健康信息學 患者健康卡數(shù)據 第6部分：管理數(shù)據-征求意見稿

ICSFORMTEXT35.240.80FORMTEXTL09中華人民共和國國家標準GB/TFORMTEXT21715.6—FORMTEXTXXXXFORMTEXTFORMTEXT健康信息學患者健康卡數(shù)據第6部分：管理數(shù)據FORMTEXTHealthinformatics—Patienthealthcarddata—Part6:AministrativedataFORMTEXT(ISO21549-6:2008,MOD)FORMDROPDOWNFORMTEXTFORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX發(fā)布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX實施GB/T21715.6—XXXX表1對管理數(shù)據集中各實體的規(guī)定 3引??言隨著人口流動量的增加，社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多，對高質量流動治療服務需求也不斷增長，便攜式信息系統(tǒng)和存儲器也隨之得以迅速發(fā)展并投入使用。這些設備可實現(xiàn)從身份識別到患者便攜式監(jiān)控系統(tǒng)等一系列功能。這些設備的功能是攜帶可識別的個人信息，并且在與其他系統(tǒng)之間傳送這些信息；因此，在它們的工作期間，它們可能與許多功能和性能有很大不同的不同技術系統(tǒng)一起共享信息。保健管理越來越依靠類似的自動化的識別系統(tǒng)。例如，通過使用患者便攜式可讀計算機設備，可以對處方可以被自動處理，并在不同地點之間實現(xiàn)數(shù)據交換。醫(yī)保機構和保健提供方越來越多地涉及到跨區(qū)域治療中。在這種情況下，理賠可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)之間自動交換數(shù)據。管理數(shù)據對象可能需要鏈接到其他外部參與方，這些參與方所負責的領域不在本系列標準的范圍內。例如，保健服務的跨國償付問題通常應由標準化范疇外的法律和政府間協(xié)議來管理?？蛇h程訪問數(shù)據庫及其支撐系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動了“保健人”識別設備的發(fā)展和使用，這些設備能執(zhí)行安全功能并且能經由網絡向遠程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名。隨著日常保健服務中數(shù)據卡的使用日益增多，有必要對數(shù)據格式進行標準化以實現(xiàn)數(shù)據交換。數(shù)據卡攜帶的與人相關的數(shù)據可分成3種主要類型：(設備本身及其攜帶數(shù)據所涉及的個人的)標識數(shù)據、管理數(shù)據和臨床數(shù)據。需要特別指出的是，實際使用的保健數(shù)據卡必須包含設備數(shù)據和標識數(shù)據，也還可以另外有管理、臨床、醫(yī)療和鏈接數(shù)據。設備數(shù)據包括：——設備本身的標識數(shù)據——設備功能和性能的標識數(shù)據標識數(shù)據可能包括：——設備持有者的唯一標識（不包括其他人的信息）?！獋€人相關的補充數(shù)據——保健資金的標識，表明其是公費的還是自費的，以及他們的關系，即保險公司，保險合同和保險單或者保險費的類型；——保健服務所必需的其他數(shù)據(不同于臨床數(shù)據)。臨床數(shù)據可能包括：——提供關于健康信息和健康事件的信息的數(shù)據項；——保健提供者對他們的評價和標注；——已計劃的、要求的或者已經執(zhí)行的臨床行為。用藥數(shù)據可能包括：——患者接收或取走藥物的記錄；——藥方（包括藥物分發(fā)記錄的分發(fā)機構）的拷貝；——患者自購藥物的記錄；——指針，指向包含與開電子藥方（處方）有關信息的其他系統(tǒng)和藥物分發(fā)機構。因為數(shù)據卡本質上是給明確的查詢提供具體的答復，同時有必要通過消除冗余來優(yōu)化使用存儲空間，所以在定義保健數(shù)據卡數(shù)據結構時使用了"高層"的面向對象的建模技術(OMT)。本部分通過使用UML、純文本和抽象語法表示法（ASN.1）來描述和定義了患者持有的健康數(shù)據卡所使用或引用的管理數(shù)據對象。本部分雖然使用并且引用了本系列標準第2部分定義的通用對象，但沒有對其進行描述或定義。健康信息學患者健康卡數(shù)據第6部分：管理數(shù)據范圍本部分適用于管理數(shù)據被健康卡記錄和傳遞的情況，其健康卡的物理尺寸符合GB/T14916-1994中對ID-1卡的定義。本部分規(guī)定了數(shù)據對象“管理數(shù)據”所包含數(shù)據的基本結構，但并不規(guī)定或給出用于存儲在設備中的專門數(shù)據集。為了便于互操作，只要建立符合本部分的用于保健領域的應用程序，則應用程序所要求的數(shù)據項應取自第5章所規(guī)定的對象列表（列表的某些內容可擴展）。這些數(shù)據將與本系列標準其他部分定義的數(shù)據一同使用。為了區(qū)分本部分的管理數(shù)據集和其他部分的數(shù)據集的不同，其管理數(shù)據集應主要包括標識保險機構及關系的數(shù)據，例如：保險公司、合同、保險單或受益方式。管理數(shù)據集還應包括保健服務目的所必要的（可區(qū)別于臨床數(shù)據的）數(shù)據。下列服務的具體功能和機制不在本部分的范圍內(即使它的結構允許使用其他地方規(guī)定的合適數(shù)據對象)：——自由文本數(shù)據的編碼——可能由數(shù)據卡用戶按照他們的具體應用來規(guī)定的安全功能和相關服務，例如，機密性保護，數(shù)據完整性保護，以及與這些功能相關的個人和設備的驗證；——可能依賴于某些數(shù)據卡類型的訪問控制服務，例如微處理器卡；——初始化和發(fā)布過程(表明個人數(shù)據卡工作周期的開始，并且使數(shù)據卡為后續(xù)通信中給它傳遞符合本部分要求的數(shù)據做準備)。因此，如下主題超出了本部分的范圍：——用于特定類型數(shù)據卡的實際功能的物理或者邏輯解決方案；——在兩個系統(tǒng)之間接口的后處理程序處理消息的方式；——數(shù)據卡外部的數(shù)據所使用的格式，或者這類數(shù)據在數(shù)據卡或其它地方被清晰表達的方式。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO3166-1,Codesfortherepresentationofnamesofcountriesandtheirsubdivisions—Part1:CountrycodesGB/T2659-2000世界各國和地區(qū)名稱代碼ISO20302,Healthinformatics—Healthcards—NumberingsystemandregistrationprocedureforissueridentifiersISO21549-1,Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part1:GeneralstructureISO/IEC7816-6,Identificationcards–Integratedcircuitcards—Part6:InterindustrydataelementsforinterchangeISO/IEC8824-1,Informationtechnology—AbstractSyntaxNotationOne(ASN.1):Specificationofbasicnotation—Part1ISO/IEC8825-1,Informationtechnology—ASN.1encodingrules:SpecificationofBasicEncodingRules(BER),CanonicalEncodingRules(CER)andDistinguishedEncodingRules(DER)—Part1ISO/IEC10646,Informationtechnology—UniversalMultiple-OctetCodedCharacterSet(UCS)GB/T16649.6-2001識別卡帶觸點的集成電路卡第6部分行業(yè)間數(shù)據元素GB/T16262-1996信息處理系統(tǒng)技術開放系統(tǒng)互連抽象語法記法——（ASN.1）規(guī)范GB/T13000.1-1993信息技術通用多8位編碼字符集（UCS）第一部分：體系結構與基本多文種平面GB/T21715.1健康信息學患者健康卡數(shù)據第1部分：總體結構術語和定義GB/T21715.1中的術語和定義適用于本部分。符號和縮略語AN AlphaNumeric 字母數(shù)字字符ASN.1 AbstractSyntaxNotationOne 抽象語法記法BER BasicEncodingRules 基本編碼規(guī)則CRT CardholderRelatedTemplate 持卡人相關模板EN EuropeanStandard(Norm) 歐洲標準（規(guī)范）ID Identifier 標識符NET NationalExtensionsTemplate 國家擴展模板N Numeric 數(shù)字UCS UniversalMultiple-OctetCodedCharacterSet 通用多字節(jié)編碼字符集UML UnifiedModellingLanguage 統(tǒng)一建模語言UTF8 UCSTransformationFormat8 UCS轉換格式管理數(shù)據集的定義為了促進互操作性，只要在符合本部分的情況下，在醫(yī)療保健領域構建一個應用程序，就必須從對象列表（其中一些是可擴展的）中抽取所需的數(shù)據項作為提供在5.2。然后將與GB/T21715其他部分中定義的其他數(shù)據一起使用。為了區(qū)分本部分的管理數(shù)據集和GB/T21715的其他數(shù)據集，管理數(shù)據集應主要包含用于標識醫(yī)療保健的供資機構及其關系的數(shù)據。保險公司、合同和政策或類型的利益。管理數(shù)據集應包括數(shù)據(從臨床數(shù)據中可區(qū)分)，這是為提供醫(yī)療服務的目的所必需的。表1以表格形式顯示了管理數(shù)據的定義，這是根據ASN.1ISO/IEC8824-1和ISO/IEC8825-1的基本符號和基本編碼分別描述的。相應的ASN.1定義見附件A。在ASN.1定義中，ASN.1數(shù)據類型UTF8字符用于對字母數(shù)字數(shù)據元素進行編碼。由于UTF8編碼對每個字符使用1到6個字節(jié)，因此卡應提供的存儲字節(jié)數(shù)可能大于字符中表示的長度。使用UTF8應限于有限的國際字符集，因為它的權利保留3沒有意義，為每個國家提供陌生的字符集的另一個國家。作為通用字符集子集（UCS）的這個國際字符集的形成是一個討論的主題。圖1顯示了UML類圖。圖2給出了模板結構的概述。表1給出了符合ASN.1基本符號（由GB/T13000.1-1993規(guī)定）和ASN.1基本編碼（由ISO/IEC8825-1規(guī)定）的標識數(shù)據的定義。本部分的附錄A詳細給出了涉及到的ASN.1定義。在ASN.1定義中，ASN.1數(shù)據類型UTF8字符串型用于對字母數(shù)字的數(shù)據元素進行編碼。由于UTF8使用1～6個字節(jié)對每個字符進行編碼，所以數(shù)據卡中的存儲字節(jié)數(shù)宜大于每個字符的表示長度。UTF8的使用應該限制在有限的國際字符集上，因為為各個國家提供其他國家不認識的字符沒有意義。作為UCS的子集，該國際字符集的具體構成還需要進一步討論。圖1給出了模版結構的概況。UML類圖對管理數(shù)據集中各實體的規(guī)定標記(Tag)長度（L）數(shù)值（Value）數(shù)據類型說明‘65’Var.CRT（卡持有者有關的模版）卡持有者相關數(shù)據的標記。見[GB/T16649.6定義]標記(Tag)長度（L）數(shù)值（Value）數(shù)據類型說明‘90’2發(fā)行國ID號(2個字符)AN必須的；符合GB/T2659-2000的兩個字母組成‘91’x機構名稱（2-45個字符）AN必須的‘92’4-10機構ID號N必須的；按照國家法規(guī)進行定義‘93’2-30投保人編號AN可選的；只有當個人的編號由保險機構來給定時，此種編號方可存在?！?4’8截止日期N必須的；ISO8601規(guī)定的基本數(shù)據格式：YYYYMMDD‘73’Var.NET（國家擴展模版）可選的；任意數(shù)據對象的標記；該模版只有當該卡的發(fā)行國家需要使用一個或多個其他數(shù)據對象時，才能存在。見[GB/T16649.6]標記(Tag)長度（L）數(shù)值（Value）數(shù)據類型說明本部分未定義由各國自行確立的其他數(shù)據對象?？ǔ钟姓呦嚓P模版（CRT）卡持有者相關模版（CRT）國家擴展模版（NET）T．CRTL．CRT國際管理數(shù)據對象T.NETL.NET各國自定的管理數(shù)據對象‘65’Var.‘90...‘||’91...‘||‘92...‘||‘93...’||’94...’||‘73’Var.……嵌入NET的管理數(shù)據

（規(guī)范性附錄）

ASN.1數(shù)據定義AdministrativeDataDEFINITIONSIMPLICITTAGS::=--IMPLICITTAGS:Sinceallobjectsaretagged,thetagsofuniversaldatatypesareomittedBEGINIMPORTSBasicLatin,Latin-1SupplementFROMASN.1-CHARACTER-MODULE{joint-iso-itu-tasn1(1)specification(0)modules(0)iso10646(0)}--FurthercharactersetsofISO10646maybeimportedinordertoformaninternationallyusablecharactersubsetoftheISO10646UniversalCharacterSet(UCS).AdministrativeDataTemplate::=[APPLICATION5]SEQUENCE{issuingStateIDNumber [16]IssuingStateIDNumbernameOfTheInstitution [17]NameOfTheInstitution,IdentificationNumberOfTheInstitution [18]NumberOfTheInstitution,insuredPersonNumber [19]InsuredPersonNumberOPTIONAL,expiryDate [20]ExpiryDate,nationalExtensionsTemplate [APPLICATION19]IMPLICITNationalExtensionsTemplateOPTIONAL}UTF8InternationalString::=UTF8String(FROM(BasicLatinUNIONLatin-1Supplement))--TheimportedcharactersetsofISO10646maybeusedinthisUTF8StringtypeIssuingStateIDNumber::=UTF8InternationalString(SIZE(2)) --Sizeconstrainedto2characters,Alpha-2-CodeofISO3166-1NameOfTheInstitution::=UTF8InternationalString(SIZE(2..45)) --Sizeconstrainedto2-45charactersIdentificationNumberOfTheInstitution::=NUMERICSTRING(SIZE(4..10)) --IdentifieraccordingtonationalregulationsInsuredPersonNumber:=UTF8InternationalString(SIZE(2..30)) --Sizeconstrainedto2-30characters,identifieraccordingtonationalregulationsExpiryDate::=NUMERICSTRING(SIZE(8)) --YYY