質(zhì)量手冊-特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

質(zhì)量手冊

受控狀態(tài)：受控分發(fā)號(hào)：]

文件編號(hào)：一SXZH-QM-2022版號(hào)：D版

編寫：.XXX日期：2022.09.01

審核：.XXX日期：2022.09.01

批準(zhǔn)：XXX日期：2022.09.01

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2022年09月01日發(fā)布2022年09月01日實(shí)施

目錄

序號(hào)標(biāo)題頁碼

0.1質(zhì)量手冊頒布令1

0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令2

0.3機(jī)構(gòu)聲明4

0.4機(jī)構(gòu)簡介5

0.5授權(quán)書6

0.6任命書7

1范圍8

2引用文件9

3術(shù)語和定義10

4.0質(zhì)量管理體系12

4.1質(zhì)量管理體系總要求13

4.2質(zhì)量管理體系文件14

4.3質(zhì)量手冊16

4.4程序文件17

4.5文件控制18

4.6記錄控制19

5.0管理職責(zé)22

5.1管理承諾22

5.2關(guān)注焦點(diǎn)23

5.3質(zhì)量方針23

5.4質(zhì)量管理體系策劃23

5.5職責(zé)、權(quán)限24

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序號(hào)標(biāo)題頁碼

5.6溝通29

5.7管理評審31

6.0資源配置、管理及技術(shù)支持33

6.1資源提供34

6.2人力資源34

6.3檢驗(yàn)檢測設(shè)備35

6.4設(shè)施和環(huán)境條件37

6.5檢驗(yàn)資格的管理38

6.6檢驗(yàn)責(zé)任范圍的管理39

6.7法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)40

7.0檢驗(yàn)檢測實(shí)施41

7.1檢驗(yàn)檢測實(shí)施過程的策劃42

7.2與政府有關(guān)的過程46

7.3與客戶有關(guān)的過程47

7.4檢驗(yàn)檢測方法49

7.5采購服務(wù)和供應(yīng)品51

7.6檢驗(yàn)檢測分包52

7.7樣品處置53

7.8檢驗(yàn)檢測報(bào)告/證書54

7.9對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的控制56

7.10檢驗(yàn)檢測安全57

8.0質(zhì)量管理體系分析與改進(jìn)59

8.1內(nèi)部審核60

8.2不符合檢驗(yàn)檢測工作的控制61

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序號(hào)標(biāo)題頁碼

8.3申訴、投訴與抱怨62

8.4數(shù)據(jù)分析63

8.5持續(xù)改進(jìn)64

8.6糾正措施65

8.7預(yù)防措施67

附錄1質(zhì)量管理體系要求對照表68

附錄2質(zhì)量管理體系職能分配表70

附錄3內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖71

附錄4質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖72

附錄5程序文件目錄73

附錄6修訂頁76

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編號(hào)：SXZH-QM-0.1-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題質(zhì)量手冊頒布令

實(shí)施日期：2022年9月1日

0.1質(zhì)量手冊頒布令

根據(jù)《特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核

準(zhǔn)規(guī)則》(TSGZ7001)、《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》(TSGZ7003).TSG

ZF001《安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、TSG23《氣瓶安全技術(shù)規(guī)程》要求,結(jié)合本單位的

檢驗(yàn)檢測特點(diǎn)，組織編寫了《質(zhì)量手冊》。

本《質(zhì)量手冊》闡述了本單位的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對質(zhì)量管理體系的建立和

實(shí)施提出了具體規(guī)定，是本單位開展氣瓶檢驗(yàn)、安全閥校驗(yàn)工作的基本法規(guī)和準(zhǔn)則，是

本單位從事各項(xiàng)授權(quán)范圍內(nèi)設(shè)備的檢驗(yàn)、校驗(yàn)工作和開展一切質(zhì)量活動(dòng)以及確保檢驗(yàn)、

校驗(yàn)工作質(zhì)量持久穩(wěn)定、安全可靠所依據(jù)的綱領(lǐng)性文件，各部門及全體員工均應(yīng)當(dāng)認(rèn)真

貫徹執(zhí)行。

《質(zhì)量手冊》現(xiàn)予以頒布，自2022年9月1日起正式實(shí)施。使用中若發(fā)現(xiàn)有不足

之處或問題請書面報(bào)告，以便及時(shí)修訂。

總經(jīng)理：

2022年9月1日

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編號(hào)：SXZH-QM-0.2-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共2頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令

實(shí)施日期：2022年9月1日

0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令

本公司各部門：

本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)如下：

一.質(zhì)量方針：

公正科學(xué)準(zhǔn)確高效熱情。

質(zhì)量方針說明：

a.公正一一始終堅(jiān)持第三方公正的立場，嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)

的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作，不受來自商業(yè)、社會(huì)方面干預(yù)和其他內(nèi)部、外部行

政壓力的干擾，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量評價(jià)的公正性；

b.科學(xué)一一遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，選用正確的檢驗(yàn)檢

測儀器設(shè)備和試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保檢測方法科學(xué)性；

c.準(zhǔn)確一一公司建立制度，以嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍的工作態(tài)度和科學(xué)有效的工作方

法，保證檢測數(shù)據(jù)來源科學(xué)，出具報(bào)告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性;

d.高效一一樹立高效意識(shí)，急客戶和任務(wù)所急，并建立良好的工作流程，及時(shí)完成

各項(xiàng)檢測協(xié)議和任務(wù)，確保檢測工作的高效性；

e.熱情一一對待領(lǐng)導(dǎo)和客戶要保持積極陽光的態(tài)度，以最飽滿的精神狀態(tài)做好每一

件事情，確保檢測服務(wù)的熱情。

—.質(zhì)量目標(biāo)：

a.人員持證上崗率100%；

b.委托方對服務(wù)質(zhì)量的滿意率高于95%；

c.證書和報(bào)告一次交驗(yàn)合格率不低于99%；

d.投訴和抱怨的處理及時(shí)率100%

e.所有在用技術(shù)文件都現(xiàn)行有效；

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編號(hào)：SXZH-QM-0.2-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共2頁第2頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令

實(shí)施日期：2022年9月1日

f.機(jī)構(gòu)環(huán)境滿足檢測作業(yè)要求。

質(zhì)量目標(biāo)說明：

a.一一人員持證上崗率指出具檢測報(bào)告人員全部具備相應(yīng)資質(zhì)的報(bào)告數(shù)占全部抽

查報(bào)告數(shù)的比例。

b.——委托方對服務(wù)質(zhì)量的滿意率是指通過各種形式的滿意度調(diào)查或走訪，在“很

滿意、滿意、較滿意和不滿意”四個(gè)評價(jià)等次中，獲得的滿意以上的樣本數(shù)占全部調(diào)查

樣本數(shù)的比例。

c.——證書、報(bào)告一次交驗(yàn)合格率指所抽查/全查的報(bào)告中考核合格的報(bào)告（考核

合格的報(bào)告指不存在檢驗(yàn)結(jié)論錯(cuò)誤、簽署不全或不具備資質(zhì)人員簽署、數(shù)據(jù)虛假以及重

要項(xiàng)目缺項(xiàng)等嚴(yán)重違反相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)象）占全部抽查/全查報(bào)告數(shù)的比例。

d.一一投訴和抱怨的處理及時(shí)率是指公司任何人、任何時(shí)間收到來自客戶任何形式

（包括但不限于：上門、現(xiàn)場、電話、郵件、網(wǎng)站）的投訴抱怨時(shí)，第一時(shí)間上報(bào)主管

部門，啟動(dòng)PDCA循環(huán)，確保處理客戶投訴抱怨的及時(shí)率。

e.——所有在用技術(shù)文件都現(xiàn)行有效是指本公司檢驗(yàn)檢測中所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)

范都必須加蓋受控印章，在現(xiàn)行有效的狀態(tài)下使用。

f.機(jī)構(gòu)環(huán)境滿足檢測作業(yè)要求是指檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境設(shè)施條件必須滿足國家法律法

規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對檢測作業(yè)所要求的環(huán)境設(shè)施基本條件。

本公司質(zhì)量目標(biāo)的考核采取日?？己撕湍杲K集中匯總評議的方法進(jìn)行；數(shù)據(jù)獲取途

徑可以為：內(nèi)部審核；征求客戶意見；客戶抱怨等。

本質(zhì)量目標(biāo)在管理評審中認(rèn)為需要調(diào)整時(shí)，以文件形式重新發(fā)布年度質(zhì)量目標(biāo)。

現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布。

總經(jīng)理：

2022年9月1日

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編號(hào)：SXZH-QM-0.3-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題公正性聲明

實(shí)施日期：2022年9月1日

0.3公正性聲明

為確保本公司獨(dú)立、公正、優(yōu)質(zhì)地開展授權(quán)范圍內(nèi)氣瓶檢驗(yàn)、安全閥校驗(yàn)技術(shù)服務(wù),

特向社會(huì)各界和所有客戶聲明如下：

我作為陜西XXXXXXXXX有限公司的法定代表人，要求公司制定并貫徹為維護(hù)氣瓶檢

驗(yàn)、安全閥校驗(yàn)工作公正性和誠實(shí)性的行為準(zhǔn)則，按照TSGZ7003-2004《特種設(shè)備檢

驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》建立和維護(hù)管理體系，貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。保證

本公司完全獨(dú)立自主地開展檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢驗(yàn)

檢測活動(dòng)，不給員工施加商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他壓力。要求質(zhì)量部、綜合部對檢驗(yàn)檢測工作

給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購，設(shè)施修繕，交通運(yùn)輸?shù)确矫?/p>

給予充分的保障。承諾在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中尊重和保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán),

并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。

如違反上述聲明并給客戶造成損失，本公司愿承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

總經(jīng)理：

（公章）

2022年9月1日

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編號(hào)：SXZH-QM-O.4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題04機(jī)構(gòu)簡介

實(shí)施日期：2022年9月1日

0.4機(jī)構(gòu)簡介

陜西XXXXXXXXX有限公司成立于2013年2月。注冊資金1000萬元。公司具有獨(dú)

立法人資格，能夠?qū)境鼍叩臋z驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

本公司目前有人員40余人，工程師14人，各類持證檢測人員36人，后勤保障人

員6人，技術(shù)力量占總?cè)藬?shù)70%；公司檢測檢驗(yàn)用房2500平方米，檢測設(shè)備達(dá)160余

臺(tái)（套）。公司內(nèi)備存有與檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本和有關(guān)的圖書資料140余冊，設(shè)有綜合部、質(zhì)量部、市場部、技術(shù)

部（下設(shè)檢驗(yàn)室）、財(cái)務(wù)部五個(gè)部門。

本公司依據(jù)TSGZ7003-2004《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》編寫《質(zhì)

量手冊》，該手冊是本公司質(zhì)量體系的全面闡述和長期遵循的文件，本公司全體員工將

以此為準(zhǔn)則，嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用

原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

本公司通訊信息如下：

公司名稱：陜西XXXXXXXXX有限公司

公司地址：陜西省西安市XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

郵編：710018

電話（傳真）：029-XXXXXXX

E-mail:XXXXXXX@qq.com

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編號(hào)：SXZH-QM-0.5-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共2頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題05授權(quán)書

實(shí)施日期：2022年9月1日

陜西XXXXXX有限公司文件

公司發(fā)[2022]13號(hào)

陜西XXXXXXXXX有限公司

授權(quán)書

各部門:

為了保證本公司規(guī)范有序的開展授權(quán)范圍內(nèi)設(shè)備的檢驗(yàn)檢測工作，持

續(xù)有效的實(shí)施質(zhì)量管理體系，我作為本公司管理者，特授權(quán)：

xxx同志為技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本公司技術(shù)工作，簽發(fā)檢

驗(yàn)報(bào)告；負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。

XXX、XXX同志為氣瓶檢驗(yàn)人員；XXX、XXX等10位同志為安全閥校驗(yàn)

人員，負(fù)責(zé)本公司授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測工作，出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告。

XXX、XXX同志負(fù)責(zé)審核氣瓶檢驗(yàn)報(bào)告；XXX、XXX同志負(fù)責(zé)審核安全閥

校驗(yàn)報(bào)告；

本公司全體人員必須在技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格

執(zhí)行本公司《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》的各項(xiàng)規(guī)定，確保

質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

總經(jīng)理：陜西XXXXXXXXX有限公司

2022年9月1日

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編號(hào)：SXZH-QM-0.5-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共2頁第2頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題06授權(quán)書

實(shí)施日期：2022年9月1日

陜西XXXXXX有限公司文件

公司發(fā)[2022]14號(hào)

陜西XXXXXXXXX有限公司

質(zhì)量管理體系責(zé)任人員任命書

各部門：

為了提高授權(quán)范圍內(nèi)設(shè)備的檢測校驗(yàn)工作，確保本公司質(zhì)量體系正

常、有效的運(yùn)行，現(xiàn)將本公司各環(huán)節(jié)責(zé)任人員任命如下：

1、安全閥校驗(yàn)責(zé)任人：XXX

2、氣瓶校驗(yàn)責(zé)任人：XXX

3、安全管理責(zé)任人：XXX

4、質(zhì)量管理責(zé)任人：XXX

5、儀器設(shè)備管理責(zé)任人：XXX

6、文件資料檔案管理責(zé)任人:XXX

7、人員培訓(xùn)管理責(zé)任人：XXX

總經(jīng)理（簽字）：陜西XXXXXXXXX有限公司

2022年9月1日

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編號(hào)：SXZH-QM-1-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題范圍

實(shí)施日期：2022年9月1日

1范圍

本手冊適用于本公司全部授權(quán)范圍內(nèi)設(shè)備的檢測校驗(yàn)業(yè)務(wù)，具體范圍如下:

1.1經(jīng)核準(zhǔn)的法定檢驗(yàn)業(yè)務(wù)

FD1/FD2安全閥定期校驗(yàn)

PD5呼吸器用復(fù)合氣瓶定期檢驗(yàn)

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編號(hào)：SXZH-QM-2-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題引用文件

實(shí)施日期：2022年9月1日

2引用文件

下列規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的條文。本手冊

頒布時(shí)，所示版本均為有效。所有規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，在使用本手冊時(shí)，應(yīng)使用下

列規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。

(1)《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》

(2)《特種設(shè)備安全法監(jiān)察條例》

(3)TSGZ7003《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》

(4)TSGZ7001《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》

(5)《特種設(shè)備作業(yè)人員考核規(guī)則》

(6)TSG23-2021《氣瓶安全技術(shù)規(guī)程》

(7)TSGZ7002《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)鑒定評審細(xì)則》

(8)TSGZ8002《特種設(shè)備檢驗(yàn)人員考核規(guī)則》

(9)TSG08-2017《特種設(shè)備使用管理規(guī)則》

(11)TSGZF001《安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

(13)TSG11-2020《鍋爐安全技術(shù)規(guī)程》

(14)TSGR0005-2011《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

(15)TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

(16)TSGD0001《壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程一工業(yè)管道》

(17)GB/T12241《安全閥的一般要求》

(18)GB/T12242《壓力施放裝置性能試驗(yàn)方法》

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編號(hào)：SXZH-QM-3-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題引用文件

實(shí)施日期：2022年9月1日

(19)GB/T12243《彈簧直接載荷式安全閥》

其它相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

(備注：本手冊所應(yīng)用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)均為現(xiàn)行有效版本)

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編號(hào)：SXZH-QM—4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標(biāo)題引用文件

實(shí)施日期：2022年9月1日

3術(shù)語和定義

本手冊主要采用TSGZ7003《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》、TSG

ZF001《安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、TSG23《氣瓶安全技術(shù)規(guī)程》、GB/T18346《各

類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》、GB19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中給出的術(shù)語

和定義，另外按照有關(guān)法規(guī)規(guī)范并結(jié)合本公司的實(shí)際情況增加了一些術(shù)語和定義。主

要有：

(1)氣瓶檢驗(yàn)室、安全閥校驗(yàn)室：指從事本公司呼吸器用復(fù)合氣瓶定期檢驗(yàn)的檢

驗(yàn)室及安全閥定期校驗(yàn)的檢驗(yàn)室

(2)分包：將授權(quán)范圍內(nèi)設(shè)備的檢測校驗(yàn)工作中的理化試驗(yàn)等專項(xiàng)檢測校驗(yàn)項(xiàng)目

委托其他機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

(3)樣品：指送本公司檢驗(yàn)的氣瓶、校驗(yàn)的安全閥等。

(4)管理層：指本公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等一組人員。

(5)XXXX：陜西XXXXXXXXX有限公司的簡稱。

(6)SXZH：陜西XXXXXXXXX有限公司的漢語拼音縮寫。

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標(biāo)題質(zhì)量管理體系

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4.0質(zhì)量管理體系

本章對本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求以及質(zhì)量管理體系文

件的要求做出了規(guī)定。

本質(zhì)量管理體系符合TSGZ7003及GB/T18346、TSGZF001,TSG23的要求。本質(zhì)

量管理體系與GB/T18346的對照見附錄1。

本章由

4.1質(zhì)量管理體系總要求

4.2質(zhì)量管理體系文件類別及相應(yīng)要求

4.3質(zhì)量手冊

4.4程序文件

4.5文件控制

4.6記錄控制等6部分組成

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4.1質(zhì)量管理體系總要求

4.1.1本公司按照《特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和TSGZ7003

《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》、TSGZFOO1-2006《安全閥安全技術(shù)監(jiān)

察規(guī)程》、TSG23-2021《氣瓶安全技術(shù)規(guī)程》、GB/T18346《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通

用要求》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管

理體系。質(zhì)量管理體系適用于本手冊第1章所述各項(xiàng)業(yè)務(wù)的全過程。

4.1.2本公司結(jié)合所開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)的特點(diǎn)和實(shí)際情況，制定確保檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)

過程安本公司需的質(zhì)量管理體系文件，并發(fā)放到有關(guān)人員和場所，使其方便地被獲取、

理解和執(zhí)行。

4.1.3本公司確定了內(nèi)部組織的職責(zé)、隸屬關(guān)系及質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)。

（1）內(nèi)部組織職責(zé)見本手冊第5.5.5條；

（2）內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖見附錄3；

（3）質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄4；

（4）質(zhì)量管理體系職能分配表見附錄2。

4.1.4本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和機(jī)構(gòu)聲明由法定代表人發(fā)布。質(zhì)量方針應(yīng)

當(dāng)被全體員工充分理解并執(zhí)行；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)被適當(dāng)分解并對其進(jìn)行考核；機(jī)構(gòu)聲明

的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律責(zé)任、公正性要求、服務(wù)承諾和規(guī)范收費(fèi)等內(nèi)容。

4.1.5本公司通過貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)，發(fā)布機(jī)構(gòu)聲明，嚴(yán)格執(zhí)行

SXZH-PD-24-2022《保證獨(dú)立性、公正性、誠實(shí)性程序》和其他有關(guān)程序、規(guī)定等措

施，保證管理層和員工不受任何對檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)果有不良影響的、來自內(nèi)外部的

不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。

4.1.6本公司通過發(fā)布機(jī)構(gòu)聲明、嚴(yán)格執(zhí)行SXZH-PD-23-2022《保密和保護(hù)所有

權(quán)程序》等措施，確保對檢驗(yàn)過程中獲得的商業(yè)、技術(shù)信息保密，使這些商業(yè)、技術(shù)

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信息的所有權(quán)受到保護(hù)。

4.1.7相關(guān)文件

(1)SXZH-PD-23-2022《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》

(2)SXZH-PD-24-2022《保證獨(dú)立性、公正性、誠實(shí)性程序》

4.2質(zhì)量管理體系文件

4.2.1質(zhì)量管理體系文件對本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的過程和過程之間的相

互作用以及過程的監(jiān)控、過程的改進(jìn)做出了規(guī)定。

依據(jù)TSGZ7003、TSGZFOO1-2006,TSG23-2021以及GB/T18346《各類檢查機(jī)構(gòu)

能力的通用要求》等規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的性質(zhì)、規(guī)模和過程的復(fù)雜程度等實(shí)際

情況，本公司質(zhì)量管理體系文件由四個(gè)層次組成，如圖4T所示。第一層次為“質(zhì)量

手冊”，第二層次為“程序文件”，第三層次為“作業(yè)指導(dǎo)書”，第四層次為“記錄”。

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圖4-1質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖

(1)質(zhì)量手冊一一向本公司和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系整體信息文件。質(zhì)量手

冊是規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，同時(shí)又是向客戶及第三方展示本公司質(zhì)

量管理體系、質(zhì)量活動(dòng)能力的文件。

(2)程序文件一一提供如何完成活動(dòng)的一致信息的文件。程序文件是質(zhì)量手冊的

支持性文件，規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)或過程的實(shí)現(xiàn)途徑，是對質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制

的依據(jù)。

程序文件清單見附錄5。

(3)作業(yè)指導(dǎo)書一一為確保本公司檢驗(yàn)工作的有效組織、實(shí)施和控制，針對某項(xiàng)

具體的活動(dòng)或過程而制定的具體要求、執(zhí)行步驟和方法的文件。包括各項(xiàng)管理制度、

檢測校驗(yàn)工藝、檢測校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

(4)記錄一一為完成的質(zhì)量或者技術(shù)活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記

錄是實(shí)現(xiàn)可追溯性的基礎(chǔ)，通常以表格形式承載。

本公司的記錄分為質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和安全記錄3類。質(zhì)量記錄主要包括內(nèi)部

審核和管理評審的報(bào)告以及糾正和預(yù)防措施的記錄、人員培訓(xùn)考核記錄、儀器設(shè)備運(yùn)

行(包括維修、檢定和校準(zhǔn))記錄、客戶投訴及處理等記錄；技術(shù)記錄主要包括協(xié)議

或合同、工作指令、檢驗(yàn)檢測原始記錄或工作筆記等；安全記錄則是在危險(xiǎn)源辨識(shí)、

風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制過程中，以及安全應(yīng)急措施的制定、評審過程中形成的記錄。

4.2.2與本公司的檢驗(yàn)工作有關(guān)的外來文件，例如法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、

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標(biāo)準(zhǔn)、政府相關(guān)部門的規(guī)定以及客戶圖紙、資料等也都是本公司質(zhì)量管理體系文

件的一部分。

4.3《質(zhì)量手冊》

（1）4.3.1本公司《質(zhì)量手冊》包括以下內(nèi)容：

（2）質(zhì)量管理體系的適用范圍；

（3）本公司基本情況的概述；

（4）本公司的檢測校準(zhǔn)范圍；

（5）本公司對政府和客戶的義務(wù)和服務(wù)的承諾；

（6）本公司組織機(jī)構(gòu)圖；

（7）技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及對檢測校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的相關(guān)人員的職責(zé)和

權(quán)限；

（8）質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關(guān)系的描述；

引用的程序文件。

4.3.2《質(zhì)量手冊》的編制、審核、批準(zhǔn)與發(fā)布

《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織起草，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)

布。

4.3.3《質(zhì)量手冊》的修訂和改版

（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》修訂與改版的組織工作。

（2）修訂《質(zhì)量手冊》時(shí)，必須保存修訂前的原始文件，以便追溯修訂歷程。修

訂文件經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

當(dāng)發(fā)生下列情況之一時(shí)，必須修訂《質(zhì)量手冊》：

——《質(zhì)量手冊》的某些內(nèi)容已不適應(yīng)實(shí)際需要，或通過運(yùn)行發(fā)現(xiàn)有不完善之處;

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一一本公司的職責(zé)、機(jī)構(gòu)、人員變動(dòng)對手冊的實(shí)施產(chǎn)生影響；

一由于法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范等的頒布或修訂導(dǎo)致手冊部分內(nèi)容不全面、不適用；

----調(diào)整質(zhì)量方針；

----其它導(dǎo)致必須修改的情況。

(3)當(dāng)發(fā)生下述情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮對《質(zhì)量手冊》進(jìn)行改版：

——《質(zhì)量手冊》多次修訂，涉及要素較多，經(jīng)管理評審決定需要改版；

——核準(zhǔn)或認(rèn)可準(zhǔn)則改版；

一一本公司組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)發(fā)生重大變化；

一一本公司的檢測校驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生重大變化；

—編制《質(zhì)量手冊》所依據(jù)的法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范等發(fā)生重大變化；

----其它導(dǎo)致應(yīng)改版的情況。

4.3.4《質(zhì)量手冊》的發(fā)放與保管

(1)資料管理人員將手冊編號(hào)、登記后發(fā)放并由持有者簽收。手冊的發(fā)放范圍為

本公司與質(zhì)量活動(dòng)關(guān)系密切的人員。

(2)持有者應(yīng)當(dāng)妥善保管手冊，不得在手冊上涂改，不得外借。

(3)手冊分“受控”與“非受控”兩種文本，手冊上要標(biāo)明受控狀態(tài)。本公司內(nèi)

部使用的為“受控”文本，其他為“非受控”文本。受控手冊的發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)

人確定；非受控手冊的發(fā)送需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

(4)手冊持有者調(diào)離本公司時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手冊交還并辦理有關(guān)手續(xù)。

(5)各版手冊應(yīng)當(dāng)至少有一份長期保存在檔案室，并標(biāo)識(shí)存檔。

4.3.5《質(zhì)量手冊》的宣貫

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的宣貫，以確保其被相關(guān)人員充分理解。

4.3.6《質(zhì)量手冊》的解釋

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的解釋。

4.4《程序文件》

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實(shí)施日期：2022年9月1日

4.4.1總則

本公司制定的《程序文件》是對質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素具體闡述，與質(zhì)量手冊

一起共同構(gòu)成對整個(gè)質(zhì)量管理體系的描述?！冻绦蛭募窇?yīng)當(dāng)符合本手冊第2章所列

文件提出的要求，并滿足本公司檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的管理和檢驗(yàn)安全的需要。

4.4.2《程序文件》的編制、審核、批準(zhǔn)

《程序文件》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員起草，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)

后實(shí)施。

4.4.3《程序文件》的修訂和改版

(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織《程序文件》的修訂。修訂時(shí)，必須保存修訂前的原始

文件，以便追溯修訂歷程。修訂文件經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后

實(shí)施。

(2)質(zhì)量手冊改版后，《程序文件》隨之改版。

4.3.4《程序文件》的發(fā)放與保管

(1)所質(zhì)量管理部門將《程序文件》編號(hào)登記后發(fā)放并由持有者簽收?！冻绦蛭?/p>

件》的發(fā)放范圍為本公司與質(zhì)量活動(dòng)關(guān)系密切的人員。

(2)持有者應(yīng)當(dāng)妥善保管《程序文件》，不得在文件上涂改，不得外借。

(3)《程序文件》分“受控”與“非受控”兩種文本。《程序文件》上要標(biāo)明受

控狀態(tài)。本公司內(nèi)部使用的為“受控”文本，其他為“非受控”文本。受控《程序文

件》的發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定；非受控《程序文件》的發(fā)送需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

(4)《程序文件》持有者調(diào)離本公司時(shí)，應(yīng)當(dāng)將持有的《程序文件》交還公司質(zhì)

量管理部門并辦理有關(guān)手續(xù)。

(5)各版《程序文件》應(yīng)當(dāng)至少有一份長期保存在檔案室，并標(biāo)識(shí)存檔。

4.3.5《程序文件》的宣貫

本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《程序文件》的宣貫，以確保其被相關(guān)人員充分理解。

4.5文件控制

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實(shí)施日期：2022年9月1日

4.5.1本公司對質(zhì)量管理體系所有文件(包括內(nèi)部的和外部的)的制定、批準(zhǔn)、

發(fā)布、發(fā)放、變更等進(jìn)行控制，防止使用無效、過期、作廢文件；并且定期評審、修

訂文件，確保文件持續(xù)適用。

4.5.2本公司質(zhì)量管理體系文件的范圍如下：

(1)內(nèi)部文件

包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表式、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)章制度等。

(2)外部文件

包括：法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的圖紙資料等。

4.5.3本公司建立并實(shí)施SXZH-PD-01-2022《文件控制程序》，以確保質(zhì)量管

理體系文件符合以下要求：

(1)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查并且得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的；

(2)必要時(shí)，對文件進(jìn)行評審與更新，并且再次批準(zhǔn)；如可行，對文件的更新和

修訂內(nèi)容加以標(biāo)識(shí)；

(3)文件的更新和修訂狀態(tài)可被識(shí)別，內(nèi)部和外部文件的分發(fā)得到控制；

(4)及時(shí)從所有使用場所撤出無效或者作廢的文件，以防止非預(yù)期使用無效或作

廢的文件，出于法律和知識(shí)保存目的而保留的作廢文件有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記，并妥當(dāng)存放；

(5)對本公司運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能夠得到相關(guān)文件的有效版本;

(6)所有內(nèi)部制定的文件均有惟一性標(biāo)識(shí)；

(7)對保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件同樣按照以上要求進(jìn)行控制。

4.5.4支持文件

SXZH-PD-01-2022《文件控制程序》

4.6記錄控制

4.6.1總則

本公司建立并實(shí)施SXZH-PD-02-2022《記錄控制程序》，對記錄的標(biāo)識(shí)、收集、

檢索、存取、存檔、保存期限和處置進(jìn)行控制，以提供檢驗(yàn)檢測符合性和質(zhì)量管理體

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標(biāo)題質(zhì)量管理體系

實(shí)施日期：2022年9月1日

系運(yùn)行有效性的證據(jù)。

4.6.2記錄的范圍

記錄包括：質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和安全記錄。

(1)質(zhì)量記錄可包括(但不限于)：內(nèi)部審核報(bào)告及記錄、管理評審報(bào)告及記錄、

糾正措施和預(yù)防措施記錄、抱怨與投訴處理記錄、各類質(zhì)量監(jiān)督記錄等。

(2)技術(shù)記錄可包括(但不限于)：工作指令、協(xié)議或者合同、工作日志、檢驗(yàn)檢

測工作流轉(zhuǎn)卡、檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告審核審批傳遞及反饋信息等。

(3)安全記錄可包括(但不限于)：安全教育記錄卡、各類安全檢查表、各類安全

事故報(bào)告、有關(guān)安全會(huì)議記錄，以及在危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制過程和安全

應(yīng)急措施的制定、評審過程中形成的記錄等。

4.6.3記錄控制的基本要求

(1)記錄應(yīng)當(dāng)清晰明了；

(2)記錄應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求，已有規(guī)定格式但需進(jìn)行修改的應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)程

序要求；

(3)記錄應(yīng)當(dāng)以便于存取的方式存放和保存在適宜環(huán)境的設(shè)施中，以防止其損壞、

失密和丟失，并且易于檢索；

(4)應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的保存期；

(5)應(yīng)當(dāng)對記錄予以安全保護(hù)和保密；

(6)對于以電子形式存儲(chǔ)的記錄，應(yīng)當(dāng)按照SXZH-PD-22-2022《電子信息數(shù)據(jù)管

理程序》進(jìn)行保護(hù)和備份，以防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改；

(7)當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)劃改(不可擦涂掉或者使字跡模糊或者

消失)，并且將正確內(nèi)容填寫在其旁邊；對記錄的所有改動(dòng)均應(yīng)當(dāng)有改動(dòng)人的簽名和

日期。對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)當(dāng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者改動(dòng)。

4.6.4技術(shù)記錄控制的特定要求

技術(shù)記錄除應(yīng)滿足上述4.6.3的要求外，還應(yīng)滿足下列要求：

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標(biāo)題質(zhì)量管理體系

實(shí)施日期：2022年9月1日

(1)每項(xiàng)檢測校驗(yàn)的技術(shù)記錄應(yīng)當(dāng)包含足夠的信