IATF16949質(zhì)量手冊(cè)(2023版本)

質(zhì)量手冊(cè)

編制：

審核：

批準(zhǔn)：

受控狀態(tài)：_____________

編號(hào)：_____________

2023-4-28頒布2023-4-28運(yùn)行

---------有限公司頒布

章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)數(shù)

0.1頒布令4

0.2管理承諾5

0.3質(zhì)量方針6

0.4管理者代表任命書(shū)7

0.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)8

0.6顧客代表任命書(shū)9

0.7公司簡(jiǎn)介10

0.8《質(zhì)量手冊(cè)》的管理12

1范圍13

1.1質(zhì)量管理原則13

1.2過(guò)程方法簡(jiǎn)述15

1.3PDCA簡(jiǎn)述16

2引用標(biāo)準(zhǔn)18

3術(shù)語(yǔ)和定義19

4組織環(huán)境23

4.1理解組織及其環(huán)境23

4.2理解相關(guān)方的需求和期望23

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍24

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程25

5領(lǐng)導(dǎo)作用27

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾27

5.2方針30

5.3組織的作用、職責(zé)、30

6策劃32

6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施32

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃34

6.3變更的策劃34

7支持35

7.1資源35

7.2實(shí)力41

7.3意識(shí)42

7.4溝通43

7.5形成文件的信息44

8運(yùn)行46

8.1運(yùn)行策劃和限制46

8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求47

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)49

8.4外部供應(yīng)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的限制51

8.5生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng)53

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行59

8.7不合格輸出的限制60

9績(jī)效評(píng)價(jià)61

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)61

9.2內(nèi)部審核64

9.3管理評(píng)審66

10改進(jìn)68

10.1總則68

10.2不符合和訂正措施69

10.3持續(xù)改進(jìn)71

附件一主要過(guò)程識(shí)別表72

附件二顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖73

附件三顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚(yú)圖”模式74

附件四質(zhì)量管理體系程序文件清單75

附件五職能安排與過(guò)程關(guān)系表77

附件六公司組織機(jī)構(gòu)圖83

附件七公司領(lǐng)導(dǎo)崗位職責(zé)表84

附件八各部門(mén)崗位職責(zé)見(jiàn)表87

附件九質(zhì)量目標(biāo)/過(guò)程績(jī)效項(xiàng)目一覽表92

0.1頒布令

振興科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱本公司）的《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù)

UATF16949:2023質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用

IS09001:2023的特殊要求》以及本公司的實(shí)際狀況編制，并符合國(guó)

家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。

本公司全體員工必需嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊(cè)》和其它質(zhì)量管理體

系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。

并負(fù)有以下責(zé)任：

1）主動(dòng)參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)

量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以

及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程實(shí)力和過(guò)程績(jī)效而努力；

2）以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿足，超越顧客

期望；

3）嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一樣的

狀況發(fā)生；

4）本公司激勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)覺(jué)的有關(guān)質(zhì)量管

理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題，應(yīng)剛好通過(guò)規(guī)定的渠道向公司提

出；

為了確保依據(jù)IATF16949:2023的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)

改進(jìn)質(zhì)量管理體系各部門(mén)負(fù)責(zé)人必需依據(jù)IATF16949:2023和本《質(zhì)

量手冊(cè)》的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門(mén)內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職

責(zé),將公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。

本《質(zhì)量手冊(cè)》從2023年4月28日起正式實(shí)施。

總經(jīng)理：

2023年4月28日

0.2管理承諾

在此承諾:

我們?nèi)w員工將貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè),實(shí)現(xiàn)公司的方針和目

標(biāo)，以確保公司能夠不斷地向顧客供應(yīng)一流的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服

務(wù)，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。通過(guò)組織機(jī)構(gòu)圖和工作職責(zé)，

我們對(duì)質(zhì)量管理體系中每個(gè)職能進(jìn)行了規(guī)定。

質(zhì)量方面的承諾：

公司以“以您為中心，以我為半徑，讓您最滿足”作為經(jīng)營(yíng)理念。

體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)承諾。關(guān)注顧客的需求，不斷向顧客

供應(yīng)滿足的產(chǎn)品和服務(wù)，使我們公司持續(xù)發(fā)展壯大；體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)、

精益求精的經(jīng)營(yíng)思想。追求創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓

顧客滿足，樹(shù)恒動(dòng)品牌。

公司以“標(biāo)準(zhǔn)是底線，我們要做得更好”作為質(zhì)量理念。標(biāo)準(zhǔn)是

底線：就是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)只是起點(diǎn)，我們要超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，做得比標(biāo)準(zhǔn)更好；

我們要做得更好：

就是我們做的要超出期望，不斷進(jìn)步，追求卓越。

總經(jīng)理：

2023年4月28日

0.3質(zhì)量方針

1質(zhì)量方針:

追求卓越品質(zhì)，滿足顧客需求，打造恒動(dòng)品牌；

持續(xù)不斷改進(jìn)，超越顧客期望，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)。

公司質(zhì)量方針注釋：

a）確保產(chǎn)品的牢靠性，保證產(chǎn)品的一樣性，追求產(chǎn)品的精致性;

b）現(xiàn)有產(chǎn)品通過(guò)提檔升級(jí)，達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平；引進(jìn)、汲取國(guó)

外先進(jìn)動(dòng)力技術(shù)，不斷創(chuàng)新，創(chuàng)建世界領(lǐng)先水平的動(dòng)力產(chǎn)品；

c）持續(xù)改進(jìn)，滿足和超越顧客對(duì)質(zhì)量的不斷需求。

2質(zhì)量目標(biāo)：

a）產(chǎn)品出廠試驗(yàn)一次交檢合格率198%；

b）顧客滿足度290%；

c）顧客埋怨處理剛好率100%。

3質(zhì)量承諾：

質(zhì)量保證供貨剛好服務(wù)到位顧客滿足

總經(jīng)理：

2023年4月28日

0.4管理者代表任命書(shū)

為了保證我公司按IATF16949：2023標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系能

有效運(yùn)行并得到持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)任命公司副總經(jīng)理陳國(guó)保為管理者代

表，并授予以下職責(zé)和權(quán)限：

1、確保依據(jù)IATF16949：2023質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和

保持質(zhì)量管理體系：

1）協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫(xiě)及修訂工作；

2）推動(dòng)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門(mén)的有效實(shí)

施，督促各部門(mén)在執(zhí)行中偏離要求的訂正措施的落實(shí)；

3）確保質(zhì)量管理體系實(shí)施的必要資源及運(yùn)行正常有效。

2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求：

1）定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，剛好評(píng)審其有效性、相

宜性并提出改進(jìn)措施或方案；

2）有支配的推動(dòng)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作，確保其運(yùn)行更簡(jiǎn)

潔、更有效、相宜。

3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)：

1）確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿足度調(diào)

查、評(píng)價(jià)以及改善體系；

2）有支配的綻開(kāi)各種宣揚(yáng)、溝通以及研討活動(dòng)，促使全體員

工提升顧客滿足的意識(shí)。

4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作：

1）負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和其次方評(píng)定審核工作。

2）負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和詢問(wèn)機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，剛好了解外部環(huán)

境的改變及影響。

總經(jīng)理：

2023年4月28日

0.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)

為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量（包括生產(chǎn)過(guò)程的不同階段、全部的作

業(yè)班組（如有白/夜班）或過(guò)程符合要求，特任命公司副總經(jīng)理

陳國(guó)保為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)

1）對(duì)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程，負(fù)有訂正措施的職責(zé)

和權(quán)限，有權(quán)吩咐停止生產(chǎn)。

2）對(duì)全部班次的生產(chǎn)操作，指定或委派當(dāng)班質(zhì)量代表，以

確保產(chǎn)品質(zhì)量。

總經(jīng)理：

2023年4月28日

0.6顧客代表任命書(shū)

茲任命--------為顧客代表，以確保顧客的要求在公司質(zhì)量

目標(biāo)的確定、產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、實(shí)施訂正和預(yù)防措施等過(guò)程

中得到充分體現(xiàn)和滿足，其職責(zé)和權(quán)限有：

1、參與公司質(zhì)量目標(biāo)的確定、相關(guān)培訓(xùn)的策劃、訂正和預(yù)

防措施的實(shí)施；

2、參與產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、參與特殊特性的選擇、項(xiàng)目

節(jié)點(diǎn)的管理；

3、參與生產(chǎn)件和工程認(rèn)可、放行；

4、負(fù)責(zé)就產(chǎn)品相關(guān)事宜與顧客進(jìn)行溝通；

5、負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部傳遞顧客的呼聲。

總經(jīng)理：

2023年4月28日

0.7公司簡(jiǎn)介

振興科技有限公司（簡(jiǎn)稱恒動(dòng)）成立于2023年6月，是中心企

業(yè)一一中國(guó)振興集團(tuán)有限公司控股的子公司，是在原南昌凱馬柴油機(jī)

有限公司基礎(chǔ)上由中國(guó)振興集團(tuán)、南昌市政府、投資基金等股東共同

出資組建。

公司坐落于京九大動(dòng)脈的中心城市一一南昌市。公司目前注冊(cè)資

本金5.8億元?，F(xiàn)占地面積233畝，總建筑面積4萬(wàn)余平方米，擁有

現(xiàn)代化的總裝、試制、生產(chǎn)基地和辦公大樓。

近一年來(lái)，公司斥巨資從德國(guó)引進(jìn)的發(fā)動(dòng)機(jī)項(xiàng)目已列入江西省和

南昌市“十二五”規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目，占地1000畝的項(xiàng)目一期工程即將

開(kāi)工建設(shè)。

公司主要生產(chǎn)“南昌牌”X105.凱爾NC110、凱悅NK11主6A/B、

NC493系列柴油機(jī)（功率段為17.5kW一147kW）和電站（功率覆蓋從

IkW—500kW）及自然氣發(fā)動(dòng)機(jī)（125KW-206KW）,廣泛用于汽車、工

程農(nóng)業(yè)配套、船舶、軍工、行業(yè)電源等領(lǐng)域。

X4110Z型柴油機(jī)獲國(guó)家科委技術(shù)開(kāi)發(fā)優(yōu)秀成果獎(jiǎng)，X6110A型柴

油機(jī)獲國(guó)家科委技術(shù)開(kāi)發(fā)優(yōu)秀成果獎(jiǎng).X105系列柴油機(jī)獲全國(guó)科技

大會(huì)科技獎(jiǎng)，X4105B型柴油機(jī)獲國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銀獎(jiǎng)。X6105B型和

X6110型柴油機(jī)獲省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)X4105B和X6110型柴油機(jī)被國(guó)家機(jī)

械工業(yè)部認(rèn)定為機(jī)械工業(yè)節(jié)能產(chǎn)品。X2105B柴油機(jī)榮獲其次屆北京

國(guó)際博覽會(huì)銅獎(jiǎng)。

60年來(lái)，“南昌牌”柴油機(jī)及發(fā)電機(jī)組在全國(guó)柴油機(jī)行業(yè)中享

有很高的榮譽(yù)?！澳喜啤辈裼蜋C(jī)及發(fā)電機(jī)組曾多次為國(guó)慶大閱兵，

衛(wèi)星及導(dǎo)彈放射等供應(yīng)保障，多次受到中共中心、國(guó)務(wù)院和中心軍委

的嘉獎(jiǎng)。

公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨最大限度

的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務(wù)滿足用戶的要求，在全國(guó)各大城市設(shè)有銷售

服務(wù)機(jī)構(gòu)，形成快速完善的服務(wù)體系，可以對(duì)全國(guó)的全部客戶供應(yīng)售

前、售中、售后的一體化服務(wù)。

公司運(yùn)用七項(xiàng)質(zhì)量管理原則，實(shí)施質(zhì)量管理，遵循技術(shù)先行，質(zhì)

量第一，用戶至上的宗旨，確立并執(zhí)行以下質(zhì)量方針：

追求卓越品質(zhì)，滿足顧客需求，打造恒動(dòng)品牌；

持續(xù)不斷改進(jìn)，超越顧客期望，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)。

振興科技有限公司始終堅(jiān)持“人為本、爭(zhēng)第一、零起點(diǎn)”的企業(yè)

精神，以“為股東創(chuàng)建效益、為客戶創(chuàng)建價(jià)值、為員工創(chuàng)建機(jī)會(huì)、為

社會(huì)創(chuàng)建財(cái)寶”為經(jīng)營(yíng)宗旨。在中國(guó)振興集團(tuán)和南昌市政府的支持

下，公司規(guī)劃用五到八年時(shí)間，發(fā)展成為技術(shù)領(lǐng)先、具有行業(yè)影響力

的發(fā)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)基地。

公司名稱：振興科技有限公司

地址：南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)青嵐路

公司電話/p>

公司傳真/p>

郵編：330013

0.8《質(zhì)量手冊(cè)》的管理

1《質(zhì)量手冊(cè)》的管理部門(mén)

質(zhì)量管理職能部門(mén)是公司《質(zhì)量手冊(cè)》的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》

的標(biāo)識(shí)、發(fā)放、登記、回收等。

2《質(zhì)量手冊(cè)》的標(biāo)識(shí)

《質(zhì)量手冊(cè)》分“受控”和“非受控”兩類管理，在封頁(yè)上加蓋“受控”、

“非受控”標(biāo)識(shí)進(jìn)行區(qū)分，“受控”《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)編號(hào)。

3《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放

針對(duì)發(fā)放對(duì)象的不同，《質(zhì)量手冊(cè)》以“受控”和“非受控”分別發(fā)放，并

進(jìn)行登記。

4.1“受控”《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放對(duì)象：

1）公司領(lǐng)導(dǎo)；

2）質(zhì)量管理體系所覆蓋的職能部門(mén)；

3）分管質(zhì)量管理體系工作的人員；

4）認(rèn)證公司備案。

4.2“非受控”《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放對(duì)象：

1）公司有關(guān)個(gè)人學(xué)習(xí)參考運(yùn)用；

2）上級(jí)機(jī)構(gòu)作為證明性材料。

5《質(zhì)量手冊(cè)》的修改

由質(zhì)量管理職能部門(mén)實(shí)行換頁(yè)、換版或劃改方式，僅對(duì)“受控”《質(zhì)量手冊(cè)》

進(jìn)行修改。

6“受控”《質(zhì)量手冊(cè)》持有者調(diào)離時(shí)應(yīng)將《質(zhì)量手冊(cè)》退還給質(zhì)量管理職能部

門(mén)。

7當(dāng)顧客要求或銷售活動(dòng)中須要供應(yīng)《質(zhì)量手冊(cè)》時(shí)，應(yīng)由相關(guān)人員提出申請(qǐng)，

經(jīng)管理者代表審批后以“非受控”標(biāo)識(shí)發(fā)出。當(dāng)《質(zhì)量手冊(cè)》內(nèi)容發(fā)生更改時(shí)，

本公司無(wú)責(zé)任和義務(wù)對(duì)“非受控”《質(zhì)量手冊(cè)》做出相應(yīng)更改或聲明。

8《質(zhì)量手冊(cè)》的管理應(yīng)符合《文件限制程序》的要求。

9《質(zhì)量手冊(cè)》的說(shuō)明權(quán)屬質(zhì)量管理職能部門(mén)。

1范圍

公司依據(jù)IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理

體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，運(yùn)用過(guò)程方法及各過(guò)程的輸入、輸出、

管理職責(zé)、工作要求、績(jī)效考核，并使其文件化。通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體

系全過(guò)程的管理，包括體系的改進(jìn)，遵遵守法律律法規(guī)和其他相關(guān)要

求，以證明本公司具有不斷提高顧客滿足和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及

產(chǎn)品質(zhì)量水平的實(shí)力。

1.1質(zhì)量管理原則

質(zhì)量管理原則包括：

——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

——領(lǐng)導(dǎo)作用；

——全員參與；

——過(guò)程方法；

----改進(jìn)；

——循證決策；

一一關(guān)系管理。

原則1-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

公司依存于顧客。因此，公司應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和將來(lái)的需求，

滿足顧客需求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

原則2-領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保公司的目的與方向的一樣。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建并保持良

好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與到實(shí)現(xiàn)公司的目標(biāo)活動(dòng)中。

原則3-全員參與

各級(jí)人員都是公司之本，唯有使其充分參與，才能為公司的利益

發(fā)揮才能。

原則4-過(guò)程方法

將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的

結(jié)果。

原則5-改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是公司永恒的目標(biāo)。

原則6-循證決策

有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

原則7-關(guān)系管理

做好員工、客戶、供應(yīng)商、投資方、股東、銀行、政府機(jī)構(gòu)等相

關(guān)方關(guān)系管理。

并在質(zhì)量管理體系中提倡：以過(guò)程方法為中心，以顧客滿足為導(dǎo)

向的管理思想。

1.2過(guò)程方法簡(jiǎn)述

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)，單一過(guò)程

要素圖。如圖1所示：

圖1單一過(guò)程要素圖

1.3PDCA簡(jiǎn)述

——策劃(Plan)：依據(jù)顧客的要求和組織方針，建立體系目標(biāo)及

其過(guò)程、確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需資源，并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

——實(shí)施(Do)：實(shí)施所策劃的；

——檢查(Check)：依據(jù)方針、目標(biāo)和要求對(duì)過(guò)程以及產(chǎn)品和服

務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；

——處置(Act)：必要時(shí)，實(shí)行措施，以改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。

策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)為一個(gè)循環(huán)，PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于全部過(guò)

程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。

如圖2所示:

顧客滿意

質(zhì)量管理

體系結(jié)果

產(chǎn)品和服務(wù)

圖2體系標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)

通過(guò)體系關(guān)系圖的展示，領(lǐng)導(dǎo)作用貫穿整個(gè)體系運(yùn)轉(zhuǎn)，并作為中

點(diǎn)支持體系運(yùn)行，公司須要強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)層在體系運(yùn)行有效性的作用。

1.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思維管理

風(fēng)險(xiǎn)即不確定的影響，不好的即風(fēng)險(xiǎn)，好的即機(jī)會(huì)。

風(fēng)險(xiǎn)分析包括：可能發(fā)生不好的一面和好的一面，還包括風(fēng)險(xiǎn)程

度、頻度、發(fā)覺(jué)實(shí)力、發(fā)生緣由及應(yīng)急和預(yù)防對(duì)策等;

公司將對(duì)內(nèi)外部各過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析，策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)

和機(jī)遇的措施，具體見(jiàn)《風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施限制程序》。

對(duì)于公司產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)及過(guò)程設(shè)計(jì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)可參

考FMEA（潛在失效模式及后果分析）進(jìn)行分析。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的

內(nèi)容，對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引

用。但是運(yùn)用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討運(yùn)用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

IS09000：2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

IS09001：2023質(zhì)量管理體系要求

IATF16949：2023質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)

件組織應(yīng)用IS09001：2023的特殊要求

3術(shù)語(yǔ)和定義

本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采納IS09000-2024《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》及

IATF16949：2023《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用IS09001：

2023的特殊要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義，主要術(shù)語(yǔ)如下:

在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械

1配件或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂

襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等）。

對(duì)開(kāi)發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)供應(yīng)支持的產(chǎn)品質(zhì)量

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程；APQP對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其

2

策劃（APQP）顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)

健性設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，

過(guò)程實(shí)力，生產(chǎn)實(shí)力，產(chǎn)品包裝產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)支配。

并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而選購(gòu)或放行的替換零件，可能

3售后市場(chǎng)零件

依據(jù)或未依據(jù)原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。

對(duì)某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)

4授權(quán)

限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。

具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果

5挑戰(zhàn)（原版）件（通過(guò)或不通過(guò)）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功

能性。

6限制支配對(duì)限制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過(guò)程的成文?述（見(jiàn)附錄A）。

顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)

7顧客要求

要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。

顧客特定要求對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的說(shuō)明或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要

8

（CSR）求。

裝配的設(shè)計(jì)出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過(guò)程。（例如，若產(chǎn)品含有較

9

（DFA）少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而削減裝配成本。）

制造的設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)潔經(jīng)濟(jì)地制造的

10

（DFM）產(chǎn)品。

兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（DFM）-為更易生產(chǎn)，更高產(chǎn)

制造和裝配的

11量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過(guò)程，裝配的設(shè)計(jì)（DFA）-為

設(shè)計(jì)（DFMA）

削減出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。

六西格瑪設(shè)計(jì)系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且

12

（DFSS）能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程的。

有權(quán)制定一個(gè)新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。

具有設(shè)計(jì)職責(zé)

13注：該職責(zé)包括在顧客制定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性

的組織

能。

為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)及開(kāi)

14防錯(cuò)

發(fā)。

用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問(wèn)題的過(guò)程以便適當(dāng)人員可

15升級(jí)過(guò)程

對(duì)這些狀況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。

分析系統(tǒng)非志向狀態(tài)的演繹故障樹(shù)分析法通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)

故障樹(shù)分析法

16的邏輯框圖，故障樹(shù)分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)

（FTA）

要素之間的關(guān)系。

用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能但不限于，化學(xué)、冶金、

17試驗(yàn)室

尺寸、物理、電性能或牢靠性試驗(yàn)。

包含下列內(nèi)容的受控文件：

試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn)；

18試驗(yàn)室范圍

用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；以及

用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。

19制造制造或加工的過(guò)程

生產(chǎn)原材料；

生產(chǎn)件或服務(wù)件；

裝配；或

熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。

對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，已確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行

的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方

20制造可行性面（如適用）；在預(yù)料成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、

工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是

或者支配是可用的。

21制造服務(wù)試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其?供修理服務(wù)的公司。

從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過(guò)程的全部相關(guān)方獲得輸入

信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來(lái)自組織的人員，也可能包括顧客

22多方論證方法代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來(lái)自組織內(nèi)部或外部；若狀

況許可，可采納現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)

包含組織輸入和顧客輸入。

表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，

未發(fā)覺(jué)故障

23滿足“良品件”的全部要求（亦成為“未發(fā)覺(jué)錯(cuò)誤”或

（NTF）

“故障未發(fā)覺(jué)”）。

24外包過(guò)程由外部組織履行的一部分組織職能（或過(guò)程）。

用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法此方法依據(jù)故障或中

25周期性檢修斷歷史，主動(dòng)停止運(yùn)用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行

拆卸、修理、更換零件、重新裝配并復(fù)原運(yùn)用。

通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況

26預(yù)料性維護(hù)

的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。

合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。

27超額運(yùn)費(fèi)注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按支配或延遲交付等緣由引

起的。

為了消退設(shè)備失效和非支配性生產(chǎn)中斷的緣由而策劃的定期

28預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過(guò)程涉及的

一項(xiàng)輸出。

29產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。

與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)淮確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成損害

30產(chǎn)品平安

或危害。

31生產(chǎn)停工制造過(guò)程空閑的狀況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。

檢測(cè)到異樣或不合格事務(wù)時(shí)，限制支配中規(guī)定的行動(dòng)或一系列

32反應(yīng)支配

步驟。

33外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。

依據(jù)OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而選購(gòu)或放

34服務(wù)件

行的替換件，包括再制造件。

35現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值制造過(guò)程的場(chǎng)所。

可能影響平安性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、

36特殊特性

要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。

一種顧客識(shí)別分類的通知，安排給由于重大質(zhì)量或交付問(wèn)題，

37特殊狀態(tài)

未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。

對(duì)同一組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或

38支持功能

外部場(chǎng)所進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng)。

一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工，維護(hù)并改善

39全面生產(chǎn)維護(hù)

生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。

用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工

具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映射

40權(quán)衡曲線

于X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特

性的性能。

繪制并運(yùn)用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法這些特

41權(quán)衡過(guò)程

性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

汽車行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示:

1OEM汽車行業(yè)整車廠

2FMEA潛在失效模式及后果分析

3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析

4SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程限制

5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

7CP限制支配

8s/c平安/法規(guī)特殊特性符號(hào)

9DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)

10QFD質(zhì)量功能綻開(kāi)

11PPK初始過(guò)程實(shí)力指數(shù)

12CPK過(guò)程實(shí)力指數(shù)

13CMK設(shè)備實(shí)力指數(shù)

14S0P作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡）

15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)卡）

167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、平安、健康

17IS09000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)

18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和限制以及試驗(yàn)人員

19IPQC/測(cè)量員過(guò)程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和限制以及檢測(cè)人員

20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和限制以及試驗(yàn)人員

21PPM百萬(wàn)分之

22受控本加蓋受控印章的文件

23KPI目標(biāo)

4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.1.1公司戰(zhàn)略和方向

公司致力于柴油和燃?xì)獍l(fā)動(dòng)機(jī)的生產(chǎn)，精益求精，力爭(zhēng)成為客戶的最佳供應(yīng)

商，為客戶供應(yīng)強(qiáng)有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保證。公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第

一、用戶至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務(wù)滿足用戶的要求，在全

國(guó)各大城市設(shè)有銷售服務(wù)機(jī)構(gòu)，形成快速完善的服務(wù)體系，可以對(duì)全國(guó)的全部客

戶供應(yīng)售前、售中、售后的一體化服務(wù)。公司戰(zhàn)略和方向具體分析見(jiàn)《經(jīng)營(yíng)支

配限制程序》。

4.1.2內(nèi)部因素和外部因素

1）公司依據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識(shí)別、分析，對(duì)影響其實(shí)

現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。這些內(nèi)部因素

和外部因素可以包括須要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價(jià)值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的學(xué)問(wèn)

和管理績(jī)效等相關(guān)因素。

3）外部因素要考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、

市場(chǎng)環(huán)境、外部文化、社會(huì)因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。

4）公司每年定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便

剛好調(diào)整公司戰(zhàn)略，應(yīng)對(duì)不斷改變的市場(chǎng)。組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)

并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。

公司內(nèi)部因素和外部因素具體分析見(jiàn)《經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析限制程序》。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.2.1由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)供應(yīng)符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和

服務(wù)的實(shí)力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)按相關(guān)程序確定：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，如顧客、最終用戶、股東、銀行、外部

供應(yīng)商、員工及監(jiān)管部門(mén)等；

b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的需求和期望（即要求）。

c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。

4.2.2公司各部門(mén)按相關(guān)文件規(guī)定對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期

的監(jiān)視和評(píng)審，以便剛好調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場(chǎng)的需求。

公司相關(guān)方的需求和期望具體分析見(jiàn)《經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析限制程序》。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系一一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施

IATF16949:2023的特殊要求，并結(jié)合公司的實(shí)際編制而成，包括：

a）公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；

b）證明公司有實(shí)力穩(wěn)定地供應(yīng)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保

證系統(tǒng)；

c）以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)

到顧客滿足的體系框架表述。

4.3.2在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮以下因素：

a）各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1；

b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見(jiàn)4.2；

C）組織單元、職能和物理邊界；

d）組織的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)。

e）實(shí)施限制與施加影響的權(quán)限和實(shí)力。

4.3.3適用范圍

本手冊(cè)適用于振興科技有限公司“南昌牌”柴油和自然氣發(fā)動(dòng)機(jī)的設(shè)計(jì)、

生產(chǎn)和服務(wù)。

公司質(zhì)量管理體系滿足IATF16949：2023標(biāo)準(zhǔn)全部條款。

本手冊(cè)應(yīng)用于公司從事柴油和自然氣發(fā)動(dòng)機(jī)設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)的全部人員、

場(chǎng)所和過(guò)程。

公司沒(méi)有外部場(chǎng)所，整個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、銷售、生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)都在

0.6章節(jié)《公司簡(jiǎn)介》所述地址。

4.3.4顧客特定要求

本公司客戶特定要求來(lái)源于與客戶簽約協(xié)議、網(wǎng)站等途徑獲得，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)

組織對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系中，具

體見(jiàn)顧客特定要求矩陣圖或清單。

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

公司按IATF16949：2023標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實(shí)際狀況，采納過(guò)程方法建

立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符

合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康平安的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)全部者、顧客、社會(huì)、員

工及相關(guān)方滿足。

公司運(yùn)用過(guò)程方法，識(shí)別、確定、確保質(zhì)量管理體系所涉及的全部過(guò)程及其

在全公司的應(yīng)用。

公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及在公司中的運(yùn)用（如：1）、2）、3）、4）所描

述）：

1）按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系

過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧

客（內(nèi)部的或外部的）供應(yīng)產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程起先于輸入，以輸出

為結(jié)束。

公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程。

2）顧客導(dǎo)向過(guò)程C0P

通過(guò)輸入和輸出干脆和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，干脆對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公

司干脆帶來(lái)效益的過(guò)程。

公司通過(guò)識(shí)別和管理COP,以實(shí)現(xiàn)顧客滿足。

3）支持過(guò)程SP

供應(yīng)主要資源或?qū)嵙?，為了?shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)料目標(biāo)的

過(guò)程。支持過(guò)程是支持COP功能的必要過(guò)程。

公司通過(guò)對(duì)SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。

4）管理過(guò)程MP

用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率組織策劃將顧客

要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及

其更改等過(guò)程。

公司通過(guò)對(duì)MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。

見(jiàn)：附件一《主要過(guò)程識(shí)別表》；

附件四《質(zhì)量管理體系程序文件清單》；

公司質(zhì)量管理職能部門(mén)具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持

續(xù)改進(jìn)。

a）公司確定了這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出，公司《質(zhì)量手冊(cè)》和《程

序文件》對(duì)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出進(jìn)行了描述；

b）為使過(guò)程能夠有效運(yùn)行，公司確定了過(guò)程的依次和過(guò)程之間的相互關(guān)系，

見(jiàn)附件二《顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖》和附件三《顧客導(dǎo)向過(guò)程

形成的組織“章魚(yú)圖”模式》；

c）為使過(guò)程受控并達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，公司確定并應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包

括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），具體見(jiàn)附件《過(guò)程績(jī)效指標(biāo)一覽表》；

d）公司能夠獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)作的資源和信息，包括資金、人力、必

要的設(shè)備等；

e）安排這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限，見(jiàn)附件五《職能安排與過(guò)程關(guān)系表》和《公

司崗位職責(zé)要求》；

f）依據(jù)6.1的要求應(yīng)對(duì)所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，具體見(jiàn)《風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施限制

程序》;

g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確

保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；

h）通過(guò)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審、訂正

和預(yù)防措施來(lái)持續(xù)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。

公司應(yīng)確保全部的產(chǎn)品和過(guò)程，包括服務(wù)件以及外包的產(chǎn)品和過(guò)程，符合一

切適用的顧客和法律法規(guī)要求。

公司應(yīng)有形成文件的產(chǎn)品平安管理過(guò)程策劃并實(shí)施用于與產(chǎn)品平安有關(guān)的

產(chǎn)品和制造過(guò)程管理，具體見(jiàn)《產(chǎn)品平安與風(fēng)險(xiǎn)限制程序》。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

名稱與編號(hào)過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén)03過(guò)程負(fù)責(zé)人

針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)

各部門(mén)各部門(mén)部長(zhǎng)

作用與承諾

01在系統(tǒng)中的功能作用（Function）

最高管理者通過(guò)以下方面證明其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：

a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一樣；

b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；

c）確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；

d）提高過(guò)程方法的意識(shí)；

e）確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；

f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；

g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；

h）吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；

i）增加持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；

j）支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

04輸入源02相關(guān)的過(guò)程08輸出接收方

客戶、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、法律

各相關(guān)過(guò)程各部門(mén)

法規(guī)要求、高層領(lǐng)導(dǎo)要求等

05輸入06活動(dòng)07輸出

質(zhì)量手冊(cè)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目質(zhì)量方針

內(nèi)部審核限制程序標(biāo)---理解和實(shí)施----質(zhì)量目標(biāo)

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施限制程序體系要求一一提高意識(shí)質(zhì)量管理體系效果

績(jī)效評(píng)估工作指示一獲得資源一一有效改進(jìn)和創(chuàng)新成果

改善提案工作指示傳達(dá)----預(yù)期輸出----

管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新一一領(lǐng)

內(nèi)部審核導(dǎo)作用

11文件化信息10支持條件（資源等）09監(jiān)測(cè)限制點(diǎn)

質(zhì)量手冊(cè)1.過(guò)程績(jī)效：審核通過(guò)率

內(nèi)部體系審核限制程序計(jì)算公式：審核通過(guò)數(shù)/審核總數(shù)*100%

計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、

過(guò)程審核限制程序2.過(guò)程績(jī)效：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效

復(fù)印機(jī)、檔案柜、會(huì)議

產(chǎn)品審核限制程序率

室、公告欄

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施限制程序計(jì)算公式：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效數(shù)

/風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施總數(shù)X100%

12風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)1?措施

風(fēng)險(xiǎn)：最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系不重視。

措施：1）突出領(lǐng)導(dǎo)作用；

2）提倡全員參與文化；

3）實(shí)施管理評(píng)審；

4）持續(xù)改善，增加公司體系符合性。

實(shí)施審核批準(zhǔn)

13正式批準(zhǔn)

2023年4月28日2023年4月28日2023年4月28日

公司責(zé)任

公司不僅要考慮自身的贏利責(zé)任，還要考慮自身的社會(huì)責(zé)任、環(huán)境責(zé)任，為

此，必需明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道

德準(zhǔn)則升級(jí)政策（“舉報(bào)政策”）一一員工守則、道德觀、人生觀等，并培訓(xùn)宣

貫執(zhí)行，評(píng)價(jià)執(zhí)行的效果。

過(guò)程有效性和效率

最高管理者不但要重視結(jié)果，還要重視實(shí)現(xiàn)結(jié)果的過(guò)程有效性和效率一一重

視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的結(jié)果和有效性，重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效性和效率一一如產(chǎn)出合格

率、班產(chǎn)量，重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率。公司管理層每月進(jìn)

行公司評(píng)審，其過(guò)程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為每年管理評(píng)審的輸入（9.3.2.1）。

過(guò)程擁有者

最高管理者應(yīng)確定過(guò)程負(fù)責(zé)人，確定他們的崗位實(shí)力要求、職責(zé)，由其負(fù)責(zé)

公司的各過(guò)程和相關(guān)輸出。過(guò)程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色

的實(shí)力（章節(jié)7.2）,確定方式可在烏龜圖及崗位說(shuō)明書(shū)描述。

采納過(guò)程方法，將全部工作，分解成若干過(guò)程，每個(gè)過(guò)程指定過(guò)程負(fù)責(zé)人一

—負(fù)責(zé)本過(guò)程的質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量績(jī)效評(píng)價(jià)。

5.1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

名稱與編號(hào)過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén)03過(guò)程負(fù)責(zé)人

針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用

各部門(mén)各部門(mén)部長(zhǎng)

與承諾

01在系統(tǒng)中的功能作用

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證明其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿足的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；

b）顧客要求得到確定和滿足；

c）保持以穩(wěn)定供應(yīng)滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；

d）保持以增加顧客滿足為焦點(diǎn)；

注：本手冊(cè)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)組織存在的目的很重要的活動(dòng)。

04輸入源02相關(guān)的過(guò)程08輸出接收方

客戶要求

公司經(jīng)營(yíng)支配

國(guó)家法律法規(guī)各相關(guān)過(guò)程各部門(mén)

公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境

高層領(lǐng)導(dǎo)要求等

05輸入06活動(dòng)（組）07輸出

公司戰(zhàn)略方向風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施

信息搜集——溝通溝通——

公司內(nèi)部、外部宗旨與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定

生產(chǎn)制造一一產(chǎn)品交付一

人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的限制

回訪調(diào)查

資源，顧客滿足

11文件化信息10支持條件（資源等）09監(jiān)測(cè)限制點(diǎn)

顧客滿足度限制程序計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印過(guò)程績(jī)效：顧客滿足度

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施限制程序機(jī)、檔案柜、會(huì)議室、公告欄計(jì)算公式：依據(jù)《顧客滿足度調(diào)查

不合格品限制程序表》統(tǒng)計(jì)

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估分析表

12風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施

風(fēng)險(xiǎn):對(duì)顧客需求和期望不重視。

措施：1）實(shí)行顧客滿足度調(diào)查；

2）定期探望客戶；

3）分析市場(chǎng)需求趨勢(shì)等。

實(shí)施審核批準(zhǔn)

13正式批準(zhǔn)

2023年4月28日2023年4月28日2023年4月28日

5.2方針

5.2.1建立質(zhì)量方針

公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨

和質(zhì)量方向。為實(shí)現(xiàn)顧客滿足的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化

為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》

0.3質(zhì)量方針），質(zhì)量方針應(yīng)：

a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；

b）為制定質(zhì)量目標(biāo)供應(yīng)框架；

c）包括了滿足適用要求的承諾；

d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。

溝通質(zhì)量方針

公司在《質(zhì)量手冊(cè)》中對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行公開(kāi)聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、

溝通，全體員工能夠精確理解其含義并在工作中實(shí)行質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通

時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針。

5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理依據(jù)公司職能建立公司組織機(jī)構(gòu)，確保整個(gè)公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、

權(quán)限得到建立、分派、溝通和理解（見(jiàn)附件七公司組織機(jī)構(gòu)圖、附件八公司領(lǐng)導(dǎo)

崗位職責(zé)、附件九公司各部門(mén)崗位職責(zé)），人力資源部門(mén)建立公司各部門(mén)崗位職

位說(shuō)明書(shū)。

總經(jīng)理分派其職責(zé)和權(quán)限，以：

a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；

c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特殊向總經(jīng)理報(bào)告；

d）確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-一補(bǔ)充

總經(jīng)理應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應(yīng)形

成文件。包括但不限于：選擇特殊特性、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、訂正和

預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡及顧客門(mén)戶。

5.3.2產(chǎn)品要求和訂正措施的職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理應(yīng)確保：

a）負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以訂正質(zhì)量問(wèn)題。

b）擁有訂正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠剛好獲知與要求不符的產(chǎn)品或過(guò)

程，以確保避開(kāi)將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保全部潛在不合格品得到識(shí)別與限

制。

c）全部班次的生產(chǎn)作業(yè)都支配有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理

人員。

6策劃

6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施（Ml）

名稱與編號(hào)過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén)03過(guò)程負(fù)責(zé)人

Ml風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施各部門(mén)各部門(mén)經(jīng)理

01在系統(tǒng)中的功能作用

策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，結(jié)合4.1和4.2的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：