GB-T《消費(fèi)品安全物理危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則》編制說明

一、任務(wù)來源

《消費(fèi)品安全物理危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則》(計(jì)劃編號(hào)：

20183048-T-469)，由全國(guó)消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

（SAC/TC508）提出并歸口，由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院負(fù)責(zé)牽頭標(biāo)準(zhǔn)

起草工作，定于2020年完成報(bào)批。

二、目的及意義

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，新材料、新工藝的大量

應(yīng)用，種類繁多、數(shù)量龐大的消費(fèi)品涌入市場(chǎng)，從兒童玩具、服

裝服飾、家用電器等均有不同程度的傷害事件發(fā)生，嚴(yán)重威脅了

消費(fèi)者的人身健康安全，也對(duì)我國(guó)消費(fèi)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力與公信力

產(chǎn)生了巨大的負(fù)面影響。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年因存在物理危害而被CPSC和RAPEX召回

的消費(fèi)品，占當(dāng)年消費(fèi)品總召回量的一半以上。因此，如何評(píng)估、

預(yù)防和降低消費(fèi)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，成了亟需解決的問題。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

技術(shù)是目前世界范圍內(nèi)保證消費(fèi)品安全的重要方法之一，同時(shí)也

是政府和企業(yè)召回管理工作最主要的依據(jù)之一。

建立科學(xué)、規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控體系需要完善的技術(shù)支撐，雖然

某些發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)開展了產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作，但國(guó)外

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控的核心技術(shù)——風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法較難獲取，同時(shí)，鑒于管

理體制、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r等情況較之我國(guó)迥異，很多風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的技

術(shù)和方法不能完全適用于我國(guó)。再者，雖然我國(guó)近年來在食品、

醫(yī)療器械、特種設(shè)備等領(lǐng)域已經(jīng)開展了一些嘗試性研究，但仍缺

乏系統(tǒng)性，上述研究的成果并不適用于所有消費(fèi)品物理危害的風(fēng)

險(xiǎn)評(píng)估。我國(guó)在消費(fèi)品領(lǐng)域雖然已經(jīng)出臺(tái)了GB/T22760-2008《消

費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則》，該標(biāo)準(zhǔn)也在國(guó)家質(zhì)檢總局的消費(fèi)品安

全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作中發(fā)揮了極大作用，但由于該標(biāo)準(zhǔn)目前僅對(duì)通用

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的流程進(jìn)行了描述，并未對(duì)物理危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法進(jìn)

行細(xì)化分析，導(dǎo)致實(shí)際操作工作中缺乏具體流程指導(dǎo)。

縱觀發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)品安全監(jiān)管的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估理論，

建立產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控體系，已成為國(guó)際新的發(fā)展趨勢(shì)，如：歐

盟基于風(fēng)險(xiǎn)管理理論建立的非食品類產(chǎn)品快速報(bào)警系統(tǒng)（RAPEX），

美國(guó)建立的一般產(chǎn)品國(guó)家電子傷害監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（NEISS）等，均是

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)的產(chǎn)物，且這些國(guó)家按照不同類型消費(fèi)品的特征，

制定了物理危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的技術(shù)方法規(guī)程。上述國(guó)家以此作為技

術(shù)貿(mào)易壁壘的重要依據(jù)，嚴(yán)重影響了我國(guó)產(chǎn)品的對(duì)外貿(mào)易。

為進(jìn)一步規(guī)范消費(fèi)品安全物理危害識(shí)別方法，使我國(guó)開展消

費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)或相關(guān)企業(yè)等能運(yùn)用科學(xué)統(tǒng)一的方法

來識(shí)別具有不同特征消費(fèi)品的物理危害，亟需借鑒國(guó)內(nèi)外在食品、

藥品、醫(yī)療器械、機(jī)械等領(lǐng)域的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，用標(biāo)準(zhǔn)的形式將消費(fèi)

品安全物理危害識(shí)別的方法、流程加以固化。

三、標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)以下原則：

1.可操作性原則

消費(fèi)品安全經(jīng)過近幾年的發(fā)展，形成了一系列的管理制度、

標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、科技論文等，在實(shí)際運(yùn)作中積累了大量的經(jīng)驗(yàn)，本標(biāo)

準(zhǔn)以可操作性為重要原則，總結(jié)吸納了現(xiàn)有的成功經(jīng)驗(yàn)，使其能

夠?yàn)檎块T、科研院所、企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)開展消費(fèi)品安全物理

危害識(shí)別工作提供參考。

2.前瞻性原則

本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容在兼顧我國(guó)相關(guān)組織開展消費(fèi)品安全物

理危害識(shí)別工作的同時(shí)，還須充分考慮了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化需求、相關(guān)

技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)等問題，充分體現(xiàn)了其前瞻性和引導(dǎo)性特點(diǎn)。

3.協(xié)調(diào)性原則

作為消費(fèi)品安全系列標(biāo)準(zhǔn)之一，在理念、術(shù)語和標(biāo)準(zhǔn)條款等

方面應(yīng)考慮與其他幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，形成相互支撐、內(nèi)容連貫

的標(biāo)準(zhǔn)體系。

4．依法原則

即以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)中的條款首先應(yīng)與這

些法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求保持一致，總體上不得有悖于法

律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。

四、主要工作過程

1、2018年11月-2019年3月，調(diào)研國(guó)內(nèi)外消費(fèi)品安全物理

危害相關(guān)資料等，組建標(biāo)準(zhǔn)起草組，明確標(biāo)準(zhǔn)定位、形成標(biāo)準(zhǔn)主

體框架。

2、2019年4月-6月，多次召開專家研討會(huì)，就消費(fèi)品安全

物理危害的流程等內(nèi)容進(jìn)行研討，將消費(fèi)品安全物理危害識(shí)別方

法分為自上而下法和自下而上法兩類，完善了標(biāo)準(zhǔn)草案的內(nèi)容。

形成標(biāo)準(zhǔn)草案。

3、2019年7月-10月，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案稿，起草組成員與專

家進(jìn)行多次溝通交流，在消費(fèi)品安全物理危害識(shí)別流程和方法的

內(nèi)容上，增加了資料性附錄，包括對(duì)機(jī)械危害、電磁輻射危害兩

種消費(fèi)品物理危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估示例。

4、2019年11月，起草組在標(biāo)準(zhǔn)草案稿的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)

化了消費(fèi)品安全物理危害識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)流程，并針對(duì)流程的每一個(gè)

步驟都做了詳細(xì)的分析，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容

1、術(shù)語和定義

本標(biāo)準(zhǔn)給出了消費(fèi)品、物理危害、傷害、危害（源）、危險(xiǎn)

區(qū)域、危險(xiǎn)事件、危害處境、事故、預(yù)期使用、故障、防護(hù)措施、

合理的可預(yù)見使用、殘余風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)、安全、可容許風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)

估計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估20個(gè)術(shù)語的定義。

①術(shù)語延用情況。

共有13個(gè)術(shù)語延用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

“消費(fèi)品”1個(gè)術(shù)語延用GB/T35248-2017中的定義；“傷害”、

“危害（源）”、“預(yù)期使用”、“合理的可預(yù)見使用”4個(gè)術(shù)語延用

GB/T28803-2012中的定義；“風(fēng)險(xiǎn)”、“安全”、“可容許風(fēng)險(xiǎn)”、

“風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)”、“風(fēng)險(xiǎn)分析”、“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”、“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”7個(gè)術(shù)語

延用GB/T22760-2008中的定義；“危險(xiǎn)事件”1個(gè)術(shù)語延用GB/T

15706-2012中的定義

②術(shù)語改寫情況。

“危害區(qū)”“危險(xiǎn)處境”“殘余風(fēng)險(xiǎn)”“防護(hù)措施”4個(gè)術(shù)語改

寫了GB/T15706-2012中對(duì)其的定義。

“危害區(qū)”：消費(fèi)品內(nèi)和/或周圍的空間，在該空間內(nèi)可能導(dǎo)

致傷害。

“危險(xiǎn)處境”：人員、財(cái)產(chǎn)或環(huán)境處在至少一種危險(xiǎn)狀態(tài)下，

該狀態(tài)可能立即或經(jīng)過一段時(shí)間造成傷害。

“殘余風(fēng)險(xiǎn)”：在實(shí)施防護(hù)措施后還存在的風(fēng)險(xiǎn)。注：殘余

風(fēng)險(xiǎn)可區(qū)分為：在設(shè)計(jì)者采取防護(hù)措施后的風(fēng)險(xiǎn)；在用戶實(shí)施所

有防護(hù)措施后的風(fēng)險(xiǎn)。

“防護(hù)措施”：降低風(fēng)險(xiǎn)的方法。注：防護(hù)措施包括固有的

安全設(shè)計(jì)、防護(hù)裝置、個(gè)體防護(hù)裝備、使用和安裝信息以及培訓(xùn)

等。

③術(shù)語參考編寫情況。

“故障”參考相關(guān)文獻(xiàn)資料，將其定義為：由于如下各種原

因，消費(fèi)品不能發(fā)揮預(yù)期功能：加工材料或加工件的多種特性或

尺寸；一個(gè)（或多個(gè)）零部件部分或服務(wù)的故障；外部干擾（如，

電擊、振動(dòng)、電磁干擾）；設(shè)計(jì)錯(cuò)誤或缺陷（如，軟件錯(cuò)誤）；電

源干擾；周圍環(huán)境（如，損壞的地板表面）。

“事故”參考相關(guān)文獻(xiàn)資料，將其定義為：過去的危險(xiǎn)事件。

注：已發(fā)生并且造成傷害的事故可視為意外事故。已發(fā)生但未造

成傷害的事故可視為僥幸事故。

“物理危害”參考相關(guān)文獻(xiàn)資料，將其定義為：對(duì)人的健康

和財(cái)產(chǎn)造成物理性損傷或損害的因素。注：如高溫、低溫、高濕、

高氣壓、低氣壓、噪聲、振動(dòng)、電磁輻射等因素，具體分類見GB/T

28803-2012附錄B.1）。

2、物理危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般原則（第4章）

本標(biāo)準(zhǔn)給出了物理危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般原則，即可容許風(fēng)險(xiǎn)

取決于傷害的嚴(yán)重程度，對(duì)財(cái)產(chǎn)的損害、暴露在危險(xiǎn)下的人員數(shù)

量、人員暴露在危險(xiǎn)下的頻度和暴露持續(xù)時(shí)間等要素。導(dǎo)致危險(xiǎn)

事件的要素在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中是重要的。合理地分析相關(guān)要素，有助

于確定可容許風(fēng)險(xiǎn)。分析相關(guān)要素需要考慮以下方面：a)法律、

法規(guī)的要求；b)安全管理機(jī)構(gòu)的規(guī)定；c)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；

d)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專家和顧問機(jī)構(gòu)的建議。

3.物理危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序和內(nèi)容（第5-9章）

本標(biāo)準(zhǔn)引用了GB/T22760-2008《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則》

中消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的流程（第5章）。

（1）評(píng)估前準(zhǔn)備（第6章）。增加了對(duì)“確定消費(fèi)品的限制”

的內(nèi)容，即對(duì)消費(fèi)品的功能、使用、可預(yù)見的誤用，以及消費(fèi)品

的使用和維修環(huán)境類型給予清晰的描述（6.1，6.2）。

（2）危害識(shí)別（第7章）。①對(duì)危害識(shí)別的方法進(jìn)行了分類，

給出了“自上而下法”和“自下而上法”2種危害識(shí)別方法的內(nèi)

容（7.2）；②提出了應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)危害識(shí)別進(jìn)行記錄的要

求，并給出了記錄信息的內(nèi)容和范圍（7.3）；③在消費(fèi)品安全物

理危害源識(shí)別中應(yīng)注意潛在的危害源（7.4.1）以及設(shè)計(jì)和制造

的危險(xiǎn)（7.4.2）；④給出了危害源的信息內(nèi)容（7.4.3）。

（3）風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)（第8章）。本標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)是確定發(fā)生

每個(gè)危險(xiǎn)處境或事故的最高風(fēng)險(xiǎn)，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可通過預(yù)估傷害

的嚴(yán)重程度和其發(fā)生概率來進(jìn)行（8.1），在給出傷害程度時(shí)，應(yīng)

考慮實(shí)際發(fā)生傷害的嚴(yán)重程度，只取最高風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)（8.2）；在

考慮發(fā)生概率時(shí)，所有的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估方法都需要評(píng)估傷害的發(fā)生概

率，給出了預(yù)估時(shí)應(yīng)考慮的內(nèi)容（8.3.1），并且還需要考慮

處理因積累暴露超過一定時(shí)間而導(dǎo)致傷害的危險(xiǎn)處境，需要用

與處理突然導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的危險(xiǎn)處境不同的方法（8.3.2），對(duì)積

累傷害的發(fā)生概念給出了具體內(nèi)容和比較了差別。

（4）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)（第9章）。本標(biāo)準(zhǔn)給出了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的，

應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)應(yīng)采取不同的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和措施的要求，如果有相

關(guān)消費(fèi)品的具體安全標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要包括保證實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)，考

慮與被評(píng)價(jià)消費(fèi)品相關(guān)的保護(hù)措施的局限性。具體方法參加GB/T

22760-2008。

4.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（第10章）。

本標(biāo)準(zhǔn)考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果對(duì)消費(fèi)品安全監(jiān)管工作的重要性，

可能需要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程過程和內(nèi)容進(jìn)行審查，提出了應(yīng)編寫風(fēng)

險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的要求，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中的重要環(huán)節(jié)和關(guān)鍵信息進(jìn)

行備案，確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程的復(fù)現(xiàn)性。

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，應(yīng)包括a）被評(píng)

價(jià)產(chǎn)品的特性（如規(guī)格、限制、預(yù)定使用）；b）已做的任何相關(guān)

假設(shè)（載荷、強(qiáng)度、安全系數(shù)等）；c）在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中所識(shí)別的危

險(xiǎn)、危險(xiǎn)狀態(tài)以及所考慮的危險(xiǎn)事件；d）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)所依據(jù)的信

息：1)所使用的數(shù)據(jù)及原始資料（事故歷史、適用于類似機(jī)械

的風(fēng)險(xiǎn)減小的經(jīng)驗(yàn)等）；2)與所使用的數(shù)據(jù)有關(guān)的不確定性及其

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的影響。e）通過改進(jìn)方法措施所達(dá)到的可容許風(fēng)險(xiǎn)；

f）用于消除已識(shí)別的危險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)的方法措施；g）與該產(chǎn)品

有關(guān)的遺留風(fēng)險(xiǎn)；h）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果；i）該評(píng)價(jià)過程中完成的

所有表格。

5.附錄。

標(biāo)準(zhǔn)后面有2個(gè)資料性附錄，其中，資料性附錄A為機(jī)械危

害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的流程示例，其中危害識(shí)別部分，以兒童玩具為例，

給出了兒童玩具的機(jī)械危害類型、使用場(chǎng)景、傷害類型示例；資

料性附錄B為電磁輻射危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估示例。

6.參考文獻(xiàn)

本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容參考了GB/T20000.4-2015《標(biāo)準(zhǔn)中特定內(nèi)容

的起草第4部分：標(biāo)準(zhǔn)中涉及安全的內(nèi)容》、GB/T35248-2017

《消費(fèi)品安全供應(yīng)商指南》、GB/T