醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

生物安全手冊(cè)

（第一版）

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院檢驗(yàn)科

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院檢驗(yàn)科目錄

修訂頁

序號(hào)修訂位置修訂單編號(hào)修訂人修訂日期批準(zhǔn)人

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院檢驗(yàn)科目錄

目錄

1.生物安全管理體系1-1

1.1緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式

1.2生物安全管理機(jī)構(gòu)

1.2.1RYC醫(yī)院生物安全管理機(jī)構(gòu)

1.2.2RYC醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理小組

1.3職責(zé)

2.生物安全評(píng)估和管理2-1

2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表

2.2暴露途徑

2.3生物安全等級(jí)和檢查制度

3.標(biāo)志3-1

3.1墻面標(biāo)志

3.2門上標(biāo)志

3.3標(biāo)貼和顏色

3.4外送維修或處理的設(shè)備

4.生物安全要求和人員管理4-1

4.1生物物質(zhì)的使用登記

4.2生物安全柜

4.3人員管理

5.醫(yī)學(xué)監(jiān)督程序5-1

5.1暴露于結(jié)核桿菌實(shí)驗(yàn)室工作人員的篩選

5.2免疫

5.3醫(yī)學(xué)限制

5.4實(shí)驗(yàn)室工作人員血清貯存

6.個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)6-1

6.1實(shí)驗(yàn)服、隔離衣

6.2手套

6.3工作鞋

6.4護(hù)目鏡

6.5口罩、帽子

7.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備7-1

7.1生物安全柜

7.2離心沉淀程序

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7.3化學(xué)吸附真空管和過濾器

7.4注射器和針頭

7.5移液管

7.6攪拌機(jī)、混勻器、超聲波清洗和粉碎機(jī)

7.7凍干

7.8其它設(shè)備（水浴箱、冷藏箱、振蕩器）

8.實(shí)驗(yàn)室操作8-1

8.1與實(shí)驗(yàn)室事故相關(guān)的人為因素和態(tài)度

8.2一級(jí)生物安全

8.3二級(jí)生物安全

8.4細(xì)胞培養(yǎng)

8.5生物危害物的運(yùn)輸（實(shí)驗(yàn)室間或物體間）

8.6基礎(chǔ)生物安全操作

8.7內(nèi)務(wù)管理

8.8菌（毒）種和生物樣本管理

9.意外9-1

9.1暴露事件的緊急處理

9.2報(bào)告事件

9.3醫(yī)療援助

9.4實(shí)驗(yàn)室事件的調(diào)查

9.5應(yīng)急處置

10.溢出反應(yīng)10-1

10.1一個(gè)生物溢出試劑盒的組成

10.2一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室溢出

10.3二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室溢出

11.消毒和滅菌處理過程11-1

11.1實(shí)驗(yàn)室材料的清潔

11.2消除局部環(huán)境的污染

11.3清除生物安全柜的污染

11.4洗手/清除手部污染

11.5消毒和滅菌方法

11.6高壓滅菌器程序

11.7化學(xué)去污劑的特征（特性）

11.8廢棄物處理

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12.運(yùn)送12-1

12.1傳染性物質(zhì)的包裝和運(yùn)送

13.化學(xué)品、火和電的安全13-1

13.1危害性化學(xué)品

13.2暴露途徑

13.3化學(xué)品的儲(chǔ)存

13.4化學(xué)品的毒性作用

13.5爆炸性化學(xué)品

13.6化學(xué)品溢出

13.7壓縮氣體和液化氣

13.8其他實(shí)驗(yàn)室危害

附錄A衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄A-1

附錄B生物安全實(shí)驗(yàn)室檢查表B-1

附錄C生物安全等級(jí)C-1

附錄D污染的來源D-1

附錄EAA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院醫(yī)療廢物管理制度E-1

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院生物安全管理體系

1.生物安全管理體系

1.1緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式

救護(hù)車/火警/警察120/119/110

生物安全負(fù)責(zé)人AAAA

生物安全辦公室AAA

1.2生物安全管理機(jī)構(gòu)

1.2.1RYC醫(yī)院生物安全管理機(jī)構(gòu)

生物安全負(fù)責(zé)人：AA

生物安全委員會(huì)委員：主任顧AA副主任：AA、AA

委員：AA、AA、A、AA、AA、AA、AA、AA、AA

實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人：檢驗(yàn)科：AA生物安全管理員AA

中心實(shí)驗(yàn)室：AA生物安全管理員AA

核醫(yī)學(xué)科：AA生物安全管理員AA

輸血科：AA生物安全管理員AA

生物安全辦公室：設(shè)在醫(yī)院醫(yī)務(wù)科內(nèi)

1.2.2RYC醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理小組

生物安全管理機(jī)小組負(fù)責(zé)人：組長(zhǎng)：

組員：AA、BBB>CC、DD、EE>FF、

GG

檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全日常事務(wù)管理責(zé)任人：AA

1.3職責(zé)

1.3.1生物安全負(fù)責(zé)人

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院法定代表人為生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是:

?負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。

?定期召開生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定。

?批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件。

?保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。

1.3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人

各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人，其主要職責(zé)是：

?全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。

?決定并授權(quán)進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的工作人員。

?監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定。

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院生物安全評(píng)估和管理

?任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

?負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案。

?負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向生物安全辦公室

報(bào)告。

?負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。

1.3.3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員的主要職責(zé)是：

?負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。

?就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查。

?糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。

?在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查。

?檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。

?檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。

1.3.4生物安全辦公室

生物安全辦公室設(shè)在AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院醫(yī)務(wù)科內(nèi),其主要職責(zé)是：

?負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

操作規(guī)程。

?負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行

審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

?負(fù)責(zé)對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室

安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,

并定期評(píng)估實(shí)施效果。

?負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)。提供實(shí)驗(yàn)室操作的咨詢以確保遵

循國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

?負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況。決定必要的特殊醫(yī)學(xué)

監(jiān)測(cè)。

?組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)并評(píng)估培訓(xùn)效果。

1-2

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院生物安全評(píng)估和管理

2生物安全評(píng)估和管理

在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，生物安全辦公室應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)

方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)

防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物

安全防護(hù)水平等級(jí)。

實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由醫(yī)院的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。

生物安全負(fù)責(zé)人最終對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全負(fù)責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判斷潛在

的危害（生物安全評(píng)估），職責(zé)之二是實(shí)驗(yàn)開始前采用合適的安全程序（風(fēng)險(xiǎn)管理）。

特定的實(shí)驗(yàn)開始前需要預(yù)先進(jìn)行登記和通過生物安全負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)"P”是指：

Pathogen病原體一危險(xiǎn)的生物因子

Procedures規(guī)程―推薦的實(shí)驗(yàn)操作和安全的操作規(guī)范

Personnel人員—相應(yīng)的培訓(xùn)與技能

Protectiveequipment防護(hù)設(shè)備--防護(hù)衣和安全設(shè)備

Place地點(diǎn)一實(shí)驗(yàn)室所在位置

實(shí)驗(yàn)室工作的每一方面都應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)“P”。正確地指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)

評(píng)估能幫助免受生物危害的暴露，以及最大程度減少實(shí)驗(yàn)室受到感染的可能性。

2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理

?傳染因子類型（見附錄A）?登記

?感染途徑■生物安全辦公室

病原體?感染性疾病發(fā)生過程■感染機(jī)構(gòu)

病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群中■約束機(jī)構(gòu)

影響程度、昆蟲媒介的存在■疾控醫(yī)院-選擇機(jī)構(gòu)

?氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)：超聲、離心、混勻、混?建立一套結(jié)合安全使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

合、振動(dòng)程

?經(jīng)皮風(fēng)險(xiǎn)：針頭、注射器、玻璃吸液管、?遵守基本的生物安全規(guī)則

規(guī)程解剖刀、低溫刀片/刀等?實(shí)驗(yàn)室、工作區(qū)域、BSL-2或更高

?飛濺/濺潑風(fēng)險(xiǎn)：吸液管、接種環(huán)傳染因子實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識(shí)

?指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室操作和檢查實(shí)驗(yàn)設(shè)備

?用非傳染性材料做嘗試性試驗(yàn)，以測(cè)

試新的規(guī)程/設(shè)備

?人員免疫?培訓(xùn)

■贅生物疾病?以前從事生物危害的經(jīng)歷

■感染?技術(shù)的熟練程度

■免疫抑制治療?立即向生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全辦

人員■年齡、種族、性別、妊娠公室報(bào)告所有的暴露事件、被忽視的

■手術(shù)（脾、胃切除）事件以及相關(guān)疾病的癥狀

?免疫力?調(diào)查核實(shí)事件/飛濺等，以防止再次發(fā)

?后暴露預(yù)防生

?血清庫

?對(duì)安全的態(tài)度

?安慰

?外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎

2-1

?防護(hù)：?防護(hù)設(shè)備（PPE）:

?氣溶膠-可以吸入粒子直徑v5pm?口罩-HEPA,N-99,N-95,等

?飛濺/濺潑?面部（眼、鼻、嘴）防護(hù)-面具和安全

防護(hù)設(shè)備◎銳器眼鏡、或蓋住下頜的面罩、前面無縫

外衣或?qū)嶒?yàn)室外衣

?手套

?生物安全柜

?安全離心管/轉(zhuǎn)子

?風(fēng)險(xiǎn)組/生物安全等級(jí)、設(shè)備?基本的實(shí)驗(yàn)室-門、易清潔的地方、沖

地點(diǎn)?＜?xì)馊苣z風(fēng)險(xiǎn)眼器、窗戶

?'受限制的過道?標(biāo)簽

?用直接氣流預(yù)防

2.2暴露途徑

生物因子要導(dǎo)致疾病發(fā)生，首先必須有足夠數(shù)量的因子進(jìn)入或侵入人體，進(jìn)入的途徑

有經(jīng)口、呼吸道、黏膜及與動(dòng)物的接觸（叮、抓傷），當(dāng)生物危害物進(jìn)入人體，它產(chǎn)生疾病

還需滿足其它條件，它們必須在人體細(xì)胞、組織和/或器官內(nèi)生長(zhǎng)繁殖，克服人體的自然免

疫機(jī)制和變異或適合人體的變化。

年齡、免疫狀況、職業(yè)、物理或地理環(huán)境等因素會(huì)導(dǎo)致個(gè)體對(duì)疾病的不同易感性。

在涉及生物危害時(shí)，確定其最低感染量是很困難的。同一病原體相同劑量在一個(gè)人身上

可能無癥狀，而在另一人身上可能導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀甚至致命。有些微生物只要一個(gè)進(jìn)入到人

體就足以侵入并促使疾病的發(fā)生，結(jié)核桿菌就是一個(gè)例子。暴露途徑的更多信息見下圖。

2-2

2.2.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳染因子的傳播途徑

暴露途徑防護(hù)措施

黏膜：通過以下方式進(jìn)行面部的預(yù)防：

通過飛濺或?yàn)R潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜?戴護(hù)眼鏡或面罩

?在生物安全柜內(nèi)或保護(hù)罩后工作

?進(jìn)行規(guī)范的微生物操作

吸入：通過以下方式避免暴露氣溶膠：

由于離心滲漏、溢出或產(chǎn)生氣溶膠的操作如?在生物安全柜內(nèi)工作

吸液、混勻等而吸入了可吸入的氣溶膠粒子?離心時(shí)使用密封轉(zhuǎn)子或杯

（直徑v5Hm?進(jìn)行規(guī)范的微生物操作

吞咽：通過以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露：

口腔吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn)室里抽煙?不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙

?始終使用手工吸液

?進(jìn)行規(guī)范的微生物操作

經(jīng)皮：通過以下方式防止皮膚破損：

被感染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、動(dòng)物?用塑料制品代替玻璃制品

叮咬、抓傷、濕疹?使用銳器要非常小心

?用后立即將銳器丟棄在堅(jiān)固防漏容器內(nèi)

?適當(dāng)限制動(dòng)物

?戴不易劃破的手套、袖套、

?用防水繃帶包扎好破損皮膚并戴雙層手套

接觸（間接傳播）：通過以下方式防止間接暴露：

通過接觸污染面（如凳、電話、電腦、設(shè)備?工作臺(tái)面消毒

把手等）的手來觸摸黏膜或破損皮膚，或?qū)?工作后、脫去手套后總是洗手。

驗(yàn)后洗手不徹底。?不要用戴手套或不戴手套的手觸摸臉部（良

好的個(gè)人習(xí)慣）

?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不使用化妝品。

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的任何時(shí)候始終執(zhí)行以下工作制度:

?不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙

?工作結(jié)束后或脫去手套后總是洗手

?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿戴好個(gè)人防護(hù)設(shè)備，離開實(shí)驗(yàn)室前務(wù)必脫去個(gè)人防護(hù)設(shè)備

?不用口吸、始終用手工吸液

?使用銳器格外小心

?用合適的設(shè)備抑制氣溶膠的產(chǎn)生

?對(duì)工作臺(tái)面、溢出物和廢棄物進(jìn)行消毒

2.3生物安全等級(jí)和檢查制度

國(guó)家和衛(wèi)生部對(duì)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室確立了從事生物危害工作對(duì)應(yīng)的生物安全等

級(jí)。提供了微生物操作、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全設(shè)施的結(jié)合使用，以及所選的感染因子與使用推

薦的四種生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室操作。

以下是1-4級(jí)生物安全所要求的實(shí)驗(yàn)室操作、防護(hù)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和傳染因子的概

括。

2.3.1所推薦的生物安全等級(jí)與相應(yīng)感染因子

2-3

生物安感染因子規(guī)程安全設(shè)備實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

全等級(jí)（第一道屏障）（第二道屏障）

?開放工作臺(tái)。

?防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙

已知對(duì)健康成人和動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)微生物不需要。齒動(dòng)物進(jìn)入。

BSL-1物不造成疾病。操作。?實(shí)驗(yàn)室靠近出口處

有洗手池。

?實(shí)驗(yàn)室的窗戶有紗

窗。

?適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。

BSL-1操作加：I級(jí)。rH級(jí)生物BSL-1力R:

?限制進(jìn)入安全柜或其它物?實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可

能引起人或動(dòng)物發(fā)?生物危害警理防護(hù)設(shè)備，這些自動(dòng)關(guān)閉。應(yīng)設(shè)洗眼?設(shè)

病，但一般情況下對(duì)健康示標(biāo)記設(shè)備應(yīng)用于可能施、高壓滅菌鍋。

工作者、群體、家畜或環(huán)?銳器謹(jǐn)慎使會(huì)產(chǎn)生飛濺或氣

境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的用溶膠的感染因子

BSL-2病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)?制定安全手的操作；個(gè)人防護(hù)

致嚴(yán)重疾病，具備有效治冊(cè)，確定所設(shè)備：外套、手套、

療和預(yù)防措施，并且有廢物消毒所需要的面部防

傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。和醫(yī)療監(jiān)督護(hù)。

計(jì)劃。

I級(jí)（B2）或m級(jí)BSL-2加：

生物安全柜和用?自成隔離區(qū),進(jìn)入實(shí)

能引起人或動(dòng)物嚴(yán)BSL-2操作加：于所有感染因子驗(yàn)室的過道用物理

重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)?控制進(jìn)入操作的其它物理方式隔開

損失，但通常不能因偶然?所有廢棄物消防護(hù)設(shè)備；個(gè)人防?入口處采用自動(dòng)關(guān)

接觸而在個(gè)體間傳播，或毒護(hù)設(shè)備：防護(hù)衣、閉雙層門。

BSL-3能用抗生素抗寄生蟲藥?實(shí)驗(yàn)室衣服洗手套、需耍的呼吸?獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)，

治療的病原體之前對(duì)其進(jìn)行消道防護(hù)。清潔區(qū)設(shè)空氣排至室外，不在

毒置淋浴裝置。室內(nèi)循環(huán)。

?實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓

?實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)內(nèi)設(shè)

不排蒸汽的高壓蒸

汽滅菌器。

能引起人或動(dòng)物非BSL-3操作加：按照m級(jí)生物安BSL-3力口：

常嚴(yán)重的疾病，一般不能?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室全的所有步驟進(jìn)?遠(yuǎn)離建筑物或單獨(dú)

治愈，容易直接、間接或前更衣行，全身穿上有的區(qū)域

BSL-4因偶然接觸在人與人，或?出口處沖淋空氣供應(yīng)系?安裝供應(yīng)、排放真空

動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，?所有材料在統(tǒng)、正壓個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)

或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播出口處消毒衣。?BMBL上的其它需

的病原體。求。

據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用耍求》編制

2-4

2.3.2生物安全評(píng)估

目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展的病原體檢測(cè)的范圍為:

病毒名稱危害程度未經(jīng)培養(yǎng)的感

分類染材料的操作

英文名中文名分類學(xué)地位第三類BSL-2

HepatitisAvirus甲型肝炎病毒小RNA病毒科第三類BSL-2

HepatitisBvirus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三類BSL-2

HepatitisCvirus丙型肝炎病毒黃病毒科第三類BSL-2

HepatitisDvirus丁型肝炎病毒衛(wèi)星病毒第三類BSL-2

HepatitisEvirus戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三類BSL-2

樣

檢

本

病原菌名稱測(cè)

所

生

需

物

序號(hào)危害程度

安

實(shí)

全

驗(yàn)

分類

印

室

心

學(xué)名中文名別

1Mycobacteriumbovis牛型分枝桿菌第二類BSL-2

2Mycobacterium結(jié)核分枝桿菌第二類BSL-2

tuberculosis

3Vibriocholerae霍亂弧菌第二類BSL-2

4Staphylococcusspp葡萄球菌屬第三類BSL-2

5Streptococcusspp鏈球菌屬第三類BSL-2

6Enterococcusspp腸球菌屬第三類BSL-2

7Micrococcusspp微球菌屬第三類BSL-2

8Moraxellaspp莫拉菌屬第三類BSL-2

9Neisseriaspp奈瑟菌屬第三類BSL-2

10Corynebacteriumspp棒狀桿菌屬第三類BSL-2

11Bacillusspp芽胞桿菌屬第三類BSL-2

12Listeriaspp李斯特菌屬第三類BSL-2

13Erysipelothrixspp丹毒絲菌屬第三類BSL-2

14Rhodococcusequi馬紅球菌第三類BSL-2

15Nocardiaspp諾卡菌屬第三類BSL-2

16Eikenellacorrodens嚙蝕艾肯菌第三類BSL-2

17Enterobacteriaceae腸桿菌科第三類BSL-2

18Vibriospp弧菌屬（除霍亂弧第三類BSL-2

菌）

19Aeromonasspp氣單胞菌屬第三類BSL-2

20Plesiomonasspp鄰單胞菌屬第三類BSL-2

21Pseudomonasspp假單胞菌屬第三類BSL-2

22Acinetobacterspp不動(dòng)桿菌屬第三類BSL-2

23Flavobacteriumspp黃桿菌屬第三類BSL-2

24Haemophilusspp嗜血菌屈第三類BSL-2

2-5

25Pasteurellaspp巴斯德菌屬第三類BSL-2

26Gardnerellaspp加德納菌屬第工類BSL-2

27Legionellapneumophila嗜肺軍團(tuán)菌第三類BSL-2

28Campylobacterspp彎曲菌屬第三類BSL-2

29Helicobacterspp螺桿菌屬第三類BSL-2

30Clostridiumspp梭菌屬第三類BSL-2

31Bacteroidesspp擬桿菌屬第三類BSL-2

32Fusobacteriumspp梭桿菌屬第三類BSL-2

33Peptostreptococcus厭氧消化鏈球菌第三類BSL-2

anaerobius

34Actinomaduraspp放線菌屈第三類BSL-2

35Arcanobacteriumspp隱秘桿菌屬第三類BSL-2

36Chlamydiapneumoniae肺炎衣原體第三類BSL-2

37Mycoplasmapneumoniae肺炎支原體第三類BSL-2

38Ureaplasmaurealyticum解腺腺原體第三類BSL-2

39Candidaalbicans白假絲酵母菌第三類BSL-2

40Cryptococcusneoformans新生隱球菌第三類BSL-2

根據(jù)上述病原體檢測(cè)的表格，僅僅允許在生物安全等級(jí)為1和2的實(shí)驗(yàn)室里工作。

2.3.3生物安全檢查

生物安全辦公室應(yīng)定期組織人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全檢查，每年至少一次（可以和內(nèi)

審一同進(jìn)行）。檢查的內(nèi)容可參照附錄B（一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢查表）。

檢查結(jié)果應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室人員和管理者一起討論，并輸入到管理者評(píng)審中。對(duì)于在檢查過

程中發(fā)現(xiàn)的所有不足之處，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采取改正措施。

2-6

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院標(biāo)志

3.標(biāo)志

3.1墻面標(biāo)志

3.1.1實(shí)驗(yàn)室入口處的墻面上應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室名稱。

3.1.2實(shí)驗(yàn)室入口處的墻面上應(yīng)有”上海市病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證”。

3.2門上標(biāo)志

3.2.1實(shí)驗(yàn)室入口處門上必須有生物危害警告標(biāo)志。標(biāo)志包括國(guó)際生物危害符號(hào)、生物危害

等級(jí)（如BSL-1或2或3）,有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室應(yīng)標(biāo)明特殊進(jìn)入等要求。

生物危害

授權(quán)人員方可進(jìn)入

生物安個(gè)水平，___________________

ftffAt

索第聯(lián)系電濡,___________________

白人曲話：_______，描電電，_______

必須改到上述育行人

的發(fā)權(quán)力可通入

國(guó)際生物危害警告標(biāo)志

3.2.2BSL-2實(shí)驗(yàn)室入口處門上必須有人員出入限制標(biāo)志和相關(guān)信息，如實(shí)驗(yàn)室生物安全

責(zé)任人的姓名、聯(lián)系電話等。

3.3標(biāo)貼和顏色

3.3.1在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，生物危害符號(hào)應(yīng)貼在醫(yī)用垃圾容器、冰箱、冷凍箱、培養(yǎng)皿和含BSL-2

或BSL-3傳染因子的離心機(jī)、污水池、超聲腐蝕器及生物安全柜等上。

3.3.2當(dāng)設(shè)備用于處理人血液標(biāo)本、其它潛在感染物質(zhì)或感染因子時(shí)，生物危害符號(hào)應(yīng)臨時(shí)

貼在相關(guān)的設(shè)備上。

3.3.3生物危害符號(hào)也應(yīng)貼在其它用于儲(chǔ)存、運(yùn)送BSL-2或BSL-3傳染因子、血液標(biāo)本

或"其它潛在感染物質(zhì)"（注意：未懷疑包含傳染因子或"其它潛在感染物質(zhì)"的運(yùn)送可以不貼

生物危害符號(hào)，而貼診斷樣品標(biāo)志）的容器上。標(biāo)貼應(yīng)用帶子、線、粘膠或其它方式盡可能

貼近容器以防止松動(dòng)或意外弄丟。

3.3.4生物危害警告標(biāo)志底色應(yīng)該是桔紅色帶熒光，字母和符號(hào)用對(duì)比明顯的顏色。

（可以購買）

3-1

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院標(biāo)志

如果有下列情況，生物危害警告標(biāo)志可以免貼：

(1)廢棄物是放在黃色有生物危害符號(hào)的袋內(nèi)；

(2)在儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)送、處理過程中，單個(gè)盛血液或”其它潛在物質(zhì)”的容器被放置在貼

有生物危害符號(hào)的第二個(gè)容器中。

(3)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室門上貼有生物危害警告標(biāo)志時(shí)，其室內(nèi)的儀器等物品可免貼。

3.4外送維修或處理的設(shè)備

3.4.1已污染或可能污染的設(shè)備外送維修或處理必須盡可能徹底消毒，在設(shè)備上貼上生物危

害警示。

3.4.2對(duì)一些不能進(jìn)行徹底消毒的儀器設(shè)備，在外送之前,將這些儀器設(shè)備盡可能的消毒(沖

洗或擦干凈外部)，并貼上生物危害警示。

3.4.3生物危害警示還必須注明哪些部分仍存在污染，生物危害符號(hào)貼在污染區(qū)域附近。

生物危害警示

本設(shè)備的外部和內(nèi)部表面已消毒，已無任何生物危害。

本設(shè)備將作為(在口內(nèi)打勾)

服務(wù)/維修口重新安置口報(bào)廢口

消毒操作人員

所使用的消毒劑

消毒日期

設(shè)備放置地點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系電話

設(shè)備的以下區(qū)域仍存在污染

生物危害警示的推薦樣式

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院

3-2

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院生物安全要求和人員管理

4.生物安全要求和人員管理

4.1生物物質(zhì)的使用登記

各實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人要完成和遞交”生物物質(zhì)的使用登記表"。生物安全辦公室必須

保存有關(guān)人員使用生物物質(zhì)的準(zhǔn)確的信息（例如：微生物、細(xì)胞系、人源物質(zhì)、動(dòng)物和毒物），

并要求實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人每年遞交準(zhǔn)確信息，以及一年里有關(guān)生物物質(zhì)的增加或刪除、

房間位置的增加或刪除等變化。

4.1.1人類病毒

在開始研究人類致病因子前需要在生物安全辦公室登記。生物安全辦公室必須在實(shí)驗(yàn)

開始前批準(zhǔn)全部包括有傳染性因子或潛在生物危害的生物物質(zhì)導(dǎo)入動(dòng)物。

實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在新的實(shí)驗(yàn)開始前接受生物安全培訓(xùn)。生物安全培訓(xùn)由生物安全

辦公室組織安排。生物安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)是確保實(shí)驗(yàn)室全體人員得到適當(dāng)操作和技術(shù)的培

訓(xùn)。

生物安全負(fù)責(zé)人和/或?qū)嶒?yàn)室生物安全責(zé)任人在用風(fēng)險(xiǎn)組2（生物安全水平2）因子工

作前必須到生物安全辦公室登記。風(fēng)險(xiǎn)組2和較高致病因子名單見附錄Ao

生物安全辦公室將定期監(jiān)控設(shè)備和操作，同時(shí)回答任何關(guān)于安全的問題。

在下列情況發(fā)生之前必須聯(lián)系生物安全辦公室：

?開始用新的可感染因子工作

?改變現(xiàn)有工作的范圍或位置

?將可感染因子提供給醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外其他工作人員

?在實(shí)驗(yàn)室安排非本實(shí)驗(yàn)室的工作人員工作

4.1.2人類血液、體液、組織和其他潛在有傳染性的物質(zhì)

血液耐受致病標(biāo)準(zhǔn)適用于"職業(yè)暴露”于人類血液或其他潛在有傳染性物質(zhì)下的工作人

員。其他潛在有傳染物質(zhì)包括：

?人類細(xì)胞或組織培養(yǎng)

?來自于人類（活的或死的）任何不固定的組織或器官，除了完整無缺的皮膚。

?人類體液，包括尿液、糞、唾液或眼淚等。

?HIV-或HBV—包括培養(yǎng)液或其他溶液。

?血液，器官或其他來自于感染了HIV或HBV或其他血液耐受致病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組

織。

如果實(shí)驗(yàn)室工作人員沒有直接接觸血液或其他潛在有傳染物質(zhì)，但使用那些用于處理

或貯存血液，其他潛在有傳染物質(zhì)或血液耐受致病原的儀器，那么此人也被認(rèn)為是職業(yè)暴露。

員工暴露于由人類血液、組織和體液，可引起一個(gè)重要的健康風(fēng)險(xiǎn)，它們含有血液耐

受致病原諸如：

?人類免疫缺陷病毒（HIV）?巴貝西蟲?科羅拉多壁虱熱

4-1

AA大學(xué)附屬RYC醫(yī)院生物安全要求和人員管理

?乙型肝炎（HBV）?疏螺旋體菌?蟲媒病毒

?丁型肝炎（HDV）?布氏桿菌?減少螺菌

?丙型肝炎（HCV）?鉤端螺旋體?Creutzfeldt-Jakob

virus

?瘧原蟲?弗朗西斯菌?Human

T-Lymphotro-

picvirusTypelI型人

類T-淋巴促激素病毒

?密螺旋體?Streptobacillus?HemorrhagicFever

moniliformis念珠鏈桿菌viruses出血熱病毒

4.1.3動(dòng)物

全部的研究實(shí)驗(yàn)包括動(dòng)物管理必須由生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。一經(jīng)批準(zhǔn)，必須在實(shí)驗(yàn)開

始前與生物安全辦公室聯(lián)系確保制定安全協(xié)議。實(shí)驗(yàn)人員必須與生物安全辦公室及有關(guān)安全

人員溝通描述標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程概要。

4.2生物安全柜

空氣清潔設(shè)備能確保醫(yī)院?jiǎn)T工的健康和安全，同時(shí)可保護(hù)實(shí)驗(yàn)和預(yù)防臨床傳染性物質(zhì)

釋放到環(huán)境中。

生物安全柜的功效依賴于操作者的行為，如在設(shè)備中物品的定位和實(shí)驗(yàn)室人員的移動(dòng)。

本醫(yī)院的全部生物安全柜必須具有醫(yī)院證明/服務(wù)合同以及至少每年鑒定。

生物安全辦公室聯(lián)系確定需每年鑒定的日期。

當(dāng)轉(zhuǎn)讓給新買主、報(bào)廢、從醫(yī)院搬走或從其他單位或制造商獲得生物安全柜時(shí)，須預(yù)

先通知生物安全辦公室。如設(shè)備有服務(wù)或維修需要（例如，更換熒光燈、開關(guān)等）應(yīng)聯(lián)系生

物安全辦公室。在生物安全柜被重新貯存、維修（內(nèi)部）或報(bào)廢前，必須由有證的技師用甲

醛等專業(yè)排污。

購買生物安全柜應(yīng)與生物安全