三種血細(xì)胞分離機(jī)單采血小板效率及質(zhì)量探析

11三種血細(xì)胞分離機(jī)單采血小板效率及質(zhì)量探析[摘要]目的椴煌單采血小板獻(xiàn)血者選擇合適年12月于廣州血液中心捐獻(xiàn)成分血2次以上的300名男性獻(xiàn)血者為研究對(duì)象。其中150名獻(xiàn)血者(體重：60～70kg;采前血小板計(jì)數(shù)：180×109/L～240×109/L;HCT:40%~55%)采用MCS+、Trima和Amicus血細(xì)胞分離機(jī)捐獻(xiàn)單份血小板；另150名獻(xiàn)血者(體重：>70～80kg;采前血小板計(jì)數(shù)：>240×109/L~340×109/L,HCT:40%～55%)采用MCS+、Trima和Amicus血細(xì)胞分離機(jī)捐獻(xiàn)雙份血小板。采集相關(guān)數(shù)據(jù)，比較MCS+、Trima和Amicus這三種不同血細(xì)胞分離機(jī)的相關(guān)參數(shù)。結(jié)果獻(xiàn)血者采集前體重、血小板計(jì)數(shù)和HCT等參數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);三種血細(xì)胞分離機(jī)采集的產(chǎn)品質(zhì)量均100%符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB18469-2012K全血及成分血質(zhì)量要求》中的相關(guān)要求；MCS+在采集效率、全血處理量方面均優(yōu)于Trima和count:>240×109-340×109/L;H3于單采血小板捐獻(xiàn)者的保留有至關(guān)重要的意義。現(xiàn)對(duì)廣州血液中心應(yīng)用的MCS+、Trima和Amicus三種血細(xì)胞分離機(jī)采集單份和雙份單采血小板的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行對(duì)比，并將結(jié)果報(bào)道如下1資料與方法月～2015年12月于廣州血液中心捐獻(xiàn)成分血2次以上的300名男性獻(xiàn)血者為研究對(duì)象，年齡20~50歲。其中150名獻(xiàn)血者(體重60～70kg,采前血小板計(jì)數(shù)180×109/L～240×109/L,HCT為40%～55%)分別使用三種血細(xì)胞分離機(jī)(型號(hào)：Amicus、Trima、MCS+)捐獻(xiàn)單份血小板；另外150名獻(xiàn)血者(體重>70～80kg,采前血小板計(jì)數(shù)250×109/L～340×109/L,HCT為40%～55%)分別使用以上三種血細(xì)胞分離機(jī)捐獻(xiàn)雙份血小板。根據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》(GB18467-2011)中的要求，男性獻(xiàn)血者體重≥50kg,年齡18～55歲采前血小板計(jì)數(shù)≥150×109/L且0.05);捐獻(xiàn)雙份血小板的3組獻(xiàn)血者采集前基本參數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1、表22.2產(chǎn)品質(zhì)量分析經(jīng)檢測(cè)，本試驗(yàn)中的全部單采血小板均100%符合標(biāo)準(zhǔn)2.3血細(xì)胞分離機(jī)性能參數(shù)的比較三種血細(xì)胞分離機(jī)在采集時(shí)間、全血處理量、抗凝劑應(yīng)4用量和采集效率方面，無(wú)論采集單份血小板還是采集雙份血小板，均有相似的差異：除抗凝劑使用量之間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)外，采集時(shí)間、全血處理量和采集效率方面的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。見(jiàn)表3~43討論盡管三種血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板原理不同[12],但實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，各種血細(xì)胞分離機(jī)的機(jī)采血小板的采集效率和過(guò)程主要與獻(xiàn)血者采前血小板計(jì)數(shù)和獻(xiàn)血者的自身情況如體重等因素相關(guān)。由于女性獻(xiàn)血者體重普遍低于男性，為使各組獻(xiàn)血者的體重盡量接近從而減小組間差異，本研究選取獻(xiàn)血者采集前基本參數(shù)基本相近的男性獻(xiàn)血者進(jìn)行研究，可以基本排除因獻(xiàn)血者差異帶來(lái)的偏差。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，三種血細(xì)胞分離機(jī)無(wú)論是采集單份血小板還是采集雙份血小板，其采集的產(chǎn)品質(zhì)量均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469-2012)中的要求，與相關(guān)研究相符[9-11]。但這三種血細(xì)胞分離機(jī)在采集時(shí)間、采集效率和全血處理量方面卻有著明顯的不同。MCS+全血處理量小、采血效率高，在這兩方面，Trima和Amicus均具有優(yōu)勢(shì)，與王明元等[13-14]的研究部分不相符，這可能是與不同的機(jī)器設(shè)置參數(shù)有關(guān)。相對(duì)于全血處理量和采血效率，獻(xiàn)血者更能直觀感受到也更關(guān)注地是采血時(shí)間和采集過(guò)程中的舒適MCS+機(jī)器的采血時(shí)間最長(zhǎng)，在捐獻(xiàn)雙份血小板時(shí)，這種差異尤其明顯。在這一點(diǎn)上，Amicus由于有最短的采血5時(shí)間而更易被獻(xiàn)血者接受。無(wú)論在捐獻(xiàn)單份還是雙份血小板Amicus,相對(duì)MCS+而言還是比較容易被獻(xiàn)血者接受，與張新華等[10-11,13-16]的研究結(jié)果一致。三種采血機(jī)器雖然在抗凝劑使用量上的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但由于Amicus采血時(shí)間最短，從而導(dǎo)致單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入獻(xiàn)血者體內(nèi)的抗凝劑最多，更易導(dǎo)致口唇四肢發(fā)麻等由抗凝劑引起的獻(xiàn)血反應(yīng)。Trima采用的是單針管路，而Amicus為雙針管路，因此使用Trima和MCS+血胞分離機(jī)，可以使獻(xiàn)血者單支手臂完成捐獻(xiàn)過(guò)程，從而使獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)過(guò)程中身體的活動(dòng)度和舒適度更好一些。在實(shí)際工作中，部分獻(xiàn)血者在嘗試過(guò)不同的血細(xì)胞分離機(jī)后，會(huì)主動(dòng)要求選擇單手采集且采血時(shí)間相對(duì)較短的Trima血細(xì)胞分離機(jī)。但同時(shí)，正是由于Trima采用單針管路且采血時(shí)間相對(duì)較短，其對(duì)獻(xiàn)血者的血管條件和穿刺技術(shù)要求大于MCS+和Amicus血細(xì)胞分離機(jī)。有文獻(xiàn)指出，Trima血細(xì)胞分離機(jī)對(duì)穿刺靜脈要求較高，在15個(gè)月內(nèi)有3.4%的靜脈穿刺失敗率[12]。為減少組間差異，本次實(shí)驗(yàn)對(duì)象均選擇了男性獻(xiàn)血者，不能完全覆蓋所有類(lèi)型的獻(xiàn)血者，但是可以以此類(lèi)推女性獻(xiàn)血者的情況我中心應(yīng)用的這三種血細(xì)胞分離機(jī)在采集過(guò)程中各有特點(diǎn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，單采血小板正越來(lái)越廣泛的應(yīng)用于血小板減少或血小板功能障礙、正在出血或有出血傾向的6患者，以及骨髓和器官移植的患者[17-19]。廣州2015年臨床使用單采血小板量已接近60000單位，且近年正在以每年≥10%的速度增長(zhǎng)。由于社會(huì)對(duì)于捐獻(xiàn)單采血小板的接受程度沒(méi)有相應(yīng)程度的提高，我市一直存在一定量的需求缺口且存在缺口進(jìn)一步增大的風(fēng)險(xiǎn)，因此招募和保留單采血小板獻(xiàn)血者尤其重要。除了加強(qiáng)招募，做好服務(wù)之外，采血機(jī)器的選擇也會(huì)無(wú)形中影響獻(xiàn)血者對(duì)獻(xiàn)血過(guò)程的體驗(yàn)，從而影響其今后的獻(xiàn)血行為。逐步引導(dǎo)獻(xiàn)血者從初次獻(xiàn)血者轉(zhuǎn)變?yōu)楣潭ǐI(xiàn)血者，從一次獻(xiàn)1單位轉(zhuǎn)變到一次獻(xiàn)2單位，既能緩解我市的單采血小板供應(yīng)壓力，又有利于化療或造血干細(xì)胞移植后的骨髓造血衰竭患者，降低異體輸血成本和風(fēng)險(xiǎn)[20]。使用MCS+采集雙份血小板時(shí)采集時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，易引發(fā)獻(xiàn)血者的焦慮情緒并進(jìn)一步導(dǎo)致獻(xiàn)血反應(yīng)的發(fā)生或者降低獻(xiàn)血體驗(yàn)舒適度，因此對(duì)于獻(xiàn)雙份血小板的獻(xiàn)血者應(yīng)盡量避免選擇使用MCS+。選擇使用Amicus時(shí)，雖然獻(xiàn)血時(shí)間短，但要密切關(guān)注獻(xiàn)血者是否有抗凝劑反應(yīng)并及時(shí)補(bǔ)充鈣劑。對(duì)于Trima而言，則更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血者血管情況的預(yù)判和穿刺能力，防止穿刺失敗總之，如果有多種血細(xì)胞分離機(jī)應(yīng)用選擇時(shí)，應(yīng)盡量結(jié)合獻(xiàn)血員的綜合因素與機(jī)器特點(diǎn)選擇適合的血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)行采集，以最優(yōu)化、最安全的采集程序來(lái)采集高品質(zhì)的產(chǎn)品，并盡最大努力提高獻(xiàn)血者的體驗(yàn)舒適度7[1]仇連美.不同血液保存液對(duì)機(jī)采血小板捐獻(xiàn)者的影響中國(guó)輸血雜志，2012,25(3):277.[2]楊麗美，何博，曾四海，等.全自動(dòng)血液分離機(jī)和傳統(tǒng)手工法制備濃縮血小板的質(zhì)量比較[J].中國(guó)輸血雜志，2012,25(1):43-44.[3]馬偉，余鑫，林莉.單采血小板采集失敗原因分析及中國(guó)輸血雜志，2013,26(8):756-757.[4]鐘傳村.基層血站機(jī)采血小板用量分析及招募對(duì)策[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2009,6(14):1215-1216.[5]蘇芳,馬洪亮.周口市2008～2012年臨床用血現(xiàn)狀分析[J].臨床血液學(xué)雜志，2014,27(6):511-512.[6]GB18467-2011.獻(xiàn)血者健康檢查要求[S].separator[J].ClinLabHaematol,2005,27(5):316-319.[8]GB18469-2012.全血及成分血質(zhì)量要求[S].[9]畢聰璽，鄭井濱，張麗.兩種進(jìn)口血細(xì)胞分離機(jī)采集制備血小板的質(zhì)量分析[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2015,36[10]張新華，張燕，侯亞萍.Trima和Mcs+兩種血細(xì)胞分離機(jī)采集血小板效果比較[J].河北醫(yī)藥，2012,34(12):8[11]王彥，陳麟風(fēng)，師紅，等.Trima與Amicus兩種血細(xì)胞分離機(jī)的性能比較[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2015,36crossovertrialcomparingthreeplatelet-pheresis[13]王明元，李維潔，沈湘君，等.MCS+和Trima血細(xì)胞分離機(jī)采集雙份單采血小板的分析[J].臨床血液學(xué)雜志：輸血與檢驗(yàn)，2014(6):1030-1032.[14]蔡莉，黃成垠，楊瑩.三種不同血細(xì)胞分離機(jī)采集雙份血小板的參數(shù)對(duì)比[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2014,16(4):[15]徐麗娟，蔣奔，寧一明，等.2種血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)行雙份血小板采集比較[J].臨床血液學(xué)雜志：輸血與檢驗(yàn)，2013[16]張雪蓮，楊雪斌，陳文和，等.MCS3P和Trima兩種單采機(jī)型采集血小板比較[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2014,16[17]葉初燕，祝瑞泉，來(lái)力.機(jī)采血小板2U的質(zhì)量保證和供者安全性的探討[J].中國(guó)輸血雜志，2004,17(1):33-34.[18]駱海燕，方放，馮彩虹.2個(gè)治療量機(jī)采血小板捐獻(xiàn)9者的選擇方法[J].中國(guó)輸血雜志，2009