實驗室的基本任務(wù)和工作準則

第二章：化驗室的管理廣東省城市建設(shè)技師學(xué)院授課教師：周少平化驗室的管理什么叫化驗室的管理？化驗室管理的內(nèi)容有哪些？1、化驗室的管理：根據(jù)ISO化驗室質(zhì)量管理體系的標準，對化驗室的各項工作管理的過程稱之。2、化驗室管理包括：

a、化驗室檢驗工作的管理

b、質(zhì)量監(jiān)督工作的管理

c、化驗室藥品的管理

d、化驗室儀器設(shè)備的管理

e、化驗室資料、檔案的管理

f、化驗室環(huán)境的管理1.實驗室的基本任務(wù)

實驗室是組織中負責(zé)質(zhì)量檢驗工作的專門技術(shù)機構(gòu)，承擔著各種檢驗測試任務(wù)。它是組織質(zhì)量工作、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進的重要技術(shù)手段，是重要的質(zhì)量信息源.

基本任務(wù)是(1)、快速、準確的完成各項質(zhì)量檢驗測試工作；出具檢測數(shù)據(jù)(報告)。

(2)、負責(zé)對購入的原材料、元器件、協(xié)作件、配套產(chǎn)品等物品，依據(jù)技術(shù)標準、合同和技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定，進行進貨驗收檢驗。(3)、負責(zé)對產(chǎn)品形成過程中，需在實驗室進行檢驗測試的半成品、零部件的質(zhì)量控制和產(chǎn)成品交付前的質(zhì)量把關(guān)檢驗。實驗室的基本任務(wù)和工作準則

1.實驗室的基本任務(wù)：

(4)、負責(zé)產(chǎn)品的型式試驗(例行試驗)、可靠性試驗和耐久試驗。(5)、承擔或參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析和技術(shù)驗證工作。(6)、承擔產(chǎn)品質(zhì)量改進和新產(chǎn)品研制開發(fā)工作中的檢驗測試工作。(7)、及時反饋和報告產(chǎn)品質(zhì)量信息，為糾正和預(yù)防質(zhì)量問題，提出意見

。2、實驗室工作的準則：

由于實驗室是生產(chǎn)組織進行質(zhì)量把關(guān)的主要技術(shù)手段，是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評價、改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量，開發(fā)新產(chǎn)品等項工作提供技術(shù)依據(jù)的重要的技術(shù)機構(gòu)，其工作質(zhì)量如何直接關(guān)系到產(chǎn)品信譽和組織自身的發(fā)展。有為各項檢驗任務(wù)提供正確的、可靠的檢測結(jié)果，才可能對質(zhì)量作出正確的判斷和結(jié)論，反之亦然。因此，實驗室最基本的工作準則，應(yīng)該是堅持公正性、科學(xué)性、及時性，做好檢驗測試工作。(1)公正性。

就是實驗室的全體人員都能嚴格履行自己的職責(zé)，遵守工作紀律，堅持原則，認真按照檢驗工作程序和有關(guān)規(guī)定行事。在檢測工作中，不受來自各個方面的干擾和影響，能獨立的公正的做出判斷，始終以客觀的科學(xué)的檢測數(shù)據(jù)說話.

(2)科學(xué)性

就是實驗室應(yīng)具有同檢測任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力。人員的素質(zhì)和數(shù)量的配備能滿足檢測工作任務(wù)的需要。檢測儀器設(shè)備和試驗環(huán)境條件符合檢測的技術(shù)要求。對檢測全過程可能影響檢測工作質(zhì)量的各個要素，都實行有效的控制和管理，能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供準確可靠的檢測結(jié)果。

(3)及時性。

就是實驗室的檢測服務(wù)要快速及時。為了做到及時性，就要精心安排，嚴格執(zhí)行檢測計劃，做好檢測過程各項準備工作，使檢測工作能高效有序地進行。試樣的制備，儀器設(shè)備的校準，環(huán)境技術(shù)條件的監(jiān)控，人員的培訓(xùn)以及規(guī)范操作等都應(yīng)按照技術(shù)規(guī)范的要求正常地進行。檢測過程不出和少出現(xiàn)差錯、誤時、儀器設(shè)備故障等影響檢測順利進行的現(xiàn)象，以保證檢測工作的及時性。

第一節(jié)：化驗室檢驗工作的管理

本節(jié)的主要內(nèi)容是：闡述保證出具數(shù)據(jù)的準確度和質(zhì)量監(jiān)督方面的規(guī)定，包括：

1、原始記錄

2、檢驗報告的規(guī)定

原始記錄的規(guī)定

原始記錄是通過一定的表格形式對質(zhì)量檢驗各程序最初數(shù)據(jù)和文字的記載，它是計量測試數(shù)據(jù)準確、可靠、公正的依據(jù)。對原始記錄作以下的規(guī)定：1、檢驗原始記錄要有一定的格式，內(nèi)容齊全，。一般包括編號、品名、來源、代表量、采樣日期、檢驗日期、標準號、檢驗項目、實驗數(shù)據(jù)、計算公式、檢驗結(jié)論、檢驗者，復(fù)核者。2、原始記錄必須真實的填寫，不得轉(zhuǎn)抄，不得用鉛筆書寫，字跡清晰端正，數(shù)據(jù)處理準確。

原始記錄的規(guī)定3、對于容易丟失的單篇記錄，必須保存在正式的參考文件或工作手冊中，也可以按日轉(zhuǎn)裝訂好。如測試數(shù)據(jù)用微機處理應(yīng)”硬件復(fù)制”并做好標記。以便清楚的辨認。4、檢驗記錄必須要有量程的記載，以便確定可能的誤差源。而且必要時在原來的條件下進行重復(fù)的測定。原始記錄的規(guī)定5、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的所屬單位的其他人員，如確因工作需要，查閱原始記錄時，應(yīng)正征得領(lǐng)導(dǎo)同意履行批準手續(xù)，方可查閱。6、原始記錄的涂改率應(yīng)≤1%，記錄應(yīng)在更改處劃一橫線并蓋章。7、原始記錄應(yīng)建立檔案，由資料室保存，保存期為三年。檢驗報告管理規(guī)定一、檢驗報告分為內(nèi)部檢驗報告和外部檢驗報告。內(nèi)部檢驗報告是指分析組向生產(chǎn)車間（或向檢查組）報告的分析結(jié)果。外部檢查報告是指質(zhì)檢處包出廠產(chǎn)品的檢驗報告。檢驗報告管理規(guī)定1、檢驗報告必須要有一定的格式，，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)日期、取樣日期、分析日期、代表量、檢驗項目、控制指標、實測數(shù)據(jù)、檢驗結(jié)論、標準代號、分析人、復(fù)核人、審核人。

2、檢驗報告的填寫，所有的項目應(yīng)齊全，、不空項。應(yīng)無差錯，不得涂改。檢驗報告管理規(guī)定3、檢驗報告的填寫要符合：（1）、報出的數(shù)值應(yīng)保持與標準指數(shù)數(shù)字有效數(shù)值位數(shù)相一致。（2）、對于雜質(zhì)的測定，如果在規(guī)定的儀器精度試驗方法的情況下沒有檢出數(shù)據(jù)，只能以“未檢出”的字樣報出結(jié)果。絕不能以“0”或“無”，也可以報小于指標。（3）、如果檢測出的雜質(zhì)含量遠離指標界限（指小于）時，報出結(jié)果可保留一位有效數(shù)字。檢驗報告管理規(guī)定

（4）檢驗報告必須實行審查制度，內(nèi)部報告實行二級復(fù)核制，即化驗室分析工復(fù)核和技術(shù)員復(fù)核制（不包括原料質(zhì)量證明）。，出廠的產(chǎn)品實行三級復(fù)核制；即分析室技術(shù)員復(fù)核，檢驗員復(fù)核和質(zhì)檢處處長復(fù)核。加蓋專章后方可出廠。（5）檢驗報告是重要的文件，應(yīng)作為質(zhì)檢處技術(shù)擋案的一部分，由技術(shù)室按年、月裝訂好，保存期為三年

檢驗報告管理規(guī)定

4、檢驗數(shù)值報出的注意事項：（1）、平行測定的結(jié)果超過標準規(guī)定的誤差，此平均值不能報出。（2）、平行測定的結(jié)果如果其中一個測定值與極值相比較為合格，而另一個為不合格時，此測定結(jié)果不能報出。在這種情況下應(yīng)增加測定次數(shù)，多次測定的結(jié)果按有關(guān)數(shù)字的處理規(guī)定進行。（3）、數(shù)字進行修約時要注意，國家標準局有規(guī)定：凡產(chǎn)品檢測數(shù)值在界限數(shù)字時，不允許采用修約法；對超出標準中規(guī)定允許偏差數(shù)值，也不允許修約。

質(zhì)量監(jiān)督工作1、對質(zhì)檢系統(tǒng)執(zhí)行上級的法規(guī)、政策、廠里和本系統(tǒng)的規(guī)章制度等的落實、執(zhí)行情況的檢查。2、對分析工作及時率、正檢率的檢查。（1）、檢查中控化驗室是否按控制表進行檢測工作，報出分析結(jié)果是否及時，有無影響生產(chǎn)的現(xiàn)象發(fā)生。（2）、檢查質(zhì)檢處分析班組、取樣是否及時，監(jiān)督尺度是否及時，封車是否及時，有無影響裝車，發(fā)車。（3）、對執(zhí)行標準，分析規(guī)程情況檢查。檢查分析人員有無脫標現(xiàn)象發(fā)生，操作是否規(guī)范。

質(zhì)量監(jiān)督工作（4）、對質(zhì)檢人員工作質(zhì)量檢查。

A、抽查分析人員做樣的準確度和精密度。

B、抽查檢驗員對產(chǎn)品包裝、質(zhì)量、重量、標志和儲存管理情況的檢查和對不合格產(chǎn)品處理情況的檢查。（5）、技術(shù)組應(yīng)有專人對中控分析業(yè)務(wù)進行檢查指導(dǎo)，定期或不定期抽查。（6）、檢查分析儀器的使用，管理是否符合規(guī)定。

第三節(jié)：藥品的管理一、化學(xué)試劑的分類二、IUPAC（應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會）對化學(xué)標準物質(zhì)的分級三、主要的國產(chǎn)標準試劑四、化學(xué)試劑的合理選用五、化學(xué)試劑的保管六、化學(xué)試劑使用應(yīng)注意的事項藥品的分類序號名稱說明1無機試劑無機化學(xué)品，可細分為金屬、非金屬、氧化物、酸堿等2有機試劑有機化學(xué)品，可細分為烴、醇、醚、醛、酮、酸、脂、胺等3基準試劑我國將分析用標準試劑稱為基準試劑，PH基準試劑用于PH計的校準（定位）；基準試劑是化學(xué)試劑的標準物質(zhì)，其組分含量高，化學(xué)組成恒定。4特效試劑在無機分析中用于測定，分被測組分的專用的有機試劑，如沉淀劑、顯色劑、螯合劑、萃取劑等5儀器分析試劑用于儀器分析的試劑、如色普試劑和制劑、核磁共振分析試劑等6生化試劑用于生命科學(xué)研究的試劑。7指示劑和試紙指示劑是指沉淀分析中用于指示終點，或用于檢驗氣體或溶液中某些物質(zhì)存在的試劑；試紙是用指示劑或試劑溶液處理過的濾條8高純試劑用于某些特殊需要的材料，如半導(dǎo)體和集成電路用的化學(xué)品、單晶、痕量分析用試劑、其純度一般在4個“9”（99.99%）以上，雜質(zhì)總量在0.01%以下9標準物質(zhì)用于分析或校準儀器的有定值的化學(xué)藥品10液晶既有流動性，表面張力等液體的特征，又有光學(xué)各向異性、雙折射等固態(tài)晶體的特征?；瘜W(xué)試劑的規(guī)格等級名稱符號標簽顏色適用范圍一級品優(yōu)級純GR綠色純度很高適用于精密分析工作二級品分析純AR紅色純度僅次于一級品，適用于多數(shù)分析工作和科學(xué)研究三級品化學(xué)純CP藍色純度較二級差，適用于一般分析工作四級品實驗試劑LR棕色或其他顏色純度較差，適用于作輔助試劑基準試劑相當于或高于優(yōu)級純試劑，專做滴定分析的基準試劑含量一般在99.95%~100.0%，雜質(zhì)總量不超過0.05%。光譜純S.P主要用于光譜分析中作標準物質(zhì)其雜用光譜分析法測不出或雜質(zhì)含量低于某一限度，純度在99.99%以上。色譜純化學(xué)試劑的保管

1.化學(xué)試劑應(yīng)分類存放；2.化學(xué)室貯存的少量試劑應(yīng)整齊排放在玻璃門的試劑柜內(nèi)不許堆積在工作臺上3.根據(jù)其性質(zhì)進行保管；4.化驗室危險性試劑的管理，危險性品按其物理和化學(xué)性質(zhì)可分為易燃類、劇毒類、強腐蝕類、易燃易爆類、強氧化劑類等。5．大量的化學(xué)試劑必須保存在專門倉庫或貯存室內(nèi)，并指派專人保管，未經(jīng)管理人員允許，任何人不得隨意進入庫房，藥品出庫要有明細賬，特別是劇毒藥