中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立

中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立中藥材的質(zhì)量影響到臨床療效與用藥安全，其安全、有效、穩(wěn)定和可控需要切實(shí)可行的技術(shù)體系來保證。中藥材質(zhì)量可追溯體系是通過信息記錄、查詢以及問題產(chǎn)品的溯源，實(shí)現(xiàn)中藥材“從生產(chǎn)到消費(fèi)”的全程質(zhì)量追蹤與監(jiān)管，目前該體系的建設(shè)尚處于起步階段。該文在借鑒國內(nèi)外食品和農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng)域可追溯體系的基礎(chǔ)上，提出了中藥材質(zhì)量可追溯體系的構(gòu)建方案，分析了中藥材質(zhì)量可追溯體系與GAP,GMP,GSP的關(guān)系，并探討了該體系建設(shè)過程中可能存在的問題及相應(yīng)的解決方案。標(biāo)簽：中藥材；可追溯體系；質(zhì)量跟蹤中藥作為中華民族的傳統(tǒng)用藥，在現(xiàn)代臨床中的應(yīng)用日趨廣泛，中藥材的質(zhì)量關(guān)系到臨床用藥的有效性和安全性，對(duì)我國中醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展具有重要的影響。在我國，中藥材生產(chǎn)長期處于粗放式經(jīng)營狀態(tài)，從栽培種植、采收、炮制加工、包裝、運(yùn)輸、貯藏到最終的市場銷售，每個(gè)環(huán)節(jié)都面臨著質(zhì)量方面的安全隱患。近年來，國內(nèi)藥材生產(chǎn)中諸多質(zhì)量事件的發(fā)生將中藥安全性問題推上了風(fēng)口浪尖，如藥材加工炮制不規(guī)范、以假亂真、以次充好、人為添加等，使我國中藥材的安全性面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)。因此，建立中藥材“從生產(chǎn)到消費(fèi)”的質(zhì)量可追溯體系，通過信息記錄、查詢和問題產(chǎn)品溯源，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量跟蹤與溯源，對(duì)于推動(dòng)我國中藥現(xiàn)代化與國際化進(jìn)程具有重要的作用。1中藥材質(zhì)量可追溯體系可追溯體系是指根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)追溯實(shí)體的歷史、應(yīng)用情況和所處場所的能力，或者通過記錄標(biāo)識(shí)的方法回溯某個(gè)實(shí)體來歷、生產(chǎn)情況、用途和位置的能力［1］，包括可追蹤性與可溯源性，貫穿產(chǎn)品生產(chǎn)至銷售的全過程。可追溯體系在國內(nèi)外主要應(yīng)用于食品和農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng)域。中藥材質(zhì)量可追溯體系的概念最早是于2010年11月在第3屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會(huì)上提出的［1］。2012年10月，國家多個(gè)部委聯(lián)合頒布了《關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知》，將中藥材質(zhì)量可追溯體系的建設(shè)提升到了國家戰(zhàn)略高度［2］。目前，關(guān)于中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立已經(jīng)有了一些積極的探索，但總體仍處于探索、嘗試階段，尚未形成最終統(tǒng)一的技術(shù)及信息平臺(tái)。加之中藥材本身生產(chǎn)周期長、流通環(huán)節(jié)多、涉及行業(yè)多、需采集的信息復(fù)雜等特點(diǎn)，中藥材質(zhì)量可追溯技術(shù)的建立和全面實(shí)施仍需要不斷的嘗試和積累經(jīng)驗(yàn)。2中藥材質(zhì)量可追溯體系的構(gòu)建中藥材質(zhì)量可追溯體系是實(shí)現(xiàn)中藥材從生產(chǎn)到銷售的全程監(jiān)管。在筆者總結(jié)目前中藥材質(zhì)量可追溯體系的研究進(jìn)展和借鑒國內(nèi)外食品和農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)追溯系統(tǒng)的研究方法后，提出了中藥材質(zhì)量可追溯體系的構(gòu)建方案。系統(tǒng)框架影響中藥材質(zhì)量的環(huán)節(jié)多，鏈條長，包括從中藥材的產(chǎn)地環(huán)境、栽培種植、采收加工，到包裝、運(yùn)輸、貯藏，再到最終的上市銷售。建立中藥材質(zhì)量可追溯體系框架包括正向追蹤和反向追溯2方面。其中系統(tǒng)的正向追蹤由藥材種植基地、檢測機(jī)構(gòu)和監(jiān)督部門負(fù)責(zé)，對(duì)藥材的生產(chǎn)管理過程、質(zhì)量信息的記錄和查詢通過編碼標(biāo)識(shí)技術(shù)、電子檔案管理技術(shù)等進(jìn)行；系統(tǒng)的反向追溯主要由監(jiān)督部門和消費(fèi)者進(jìn)行，對(duì)藥材質(zhì)量的分析、判研以及對(duì)出現(xiàn)問題的反饋和溯源通過質(zhì)量安全溯源終端實(shí)現(xiàn)。數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立依賴中藥材質(zhì)量數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)庫管理平臺(tái)實(shí)現(xiàn)。數(shù)據(jù)庫涉及4個(gè)方面的信息，包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)者信息、經(jīng)營者信息和文件信息［3］，見圖1。功能設(shè)計(jì)中藥材質(zhì)量可追溯體系的功能模式設(shè)計(jì)為4個(gè)模塊，分別為信息采集、信息查詢、系統(tǒng)設(shè)置、系統(tǒng)幫助［4］。其中“信息采集”模塊滿足系統(tǒng)管理人員對(duì)中藥材生產(chǎn)至銷售全過程所有信息的錄入與管理工作，依據(jù)中藥材質(zhì)量數(shù)據(jù)庫采集4個(gè)方面的信息，其中產(chǎn)品信息的采集設(shè)立藥材基本性狀、產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、栽培方式、采收加工工藝、包裝方式、運(yùn)輸及貯藏方式及相應(yīng)負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式等指標(biāo)，生產(chǎn)者信息的采集設(shè)立企業(yè)名稱、性質(zhì)、地址、聯(lián)系方式等指標(biāo)，經(jīng)營者信息的采集設(shè)立經(jīng)銷、批發(fā)、配送、物流方式及相應(yīng)負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式等指標(biāo)，文件信息設(shè)立認(rèn)證信息和法律法規(guī)要求等指標(biāo)。此模塊除系統(tǒng)管理人員以外的其他用戶沒有權(quán)限；“信息查詢”模塊根據(jù)采集的信息設(shè)置生產(chǎn)管理記錄、采收記錄、加工包裝記錄、運(yùn)輸貯藏等各環(huán)節(jié)的相關(guān)記錄，同時(shí)設(shè)置生產(chǎn)者和經(jīng)營者相關(guān)信息記錄，滿足消費(fèi)者及監(jiān)督部門從查詢終端對(duì)中藥材生產(chǎn)至銷售全部環(huán)節(jié)信息追蹤的需要，并可查詢到藥材質(zhì)量可能出現(xiàn)問題環(huán)節(jié)的相關(guān)負(fù)責(zé)人；“系統(tǒng)設(shè)置”模塊主要針對(duì)系統(tǒng)用戶的賬號(hào)、密碼進(jìn)行管理等，以確保系統(tǒng)的安全性和有效性；“系統(tǒng)幫助”模塊回答用戶對(duì)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、適用范圍、操作標(biāo)準(zhǔn)等方面的問題，幫助用戶更好地操作本系統(tǒng)。關(guān)鍵技術(shù)中藥材質(zhì)量可追溯體系的關(guān)鍵技術(shù)主要有編碼技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)連接模式、溯源平臺(tái)等。考慮到體系用戶的多樣性和可擴(kuò)展性，中藥材質(zhì)量可追溯體系采用全世界范圍內(nèi)貿(mào)易和供應(yīng)鏈通用的商業(yè)語言，對(duì)中藥材產(chǎn)品信息等進(jìn)行溯源編碼，然后運(yùn)用客戶端服務(wù)器模式和瀏覽器服務(wù)器模式混合架構(gòu)構(gòu)建質(zhì)量追溯體系，其中藥材種植基地、檢測機(jī)構(gòu)和監(jiān)督部門等采用客戶端服務(wù)器結(jié)構(gòu)完成生產(chǎn)信息管理、數(shù)據(jù)采集與傳輸?shù)葮I(yè)務(wù)，監(jiān)管部門和消費(fèi)者則采用瀏覽器服務(wù)器結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥材質(zhì)量的監(jiān)督與查詢等業(yè)務(wù)。監(jiān)管部門主要根據(jù)記錄的溯源信息，分析企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、原料來源及產(chǎn)品流向，判斷藥材質(zhì)量情況，并對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量、系統(tǒng)運(yùn)行、系統(tǒng)維護(hù)等進(jìn)行監(jiān)督管理；消費(fèi)者則可通過手機(jī)短信、電話、網(wǎng)絡(luò)、移動(dòng)溯源終端等多種方式查詢藥材的質(zhì)量信息。并通過系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理平臺(tái)進(jìn)行質(zhì)量反饋。通過這些關(guān)鍵技術(shù)最終可實(shí)現(xiàn)通過多種追溯方式進(jìn)行中藥材質(zhì)量的正向跟蹤和反向追溯。中藥材質(zhì)量可追溯體系的總體構(gòu)架圖見圖1。3中藥材質(zhì)量可追溯體系與GAP,GMP,GSP的關(guān)系中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）是為了規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化而制定的管理規(guī)范，核心是為了保證中藥材質(zhì)量。它全面規(guī)定了產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培管理、采收與初加工、包裝、運(yùn)輸與貯藏、質(zhì)量管理、人員和設(shè)備、文件管理等一系列內(nèi)容［5］。中藥材生產(chǎn)是決定中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)，也是進(jìn)行質(zhì)量追溯的源頭，對(duì)建立中藥材質(zhì)量可追溯體系至關(guān)重要。根據(jù)GAP的文件管理規(guī)范，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)規(guī)范生產(chǎn)和質(zhì)量管理操作，對(duì)每種中藥材的生產(chǎn)全過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括種子等繁殖材料的來源以及生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的記錄，以及企業(yè)對(duì)藥材質(zhì)量的初步評(píng)價(jià)等，這些內(nèi)容均為中藥材質(zhì)量的重要溯源信息。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是當(dāng)今各國普遍采用藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)范，是保證藥品質(zhì)量和用藥安全的可靠措施，旨在建立高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系［6］。它詳細(xì)規(guī)定了質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回等相關(guān)內(nèi)容，對(duì)藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行了嚴(yán)格而詳細(xì)的規(guī)范。藥品生產(chǎn)的中心環(huán)節(jié)為藥廠，它既直接與藥材種植基地和藥材市場相關(guān)聯(lián)，又通過銷售環(huán)節(jié)與經(jīng)銷商、醫(yī)院相聯(lián)系，與中藥材質(zhì)量追溯密切相關(guān)。藥廠應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行GMP文件的相關(guān)管理規(guī)定，如實(shí)記錄物料和成品的基本信息、處方及生產(chǎn)操作等工藝規(guī)程、包裝操作記錄、批生產(chǎn)和批包裝記錄等全部信息，為中藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量追溯提供詳細(xì)和可靠的追溯信息［7］。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是指在藥品流通過程中，針對(duì)計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程［8］。中藥由藥材種植基地到藥材市場及藥廠，以及從藥廠到醫(yī)院、藥房，直至到達(dá)消費(fèi)者手中，均需通過藥品流通環(huán)節(jié)。藥品在任何一個(gè)流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，均會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。因此，在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄；在藥品零售環(huán)節(jié)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄［9］。做好藥品流通環(huán)節(jié)追溯信息的記錄，才能實(shí)現(xiàn)來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的追溯目的。GAP，GMP，GSP3項(xiàng)管理規(guī)范涵蓋了中藥質(zhì)量追溯的全過程。其中，中藥材生產(chǎn)是進(jìn)行中藥質(zhì)量追溯的源頭，藥品生產(chǎn)是中藥質(zhì)量追溯的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥品經(jīng)營是聯(lián)結(jié)藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)的重要中間環(huán)節(jié)。考慮到我國藥品在生產(chǎn)和經(jīng)營階段已具有嚴(yán)格規(guī)范的操作規(guī)程，其質(zhì)量追溯信息可通過條形碼、射頻識(shí)別等技術(shù)實(shí)現(xiàn)真實(shí)而準(zhǔn)確的記錄，進(jìn)而通過信息查詢實(shí)現(xiàn)質(zhì)量跟蹤與溯源，操作性較高。在中藥材種植方面，雖然GAP頒布實(shí)施以來，過去廣種薄收、加工粗放的狀況明顯改善，但依然存在GAP基地分布不均衡、生產(chǎn)基地基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、企業(yè)投資動(dòng)力不足、藥材栽培技術(shù)相對(duì)落后等一系列問題［5］，給中藥材質(zhì)量追溯的實(shí)施帶來較大困難。因此，從源頭上做好中藥材質(zhì)量追溯管理，是實(shí)現(xiàn)中藥在生產(chǎn)和流通過程中質(zhì)量跟蹤與溯源的根基。4目前存在的問題由于可追溯技術(shù)在中藥材領(lǐng)域的應(yīng)用較晚，再加上中藥材行業(yè)本身因素的限制，使得建立中藥材質(zhì)量可追溯體系有別于農(nóng)產(chǎn)品、食品行業(yè)，具體表現(xiàn)為：中藥材質(zhì)量的影響因素多，情況復(fù)雜；中藥材質(zhì)量追溯過程貫穿中藥材從生產(chǎn)到消費(fèi)的整個(gè)過程，周期較長［10］。這些因素使得中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立還面臨著一些問題，具體如下。生產(chǎn)者對(duì)建立可追溯體系的需求不足我國政府和行業(yè)組織目前均未對(duì)建立中藥材質(zhì)量追溯體系做強(qiáng)制性規(guī)定，提供藥品追溯信息尚屬于企業(yè)自愿行為。由于建立可追溯系統(tǒng)勢必會(huì)增加成本，短期內(nèi)收效不大，因此，企業(yè)發(fā)展中藥材質(zhì)量可追溯體系的內(nèi)在需求不足。另一方面，企業(yè)提供的追溯數(shù)據(jù)與信息的真實(shí)性如何讓消費(fèi)者相信，并愿意支付比普通藥品高的價(jià)格，這些問題都會(huì)影響到企業(yè)建立可追溯體系的主觀能動(dòng)性［11］。消費(fèi)者對(duì)可追溯體系的了解不足由于生產(chǎn)力發(fā)展水平的限制和消費(fèi)者消費(fèi)觀念的差異，我國相當(dāng)一部分消費(fèi)者對(duì)中藥材質(zhì)量可追溯體系的認(rèn)知度不高，甚至根本不了解。另外，由于質(zhì)量追溯的實(shí)現(xiàn)主要通過特定的掃描儀或者智能手機(jī)掃描、登錄網(wǎng)站等方式實(shí)現(xiàn)，這對(duì)一些習(xí)慣于傳統(tǒng)方式的消費(fèi)者來說是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。國內(nèi)相關(guān)追溯技術(shù)尚不成熟可追溯體系是基于條碼技術(shù)、射頻識(shí)別等技術(shù)，通過網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫，利用現(xiàn)代信息系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)的。目前國內(nèi)可追溯體系框架不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)庫及功能模塊設(shè)計(jì)參差不齊，缺乏一個(gè)開放的、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)編碼系統(tǒng)、溯源平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)連接模式。這些關(guān)鍵追溯技術(shù)的不成熟，制約了我國中藥材可追溯體系的全面推行。相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)范有待完善中藥材質(zhì)量可追溯體系的實(shí)現(xiàn)依賴相關(guān)法律法規(guī)的保障，而目前我國藥品安全法律體系和標(biāo)準(zhǔn)體系不夠健全，有關(guān)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)部分不夠完善，與國際標(biāo)準(zhǔn)相比仍有相當(dāng)?shù)木嚯x，這一現(xiàn)狀嚴(yán)重制約了中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立和完善。相應(yīng)的立法監(jiān)管較為缺乏為保證追溯信息的真實(shí)性，滿足消費(fèi)者的知情權(quán)，必須建立相應(yīng)的監(jiān)管體系。這就要求政府監(jiān)管部門付出相當(dāng)?shù)娜肆?、物力和?cái)力，對(duì)記錄的追溯信息進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)察，一定程度上影響了政府進(jìn)行中藥材質(zhì)量追溯監(jiān)管的積極性，增加了中藥材質(zhì)量可追溯體系推行的難度。5對(duì)策建議加大宣傳力度，擴(kuò)大消費(fèi)市場建立中藥材質(zhì)量可追溯體系，一方面，要使企業(yè)認(rèn)識(shí)到可追溯體系不僅可以增加藥材質(zhì)量保障，而且可以減少藥材質(zhì)量危機(jī)爆發(fā)所帶來的負(fù)面影響。另一方面，應(yīng)抓住當(dāng)前全社會(huì)對(duì)中藥材質(zhì)量關(guān)注度較高的契機(jī)，通過產(chǎn)品推廣、政府培訓(xùn)和媒體宣傳等方式，增加消費(fèi)者對(duì)中藥材質(zhì)量可追溯體系的認(rèn)知度和認(rèn)可度，培育和擴(kuò)大消費(fèi)市場。建立和完善可追溯體系相關(guān)技術(shù)發(fā)達(dá)國家關(guān)于食品和農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng)域可追溯體系的建立已有較多成功的經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)的標(biāo)識(shí)、編碼、數(shù)據(jù)庫和信息傳遞等方法和技術(shù)已經(jīng)較為成熟，可加以借鑒，用于我國中藥材質(zhì)量可追溯體系的建設(shè)。但在引進(jìn)和借鑒時(shí)應(yīng)充分考慮技術(shù)的國際兼容性、可獲得性、經(jīng)濟(jì)可承受性以及合理的實(shí)施時(shí)效性，另外也應(yīng)注意充分尊重企業(yè)專有數(shù)據(jù)和信息的隱私權(quán)［12］。完善相應(yīng)的法律法規(guī)及管理規(guī)范2012年，國家商務(wù)部和財(cái)務(wù)部聯(lián)合頒布了一系列的建設(shè)法規(guī)和管理規(guī)范，為中藥材追溯體系的流通階段建設(shè)提供了相應(yīng)技術(shù)和管理指南［13］。這些法律為中藥材質(zhì)量可追溯體系建立提供了基礎(chǔ)，但是還缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)對(duì)中藥材的栽培、采收、炮制加工、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷售等進(jìn)行全過程的剛性管理。因此，應(yīng)繼續(xù)完善相應(yīng)法律法規(guī)和管理規(guī)范，使中藥材質(zhì)量可追溯體系的推行有法可依。5.4加強(qiáng)對(duì)可追溯產(chǎn)品的立法監(jiān)管我國應(yīng)明確可追溯體系中各項(xiàng)主體的任務(wù)，建立相對(duì)集中和統(tǒng)一的監(jiān)管體制。該體制應(yīng)通過對(duì)國家標(biāo)準(zhǔn)限量類危害物，尤其是影響人類健康較大的危害物進(jìn)行例行監(jiān)測，切實(shí)保障中藥材的質(zhì)量安全。同時(shí)，通過對(duì)中藥材從生產(chǎn)到消費(fèi)的全程監(jiān)督抽查，建立可追溯體系的市場信任度，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。6結(jié)語建立完善的中藥材質(zhì)量可追溯體系是確保中藥材質(zhì)量安全，實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者對(duì)中藥材從生產(chǎn)至銷售全過程信息的快速查詢以及實(shí)現(xiàn)問題產(chǎn)品的責(zé)任追究和有效召回的重要手段，是我國中藥材質(zhì)量管理未來發(fā)展的必然趨勢。但目前我國的中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立仍處于研究和起步階段，追溯技術(shù)也大多只能借鑒國內(nèi)外食品和農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng)域的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。因此，應(yīng)結(jié)合中藥材質(zhì)量追溯的特殊性，認(rèn)真分析和總結(jié)我國農(nóng)產(chǎn)品和食品可追溯體系建設(shè)中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，借鑒發(fā)達(dá)國家較為成熟的可追溯技術(shù)體系，從中藥材質(zhì)量追溯與GAP,GMP,GSP的關(guān)系方面著手加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量可追溯體系的基礎(chǔ)理論研究，建立和完善可追溯體系配套技術(shù)，制定相應(yīng)的法律法規(guī)及管理規(guī)范，逐步實(shí)現(xiàn)和推進(jìn)中藥材“從生產(chǎn)到消費(fèi)”質(zhì)量可追溯體系的建立。此外，伴隨著商業(yè)模式的多樣化，基于互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的O2O商業(yè)模式以吸引線上流量轉(zhuǎn)向線下消費(fèi)、利用線下資源鞏固線上流量的形式占據(jù)越來越多的市場規(guī)模［14］，能否將其運(yùn)用于中藥材的銷售當(dāng)中，并將其與可追溯體系相連接可能成為未來中藥材質(zhì)量可追溯體系建設(shè)和發(fā)展的一個(gè)重要方向。［參考文獻(xiàn)］［1］李西文，陳士林，王一濤.中藥質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究進(jìn)展I：中藥質(zhì)量可追溯技術(shù)研究［0.貴陽：中藥與天然藥物現(xiàn)代研究學(xué)術(shù)研討會(huì)，2013.［2］蔡勇，胡豪，倪靜云，等.中藥質(zhì)量追溯體系發(fā)展現(xiàn)狀研究5.中國中藥雜志，2013，38（22）：3829.［3］李穎，劉金蘋.構(gòu)建食品質(zhì)量可追溯體系與企業(yè)社會(huì)責(zé)任［J］.消費(fèi)經(jīng)濟(jì)，2012，28（4）：77.［