內(nèi)蒙古特殊食品及食鹽生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表

附件1特殊食品及食鹽生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查表食品類別：保健食品□嬰幼兒配方乳粉□食鹽□企業(yè)名稱：序號(hào)檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容自查結(jié)果不符合項(xiàng)說明或備注自查單項(xiàng)負(fù)責(zé)人監(jiān)管人員1食品生產(chǎn)者資質(zhì)1.1食品生產(chǎn)許可在有效期內(nèi)，證書載明的信息無變化（例：法定代表人信息、地址等）符合□不符合□1.2生產(chǎn)的食品在許可范圍內(nèi)（品種明細(xì)包含生產(chǎn)的所有食品）符合□不符合□YB1.3注冊(cè)證書或備案憑證在有效期內(nèi)且法定代表人、地址等基礎(chǔ)信息與實(shí)際一致，保健食品“雙無”批件按照要求進(jìn)行換證符合□不符合□2生產(chǎn)環(huán)境條件2.1廠區(qū)、車間環(huán)境保持衛(wèi)生整潔，無揚(yáng)塵、積水符合□不符合□2.2許可后廠區(qū)、車間周邊無新增污染源，或有新增污染源并采取了有效的防范措施符合□不符合□2.3廠區(qū)和車間定期清理垃圾符合□不符合□2.4設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可時(shí)保持一致，新增、變更設(shè)備及時(shí)進(jìn)行許可變更符合□不符合□2.5更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設(shè)備設(shè)施齊備、數(shù)量滿足生產(chǎn)要求且正常使用符合□不符合□2.6洗手設(shè)備水封地漏無臭味溢出、無蠅蟲滋生符合□不符合□2.7工作服、帽、鞋靴等進(jìn)行有效消毒，準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)的工作服、帽、鞋靴等進(jìn)行有效消毒，已穿、未穿工作服分開放置符合□不符合□2.8通風(fēng)、防塵、排水、照明、溫控等設(shè)備設(shè)施齊全且正常運(yùn)行，進(jìn)排氣口網(wǎng)罩設(shè)施、照明設(shè)施的照度符合要求符合□不符合□2.9存放垃圾、廢棄物的設(shè)備設(shè)施標(biāo)識(shí)清晰且有效防護(hù)符合□不符合□2.10車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品專門存放、專人管理、正確使用、有記錄，嬰配企業(yè)應(yīng)當(dāng)正確使用含氯消毒劑符合□不符合□2.11生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)，有相應(yīng)記錄，在用及停用設(shè)備有明顯標(biāo)識(shí)符合□不符合□2.12用于生產(chǎn)的計(jì)量器具和關(guān)鍵儀表定期檢定或校準(zhǔn)，檢定或校準(zhǔn)日期在有效期內(nèi)符合□不符合□2.13空氣凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行，空調(diào)系統(tǒng)過濾器定期清洗、更換且有記錄，初、中、高效壓差無異常符合□不符合□2.14水處理設(shè)備定期維護(hù)且有記錄符合□不符合□2.15監(jiān)控設(shè)備（壓力表、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等）定期檢定或校準(zhǔn)、維護(hù)，并有記錄符合□不符合□2.16防鼠、防蠅、防蟲害裝置定期檢查且有記錄符合□不符合□BY2.17空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度監(jiān)測(cè)符合要求且有記錄（保健食品生產(chǎn)企業(yè)：經(jīng)空氣凈化的車間及作業(yè)區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)當(dāng)不小于10帕，溫度應(yīng)當(dāng)控制在18℃－26℃，相對(duì)濕度控制在45%－65%；嬰配生產(chǎn)企業(yè)：清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間壓差應(yīng)≥10Pa，清潔作業(yè)區(qū)的濕度應(yīng)≦65%，溫度應(yīng)當(dāng)控制在16℃－25℃）符合□不符合□3進(jìn)貨查驗(yàn)3.1食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件真實(shí)且符合要求符合□不符合□B3.2保健食品采購(gòu)原料提取物的，原料提取物供貨商的《食品生產(chǎn)許可證》及相關(guān)信息真實(shí)且符合要求，許可明細(xì)應(yīng)載明保健食品原料提取物名稱、保健食品名稱及批準(zhǔn)文號(hào)符合□不符合□3.3按照要求對(duì)原輔料及食品相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)或?qū)徍朔稀醪环稀鮕3.4嬰配企業(yè)應(yīng)對(duì)合格供應(yīng)商開展現(xiàn)場(chǎng)核查（如有，請(qǐng)注明已現(xiàn)場(chǎng)核查的家數(shù)）符合□不符合□Y3.5嬰配企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽、合格供應(yīng)商一覽表等需備案的信息向自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行備案符合□不符合□3.6進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整且保存期限符合要求，進(jìn)口原輔料查驗(yàn)對(duì)應(yīng)批次的檢驗(yàn)檢疫證明符合□不符合□3.7食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄、領(lǐng)用出庫(kù)和退庫(kù)記錄完整且保存期限符合要求符合□不符合□4生產(chǎn)過程控制4.1使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致符合□不符合□YB4.2按照注冊(cè)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，嬰配企業(yè)如有更換供應(yīng)商導(dǎo)致配方微調(diào)符合三不變?cè)瓌t的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定履行備案手續(xù)符合□不符合□4.3投料記錄完整。保健食品和嬰配乳粉投料記錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)復(fù)核、與注冊(cè)或備案配方一致符合□不符合□4.4批生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、可追溯符合□不符合□4.5不存在使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、回收食品、超過保質(zhì)期與不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)情況符合□不符合□4.6不存在超范圍、超限量使用食品添加劑的情況符合□不符合□4.7不存在使用藥品生產(chǎn)食品，不存在僅用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品以外的食品。符合□不符合□B4.8保健食品原料提取物或原料前處理符合要求符合□不符合□4.9生產(chǎn)用水符合規(guī)定要求，定期檢查供水設(shè)施和水質(zhì)監(jiān)測(cè)報(bào)告，保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)純化水進(jìn)行酸堿度、電導(dǎo)率等項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)符合□不符合□4.10人流、物流有專用通道、無交叉污染符合□不符合□4.11不存在待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，不存在保健食品與藥品共線生產(chǎn)符合□不符合□5委托生產(chǎn)BS5.1委托方資質(zhì)符合要求符合□不符合□B5.2委托生產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書或注冊(cè)轉(zhuǎn)備案憑證有效符合□不符合□BS5.3委托生產(chǎn)合同內(nèi)容完整且在有效期符合□不符合□BS5.4委托生產(chǎn)的食品符合法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定符合□不符合□BS5.5受委托生產(chǎn)的食品在委托方生產(chǎn)許可明細(xì)內(nèi)符合□不符合□BS5.6受托方具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力且能完成生產(chǎn)委托品種的全部生產(chǎn)過程符合□不符合□BS5.7委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督且有記錄符合□不符合□BS5.8委托生產(chǎn)的食品標(biāo)簽清晰標(biāo)注委托方、受托方的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息符合□不符合□6產(chǎn)品檢驗(yàn)6.1檢驗(yàn)人員的數(shù)量、資質(zhì)符合要求（說明現(xiàn)有檢驗(yàn)人數(shù)）符合□不符合□6.2檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑齊全且可以正常使用符合□不符合□6.3檢驗(yàn)儀器按期檢定或校準(zhǔn)符合□不符合□6.4按照要求建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整，保存期限符合規(guī)定要求符合□不符合□6.5有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，保健食品和食鹽生產(chǎn)企業(yè)的企標(biāo)應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)符合□不符合□6.6按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況符合□不符合□Y6.7對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品等按照要求批批全項(xiàng)目自行檢驗(yàn)，每年應(yīng)對(duì)全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證符合□不符合□BS6.8委托檢驗(yàn)合同及檢驗(yàn)報(bào)告齊全且真實(shí)、有效（不能自檢的）符合□不符合□S6.9食鹽加工過程中定時(shí)檢測(cè)碘含量，且含碘量在規(guī)定范圍之內(nèi)符合□不符合□7貯存及交付控制7.1食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存有專人管理，貯存條件符合要求，庫(kù)房?jī)?nèi)沒有存放過期原料符合□不符合□7.2食品添加劑專庫(kù)或?qū)^(qū)貯存、明顯標(biāo)示、專人管理符合□不符合□7.3不合格品存放在指定區(qū)域且有明顯標(biāo)識(shí)符合□不符合□7.4應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄，特別是嬰配生產(chǎn)企業(yè)生乳貯存溫度和時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合要求符合□不符合□7.5倉(cāng)庫(kù)溫濕度符合要求，特別是有溫濕度要求的原料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合要求符合□不符合□7.6按照要求如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容符合□不符合□8不合格食品管理和食品召回8.1按照要求建立不合格品的管理制度、不安全食品召回管理制度符合□不符合□8.2按照要求建立和保存不合格品處置記錄（自查期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)不合格品，請(qǐng)?jiān)趫?bào)告中詳述）符合□不符合□8.3按照要求實(shí)施不安全食品的召回，召回和處理情況及時(shí)向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告符合□不符合□8.4召回食品無害化處理、銷毀等措施符合要求，不存在召回食品再次流入市場(chǎng)的情況符合□不符合□9標(biāo)簽和說明書9.1預(yù)包裝食品標(biāo)簽標(biāo)注的事項(xiàng)完整、真實(shí)，標(biāo)簽說明書不涉及疾病預(yù)防治療等內(nèi)容，保健食品按照要求設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)及消費(fèi)者投訴熱線等內(nèi)容符合□不符合□9.2標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊(cè)或備案的內(nèi)容要求一致，符合相關(guān)法律法規(guī)要求符合□不符合□9.3生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批號(hào)真實(shí)，不存在虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期等行為符合□不符合□B9.4轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品應(yīng)按規(guī)定標(biāo)示符合□不符合□10落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任規(guī)定10.1日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制健全符合□不符合□10.2結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定并修訂《食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》，不存在與企業(yè)管理實(shí)際不符合的情況（如有修訂，請(qǐng)備注修訂次數(shù)）符合□不符合□10.3企業(yè)負(fù)責(zé)人每月聽取1次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報(bào)，《每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》內(nèi)容真實(shí)、完整符合□不符合□10.4食品安全總監(jiān)每周至少組織1次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，《每周食品安全排查治理報(bào)告》內(nèi)容真實(shí)、完整符合□不符合□10.5食品安全員每日根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控清單進(jìn)行檢查，《每日食品安全檢查記錄》內(nèi)容真實(shí)、完整符合□不符合□10.6按照要求執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合□不符合□10.7按照要求執(zhí)行停復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度10.8按照要求向?qū)俚厥袌?chǎng)監(jiān)管部門提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告（說明提交次數(shù)）符合□不符合□Y10.9嬰配生產(chǎn)企業(yè)按照要求落實(shí)三氯風(fēng)險(xiǎn)防控（請(qǐng)?jiān)趫?bào)告中詳細(xì)寫明）符合□不符合□11從業(yè)人員管理11.1按照要求建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的人員應(yīng)當(dāng)具備有效健康證明符合□不符合□11.2按照要求建立企業(yè)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)食品安全工作制度，按照要求配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員（保健食品生產(chǎn)企業(yè)注明食品安全專業(yè)技術(shù)人員占比，其余企業(yè)注明食品安全專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量）符合□不符合□11.3企業(yè)主要管理人員、檢驗(yàn)人員、關(guān)鍵崗位操作人員變動(dòng)情況有記錄符合□不符合□11.4已制定企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員崗位職責(zé)符合□不符合□11.5有食品安全總監(jiān)、食品安全員任命文件，如有人員變動(dòng)，按照要求履行變更手續(xù)符合□不符合□11.6按照要求對(duì)食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核符合□不符合□11.7不存在考核不合格人員在崗工作情況符合□不符合□11.8不存在聘用有禁止從事食品相關(guān)工作的人員從事食品工作的情況符合□不符合□12信息記錄和追溯12.1按照要求建立并實(shí)施食品安全追溯制度符合□不符合□12.2食品安全追溯信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確符合□不符合□12.3符合□不符合□13食品安全事故處置13.1按照要求制定食品安全處置方案符合□不符合□13.2定期檢查食品安全防范措施落實(shí)情況符合□不符合□13.3及時(shí)消除食品安全隱患符合□不符合□13.4食品安全事故處置有效并及時(shí)向?qū)俚乇O(jiān)管部門上報(bào)符合□不符合□14檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況14.1上次自查發(fā)現(xiàn)問題按時(shí)整改符合□不符合□14.2近半年市場(chǎng)監(jiān)管部門檢查中發(fā)現(xiàn)問題按時(shí)整改符合□不符合□增加項(xiàng)目（可自行增加）符合□不符合□符合□不符合□自查結(jié)果（簡(jiǎn)要概述）（可另附頁(yè)）整改措施（簡(jiǎn)要概述）（可另附頁(yè)）企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）意見單位公章：企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）簽字：