中藥飲片使用管理新規(guī)制度

中醫(yī)院中藥飲片使用管理制度

一、嚴(yán)格實(shí)施醫(yī)院中藥飲片采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等要求。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)主管中藥飲片工作責(zé)任人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求從正當(dāng)供給單位購進(jìn)中藥飲片。二、采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)主管中藥飲片工作責(zé)任人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求從正當(dāng)供給單位購進(jìn)中藥飲片。三、嚴(yán)格根據(jù)麻醉藥品管理中藥飲片和毒性中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等，必需符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理措施》和《處方管理措施》等相關(guān)要求。三、直接從事中藥飲片技術(shù)工作，由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收，由中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片判別經(jīng)驗(yàn)人員擔(dān)任；負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作，由三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。四、堅(jiān)持公開、公平、公正標(biāo)準(zhǔn)，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供給單位。嚴(yán)禁私自提升飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。五、采購中藥飲片，應(yīng)該驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員授權(quán)委托書、資格證實(shí)、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。六、醫(yī)院和中藥飲片供給單位應(yīng)該簽署“質(zhì)量確保協(xié)議書”。七、定時對供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評定，并依據(jù)評定結(jié)果立即調(diào)整供給單位和供給方案。八、對所購中藥飲片，應(yīng)該根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品監(jiān)督管理部門制訂標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格不得入庫。九、對購入中藥飲片質(zhì)量有疑義需要判定，應(yīng)該委托國家認(rèn)定藥檢部門進(jìn)行判定。十、設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中國藥典》收載中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。十一、購進(jìn)中藥飲片時，驗(yàn)收人員應(yīng)該對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)匯報書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該檢驗(yàn)查對同意文號。發(fā)覺假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)該立即封存并匯報藥品監(jiān)督管理部門。十二、中藥飲片倉庫、調(diào)劑室含有通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等條件及設(shè)施。十三、中藥飲片出入庫應(yīng)該有完整統(tǒng)計(jì)。中藥飲片出庫前，應(yīng)該嚴(yán)格進(jìn)行檢驗(yàn)查對，不合格不得出庫使用。十四、定時中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并統(tǒng)計(jì)結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)該立即上報主管部門立即處理并采取對應(yīng)方法。十五、中藥飲片調(diào)劑室藥斗等儲存中藥飲片容器應(yīng)該排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)該符合《中國藥典》或藥品監(jiān)督管理部門制訂規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。十六、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真查對，裝量合適，不得錯斗、串斗。十七、調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)該根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求定時校驗(yàn)，不合格不得使用。十八、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)該根據(jù)《處方管理措施》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程相關(guān)要求進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常見劑量等可能引發(fā)用藥安全問題處方，應(yīng)該由處方醫(yī)生確定（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。十九、中藥飲片調(diào)配后，必需經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)該達(dá)成100%。二十、定時對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并統(tǒng)計(jì)，中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)該在±5%以內(nèi)。二十一、調(diào)配含有毒性中藥飲片處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必需經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保留兩年備查。二十二、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必需憑有麻醉藥處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸鋈沼昧?，連續(xù)使用不得超出七天，成人一次常見量為天天3—6克。處方保留三年備查。二十三、進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品監(jiān)督管理部門制訂炮制規(guī)范。二十四、中藥飲片煎煮液包裝材料和容器應(yīng)該無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合相關(guān)要求。二十五、開展中藥飲片煎煮服務(wù)，由環(huán)境衛(wèi)生良好，通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。藥劑科中成藥使用管理制度一、采購時應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施采購計(jì)劃。對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉?fàn)€、變質(zhì)、失效、假藥等，嚴(yán)禁采購、入庫。二、購入、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由采購人或經(jīng)手人依據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單，會同保管人員，共同對藥品數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，合格無誤，方可入庫存。驗(yàn)收人員須在單據(jù)上簽字蓋章，以示負(fù)責(zé)。采購人員憑驗(yàn)收簽字后發(fā)票，辦理財務(wù)報銷手續(xù)。三、應(yīng)定時對庫存藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，注意藥庫室內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及光線等。藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定位存放，標(biāo)簽醒目。庫房應(yīng)保持整齊。每季進(jìn)行一次清庫查點(diǎn)，做到帳物相符。四、嚴(yán)格實(shí)施《河南省集中招標(biāo)采購管理規(guī)范》采購藥品，建立藥品進(jìn)銷臺帳，進(jìn)藥有票據(jù)，開藥有處方。五、藥品分類擺放整齊、衛(wèi)生整齊，通風(fēng)。六、定時清點(diǎn)，檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，預(yù)防