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文檔簡介
MOOC藥事管理與法規(guī)-江蘇醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院中國大學(xué)慕課答案藥事管理與藥事法規(guī)測驗1、問題:“藥事”是指與藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營以及()等事項選項:A、使用B、廣告C、價格D、檢驗正確答案:【使用#廣告#價格#檢驗】2、問題:我國藥事法規(guī)的淵源包括()選項:A、藥事管理法律B、藥事管理行政法規(guī)C、藥事管理地方性法規(guī)D、藥事管理行政規(guī)章正確答案:【藥事管理法律#藥事管理行政法規(guī)#藥事管理地方性法規(guī)#藥事管理行政規(guī)章】3、問題:藥事管理的目的是:保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、及時、方便,不斷提升國民的健康水平,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展選項:A、正確B、錯誤正確答案:【正確】4、填空題:藥事管理分兩個層面,包括正確答案:【宏觀和微觀】藥品管理法隨堂測驗1、問題:《藥品管理法》規(guī)定,以下為假藥的是()選項:A、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的C、未標明有效期或更改有效期的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案:【藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的】2、問題:醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當是本單位()選項:A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C、臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D、臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種正確答案:【臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種】3、問題:對生產(chǎn)、銷售假藥的行政處罰措施有()選項:A、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準證明文件D、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證正確答案:【沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得#處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款#責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準證明文件#情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證】4、問題:《藥品管理法》規(guī)定,以下為劣藥的是()選項:A、未標明有效期或更改有效期的B、不注明或更改生產(chǎn)批號的C、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的D、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的正確答案:【未標明有效期或更改有效期的#不注明或更改生產(chǎn)批號的#直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的#擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的】查詢我國藥事法規(guī)單元測驗1、問題:《藥品管理法》最新版本修訂的時間和實施的時間是選項:A、2019年8月26日,2019年9月1日B、2019年9月1日,2020年1月1日C、2019年8月26日,2019年12月1日D、2019年7月28日,2019年12月1日正確答案:【2019年8月26日,2019年12月1日】2、問題:與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事項,稱為選項:A、藥學(xué)實踐B、藥學(xué)服務(wù)C、藥政D、藥事正確答案:【藥事】3、問題:藥事管理立法的基本特征選項:A、立法目的是維護人民健康B、以藥品質(zhì)量為核心C、具有系統(tǒng)性D、立法內(nèi)容有國際化傾向正確答案:【立法目的是維護人民健康#以藥品質(zhì)量為核心#具有系統(tǒng)性#立法內(nèi)容有國際化傾向】4、問題:屬于藥事規(guī)章的是選項:A、《藥品管理法》B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C、《藥品流通管理辦法》D、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》正確答案:【《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》#《藥品流通管理辦法》#《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》】藥品監(jiān)管體系測驗1、問題:國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品審評中心負責(zé)對()選項:A、藥品注冊申請進行初審B、藥品注冊申請進行復(fù)審C、藥品注冊申請進行評價D、藥品注冊申請進行技術(shù)審評正確答案:【藥品注冊申請進行技術(shù)審評】2、問題:藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)有()選項:A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用B、研究、生產(chǎn)、廣告、價格C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格正確答案:【研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用】藥事組織與藥學(xué)職稱測驗1、問題:根據(jù)專業(yè)技術(shù)職稱,可將藥師分為選項:A、藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師B、藥師、執(zhí)業(yè)藥師C、藥師、主管藥師、執(zhí)業(yè)藥師D、藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師正確答案:【藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師】2、問題:藥事組織的基本類型有選項:A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織B、醫(yī)療機構(gòu)藥事組織C、藥學(xué)教育、科研組織D、藥品管理行政組織、藥學(xué)社團組織正確答案:【藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織#醫(yī)療機構(gòu)藥事組織#藥學(xué)教育、科研組織#藥品管理行政組織、藥學(xué)社團組織】執(zhí)業(yè)藥師隨堂測試1、問題:下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是選項:A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D、為無處方患者提供用藥處方正確答案:【為無處方患者提供用藥處方】2、問題:執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效范圍是選項:A、在全國范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效D、在取得者的就業(yè)所在地有效正確答案:【在全國范圍內(nèi)有效】3、問題:按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有選項:A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B、申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動正確答案:【執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年#申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意#執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)#執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動】藥品的認識測驗1、問題:以下屬于藥品的批準文號的是選項:A、國藥準字H20103325B、國食健字G20103325C、QS201033252301D、新藥證字S20103325正確答案:【國藥準字H20103325】2、問題:以下屬于藥品的是()選項:A、中藥飲片B、疫苗C、血液制品D、原料藥正確答案:【中藥飲片#疫苗#血液制品#原料藥】3、問題:藥品的質(zhì)量特性包括選項:A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案:【安全性#有效性#穩(wěn)定性#均一性】4、問題:和普通商品相比,藥品的特殊性體現(xiàn)在選項:A、兩重性B、時限性C、質(zhì)量重要性D、專屬性正確答案:【兩重性#時限性#質(zhì)量重要性#專屬性】處方藥與非處方藥分類管理測驗題1、問題:根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的是選項:A、非處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥正確答案:【處方藥】2、問題:根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以選項:A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥正確答案:【零售經(jīng)營乙類非處方藥】3、問題:非處方藥的遴選原則包括選項:A、應(yīng)用安全B、療效確切C、質(zhì)量穩(wěn)定D、使用方便正確答案:【應(yīng)用安全#療效確切#質(zhì)量穩(wěn)定#使用方便】國家基本藥物制度測試題1、問題:根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的是選項:A、藥品標準被取消的藥品B、含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品C、藥典收載的藥品D、非處方藥正確答案:【含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品】2、問題:可列入國家基本藥物目錄的是選項:A、國家衛(wèi)生監(jiān)管部門、國家藥品監(jiān)管部門頒布藥品標準的藥品B、主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品C、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品D、非臨床治療首選的藥品正確答案:【國家衛(wèi)生監(jiān)管部門、國家藥品監(jiān)管部門頒布藥品標準的藥品】3、問題:國家基本藥物的遴選原則包括選項:A、防治必需、臨床首選B、安全有效、使用方便C、價格便宜、中西藥并重D、基層能夠配備正確答案:【防治必需、臨床首選#安全有效、使用方便#基層能夠配備】藥品標簽管理—隨堂測驗1、問題:有效期若標注到日,應(yīng)當為起算日期對應(yīng)年月日的()選項:A、后一天B、前一天C、前一個月D、后一個月正確答案:【前一天】2、問題:藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用自體的()選項:A、1/2B、1/4C、2倍D、4倍正確答案:【1/2】3、問題:藥品內(nèi)標簽因包裝尺寸過小無法全部標明規(guī)定內(nèi)容的,至少應(yīng)當標注的內(nèi)容有()選項:A、藥品通用名B、規(guī)格C、產(chǎn)品批號D、有效期正確答案:【藥品通用名#規(guī)格#產(chǎn)品批號#有效期】4、問題:藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當使用()選項:A、紅色B、黑色C、白色D、藍色正確答案:【黑色#白色】藥品說明書管理--隨堂測驗1、問題:藥品說明書中應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱的產(chǎn)品是()選項:A、注射劑B、非處方藥C、注射劑和非處方藥D、處方藥和非處方藥正確答案:【注射劑和非處方藥】2、問題:藥品說明書的作用有()選項:A、介紹藥品特性B、指導(dǎo)合理用藥C、普及醫(yī)藥知識D、保護醫(yī)師正確答案:【介紹藥品特性#指導(dǎo)合理用藥#普及醫(yī)藥知識#保護醫(yī)師】藥品廣告管理--隨堂測驗1、問題:禁止在大眾媒介對處方藥進行廣告宣傳的時間是()選項:A、2001年2月1日B、2000年12月1日C、2002年2月1日D、2001年12月1日正確答案:【2001年12月1日】2、問題:藥品廣告的審查批準部門是()選項:A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家工商行政管理局C、省級食品藥品監(jiān)督管理局D、省級工商行政管理局正確答案:【省級食品藥品監(jiān)督管理局】3、問題:不得發(fā)布廣告的藥品有()選項:A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品B、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C、軍隊特需藥品D、批準試生產(chǎn)的藥品正確答案:【麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品#醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑#軍隊特需藥品#批準試生產(chǎn)的藥品】藥品注冊制度的測試題1、問題:以下屬于新藥申請的是選項:A、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的申請B、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的申請C、生產(chǎn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請D、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請正確答案:【未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的申請】2、問題:藥品注冊申請包括()選項:A、新藥申請B、進口藥品申請C、補充申請D、仿制藥申請、再注冊申請正確答案:【新藥申請#進口藥品申請#補充申請#仿制藥申請、再注冊申請】新藥注冊申請與管理測驗題1、問題:新藥注冊的“兩報兩批”是()選項:A、藥物臨床前研究申報與審批,藥物非臨床研究申報與審批B、藥物臨床前研究申報與審批,藥物臨床研究申報與審批C、藥物非臨床前研究申報與審批,藥物臨床研究申報與審批D、藥物臨床前研究申報與審批,藥品生產(chǎn)上市申報與審批正確答案:【藥物臨床前研究申報與審批,藥品生產(chǎn)上市申報與審批】2、問題:負責(zé)對申請新藥生產(chǎn)的企業(yè)進行現(xiàn)場考察并抽取連續(xù)三批藥品的部門是()選項:A、省級藥品檢驗所B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、中國食品藥品檢定研究院D、國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案:【省級藥品監(jiān)督管理部門】3、問題:國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊工作,負責(zé)對()進行審批。選項:A、藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和出口B、藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口C、藥物臨床試驗、藥品質(zhì)量和進口D、藥物臨床試驗、藥品質(zhì)量和出口正確答案:【藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口】仿制藥與進口藥品注冊測驗1、問題:仿制藥應(yīng)與參比制劑在以下方面相同選項:A、活性成分B、劑型C、規(guī)格、治療作用D、用法用量正確答案:【活性成分#劑型#規(guī)格、治療作用#用法用量】2、問題:進口藥品上市申請人可以直接向國家藥品監(jiān)管部門提出申請。選項:A、正確B、錯誤正確答案:【正確】補充申請與藥品在注冊申請測試題1、問題:以下補充申請情況需經(jīng)省藥品監(jiān)管部門審批,國家藥監(jiān)局備案的是選項:A、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱B、新增適應(yīng)癥C、修改藥品注冊標準D、改變影響影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝正確答案:【改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱】2、問題:藥品批準文號的有效期為()年,期滿前需提前6個月提出再注冊申請。選項:A、4年B、5年C、6年D、3年正確答案:【5年】藥品生產(chǎn)許可測驗1、問題:必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織是選項:A、藥品零售企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品研發(fā)機構(gòu)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:【藥品生產(chǎn)企業(yè)】2、問題:根據(jù)《藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件中,不包括選項:A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B、有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C、具有新藥研發(fā)的團隊、儀器、設(shè)備D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并且符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求正確答案:【具有新藥研發(fā)的團隊、儀器、設(shè)備】3、問題:藥品生產(chǎn)許可證的有效期為選項:A、1年B、3年C、4年D、5年正確答案:【5年】藥品委托生產(chǎn)管理測驗1、問題:目前,我國負責(zé)藥品委托生產(chǎn)審批的部門是?選項:A、?企業(yè)所在地的縣級藥品監(jiān)管部門B、委托生產(chǎn)企業(yè)所在地的市級藥品監(jiān)管部門?C、委托生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)管部門D、國家藥品監(jiān)管部門正確答案:【委托生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)管部門】2、填空題:禁止委托生產(chǎn)的藥品種類包括正確答案:【麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)品和復(fù)方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、生化藥品、中藥注射劑、原料藥】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系測驗1、問題:潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)之間,不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于()帕斯卡選項:A、5B、10C、15D、20正確答案:【10】2、問題:企業(yè)的關(guān)鍵人員包括選項:A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人正確答案:【企業(yè)負責(zé)人#生產(chǎn)管理負責(zé)人#質(zhì)量管理負責(zé)人#質(zhì)量受權(quán)人】3、問題:藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)選項:A、按照生產(chǎn)日期歸檔B、按照批號歸檔C、按檢驗報告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年正確答案:【按照批號歸檔#保存至藥品有效期后一年】藥品生產(chǎn)過程管理測驗1、問題:在成型或者分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為選項:A、固體制劑的一批B、液體制劑的一批C、注射劑的一批D、粉針劑的一批正確答案:【固體制劑的一批】2、問題:物料平衡計算是評估藥品生產(chǎn)過程有無問題的重要方法。選項:A、正確B、錯誤正確答案:【正確】藥品經(jīng)營許可制度測試1、問題:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請《藥品經(jīng)營許可證》選項:A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:【省級藥品監(jiān)督管理部門】2、問題:《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是選項:A、3年B、4年C、5年D、6年正確答案:【5年】3、問題:《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括選項:A、經(jīng)營方式B、經(jīng)營地點C、經(jīng)營范圍D、注冊地址正確答案:【經(jīng)營方式#經(jīng)營范圍#注冊地址】GSP測試1、問題:GSP的適用范圍包括選項:A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品過程中的藥品儲存和運輸環(huán)節(jié)正確答案:【藥品批發(fā)企業(yè)#藥品零售企業(yè)#藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品過程中的藥品儲存和運輸環(huán)節(jié)】GSP質(zhì)量管理體系測試1、問題:藥品批發(fā)企業(yè)中具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師的人員是選項:A、企業(yè)代表人B、企業(yè)負責(zé)人C、銷售人員D、質(zhì)量管理負責(zé)人正確答案:【質(zhì)量管理負責(zé)人】2、問題:質(zhì)量管理部門應(yīng)當履行的職責(zé)包括選項:A、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)B、組織制定質(zhì)量管理體系文件C、負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案D、負責(zé)不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督正確答案:【督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)#組織制定質(zhì)量管理體系文件#負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案#負責(zé)不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督】3、問題:零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的選項:A、設(shè)備B、倉儲設(shè)施C、衛(wèi)生環(huán)境D、營業(yè)場所正確答案:【設(shè)備#倉儲設(shè)施#衛(wèi)生環(huán)境#營業(yè)場所】4、問題:經(jīng)營疫苗的企業(yè)應(yīng)至少配備兩個以上獨立的冷庫。選項:A、正確B、錯誤正確答案:【錯誤】藥品采購與驗收測試1、問題:藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)對審核內(nèi)容不包括選項:A、營業(yè)執(zhí)照B、上一年度企業(yè)年度報告公示情況C、銀行開戶證明、相關(guān)印章樣式D、所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件正確答案:【所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件】2、問題:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收獲與驗收的說法,錯誤的是選項:A、實施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查B、對包裝異常,零貨、拼箱的藥品,抽樣驗貨時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應(yīng)盡快進行收獲驗貨,驗收合格應(yīng)盡快送入冷庫D、冷藏冷凍藥品到貨時,應(yīng)當查驗運輸方式以及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當拒收正確答案:【冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應(yīng)盡快進行收獲驗貨,驗收合格應(yīng)盡快送入冷庫】3、問題:藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)選項:A、核實供貨單位銷售人員的合法資格B、確定所購入藥品的合法性C、確定供貨單位的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議正確答案:【核實供貨單位銷售人員的合法資格#確定所購入藥品的合法性#確定供貨單位的合法資格#與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議】藥品儲存、養(yǎng)護、陳列測驗1、問題:有關(guān)藥品儲存的說法,錯誤的是選項:A、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛B、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放C、儲存藥品相對濕度為35%-65%D、按照藥品包裝標示的溫度要求儲存藥品正確答案:【儲存藥品相對濕度為35%-65%】2、問題:不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列藥品的情形是選項:A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標志B、處方藥不得采用開架自選的方式銷售C、按劑型、用途以及儲存要求分別陳列,并設(shè)置醒目標志D、拆零銷售的藥品應(yīng)和同種藥品集中存放正確答案:【拆零銷售的藥品應(yīng)和同種藥品集中存放】3、問題:藥品零售企業(yè)定期重點檢查的藥品包括選項:A、近效期藥品B、拆零藥品C、中藥飲片D、擺放時間較長的藥品正確答案:【近效期藥品#拆零藥品#中藥飲片#擺放時間較長的藥品】藥品經(jīng)營過程之銷測驗1、問題:有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法,錯誤的是選項:A、應(yīng)當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證B、營業(yè)人員應(yīng)當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌C、營業(yè)人員是藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)標明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D、營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的,工作牌應(yīng)當標明執(zhí)業(yè)資格正確答案:【應(yīng)當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證】2、問題:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定建立銷售記錄,內(nèi)容包括選項:A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格等B、品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號等C、購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人、復(fù)核人等D、通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期正確答案:【通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期】3、問題:關(guān)于冷藏冷凍藥品的運輸,說法錯誤的是選項:A、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當達到相應(yīng)的溫度要求B、應(yīng)當在陰涼環(huán)境下完成冷藏冷凍藥品的裝箱、封箱的工作C、裝車前應(yīng)當檢查冷藏車廂的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車D、啟運時應(yīng)當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等正確答案:【應(yīng)當在陰涼環(huán)境下完成冷藏冷凍藥品的裝箱、封箱的工作】藥品經(jīng)營管理單元測驗1、問題:對于從事藥品零售的企業(yè),應(yīng)當先核定選項:A、經(jīng)營類別B、經(jīng)營范圍C、經(jīng)營地址D、經(jīng)營方式正確答案:【經(jīng)營類別】2、問題:藥品批發(fā)企業(yè)的記錄和憑證應(yīng)至少保存選項:A、1年B、3年C、5年D、7年正確答案:【5年】3、問題:根據(jù)GSP,關(guān)于藥品儲存和養(yǎng)護要求的說法,正確的是選項:A、中成藥與中藥飲片必須分庫存放B、不同批號的藥品必須分庫存放C、藥品與非藥品必須分庫存放D、外用藥與其他藥品必須分庫存放正確答案:【中成藥與中藥飲片必須分庫存放】4、問題:根據(jù)GSP,關(guān)于對存在質(zhì)量問題的藥品的處理,錯誤的是選項:A、存放與標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售B、懷疑為假藥的,及時銷毀C、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理D、對于不合格藥品應(yīng)當查明并分析原因,及時采取預(yù)防措施正確答案:【懷疑為假藥的,及時銷毀】5、問題:根據(jù)GSP,藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是選項:A、產(chǎn)地B、供貨單位C、生產(chǎn)廠商D、有效期正確答案:【供貨單位】6、問題:下列藥品經(jīng)營企業(yè)的行為屬于合法的是選項:A、藥品零售企業(yè)無處方銷售處方藥B、藥品零售企業(yè)無處方銷售非處方藥C、藥品經(jīng)營企業(yè)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動正確答案:【藥品零售企業(yè)無處方銷售非處方藥】7、問題:有關(guān)冷藏冷凍藥品的運輸要求,不正確的是選項:A、使用冷藏貨物運輸工具(如風(fēng)扇、冰箱或者冰柜)B、運輸設(shè)備應(yīng)當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求C、設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、清潔和維護應(yīng)當由專人負責(zé)D、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能正確答案:【使用冷藏貨物運輸工具(如風(fēng)扇、冰箱或者冰柜)】8、問題:下列說法錯誤的是選項:A、藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品C、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進中藥飲片D、藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進藥品正確答案:【藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進中藥飲片】醫(yī)療機構(gòu)藥事概述測試1、問題:以下屬于醫(yī)療機構(gòu)藥事范圍的是?選項:A、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購供應(yīng)B、調(diào)劑C、臨床應(yīng)用D、藥學(xué)教學(xué)科研正確答案:【醫(yī)療機構(gòu)藥品采購供應(yīng)#調(diào)劑#臨床應(yīng)用#藥學(xué)教學(xué)科研】2、填空題:醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以()為中心,以()為基礎(chǔ),對()進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。正確答案:【患者##%_YZPRLFH_%##臨床藥學(xué)##%_YZPRLFH_%##臨床用藥全過程】醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門測試1、問題:醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是?選項:A、藥品供應(yīng)B、調(diào)劑與制劑C、藥品質(zhì)量控制D、臨床藥學(xué)正確答案:【藥品供應(yīng)#調(diào)劑與制劑#藥品質(zhì)量控制#臨床藥學(xué)】2、問題:醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作選項:A、正確B、錯誤正確答案:【正確】3、填空題:《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的正確答案:【8%】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會測試1、問題:下列關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的敘述,錯誤的是選項:A、二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會監(jiān)督指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會有醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)主管負責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負責(zé)人任副主任委員D、三級醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格上述人員組成正確答案:【三級醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格上述人員組成】2、問題:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)有選項:A、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章;審核制定本機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施B、制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄C、指導(dǎo)臨床合理用藥;分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo)D、建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜正確答案:【貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章;審核制定本機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施#制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄#指導(dǎo)臨床合理用藥;分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo)#建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜】調(diào)劑和處方管理測試1、問題:普通藥品門診處方的用量不超過選項:A、1天B、3天C、5天D、7天正確答案:【7天】2、問題:兒科處方印刷用紙的顏色是選項:A、白色B、淡綠色C、淡黃色D、淡紅色正確答案:【淡綠色】3、問題:根據(jù)《處方管理辦法》,有關(guān)處方保存說法錯誤的是選項:A、麻醉藥品處方保存3年B、第一類精神藥品處方保存3年C、第二類精神藥品處方保存2年D、急診處方、兒科處方保存2年正確答案:【急診處方、兒科處方保存2年】4、問題:藥師調(diào)劑處方時必須做到四查十對,“四查十對”是指選項:A、查處方,對科別、姓名、年齡B、查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C、查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量D、查用藥合理性,對臨床診斷正確答案:【查處方,對科別、姓名、年齡#查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量#查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量#查用藥合理性,對臨床診斷】5、問題:根據(jù)《處方管理辦法》,處方書寫規(guī)則正確的是選項:A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣、藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、但不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用”D、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢正確答案:【每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、但不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號#開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢】6、填空題:調(diào)劑的工作流程包括正確答案:【收處方##%_YZPRLFH_%##審查處方##%_YZPRLFH_%##調(diào)配處方##%_YZPRLFH_%##復(fù)核處方##%_YZPRLFH_%##發(fā)藥并指導(dǎo)用藥】7、填空題:門診調(diào)劑業(yè)務(wù)的調(diào)配方法有正確答案:【獨立配方法、協(xié)作配方法、結(jié)合法】醫(yī)療機構(gòu)制劑測試1、問題:下列醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號正確的是選項:A、國藥制字H20020005B、國藥準字H20020005C、京藥制字H20030005D、京藥準字Z20050007正確答案:【京藥制字H20030005】2、問題:關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑,說法錯誤的是選項:A、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須進行質(zhì)量檢驗B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用,不得在市場銷售C、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D、經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用正確答案:【經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用】醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、儲存測試1、問題:醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行的管理辦法是選項:A、金額管理B、重點統(tǒng)計C、限額報銷D、實耗實銷正確答案:【金額管理#重點統(tǒng)計#實耗實銷】2、問題:醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應(yīng)當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購選項:A、正確B、錯誤正確答案:【正確】醫(yī)療機構(gòu)藥事管理測驗1、問題:《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括選項:A、向公眾宣傳合理用藥知識B、從事兒科新藥的研究和開發(fā)C、進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D、開展藥學(xué)查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治正確答案:【從事兒科新藥的研究和開發(fā)】2、問題:擔(dān)任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員的是選項:A、藥學(xué)部門負責(zé)人B、醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人C、護理部門負責(zé)人D、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人正確答案:【醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人】3、問題:處方的核心內(nèi)容是選項:A、前記B、正文C、后記D、備注正確答案:【正文】4、問題:第二類精神藥品處方印刷用紙為選項:A、淺黃色B、淡綠色C、淡紅色D、白色正確答案:【白色】5、問題:下列關(guān)于處方書寫的規(guī)則說法錯誤的是選項:A、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載一致B、字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期C、醫(yī)療機構(gòu)可以自行編制藥品縮寫名稱D、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣的式樣一致,不得任意改動正確答案:【醫(yī)療機構(gòu)可以自行編制藥品縮寫名稱】6、問題:醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為選項:A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:【3年】7、問題:下列醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式正確的是選項:A、國藥準字H20150042B、國藥制字Z20141269C、蘇藥制字Z20160265D、廣藥準字H20131256正確答案:【蘇藥制字Z20160265】8、問題:下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是選項:A、本院臨床短缺的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑B、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑C、本院招標采購中標但市場供應(yīng)不足的低價藥D、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿正確答案:【本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿】9、問題:為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏较蘖繛檫x項:A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量正確答案:【一次常用量】麻醉藥品、精神藥品的管理-隨堂測驗1、問題:頒發(fā)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡的機構(gòu)是()選項:A、省級衛(wèi)生主管部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確
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