小兒定喘口服液

關于小兒定喘口服液哮喘流行病學及疾病治療特點兒童哮喘疾病發(fā)病率哮喘病兒童治療特點第2頁,共44頁，2024年2月25日，星期天哮喘流行病學我國以青壯年和兒童居多兒童為0.7%-2.03%，全國有1000萬—2000萬患者近年發(fā)病率明顯上升（成倍-幾倍）80％以上的哮喘起始于3歲前哮喘發(fā)病分布特點區(qū)域分布：沿海和華南分布最高，北方及內陸地區(qū)較少季節(jié)分布：冬季發(fā)病率最高，其次晚秋和早春，夏季最低第3頁,共44頁，2024年2月25日，星期天

Ref:：[1]《中國冶金工業(yè)醫(yī)學雜志》·2002,19(2)[2]《蘇州學報》·2002,22(2)[3]《福建醫(yī)科大學學報》·2001,35(4)[4]《廣東醫(yī)學》·2001,22(8)

[5]《中華結核和呼吸雜志》·2000,23(12)[6]《新醫(yī)學》·2002,33(5)[7]《中華流行病學雜志》·2001,22(06)我國兒童哮喘病流行情況（單位：%）

各地區(qū)存在明顯差異[1][2][3][7][6][5][4]我國部分城市及地區(qū)兒童哮喘患病率0.883.994.50.291.10.731.7500.511.522.533.544.55包頭福州蘇州廣州佛山廣東省河南省第4頁,共44頁，2024年2月25日，星期天兒科臨床門診量最多的五種疾?。荷虾粑栏腥?、小兒肺炎、感冒、小兒腹瀉和小兒支氣管哮喘。小兒哮喘是兒科門診數(shù)量排名第5的疾病兒科典型疾病門診量相對頻數(shù)分布兒科臨床醫(yī)生調查總結第5頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒哮喘門診量增長較大小兒哮喘是近年來醫(yī)院門診量增長較大的疾病兒科典型疾病門診量增長相對頻數(shù)分布第6頁,共44頁，2024年2月25日，星期天疾病及治療特點疾病特點：反復復發(fā)、無法治愈—慢性疾病。治療的目的是控制病情、防止急性發(fā)作。兒童喘息的治療非常重要（無論是否哮喘）目前治療狀況：手段以西藥為主中藥是重要的輔助治療手段西藥的問題：副作用兒童使用不便（尤其是吸入劑）長期治療的依從性差第7頁,共44頁，2024年2月25日，星期天產(chǎn)品介紹全面治喘安全無憂第8頁,共44頁，2024年2月25日，星期天產(chǎn)品簡介第9頁,共44頁，2024年2月25日，星期天全面治喘安全無憂第10頁,共44頁，2024年2月25日，星期天組方及產(chǎn)品功效麻黃、苦杏仁(炒)：宣肺平喘、止咳紫蘇子、葶藶子、萊菔子：化痰、平喘石膏、黃芩、桑白皮：清熱、化痰、平喘甘草：清肺止咳功效清熱化痰，止咳、定喘主治肺熱咳喘，痰鳴氣短用于小兒支氣管哮喘、喘息性支氣管炎大青葉、魚腥草：清熱解毒，化痰，抗炎第11頁,共44頁，2024年2月25日，星期天全面治喘—針對病因、病理擴張氣管、支氣管抗過敏抑菌第12頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液對氣管平滑肌有明顯舒張作用水柱差值：代表氣管舒張程度，水柱差值越大，代表舒張越大。第13頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液明顯對抗組織胺對氣管平滑肌的收縮第14頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液明顯的抗過敏作用異種被動過敏反應（PCA）第15頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液明顯的抑菌作用第16頁,共44頁，2024年2月25日，星期天全面治喘—針對癥狀平喘止咳化痰退熱第17頁,共44頁，2024年2月25日，星期天總有效率97.01%97.01%%第18頁,共44頁，2024年2月25日，星期天對各型均有效療效%第19頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液優(yōu)異的平喘效果第20頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液有效減少哮鳴音哮鳴消失天數(shù)第21頁,共44頁，2024年2月25日，星期天優(yōu)異的平喘效果第22頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液良好的止咳效果第23頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液

強力的祛痰作用小兒定喘口服液祛痰作用優(yōu)于麻杏石甘湯01020304050鹽水對照麻杏石甘湯定喘高劑量定喘低劑量酚紅含量（ug/ml）第24頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液—強力的祛痰效果第25頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液一定的解熱作用第26頁,共44頁，2024年2月25日，星期天一定的退熱效果第27頁,共44頁，2024年2月25日，星期天全面治喘—改善客觀指標肺功能血氧飽和度第28頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液明顯改善肺功能

最高呼氣流量治療組明顯高于對照組最高呼氣流量第29頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液能改善血氧飽和度SaO2(%)第30頁,共44頁，2024年2月25日，星期天安全無憂安全性權威驗證第31頁,共44頁，2024年2月25日，星期天小兒定喘口服液安全性高，適合長期服用試驗內容結果急性毒性試驗437.25g/kg劑量（臨床用量200倍），未見毒性反應。長期毒性試驗血液學，肝功、腎功及病理組織學檢查未見毒性反應。臨床試驗僅有1%患兒出現(xiàn)輕微的惡心癥狀，可自行消失。第32頁,共44頁，2024年2月25日，星期天權威醫(yī)院臨床驗證研究單位及牽頭人：中國醫(yī)大一院張乾忠教授中國醫(yī)大二院趙淑琴教授天津中醫(yī)附一院陳桂榮教授遼寧中醫(yī)附院張君教授病例數(shù)：301例患兒

研究方法隨機、單盲、對照研究時間：1997年6月-1998年6月第33頁,共44頁，2024年2月25日，星期天總結1全面治喘，安全無憂，總有效率為97.01%3良好的平喘、鎮(zhèn)咳、祛痰、解熱、抗過敏、抗菌作用2對輕型、中型、重型病例均有較好療效第34頁,共44頁，2024年2月25日，星期天產(chǎn)品優(yōu)勢全面治喘，安全無憂全面治療臨床癥狀：喘、咳、痰、熱針對哮喘病因、病理：抑菌、抗炎、抗過敏改善臨床客觀指標：肺功能、血氧飽和度用藥安全，口感好，可長期服用，依從性好獨家產(chǎn)品國家三類新藥、發(fā)明專利國家火炬計劃項目第35頁,共44頁，2024年2月25日，星期天競品分析成分比較品名成分特點麻杏石甘湯麻黃、杏仁、生石膏、甘草鎮(zhèn)咳、祛痰小兒肺熱咳喘口服液麻黃、苦杏仁、石膏、甘草、黃芩、魚腥草、金銀花、板藍根、連翹、知母、麥冬，11味中藥增強消炎、退熱小兒咳喘靈口服液

麻黃、苦杏仁、石膏、甘草、金銀花、板藍根、瓜萎

，7味中藥增強消炎小兒定喘口服液麻黃、苦杏仁（炒）、石膏、甘草、黃芩、魚腥草、萊菔子、葶藶子、紫蘇子、桑白皮、大青葉，11味中藥增強平喘、鎮(zhèn)咳、祛痰、消炎萊菔子、葶藶子、紫蘇子是小兒定喘方中特色，起到的作用重在定喘萊菔子：化痰有推墻倒壁之功第36頁,共44頁，2024年2月25日，星期天競品分析成分比較品名成分特點小兒雙金清熱口服液金銀花、蒲公英、大青葉、板藍根、赤芍、柴胡、秦艽、荊芥、淡竹葉、萊菔子、桔梗、苦杏仁、僵蠶、廣藿香、石菖蒲、郁金化痰，咽炎橘紅痰咳液化橘紅、百部（蜜炙）、茯苓、半夏（制）、白前、甘草、苦杏仁、五味子半夏：有毒止咳、化痰止咳橘紅口服液化橘紅、陳皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蔞皮、紫菀、麥冬、知母、桔梗、地黃、石膏、苦杏仁（去皮炒）、紫蘇子（炒）法半夏有毒止咳、化痰第37頁,共44頁，2024年2月25日，星期天規(guī)格劑型規(guī)格用法用量批準文號口服液10ml/6支/盒飯后口服3-6歲，1次10ml，1日3次；7-10歲，1次15ml，1日3次；10歲以上，1次20ml，1日3次。國藥準字Z20010138第38頁,共44頁，2024年2月25日，星期天1-3歲用量1-3歲，1次5-10ml，1日3次；依據(jù)：小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究（河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，ChineseJournalofthePracticalChinesewithModemMedicine2004VOL．4(17)NO．9）第39頁,共44頁，2024年2月25日，星期天可參考文獻小兒定喘口服液止咳平喘作用研究（南京中醫(yī)藥大學，現(xiàn)代中藥研究與實踐2003年第l7卷第5期）小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究（河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，ChineseJournalofthePracticalChinesewithModemMedicine2004VOL．4(17)NO．9）小兒定喘散治療小兒支氣管哮喘48例（陜西中醫(yī)2004年第25卷第11期）小兒定喘丸治療小兒哮喘性支氣管炎80例（山東中醫(yī)雜志2002年9月第21卷第9期）中藥小兒定喘方治療兒童哮喘的臨床療效評價（中醫(yī)中藥2010年4月第l7卷第11期）第40頁,共44頁，2024年2月25日，星期天聯(lián)合用藥增強療效標本兼治哮喘推薦方案小兒定喘+吸入速效β2受體激動劑/糖皮質激素喘息性支氣管炎小兒定喘+用/不用抗生素（合理選用）上呼吸道感染小兒定喘+感冒藥+用/不用抗生素第41頁,共44頁，