2024動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程

動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程通則II目 次前言 II引言 III1圍 12范引文件 13語定義 14址擇功區(qū)劃 15養(yǎng)入品 16養(yǎng)理 17殖理 18養(yǎng)人要求 29全理 210生疫 211收 212地工 213裝標、輸貯藏 213.1包裝 213.2標識 213.3運輸 313.4貯藏 314案理 3附錄A（范）動材生及地工水量標準 4附錄B（范）主用和制用品 6PAGEPAGE1動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程范圍本文件規(guī)定了動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程撰寫的通用格式和要求。本文件適用于動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程的制定。本文件無規(guī)范性引用文件。注：編寫具體動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程時，列出標準編制所規(guī)范引用的文件。下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1動物藥材medicinalmaterialsofanimal-derivative動物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。池（描述該動物藥材原動物營養(yǎng)需求，對飼料種類、飼料加工、飲水等進行規(guī)定。動物藥材生產(chǎn)用水質(zhì)量標準應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。對該動物藥材原動物日常管理、生長各階段飼養(yǎng)管理要點等進行規(guī)定。對該動物藥材原動物種源選擇、選配方案、繁殖期管理要點等進行規(guī)定。對動物藥材生產(chǎn)加工關(guān)鍵崗位人員類型、工作要求等進行規(guī)定。主要禁用和限制使用藥品應(yīng)符合附錄B的規(guī)定。根據(jù)該動物藥材生產(chǎn)加工的具體情況，規(guī)定其衛(wèi)生防疫的基本要求。采收規(guī)定該動物藥材采收期、采收方式。根據(jù)該藥材最佳生長年限及采收判斷標準，描述養(yǎng)殖后的最佳采收時期。規(guī)定該藥材的最佳采收方式、采收工具及注意事項。根據(jù)該動物藥材質(zhì)量標準要求，規(guī)定加工方法和工藝參數(shù)等要求，包括加工處理、分離非藥用部位、干燥、整形等。加工處理，如刺破皮膚腺，收集分泌物等。分離非藥用部位，如去足、去頭、去皮等。干燥，如曬干、烘干、焙干等。整形，如盤成圓盤形等。如無相關(guān)生產(chǎn)要求，本項可省略。動物藥材產(chǎn)地加工用水質(zhì)量標準應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。包裝根據(jù)該動物藥材的貯藏特性，規(guī)定有利于藥材品質(zhì)保存的包裝材料、規(guī)格及技術(shù)要求。特殊管理的中藥材應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定使用有專門標記的特殊包裝。標識根據(jù)該動物藥材特性規(guī)定標注溯源信息。如：產(chǎn)地、重量、質(zhì)量等級、采收期、生產(chǎn)者或經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等。運輸根據(jù)該藥材的貯藏特性，規(guī)定有利于藥材品質(zhì)保存的運輸工具及運輸方式。貯藏根據(jù)該藥材的貯藏特性，規(guī)定有利于藥材品質(zhì)保存的貯存場所、貯存設(shè)備、貯存方式及注意事項。根據(jù)該藥材生產(chǎn)加工的具體情況，規(guī)定檔案信息管理要求和技術(shù)內(nèi)涵。附 錄 A（規(guī)范性）動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工用水質(zhì)量標準動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工用水質(zhì)量標準見表A.1。表A.1動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工用水質(zhì)量標準序號項目標準值1pH值6.5～8.52非離子氨≤0.02mg/L3溶解氧≥3mg/L3硫化物≤0.2mg/L5色、臭、味不得帶有異色、異臭、異味6汞≤0.0005mg/L7鎘≤0.005mg/L8鉛≤0.05mg/L9鉻≤0.1mg/L10銅≤0.01mg/L11鋅≤0.1mg/L12鎳≤0.05mg/L13砷≤0.05mg/L14氰化物≤0.005mg/L15氟化物(以F計)≤1mg/L16總大腸菌群≤5000個/L17六六六（丙體）≤0.002mg/L18石油類≤0.05mg/L19揮發(fā)性酚≤0.005mg/L20樂果≤0.1mg/L表A.1動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工用水質(zhì)量標準(續(xù))序號項目標準值21甲基對硫磷≤0.0005mg/L22馬拉硫磷≤0.005mg/L23DDT≤0.001mg/L24呋喃丹≤0.01mg/L附 錄 B（規(guī)范性）主要禁用和限制使用藥品主要禁用和限制使用藥品見表B.1。表B.1主要禁用和限制使用藥名稱禁用原因硝酸亞汞毒性大，易造成蓄積，對人危害大酸酸汞毒性大，易造成蓄積，對人危害大孔雀石綠具致癌與致畸作用六六六高殘毒滴滴涕（DDT）