質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)基本要求

附件1:

質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)

基本要求

（試行）

（質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)部分節(jié)選）

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

二。一。年六月

目錄

第一章總則.................................................5

第二章管理.................................................6

第三章儀器設(shè)備與環(huán)境設(shè)施.....................................9

第四章專業(yè)技術(shù)人員..........................................10

第五章科研能力..............................................10

第AS附貝！I..............................................................................................11

附件

1.質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備酉覆要求.....................14

2質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)環(huán)境設(shè)施酉覆要求.....................92

3.質(zhì)檢系統(tǒng)口岸檢驗檢疫查驗?zāi)芰ㄔO(shè)要求?????錯誤！未定義書簽。

4質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)人員配備要求.........................104

5.質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)科研能力要求........................113

質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)基本要求

（試行）

第一章總則

第一條為指導(dǎo)和規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫系統(tǒng)（以下簡稱質(zhì)檢系統(tǒng)）

檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)工作，提升履職水平，服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展，依據(jù)

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計量法》及其實施細

則、《中華人民共和國標(biāo)準化法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、

《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進出境動植物

檢疫法》、《國際衛(wèi)生條例（2005年）》、《中華人民共和國食品安全法》

及其實施條例等法律法規(guī)，制定本基本要求。

第二條本基本要求適用于食品（飼料）檢驗、機電檢驗、化工礦

產(chǎn)品金屬材料檢驗（以下簡稱化礦金檢驗）、輕工檢驗、纖維紡織檢驗、

植物檢疫、動物檢疫、衛(wèi)生檢疫、口岸檢驗檢疫查驗、計量檢定、特種

設(shè)備安全等專業(yè)領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)。

第三條本基本要求中的檢驗檢測機構(gòu)是指質(zhì)檢系統(tǒng)內(nèi)承擔(dān)法定檢

驗、檢測、檢疫業(yè)務(wù)的技術(shù)機構(gòu)，包括直屬單位的檢驗檢測機構(gòu)，國家

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（以下簡稱國家質(zhì)檢中心），省、市、縣三級產(chǎn)

品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)、纖維檢驗機構(gòu)、法定計量檢定機構(gòu)（以下簡稱計

量機構(gòu)）、特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱特檢機構(gòu)），檢驗檢疫國家

檢測重點實驗室（以下簡稱重點實驗室）、檢驗檢疫區(qū)域性中心實驗

室（以下簡稱區(qū)域?qū)嶒炇遥z驗檢疫常規(guī)實驗室（以下簡稱常規(guī)實驗

室）以及口岸檢驗檢疫查驗現(xiàn)場。

第四條本基本要求規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)的管理、儀器設(shè)備與環(huán)境

設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和科研能力等方面的能力建設(shè)內(nèi)容。

第五條各直屬檢驗檢疫局和各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)

督局（以下簡稱地方兩局）、直屬單位負責(zé)組織其職能范圍內(nèi)的檢驗檢

測機構(gòu)開展能力建設(shè)，定期將能力建設(shè)情況報質(zhì)檢總局備案

第六條質(zhì)檢總局對地方兩局和直屬單位檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)情

況進行監(jiān)督檢查，定期公布監(jiān)督檢查結(jié)果。

第七條檢驗檢測機構(gòu)間應(yīng)充分利用現(xiàn)有條件加強合作，統(tǒng)籌布局,

優(yōu)勢互補，資源共享，避免重復(fù)建設(shè)。

第二章管理

第八條檢驗檢測機構(gòu)必須滿足相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域的實驗室資質(zhì)認定或

計量授權(quán)要求，并在其規(guī)定的范圍內(nèi)開展檢驗檢測、計量檢定和檢疫查

驗等工作。

第九條食品檢驗機構(gòu)應(yīng)符合《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》。生物

安全實驗室應(yīng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例加其它行業(yè)

主管部門有特殊資質(zhì)條件要求的，從其要求。

第十條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)參照⑥T27021008《檢測和校準實驗

室能力的通用要求》建立質(zhì)量管理體系，并保證體系有效運行。

第十一條檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)分工明確，職責(zé)清晰，持續(xù)推進

機構(gòu)能力建設(shè)。

第十二條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)結(jié)合實際，建立健全并實施覆蓋檢驗檢

測工作全過程的管理制度，保障檢驗檢測工作質(zhì)量。管理制度包括：

（一）儀器設(shè)備管理制度；

（二）抽樣制度；

（三）樣品管理制度；

（四）監(jiān)督檢驗制度；

（五）itl檢定制度；

（六）委托檢驗制度；

（七）復(fù)檢制

（八）標(biāo)準跟蹤制度；

（九）績效嗡平制度；

（十）人員培訓(xùn)考核制度；

（十一）安全防護制度；

（十二）實驗室事蜥告制度；

（十三）產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息報告制度等。

第十三條樣品管理包括：

（一）數(shù)量和完好性檢查；

（二）接收和登記；

（三）標(biāo)識；

（四）傳遞和交接；

（五）留存；

（六）檢測報告及其原始記錄;

（七）處置等。

第十四條根據(jù)不同專業(yè)的特點，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持相應(yīng)

的記錄，填寫規(guī)范、完整，明確保存周期。

第十五條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取以下措施，保證檢驗檢測結(jié)果的準

確、可扉、穩(wěn)定。

（-）參加能力驗證計劃和實驗室間比對；

（二）使用有證標(biāo)準物質(zhì)和（或）次級標(biāo)準物質(zhì)；

（三）使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測；

（四）對存留物品進行再檢測；

（五）分析樣品不同檢測指標(biāo)結(jié)果的相關(guān)性；

（六）盲樣檢測等。

第十六條檢驗檢測機構(gòu)須建立并實施對可疑檢測結(jié)果的內(nèi)部復(fù)

核（驗）、確認、請示報告的工作程序。

第十七條檢驗檢測機構(gòu)的信息化建設(shè)應(yīng)達到如下水平：

（一）檢驗業(yè)務(wù)管理或檢驗報告應(yīng)采用單機或網(wǎng)絡(luò)化的電子管理

系統(tǒng)；

（二）重點實驗室、區(qū)域?qū)嶒炇液统Ｒ?guī)實驗室應(yīng)按要求使用《檢驗

檢疫儀器設(shè)備綜合管理平臺》；

（三）特檢機構(gòu)應(yīng)與特種設(shè)備行政許可系統(tǒng)和監(jiān)管系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)

第三章儀器設(shè)備與環(huán)境設(shè)施

第十八條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照履職把關(guān)和檢驗、檢測、檢疫業(yè)務(wù)

的要求配備儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施。儀器設(shè)備配置的基本要求見附件1,

環(huán)境設(shè)施的基本要求見附件2

第十九條儀器設(shè)備的配置應(yīng)滿足機構(gòu)設(shè)置、專業(yè)領(lǐng)域和產(chǎn)品檢驗

檢測檢疫項目和數(shù)量的要求。

第二十條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期對儀器設(shè)備進行校準或計量檢定，

并保持相應(yīng)的記錄。

第二十一條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期對儀器設(shè)備維護和保養(yǎng)，確保儀

器設(shè)備的準確性和穩(wěn)定性，并保持相應(yīng)的記錄。

第二十二條實驗室的儀器設(shè)備布局、試劑及樣品存放、溫濕度、

防火、防塵、防震、通風(fēng)排氣、照明以及水電氣等條件應(yīng)符合實驗室建

設(shè)和儀器設(shè)備運行的要求。

第二十三條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)控制噪聲和電磁污染，有效處理廢水、

廢氣、廢物排放，確保人員身體健康和環(huán)境安全。

第二十四條相關(guān)專業(yè)或產(chǎn)品檢驗檢測工作有特殊環(huán)境與設(shè)施要求

的，從其要求。

第二十五條口岸檢驗檢疫現(xiàn)場查驗?zāi)芰σ罁?jù)《國家對外開放口岸

出入境檢驗檢疫設(shè)施建設(shè)管理規(guī)定》、《200A2012年全國口岸衛(wèi)生檢疫

核心能力建設(shè)方案》等規(guī)定，按照空港、海港、陸港（鐵路）、陸港（公

路）四類分級別執(zhí)行，具體要求見附件3cl?C4郵寄、快遞物品的

查驗?zāi)芰ㄔO(shè)要求見附件3Ca

第四章專業(yè)技術(shù)人員

第二十六條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備與履職把關(guān)和檢驗、檢測、檢疫

業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。具體要求見附件4

第二十七條高級、中級、初級專業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)合理，其比例應(yīng)

滿足國家人事部《事業(yè)單位崗位設(shè)置管理試行辦法》的規(guī)定。

第二十八條專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和實際操作技

能，定期接受專業(yè)培訓(xùn)和考核。

第二十九條對特定崗位的專業(yè)技術(shù)人員有持證上崗規(guī)定的，從其

第五章科研能力

第三十條直屬單位的檢驗檢測機構(gòu)、國家質(zhì)檢中心、省級機構(gòu)、

市級機構(gòu)、縣級機構(gòu)、重點實驗室、區(qū)域?qū)嶒炇液统Ｒ?guī)實驗室應(yīng)具備相

應(yīng)的科研能力。具體要求見附件權(quán)

第三十一條科研能力包括檢測方法研究、標(biāo)準制修訂、應(yīng)急技術(shù)

研究、設(shè)備改造與研制等內(nèi)容。

第三十二條直屬單位的檢驗檢測機構(gòu)、國家質(zhì)檢中心、省級機構(gòu)、

市級機構(gòu)、重點實驗室和區(qū)域?qū)嶒炇覒?yīng)建立健全科研工作管理制度和突

發(fā)事件應(yīng)急機制。

第三十三條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并實施與其檢測能力相適應(yīng)的方

法和標(biāo)準跟蹤機制，確保檢驗、檢測、檢疫方法和標(biāo)準的有效性。

第三十四條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)充分利用網(wǎng)絡(luò)、報刊等資源，搜集、

應(yīng)用、推廣技術(shù)成果，提升公共檢測技術(shù)服務(wù)能力。

第六章附則

第三十五條國家質(zhì)檢中心須滿足附件中相應(yīng)省級機構(gòu)的基本要求

外,還須滿足《國家質(zhì)檢中心能力建設(shè)驗收實施細則》（質(zhì)檢科函〔2007]

56號）、《加強質(zhì)檢系統(tǒng)國家質(zhì)檢中心規(guī)劃與能力建設(shè)管理工作的意見》

（國質(zhì)檢科[2008]54號）和《國家質(zhì)檢中心能力建設(shè)與評估指南》（國

質(zhì)檢科〔2006618號）的要求。

第三十六條檢驗檢疫國家檢測重點實驗室須滿足附件中相應(yīng)重點

實驗室的基本要求外，還須滿足《關(guān)于做好國家級重點實驗室儀器設(shè)備

投入計劃的通知》（國質(zhì)檢科〔2008208號）、《國家級重點實驗室能

力建設(shè)與評定指南》（國質(zhì)檢科函〔2000618號）和《關(guān)于對國家級

重點實驗室能力建設(shè)進行核查驗收的通知》（國質(zhì)檢科函〔200刃282

號）的要求。

第三十七條直屬單位的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)滿足附件中相應(yīng)省級機構(gòu)

或重點實驗室的基本要求。

第三十八條計量機構(gòu)的能力建設(shè)除應(yīng)滿足本基本要求外，還須符

合《計量標(biāo)準考核規(guī)范》（JJF1033）和《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》

（JJF1062）的要求。設(shè)在計量機構(gòu)的國家計量器具型式評價實驗室

還須符合《關(guān)于對授權(quán)承擔(dān)計量器具新產(chǎn)品型式評價任務(wù)的單位重新

評估的通知》（國質(zhì)檢量函〔2008150號）的有關(guān)要求。

第三十九條特檢機構(gòu)的能力建設(shè)除應(yīng)滿足本基本要求外，還須符

合《特種設(shè)備檢驗檢驗檢測機構(gòu)核準規(guī)則》（73327001）及修改單、《特

種設(shè)備檢驗檢驗檢測機構(gòu)鑒定評審細則》（ISGZ7002的要求。

第四十條針對節(jié)能減排、新興產(chǎn)業(yè)、低碳經(jīng)濟等領(lǐng)域?qū)z測不

斷增長的需求，鼓勵檢驗檢測機構(gòu)結(jié)合實際開展能力建設(shè)工作，總局

將適時在本基本要求中對涉及以上領(lǐng)域的項目予以補充。

第四十一條檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)國家或當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展規(guī)劃布局和產(chǎn)

業(yè)實際需要，可開展一個或多個專業(yè)領(lǐng)域檢驗檢測能力建設(shè)，也可開展

一個或多個產(chǎn)品檢驗檢測能力建設(shè)。

第四十二條本基本要求由質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。

第四十三條本基本要求自發(fā)布之日起施行。

附件：L質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備酉覆要求

2質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)環(huán)境設(shè)施配置要求

3.質(zhì)檢系統(tǒng)口岸檢驗檢疫查驗?zāi)芰ㄔO(shè)要求

4質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)人員配備要求

5.質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)科研能力要求

附件1:

質(zhì)檢系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備配置要求

儀器設(shè)備配置見表A.1。

表A.1儀器設(shè)備配置

專業(yè)產(chǎn)品儀器設(shè)備名稱省級地市級縣級國家重點區(qū)域中心常規(guī)用途

食品純水系統(tǒng)??實驗用水

食品

（飼料）

（飼料）

檢驗拍擊式均質(zhì)器OO樣品處理

培養(yǎng)基自動制備分裝系統(tǒng)?O??培養(yǎng)基制備

冷凍真空干燥機O?O?樣品、菌種凍干保存

LC/MS專用高純氮氣發(fā)生器?OOOO

高壓滅菌器??微生物樣品處理

干熱滅菌器O乳制品中微生物測定

濕熱滅菌器O乳制品中微生物測定

生物安全柜實驗安全

超凈工作臺?微生物

自動免疫分析儀（VIDAS或miniVIDAS）??O病原微牛物篩查檢測

菌落計數(shù)器?微生物計數(shù)

14—

專業(yè)產(chǎn)品儀器設(shè)備名稱省級地市級縣級國家重點區(qū)域中心常規(guī)用途

食品微生物基因指紋鑒定系統(tǒng)病原微生物鑒定

食品?

（飼料）

（飼料）

檢驗變性高效液相色譜儀（DHPLC）?O病原微生物檢測

微生物高通量質(zhì)譜鑒定系統(tǒng)O病原微生物鑒定

低溫循環(huán)水浴裝置??前處理

半自動或全自動固相萃取儀O?理化前處理設(shè)備

自動凝膠凈化儀O??O理化前處理設(shè)備

加速溶劑提取系統(tǒng)OO理化前處理設(shè)備

全自動在線離線濃縮系統(tǒng)儀??O理化前處理設(shè)備

冷藏箱??試劑、樣品保存

冰箱試劑、樣品保存

超低溫保存箱O?試劑、菌種保存

電子分析天平???稱樣、試劑稱量

萬能熒光數(shù)碼顯微鏡OO微生物檢測

生物顯微鏡?顯微觀察分析

厭氧微生物培養(yǎng)工作站?厭氧菌培養(yǎng)

二氧化碳培養(yǎng)箱??細胞培養(yǎng)

高速冷凍離心機?O?O樣品處理設(shè)備

—15—

專業(yè)產(chǎn)品儀器設(shè)備名稱省級地市級縣級國家重點區(qū)域中心常規(guī)用途

食品生化培養(yǎng)箱?O?微生物培養(yǎng)

食品

（飼料）

（飼料）

檢驗恒溫恒濕培養(yǎng)箱微生物培養(yǎng)

DNA濃縮儀OOO用于DNA濃縮

PCR儀或梯度PCR儀?O?目標(biāo)核酸檢測

熒光PCR儀OO目標(biāo)核酸檢測

核酸蛋白測定儀O?OO核酸和蛋白濃度測定

脈沖場凝膠電泳O??病原微生物溯源檢測

凝膠成像系統(tǒng)??OPCR配套設(shè)備

基因探針檢測系統(tǒng)??O基因探針檢測病原菌

雜交印跡系統(tǒng)（成套設(shè)備）?OO病原菌檢測

高通量基因芯片檢測結(jié)

基因芯片掃描儀?O?

果的讀取

DNA測序儀OOOPCR檢測結(jié)果的確認等

熒光顯微鏡????病原微生物鑒別

理化、微生物的初篩，黃

酶標(biāo)儀或多功能酶標(biāo)儀?O?

曲霉毒素B,、致病菌檢測

酶標(biāo)板洗板機??OO與酶標(biāo)儀配套

CharmII放射免疫檢測儀O?O生物學(xué)篩選檢測方法

液相色譜-質(zhì)譜質(zhì)譜聯(lián)用儀OO理化檢測和確證

16—

專業(yè)產(chǎn)品儀器設(shè)備名稱省級地市級縣級國家重點區(qū)域中心常規(guī)用途

食品氣相色譜-質(zhì)譜質(zhì)譜聯(lián)用儀?理化檢測和確證

食品O

（飼料）

（飼料）

檢驗氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀O?理化檢測和確證

高效液相色譜儀O理化檢測和確證

氣相色譜儀O理化檢測和確證

氣相色譜-高分辨率質(zhì)譜O持久性有機污染物

用于化學(xué)污染物和添加

液相色譜-軌道線性離廣阱組合質(zhì)譜系統(tǒng)OO

物篩查與確證

液相色譜-飛行時間質(zhì)譜??O理化檢測

全二維氣相色譜-飛行時間質(zhì)譜?O理化檢測

等離子體發(fā)射光譜儀?理化檢測

原子吸收分光光度計???理化檢測

原子熒光光度計?理化檢測

紫外分光光度計???O理化檢測

測汞儀?O???理化檢測

離子色譜儀O?理化檢測

微波消解儀???理化檢測

等離子體質(zhì)譜儀??理化檢測

二氧化碳測定儀??OOO二氧化碳氣容量檢測

——17——

專業(yè)產(chǎn)品儀器設(shè)備名稱省級地市級縣級國家重點區(qū)域中心常規(guī)用途

食品羅維朋比色計?OO色澤檢測

食品?O

（飼料）

（飼料）

檢驗阿貝折光儀?OO?折光指數(shù)檢測

EBC-比色計OOOOO色度檢測

磁性金屬物測定儀OOO??磁性金屬物檢測

檢粉儀???O?粗細度檢測

白度計??OOO白度檢測

煙點測定儀OO??O煙點檢測

液體比重天平O?O?O液體密度檢測

濁度計?O?OO濁度檢測

旋光儀O?OO?旋光度檢測

真空干燥箱??OOO水分檢測

面包體積測定儀???OO比容檢測

粘度計O?OOOO粘度檢測

酸純化裝置O??理化檢測

微波灰化儀O理化檢測

形態(tài)分析儀??理化檢測

臥式冰柜（280升左右）?樣品保存

18—

專業(yè)產(chǎn)品儀器設(shè)備名稱省級地市級縣級國家重點區(qū)域中心常規(guī)用途

食品盤式實驗粉碎磨??樣品制備

食品

（飼料）

（飼料）

檢驗氮吹儀O樣品濃縮處理

旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀樣品濃縮處理

水浴恒溫振蕩器（恒溫水浴鍋）?樣品前處理

均質(zhì)器?樣品均質(zhì)處理

電熱鼓風(fēng)干燥箱???水分檢測

馬弗爐??灰分檢測和樣品處理

電熱板?樣品消解

真空泵??樣品處理

單道可調(diào)移液器1套9支

(0.1-lOul,0.5-2.5ul,10-100ulx2,20-20O?OO?加樣

0ulx2,lOO-lOOOul,1000-5000ulx2)

超聲波清洗機???實驗器皿、器具清洗

常量和痕量金屬元素分

石黑爐原子吸收分光光度計?

析

精密臺式pH測量儀??pH檢測

定氮儀（蛋白質(zhì)測定裝置）???蛋白質(zhì)測定

分子熒光光度計?苯并花、維生素

熱釋光儀OOO輻照食品鑒別

——19——

專業(yè)產(chǎn)品儀器設(shè)備名稱省級地市級縣級國家重點區(qū)域中心常規(guī)用途

食品光釋光儀?輻照食品鑒別

食品?O

（飼料）

（飼料）

檢驗Y能譜測量儀?OO食品放射性檢測

毒理生化工作站O毒理學(xué)檢測

毒理病理工作站O毒理學(xué)檢測

毒理遺傳工作站?毒理學(xué)檢測

毒理染毒設(shè)備O毒理學(xué)檢測

毒理常規(guī)動物設(shè)備?毒理學(xué)檢測

檢測美白抗皺保濕放曬

化妝品功效檢測設(shè)備?

等功效的檢測

細胞毒理設(shè)備O毒理學(xué)檢測

SP級動物房凈化工作站?SP動物房空調(diào)通風(fēng)設(shè)施

機電電氣安全

LCR表?電感、電容、電阻

檢驗（家電、照

明等）電流、電壓、功率、能耗

單相數(shù)字功率計??

檢測

電流、電壓、功率、能耗

三相數(shù)字功率計???

檢測

變頻電源試驗電源

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