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二類精神藥品培訓(xùn)試題姓名:崗位:分?jǐn)?shù):填空:(每空2分,共60分)是第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理第一責(zé)任人。二類精神藥品批發(fā)的供應(yīng)對(duì)象為經(jīng)批準(zhǔn)的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療單位、藥品零售企業(yè),銷售時(shí)應(yīng)核實(shí)購(gòu)貨單位資質(zhì)文件及采購(gòu)人員。購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立采購(gòu)記錄,做到、、相符。記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于年。第二類精神藥品驗(yàn)收必須進(jìn)行檢查,對(duì)集裝箱大批量來(lái)貨嚴(yán)格檢查每一件外包裝是否完好。如發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn),通知到場(chǎng),即開(kāi)箱驗(yàn)收。屬原箱破損、短少,應(yīng)填寫按有關(guān)規(guī)定辦理。來(lái)貨驗(yàn)收,除檢查外包裝無(wú)破損外,還需稱量、核實(shí)重量。如發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)應(yīng)在給對(duì)方簽字前當(dāng)場(chǎng)打開(kāi),發(fā)現(xiàn)破損、短少要索要短少證明,填寫,按有關(guān)規(guī)定處理。第二類精神藥品必須儲(chǔ)存,保管,記錄,帳冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不得少于年。第二類精神藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行、制度,發(fā)貨和出庫(kù)復(fù)核應(yīng)依據(jù)出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目與實(shí)物逐項(xiàng)核對(duì)至,檢查包裝并做好產(chǎn)品。直接從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的第二類精神藥品需每年將本年度預(yù)計(jì)完成的情況上報(bào)至。第二類精神藥品運(yùn)輸人員和押送人員應(yīng)增強(qiáng)防范意識(shí),嚴(yán)守機(jī)密,對(duì)送貨、不外傳,不泄密,嚴(yán)禁有非法人員搭車便乘;送貨人員應(yīng)對(duì)所送藥品負(fù)責(zé),確保藥品安全無(wú)誤送至客戶手中,由客戶當(dāng)面清點(diǎn)驗(yàn)收,并在上簽字蓋章備查。精神藥品的銷售退回,應(yīng)填寫,視退貨原因,按有關(guān)規(guī)定辦理,要有記錄。銷毀不合格第二類精神藥品時(shí),必須由批準(zhǔn)。若發(fā)生精神藥品丟失的情況,要于天由負(fù)責(zé)人將丟失情況詳細(xì)記錄,并逐級(jí)上報(bào),按有關(guān)規(guī)定處理。問(wèn)答題:(每題20分,共40分)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布規(guī)定,自2015年5月1日起,含可待因復(fù)方口服溶液已經(jīng)列為二類精神藥品,請(qǐng)舉出5個(gè)已經(jīng)被列入二類精神藥品的含可待因復(fù)方口服溶液制劑。驗(yàn)收二類精神藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,記錄包括?二類精神藥品培訓(xùn)試題答案填空題:企業(yè)負(fù)責(zé)人藥品監(jiān)督管理部門身份證明票帳貨5逐批次部門負(fù)責(zé)人質(zhì)量查詢函鐵路、航空快件事故報(bào)告單專庫(kù)(柜)雙人雙鎖專用帳冊(cè)5雙人發(fā)貨雙人復(fù)核最小包裝出庫(kù)復(fù)核記錄購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存市食品藥品監(jiān)督管理局時(shí)間地點(diǎn)數(shù)量、安全客戶回執(zhí)單退貨通知單雙人驗(yàn)收藥品監(jiān)督管理部門當(dāng)問(wèn)答題:復(fù)方磷酸可待因口服溶液(深圳致君制藥有限公司)、愈酚偽麻待因口服溶液(深圳致君制藥有限公司)、可愈糖漿(京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司
)、復(fù)方可待因口服溶液(珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司)、愈酚待因口服溶液(珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司)等。驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名
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