海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作暫行專項方案

附件：海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療試點工作暫行方案一、定義海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療是指在同意創(chuàng)辦戒毒診療業(yè)務醫(yī)療機構中，選擇適宜藥品，對海洛因成癮者進行長久維持診療，以減輕對海洛因依靠、降低海洛因成癮引發(fā)疾病、死亡和引發(fā)違法犯罪。二、目標（一）探索對海洛因成癮者進行小區(qū)藥品維持診療策略、管理措施和技術方法。（二）降低海洛因非法使用及其相關艾滋病傳輸危險行為和違法犯罪，恢復海洛因成癮者社會功效。三、標準和策略（一）政府領導，衛(wèi)生、公安、藥品監(jiān)管三部門親密合作，共同實施。（二）嚴格管理，主動穩(wěn)妥。（三）堅持不盈利標準。（四）充足利用現(xiàn)有醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)和供給資源及小區(qū)管理資源。四、組織管理海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療試點工作（以下簡稱試點工作）實施分級管理，中央成立國家試點工作組（以下簡稱國家工作組），試點省、自治區(qū)和直轄市成立省級試點工作組（以下簡稱省級工作組），組織實施試點工作。（一）國家工作組由衛(wèi)生部、公安部和國家藥品監(jiān)督管理局及相關技術單位組成國家工作組，負責試點工作宏觀管理；對全國開展試點工作醫(yī)療機構（以下簡稱試點機構）和診療藥品計劃、生產(chǎn)和供給審批；對試點省、自治區(qū)和直轄市工作骨干培訓；和對試點工作監(jiān)督和指導。國家工作組辦事機構設在衛(wèi)生部，有專員負責。（二）省級工作組由開展試點工作省、自治區(qū)和直轄市衛(wèi)生廳（局）、公安廳（局）和藥品監(jiān)督管理局組成省級工作組，負責對當?shù)卦圏c工作組織、實施、管理和監(jiān)督。衛(wèi)生部門負責試點機構資格認證、工作人員行醫(yī)資格和麻醉藥品使用資格審核認定，試點工作業(yè)務人員相關診療（包含咨詢、麻醉藥品管理）方面培訓，監(jiān)督、指導診療工作開展。公安機關負責審核海洛因成癮者接收診療條件，監(jiān)督診療工作。對于違反診療要求仍繼續(xù)濫用海洛因人員，根據(jù)相關要求送強制戒毒所勞動教養(yǎng)。藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)診療藥品運輸、供給和使用監(jiān)督管理。五、實施（一）試點機構審批1、資格試點機構必需是非盈利性醫(yī)療機構。2、申請材料（l）小區(qū)藥品維持診療機構申請表（附1）；（2）試點機構所在地周圍環(huán)境及公共設施情況草圖；（3）試點機構內(nèi)部布局草圖；（4）申請單位《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正副本（復印件）；（5）相關規(guī)章制度。3、審批省級工作組依據(jù)本轄區(qū)內(nèi)吸毒情況和醫(yī)療機構資源情況，確定試點機構數(shù)目和布局。擬負擔試點工作醫(yī)療機構需向省級衛(wèi)生行政部門提出書面申請，并提供要求申請材料，符合《小區(qū)藥品維持診療機構驗收標準》（附２），經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門初審驗收，省級工作組同意上報國家工作組。國家工作組復審符合條件申請單位，由省級衛(wèi)生廳（局）發(fā)放許可證，并向省級公安機關、藥品監(jiān)督管理部門立案。（二）接收診療者（下稱受治者）審批1、受治者條件受治者必需同時含有以下條件：(1)經(jīng)數(shù)次戒毒仍未脫癮海洛因成癮者；(2)強制戒毒2次或勞教戒毒1次以上者；(3)年紀在20周歲以上；(4)當?shù)鼐用袂矣泄潭ㄗ∷?5)含有完全民事行為能力。已感染艾滋病毒海洛因成癮者，含有第4項和第5項即可接收診療。2、申請材料（1）小區(qū)藥品維持診療個人申請表（附3）；（2）駐地公安機關出具強制戒毒或勞教戒毒證實；（3）身份證復印件和2張2寸免冠照片；（4）出示戶口本或戶口本復印件；（5）假如是艾滋病病毒感染者，出示感染證實。3、審批海洛因成癮者能夠自主或經(jīng)當?shù)毓矙C關禁毒部門介紹，向試點機構書面申請接收診療。試點機構根據(jù)受治者條件對申請者進行初審，將合格者申請表上報當?shù)毓矙C關禁毒部門復核。公安機關復核并簽署意見后，試點機構和獲準受治者簽署協(xié)議書（式樣見附4），并發(fā)放統(tǒng)一制作小區(qū)藥品維持診療卡（式樣見附5）。（三）藥品供給審批本試點工作選擇美沙酮口服液作為診療藥品。美沙酮口服液供給必需依據(jù)實際需要，有計劃地進行。供給計劃由省級工作組提出，上報國家工作組審查同意。國家工作組協(xié)調(diào)現(xiàn)有美沙酮口服液生產(chǎn)單位，統(tǒng)一組織已經(jīng)配制好美沙酮口服溶液供給各試點機構使用。試點機構不得從其它任何渠道取得美沙酮。美沙酮口服液生產(chǎn)單位必需嚴格根據(jù)國家工作組核準計劃配制美沙酮口服溶液并供給給各試點機構。美沙酮口服液必需根據(jù)國家標準進行配制，確保質(zhì)量。（四）診療和受治者管理依據(jù)受治者自述使用毒品量和最終一次吸毒時間，確定首次診療用藥時間和劑量。依據(jù)受治者情況，逐步調(diào)整，確定維持劑量（具體診療方案見附6）。診療期間，醫(yī)師需要定時和受治者交談，了解其對海洛因渴求程度，是否出現(xiàn)不適感覺，是否偷吸海洛因，是否合并使用其它藥品并將交談內(nèi)容統(tǒng)計存檔。同時依據(jù)情況，給受治者心理咨詢和防病咨詢及其它幫教服務。受治者診療期間不得繼續(xù)吸食或注射海洛因及其它毒品。試點機構應定時或不定時對病人進行尿檢，觀察其是否偷吸毒品。受治者診療期間如有下列情況應終止診療，并報審批機關立案：不遵守制度、無理取鬧、干擾正常工作、不服從醫(yī)師診療計劃、無正當理由不參與診療、因多種并發(fā)癥不宜繼續(xù)診療或因難以支付診療費無法繼續(xù)診療等。試點機構負責日常診療工作，包含現(xiàn)場監(jiān)督受治者服藥、心理教導和防病咨詢和服務、尿檢、檔案及診療藥品管理，定時向省級工作組書面匯報工作進展情況和存在問題，立即上報意外事件或事故。六、評定試點工作效果評定分為外部評定和內(nèi)部評定。外部評定由國家工作組組建評定教授組進行評定。內(nèi)部評定由省級工作組組織人員進行評定。評定將采取定量和定性兩種調(diào)查方法。評定關鍵指標將包含過程指標、效果指標和環(huán)境指標。具體評定方案另行制訂。七、經(jīng)費試點工作經(jīng)費實施分級負擔。中央經(jīng)費用于集中采購試點工作診療藥品，全國試點工作培訓、督導和評定。同時，對各試點機構診療室必備設備添置給合適經(jīng)費補助。其它經(jīng)費由地方財政處理。每位受治者，不管其核定用藥量，每日交付診療費用不得超出10元人民幣。具體數(shù)目將由各省級工作組依據(jù)當?shù)亟?jīng)濟條件決定，并報當?shù)匚飪r部門同意?；厥赵\療費，用于診療藥品運輸、儲存和試點機構維持日常開支。八、管理和監(jiān)督嚴格根據(jù)國家相關麻醉品管理法規(guī)進行管理。對每位受治者全部要建立病例檔案，資料要嚴格保密。試點機構每七天向省級工作組匯報診療工作進展情況。各省級工作組每個月向國家工作組匯報診療工作進展情況。省級工作組定時或不定時到試點現(xiàn)場監(jiān)督指導試點工作。國家工作組定時或不定時對試點進行抽查，現(xiàn)場監(jiān)督指導試點工作。對于不合格者，撤消其試點資格。假如發(fā)覺診療藥品流失，根據(jù)國家相關法律、法規(guī)，追究單位和個人法律責任。國家工作組定時或不定時對各地診療藥品供給和使用情況進行抽查、監(jiān)督；省級工作組定時或不定時抽查當?shù)卦圏c機構診療藥品發(fā)放統(tǒng)計；試點機構責任人每日負責監(jiān)督本試點診療藥品發(fā)放和診療工作。試點期間，任何單位或個人不得接收新聞部門相關維持診療方面采訪或提供相關資料。本方案由國家工作組負責解釋。附1：小區(qū)藥品維持診療機構申請表附2：小區(qū)藥品維持診療機構驗收標準附3：小區(qū)藥品維持診療個人申請表附4：小區(qū)藥品維持診療協(xié)議書（式樣）附5：小區(qū)藥品維持診療卡（式樣）附6：小區(qū)藥品維持診療方案附1：小區(qū)藥品維持診療機構申請表申請編號：（由省級工作組填寫）申請單位：（蓋章）申請單位：２００年月日衛(wèi)生部公安部國家藥品監(jiān)督管理局二００三年制醫(yī)療機構基礎情況醫(yī)療機構情況醫(yī)療機構名稱診療科目具體地址郵政編碼法人代表姓名聯(lián)絡電話傳真電子郵件小區(qū)藥品維持診療門診情況門診責任人姓名聯(lián)絡電話其它工作人員姓名性別技術職稱專業(yè)工作年限既往戒毒診療經(jīng)驗11）有2）無21）有2）無31）有2）無41）有2）無51）有2）無61）有2）無71）有2）無81）有2）無91）有2）無101）有2）無111）有2）無121）有2）無門診使用面積（M2）設備情況冰箱1）有2）無飲水機1）有2）無保險柜1）有2）無計算機1）有2）無宣傳材料架1）有2）無電視機1）有2）無防盜設備1）有2）無電話1）有2）無轄區(qū)吸毒情況轄區(qū)禁毒部門登記吸毒人數(shù)轄區(qū)匯報艾滋病毒感染人數(shù)門診每日最大診療受治者數(shù)估量門診每日實際診療受治人數(shù)試點工作可行性分析申請理由及可行性分析省級工作組意見衛(wèi)生廳（局）意見責任人簽字單位（蓋章）日期：年月日公安廳（局）意見責任人簽字單位（蓋章）日期：年月日藥品監(jiān)督管理局意見責任人簽字單位（蓋章）日期：年月日國家工作組意見衛(wèi)生部主管部門審核意見責任人簽字單位（蓋章）日期：年月日公安部主管部門審核意見責任人簽字單位（蓋章）日期：年月日國家藥品監(jiān)督管理局主管部門審核意見責任人簽字單位（蓋章）日期：年月日附2：小區(qū)藥品維持診療機構驗收標準一、選址開展海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療醫(yī)療機構（以下簡稱試點機構）應本著交通便利、就醫(yī)方便標準，由當?shù)匦l(wèi)生和公安部門統(tǒng)一計劃布局，在吸毒人員相對集中市區(qū)和城鎮(zhèn)建立。選址應遠離政府機關、學校、托幼園及其它人群密集公共場所。二、人員試點機構衛(wèi)生技術人員和其它工作人員應依據(jù)機構規(guī)模和實際需要配置，必需達成以下要求：1、診療工作責任人及關鍵衛(wèi)生技術人員必需是本單位在職人員，并報省級衛(wèi)生行政部門立案；2、診療工作責任人應含有主治醫(yī)師以上技術職稱，并從事精神衛(wèi)生專業(yè)工作或戒毒診療工作3年以上；3、最少有2名含有醫(yī)師以上技術職稱，并接收過精神衛(wèi)生和艾滋病咨詢培訓人員從事診療工作；4、最少有2名含有護士以上技術職稱，并接收過精神衛(wèi)生和艾滋病咨詢培訓人員從事診療工作；5、最少有1名含有藥劑師以上技術職稱人員負責診療藥品管理工作；6、工作時間內(nèi)，試點機構門診必需確保最少有兩名工作人員。三、功效和條件試點機構應含有以下診治必需功效和條件：1、開展試點工作門診應設有接待室、診療室、檔案室；2、開展試點工作門診應配置飲水機、計算機、電話、宣傳資料架；3、開展試點工作門診應含有臨時儲存麻醉藥品條件；4、含有診治常見并發(fā)癥及搶救急危重癥條件；5、含有宣傳材料。四、管理和制度醫(yī)療機構要加強管理，健全下列各項管理制度：l、行政管理制度；2、醫(yī)療管理制度；3、試點機構治安管理制度；4、藥品診療登記匯報制度；5、麻醉品管理和使用制度；6、麻醉性藥品容器及包裝材料監(jiān)督銷毀制度；7、衛(wèi)生行政部門認為應建立其它制度。附3：小區(qū)藥品維持診療個人申請表通常情況姓名性別照片出生日期身份證號碼職業(yè)民族婚姻情況文化程度家庭住址關鍵聯(lián)絡親屬姓名聯(lián)絡電話現(xiàn)住地派出所名稱聯(lián)絡電話居委會名稱聯(lián)絡電話吸毒情況開始吸毒時間現(xiàn)在使用關鍵毒品是是否注射過毒品1)否2)是是否和她人共用過注射器1)沒有2)共用過是否戒過毒1)否2)是申請人署名：日期：以下由工作人員填寫當?shù)毓步静块T對審核者復核意見：責任人署名：日期：年月日審批結果：1、同意參與2、不一樣意參與門診責任人署名：日期：年月日附４：小區(qū)藥品維持診療協(xié)議書（式樣）本人愿意參與小區(qū)藥品維持診療，遵守相關規(guī)章制度，配合診療。診療期間，確保不再繼續(xù)使用海洛因等毒品。我知道，參與小區(qū)藥品維持診療需要堅持天天服藥，而且在她人監(jiān)護下服藥，才能產(chǎn)生好療效。所以，我必需在門診診療人員監(jiān)督下服藥。服用藥品時，需要攜帶證實自己身份證件。門診診療人員需要花費時間為我準備藥品，而且要統(tǒng)計和指導我用藥。所以我需要支付對應費用。我每日需支付10元人民幣作為診療費用。工作人員已經(jīng)向我講明，在接收診療時，假如同時使用其它毒品是很危險，可能造成死亡。我自愿接收定時或不定時尿檢。我已經(jīng)了解以上全部條款，自愿參與小區(qū)藥品維持診療，同意嚴格遵守接收診療所要求全部條款。診療者署名：日期：年月日聯(lián)絡地址：聯(lián)絡電話：診療醫(yī)生署名：日期：年月日附５：小區(qū)藥品維持診療卡（式樣）（每三個月更換新卡，每次服藥后在對應日期上打孔）小區(qū)藥品維持診療卡卡號姓名性別 出生日期年月日身份證號碼家庭住址指定診療門診名稱發(fā)卡日期年月日截止日期年月日貼照片處2345678910111213141516181920212223242526272829302345678910111213141516171819202122232425262728293031123456789101112131415161718192021222324252627282930附6：小區(qū)藥品維持診療方案依據(jù)國際社會經(jīng)驗，海洛因成癮者小區(qū)藥品維持診療試點工作選擇美沙酮作為診療藥品。一、個體給藥方案首次用藥：依據(jù)受治者自述毒品用量和最終一次吸毒時間，確定首次用藥時間和劑量。推薦首次用藥時間在用海洛因4小時后，或用美沙酮、丁西諾