(完整版)中藥材及中藥飲片培訓試題

遵義廖元和堂藥業(yè)有限公司中藥材及中藥飲片取樣培訓資料藥材和飲片取樣原則如下：nn＜5

n=5-995件

n=1000：按5

n＞1％取樣。2、全檢樣品取樣量為三倍檢驗用量，一份用于檢驗，一份供復核用，一份為留樣樣品，包裝，后貼上樣品標簽。每種原、輔料取樣量具體詳見：《原輔料取樣量詳情表》。每一批件的抽取量：一般藥材和飲片抽取100-500g、；粉末狀藥材抽取25-50g；貴重藥材抽取5-10g；對包件大或個體較大的藥材，可根據(jù)實際情況抽樣有代表性的樣品。4、在倉儲部庫房內(nèi)進行隨機取樣，取樣時使用經(jīng)校驗的天平，按照包裝的上中下分別取樣。每件約等量抽取后，應(yīng)混合均勻。先將各取樣包裝的直接樣品盛裝至專用混合容器內(nèi)，用十字交叉法，使分成四等分，取對角兩份混勻，重復上述操作直至取樣量。藥材和飲片取樣時每一包件至少在2-3個不同部位各取樣品一份，包件大的應(yīng)從10cm以下的深處不同部位分別抽取。1cm位取樣(3)放在塑料袋內(nèi)，封口，作好標記（品名、規(guī)格、批號、進廠編號）。性的樣品，放在塑料袋內(nèi)，封口，作好標記；5、取樣人員在取樣時，若發(fā)現(xiàn)物料不均勻或有異物存在，應(yīng)停止取樣，并報告質(zhì)量保證室人員。6.原輔料取樣所用器具均需清潔或滅菌，防止取樣器具對物料造成污染。7同一日需連續(xù)進行不同種類原、輔料的取樣，取完其中一種物料后，如還在同一工作臺面上取樣，應(yīng)立刻清潔、消毒工作臺面并更換手套，等待至少20min后方能進行下一個物料的取樣，以免交叉污染。8取樣時，不允許同時打開兩個物料包裝，以防止物料的交叉污染和混淆。9每個取樣匙或取樣管只允許取同一品種及批號的樣品，在取樣開始和結(jié)束時檢查取樣工具的數(shù)量，以避免將取樣工具遺留在物料中。10用于原藥材復驗期穩(wěn)定性考察的取樣量為檢驗量的8倍。11、取樣：指為一特定目的，自某一總體（物料和產(chǎn)品）中抽取樣品的工作。應(yīng)有書面的取樣操作。取樣應(yīng)使用適當?shù)脑O(shè)備與工具按取樣規(guī)程操作。12、原輔料取樣量詳情表名稱取樣量名稱取樣量名稱取樣量名稱取樣量補骨脂300g大血藤300g冬蟲夏草50g杜仲300g覆盆子300g枸杞子300g骨碎補300g何首烏300g黃精300g金櫻子300g鹿茸100g馬鞭草300g人參300g桑椹300g沙苑子300g菟絲子300g仙茅300g淫羊藿300g銀杏葉300g紫蘇葉300g蒼術(shù)300g糯米300g檀香300g僵蠶100g雄黃100g冰片100g神曲100g全蝎100g硼砂100g天麻300g朱砂100g天南星300g巴豆霜100g荊芥300g白附子300g郁金300g半夏300g川烏300g牛膽汁100g天南星（制）300g蟲白蠟100g明膠空心膠囊100g巴豆300g苦杏仁300g黃連300g香附300g甘遂300g枇杷葉300g黃芩300g肉豆蔻300g木香300g三七300g取樣操作要保證樣品的代表性。一般情況下所取樣品不得重新放回到容器中。取樣人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的取樣操作培訓，并充分掌握所取物料與產(chǎn)品知識。培訓應(yīng)有培訓記錄。取樣人員對取樣時發(fā)現(xiàn)的異常現(xiàn)象必須保持警惕。任何可疑跡象均均應(yīng)詳細記錄在取樣記錄上。對于物料一般采用隨機取樣原則。對于產(chǎn)品除要考慮隨機取樣原則外，還要關(guān)注在生產(chǎn)過程中的偏差和風險，應(yīng)抽取可能存在缺陷的產(chǎn)品進行檢驗。取樣后應(yīng)分別進行樣品的外觀檢查，必要時進行鑒別檢查。如每個樣品的結(jié)果一致，則可將其合并為一份樣品，并分裝為檢驗樣品、留樣樣品、檢驗樣品作為實驗室全檢檢品。樣品：取自一個批次并且提供有關(guān)該批的信息的一個或一組物料或產(chǎn)品。中藥材、中藥飲片的取樣人員應(yīng)經(jīng)過中藥材鑒定培訓，以便在取樣時能發(fā)現(xiàn)可能存在的質(zhì)量問題，藥材的取樣操作應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》一部附錄中藥材取樣法的要求進行，在取樣時充分考慮中藥材的不均一性。取樣時應(yīng)使用經(jīng)校驗的天平。遵義廖元和堂藥業(yè)有限公司中藥材及飲片取樣培訓試題姓名：分數(shù)：一填空題：（每空２分）1、藥材和飲片取樣原則如下：nn＜5n=5-99件

n=1000：

n＞取樣。2、全檢樣品取樣量為檢驗用量，一份用于，一份供用，一份為，包裝，后貼上樣品標簽。3、每一批件的抽取量：一般藥材和飲片抽取g；粉末狀藥材抽取g；貴重藥材抽取g；對包件大或個體較大的藥材，可根據(jù)實際情況抽樣有的樣品。4、在倉儲部庫房內(nèi)進行隨機取樣，取樣時使用經(jīng)的天平，按照包裝的上中下分別取樣。每件約抽取后，應(yīng)混合均勻。先將各取樣包裝的直接樣品盛裝至專用混合容器內(nèi)，用，使分成四等分，取混勻，重復上述操作直至取樣量。5、藥材和飲片取樣時每一包件至少在不同部位各取樣品一份，包件大的應(yīng)從以下的深處不同部位分別抽取。1cm位取樣(3)放在塑料袋內(nèi)，封口，作好標記（品名、規(guī)格、批號、進廠編號）。性的樣品，放在塑料袋內(nèi)，封口，作好標記；6、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制人員應(yīng)具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的，具備7、中藥材的來源應(yīng)符合，產(chǎn)地應(yīng)。8、中藥飲片留樣時間至少為放行后。二、最佳選擇題（每題均有一個最佳答案）（每題2分）補骨脂來料70件，應(yīng)隨機抽取多少件？（）A:5件B:6件C:7件D:8件直接接觸中藥飲片的包裝材料應(yīng)至少符合。（）A:藥用標準B:食品包裝材料標準C:食品標準D:包裝材料標準取樣操作要求樣品的（）。A:唯一性B:隨機性C:代表性D:安全性4、對于物料一般采用隨機取樣原則。對于產(chǎn)品除要考慮隨機取樣原則外，還要關(guān)注在生產(chǎn)過程中的（）和（），應(yīng)抽取可能存在缺陷的產(chǎn)品進行檢驗。A:偏差、風險B:安全、有效C:均勻、合理D:安全、風險5、取樣后應(yīng)分別進行樣品的外觀檢查，必要時進行（）檢查。A:性狀B:含量C:鑒別D:雜質(zhì)取樣后實驗室全檢檢品為（）。A:檢驗樣品B:留樣樣品C:取樣樣品D:以上均是中藥材、中藥飲片的取樣人員應(yīng)經(jīng)過中藥材（）培訓，以便在取樣時能發(fā)現(xiàn)可能存在的質(zhì)量問題。A:性狀B:鑒別C:鑒定D:基源中藥材取樣按《中藥材及原輔料標準操作規(guī)程》進行，其文件編碼為（）。A:SOP-09-JY-001B:SOP-09-JY-002C:SOP-09-JY-003D:SOP-09-JY-0049、《中藥材及原輔料標準操作規(guī)程》規(guī)定鹿茸和人參的取樣量分別是（）。A:100g100gB:100g300gC:300g100gD:3