GB-T《消費(fèi)品召回 電子電器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明

《消費(fèi)品召回電子電器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委于2018-10-15立項(xiàng)《消費(fèi)品召回電子電器缺陷風(fēng)險(xiǎn)

評(píng)估》，由全國(guó)產(chǎn)品缺陷與安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC463）歸口，

由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局缺陷產(chǎn)品管理中心）等單位

承擔(dān)起草工作。

（二）編制過(guò)程

1.成立起草工作組

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目下達(dá)后，由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管

總局缺陷產(chǎn)品管理中心）牽頭組織成立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，起草

組主要成員來(lái)自大專(zhuān)院校、研究機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)等。

2.資料收集和分析

標(biāo)準(zhǔn)起草工作組通過(guò)多種途徑收集并分析了相關(guān)的資料，包括：

——GB/T34400-2017消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南

——GB/T22760-2008消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則

——GB/T27921-2011風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)

——GB/T33985-2017《電工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中包括安全方面的導(dǎo)則引

入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的因素》

1

——GB/T15706-2012《機(jī)械安全設(shè)計(jì)通則風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)減

小》

——GB/T16856-2015《機(jī)械安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施指南和方法

舉例》

——GB/T22696.2—2008電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低

第2部分：風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)；

——GB/T22696.3—2008電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低

第3部分：危險(xiǎn)、危險(xiǎn)處境和危險(xiǎn)事件示例；

——GB/T22696.4—200X電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降

低第4部分：風(fēng)險(xiǎn)降低；

——GB/T22696.5—200X電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降

低第5部分：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和降低風(fēng)險(xiǎn)的方法示例。

3.標(biāo)準(zhǔn)草案編制并形成征求意見(jiàn)稿

在計(jì)劃下達(dá)之前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局缺陷產(chǎn)品管理中心已經(jīng)開(kāi)展

草案的編制工作。先后召開(kāi)了3次專(zhuān)家研討會(huì)，并到九陽(yáng)公司、美的

集團(tuán)等調(diào)研。

2018年12月，起草組編制完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要技術(shù)內(nèi)容依據(jù)

（一）編制原則

——召回管理中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作特點(diǎn)

2

根據(jù)消費(fèi)者使用中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

——電子電器類(lèi)消費(fèi)品傷害特點(diǎn)

總結(jié)歸納電子電器類(lèi)消費(fèi)品傷害及風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型和特點(diǎn)。

——評(píng)估結(jié)果滿足召回決策需要

分析風(fēng)險(xiǎn)原因和確定等級(jí)，供召回決策參考。

（二）主要技術(shù)內(nèi)容依據(jù)

1、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)的修改

原計(jì)劃名稱(chēng)為《消費(fèi)品召回電子電器缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》。因?yàn)榕?/p>

定消費(fèi)品是否是缺陷，是在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果和相關(guān)因素

才能做出，因此名稱(chēng)中刪掉“缺陷”，更嚴(yán)謹(jǐn)。

2、標(biāo)準(zhǔn)的范圍

本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容為電子電器消費(fèi)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則和基本流

程。本標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)分析和認(rèn)定過(guò)程只針對(duì)已銷(xiāo)售的電子電器產(chǎn)品，屬

于后市場(chǎng)管理，不包含未銷(xiāo)售的電子電器產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控

制。由于電子電器類(lèi)產(chǎn)品的特殊性，應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品可預(yù)見(jiàn)的濫用所造成

的傷害考慮進(jìn)去，即，基于生產(chǎn)者對(duì)產(chǎn)品及人類(lèi)行為的最佳認(rèn)知，所

預(yù)測(cè)到的不適當(dāng)或不正確的產(chǎn)品使用的情形。

根據(jù)GB/T34400《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》中關(guān)于“缺陷”的

定義“是指由于設(shè)計(jì)、制造、警示標(biāo)識(shí)等原因?qū)е碌脑谕慌?、?/p>

號(hào)或者類(lèi)別的消費(fèi)品中普遍存在的不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中保障

人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的情形或者其他危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的

危險(xiǎn)”。根據(jù)缺陷的定義，對(duì)缺陷的認(rèn)定應(yīng)包括以下三個(gè)方面：1、設(shè)

3

計(jì)、制造、警示標(biāo)識(shí)等原因?qū)е拢?、批次性問(wèn)題；3、存在不符合國(guó)

家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全要求或危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)。

因此，本標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)涉及以上情形的電子電器產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

本標(biāo)準(zhǔn)范圍確定的主要依據(jù)為GB/T22760《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

估通則》，GB/T27921《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》，以及GB/T34400

《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》。

3、術(shù)語(yǔ)和定義：主要給出與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義

1）召回recall：消費(fèi)品生產(chǎn)者對(duì)存在缺陷的消費(fèi)品采取措施消除

缺陷或降低、消除安全風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)。

根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）中關(guān)于“召回”

定義的理解為：召回是指在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷后，生產(chǎn)者將其回收并

采取的其他一系列能夠消除或降低缺陷消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)措施的過(guò)程。

2）電子電器類(lèi)消費(fèi)品electronicsandelectricalappliances：用于個(gè)

人消費(fèi)目的以電能為能源的終端產(chǎn)品。

注：電子電器消費(fèi)品是電子類(lèi)消費(fèi)品和電器類(lèi)消費(fèi)品的總稱(chēng)，主

要包括：家用電器、音視頻設(shè)備、電線電纜、照明電器、電動(dòng)工具、

電器附件、器具開(kāi)關(guān)及自動(dòng)控制設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備、電信終端設(shè)備

等。

3）風(fēng)險(xiǎn)risk：傷害事故發(fā)生可能性和傷害嚴(yán)重程度的組合。

根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)”

定義的理解為：風(fēng)險(xiǎn)即傷害發(fā)生概率與傷害嚴(yán)重性結(jié)合。衡量消費(fèi)者

使用缺陷產(chǎn)品情況下面臨受到身體機(jī)能受損或財(cái)產(chǎn)損失事件發(fā)生概

率的大小，和事故所造成的受傷或損失情況。

4

4）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別riskidentification：發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。

根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語(yǔ)》（GB/T23694-2013）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別”

定義為：風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是指發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別包括

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源、影響的范圍和潛在后果的識(shí)別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別可能涉及歷史數(shù)

據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)、理論分析、專(zhuān)家意見(jiàn)等其它信息。根據(jù)《消費(fèi)品召回

生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別”的理解，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

一般包括：1、識(shí)別相關(guān)產(chǎn)品，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、品牌、型號(hào)、類(lèi)型、

全球唯一識(shí)別碼、批次、產(chǎn)品使用的元件的來(lái)源或生產(chǎn)日期等詳細(xì)信

息；2、識(shí)別將使用或接觸產(chǎn)品的可能人群，尤其是易受傷害的消費(fèi)

者；3、識(shí)別事件是在產(chǎn)品可預(yù)見(jiàn)的使用還是可預(yù)見(jiàn)的濫用情況下發(fā)

生的；4、識(shí)別在安裝、使用、維護(hù)、修理或處置產(chǎn)品時(shí)可能發(fā)生的

危險(xiǎn)和傷害的嚴(yán)重程度。

5）風(fēng)險(xiǎn)分析riskanalysis：系統(tǒng)地運(yùn)用現(xiàn)有信息確定危害和估計(jì)

風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。

根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（GB/T27921-2011）中關(guān)于“風(fēng)

險(xiǎn)分析”的定義為：風(fēng)險(xiǎn)分析是要增進(jìn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的理解，它為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、

決定風(fēng)險(xiǎn)是否需要應(yīng)對(duì)以及最適當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)策略和方法提供信息支持。

根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)分析”

定義的理解為：風(fēng)險(xiǎn)分析由危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)兩部分組成，即通

過(guò)對(duì)危險(xiǎn)源信息的收集處理，對(duì)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)所發(fā)生的概率和后果的嚴(yán)重

性進(jìn)行估計(jì)，從而得出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)值。

6）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)riskevaluation：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果確定現(xiàn)實(shí)可容

許風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。

5

根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（GB/T27921-2011）中關(guān)于“風(fēng)

險(xiǎn)評(píng)價(jià)”的定義為：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是利用風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中所獲得的對(duì)風(fēng)險(xiǎn)

的認(rèn)識(shí)，對(duì)未來(lái)的行動(dòng)進(jìn)行決策。根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》

（GB/T34400）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”定義的理解為：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是根據(jù)

風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的傷害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性的分值進(jìn)行綜合評(píng)估，

判斷此風(fēng)險(xiǎn)是否處于可接受范圍的過(guò)程。

7）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment：包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

價(jià)的全過(guò)程。

根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（GB/T27921-2011）中關(guān)于“風(fēng)

險(xiǎn)評(píng)估”的定義為：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是由風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)構(gòu)

成的一個(gè)完整過(guò)程。根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）

中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”定義的理解為：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

價(jià)兩個(gè)過(guò)程，即在危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)的基礎(chǔ)上，把傷害發(fā)生的概

率、傷害的嚴(yán)重程度和其他可能存在的因素綜合考慮，分析該風(fēng)險(xiǎn)的

影響，尋求風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策并分析該對(duì)策的影響，為風(fēng)險(xiǎn)決策創(chuàng)造條件。

8）嚴(yán)重性severity：傷害事故對(duì)人身、財(cái)產(chǎn)安全的損害程度。

根據(jù)《非食品類(lèi)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（基于2001/95/EC）中關(guān)

于“嚴(yán)重性”的定義為：某種危險(xiǎn)對(duì)用戶造成的傷害可能具有不同的

嚴(yán)重程度。傷害的嚴(yán)重性反映了在傷害情景描述的條件下該危險(xiǎn)對(duì)消

費(fèi)者的影響，其取決于危險(xiǎn)種類(lèi)、危險(xiǎn)強(qiáng)度大小、危險(xiǎn)對(duì)用戶的作用

時(shí)間、受傷部位、危險(xiǎn)對(duì)人體的一個(gè)或多個(gè)器官的影響，以及消費(fèi)者

的類(lèi)型和行為。

9）可能性probability：傷害事故發(fā)生的概率。

6

注：可能性是對(duì)傷害事件發(fā)生的概率數(shù)學(xué)預(yù)測(cè)值，不等同于已經(jīng)

發(fā)生的傷害事故數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)值。

在《非食品類(lèi)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（基于2001/95/EC）中將“可

能性”定義為“傷害概率”，其含義為：指在產(chǎn)品預(yù)期壽命期間，某

一傷害情景可能確實(shí)發(fā)生的幾率。并把概率分為8個(gè)等級(jí)，用于估

算整體概率：從小于1/1000000到大于50%。

10）脆弱性vulnerability：電子電器使用者承受其缺陷或隱患等

不利環(huán)境要素影響能力的不足或弱勢(shì)。

本標(biāo)準(zhǔn)里引入電子電器風(fēng)險(xiǎn)受體“脆弱性”概念是用于對(duì)傷害發(fā)

生的可能性進(jìn)行修正。根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）

中關(guān)于“易受傷的消費(fèi)者”的定義為：由于年齡、文化水平、身體條

件或受限、或不能取得產(chǎn)品安全信息等原因，受到產(chǎn)品傷害風(fēng)險(xiǎn)較高

的消費(fèi)者。本標(biāo)準(zhǔn)里的受體脆弱性主要指易受傷的消費(fèi)者。

11）風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑risktransferpath：風(fēng)險(xiǎn)由危險(xiǎn)源演變成危險(xiǎn)，

引發(fā)事故，最終造成傷害的傳遞過(guò)程。

本標(biāo)準(zhǔn)中的“風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑”是基于傷害或事故場(chǎng)景，對(duì)電子電

器產(chǎn)品失效或故障進(jìn)行技術(shù)分析，查找引起傷害、造成事故的根本原

因，從而構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑。根據(jù)《非食品類(lèi)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》

（基于2001/95/EC）中將“傷害情景”定義為：造成傷害的過(guò)程。

其主要包括以下三個(gè)主要步驟：1、產(chǎn)品具有某種“缺陷”，在可預(yù)見(jiàn)

的使用壽命內(nèi)可能導(dǎo)致某種“危險(xiǎn)狀況”發(fā)生；2、該“缺陷”或“危

險(xiǎn)狀況”引起事故；3、事故導(dǎo)致傷害。本標(biāo)準(zhǔn)里的風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑主

要指?jìng)η榫爸械膫Σ襟E。

7

4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、原則、一般要求

主要說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、原則、評(píng)估組織成員及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基

本流程。

圖1是本標(biāo)準(zhǔn)中電子電器產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本流程圖，是參照

歐盟非食品類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等綜合考慮的結(jié)果。以

及《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（GB/T27921-2011）中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程

圖，如圖2；以及《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則》（GB/T22760-2008）

中關(guān)于消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序圖，如圖3。

①消費(fèi)者投訴、傷害案例；

信息收集②國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品召回信息、預(yù)警信息；

③國(guó)內(nèi)產(chǎn)品監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及產(chǎn)品認(rèn)證信息；

①電擊危險(xiǎn)；⑤機(jī)械危險(xiǎn)；

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別②與能量有關(guān)的危險(xiǎn)；⑥輻射危險(xiǎn)；

③著火危險(xiǎn)；⑦化學(xué)危險(xiǎn)；

④與熱有關(guān)的危險(xiǎn)；⑧微生物危險(xiǎn)；

①傷害發(fā)生的可能性；

風(fēng)險(xiǎn)分析

②傷害后果的嚴(yán)重性；

③及風(fēng)險(xiǎn)受體的脆弱性；

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)水平界定與可接受程度判斷

評(píng)估報(bào)告

結(jié)論與建議

8

圖1電子電器產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本流程圖

圖2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程圖

9

圖3消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程圖

本標(biāo)準(zhǔn)中各環(huán)節(jié)中選擇必要的評(píng)估技術(shù)參見(jiàn)《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

估技術(shù)》（GB/T27921-2011）。

5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本流程

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是通過(guò)對(duì)可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的因素進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，從而

確定風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率大小的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，其主要步驟包括信息收集、

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。評(píng)估前應(yīng)有必要的準(zhǔn)備工作，以及

評(píng)估完成后的建議。

2）信息收集

（1）產(chǎn)品缺陷調(diào)查與信息收集

制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃之后，組織首先要為正式實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估做準(zhǔn)

備。準(zhǔn)備階段的主要工作就是通過(guò)多種途徑去采集信息，明確評(píng)價(jià)的

對(duì)象和范圍、國(guó)內(nèi)外的相關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn)，了解同類(lèi)產(chǎn)品事故狀況等，

包括：

①市場(chǎng)調(diào)查

②專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)（來(lái)自?xún)?nèi)部或外部專(zhuān)家、專(zhuān)業(yè)組織的統(tǒng)計(jì)公布信息）

集體討論或小組討論系統(tǒng)分析（包括技術(shù)性分析和業(yè)務(wù)分析）

③人員訪談

④調(diào)查問(wèn)卷

⑤文件審核（包括政策法規(guī)、安全策略、設(shè)計(jì)文檔、操作指南、

審計(jì)記錄等）

10

⑥以前的審計(jì)和評(píng)估結(jié)果

⑦對(duì)外部案例和場(chǎng)景的分析

通過(guò)以上途徑采集的信息，可以供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估各個(gè)階段的活動(dòng)分析

使用，包括產(chǎn)品危害識(shí)別與評(píng)價(jià)、威脅評(píng)估、弱點(diǎn)評(píng)估等。

（2）產(chǎn)品缺陷認(rèn)定與信息處理

參考收集到的國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)，判定此產(chǎn)品缺陷是否需要進(jìn)

行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。若需要開(kāi)展評(píng)估時(shí)，再?gòu)氖占降漠a(chǎn)品缺陷信息中，找

出產(chǎn)品相關(guān)信息，例如：此批次的產(chǎn)品總數(shù)量，出現(xiàn)失效產(chǎn)品的數(shù)量，

已導(dǎo)致的所有傷害模式，傷害的總數(shù)量等信息。另外，將其與搜集到

的同類(lèi)或相似產(chǎn)品的事故狀況進(jìn)行比較，合理的預(yù)見(jiàn)此產(chǎn)品目前還沒(méi)

有被發(fā)現(xiàn)的一些可能的不安全因素。

3）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別針對(duì)電子電

器類(lèi)消費(fèi)品在正常使用和可合理預(yù)見(jiàn)的誤用過(guò)程中的危害（源）進(jìn)行

識(shí)別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源、影響的范圍和潛在后果的識(shí)別，其主

要流程如圖4所示。

11

圖4風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別基本流程圖

（1）傷害場(chǎng)景的構(gòu)建

構(gòu)建電子電器產(chǎn)品傷害情景在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中具有重要意義，也是風(fēng)

險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在危險(xiǎn)進(jìn)行量化的一個(gè)衡量標(biāo)

準(zhǔn)是其可能對(duì)消費(fèi)者健康產(chǎn)生的有害影響的大小。因此，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人

員會(huì)對(duì)“傷害情景”進(jìn)行預(yù)測(cè)，并逐步描述風(fēng)險(xiǎn)如何造成對(duì)消費(fèi)者的

傷害?？傊?，傷害情景描述的是消費(fèi)者使用特定產(chǎn)品時(shí)發(fā)生的意外以

及意外造成傷害的嚴(yán)重程度。

（2）風(fēng)險(xiǎn)源的識(shí)別

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源的識(shí)別就是對(duì)危險(xiǎn)因子的識(shí)別。導(dǎo)致危險(xiǎn)事件發(fā)生的導(dǎo)

致危險(xiǎn)事件發(fā)生的危險(xiǎn)因子有多種，除了電子電器產(chǎn)品自身缺陷或故

障可能導(dǎo)致危險(xiǎn)事件發(fā)生外，環(huán)境、使用者以及其他因素也可能是危

12

險(xiǎn)事件的觸發(fā)原因：

a)電子電器產(chǎn)品本身特性帶來(lái)的可能存在的危險(xiǎn)；

b)電子電器產(chǎn)品與環(huán)境之間建立聯(lián)系可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)；

c)電子電器產(chǎn)品與使用者之間建立聯(lián)系可能存在的危險(xiǎn)；

注：未考慮到可能的人為操作引發(fā)的電子電器產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。例如

家用電器中對(duì)禁止某些操作而使用的警示標(biāo)識(shí)未設(shè)警示說(shuō)明或不顯

注，可能引發(fā)相關(guān)危害安全的風(fēng)險(xiǎn)。

d)其他危險(xiǎn)

危險(xiǎn)因子的識(shí)別主要是對(duì)危險(xiǎn)電子電器自身所具有的特性（如物

理、化學(xué)和生物等方面所具有的特性），及電子電器的使用環(huán)境如溫

度、濕度、能見(jiàn)度、酸堿度和毒害性等）和使用壽命等信息的綜合識(shí)

別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是開(kāi)展和進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)，也是對(duì)進(jìn)行危險(xiǎn)和傷害

進(jìn)行分類(lèi)的基礎(chǔ)和前提，有利于提高電子電器企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)，從

而提高產(chǎn)品的可靠性。

（3）確定風(fēng)險(xiǎn)影響的范圍

根據(jù)消費(fèi)者的不同類(lèi)型設(shè)定傷害情景很有必要，這樣就可以確定

最高風(fēng)險(xiǎn)，也就是產(chǎn)品的“風(fēng)險(xiǎn)”。此外還必須考慮那些不使用該產(chǎn)

品但在使用者附近的人。例如，電鋸產(chǎn)生的鋸末會(huì)四處飛揚(yáng)，飛進(jìn)旁

觀者的眼睛里，因此盡管使用電鋸的人可以戴上防護(hù)工具或遵守制造

商制定的其它風(fēng)險(xiǎn)管理措施以降低危險(xiǎn)，旁觀者卻暴露在嚴(yán)重威脅

中。所以一定要對(duì)旁觀者的風(fēng)險(xiǎn)予以警告，并說(shuō)明降低這些風(fēng)險(xiǎn)的方

法，比如電鋸的說(shuō)明書(shū)里就可以寫(xiě)明。因此，在設(shè)想傷害情景時(shí)，對(duì)

于消費(fèi)者的種類(lèi)和他們使用產(chǎn)品的方法必須考慮如下幾個(gè)方面：

13

a)識(shí)別使用或接觸電子電器類(lèi)消費(fèi)品的可能人群，包括預(yù)期用

戶、潛在用戶及非預(yù)期也用戶，其中尤其關(guān)注易受傷害的消費(fèi)者（如

老人、兒童、殘障人士等）。識(shí)別的內(nèi)容包括在可預(yù)見(jiàn)的使用及可預(yù)

見(jiàn)的濫用情況下存在的風(fēng)險(xiǎn)、用戶接觸或暴露與危險(xiǎn)的持續(xù)時(shí)間、用

戶對(duì)危險(xiǎn)源的意識(shí)程度；

b)識(shí)別在安裝、使用、維護(hù)、修理或處置電子電器類(lèi)消費(fèi)品時(shí)的

風(fēng)險(xiǎn)。

（4）潛在后果的識(shí)別

當(dāng)電子電器產(chǎn)品的危險(xiǎn)事件發(fā)生時(shí)，有可能對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全帶

來(lái)不同程度的威脅，造成傷害。可能導(dǎo)致的危險(xiǎn)事件的主要種類(lèi)包括：

電擊、與能量有關(guān)的危險(xiǎn)、著火、與熱有關(guān)的危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、輻射、

化學(xué)危險(xiǎn)、與壓力有關(guān)的危險(xiǎn)、爆炸、信息安全風(fēng)險(xiǎn)等。注意某一種

危險(xiǎn)可能在相同情景下引起多種傷害，這時(shí)，所有傷害都將作為同一

種傷害情景，必須對(duì)所有傷害嚴(yán)重程度的總和進(jìn)行估算，而這些傷害

的總合往往非常嚴(yán)重。

根據(jù)電子電器產(chǎn)品的自身特性、影響范圍、造成后果不同，采用

不同的方法來(lái)識(shí)別危害，如情景分析法、故障樹(shù)法、失效模式及影響

分析法、事件樹(shù)法等。危害識(shí)別的方法可因電子電器產(chǎn)品在其生命周

期所處的階段不同而有所區(qū)別，例如情景分析方法應(yīng)用于設(shè)計(jì)階段，

檢查表法應(yīng)用于制造階段，故障樹(shù)法和失效模式及影響分析法可用于

電子電器產(chǎn)品的使用階段，而檢查表法則可以用于電子電器產(chǎn)品的回

收處理階段。

4）風(fēng)險(xiǎn)分析

14

風(fēng)險(xiǎn)分析是對(duì)辨識(shí)出的風(fēng)險(xiǎn)及其特征進(jìn)行明確的定義描述，分析

和描述風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性的高低、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件。

風(fēng)險(xiǎn)分析主要包括風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑、傷害后果嚴(yán)重程度、傷害發(fā)生

可能性，風(fēng)險(xiǎn)受體的脆弱性等因素，為電子電器類(lèi)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)提

供了所需的信息。

（1）風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑

風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)為風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑的構(gòu)建。風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑如圖5所

示。

電子電器系統(tǒng)或部件

設(shè)計(jì)、制造或表示等原因

系統(tǒng)或部件失效/故障

危險(xiǎn)事件或情形1危險(xiǎn)事件或情形2危險(xiǎn)事件或情形n

火災(zāi)事故事故1-n事故2-1事故2-n觸電事故事故n-n

電子電器電子電器電子電器電子電器

傷害1傷害n傷害n-n-1傷害n-n-n

圖5風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑示意圖

風(fēng)險(xiǎn)從原因端向結(jié)果端傳遞，其表現(xiàn)為某一個(gè)或幾個(gè)原因激發(fā)危

險(xiǎn)源暴露，分化為若干不同的危險(xiǎn)，最終導(dǎo)致若干形式不同的事故場(chǎng)

景，引起各種程度不一的傷害。

（2）傷害后果的嚴(yán)重性

傷害后果的嚴(yán)重性取決于電子電器產(chǎn)品危害因子的固有屬性、危

害類(lèi)型、危害能量轉(zhuǎn)移的大小、危害對(duì)人體的作用時(shí)間、身體受傷部

15

位及使用人員（包括傷害涉及人員）類(lèi)型和行為等因素。

嚴(yán)重程度表格的建立應(yīng)依據(jù)不同電子電器的特點(diǎn)進(jìn)行，根據(jù)識(shí)別

出的危害全面分析可能造成的傷害，并考慮不同傷害的嚴(yán)重程度，依

次進(jìn)行傷害嚴(yán)重程度的等級(jí)劃分，可參考表1。

表1傷害嚴(yán)重性評(píng)估示意表

危險(xiǎn)危險(xiǎn)傷害嚴(yán)重程度

舉例危險(xiǎn)事件可能的傷害

類(lèi)型處境1234

電氣絕絕緣結(jié)電器外殼帶電流通過(guò)人抽電擊引

燒傷死亡

緣危險(xiǎn)構(gòu)受潮電體筋發(fā)摔傷

電擊直接接外殼損人體接觸帶電流通過(guò)人

…………

危險(xiǎn)觸危險(xiǎn)壞電體體

間接接接地故

………………

觸危險(xiǎn)障

………

（3）傷害發(fā)生的可能性

考慮到人和物兩種因素，電子電器傷害發(fā)生的可能性為電子電器

危害因子在環(huán)境或人為因素的作用下導(dǎo)致某一傷害可能發(fā)生的機(jī)率。

危害因子導(dǎo)致危害類(lèi)型發(fā)生的頻率及觸發(fā)條件主要決定了傷害發(fā)生

的可能性。

表2危害因子導(dǎo)致危害事件發(fā)生的頻率

La級(jí)別描述

較高經(jīng)常發(fā)生危害因子經(jīng)常導(dǎo)致危害事件的發(fā)生

中偶爾發(fā)生危害因子偶爾導(dǎo)致危害事件的發(fā)生

低很少發(fā)生危害因子有可能導(dǎo)致危害事件的發(fā)生

較低不太可能發(fā)生危害因子導(dǎo)致危害事件的發(fā)生可能性極低

16

極低幾乎不發(fā)生危害因子幾乎不會(huì)導(dǎo)致危害事件的發(fā)生

表3觸發(fā)條件概率描述

Lb級(jí)別描述

易觸發(fā)重復(fù)出現(xiàn)觸發(fā)條件易滿足，曾重復(fù)出現(xiàn)過(guò)

可觸發(fā)偶爾出現(xiàn)觸發(fā)條件可滿足，曾偶爾出現(xiàn)過(guò)

難觸發(fā)從未出現(xiàn)觸發(fā)條件難滿足，曾未出現(xiàn)過(guò)相應(yīng)事件

表4危害因子和觸發(fā)條件的聯(lián)合概率

危害因子導(dǎo)致傷害情景發(fā)生的概率

Lab=危害因子和觸發(fā)條件的聯(lián)La=

合概率極低較低低中較高

難觸發(fā)極低極低低中較高

Lb=出現(xiàn)觸發(fā)

可觸發(fā)極低低中較高高

條件的概率

易觸發(fā)低中較高高高

表5傷害事件的總體概率等級(jí)表

等級(jí)級(jí)別描述發(fā)生概率

1極低極不可能<1/100000

2低不太可能[1/10000,1/2000]

3中不常有，但有可能[1/2000,1/50]

4較高很可能[1/50,1/2]

5高幾乎肯定≥1/2

注：

在風(fēng)險(xiǎn)分析的過(guò)程中，正常條件和單一故障條件都必須考慮到。一般不必考慮同時(shí)發(fā)生

兩種獨(dú)立和不相關(guān)的故障，因?yàn)檫@種事件的概率很低，風(fēng)險(xiǎn)一般都是可容許的，但必須把第

一故障后引起的第二故障視為單一故障。

17

（5）風(fēng)險(xiǎn)受體的脆弱性

電子電器風(fēng)險(xiǎn)受體脆弱性定義為電子電器使用者承受其缺陷或

隱患等不利環(huán)境要素影響能力的不足或弱勢(shì)。

表5脆弱性等級(jí)表

等級(jí)脆弱性級(jí)別描述

1不易受傷具備專(zhuān)業(yè)技能的消費(fèi)者

2正常一般目標(biāo)消費(fèi)者

幼童：36個(gè)月以上至14歲兒童

3易受傷其他：體能、感官或心智能力有限（例如部分殘障、65歲以

上老年人、體能和心智能力有限）或教育水平較低消費(fèi)者

嬰幼兒：0至36個(gè)月

4極易受傷

其他：有大范圍和復(fù)雜殘障的人士

5）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是在危害識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概

率，損失程度，結(jié)合其他因素進(jìn)行全面考慮，評(píng)估發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的可能性

及危害程度，并與公認(rèn)的安全指標(biāo)相比較，以衡量風(fēng)險(xiǎn)的程度，并決

定是否需要采取相應(yīng)的措施的過(guò)程。

本標(biāo)準(zhǔn)綜合各方面因素，考慮到傷害發(fā)生的嚴(yán)重性、可能性以及

風(fēng)險(xiǎn)受體的脆弱性，采用LEC法對(duì)電子電器產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。

選取0.1、0.5、1、5和10分別代表可能性的5個(gè)等級(jí)，選取0.5、

1、5和10分別代表嚴(yán)重性和脆弱性的4個(gè)等級(jí)。表6為L(zhǎng)EC的分

值及含義。

18

表6LEC的分值及含義

分值可能性（L）嚴(yán)重性（C）受體脆弱性（E）

10幾乎肯定致命或可能致命的傷害極易受傷

5很可能?chē)?yán)重傷害易受傷

1不常有，但有可能一般傷害正常

0.5不太可能輕微傷害不易受傷

0.1極不可能------

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)R=L×E×C

具體應(yīng)用時(shí)，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修正。具體風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分見(jiàn)表

7。

表7風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分

分值風(fēng)險(xiǎn)水平控制措施

可接受的風(fēng)險(xiǎn)在現(xiàn)有措施下可得到

≤10

低風(fēng)險(xiǎn)控制

采取預(yù)警措施，并通過(guò)專(zhuān)

有條件接受的

（10,50]家討論確定是否需采取控

中等風(fēng)險(xiǎn)

制措施

不希望有的采取通知措施，并限期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措

（50,250]

高風(fēng)險(xiǎn)施，持續(xù)改進(jìn)

不可接受的

>250采取召回措施，停止銷(xiāo)售和生產(chǎn)

嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)

6、評(píng)估報(bào)告內(nèi)容

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容包括：

19

（1）事件概況，包括事件發(fā)生過(guò)程和事件影響，明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)象、評(píng)估范圍和評(píng)估依據(jù)。

（2）原因分析，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，找出事件發(fā)生的原因，分析風(fēng)

險(xiǎn)傳遞路徑。

（3）評(píng)估程序與評(píng)估方法，說(shuō)明針對(duì)危險(xiǎn)源特點(diǎn)選用的評(píng)估程

序和評(píng)估方法。

（4）評(píng)估結(jié)果，使用定量和定性的方法分析風(fēng)險(xiǎn)的可能性和嚴(yán)

重性，得出風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

（5）建議，綜合評(píng)估結(jié)果，提出相應(yīng)的對(duì)策措施與建議。

三、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建議

建議作為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

四、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

無(wú)。

五、重大意見(jiàn)分歧的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

無(wú)重大意見(jiàn)分歧。

六、采標(biāo)情況

本標(biāo)準(zhǔn)未采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

七、與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)沖突之處。

20

《消費(fèi)品召回電子電器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委于2018-10-15立項(xiàng)《消費(fèi)品召回電子電器缺陷風(fēng)險(xiǎn)

評(píng)估》，由全國(guó)產(chǎn)品缺陷與安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC463）歸口，

由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局缺陷產(chǎn)品管理中心）等單位

承擔(dān)起草工作。

（二）編制過(guò)程

1.成立起草工作組

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目下達(dá)后，由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管

總局缺陷產(chǎn)品管理中心）牽頭組織成立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，起草

組主要成員來(lái)自大專(zhuān)院校、研究機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)等。

2.資料收集和分析

標(biāo)準(zhǔn)起草工作組通過(guò)多種途徑收集并分析了相關(guān)的資料，包括：

——GB/T34400-2017消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南

——GB/T22760-2008消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則

——GB/T27921-2011風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)

——GB/T33985-2017《電工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中包括安全方面的導(dǎo)則引

入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的因素》

1

——GB/T15706-2012《機(jī)械安全設(shè)計(jì)通則風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)減

小》

——GB/T16856-2015《機(jī)械安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施指南和方法

舉例》

——GB/T22696.2—2008電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低

第2部分：風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)；

——GB/T22696.3—2008電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低

第3部分：危險(xiǎn)、危險(xiǎn)處境和危險(xiǎn)事件示例；

——GB/T22696.4—200X電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降

低第4部分：風(fēng)險(xiǎn)降低；

——GB/T22696.5—200X電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降

低第5部分：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和降低風(fēng)險(xiǎn)的方法示例。

3.標(biāo)準(zhǔn)草案編制并形成征求意見(jiàn)稿

在計(jì)劃下達(dá)之前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局缺陷產(chǎn)品管理中心已經(jīng)開(kāi)展

草案的編制工作。先后召開(kāi)了3次專(zhuān)家研討會(huì)，并到九陽(yáng)公司、美的

集團(tuán)等調(diào)研。

2018年12月，起草組編制完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要技術(shù)內(nèi)容依據(jù)

（一）編制原則

——召回管理中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作特點(diǎn)

2

根據(jù)消費(fèi)者使用中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

——電子電器類(lèi)消費(fèi)品傷害特點(diǎn)

總結(jié)歸納電子電器類(lèi)消費(fèi)品傷害及風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型和特點(diǎn)。

——評(píng)估結(jié)果滿足召回決策需要

分析風(fēng)險(xiǎn)原因和確定等級(jí)，供召回決策參考。

（二）主要技術(shù)內(nèi)容依據(jù)

1、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)的修改

原計(jì)劃名稱(chēng)為《消費(fèi)品召回電子電器缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》。因?yàn)榕?/p>

定消費(fèi)品是否是缺陷，是在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果和相關(guān)因素

才能做出，因此名稱(chēng)中刪掉“缺陷”，更嚴(yán)謹(jǐn)。

2、標(biāo)準(zhǔn)的范圍

本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容為電子電器消費(fèi)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則和基本流

程。本標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)分析和認(rèn)定過(guò)程只針對(duì)已銷(xiāo)售的電子電器產(chǎn)品，屬

于后市場(chǎng)管理，不包含未銷(xiāo)售的電子電器產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控

制。由于電子電器類(lèi)產(chǎn)品的特殊性，應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品可預(yù)見(jiàn)的濫用所造成

的傷害考慮進(jìn)去，即，基于生產(chǎn)者對(duì)產(chǎn)品及人類(lèi)行為的最佳認(rèn)知，所

預(yù)測(cè)到的不適當(dāng)或不正確的產(chǎn)品使用的情形。

根據(jù)GB/T34400《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》中關(guān)于“缺陷”的

定義“是指由于設(shè)計(jì)、制造、警示標(biāo)識(shí)等原因?qū)е碌脑谕慌巍⑿?/p>

號(hào)或者類(lèi)別的消費(fèi)品中普遍存在的不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中保障

人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的情形或者其他危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的

危險(xiǎn)”。根據(jù)缺陷的定義，對(duì)缺陷的認(rèn)定應(yīng)包括以下三個(gè)方面：1、設(shè)

3

計(jì)、制造、警示標(biāo)識(shí)等原因?qū)е拢?、批次性問(wèn)題；3、存在不符合國(guó)

家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全要求或危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)。

因此，本標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)涉及以上情形的電子電器產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

本標(biāo)準(zhǔn)范圍確定的主要依據(jù)為GB/T22760《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

估通則》，GB/T27921《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》，以及GB/T34400

《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》。

3、術(shù)語(yǔ)和定義：主要給出與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義

1）召回recall：消費(fèi)品生產(chǎn)者對(duì)存在缺陷的消費(fèi)品采取措施消除

缺陷或降低、消除安全風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)。

根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）中關(guān)于“召回”

定義的理解為：召回是指在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷后，生產(chǎn)者將其回收并

采取的其他一系列能夠消除或降低缺陷消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)措施的過(guò)程。

2）電子電器類(lèi)消費(fèi)品electronicsandelectricalappliances：用于個(gè)

人消費(fèi)目的以電能為能源的終端產(chǎn)品。

注：電子電器消費(fèi)品是電子類(lèi)消費(fèi)品和電器類(lèi)消費(fèi)品的總稱(chēng)，主

要包括：家用電器、音視頻設(shè)備、電線電纜、照明電器、電動(dòng)工具、

電器附件、器具開(kāi)關(guān)及自動(dòng)控制設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備、電信終端設(shè)備

等。

3）風(fēng)險(xiǎn)risk：傷害事故發(fā)生可能性和傷害嚴(yán)重程度的組合。

根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)”

定義的理解為：風(fēng)險(xiǎn)即傷害發(fā)生概率與傷害嚴(yán)重性結(jié)合。衡量消費(fèi)者

使用缺陷產(chǎn)品情況下面臨受到身體機(jī)能受損或財(cái)產(chǎn)損失事件發(fā)生概

率的大小，和事故所造成的受傷或損失情況。

4

4）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別riskidentification：發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。

根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語(yǔ)》（GB/T23694-2013）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別”

定義為：風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是指發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別包括

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源、影響的范圍和潛在后果的識(shí)別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別可能涉及歷史數(shù)

據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)、理論分析、專(zhuān)家意見(jiàn)等其它信息。根據(jù)《消費(fèi)品召回

生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別”的理解，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

一般包括：1、識(shí)別相關(guān)產(chǎn)品，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、品牌、型號(hào)、類(lèi)型、

全球唯一識(shí)別碼、批次、產(chǎn)品使用的元件的來(lái)源或生產(chǎn)日期等詳細(xì)信

息；2、識(shí)別將使用或接觸產(chǎn)品的可能人群，尤其是易受傷害的消費(fèi)

者；3、識(shí)別事件是在產(chǎn)品可預(yù)見(jiàn)的使用還是可預(yù)見(jiàn)的濫用情況下發(fā)

生的；4、識(shí)別在安裝、使用、維護(hù)、修理或處置產(chǎn)品時(shí)可能發(fā)生的

危險(xiǎn)和傷害的嚴(yán)重程度。

5）風(fēng)險(xiǎn)分析riskanalysis：系統(tǒng)地運(yùn)用現(xiàn)有信息確定危害和估計(jì)

風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。

根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（GB/T27921-2011）中關(guān)于“風(fēng)

險(xiǎn)分析”的定義為：風(fēng)險(xiǎn)分析是要增進(jìn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的理解，它為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、

決定風(fēng)險(xiǎn)是否需要應(yīng)對(duì)以及最適當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)策略和方法提供信息支持。

根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)分析”

定義的理解為：風(fēng)險(xiǎn)分析由危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)兩部分組成，即通

過(guò)對(duì)危險(xiǎn)源信息的收集處理，對(duì)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)所發(fā)生的概率和后果的嚴(yán)重

性進(jìn)行估計(jì)，從而得出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)值。

6）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)riskevaluation：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果確定現(xiàn)實(shí)可容

許風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。

5

根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（GB/T27921-2011）中關(guān)于“風(fēng)

險(xiǎn)評(píng)價(jià)”的定義為：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是利用風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中所獲得的對(duì)風(fēng)險(xiǎn)

的認(rèn)識(shí)，對(duì)未來(lái)的行動(dòng)進(jìn)行決策。根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》

（GB/T34400）中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”定義的理解為：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是根據(jù)

風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的傷害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性的分值進(jìn)行綜合評(píng)估，

判斷此風(fēng)險(xiǎn)是否處于可接受范圍的過(guò)程。

7）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskassessment：包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

價(jià)的全過(guò)程。

根據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（GB/T27921-2011）中關(guān)于“風(fēng)

險(xiǎn)評(píng)估”的定義為：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是由風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)構(gòu)

成的一個(gè)完整過(guò)程。根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）

中關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”定義的理解為：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

價(jià)兩個(gè)過(guò)程，即在危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)的基礎(chǔ)上，把傷害發(fā)生的概

率、傷害的嚴(yán)重程度和其他可能存在的因素綜合考慮，分析該風(fēng)險(xiǎn)的

影響，尋求風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策并分析該對(duì)策的影響，為風(fēng)險(xiǎn)決策創(chuàng)造條件。

8）嚴(yán)重性severity：傷害事故對(duì)人身、財(cái)產(chǎn)安全的損害程度。

根據(jù)《非食品類(lèi)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（基于2001/95/EC）中關(guān)

于“嚴(yán)重性”的定義為：某種危險(xiǎn)對(duì)用戶造成的傷害可能具有不同的

嚴(yán)重程度。傷害的嚴(yán)重性反映了在傷害情景描述的條件下該危險(xiǎn)對(duì)消

費(fèi)者的影響，其取決于危險(xiǎn)種類(lèi)、危險(xiǎn)強(qiáng)度大小、危險(xiǎn)對(duì)用戶的作用

時(shí)間、受傷部位、危險(xiǎn)對(duì)人體的一個(gè)或多個(gè)器官的影響，以及消費(fèi)者

的類(lèi)型和行為。

9）可能性probability：傷害事故發(fā)生的概率。

6

注：可能性是對(duì)傷害事件發(fā)生的概率數(shù)學(xué)預(yù)測(cè)值，不等同于已經(jīng)

發(fā)生的傷害事故數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)值。

在《非食品類(lèi)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（基于2001/95/EC）中將“可

能性”定義為“傷害概率”，其含義為：指在產(chǎn)品預(yù)期壽命期間，某

一傷害情景可能確實(shí)發(fā)生的幾率。并把概率分為8個(gè)等級(jí)，用于估

算整體概率：從小于1/1000000到大于50%。

10）脆弱性vulnerability：電子電器使用者承受其缺陷或隱患等

不利環(huán)境要素影響能力的不足或弱勢(shì)。

本標(biāo)準(zhǔn)里引入電子電器風(fēng)險(xiǎn)受體“脆弱性”概念是用于對(duì)傷害發(fā)

生的可能性進(jìn)行修正。根據(jù)《消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南》（GB/T34400）

中關(guān)于“易受傷的消費(fèi)者”的定義為：由于年齡、文化水平、身體條

件或受限、或不能取得產(chǎn)品安全信息等原因，受到產(chǎn)品傷害風(fēng)險(xiǎn)較高

的消費(fèi)者。本標(biāo)準(zhǔn)里的受體脆弱性主要指易受傷的消費(fèi)者。

11）風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑risktransferpath：風(fēng)險(xiǎn)由危險(xiǎn)源演變成危險(xiǎn)，

引發(fā)事故，最終造成傷害的傳遞過(guò)程。

本標(biāo)準(zhǔn)中的“風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑”是基于傷害或事故場(chǎng)景，對(duì)電子電

器產(chǎn)品失效或故障進(jìn)行技術(shù)分析，查找引起傷害、造成事故的根本原

因，從而構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑。根據(jù)《非食品類(lèi)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》

（基于2001/95/EC）中將“傷害情景”定義為：造成傷害的過(guò)程。

其主要包括以下三個(gè)主要步驟：1、產(chǎn)品具有某種“缺陷”，在可預(yù)見(jiàn)

的使用壽命內(nèi)可能導(dǎo)致某種“危險(xiǎn)狀況”發(fā)生；2、該“缺陷”或“危

險(xiǎn)狀況”引起事故；3、事故導(dǎo)致傷害。本標(biāo)準(zhǔn)里的風(fēng)險(xiǎn)傳遞路徑主

要指?jìng)η榫爸械膫Σ襟E。

7

4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、原則、一般要求

主要說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、原則、評(píng)估組織成員及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基

本流程。

圖1是本標(biāo)準(zhǔn)中電子電器產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本流程圖，是參照

歐盟非食品類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等綜合考慮的結(jié)果。以

及《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（GB/T27921-2011）中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程

圖，如圖2；以及《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則》（GB/T22760-2008）

中關(guān)于消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序圖，如圖3。

①消費(fèi)者投訴、傷害案例；

信息收集②國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品召回信息、預(yù)警信息；

③國(guó)內(nèi)產(chǎn)品監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及產(chǎn)品認(rèn)證信息；

①電擊危險(xiǎn)；⑤機(jī)械危險(xiǎn)；

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別②與能量有關(guān)的危險(xiǎn)；⑥輻射危險(xiǎn)；

③著火危險(xiǎn)；⑦化學(xué)危險(xiǎn)；

④與熱有關(guān)的危險(xiǎn)；⑧微生物危險(xiǎn)；

①傷害發(fā)生的可能性；

風(fēng)險(xiǎn)分析

②傷害后果的嚴(yán)重性；

③及風(fēng)險(xiǎn)受體的脆弱性；

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)水平界定與可接受程度判斷

評(píng)估報(bào)告

結(jié)論與建議