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文檔簡介
ICS13.100
C60
DB32
江蘇省地方標準
DB32/T4006.1—2021
醫(yī)務人員個體防護裝備選用規(guī)范
第1部分:生物危害防護
Specificationsofpersonalprotectiveequipmentselectionformedicalpersonnel
PartI:biologicalhazardprotection
2021-03-04發(fā)布2021-04-01實施
江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB32/T4006.1-2021
前??言
《醫(yī)務人員個體防護裝備選用規(guī)范》分為3部分:
——第1部分:生物危害防護;
——第2部分:物理危害防護;
——第3部分:化學危害防護
本部分為《醫(yī)務人員個體防護裝備選用規(guī)范》的第1部分。
本文件按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。
本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。
本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。
本文件起草單位:江蘇省疾病預防控制中心、連云港市第四人民醫(yī)院、南京醫(yī)科大學、江蘇省腫瘤
醫(yī)院、蘇州大學第二附屬醫(yī)院、東南大學附屬中大醫(yī)院、無錫市疾病預防控制中心。
本文件主要起草人:楊丹丹、時金艷、卞華慧、馮繼峰、錢志遠、施超、孔慶芳、沈元、陳沄渟。
II
DB32/T4006.1-2021
醫(yī)務人員個體防護裝備選用規(guī)范第1部分:生物危害防護
1范圍
本文件規(guī)定了醫(yī)務人員生物危害防護個體防護裝備的基本要求、裝備種類、適用范圍、防護級別與
選用參考。
本文件適用于醫(yī)療機構和醫(yī)務人員生物危害防護的個體防護裝備選用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版)適用于本
文件。
GBZ98放射工作人員健康要求
GBZ/T213血源性病原體職業(yè)接觸防護導則
GB2890呼吸防護自吸過濾式防毒面具
GB10213一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
GB14866個人用眼護具技術要求
GB19082醫(yī)用一次性防護服技術要求
GB19083醫(yī)用防護口罩技術要求
GB24539防護服裝化學防護服通用技術要求
GB30864呼吸防護動力送風過濾式呼吸器
GB/T11651個體防護裝備選用規(guī)范
GB/T12903個人防護用品術語
GB/T18664呼吸防護用品的選擇、使用與維護
GB/T30042個體防護裝備眼面部防護名詞術語
WS233病原微生物實驗室生物安全通用準則
WS/T311醫(yī)院隔離技術規(guī)范
WS/T367醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范
WS/T442臨床實驗室生物安全指南
WS/T511經空氣傳播疾病醫(yī)院感染預防與控制規(guī)范
YY0469醫(yī)用外科口罩
3術語和定義
GB/T12903確立的以及下列術語和定義適用于本標準。
3.1
生物危害biologicalhazards
對人群健康有害的致病微生物、寄生蟲、昆蟲等以及所生產的生物活性物質統稱。
1
DB32/T4006.1-2021
3.2
分級防護precautionlevel
在實施標準預防的基礎上,采取接觸隔離、飛沫隔離和空氣隔離等措施。防護等級從低到高為一級
防護、二級防護、三級防護。
3.3
個體防護裝備personalprotectiveequipment,PPE
醫(yī)務人員為防御物理、化學、生物等外加因素傷害所穿戴、配備和使用的所有防護用品的總稱。
3.4
防護眼罩protectivegoggles
防止患者血液、體液等具有感染性物質濺入人體眼部的用品。
3.5
防護面罩faceshield
防止患者的血液、體液等具有感染性物質濺到人體面部的用品。
3.6
普通醫(yī)用口罩single-usemedicalfacemask
符合YY/T0969要求,在普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴,對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著,
阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的口罩。
3.7
醫(yī)用外科口罩surgicalmask
符合YY0469要求,覆蓋使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、血液、體液、飛濺物等直
接透過的口罩。
3.8
醫(yī)用防護口罩faceprotectivemaskformedicaluse
符合GB19083要求,能阻止經空氣傳播的感染因子(直徑≤5um)或近距離(<1m)接觸經飛沫傳播
的疾病而發(fā)生感染的口罩。
3.9
隔離衣isolationgowns
用于保護醫(yī)務人員避免受到血液、體液和其他感染性物質污染,或用于保護患者避免感染的防護用
品。根據與患者接觸的方式包括接觸感染性物質的情況和隔離衣阻隔血液和體液的可能性選擇是否穿隔
離衣和選擇其型號。
3.10
醫(yī)用防護服disposablegowns
符合GB19082要求,為醫(yī)務人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時所穿的一次性防護
用品。具有良好的防水、抗靜電、過濾效率和無皮膚刺激性,穿脫方便,結合部嚴密、袖口、腳踝口為
彈性收口。
2
DB32/T4006.1-2021
3.11
自吸過濾式呼吸器None-poweredair-purifyingrespirator;NPAPR
靠使用者的呼吸壓力差來獲取空氣的過濾式呼吸器。
3.12
動力送風過濾式呼吸器poweredair-purifyingrespirator;PAPR
靠電動風機提供氣流客服部件阻力的過濾式呼吸器,包括頭罩式和全面型動力送風過濾式呼吸防護
器。
4基本要求
4.1個體防護裝備
4.1.1個體防護裝備質量、性能、規(guī)格應符合國家相關標準要求,檢驗合格。
4.1.2個體防護裝備選擇應以醫(yī)療機構工作場所職業(yè)暴露的識別和評價結果為基礎。
4.1.3個體防護裝備應經過適用性評價,以確保適用于防護特定的暴露因素和暴露環(huán)境。
4.2醫(yī)療機構
4.2.1醫(yī)療機構工作場所存在職業(yè)暴露時,應選用個體防護裝備。
4.2.2醫(yī)療機構應優(yōu)先通過工程措施控制存在的職業(yè)暴露,在工程設計階段充分考慮醫(yī)務人員可能受
到的職業(yè)暴露,在工程措施無法保障的前提下,應對相關場所進行職業(yè)暴露因素識別、檢測與評價。
4.2.3應向醫(yī)務人員提供專人使用的個體防護裝備,并保持其性能。
4.2.4應制定個體防護裝備使用計劃,對個體防護裝備的選擇、分發(fā)、使用及培訓作好記錄,定期進
行維護、檢修和驗收,確保其處于正常狀態(tài)。
4.2.5醫(yī)療機構管理人員應對醫(yī)務人員開展個體防護裝備培訓,培訓每年至少一次,培訓內容包括:
a)職業(yè)暴露的性質和健康危害;
b)相關法律、法規(guī)及個體防護裝備使用的重要性;
c)個體防護裝備的選擇方法,正確使用、維護保養(yǎng)及使用過程中可能發(fā)生的損耗;
d)個體防護裝備的使用限制和失效判斷方法;
e)防護失效的原因;
f)個體防護裝備使用的局限性與優(yōu)缺點。
4.3醫(yī)務人員
4.3.1需了解工作場所職業(yè)暴露的種類及危害程度。
4.3.2按照標準預防原則,根據可能的暴露風險等級采取相應防護措施。
4.3.3在存在職業(yè)暴露的環(huán)境中應堅持佩戴正確選配的個體防護裝備。
4.3.4必要時對個體防護裝備進行保養(yǎng)、清潔和維護。
4.3.5及時向醫(yī)療機構管理者提出修理和更換個體防護裝備的需求。
4.3.6接受個體防護裝備的相關知識培訓,培訓至少每年一次,培訓內容同4.2.5。
5個體防護裝備種類與適用范圍
5.1頭部防護用品
3
DB32/T4006.1-2021
5.1.1種類:帽子(分為可重復使用的布制帽子和一次性帽子)。
5.1.2適用范圍:進入污染區(qū)和潔凈環(huán)境前、進行無菌操作等時應戴帽子。
5.2面部防護用品
5.2.1種類:防護眼罩、防護面罩等。
5.2.2適用范圍:
a)眼睛、眼結膜及面部有被血液、體液、分泌物、排泄物及氣溶膠等污染時應使用防護眼罩或防
護面罩;
b)近距離接觸經飛沫傳播的感染性疾病患者時應使用防護面罩。
5.3呼吸道防護用品
5.3.1種類:普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩。
5.3.2適用范圍:
a)一般診療活動,可佩戴普通醫(yī)用口罩或醫(yī)用外科口罩;
b)醫(yī)務人員在手術室工作或護理免疫功能低下患者,或進行體腔穿刺等操作時,或進入污染區(qū)域
時應佩戴醫(yī)用外科口罩;
c)與病人近距離(1m以內)接觸,或進行可能產生氣溶膠、液體噴濺的操作時,呼吸道有被血
液、體液、分泌物、排泄物及氣溶膠等污染的風險,應佩戴醫(yī)用防護口罩。
5.4手部防護用品
5.4.1種類:一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套(以下簡稱“一次性橡膠手套”)。
5.4.2適用范圍:
a)進入污染區(qū)域、進行診療活動(當接觸或可能接觸血液、體液或其他潛在傳染性物質、黏膜和
非完整皮膚時)和實驗室操作時,至少需佩戴一次性橡膠手套;
b)搬運有感染性疾病癥狀的患者和尸體、進行環(huán)境清潔消毒或醫(yī)療廢物處理時,應加戴加長一次
性橡膠手套,接觸不同患者、手套污染嚴重或手套破損時及時更換并進行手衛(wèi)生。
5.5皮膚防護用品
5.5.1種類:工作服(白大褂)、隔離衣、醫(yī)用防護服、化學防護服和防水圍裙等。
5.5.2適用范圍:
a)下列情況應穿隔離衣:
1)接觸經接觸傳播的感染性疾病患者如傳染病患者、多重耐藥菌感染患者等時;
2)對患者實行保護性隔離時,如大面積燒傷患者、骨髓移植患者等患者的診療、護理時;
3)可能受到患者血液、體液、分泌物、排泄物噴濺時。
b)下列情況應穿醫(yī)用防護服:
1)醫(yī)務人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時;
2)接觸經空氣傳播或飛沫傳播的傳染病患者,可能受到患者血液、體液、分泌物、排泄物等
噴濺時。
c)下列情況應穿防水圍裙:
可能受到患者的血液、體液、分泌物、飛沫及其他污染物質噴濺,以及進行重復性使用的醫(yī)療器
械的清洗時。
5.6足部防護用品
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DB32/T4006.1-2021
5.6.1種類:工作鞋、長筒膠靴和靴套等。
5.6.2適用范圍:醫(yī)務人員常規(guī)工作時應穿工作鞋,進入污染區(qū)域時應穿一次性防水靴套;若環(huán)境中
有大量血液、體液、嘔吐物、排泄物時應穿長筒防水靴套或長筒膠靴。
6防護級別與個體防護裝備選用參考
6.1一級防護
6.1.1防護對象
無直接接觸患者或患者血液、體液、嘔吐物、排泄物及其被污染物品的工作人員,如:
a)污染區(qū)域外的一般醫(yī)務人員或其它輔助人員;
b)或在患者轉運、診療、流調過程中預計不會接觸患者或患者的血液、體液、嘔吐物、排泄物及
其污染物品的工作人員。
6.1.2防護裝備
一次性帽子、一次性醫(yī)用外科口罩、工作服(白大褂)、一次性隔離衣和一次性橡膠手套。
6.2二級防護
6.2.1防護對象
直接接觸患者或可能接觸患者少量血液、體液、嘔吐物、排泄物及其污染物品的人員。如:
a)對患者進行一般性診療工作的醫(yī)務人員;
b)近距離(1m以內)接觸患者的流調人員;
c)標本采集人員;
d)實驗室檢測人員;
e)清潔消毒人員;
f)轉運患者的醫(yī)務人員和司機。
6.2.2防護裝備
一次性帽子、防護眼罩或防護面罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、一次性橡膠手套、工作鞋、一次
性防水靴套。
6.3三級防護
6.3.1防護對象
可能接觸大量患者血液、體液、嘔吐物、排泄物等,或實施侵入性操作或易產生大量氣溶膠操作的
醫(yī)務人員。如:
a)進行氣管切開、氣管插管、吸痰等操作的醫(yī)務人員;
b)進行尸體解剖的人員;
c)搬運患者或尸體人員;
d)進行大量血液、體液、排泄物、分泌物或污染物品操作的醫(yī)務人員;
e)清潔消毒人員;
g)P3實驗室工作人員。
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6.3.2防護裝備
一次性帽子、防護面罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、一次性橡膠手套、長袖橡膠手套、工作鞋、
一次性防水靴套、長筒膠靴、防水圍裙等,必要時使用自吸過濾式呼吸器或動力送風過濾式呼吸器。
_________________________________
6
DB32/T4006.1-2021
目??次
前??言.............................................................................................................................................................II
1范圍...................................................................................................................................................................1
2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1
3術語和定義.......................................................................................................................................................1
4基本要求...........................................................................................................................................................3
4.1個體防護裝備...........................................................................................................................................3
4.2醫(yī)療機構...................................................................................................................................................3
4.3醫(yī)務人員...................................................................................................................................................3
5防護級別及個體防護裝備選用參考...............................................................................................................4
5.1一級防護...................................................................................................................................................4
5.2二級防護...................................................................................................................................................4
5.3三級防護...................................................................................................................................................4
6個體防護裝備種類、適用范圍.......................................................................................................................5
6.1頭部防護用品...........................................................................................................................................5
6.2面部防護用品...........................................................................................................................................5
6.3呼吸道防護用品.......................................................................................................................................5
6.4手部防護用品...........................................................................................................................................5
6.5皮膚防護用品...........................................................................................................................................6
6.6足部防護用品...........................................................................................................................................6
I
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醫(yī)務人員個體防護裝備選用規(guī)范第1部分:生物危害防護
1范圍
本文件規(guī)定了醫(yī)務人員生物危害防護個體防護裝備的基本要求、裝備種類、適用范圍、防護級別與
選用參考。
本文件適用于醫(yī)療機構和醫(yī)務人員生物危害防護的個體防護裝備選用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版)適用于本
文件。
GBZ98放射工作人員健康要求
GBZ/T213血源性病原體職業(yè)接觸防護導則
GB2890呼吸防護自吸過濾式防毒面具
GB10213一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
GB14866個人用眼護具技術要求
GB19082醫(yī)用一次性防護服技術要求
GB19083醫(yī)用防護口罩技術要求
GB24539防護服裝化學防護服通用技術要求
GB30864呼吸防護動力送風過濾式呼吸器
GB/T11651個體防護裝備選用規(guī)范
GB/T12903個人防護用品術語
GB/T18664呼吸防護用品的選擇、使用與維護
GB/T30042個體防護裝備眼面部防護名詞術語
WS233病原微生物實驗室生物安全通用準則
WS/T311醫(yī)院隔離技術規(guī)范
WS/T367醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范
WS/T442臨床實驗室生物安全指南
WS/T511經空氣傳播疾病醫(yī)院感染預防與控制規(guī)范
YY0469醫(yī)用外科口罩
3術語和定義
GB/T12903確立的以及下列術語和定義適用于本標準。
3.1
生物危害biologicalhazards
對人群健康有害的致病微生物、寄生蟲、昆蟲等以及所生產的生物活性物質統稱。
1
DB32/T4006.1-2021
3.2
分級防護precautionlevel
在實施標準預防的基礎上,采取接觸隔離、飛沫隔離和空氣隔離等措施。防護等級從低到高為一級
防護、二級防護、三級防護。
3.3
個體防護裝備personalprotectiveequipment,PPE
醫(yī)務人員為防御物理、化學、生物等外加因素傷害所穿戴、配備和使用的所有防護用品的總稱。
3.4
防護眼罩protectivegoggles
防止患者血液、體液等具有感染性物質濺入人體眼部的用品。
3.5
防護面罩faceshield
防止患者的血液、體液等具有感染性物質濺到人體面部的用品。
3.6
普通醫(yī)用口罩single-usemedicalfacemask
符合YY/T0969要求,在普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴,對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著,
阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的口罩。
3.7
醫(yī)用外科口罩surgicalmask
符合YY0469要求,覆蓋使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、血液、體液、飛濺物等直
接透過的口罩。
3.8
醫(yī)用防護口罩faceprotectivemaskformedicaluse
符合GB19083要求,能阻止經空氣傳播的感染因子(直徑≤5um)或近距離(<1m)接觸經飛沫傳播
的疾病而發(fā)生感染的口罩。
3.9
隔離衣isolationgowns
用于保護醫(yī)務人員避免受到血液、體液和其他感染性物質污染,或用于保護患者避免感染的防護用
品。根據與患者接觸的方式包括接觸感染性物質的情況和隔離衣阻隔血液和體液的可能性選擇是否穿隔
離衣和選擇其型號。
3.10
醫(yī)用防護服disposablegowns
符合GB19082要求,為醫(yī)務人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時所穿的一次性防護
用品。具有良好的防水、抗靜電、過濾效率和無皮膚刺激性,穿脫方便,結合部嚴密、袖口、腳踝口為
彈性收口。
2
DB32/T4006.1-2021
3.11
自吸過濾式呼吸器None-poweredair-purifyingrespirator;NPAPR
靠使用者的呼吸壓力差來獲取空氣的過濾式呼吸器。
3.12
動力送風過濾式呼吸器poweredair-purifyingrespirator;PAPR
靠電動風機提供氣流客服部件阻力的過濾式呼吸器,包括頭罩式和全面型動力送風過濾式呼吸防護
器。
4基本要求
4.1個體防護裝備
4.1.1個體防護裝備質量、性能、規(guī)格應符合國家相關標準要求,檢驗合格。
4.1.2個體防護裝備選擇應以醫(yī)療機構工作場所職業(yè)暴露的識別和評價結果為基礎。
4.1.3個體防護裝備應經過適用性評價,以確保適用于防護特定的暴露因素和暴露環(huán)境。
4.2醫(yī)療機構
4.2.1醫(yī)療機構工作場所存在職業(yè)暴露時,應選用個體防護裝備。
4.2.2醫(yī)療機構應優(yōu)先通過工程措施控制存在的職業(yè)暴露,在工程設計階段充分考慮醫(yī)務人員可能受
到的職業(yè)暴露,在工程措施無法保障的前提下,應對相關場所進行職業(yè)暴露因素識別、檢測與評價。
4.2.3應向醫(yī)務人員提供專人使用的個體防護裝備,并保持其性能。
4.2.4應制定個體防護裝備使用計劃,對個體防護裝備的選擇、分發(fā)、使用及培訓作好記錄,定期進
行維護、檢修和驗收,確保其處于正常狀態(tài)。
4.2.5醫(yī)療機構管理人員應對醫(yī)務人員開展個體防護裝備培訓,培訓每年至少一次,培訓內容包括:
a)職業(yè)暴露的性質和健康危害;
b)相關法律、法規(guī)及個體防護裝備使用的重要性;
c)個體防護裝備的選擇方法,正確使用、維護保養(yǎng)及使用過程中可能發(fā)生的損耗;
d)個體防護裝備的使用限制和失效判斷方法;
e)防護失效的原因;
f)個體防護裝備使用的局限性與優(yōu)缺點。
4.3醫(yī)務人員
4.3.1需了解工作場所職業(yè)暴露的種類及危害程度。
4.3.2按照標準預防原則,根據可能的暴露風險等級采取相應防護措施。
4.3.3在存在職業(yè)暴露的環(huán)境中應堅持佩戴正確選配的個體防護裝備。
4.3.4必要時對個體防護裝備進行保養(yǎng)、清潔和維護。
4.3.5及時向醫(yī)療機構管理者提出修理和更換個體防護裝備的需求。
4.3.6接受個體防護裝備的相關知識培訓,培訓至少每年一次,培訓內容同4.2.5。
5個體防護裝備種類與適用范圍
5.1頭部防護用品
3
DB32/T4006.1-2021
5.1.1種類:帽子(分為可重復使用的布制帽子和一次性帽子)。
5.1.2適用范圍:進入污染區(qū)和潔凈環(huán)境前、進行無菌操作等時應戴帽子。
5.2面部防護用品
5.2.1種類:防護眼罩、防護面罩等。
5.2.2適用范圍:
a)眼睛、眼結膜及面部有被血液、體液、分泌物、排泄物及氣溶膠等污染時應使用防護眼罩或防
護面罩;
b)近距離接觸經飛沫傳播的感染性疾病患者時應使用防護面罩。
5.3呼吸道防護用品
5.3.1種類:普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩。
5.3.2適用范圍:
a)一般診療活動,可佩戴普通醫(yī)用口罩或醫(yī)用外科口罩;
b)醫(yī)務人員在手術室工作或護理免疫功能低下患者,或進行體腔穿刺等操作時,或進入污染區(qū)域
時應佩戴醫(yī)用外科口罩;
c)與病人近距離(1m以內)接觸,或進行可能產生氣溶膠、液體噴濺的操作時,呼吸道有被血
液、體液、分泌物、排泄物及氣溶膠等污染的風險,應佩戴醫(yī)用防護口罩。
5.4手部防護用品
5.4.1種類:一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套(以下簡稱“一次性橡膠手套”)。
5.4.2適用范圍:
a)進入污染區(qū)域、進行診療活動(當接觸或可能接觸血液、體液或其他潛在傳染性物質、黏膜和
非完整皮膚時)和實驗室操作時,至少需佩戴一次性橡膠手套;
b)搬運有感染性疾病癥狀的患者和尸體、進行環(huán)境清潔消毒或醫(yī)療廢物處理時,應加戴加長一次
性橡膠手套,接觸不同患者、手套污染嚴重或手套破損時及時更換并進行手衛(wèi)生。
5.5皮膚防護用品
5.5.1種類:工作服(白大褂)、隔離衣、醫(yī)用防護服、化學防護服和防水圍裙等。
5.5.2適用范圍:
a)下列情況應穿隔離衣:
1)接觸經接觸傳播的感染性疾病患者如傳染病患者、多重耐藥菌感染患者等時;
2)對患者實行保護性隔離時,如大面積燒傷患者、骨髓移植患者等患者的診療、護理時;
3)可能受到患者血
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