奧賽康凍干粉針空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案

分發(fā)號(hào):

凍干粉針車(chē)間

空調(diào)自控系統(tǒng)

驗(yàn)證方案

方案號(hào)：

驗(yàn)證地點(diǎn)：______________

江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

驗(yàn)證方案的審批:

方案起草:

部門(mén)簽名日期

方案審核:

部門(mén)簽名日期

方案批準(zhǔn):

職務(wù)簽名日期

質(zhì)量受權(quán)人

目錄

一、驗(yàn)證目的

二、驗(yàn)證范圍

三、驗(yàn)證小組人員名單及職責(zé)

四、參考文獻(xiàn)資料

五、驗(yàn)證所用主要設(shè)備、檢測(cè)儀器

六、驗(yàn)證所用文件及培訓(xùn)

七、驗(yàn)證內(nèi)容

設(shè)備描述

安裝確認(rèn)(IQ)

運(yùn)行確認(rèn)(0Q)

性能確認(rèn)(PQ)

八、驗(yàn)證異常情況分析及處理

九、驗(yàn)證結(jié)果分析及處理

十、擬定再驗(yàn)證周期

一、驗(yàn)證目的

通過(guò)一系列的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)提供足夠的數(shù)據(jù)和文件依據(jù)，以證明103車(chē)間所安裝的空

調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)能夠符合設(shè)計(jì)要求，系統(tǒng)的各項(xiàng)性能指標(biāo)能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)并滿(mǎn)足工

藝使用要求。

二、驗(yàn)證范圍

本方案適用于凍干粉針103車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)空調(diào)自控系統(tǒng)（夏季運(yùn)行）的驗(yàn)證。

三、驗(yàn)證小組人員名單及職責(zé)

姓名部門(mén)/崗位驗(yàn)證小職責(zé)

組職務(wù)

耿恒海設(shè)備安全部部長(zhǎng)組長(zhǎng)方案及報(bào)告的審核

杭從榮103車(chē)間/主任副組長(zhǎng)按方案要求組織實(shí)施

張歡工程部/工程師組員方案的起草及驗(yàn)證報(bào)告的匯總

袁園質(zhì)量保證部/QA主管組員方案實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督

馮雪質(zhì)量保證部/QA組員負(fù)責(zé)相關(guān)文件的確認(rèn)

徐琨人力資源部/培訓(xùn)主管組員按方案組織人員培訓(xùn)

徐明榮103車(chē)間/設(shè)備主任組員按驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證

魯健103車(chē)間/設(shè)備員組員按驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證

陳益萌設(shè)備安全部/設(shè)備員組員按驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證

四、參考文獻(xiàn)資料

4.1相關(guān)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)（包括驗(yàn)證設(shè)備）

4.2《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003版）

4.3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2011版）

4.4聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21,第11部分：電子記錄、電子簽名

4.5IEC電氣行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

4.6GAMP4（GoodAutomatedManufacturingPractices）

五、驗(yàn)證所用主要設(shè)備、檢測(cè)儀器確認(rèn)

5.1確認(rèn)目的：確認(rèn)實(shí)施驗(yàn)證方案所使用的設(shè)備、測(cè)試儀器及儀表均經(jīng)過(guò)必要的驗(yàn)證

或是按法定要求檢定，符合檢測(cè)要求，并在有效期內(nèi)。

5.2確認(rèn)方法：列出所有本次驗(yàn)證所涉及的檢測(cè)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備、儀器名稱(chēng)，檢查其

是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或有計(jì)量合格標(biāo)志，記錄下檢定證書(shū)編號(hào)、有效日期，并匯總于記錄附

表1中。

5.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：所有檢測(cè)用的設(shè)備、儀表均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或檢定，并在有效期內(nèi)。

驗(yàn)證用主要設(shè)備、檢測(cè)儀器確認(rèn)表附表1

設(shè)備名稱(chēng)檢定或驗(yàn)證日期有效日期證書(shū)編號(hào)編號(hào)結(jié)果是否符合

風(fēng)速儀是（），否（）

數(shù)字溫濕度計(jì)是（），否（）

數(shù)字微壓差計(jì)是（），否（）

偏差說(shuō)明：結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

六、驗(yàn)證所用文件及培訓(xùn)確認(rèn)

6.1文件確認(rèn)

6.1.1確認(rèn)目的：確認(rèn)系統(tǒng)操作SOP文件以及驗(yàn)證相關(guān)的操作SOP文件已經(jīng)制定并

被批準(zhǔn)有效。

6.1.2確認(rèn)方法：根據(jù)方案檢查并記錄SOP的編號(hào)、分發(fā)號(hào)、生效日期于附表2中。

613可接受標(biāo)準(zhǔn)：相關(guān)驗(yàn)證方案及操作SOP是現(xiàn)行、有效的。

文件確認(rèn)統(tǒng)計(jì)表附表2

文件名稱(chēng)文件編號(hào)批準(zhǔn)日期結(jié)果是否符合

凍干粉針103車(chē)間空調(diào)自

是（），否（）

控系統(tǒng)驗(yàn)證方案

凍干粉針103車(chē)間空調(diào)自

是（），否（）

控系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

偏差說(shuō)明：結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

6.2培訓(xùn)確認(rèn)

6.2.1確認(rèn)目的：確認(rèn)參與驗(yàn)證的人員及操作人員已接受對(duì)操作文件及驗(yàn)證方案的培

訓(xùn)。

6.2.2確認(rèn)方法:檢查實(shí)施人員的培訓(xùn)檔案,記錄下實(shí)施人員接受驗(yàn)證方案及相關(guān)SOP

培訓(xùn)的日期。

6.2.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：驗(yàn)證的實(shí)施人員均已接受驗(yàn)證方案和相關(guān)SOP的培訓(xùn)。

文件培訓(xùn)確認(rèn)統(tǒng)計(jì)表附表3

文件名稱(chēng)培訓(xùn)日期培訓(xùn)講師結(jié)果是否符合

凍干粉針103車(chē)間空調(diào)自控

是（），否（）

系統(tǒng)驗(yàn)證方案

凍干粉針103車(chē)間空調(diào)自控

是（），否（）

系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

驗(yàn)證指南（2003）第六章：計(jì)

是（），否（）

算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證

偏差說(shuō)明結(jié)論

確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期

七、驗(yàn)證內(nèi)容

7.1設(shè)備描述：

7.1.1系統(tǒng)基本信息

系統(tǒng)名稱(chēng)：空調(diào)自控系統(tǒng)

系統(tǒng)集成商：

軟件供應(yīng)商：

硬件供應(yīng)商：、、

7.1.2用途：

本系統(tǒng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及相應(yīng)的控制軟件實(shí)現(xiàn)對(duì)空調(diào)送風(fēng)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組、電動(dòng)

風(fēng)閥等硬件設(shè)備的自動(dòng)啟停，并依據(jù)設(shè)定好的溫濕度參數(shù)對(duì)冷、熱水及蒸汽閥門(mén)實(shí)現(xiàn)

自動(dòng)PID調(diào)節(jié)，以達(dá)到對(duì)各潔凈區(qū)溫濕度自動(dòng)控制的目的。通過(guò)本系統(tǒng)的使用不僅能

夠?qū)貪穸葘?shí)現(xiàn)自動(dòng)控制及硬件設(shè)備的自動(dòng)啟停，同時(shí)能夠?qū)χ匾块g的壓差、現(xiàn)場(chǎng)

溫濕度以及系統(tǒng)的初中效進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，達(dá)到降低人力成本，防止人為差錯(cuò)的目的。

7.1.3系統(tǒng)原理：

7.1.3.1模式劃分：系統(tǒng)共分為3種運(yùn)行模式，正常運(yùn)行模式（RUN）：空調(diào)送風(fēng)機(jī)組、

排風(fēng)機(jī)組以設(shè)定好的頻率運(yùn)行，新風(fēng)閥、回風(fēng)閥、排風(fēng)閥等風(fēng)閥以調(diào)試好的開(kāi)度開(kāi)啟；

值班運(yùn)行模式（ORD）：空調(diào)送風(fēng)機(jī)組以設(shè)定好的值班運(yùn)行頻率運(yùn)行，排風(fēng)機(jī)組停止

運(yùn)行，新風(fēng)閥正常開(kāi)啟、排風(fēng)閥關(guān)閉；消毒模式（DIS）：空調(diào)機(jī)組以設(shè)定好的消毒

頻率運(yùn)行，新風(fēng)閥與排風(fēng)閥全部關(guān)閉，排風(fēng)機(jī)組停止運(yùn)行，消毒結(jié)束后，空調(diào)機(jī)組正

常送風(fēng)頻率運(yùn)行，新風(fēng)閥全開(kāi)，回風(fēng)閥關(guān)閉，消毒風(fēng)機(jī)啟動(dòng)，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全新風(fēng)置換。

7.1.3.2溫濕度控制：系統(tǒng)分為夏季及冬季兩種控制模式，夏季模式主要是空氣除濕,

通過(guò)安裝于空調(diào)送風(fēng)機(jī)組內(nèi)的露點(diǎn)溫度探頭控制機(jī)組一段表冷進(jìn)水量，達(dá)到減少空氣

中絕對(duì)含水量的目的，在通過(guò)安裝在回風(fēng)主管上的溫濕度探頭控制二段表冷的進(jìn)水量

及加熱段的蒸汽流量達(dá)到控制送風(fēng)區(qū)域溫濕度的目的。冬季模式主要是空氣加濕，溫

度控制原理基本與夏季相同，濕度主要是通過(guò)蒸汽加濕器自動(dòng)控制。

7.1.3.3壓差監(jiān)控：控制系統(tǒng)在兩個(gè)潔凈空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)中各選取了幾個(gè)典型功能間對(duì)

其進(jìn)行室內(nèi)微壓差進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，洗瓶滅菌間等壓差易波動(dòng)的房間設(shè)置了壓差與排風(fēng)

聯(lián)動(dòng)控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)該功能間壓力的實(shí)時(shí)自動(dòng)控制。

7.1.3.4其它狀態(tài)監(jiān)控：本系統(tǒng)還對(duì)空調(diào)送風(fēng)機(jī)組運(yùn)行頻率、排風(fēng)機(jī)組啟停、風(fēng)閥的

開(kāi)度、水閥的開(kāi)度、送風(fēng)機(jī)組的初中效壓差、系統(tǒng)送風(fēng)風(fēng)速、系統(tǒng)總送風(fēng)量、回風(fēng)風(fēng)

速、回風(fēng)風(fēng)量、送風(fēng)溫濕度等參數(shù)及設(shè)備狀態(tài)通過(guò)模擬量或開(kāi)關(guān)量信號(hào)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控。

7.2安裝確認(rèn)(IQ)：

目錄

7.2.1文件資料確認(rèn)

7.2.2系統(tǒng)主要部件確認(rèn)

7.2.3儀器、儀表安裝確認(rèn)

7.2.4安裝竣工圖紙確認(rèn)

7.2.10安裝確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)

7.2.1文件資料確認(rèn)

7.2.1.1確認(rèn)目的：確認(rèn)系統(tǒng)安裝資料齊全，滿(mǎn)足使用要求。

7.2.1.2確認(rèn)方法：檢查開(kāi)箱驗(yàn)收記錄及隨機(jī)資料，記錄隨機(jī)到貨的設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、

主要部件使用說(shuō)明書(shū)、相關(guān)圖紙、合格證書(shū)等于附表4中，并對(duì)相關(guān)文件的內(nèi)容進(jìn)行

必要的核對(duì)。

7.2.1.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：使用說(shuō)明書(shū)詳細(xì)齊全、圖紙（包括安裝及電氣圖紙）能夠正確

反映系統(tǒng)的實(shí)際狀況。

文件確認(rèn)表附表4

序號(hào)資料名稱(chēng)份數(shù)存放處結(jié)果是否符合

1軟件操作手冊(cè)是（），否（）

2各部件合格證是（），否（）

3P&ID圖是（），否（）

4I/O點(diǎn)表是（），否（）

5安裝竣工圖是（），否（）

6系統(tǒng)硬件說(shuō)明書(shū)是（），否（）

7程序原代碼是（），否（）

8培訓(xùn)計(jì)劃是（），否（）

9售后服務(wù)協(xié)議是（），否（）

10儀器儀表清單是（），否（）

偏差說(shuō)目結(jié)論

確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期

7.2.4系統(tǒng)主要部件確認(rèn)

7.2.4.1確認(rèn)目的：確認(rèn)系統(tǒng)的主要附件及相關(guān)部件符合設(shè)備定貨要求。

7.2.4.2確認(rèn)方法：檢查各部件的規(guī)格型號(hào)及相關(guān)參數(shù)，將結(jié)果記錄于附表5中。

7.2.4.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：品牌及規(guī)格型號(hào)符合要求，設(shè)備參數(shù)能夠滿(mǎn)足工藝使用要求。

設(shè)備主要部件確認(rèn)表附表5

序號(hào)檢查內(nèi)容合同要求結(jié)果是否符合

1系統(tǒng)控制軟件是（），否（）

2主控制計(jì)算機(jī)是（），否（）

3DDC控制器是（），否（）

4PID調(diào)節(jié)閥及執(zhí)行器是（），否（）

5風(fēng)管溫濕度傳感器是（），否（）

6室內(nèi)溫濕度傳感器是（），否（）

7微壓差傳感器是（），否（）

8壓差報(bào)警開(kāi)關(guān)是（），否（）

9I/O擴(kuò)展模塊是（），否（）

10風(fēng)速傳感器是（），否（）

偏差說(shuō)⑸i結(jié)論

確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期

7.2.3儀器、儀表安裝確認(rèn)

7.2.6.1確認(rèn)目的：確認(rèn)設(shè)備配套安裝的儀器儀表能夠滿(mǎn)足設(shè)備的使用要求。

7.2.6.2確認(rèn)方法：檢查各配套安裝的儀器儀表的規(guī)格及量程，并檢查其檢定證書(shū),

確認(rèn)所配套安裝的儀器儀表經(jīng)過(guò)檢定并且合格，將結(jié)果記錄于附表6.1-6.4中。

7.2.6.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：各配套安裝的儀器儀表符合設(shè)備使用要求。

JK1-B1系統(tǒng)儀器、儀表安裝確認(rèn)表附表6.1

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)規(guī)格量程檢定證書(shū)編號(hào)結(jié)果是否符合

1新風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

2表冷后溫度傳感器是（），否（）

3送風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

4回風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

5送風(fēng)風(fēng)速傳感器是（），否（）

6回風(fēng)風(fēng)速傳感器是（），否（）

7洗瓶間壓力傳感器是（），否（）

8稱(chēng)量間相對(duì)壓差是（），否（）

9配碳間相對(duì)壓差是（），否（）

10稱(chēng)量間溫濕度是（），否（）

11潔凈走道溫濕度是（），否（）

12物料間溫濕度是（），否（）

偏差說(shuō)2i:結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

JK1-B2系統(tǒng)儀器、儀表安裝確認(rèn)表附表6.2

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)規(guī)格量程檢定證書(shū)編號(hào)結(jié)果是否符合

1新風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

2表冷后溫度傳感器是（），否（）

3送風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

4回風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

5送風(fēng)風(fēng)速傳感器是（），否（）

6回風(fēng)風(fēng)速傳感器是（），否（）

7灌裝與洗瓶間壓差是（），否（）

8軋蓋與緩沖壓差是（），否（）

9灌裝間溫濕度是（），否（）

10無(wú)菌走道溫濕度是（），否（）

11軋蓋間溫濕度是（），否（）

偏差說(shuō)明：結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

K1-B1系統(tǒng)儀器、儀表安裝確認(rèn)表附表6.3

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)規(guī)格量程檢定證書(shū)編號(hào)結(jié)果是否符合

1新風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

2回風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

3送風(fēng)風(fēng)速傳感器是（），否（）

4包裝A區(qū)溫濕度是（），否（）

5包裝B區(qū)溫濕度是（），否（）

偏差說(shuō)明：結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

K1-B2系統(tǒng)儀器、儀表安裝確認(rèn)表附表6.4

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)規(guī)格量程檢定證書(shū)編號(hào)結(jié)果是否符合

是（），否（）

1回風(fēng)溫濕度傳感器

2燈檢后存放溫濕度是（），否（）

偏差說(shuō)⑸i:結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

K1-B3系統(tǒng)儀器、儀表安裝確認(rèn)表附表6.5

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)規(guī)格量程檢定證書(shū)編號(hào)結(jié)果是否符合

1新風(fēng)溫濕度傳感器是（），否（）

是（），否（）

2回風(fēng)溫濕度傳感器

3送風(fēng)風(fēng)速傳感器是（），否（）

4凍干機(jī)房溫濕度是（），否（）

5燈檢間溫濕度是（），否（）

偏差說(shuō)明：結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

7.2.4安裝竣工圖紙確認(rèn)

7.2.9.1確認(rèn)目的：確認(rèn)系統(tǒng)安裝完成后所制作的竣工圖與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況吻合，便于

今后的維修。

7.2.9.2確認(rèn)方法：檢查設(shè)備的安裝竣工圖及原設(shè)計(jì)圖，對(duì)比之間的差異，并根據(jù)現(xiàn)

場(chǎng)實(shí)際情況進(jìn)行核對(duì)，將檢查結(jié)果記錄于附表7中。

7.2.9.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備安裝竣工圖能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地反映實(shí)際設(shè)備安裝情況。

安裝竣工圖紙確認(rèn)表附表7

序號(hào)檢查內(nèi)容可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果是否符合

1電氣柜接線(xiàn)竣工圖已審核是（），否（）

2管道布線(xiàn)竣工圖已審核是（），否（）

3I/O點(diǎn)表竣工圖已審核是（），否（）

4竣工施工資料

偏差說(shuō)目1:結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

7.2.10安裝確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)

口執(zhí)行和結(jié)果滿(mǎn)足要求，無(wú)偏差發(fā)生，設(shè)備符合IQ的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

口執(zhí)行和結(jié)果不能完全滿(mǎn)足要求，無(wú)重大偏差發(fā)生，設(shè)備符合IQ的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

口執(zhí)行和結(jié)果不能滿(mǎn)足要求，有偏差發(fā)生，設(shè)備不符合IQ的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，必須進(jìn)行相

關(guān)整改。

姓名：（103車(chē)間）日期

姓名：（設(shè)備安全部）日期

姓名：（質(zhì)量保證部）日期

7.3運(yùn)行確認(rèn)（0Q）

目錄

7.3.1安裝確認(rèn)完成情況檢查

7.3.2I/O信號(hào)確認(rèn)

7.3.3系統(tǒng)安全性確認(rèn)

7.3.4報(bào)警功能確認(rèn)

7.3.5聯(lián)鎖功能確認(rèn)

7.3.6數(shù)據(jù)采集、傳輸準(zhǔn)確性確認(rèn)

7.3.6數(shù)據(jù)存儲(chǔ)及報(bào)表確認(rèn)

7.3.6運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)

7.3.1安裝確認(rèn)完成檢查

確認(rèn)內(nèi)容可接受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方法結(jié)果是否符合

安裝確認(rèn)報(bào)告已檢查相關(guān)的確認(rèn)

IQ確認(rèn)是（），否（）

完成并簽發(fā)的文件

結(jié)論：

偏差說(shuō)明：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

7.3.2I/O信號(hào)確認(rèn)

7.3.2.1確認(rèn)目的：確認(rèn)系統(tǒng)內(nèi)各I/O信號(hào)動(dòng)作正常，包括AI\DI\AO\DO各功能點(diǎn)。

7.3.2.2確認(rèn)方法：在操作主機(jī)上手動(dòng)操作各AO\DO操作點(diǎn)，檢查各執(zhí)行元件的AI

及DI的顯示狀態(tài)。

7.3.2.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：AO/DO手動(dòng)輸入有效，同時(shí)各AI/DI點(diǎn)能夠正常顯示。

JK1-B1系統(tǒng)I/O確認(rèn)表附表8.1

I/O信號(hào)

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)結(jié)果是否符合

AIA0DIDO

1新風(fēng)溫度☆是（），否（）

2新風(fēng)濕度☆是（），否（）

3表冷后溫度☆是（），否（）

4送風(fēng)溫度☆是（），否（）

5送風(fēng)濕度☆是（），否（）

6回風(fēng)溫度☆是（），否（）

7回風(fēng)濕度☆是（），否（）

8送風(fēng)風(fēng)速☆是（），否（）

9回風(fēng)風(fēng)速☆是（），否（）

10洗瓶間壓力☆是（），否（）

11稱(chēng)量間相對(duì)壓差☆是（），否（）

12配碳間相對(duì)壓差☆是（），否（）

13稱(chēng)量間溫度☆是（），否（）

14稱(chēng)量間濕度☆是（），否（）

15潔凈走道溫度☆是（），否（）

16潔凈走道濕度☆是（），否（）

17物料間溫度☆是（），否（）

18物料間濕度☆是（），否（）

19初效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

20前中效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

21后中效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

22送風(fēng)防火閥狀態(tài)☆是（），否（）

23回風(fēng)防火閥狀態(tài)☆是（），否（）

24新風(fēng)風(fēng)閥設(shè)定☆是（），否（）

25新風(fēng)風(fēng)閥反饋☆是（），否（）

26回風(fēng)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

27送風(fēng)風(fēng)機(jī)頻率設(shè)定☆是（），否（）

28送風(fēng)風(fēng)機(jī)頻率反饋☆是（），否（）

29PJ1-1風(fēng)機(jī)啟?！钍牵ǎ瘢ǎ?/p>

30PJ1-1風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

31PJ1-1風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟停☆是（），否（）

32PJ1-1風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

33PJ1-2風(fēng)機(jī)啟?！钍牵ǎ瘢ǎ?/p>

34PJ1-2風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

35PJ1-2風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟停☆是（），否（）

36PJ1-2風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

37PJ1-3風(fēng)機(jī)啟?！钍牵ǎ?，否（）

38PJ1-3風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

39PJ1-3風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ?，否（）

40PJ1-3風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

41PJ1-4風(fēng)機(jī)啟?！钍牵ǎ瘢ǎ?/p>

42PJ1-4風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

43PJ1-4風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟停☆是（），否（）

44PJ1-4風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

45PJ1-5風(fēng)機(jī)啟停☆是（），否（）

46PJ1-5風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

47PJ1-5風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ瘢ǎ?/p>

48PJ1-5風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

49消毒風(fēng)機(jī)啟?！钍牵ǎ?，否（）

50消毒風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

51消毒風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ?，否（）

52消毒風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

53前表冷水閥設(shè)定☆是（），否（）

54前表冷水閥反饋☆是（），否（）

55后表冷水閥設(shè)定☆是（），否（）

56后表冷水閥反饋☆是（），否（）

57加熱蒸汽閥閥設(shè)定☆是（），否（）

58加熱蒸汽閥閥反饋☆是（），否（）

59加濕蒸汽閥設(shè)定☆是（），否（）

60加濕蒸汽閥反饋☆是（），否（）

偏差說(shuō)明：結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

JK1-B2系統(tǒng)I/O確認(rèn)表附表8.2

I/O信號(hào)

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)結(jié)果是否符合

AIA0DIDO

1新風(fēng)溫度☆是（），否（）

2新風(fēng)濕度☆是（），否（）

3表冷后溫度☆是（），否（）

4送風(fēng)溫度☆是（），否（）

5送風(fēng)濕度☆是（），否（）

6回風(fēng)溫度☆是（），否（）

7回風(fēng)濕度☆是（），否（）

8送風(fēng)風(fēng)速☆是（），否（）

9回風(fēng)風(fēng)速☆是（），否（）

10軋蓋與緩沖壓差☆是（），否（）

11灌裝與洗瓶壓差☆是（），否（）

12灌裝間溫度☆是（），否（）

13灌裝間濕度☆是（），否（）

14無(wú)菌走道溫度☆是（），否（）

15無(wú)菌走道濕度☆是（），否（）

16軋蓋間溫度☆是（），否（）

17軋蓋間濕度☆是（），否（）

18初效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

19前中效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

20后中效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

21送風(fēng)防火閥狀態(tài)☆是（），否（）

22回風(fēng)防火閥狀態(tài)☆是（），否（）

23新風(fēng)風(fēng)閥設(shè)定☆是（），否（）

24新風(fēng)風(fēng)閥反饋☆是（），否（）

25回風(fēng)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

26送風(fēng)風(fēng)機(jī)頻率設(shè)定☆是（），否（）

27送風(fēng)風(fēng)機(jī)頻率反饋☆是（），否（）

28PJ2-1風(fēng)機(jī)啟?！钍牵ǎ?，否（）

29PJ2-1風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

30PJ2-1風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ?，否（）

31PJ2-1風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

32PJ2-2風(fēng)機(jī)啟停☆是（），否（）

33PJ2-2風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

34PJ2-2風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ?，否（）

35PJ2-2風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

36PJ2-3風(fēng)機(jī)啟?！钍牵ǎ?，否（）

37PJ2-3風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

38PJ2-3風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ?，否（）

39PJ2-3風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

40消毒風(fēng)機(jī)啟停☆是（），否（）

41消毒風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

42消毒風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ瘢ǎ?/p>

43消毒風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

44前表冷水閥設(shè)定☆是（），否（）

45前表冷水閥反饋☆是（），否（）

46后表冷水閥設(shè)定☆是（），否（）

47后表冷水閥反饋☆是（），否（）

48加熱蒸汽閥閥設(shè)定☆是（），否（）

49加熱蒸汽閥閥反饋☆是（），否（）

50加濕蒸汽閥設(shè)定☆是（），否（）

51加濕蒸汽閥反饋☆是（），否（）

偏差說(shuō)明：結(jié)論：

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

K1-B1系統(tǒng)I/O確認(rèn)表附表8.3

I/O信號(hào)

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)結(jié)果是否符合

AIA0DIDO

1新風(fēng)溫度☆是（），否（）

2新風(fēng)濕度☆是（），否（）

3回風(fēng)溫度☆是（），否（）

4回風(fēng)濕度☆是（），否（）

5送風(fēng)風(fēng)速☆是（），否（）

6包裝A區(qū)溫度☆是（），否（）

7包裝A區(qū)濕度☆是（），否（）

8包裝B區(qū)溫度☆是（），否（）

9包裝B區(qū)濕度☆是（），否（）

10初效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

11前中效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

12后中效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

13送風(fēng)防火閥狀態(tài)☆是（），否（）

14回風(fēng)防火閥狀態(tài)☆是（），否（）

15新風(fēng)風(fēng)閥設(shè)定☆是（），否（）

16新風(fēng)風(fēng)閥反饋☆是（），否（）

17回風(fēng)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

18送風(fēng)風(fēng)機(jī)頻率設(shè)定☆是（），否（）

19送風(fēng)風(fēng)機(jī)頻率反饋☆是（），否（）

20PIT風(fēng)機(jī)啟?！钍牵ǎ?，否（）

21P1-1風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

22PIT風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ?，否（）

23PIT風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

24P1-1A風(fēng)機(jī)啟停☆是（），否（）

25P1-1A風(fēng)機(jī)狀態(tài)☆是（），否（）

26P1-1A風(fēng)機(jī)風(fēng)閥啟?！钍牵ǎ?，否（）

27PITA風(fēng)機(jī)風(fēng)閥狀態(tài)☆是（），否（）

28表冷水閥設(shè)定☆是（），否（）

29表冷水閥反饋☆是（），否（）

30加熱蒸汽閥閥設(shè)定☆是（），否（）

31加熱蒸汽閥閥反饋☆是（），否（）

32加濕蒸汽閥設(shè)定☆是（），否（）

33加濕蒸汽閥反饋☆是（），否（）

偏差說(shuō)明：結(jié)論

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

K1-B2系統(tǒng)I/O確認(rèn)表附表8.4

I/O信號(hào)

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)結(jié)果是否符合

AIAODIDO

3回風(fēng)溫度☆是（），否（）

4回風(fēng)濕度☆是（），否（）

6燈檢后存放間溫度☆是（），否（）

7燈檢后存放間濕度☆是（），否（）

10初效過(guò)濾器壓差☆是（），否（）

28表冷水閥設(shè)定☆是（），否（）

29表冷水閥反饋☆是（），否（）

偏差說(shuō)明：結(jié)論

確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：

K1-B3系統(tǒng)I/O確認(rèn)表附表8.5

I/O信號(hào)

序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)結(jié)果是否符合

AIA0DIDO

1新風(fēng)溫度☆是（），否（）

2新風(fēng)濕度☆是（），否（）

3回風(fēng)溫度☆是（），否（）

4回風(fēng)濕度☆是（），否（）

5送風(fēng)風(fēng)速☆