QMS國家注冊審核員考試題

QMS國家注冊審核員考試題(40-1)(DA)

一、選擇題(每題1分，共10分)

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入()中。

(O1.顧客滿意指的是一

A沒有顧客抱怨B要求顧客填寫意見表C顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受D

A+D

(02.2000版IS09001標準名稱中不用質(zhì)量保證，意味著——

A不要求質(zhì)量保證B與IS09004標準的要求一致了C其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證

還要增強顧客滿意D以上全不是

(03.顧客的要求包括一

A書面定單B電話要貨C任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求DA+B

(B)4.系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用，稱為-

A管理的系統(tǒng)方法B過程方法C基于事實的決策方法D系統(tǒng)論

(D)5.術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括的設(shè)計和開發(fā)

A產(chǎn)品B過程C體系DA+b+c

(B)6.一次審核的結(jié)束是指—

A末次會議結(jié)束B向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞蟾嬷畷rC對不符合項糾正措施進行驗證

后D監(jiān)督檢查只后

(07.認證中的初次審核是指一

A現(xiàn)場審核前的初訪B預(yù)審核C組織提出申請后的首次正式審核D以上全不是

(A)8.下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方—

A審核計劃B檢查表C審核工作文件和表式DA+B+C

(A)9.“IATCA”是指下面哪一個機構(gòu)的英文縮寫—

A國際審核員和培訓(xùn)認證協(xié)會B國際認可論壇C中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可

委員會D國際認證聯(lián)盟

(D)10.“與審核準則有關(guān)的并旦能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”是指一

A審核結(jié)論B審核發(fā)現(xiàn)C審核方案D審核證據(jù)

二、判斷題(每題1分，共10分)(前5題為標準)

下列各題中，你認為正確的在()中劃“J”，錯誤的劃"X”

(J)1.現(xiàn)場審核的首、末次會必須由審核組長主持。

（X）2.“審核”定義中的“審核準則”是指審核所依據(jù)的標準。

（7）3.審核員在發(fā)現(xiàn)不合格線索時可擴大抽樣。

（X）4.審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。

（X）5.審核組中的專業(yè)人員可以由實習(xí)審核員擔任。

（X）6.審核組是根據(jù)不合格項的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系。

（J）7.在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求。

（X）8.與產(chǎn)品有關(guān)的評審包括組織與供方所簽定的采購合同的評審。

（X）9.產(chǎn)品的測量必須由專職檢驗員進行。

（X）10.為保證不合格項糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場驗證。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫

線上。

1、“賓館客房的桌子上放著《服務(wù)指南》

適用于這一情景的條款是7.2.3a

2、“成品倉庫雨后漏水，沒有及時維修”.

適用于這一情景的條款是6.3.a

3、“工藝文件更改后，表明了更改的次數(shù)和日期”.

適用于這一情景的條款是4.2.3c

4、“用適宜的方法來標識未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品”.

適用于這情景的條款是7.5.3

5、“質(zhì)檢部編制《成品檢驗規(guī)程》”.

適用于這一情景的條款是7Uc

四、問答題（1—3題每題5分，共15分;4—5題每題15分，共30分：共45分）.

1.舉例說明“以顧客為關(guān)注焦點”原則在IS09001:2000條款中的體現(xiàn).（至少寫出2個條款）

答：1）體現(xiàn)在5.2/7.2/8.2.1等條款中（答出兩條2分）

2）簡要說明顧客的識別,顧客要求的確定和顧客要求的滿足（答出其中2條3分）

（5.2條款要求最高領(lǐng)導(dǎo)者要以增強顧客滿意為目的確保顧客的要求得到缺點并予以滿足

體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點，7.2-）

2.現(xiàn)場審核第一天發(fā)現(xiàn)了一項文件上的不符合,第二天該部門負責人說，“我們已經(jīng)把不符合的

文件修改了,請審核組把這項不符合撤下來”.你作為審核組組長,如何處理?為什么？

答：1）不能撤（2分）

2）理由為不合格事實已經(jīng)存在，尚未實施糾正措施并驗證.（各L5分，共3分）

3.簡述首次會議的主要內(nèi)容？

答:答出GB/T19011-2003標準6.5.1其中5條（每條1分）

（a）介紹與會者,包括概述其職責;b）確認審核目的、范圍和準則;c）與受審核方確認審核

口程以及相關(guān)的其他安排,例如:末次會議的口期和時間，審核組和受審核方管理層之間的

臨時會議及任何的變動;d）實施審核所用的方法利程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是

基于可獲得信息的樣本,因此,在審核中存在不確定因素;e）確定審核組和受審核方之間的

正式溝通渠道;f）確認審核所使用的語言;g）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進

展情況;h）確認已具備審核組所需的資源和設(shè)施;i）確認有關(guān)的保密事宜;j）確認審核組工

作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序;k）確認向?qū)У陌才拧⒆饔煤蜕矸荩?）報告的方法，包括

不符合的分級;m）有關(guān)審核可能被終止的信息;n有關(guān)審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信

息.）

4.如何依據(jù)GB/T19001-2000標準審核“內(nèi)部審核”過程？

答:到歸口部門查8.2.2條塊中4個自然段的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），每段3分.（如果只

涉及標準內(nèi)容，而為包括抽樣和調(diào)查方法，最多得6分）；到與糾正措施相關(guān)部門查有效性

（3分）

（到歸口部門查：1）是否編制了內(nèi)部審核控制程序?其內(nèi)容是否滿足標準要求?結(jié)合文件初

審進行.

2）查是否依據(jù)組織的狀況和重要程度策劃審核方案（范圍、頻次和方法

以及是否考慮以往審核的結(jié)果）；策劃的輸出形式是什么？

3）查是否按規(guī)定的時間間隔實施了內(nèi)審；

4）審核人員資格及是否獨立于受審核活動；抽查3-5名內(nèi)審員的資格確認

的證據(jù)及對照審核方案和審核記錄審核員是否審核了自己的工作.

5）審核中的問題是否有記錄并及時采取糾正措施并實施；

6）查跟蹤內(nèi)審糾正措施是否已實施并驗證，驗證結(jié)果的報告；

7）查審核結(jié)果是否有記錄并向最高管理者報告，輸入管理評審；

到與糾正措施相關(guān)部門查糾正措施的實施情況效果如何?）

5.查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后,抽查了3個不同專業(yè)組在

2001年8-12月間的更改單,都有授權(quán)人員的審批、修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求.審核員

答：1一

2

3.審核員應(yīng)在所看的更改單中抽取幾份,查核；

1）是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響（2分）

2）是否進行了適當?shù)脑u審、驗證和確認（2分）

3）這一切是否在更改之前進行,是否有記錄（2分）

4）相應(yīng)的文件是否按更改得到修改（2）

5）評價更改的有效性，看是否更改后達到了預(yù)期的目的（受審核方自己評價的結(jié)果）（2

分）

五、案例分析題（每題6分，共30分）

請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項,請寫出不符合GB/T19001-2000標

準的條款號和內(nèi)容,并寫出不合格事實和嚴重程度.如提供的證據(jù)不能足以判斷有不

合格項時,請寫出進一步審核的思路.

判分標準:不符合條款1分,不符合標準內(nèi)容2分,不符合事實2分,不符合的嚴

重程度1分.

1.在銷售科,審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司

目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法,但是顧客投訴很少,這表明顧客沒有什么意見”.

答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合8.2.1條款中的“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的

感受的信息進行監(jiān)視,并確定和利用這種信息的方法”.

不符合事實：審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長回答公司日前還沒有規(guī)定

評價顧客滿意的方法.

不符和程度;一般

2.在銷售部，審核員抽查7分顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部

門詢問產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系部門和

人員.”銷售部經(jīng)理解釋：''因為銷售人員經(jīng)常外此顧客找不到人是難免的”.

答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.2.3中“組織應(yīng)對以上有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的

有效安排:a）產(chǎn)品信息;c）顧客反饋,包括顧客抱怨”.

不符合事實：抽查7分顧客調(diào)查表,發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門

詢問產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題,

找不到聯(lián)系部門和人員.”

不符和程度;一般

3.在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)

理遞過來一份編號為W0302的《成品檢驗規(guī)程》，審核員注意到檢驗規(guī)程第4.2.2條規(guī)定

'各種自行車零件的車鐵成品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機抽樣'.審核員又查到表4.1

中自行車中軸的‘批量范圍'中只規(guī)定了'501-10000'的抽樣數(shù)，就問：‘自行車中軸批

量W500和＞10000時,檢驗員如何抽樣?，'質(zhì)檢部經(jīng)理說：'質(zhì)檢員會根據(jù)經(jīng)驗減少或加

大成品檢驗的抽樣數(shù),我們的檢驗員都很有經(jīng)驗,還重來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況'.

答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.Ic中組織應(yīng)確定“產(chǎn)品所要求的檢驗、確定、監(jiān)視、檢驗和

試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則”。

不符合事實：編號為W0302的《成品檢驗規(guī)程》，規(guī)定'各種自行車零件的車鐵成品按表4.1

中規(guī)定的批量大小隨機抽樣，表4.1中自行車中軸的‘批量范圍'中只規(guī)定了

1501-10000,的抽樣數(shù),沒有規(guī)定自行車中軸批量W500和＞10000的抽樣量，

質(zhì)檢員根據(jù)經(jīng)驗減少或加大成品檢驗的抽樣數(shù).

不符和程度;一般

4.設(shè)計和開發(fā)程序(QP-04)規(guī)定每個項目都必須在策劃后編制設(shè)計計劃,寫出工作流程.審核員

查看SD項目的設(shè)計及全部文件,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計計劃的簽發(fā)日

期是2001年6月，經(jīng)理說SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進技術(shù)生產(chǎn)的,只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了，

因要做內(nèi)審所以我們補了個設(shè)計計劃.

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.3.1中的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制”.

不符合事實：查看SD項目的設(shè)計及全部文件,發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而

設(shè)計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月.

不符和程度;一般

5.審核員在查看已批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程,發(fā)現(xiàn)在《設(shè)計評審報告》的結(jié)論中

產(chǎn)品使用環(huán)境溫度是0-300℃.就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明

的產(chǎn)品使用環(huán)境溫度為0-26CTC.

答:不能下結(jié)論,必須進一步；

1)了解為什么在使用說明書中把使用環(huán)境溫度定為0-260℃.,在發(fā)布前是否評價其充分性

與適宜性并得到審批.7.3.3(4.2.3a)

2)查是否有設(shè)計更改記錄，如有更改,還應(yīng)檢查是否對更改進行了適當?shù)脑u審、驗證和確認

7.3.7

3）核實實際使用的環(huán)境溫度

4）核查是否有其他原因及合理性和充分性

5）其他合理的審核思路（答對其中兩個給6分）

QMS國家注冊審核員考試題（40-2）（DA）

一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。

（C）1.審核發(fā)現(xiàn)指

a）審核中觀察到的事實b）審核的不合格項c）審核中觀察到的事實與審核依據(jù)比較

的結(jié)果d）審核中的觀察項

（d）2.質(zhì)量管理體系可以—

a）幫助組織實現(xiàn)顧客滿意的目的b）提供持續(xù)改進的框架c）向組織和顧客提供信任

d）a+b+c

（c）3.下面哪一個不是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)

a）IS09001標準和法律法規(guī)b）質(zhì)量管理體系文件c）IS09004標準d）合同

（d）4.如果組織聲稱符合GB/T19001-2000標準，以下哪一種情況是對的

a）組織因為沒有設(shè)計開發(fā)部門,要求刪減7.3條款b）顧客要求刪減8.2.3條款，因為

不影響產(chǎn)品性能c）組織因委托供方進行設(shè)計開發(fā)，要求刪減7.3條款d）以上各

項都不允許

（b）5.標準7.5.5中的“搬運”是指

a）制成品交付給顧客間的運輸b）從原材料進場到成品交付到預(yù)定的地點期間各階段

產(chǎn)品的搬運c）供方將原材料送到組織的運輸d）a+b+c

（b）6.下面哪一種情況是審核證據(jù).

a）陪同人員質(zhì)檢科長向?qū)徍藛T反映：“供應(yīng)科從非合格供方A初采購部件”b）供應(yīng)科

長承認從非合格供方A初采購部件c）因為在合格供方目錄中找不到部件供應(yīng)商A,所

以審核員認為供應(yīng)科從非合格供方A處采購部件d）以上都是

（d）7.當?shù)谌秸J證審核出現(xiàn)嚴重不符合項時,審核組長可以

a)宣布停止受審核方的生產(chǎn)/服務(wù)活動b)拒絕繼續(xù)進行現(xiàn)場審核c)宣布取消末次

會議d)以上各項都不可以

(b)8.與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述和其他信息稱之為—

a)質(zhì)量信息b)審核證據(jù)c)檢驗記錄d)a+b+c

(d)9.如果在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不符合項，審核組長應(yīng)

a)作出結(jié)論說“質(zhì)量管理體系不存在不符合項"b)調(diào)整審核范圍c)繼續(xù)擴

大抽樣d)以上各項都不對

(d)10.實施第三方質(zhì)量管理體系審核，主要是為了

a)發(fā)現(xiàn)盡可多的不符合項b)評估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性c)建立互利的供方關(guān)系d)

證實組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準則的要求

二、判斷題(每題1分，共10分)(前5題為標準)

下列各題中，你認為正確的在()中劃“J”，錯誤的劃“X”

(J)1.持續(xù)改進可能涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進.

(V)2.審核計劃應(yīng)征得受審核方同意.

(X)3.在質(zhì)量管理體系的第三方審核中,重要的是要收集不合格的信息.

(X)4.第三方審核就是質(zhì)量認證.

(J)5.注冊審核員既要接受聘用機構(gòu)監(jiān)督,乂要接受CNAT的監(jiān)督.

(X)6.所有測量裝置必須由授權(quán)機構(gòu)定期進行校準.

(V)7.管理評審就是質(zhì)量管理體系評審.

(X)8.文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認.

(X)9.為了保證審核質(zhì)量,審核組必須對申請認證的企業(yè)進行初訪.

(X)10.審核計劃?旦經(jīng)受審核方確認，雙方都不得提出更改要求.

三、填空題(每題1分，共5分)

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫

線上。

1.“人力資源部在'人才市場招聘微電子工程師’以滿足新產(chǎn)品開發(fā)的需要”.

適用于這一情景的條款是6.2.2b)

2.“檢驗員在產(chǎn)品車間對煤氣開關(guān)的五項指標進行測試,并填寫檢驗報告”.

適用于這一情景的條款是8.2.4

3.“用于監(jiān)視和測量的計算機軟件,在初次使用前已得到確認”.

適用于這一情景的條款是7.6

4.“客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補充條款,公司未及時回復(fù)”.

適用于這一情景的條款是7.2.3b）

5.“盡管出口合同未規(guī)定包裝的圖案和色彩要求，但是公司在確定包裝的圖案和色彩時,仍應(yīng)考

慮進口國的風俗和習(xí)慣”.

適用于這一情景的條款是7.2.1b）

四、問答題（1-3題每題5分，共15分;4-5題每題15分，共30分；共45分）.

1.GB/T19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了“持續(xù)改進”原則，至少舉出2個條款并簡要說明.

答：1）體現(xiàn)在5.6/8.2.2/8.4/8.5等條款（答出兩條2分）

2）簡要說明的內(nèi)容應(yīng)與舉出的標準條款對應(yīng),內(nèi)容應(yīng)準確（3分）.

（5.6管理評審是最高管理者的職責之一應(yīng)用給評審可以評價體系改變和變更的機會體現(xiàn)持

續(xù)改進

8.2.2內(nèi)部審核可以發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)運行的不足采取糾正措施能夠持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效

性）

2.簡述末次會議的內(nèi)容？

答：答出GB/T19011-2003標準6.5.7中或教材中有關(guān)的5個方面內(nèi)容（每方面1分）

1）提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論；

2）適當時，討論糾正和預(yù)防措施時間表；

3）必要時審核組長應(yīng)當告知受審核方在審核中遇到可能降低審核結(jié)論可信度的情況；

4）審核目的規(guī)定時，提出改進的建議；

5）解決對審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見

3.審核員必須遵守的行為規(guī)范中，什么是審核員不允許做的事？

答：一不承擔本人不具備能力的審核；

—不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)

系；

一除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求,不討論或披露任何有關(guān)審核的信息；

一不接受受審核方及其工作人員任何相關(guān)的回扣、禮品及其他任何形式的好處,也不應(yīng)在

知情時允許同事接受；

一不有意傳播任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽；

一在任何情況下，不損壞CNAT及其注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的

調(diào)查進行充分的合作；

一不對受審核方既進行咨詢又進行認證審核。

4.如何依據(jù)GB/T19001-2000標準，審核“管理評審”過程？

答：D到歸口部門查5.6條款中3個分條款的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），每分條款4分，（如

果只涉及標準內(nèi)容,而未包括抽樣和調(diào)查方法最多得6分）

2）到與改進措施相關(guān)的部門查有效性（3分）

（到歸口部門查：1）了解評審是否由最高管理者主持；詢問并查相關(guān)的記錄。

2）查是否按策劃的時間間隔進行，評審的方法，評審的輸入規(guī)定是否符合標準的要求；

3）查管理評審的輸入是否包含5.6.2a_g的內(nèi)容;檢查記錄.

4）評審輸出內(nèi)容是否有明確規(guī)定,輸出是否包括5.6.3a-c的內(nèi)容；

5）管理評審結(jié)果是否形成文件、決定和措施輸出；

到與改進措施相關(guān)的部門查措施實施的有效性.）

5.審核計劃安排首先審核高層領(lǐng)導(dǎo)者,審核組長向最高領(lǐng)導(dǎo)者了解了傳達滿足顧客要求和法律

法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及其實現(xiàn)情況，還了解了傳達和貫徹質(zhì)量方針的做法.

審核組長接著詳細了解和查看了管理評審的情況和記錄,查看了全廠各崗位職責,并抽查了其中

的一些內(nèi)容,最后又了解管理者代表的工作是否得到授權(quán)和支持.由于沒有發(fā)現(xiàn)問題,審核組長

說你們廠的管理職責做的很好，并結(jié)束了對高層管理者的審核.這樣的審核是否符合要求？為什

么？

答：1、不符合要求（2）分

2、因為對管理職責過程的審核的內(nèi)容不全,結(jié)論下的太早.（3分）

3、還應(yīng)增加的審核內(nèi)容：

1）過程的識別（體系的策劃）4.1/5.4.2（2分）

2）如何以顧客為關(guān)注焦點5.2（2分）

3）內(nèi)部溝通的安排5.5.3（2分）

4）如何確保提供資源5.le）/6（2分）

其他合理的內(nèi)容（2分）

五、案例分析題（每題6分，共30分）.

請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項,請寫出不符合GB/T19001-2000標準的

條款號和內(nèi)容,并寫出不合格事實和嚴重程度.如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格

項時,請寫出進一步審核的思路.

判分標準:不符合條款1分,不符合標準內(nèi)容2分,不符合事實2分,不符合的嚴重程

度1分.

1.在家用用品倉庫中,審核員看到環(huán)境整潔,堆放整齊,沿著走道巡視,看到標識也很清楚.但發(fā)

現(xiàn)有的熱水器7只相疊,有的8只相疊,再看熱水器包裝箱上,都是6只的標識.管理員說我們的

制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)堆高,這樣才整齊,所以有的堆7件,有的堆8件,那邊大盒中也有堆6件的.

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5.5的“在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間,組織應(yīng)針對產(chǎn)

品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、儲存和保護

不符合事實：在家用用品倉庫中，發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只相疊，有的8只相疊，再看熱水器包

裝箱上,都是6只的標識.

不符合程度:一般

2.在技術(shù)部跟蹤文件的實施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標準工藝流程圖是一份蓋“僅

供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認,并另蓋發(fā)放章后才可作

為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章,沒有本公司的確認章.

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合4.2.3f)“確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā).”

不符合事實：技術(shù)部工程師所用的來自母公司的標準工藝流程圖是一份蓋“僅供參考章”

的復(fù)印件，公司規(guī)定這種文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認,并另蓋發(fā)放章后才可作為有效文件

發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章,沒有本公司的確認章.

不符合程度:一般

3.審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的化工原料過篩,篩去大

顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋共車間領(lǐng)用.倉庫主任說,這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不符

合項,即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)快,我們采取的糾正措施就是過篩,質(zhì)管辦對此措施已驗證.審核員問

這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任回答說:有什么辦法呢？倉庫就是這么一種條件,又天天下雨,誰

能保證化工材料不受潮呢？

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合8.2.2中“受審核區(qū)域的負責人應(yīng)確保及時采取措施,以消除

發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，”或不符合8.5.2中“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合

格的再發(fā)生.”

不符合事實：在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的化匚原料過篩，篩

去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋共車間領(lǐng)用.倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個

不符合項，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)快,我們采取的糾正措施就是過篩,質(zhì)管辦對此措施已驗證.

不符合程度:一般

4.車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%,審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天,廢品率均在0.25%到0.35%上下，但

最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%0.48%0.49%.審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%

T,對此情況車間采取了什么行動?車間主任說：“是嗎?有這樣的情況嗎?不過,0.49%還在0.5%

以下，問題不大.”

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合8.4c)數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供“過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取

預(yù)防措施的機會.”

不符合事實：車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%,,審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%到

0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%0.48%0.49%.

不符合程度：一般

5.裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀檢測并自動記錄，分離不合格品,審核員

問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設(shè)備.國內(nèi)只此一臺,

而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信.

答：1）繼續(xù)了解是否己經(jīng)進行了校準；

2）是如何校準的?查閱校準的依據(jù)和記錄

3）其他合理的審核思路.（答出其中兩條給6分）

（其他思路:如沒校準或校準結(jié)果不合格應(yīng)評審已測量的結(jié)果）

AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA

QMS國家注冊審核員考試題（40-3）（DA）

一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。

（c）l.質(zhì)量手冊不要求包括

a）質(zhì)量管理體系的范圍b）形成文件的程序或其引用c）產(chǎn)品技術(shù)要求d）質(zhì)量管理體系

過程之間的相互作用

（c）2.餐廳的炊事員都有健康證明是在滿足

a）顧客規(guī)定的要求b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要

求c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求d）組織確定的任何附加要求

（c）3.確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求應(yīng)進行

a）設(shè)計和開發(fā)的評審b）設(shè)計和開發(fā)驗證c）設(shè)計和開發(fā)確認d）設(shè)計和開發(fā)的策劃

（d）4,認證機構(gòu)的文件管理人員

a）必須是注冊的審核員b）必須獲得培訓(xùn)合格證書c）不需要知道質(zhì)量管理體系標準和

審核的知識d）都不對

（a）5.餐廳對放置時間較長變涼的菜進行加熱，這是

a）糾正b）糾正措施c）預(yù)防措施d）持續(xù)改進

（b）6.一個組織聘請了兩個證機構(gòu)的審核員對其供方的質(zhì)量管理體系進行審核,這種審核稱為

a）第一方審核b）第二方審核c）第三方認證審核d）以上都不對

（b）7.用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度是

a）質(zhì)量管理體系過程的評價b）質(zhì)量管理體系審核c）質(zhì)量管理體系評審d）都是

（ab）8.受審核方代表在不合格報告上簽字是

a）同意該審核發(fā)現(xiàn)b）只確認不合格事實c）同意采取糾正措施d）都對

（d）9.如果受審核方是獲質(zhì)量管理獎企業(yè)，審核員在審核時

a）可以直接使用評獎時得到的證據(jù)b）不進行文件初審c）可以減少審核人日數(shù)

d）都不可以

（a）l0.以下哪種情況可作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)

a）質(zhì)檢員按檢驗規(guī)程的要求對A產(chǎn)品進行檢查b）車間主任說他妻子（設(shè)計部文件管理人）

可以改圖c）陪同人員向?qū)徍藛T承認A產(chǎn)品不滿足產(chǎn)品出廠驗收條件d）以上都不是

二、判斷題（每題一分，共10分）

下列各題中，你認為正確的在（）中劃’7”,錯誤的劃“X”

（Y）1.審核組應(yīng)當共同評審審核發(fā)現(xiàn).

（X）2.只要已認證組織的主管部門提出，認證機構(gòu)應(yīng)向主管部門提供對該組織的審核報告.

（X）3.GB/19001-2000標準中8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”只適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程.

W）4.設(shè)計輸出應(yīng)包括引用產(chǎn)品接收準則.

（4）5.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是質(zhì)量管理體系文件.

（X）6.質(zhì)量管理體系范圍就是該體系產(chǎn)品的范圍.

（V）7.在質(zhì)量管理體系審核中，審核員應(yīng)記錄抽樣調(diào)查收集到的審核證據(jù).

（X）8.現(xiàn)場審核前的初訪是必須進行的一項重要審核活動.

（4）9.文件初審應(yīng)確定受審核方質(zhì)量管理體系文件描述的體系與審核準則的符合性.

（X）10.第三方認證審核中的初次審核、監(jiān)督審核和復(fù)評都是完整體系審核.

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“技術(shù)部在討論開發(fā)新產(chǎn)品的方案

適用于這一情景的條款是731

2.“機械加工車間的設(shè)備精度太低，生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定

適用于這一情景的條款是7.5.1c）

3.“學(xué)校的教師在給學(xué)生上課

適用于這一情景的條款是751

4.“請來的學(xué)校教師正在給車間的工人上技術(shù)課

適用于這一情景的條款是6.2.2b）

5.“供應(yīng)部針對內(nèi)審時提出的不合格項采取糾正措施

適用于這一情景的條款是8.2.2

四、問答題（1一3題5分每題5分，共15分;4—5題每題15分，共45分）.

1.舉例說明“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則在1809001:2000條款中的體現(xiàn).（至少寫出2個條款）

答:體現(xiàn)在5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等條款中（答出其中兩條3分）

結(jié)合寫出的條款內(nèi)容簡要說明最高管理者在體系中的作用（答出其兩條3分）

5.1領(lǐng)導(dǎo)首先要進行管理承諾----

2.現(xiàn)場審核第一天，審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間未經(jīng)授權(quán)人員批準就在產(chǎn)品上裝配了經(jīng)檢驗不合格的

部件，第二天該車間主任找有關(guān)授權(quán)人員補了一個批準記錄.在末次會議上,該車間主任請審核組

把提出的此項不合格項取消.你作為審核組長，如何處理?為什么？

答：1）不能將此項不合格項取消（2分）

2）理由:因為不合格事實已經(jīng)存在（1.5分），該車間主任采取的措施是糾正（請有關(guān)授權(quán)人員補

批準記錄的措施）不是針對不合格項的原因采取的糾正措施.（1.5分）

3.審核報告應(yīng)包括的內(nèi)容有哪些？

答:答出GB/T19011-2003標準6.6.1條中的5個以上，每個給1分最多5分

1）審核目的；

2）審核范圍，尤其是應(yīng)當明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時期；

3）明確審核委托方；

4）明確審核組長和成員；

5）現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點；

6）審核準則；

7）審核發(fā)現(xiàn)；

8）審核結(jié)論；

4.如何依據(jù)GB/T19001-2000標準，審核“采購”過程？

答:1）到歸口部門查7.4條款中的內(nèi)容（包括抽樣和調(diào)查方法），每個自然段4分，共12分.如果只

涉及標準內(nèi)容，而未包括抽樣和調(diào)查方法，最多的6分）.

2）到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實施情況和有效性（3分）.

到歸口部門首先查在哪買的問題（7.4.1）

1）是否對采購的產(chǎn)品進行了分類（包括外包過程）；

2）是否根據(jù)分類制訂了選擇、評價和重新評價供方的準則；

3）是否按規(guī)定準則選擇和評價了合格供方?從每類合格供方名單中抽查3-5個合格供方查評價資

料是否符合規(guī)定.

然后查買什么的問題（7.4.2）：

1）了解采購產(chǎn)品的種類；

2）了解采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定提供適宜的采購信息，采購信息的表達方式有哪些；

3）查采購信息在發(fā)出前是否對其適宜性和充分性進行了確認;從采購信息（協(xié)議、合同、采購計劃）

臺帳中，在不同時間段抽查每類主要采購產(chǎn)品3-5（份合同/協(xié)議/采購計劃），查審批是否符合規(guī)定

要求

最后查買來后的驗收問題（743）

1）詢問驗證和檢驗的方式是否有規(guī)定?如何規(guī)定？

2）對采購的產(chǎn)品是否按規(guī)定進行驗證和檢驗?對應(yīng)抽查的采購信息查采購產(chǎn)品驗收情況；

3）查是否存在到供方處進行驗證的情況，其采購信息是否規(guī)定了相關(guān)驗證和接收放行的

并按規(guī)定進行；

4）抽查3-5類/個/次采購產(chǎn)品供方提供的客觀證據(jù)和進廠驗收的相關(guān)證據(jù).

到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實施情況和有效性

5.在審核“顧客滿意''時，公司銷售部部長告訴審核員:“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客

投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)的

記錄審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了.審核員這樣的審核是否符合要求?為什么?如果

請你去審核,你會怎么做？

答:1.不符合要求（2分）

2.因為沒有針對821中的要求進行審核.

3.審核員審核的要點:（還應(yīng)該審核）

1）是否確定獲取顧客滿意信息的方法（2分）

2）對顧客有關(guān)組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進行監(jiān)視（2分）

3）是否確定如何利用所收集信息的方法（2分）

4）是否利用收集的信息采取有關(guān)措施，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系（2分）

5）是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量（2分）

6）其他合理的審核思路

五、案例分析題（每題6分，共30分）.

請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項,請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號和內(nèi)容,

并寫出不合格事實和嚴重程度.如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項時,請寫出進一步審核的

思路.

判分標準:不符合條款1分，不符合標準內(nèi)容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分.

1.審核員在恒溫于20±1℃的裝配車間里發(fā)現(xiàn)有一個大容量的家用冰箱，就問這是為什么?裝配班

長說因為有一些零件有保存溫度要求,不在范圍內(nèi)的時間不能超過24小時.我們從庫房里領(lǐng)出零

件后，有時在車間里當天裝不上，我們在認證前專門申請購買了這臺冰箱.審核員說，里面裝了什么?

裝配班長從里面取出了幾件,審核組長看了一下,A件的保存溫度范圍是5-35℃,B件是

-20℃-0℃,C件是30-50℃

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合755中“組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標

識、搬運、包裝、儲存和保護.

不符合事實：在恒溫于20±1℃的裝配車間里有?個大容量的家用冰箱，里面裝了一些有保存溫

度要求的零件，從里面取出了幾件看到,A件的保存溫度范圍是5-35℃,B件是-20℃-()℃。件是

30-50℃

不符合程度:一般

2.審核員在某手機生產(chǎn)廠審核成品試驗站時發(fā)現(xiàn)有一次手機電磁輻射嚴重超標，問為什么?質(zhì)檢

站長說，我們查了發(fā)現(xiàn)是有兩批零件有問題造成的,審核員問知道是哪兩批嗎?質(zhì)檢站長說，由于

零件是關(guān)鍵零件，我們管理很嚴格，從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號，而且我們已經(jīng)通知生產(chǎn)部門

和銷售部門，停止使用和銷售使用這些零件的手機.審核員問發(fā)出過嗎?質(zhì)檢站長說我查過了，己

經(jīng)發(fā)出300臺，我們已經(jīng)決定只要顧客一提出來我們就退換.

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合8.3中“當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取

與不合格的影響或潛在的影響的程度相適應(yīng)的措施

不符和事實：兩批零件有問題造成的手機電磁輻射嚴重超標,從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號，

對已經(jīng)發(fā)出的300臺,決定只要顧客一提出來我們就退換

不符合程度:嚴重

3.在進貨檢驗站，審核看到檢驗員正在檢驗外購的H零件，檢驗員介紹H零件通常100件為一批，

抽5件檢驗.審核員問如何檢驗，檢驗員出示了檢驗指導(dǎo)書，其上規(guī)定:H零件100件為一批,每批抽

13件檢驗.檢驗站長說產(chǎn)每批抽13件工作量太大，我們5件的檢驗記錄很清楚，您可查看，沒有不合

格的

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合824中“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量:以驗證產(chǎn)品要

求已得到滿足.這種監(jiān)視和測量應(yīng)依IH所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的適當階段進行

不符合事實；檢驗指導(dǎo)書上規(guī)定:H零件100件為一批,每批抽13件檢驗.檢驗員介紹H零件100

件為批，每批抽查5件檢驗，檢驗站長說:“每批抽13件工作量太大，我們5件的檢驗記錄很清楚.

不符合程度:一般

4.對某企業(yè)進行初次審核，審核員在采購部看了采購物品目錄后，要求出示自體系運行以來的鑄

件采購合同、檢驗記錄和交貨記錄，發(fā)現(xiàn)有近1/3的合同是與某鑄件廠簽定的，而鑄件的檢驗記錄

和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有50%以上不合格，并作了退貨處理.審核員問采購部長你們評

價過這個供方嗎?采購部長說廣我們評價過，這是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，價格比較便宜，而且只要有不合格

品，我們就可以退貨，不會影響我們的最終產(chǎn)品

答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合741中的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價

和選擇供方

不符合事實：在采購部看了采購物品目錄后發(fā)現(xiàn)有近1/3的合同是與某鑄件廠簽定的，而鑄件的

檢驗記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有50%以上不合格，并作了退貨處理.采購部長說評價

過這家供方是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，價格比較便宜，而且只要有不合格品,就可以退貨.

不符合程度:一般

5.審核員看見?臺加工中心正在加工，操作者介紹被加工的是關(guān)鍵零件，精度要求高、批量大，因此

專門進口了這臺最先進的設(shè)備，加工后的零件精度有幾個我們廠還沒有檢驗手段.

答:證據(jù)不足不能判定，進一步的審核思路是；

1）了解該加工中心（設(shè)備）能否滿足產(chǎn)品符合要求7.5.1C）

2）了解該加工中心的產(chǎn)品有沒有委托過別的組織檢驗過8.2.4

3）其他的合理審核思路

（答對其中兩個即給6分）

QMS國家注冊審核員考試題（40-4）（DA）

-、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）中。

（c）1.質(zhì)量計劃是對應(yīng)用的質(zhì)量管理體現(xiàn)的過程和資源做出規(guī)定的文件

a）為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標b）提高產(chǎn)品質(zhì)量c）針對特性產(chǎn)品、合同或項目d）為使

質(zhì)量管理體系能有效運行

（d）2.GB/T19001-2000標準規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系要求

a）是為了進一步明確規(guī)定組織的產(chǎn)品要求b）是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件

c）是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程d）以上都不是

（b）3.為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求應(yīng)進行

a）設(shè)計和開發(fā)評審b）設(shè)計和開發(fā)驗證c）設(shè)計利開發(fā)確認d）設(shè)計和開發(fā)的策劃

（a）4.對每個生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯誤的

a）編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書b）由勝任的人員進行c）獲得必要的資源和信息d）以

上都沒錯

（c）5.組織應(yīng)按68/119001-2000標準中4.2.3的要求控制的文件范圍是

a）組織制訂的所有文件b）組織需用的所有外來文件c）質(zhì)量管理體系所要求的文件

d）a+b

（a）6.一個組織聘請了兩位咨詢機構(gòu)的審核員代表組織對自己的質(zhì)量管理體現(xiàn)進行審核，這種

審核稱為

a）第一方審核b）第二方審核c）第三方審核d）以上都不是

（b）7.審核員在現(xiàn)場審核時，應(yīng)怎樣使用檢查表

a）把檢查表交給受審核方，然后提問b）將檢查表作為審核的輔助工具c）嚴格按檢

查表的問題逐一提問,然后進行核查d）不按檢查表審核

（08.在第三方認證審核時一不同或定單的更改簽定前進行.

3）查評審的內(nèi)容是否包括了標準要求的三個方面；

4）詢問是否有口頭定單?對于口頭定單的要求如何進行確認？

5）查是否有產(chǎn)品要求的變更?如有,抽查變更的修改和傳遞情況的記錄

6）詢問是否有產(chǎn)品廣告發(fā)布?如有,是否對廣告內(nèi)容進行評審.

到與產(chǎn)品有關(guān)要求評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況

5.在審核“6.2.2能力、意思和培訓(xùn)”時，公司企管部部長向?qū)徍藛T提供了年度培訓(xùn)計劃和已實

施的培訓(xùn)的記錄，以及保存的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和技能的記錄，審核員看了看后對他們的工作很

滿意,道謝后就離開了.審核員這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請您去審核,您會怎樣做？

答:L不符合要求（1分）

2.因為6.2.2中的要求未全面審核.（2分）

3.審核員需審核的要點（10分）（還應(yīng)該審核）

1）是否確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)具備的能力,查相應(yīng)的規(guī)定.

2）詢問除培訓(xùn)之外,是否還采取其他措施使人員滿足能力要求,如有,查相應(yīng)的記錄.

3）如何評價培訓(xùn)和其他措施的有效性,抽查相應(yīng)的記錄.

4）抽查重要崗位的人員，觀察他們的工作情況，詢問他們是否了解本人職責的相關(guān)性和重

要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻.

5）其他合理的審核思路.

五、案例分析題（每題6分共30分）.

請根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不合各項,請寫出不符合GB/T19001-2000標準的

條款號和內(nèi)容,并寫出不合格事實和嚴重程度.如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格

項時,請寫出進一步審核的思路.

判分標準:不符合條款1分,不符合標準內(nèi)容2分,不符合事實2分,不符合的嚴

重程度1分.

1.審核員在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產(chǎn)急需又來不及檢驗的采購件如何進行控制？”科長

說:“因為都是評定過的供方,我們把進廠驗收從檢驗改為查驗合格證,裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追

回,審核員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個供方提供,都是生產(chǎn)急需來不及檢驗就驗證合

格證后就放行的,現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上”.于是審核員在裝配車間就問了兒個操作者和檢驗員,他們

都說，“這些配件都是按同一要求做的，沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來.”

答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5.5中“在有可追溯要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯

一性標識.”

不符合事實:有一種零件由好幾個供方提供,都是生產(chǎn)急需來不及檢驗就驗證合格證后就放行的,

現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上.審核員在裝配車間問了幾個操作者和檢驗員，他們都說,“這些配件都是按同

一要求做的,沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來.”

不符合程度:一般

2.審核員在供應(yīng)部抽查采購合同,看見抽查到的三分購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和

017）中產(chǎn)品要求一欄寫著“按國家標準”，審核員問供應(yīng)部負責人：“按哪個國家的標準”？供應(yīng)

部負責人看了看合同說：“我不太清楚.”供應(yīng)部負責人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個國

家標準，采購員說：“我也不清楚.”

答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.4.2中“采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品”

不符合事實：在供應(yīng)部抽查到的三分購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）,合同中產(chǎn)

品要求一欄寫著“按國家標準”，供應(yīng)部負責人及采購員均不知道是哪個國家的標準.

不符合程度:一般

3.在酒廠罐裝車間門口，審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下碼放在塑料格子

里，但車間的門口是廠內(nèi)的馬路,幾輛提貨的卡車從門前開過,車間門是敞開的車間的工人進進

出出,也不換拖鞋.

答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合6.4中“組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)

境.”

不符合事實：酒廠罐裝車間門口地上放著一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下碼放在塑料格子里，

但車間的門口是廠內(nèi)的馬路，幾輛提貨的卡車從門前開過，車間門是敞開的車間的工人進進出

出,也不換拖鞋.

不符合程度:一般

4.裝配車間一角用欄桿圍著一些裝有零部件的木箱,車間主任說：“木箱中的產(chǎn)品是一些關(guān)鍵零

部件，因國產(chǎn)的質(zhì)量不過關(guān),進口的價格更便宜，因此都是用戶直接從國外進口送到車間,裝配用

時再開箱”.審核員問：“在裝配前是否對這些零部件的質(zhì)量進行驗證？”車間主任說：“這都是

用戶自己購買的,我們只負責裝配在產(chǎn)品匕如果質(zhì)量有問題,也怪不著我們,他們自己負責,我

們沒有必要對這些零部件的質(zhì)量進行驗證.”

答:不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5.4中“組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護其使用或構(gòu)成產(chǎn)品

一部分的顧客財產(chǎn).”

不符合事實:車間主任說:“對用戶自己購買的,裝配在產(chǎn)品上的零部件,如果質(zhì)量有問題，他們自

己負責,我們沒有必要對這些零部件的質(zhì)量進行驗證.”

不符合程度:一般

5.審核員到某企業(yè)進行認證審核,在質(zhì)管辦查糾正措施的情況.質(zhì)管辦主任說：“全年共出現(xiàn)體

系、產(chǎn)品和過程的不合格項35項”，但僅提供了對30項采取了糾正措施和驗證有效性的證據(jù).

答:判定不合格的證據(jù)不足,進一步的審核思路如下：

1）查這5項不合格是否分析了原因.

2）查5項不合格是否考慮了采取糾正措施的需求.

3）了解這5項不合格為什么沒有采取糾正措施，了解與責任部門約定的完成糾正措施的時

間.

4）到這5項不合格項的責任部門查這些部門是否針對不合格項的原因制訂糾正措施,并在實

施之中.

5）其他合理的審核思路

（答對其中兩條即給6分）

QMS國家注冊審核員考試題（40-5）（DA）

一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（）

中。

（ab）1.GB/T19001-2000和GB/T19000-2000不相同的術(shù)語是的）

a）供方b）產(chǎn)品c）不合格d）要求

（b）2.當有建立合同關(guān)系的意向時，到供方進行體系評價是

a）第一方審核b）第二方審核c）第三方認證審核d）以上都不是

（c）3.制定審核計劃是（）的職責

a）認證機構(gòu)b）受審核方c）審核組長d）以上都是

（a）4.過程監(jiān)視和測量的目的是

a）證實過程實現(xiàn)的策劃結(jié)果的能力b）證實過程的符合性c）證實產(chǎn)品滿足要求

d）以上都是

（d）5.在策劃的安排已圓滿完成之前,放行產(chǎn)品和交付服務(wù)應(yīng)

a）得到有關(guān)授權(quán)人的批準b）適用時，經(jīng)顧客批準c）A或Bd）A+B

（c）6.變換方法進行計算是

a）設(shè)計輸出b）設(shè)計評審c）設(shè)計驗證d）設(shè)計確認

（c）7.向受審核方的高層管理者正式介紹審核成員是在（）上進行的

a）初訪時b）審核組準備會上c）首次會議上d）審核組與受審核方的溝通會上

（b）8.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求意思是

a）最高管理者的職責b）管理者代表的職責c）培訓(xùn)部經(jīng)理的職責d）銷售部經(jīng)理

的職責

（c）9.在審核中發(fā)現(xiàn)了正在使用的某個文件，這是

a）審核準則b）審核發(fā)現(xiàn)c）審核證據(jù)d）審核結(jié)論

（a）10.第三方認證審核的審核報告應(yīng)提交給

a）審核委托方b）受審核方c）受審核方的上級主管部門d）認證機構(gòu)

二、判斷題（每題1分，共10分）

下列各題中，你認為正確的在（）中劃“，錯誤的劃“X”

（X）1.組織應(yīng)確保對質(zhì)量記錄的控制滿足標準4,2,3的要求.

（X）2.必須對初評的受審核方作初訪.

（V）3.審核報告應(yīng)評價包括質(zhì)量管理體系達到規(guī)定質(zhì)量目標的能力.

（X）4.對標準要求的刪減只要是符合法規(guī)要求就可以接受.

（X）5.確定質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2000的要求，必須進行第三方認證.

（7）6.在末次會議上審核組長可請組員宣讀不符合報告.

（X）7.2000版的IS09001和9004是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準,結(jié)構(gòu)和適用范圍都是

相似的.

（7）8.審核組在末次會議上應(yīng)重申審核范圍.

（X）9.第三方認證審核的審核組長必須是國家注冊的高級審核員.

（X）10.審核報告必須經(jīng)過認證申請方領(lǐng)導(dǎo)同意方能上報認證機構(gòu).

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫

線上。

1.“為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性、適宜性，組織最高管理者應(yīng)對其進行評審.”

適用于這一情景的條款是5.6

2.“在車間墻上貼有'產(chǎn)品試驗不合格請找主任設(shè)計師處置.

適用于這情景的條款是8.3

3.”由于正在休息，對要整理床鋪的服務(wù)員說不用整理了.”

適用于這一情景的條款是（8.2.4）

4.“銷售科與客戶協(xié)商更改了合同條款，但是生產(chǎn)科不知道.”

適用于這情景的條款是7.2.2

5.“組織按照合同要求，對售出產(chǎn)品進行維護保養(yǎng).”

適用于這一情景的條款是7.5.If）

四、問答題（1-3題5分每題5分，共15分;4-5題每題15分共30;共45分）.

1.舉例說明“與供方互利的關(guān)系”在GB/T19001-2000標準中的體現(xiàn)（至少寫出兩個條款）

答:體現(xiàn)在7.4.1/7.4.2/7.4.3/和8.4中（答出其中兩條2分）

結(jié)合寫出的條款內(nèi)容簡要說明與供方互利的關(guān)系（答出其兩條3分）

2.審核中，某工序產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定,審核員發(fā)現(xiàn)該工序沒有作業(yè)指導(dǎo)書,就開出了不合格報告，

當事人不接受,說:我是技術(shù)不太熟練造成的應(yīng)通過培訓(xùn)解決,不一定按你的導(dǎo)向編作業(yè)指導(dǎo)書.

此時,你認為該審核員應(yīng)如何做?為什么？

答:接受對方的意見，撤消“沒有作業(yè)指導(dǎo)書”的不符合報告（2分）

接受此事的教訓(xùn),準確掌握標準.（1分）

這樣做的理由是：

（1）因為標準規(guī)定是“必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書”，并沒有說:質(zhì)量不穩(wěn)定時，獲得作業(yè)指

導(dǎo)書.當事人的說法是可以接受的.（2分）

（2）該審核員犯了“推測”和“替受審核方分析原因”的毛病.

（增加.審核員在生產(chǎn)服務(wù)過程審核中，未在審核計劃安排中的班組的一名成員反映該班組班長

隨意修改規(guī)定要求，出現(xiàn)不合格后擅自處置,你應(yīng)怎么辦？

答：1）記錄該問題2）安排去該班組的擴大審核3）根據(jù)審核得到的證據(jù)下結(jié)論）

3.認證審核的審核組組成后,審核組通常