醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢與更新管理制度

醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢與更新管理制度一、總則為了規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)備的使用、保養(yǎng)、報(bào)廢和更新管理，提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平，確保醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，特訂立本制度。二、設(shè)備報(bào)廢管理1.定期檢查醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保其正常運(yùn)行和安全使用。依據(jù)設(shè)備的使用頻率和廠家要求，訂立相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并定時(shí)執(zhí)行。2.設(shè)備使用年限醫(yī)療器械設(shè)備在正常情況下的使用年限為10年，超出該年限的設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。年限計(jì)算自設(shè)備購置或近來一次維護(hù)和修理日期起。3.報(bào)廢條件以下情況下，醫(yī)療器械設(shè)備可以被判定為報(bào)廢：—設(shè)備無法進(jìn)行正常維護(hù)和保養(yǎng)，無法保證安全使用；—設(shè)備已經(jīng)損壞，維護(hù)和修理修復(fù)本錢過高；—設(shè)備技術(shù)性能跟不上醫(yī)療發(fā)展需求，無法滿足臨床工作需要。4.報(bào)廢程序醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢必需提出書面申請(qǐng)，并經(jīng)過設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部等部門審核；審核通過后，設(shè)備科負(fù)責(zé)組織報(bào)廢，報(bào)廢后的設(shè)備必需進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用；報(bào)廢設(shè)備的信息將被記錄在設(shè)備管理系統(tǒng)中，以備后續(xù)查詢。5.處理方式可以對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行拍賣、捐贈(zèng)或處理廢棄物等方式進(jìn)行處理；不得將報(bào)廢設(shè)備私自出售、租借或以其他方式處理。6.報(bào)廢記錄醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢的相關(guān)記錄包含設(shè)備名稱、型號(hào)、報(bào)廢日期、報(bào)廢原因、處理方式等信息，并由設(shè)備科保管備查。三、設(shè)備更新管理1.更新計(jì)劃醫(yī)院應(yīng)依據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展和設(shè)備技術(shù)性能變動(dòng)，訂立設(shè)備更新計(jì)劃。更新計(jì)劃應(yīng)包含設(shè)備更新的時(shí)間、方式、資金來源等內(nèi)容。2.設(shè)備更新申請(qǐng)?jiān)O(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備的更新申請(qǐng)和報(bào)批工作。設(shè)備科在更新申請(qǐng)中應(yīng)包含設(shè)備的認(rèn)真信息、技術(shù)指標(biāo)、更新原因、估計(jì)使用效果、預(yù)算費(fèi)用等內(nèi)容。3.更新審核設(shè)備科收到設(shè)備更新申請(qǐng)后，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審和審核。審核結(jié)果將以書面形式告知設(shè)備科，并依據(jù)可行性評(píng)估結(jié)果，決議是否批準(zhǔn)設(shè)備的更新申請(qǐng)。4.更新實(shí)施設(shè)備科在獲得更新申請(qǐng)的批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)與供應(yīng)商或廠家進(jìn)行談判、采購和安裝等工作。設(shè)備的購置、驗(yàn)收和安裝應(yīng)依照相關(guān)規(guī)范和流程進(jìn)行，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。5.設(shè)備更新記錄醫(yī)療器械設(shè)備的更新記錄應(yīng)包含設(shè)備名稱、更新日期、更新原因、更新方式、更新費(fèi)用等內(nèi)容，并由設(shè)備科進(jìn)行保管和備查。四、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督機(jī)制醫(yī)管部門應(yīng)監(jiān)督和檢查醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備的報(bào)廢和更新管理工作，確保其符合相關(guān)政策和規(guī)定。2.內(nèi)部考核醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)建立醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢與更新管理的考核指標(biāo)，定期對(duì)相關(guān)部門和責(zé)任人進(jìn)行考核。3.外部審核醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格依照相關(guān)要求進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備的備案和審核工作，并搭配有關(guān)部門進(jìn)行安全質(zhì)量檢查和評(píng)估。五、附則本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人，如有需要修改或增補(bǔ)，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院管理