)計(jì)應(yīng)考慮固廢處理設(shè)施的運(yùn)行管理和維護(hù)，確保設(shè)施的穩(wěn)定運(yùn)行和處理效果。01固廢處理設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)固廢的性質(zhì)、分類(lèi)和處理要求，選擇合適的處理工藝和設(shè)備。02固廢處理設(shè)計(jì)應(yīng)考慮固廢處理過(guò)程中的資源回收和綜合利用，促進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。3.4固廢處理044廠址選擇和總圖布置環(huán)境保護(hù)要求地理位置地質(zhì)條件與地形氣候條件4.1廠址選擇01020304廠址選擇應(yīng)符合國(guó)家和地方的環(huán)境保護(hù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，避免對(duì)周邊環(huán)境造成不良影響。優(yōu)先選擇位于下風(fēng)向、水源下游、離居民區(qū)較遠(yuǎn)且交通便利的地理位置。考慮地質(zhì)穩(wěn)定性和地形條件，避免選擇在地震、滑坡等地質(zhì)災(zāi)害易發(fā)區(qū)。考慮當(dāng)?shù)氐臍夂驐l件，特別是風(fēng)向、風(fēng)速、溫度、濕度等因素對(duì)生產(chǎn)的影響。按照生產(chǎn)流程、使用功能和環(huán)保要求進(jìn)行合理的功能分區(qū)，如生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)等。功能分區(qū)在滿足生產(chǎn)和環(huán)保要求的前提下，盡量使各功能區(qū)布局緊湊，節(jié)約用地。布局緊湊在各功能區(qū)之間設(shè)置綠化隔離帶，減少相互干擾和污染。綠化隔離合理規(guī)劃廠內(nèi)道路和交通流線，實(shí)現(xiàn)人車(chē)分流，確保交通安全和暢通。同時(shí)，考慮緊急情況下的應(yīng)急通道和消防設(shè)施布置。道路與交通4.2總圖布置055環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)原則01025.1預(yù)防為主，綜合治理綜合治理要求對(duì)環(huán)境問(wèn)題采取多元化、系統(tǒng)化的解決策略，而不僅僅局限于單一的末端治理。強(qiáng)調(diào)在醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)優(yōu)先采取預(yù)防措施，從源頭上減少或消除污染。清潔生產(chǎn)是一種將污染預(yù)防戰(zhàn)略持續(xù)地應(yīng)用于生產(chǎn)全過(guò)程的有效措施，通過(guò)不斷改進(jìn)設(shè)計(jì)、使用清潔的能源和原料、采用先進(jìn)的工藝技術(shù)與設(shè)備等措施，實(shí)現(xiàn)源頭削減污染。醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)應(yīng)符合清潔生產(chǎn)的要求，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的綠色轉(zhuǎn)型和可持續(xù)發(fā)展。5.2符合清潔生產(chǎn)要求

5.3達(dá)標(biāo)排放與總量控制相結(jié)合達(dá)標(biāo)排放是指醫(yī)藥企業(yè)排放的污染物應(yīng)達(dá)到國(guó)家或地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)?？偭靠刂苿t要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)某一區(qū)域或某一污染源所排放的污染物的總量進(jìn)行控制，以滿足環(huán)境質(zhì)量的要求。醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)應(yīng)將達(dá)標(biāo)排放與總量控制相結(jié)合，確保醫(yī)藥企業(yè)在滿足排放標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，也符合總量控制的要求。這一原則強(qiáng)調(diào)環(huán)境保護(hù)設(shè)施應(yīng)與主體工程同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行。在醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)階段，就應(yīng)考慮環(huán)境保護(hù)設(shè)施的建設(shè)需求，確保其與主體工程相匹配。在施工階段，環(huán)境保護(hù)設(shè)施應(yīng)與主體工程同時(shí)施工，確保施工進(jìn)度的一致性。在投產(chǎn)使用階段，環(huán)境保護(hù)設(shè)施應(yīng)與主體工程同時(shí)投入運(yùn)行，確保環(huán)境保護(hù)措施的有效實(shí)施。010203045.4環(huán)境保護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用066廢氣污染防治01020304生產(chǎn)工藝優(yōu)化采用低廢氣排放的生產(chǎn)工藝，減少?gòu)U氣產(chǎn)生量。原料控制使用低揮發(fā)性、低毒性的原料，降低廢氣中有害物質(zhì)的含量。設(shè)備密封性確保生產(chǎn)設(shè)備、管道、閥門(mén)等具有良好的密封性，防止廢氣泄漏。操作規(guī)程制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，確保員工在操作過(guò)程中減少?gòu)U氣排放。6.1污染源控制合理布置廢氣收集系統(tǒng)，確保廢氣能夠有效收集并輸送至治理設(shè)施。廢氣收集根據(jù)廢氣成分、濃度等因素，選擇合適的治理技術(shù)，如吸附、吸收、氧化等。治理技術(shù)選擇確保治理設(shè)施正常運(yùn)行，定期維護(hù)、保養(yǎng)，保證治理效果。治理設(shè)施運(yùn)行維護(hù)對(duì)治理后的廢氣進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，確保排放符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。排放監(jiān)測(cè)6.2廢氣治理077廢水污染防治生產(chǎn)工藝優(yōu)化改進(jìn)生產(chǎn)工藝，減少?gòu)U水產(chǎn)生量和污染物排放量，提高資源利用效率。原材料控制選用低毒、低污染原材料，減少有毒有害物質(zhì)的使用，降低廢水處理難度。設(shè)備維護(hù)與管理加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)和檢修，防止跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象，確保設(shè)備正常運(yùn)行。7.1污染源控制對(duì)高濃度、難降解的有機(jī)廢水進(jìn)行預(yù)處理，提高廢水的可生化性，為后續(xù)處理創(chuàng)造條件。預(yù)處理采用生物處理技術(shù)，利用微生物的代謝作用去除廢水中的有機(jī)物、氨氮等污染物。生物處理對(duì)處理后的廢水進(jìn)行深度處理，進(jìn)一步去除難降解有機(jī)物、色度、異味等，提高廢水回用率。深度處理對(duì)生物處理過(guò)程中產(chǎn)生的污泥進(jìn)行處理與處置，防止二次污染。污泥處理與處置7.2廢水治理088固體廢物利用和處置固體廢物應(yīng)進(jìn)行分類(lèi)收集、貯存、運(yùn)輸和處置，避免對(duì)環(huán)境造成污染。固體廢物的利用和處置應(yīng)遵循減量化、資源化和無(wú)害化的原則。醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)建立固體廢物管理制度，明確各部門(mén)職責(zé)，確保固體廢物的規(guī)范處理。8.1一般規(guī)定包括醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的具有毒性、感染性、腐蝕性、易燃易爆等特性的廢物，應(yīng)交由有資質(zhì)的危險(xiǎn)廢物處置單位進(jìn)行處理。危險(xiǎn)廢物包括醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢包裝物、廢渣等，可進(jìn)行資源化利用或無(wú)害化處置。一般工業(yè)固體廢物包括醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)員工產(chǎn)生的生活垃圾，應(yīng)分類(lèi)投放，由環(huán)衛(wèi)部門(mén)統(tǒng)一收集處理。生活垃圾8.2固體廢物分類(lèi)及處置方式危險(xiǎn)廢物應(yīng)使用專(zhuān)用容器進(jìn)行貯存，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。固體廢物的運(yùn)輸應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定，采取防揚(yáng)散、防流失、防滲漏等措施，確保運(yùn)輸過(guò)程中不對(duì)環(huán)境造成污染。固體廢物貯存設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具備防揚(yáng)散、防流失、防滲漏等功能。8.3固體廢物貯存和運(yùn)010203鼓勵(lì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)對(duì)固體廢物進(jìn)行資源化利用，如廢包裝物的回收利用、廢渣的綜合利用等。資源化利用過(guò)程中應(yīng)采取有效措施防止二次污染。醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)積極推廣清潔生產(chǎn)技術(shù)，減少固體廢物的產(chǎn)生量和危害性。8.4固體廢物資源化利用099地下水污染防治

9.1防治原則預(yù)防為主，防治結(jié)合在醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)和設(shè)施設(shè)計(jì)中，應(yīng)采取預(yù)防措施，避免對(duì)地下水造成污染；同時(shí)，對(duì)已污染的地下水，應(yīng)采取有效的治理措施。源頭控制，風(fēng)險(xiǎn)管理從源頭上控制污染物的產(chǎn)生和排放，降低對(duì)地下水的污染風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)可能存在的污染風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和管理，確保地下水安全。分區(qū)防治，分類(lèi)管理根據(jù)地下水污染程度和敏感程度，劃分不同的防治區(qū)，采取不同的防治措施和管理要求。采用低毒、低污染的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，減少污染物的產(chǎn)生和排放；推廣清潔生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，提高資源利用率和環(huán)境保護(hù)水平。工藝改革和清潔生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等污染物進(jìn)行有效處理和處置，確保達(dá)標(biāo)排放或安全處置。污染物處理和處置建立完善的地下水監(jiān)測(cè)體系，對(duì)地下水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和評(píng)估；建立預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理地下水污染事件。地下水監(jiān)測(cè)和預(yù)警9.2防治措施風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估01對(duì)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中可能存在的地下水污染風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和防控重點(diǎn)。風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急響應(yīng)02根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和防控重點(diǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控措施和應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，確保在發(fā)生地下水污染事件時(shí)能夠及時(shí)、有效地進(jìn)行處置。風(fēng)險(xiǎn)溝通和信息公開(kāi)03加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)和公眾的溝通與交流，及時(shí)公開(kāi)地下水污染防治信息和風(fēng)險(xiǎn)情況，接受社會(huì)監(jiān)督。9.3風(fēng)險(xiǎn)管理1010噪聲防治對(duì)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備、機(jī)械等進(jìn)行全面分析，確定主要噪聲源。識(shí)別主要噪聲源針對(duì)識(shí)別出的噪聲源，采取有效的隔聲、消聲、吸聲等措施，降低噪聲對(duì)環(huán)境和人員的影響。噪聲控制措施噪聲源識(shí)別與控制根據(jù)國(guó)家和地方相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)藥工業(yè)特點(diǎn)，制定廠區(qū)噪聲控制標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)廠區(qū)噪聲進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，確保噪聲水平符合控制標(biāo)準(zhǔn)。廠區(qū)噪聲控制標(biāo)準(zhǔn)噪聲監(jiān)測(cè)與評(píng)估制定噪聲控制標(biāo)準(zhǔn)選用低噪聲設(shè)備在設(shè)備選型時(shí)，優(yōu)先考慮低噪聲、高效率的設(shè)備，降低噪聲源強(qiáng)度。合理布局設(shè)備對(duì)設(shè)備進(jìn)行合理布局，盡量減少噪聲對(duì)敏感區(qū)域的影響。設(shè)備選型與布局員工防護(hù)與健康管理提供個(gè)人防護(hù)用品為接觸噪聲的員工提供耳塞、耳罩等個(gè)人防護(hù)用品，減少噪聲對(duì)員工的危害。健康監(jiān)測(cè)與管理定期對(duì)接觸噪聲的員工進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理噪聲相關(guān)健康問(wèn)題。1111生物安全醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)建立生物安全管理體系，明確生物安全管理責(zé)任部門(mén)和人員，制定生物安全管理制度和操作規(guī)程。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的生物危害進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。應(yīng)定期對(duì)生物安全管理體系進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保其持續(xù)有效。11.1一般規(guī)定123醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生物危害等級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，設(shè)置相應(yīng)的生物安全防護(hù)設(shè)施，如生物安全柜、隔離器、密閉系統(tǒng)等。生物安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，并定期進(jìn)行檢測(cè)、維護(hù)和更新。應(yīng)確保生物安全防護(hù)設(shè)施的正常運(yùn)行和使用，防止生物危害的發(fā)生和擴(kuò)散。11.2生物安全防護(hù)設(shè)施醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)制定生物安全操作規(guī)范，明確生產(chǎn)過(guò)程中的生物安全操作要求和注意事項(xiàng)。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，確保其掌握生物安全操作規(guī)范和應(yīng)急處置技能。應(yīng)建立生物安全操作記錄制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的生物安全操作進(jìn)行記錄和監(jiān)控。11.3生物安全操作規(guī)范醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)制定生物安全應(yīng)急處置預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、措施和人員職責(zé)。應(yīng)配備相應(yīng)的生物安全應(yīng)急處置設(shè)備和物資，確保其可用性和有效性。應(yīng)定期進(jìn)行生物安全應(yīng)急處置演練，提高應(yīng)急處置能力和水平。11.4生物安全應(yīng)急處置1212環(huán)境管理和監(jiān)測(cè)12.1環(huán)境管理建立環(huán)境管理體系遵守環(huán)保法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行環(huán)境責(zé)任制加強(qiáng)環(huán)境培訓(xùn)與教育醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)建立完善的環(huán)境管理體系，明確環(huán)境管理目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案，確保環(huán)境保護(hù)工作的有效實(shí)施。企業(yè)應(yīng)建立環(huán)境責(zé)任制，明確各級(jí)管理人員和員工在環(huán)境保護(hù)方面的職責(zé)和義務(wù)，形成全員參與的環(huán)境保護(hù)氛圍。定期開(kāi)展環(huán)境保護(hù)培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高員工的環(huán)境保護(hù)意識(shí)和技能，確保環(huán)保工作的順利開(kāi)展。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方環(huán)保法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，確保企業(yè)環(huán)保行為符合法律法規(guī)要求。企業(yè)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或委托有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)單位，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)排放的污染物進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。設(shè)立環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)工藝、污染物排放特點(diǎn)以及環(huán)保法規(guī)要求，制定詳細(xì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃，明確監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、頻次和監(jiān)測(cè)點(diǎn)位。制定環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃采用先進(jìn)的監(jiān)測(cè)技術(shù)和設(shè)備，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，為企業(yè)環(huán)保決策提供科學(xué)依據(jù)。采用先進(jìn)監(jiān)測(cè)技術(shù)企業(yè)應(yīng)定期向社會(huì)公開(kāi)環(huán)境監(jiān)測(cè)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，提高企業(yè)環(huán)保工作的透明度和公信力。及時(shí)公開(kāi)監(jiān)測(cè)信息12.2環(huán)境監(jiān)測(cè)13本規(guī)范用詞說(shuō)明指以化學(xué)原料藥及制劑、中藥材及飲片、生物制品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等為主要生產(chǎn)內(nèi)容的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥工業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)中，為預(yù)防和減輕環(huán)境污染、保護(hù)生態(tài)環(huán)境而進(jìn)行的設(shè)計(jì)。環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)指醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中排放的廢氣、廢水、固廢、噪聲等對(duì)環(huán)境造成不利影響的物質(zhì)。污染物術(shù)語(yǔ)和定義在描述環(huán)境保護(hù)要求時(shí)，應(yīng)使用明確、具體的詞匯，避免使用模糊、籠統(tǒng)的表述。對(duì)于專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，應(yīng)給出準(zhǔn)確的解釋或定義，以便讀者理解和執(zhí)行。本規(guī)范采用的術(shù)語(yǔ)和定義應(yīng)與國(guó)家現(xiàn)行環(huán)境保護(hù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相一致。用詞規(guī)范在執(zhí)行本規(guī)范時(shí)，應(yīng)注意與國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的銜接和協(xié)調(diào)。對(duì)于本規(guī)范中未涉及的內(nèi)容，可參照國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。本規(guī)范中的用詞和表述方式僅供參考，具體執(zhí)行時(shí)應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行靈活應(yīng)用。注意事項(xiàng)14引用標(biāo)準(zhǔn)名錄《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)水污染防治法》《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》《中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法》《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》其他相關(guān)國(guó)家及地方環(huán)保法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)01《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)02《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》03《醫(yī)藥工業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)規(guī)范》