藥品檢驗(yàn)基本知識(shí)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考試題庫（含答案）

（新版）藥品檢驗(yàn)基本知識(shí)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)考試題庫（含答

案）

一、單選題

1.（單選題）在藥典組成部分中，對(duì)藥典使用總說明的是（）。

A、凡例

B、品名目次

G正文

D、通則

E、索引

答案：A

2.（單選題）藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的（）。

A、最高要求

B、最低要求

C、行政要求

D、一般要求

E、中等要求

答案：B

3.（單選題）化學(xué)原料藥的含量測(cè)定首選的分析方法是（）

A、容量分析法

B、色譜法

C、紫外分光光度法

D、重量分析法

E、紅外分光光度法

答案：A

4.（單選題）藥品是指可以調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的物質(zhì)，主要作用是（）

A、預(yù)防、治療、診斷

B、治療

C、防治

D、改善體質(zhì)

E、診斷

答案：A

5.（單選題）藥典規(guī)定取用量為“約”時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的

A、±10%

B、±1%

C、±0.1%

D、±2%

E、±5%

答案：A

6.（單選題）若規(guī)定精密稱取某樣品“約”0.4g時(shí)，則正確的取樣范圍是（）

A、0.36~0.44g

B、0.396~0.404g

C、0.35~0.45g

D、0.38~0.42g

E、0.39~0.41g

答案：A

7.（單選題）藥品質(zhì)量的全面控制是指（）

A、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量控制

B、真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、科研成果鑒定的

基礎(chǔ)和依據(jù)

C、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)

D、藥品研究'生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度與實(shí)施

E、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的管理規(guī)范

答案：D

8.（單選題）我國藥典開始分兩部發(fā)行的是（）

A、1953年版

B、1956年版

G1977年版

D、1963年版

E、1985年版

答案：D

9.（單選題）冷水溫度是指（）

A、70~80℃

B、98~100℃

C、2~10℃

D、40~50℃

E、30~40℃

答案：c

10.（單選題）按照《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》樣品總數(shù)為900件，取樣件數(shù)

為（）件

A、9

B、16

C、30

D、31

E、32

答案：B

11.（單選題）下列藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于法定標(biāo)準(zhǔn)的是（）

A、《中國藥典》

B、地方標(biāo)準(zhǔn)

C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D、市頒標(biāo)冊(cè)

E、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

答案：A

12.（單選題）藥品檢驗(yàn)中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗(yàn)

A、2次

B、3次

C、4次

D、5次

E、6次

答案：B

13.（單選題）我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）

A、《中國藥典》

B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、臨床研究用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D、省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)

E、《中國藥典》增補(bǔ)本

答案：D

14.（單選題）四分法中棄去的是O

A、對(duì)角2份

B、任意3份

C、任意1份

D、任意2份

E、相鄰2份

答案：A

15.（單選題）我國藥典幾年修訂一次

A、1年

B、3年

G5年

D、6年

E、10年

答案：C

16.（單選題）某批產(chǎn)品共包裝出225件，按抽樣規(guī)定，應(yīng)抽檢的量是（）件

A、225

B、125

C、16

D、15

E、17

答案：C

17.（單選題）按《中國藥典》凡例規(guī)定，貯藏在涼暗處的條件是指（）。

A、低于2℃

B、避光并2~10℃

G不超過20℃

D、避光并不超過20℃

E、避光并不超過25℃

答案:D

18.（單選題）藥物分析是藥學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)重要組成部分，其研究的目的是：

A、提高藥物分析的研究水平

B、提高藥物的經(jīng)濟(jì)效益

C、保證用藥的安全性和有效性

D、保證藥物的絕對(duì)純凈

E、提高藥物的療效

答案：C

19.（單選題）縮寫Ph.Eur代表（）

A、英國藥典

B、美國藥典

G歐洲藥典

D、國際藥典

E、中國藥典

答案:C

20.（單選題）藥品紅外光譜圖收集在藥典的哪一部分內(nèi)容中

A、不在藥典中，另行出版

B、凡例

G正文

D、通則

E、附在索引后

答案：A

21.（單選題）

我國共出版過的藥典有（）

A、七個(gè)（1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2010年）

B、五個(gè)（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年）

C、H-一個(gè)（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，

2005年，2010年，2015年，2020年）

D、八個(gè)（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2

000年）

E、九個(gè)（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2

000年，2015年）

答案：C

22.（單選題）《中國藥典》規(guī)定“極易溶解”系指（）o

A、溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到0.1mL中溶解

B、溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到1mL中溶解

G溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到3mL中溶解

D、溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到5mL中溶解

E、溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到10mL中溶解

答案：B

23.（單選題）現(xiàn)行版藥典規(guī)定“精密稱定”是指重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）

A、百分之一

B、千分之一

C、十分之一

D、萬分之一

E、十萬分之一

答案：B

24.（單選題）藥品的通用測(cè)定方法收載于藥典的

A、品名目次

B、凡例

C、正文品種

D、通則

E、索引

答案：D

25.（單選題）中國藥典主要由哪幾部分內(nèi)容組成

A、正文、含量測(cè)定、索引

B、凡例'制劑、原料

C、凡例、正文、通則、索引

D、前言'凡例、正文、通則

E、鑒別、檢查、含量測(cè)定

答案：C

26.（單選題）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常由（）提出草案

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥典委員會(huì)

C、藥品研究單位

D、藥檢所

E、中檢院

答案：C

27.（單選題）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括

A、凡例、注釋、通則、用法與用量

B、正文、索引、通則

C、取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定

D、凡例、正文、通則

E、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏

答案：E

28.（單選題）法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

A、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

B、新藥試行標(biāo)準(zhǔn)

C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、中國藥典

答案：E

29.（單選題）熱水溫度是指（）

A、70~80℃

B、98~100℃

C、2~10℃

D、40~50℃

E、30~40℃

答案:A

30.（單選題）韓國某廠家生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素銷售到中國其質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)。

A、省藥品標(biāo)準(zhǔn)

B、中國藥典

C、韓國藥典

D、亞洲藥典

E、國際藥典

答案：B

31.（單選題）藥典規(guī)定某藥物需水浴30min后放冷至室溫，水浴溫度是指。

A、100℃

B、98~100℃

C、60~70℃

D、40~50℃

E、30~40℃

答案:B

32.（單選題）相對(duì)密度測(cè)定時(shí)參照物是。

A、水

B、乙醇

C、甲醇

D、苯

E、氯仿

答案：A

33.（單選題）現(xiàn)有樣品36件，根據(jù)規(guī)定應(yīng)取來進(jìn)行分析的件數(shù)為O

A、6件

B、7件

C、8件

D、5件

E、4件

答案:B

34.（單選題）關(guān)于藥典的敘述，不正確的是

A、藥典是判斷藥品質(zhì)量的準(zhǔn)則

B、國家頒布的藥典所收載的藥品，一般稱為法定藥

C、凡是藥典收載的藥品，如其質(zhì)量不符合藥典的要求均不應(yīng)使用

D、生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定的工藝生產(chǎn)法定藥

E、藥典收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的

答案：E

35.（單選題）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的表頭欄目報(bào)告日期應(yīng)填寫（）

A、檢驗(yàn)完成的日期

B、業(yè)務(wù)管理室主任審簽的日期

C、報(bào)告寄出的日期

D、授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報(bào)告書的日期

E、取樣日期

答案：D

36.（單選題）中華人民共和國成立后第一版藥典出版于（）。

A、1951年

B、1950年

G1952年

D、1953年

E、1954年

答案：D

37.（單選題）藥典中的易溶是指溶質(zhì)1g（mL）能溶解在（）溶劑中

Av不到1mL

B、110mL

C、10~30mL

D、30~50mL

E、50~100mL

答案：B

38.（單選題）至今為止，我國共出版了（）藥典

Ax10版

B、8版

C、7版

D、9版

Ex11版

答案：E

39.（單選題）《中國藥典》規(guī)定，稱取“2.00g”系指（）

A、稱取質(zhì)量可為1.5~2.5g

B、稱取質(zhì)量可為廠3g

C、稱取質(zhì)量可為1.95~2.05g

D、稱取質(zhì)量可為1.995~2.005g

E、稱取質(zhì)量可為1.80~2.20g

答案：D

40.（單選題）《中國藥典》凡例規(guī)定的室溫是指（）

A、10~25℃

B、10~30℃

G20℃

D、20~25℃

E、0~30℃

答案：B

41.（單選題）按《中國藥典》凡例，乙醇未指明濃度時(shí)，均系指（）

Av50%（mL/mL）

B、70%（mL/mL）

G75%（mL/mL）

D、95%（mL/mL）

E、100%（mL/mL）

答案：D

42.（單選題）我國共出版過的藥典有。

A、七個(gè)（1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2010年）

B、五個(gè)（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年）

C、H-一個(gè)（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，

2005年，2010年，2015年，2020年）

D、八個(gè)（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2

000年）

E、九個(gè)（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2

000年，2015年）

答案:C

43.（單選題）《中國藥典》主要內(nèi)容分為O

A、前言、正文、通則

B、正文、含量測(cè)定、索引

C、凡例、制劑、原料

D、凡例、正文、通則

E、凡例、正文、通則、索引

答案：E

44.（單選題）對(duì)藥典中所用名詞（例如:試藥、計(jì)量單位、溶解度、貯藏、溫度等），

收載于藥典的（）部分

A、通則

B、凡例

C、制劑通則

D、正文

E、指導(dǎo)原則

答案：B

45.（單選題）按藥典規(guī)定，精密標(biāo)定的滴定液（如鹽酸及其濃度）的正確表示方

式是（）0

A、鹽酸滴定液（0.1042M/L）

B、鹽酸滴定液（0.1042mol/L）

G0.1042mol/L鹽酸滴定液

D、0.1042M/L鹽酸滴定液

E、0.1042kg/L鹽酸滴定液

答案：B

46.（單選題）藥品有效期的依據(jù)是（）

A、穩(wěn)定性試驗(yàn)

B、鑒別試驗(yàn)

C、異常毒性試驗(yàn)

D、無菌試驗(yàn)

E、含量測(cè)定

答案:A

47.（單選題）取樣時(shí)按（）進(jìn)行取樣

A、批

B、數(shù)量

C、日

D、周

E、月

答案：A

48.（單選題）《中國藥典》規(guī)定酸堿度檢查所用的水是（）

A、新沸并放冷至室溫的水

B、蒸t留水或離子交換水

G蒸t留水

D、離子交換水

E、自來水

答案:A

49.（單選題）《中國藥典》的英文縮寫是O

A、GAP

B、GLP

C、GSP

D、ChP

E、GMP

答案：D

50.（單選題）《中國藥典》（2020年版）共分（）部

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：D

51.（單選題）物理常數(shù)測(cè)定法屬于中國藥典哪部分內(nèi)容

A、通則

B、索引

C、正文

D、品名目次

E、凡例

答案：A

52.（單選題）《中國藥典》的現(xiàn)行版本是（）

Av2010年版

B、2015年版

C、1995年版

D、2000年版

E、2020年版

答案：E

53.（單選題）干燥失重測(cè)定法中，取供試品，在規(guī)定條件下干燥至恒重，所謂恒

重是指（）

A、連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在0.3mg以下

B、第二次干燥后的質(zhì)量比前一次的少0.4mg以下

C、連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在0.5mg以下

D、干燥前后的質(zhì)量差異在0.3mg以下

E、連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在0.1mg以下

答案:A

54.（單選題）與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國藥典》的

A、通則部分

B、索引部分

G前言部分

D、凡例部分

E、正文部分

答案：D

55.（單選題）下列關(guān)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不正確的是（）

A、由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制定

B、屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)

C、也適用于其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品檢驗(yàn)

D、一般高于國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E、適用于企業(yè)內(nèi)部

答案：C

56.（單選題）藥品檢驗(yàn)內(nèi)容不包括

A、性狀

B、鑒別

G檢查

D、含量測(cè)定

E、類別

答案：E

57.（單選題）水浴溫度是指（）

A、70~80℃

B、98~100℃

G2~10℃

D、40~50℃

E、30~40℃

答案：B

58.（單選題）取樣要求：當(dāng)樣品數(shù)為x時(shí)，一般應(yīng)按（）

A、在300時(shí)，按1/30取樣

B、在300時(shí)，按1/10取樣

C、在3時(shí)，只取1件

D、在3時(shí)，每件取樣

E、在100時(shí)按1/10取樣

答案：D

59.（單選題）藥品法定名稱為（）

A、通用名稱

B、商品名

C、國際非專利藥名

D、通用名稱經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)載入國家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)中

E、商標(biāo)

答案：D

60.（單選題）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括（）

A、凡例、注釋、通則、用法與用途

B、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定

C、取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定

D、正文、索引、通則

E、凡例、正文、索引

答案：B

61.（單選題）我國現(xiàn)行的國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

A、《中國藥典》

B、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》

C、《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》

D、《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》

E、《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》

答案：E

62.（單選題）避光并不超過20℃稱為（）

A、陰涼處

B、避光

C、冷處

D、涼暗處

E、陰暗處

答案：D

63.（單選題）按《中國藥典》凡例規(guī)定，室溫的溫度是指（）o

A、10~20℃

B、20~25℃

C、10~25℃

D、10~30℃

E、20~30℃

答案：D

64.（單選題）列人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的（）

A\通用名稱

B、化學(xué)名稱

C、常用名稱

D、商品名稱

E\商標(biāo)

答案：A

65.（單選題）按《中國藥典》凡例規(guī)定，貯藏在陰涼處的條件是指（）。

A、低于10℃

B、2~10℃

G不超過20℃

D、避光并不超過20℃

E、10~30℃

答案：C

66.（單選題）相對(duì)密度系指在相同的特定條件（如溫度、壓力）下，某物質(zhì)的密

度與參考物質(zhì)的密度之比，通常用（）

A、純化水,20℃

B、純化水,25℃

G純化水,30℃

D、蒸t留水，20℃

E、自來水，20℃

答案：A

67.（單選題）相對(duì)密度測(cè)定時(shí)的溫度是（）

A\室溫

B、18℃

C、20℃

D、25℃

E、30℃

答案：c

68.（單選題）藥典規(guī)定原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過（）

A、1

B、1.001

C、1.01

D、1.101

E、1.111

答案：C

69.（單選題）我國藥典的全稱應(yīng)該是

A、中國藥典

B、中國藥品標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）

C、中國藥典（2020年版）

D、藥典

E、中華人民共和國藥典

答案：E

70.（單選題）藥品分析主要是研究（）

A、藥品的生產(chǎn)工藝

B、藥品的化學(xué)組成

C、藥品的質(zhì)量控制

D、藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)

E、藥品的藥理作用

答案：C

71.（單選題）《中國藥典》對(duì)藥物儲(chǔ)運(yùn)的溫度規(guī)定為冷處的溫度為。

A、-5~0℃

B、2~10℃

C、-5~5℃

D、5~15℃

E、0~8℃

答案：B

72.（單選題）某藥廠新進(jìn)3袋淀粉，取樣檢驗(yàn)方法應(yīng)為（）

A、每件取樣

B、按隨機(jī)取樣

C、從1袋里取樣

D、隨機(jī)從2袋中取樣

E、按XT取樣

答案:A

73.（單選題）需避光的滴定液應(yīng)盛裝在。中

A、棕色瓶

B、玻璃瓶

C、棕色玻璃瓶

D、棕色塑料瓶

E、透明玻璃瓶

答案：C

74.（單選題）《中國藥典》2020年版由幾部組成

A、一部

B、二部

G三部

D、四部

E、五部

答案:D

75.（單選題）

若規(guī)定精密稱取某樣品“約”0.4g時(shí)，則正確的取樣范圍是（）

A、0.36~0.44g

B、0.396~0.404g

G0.35~0.45g

D、0.38~0.42g

E、0.39~0.41g

答案:A

76.（單選題）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

A、國家對(duì)藥品質(zhì)量所作的強(qiáng)制性的行政命令，具有法律效應(yīng)

B、國家對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所作的技術(shù)規(guī)定

C、生產(chǎn)企業(yè)和藥檢部門對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)的技術(shù)依據(jù)

D、國家對(duì)檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定

E、國家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是各有關(guān)部門共同遵循的法定

依據(jù)

答案：E

77.（單選題）在《中國藥典》中，通用的測(cè)定方法收載在（）

A、目錄部分

B、凡例部分

G正文部分

D、通則部分

E、索引部分

答案：D

78.（單選題）制造與供應(yīng)不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是。

A、違法行為

B、不道德行為

C、錯(cuò)誤行為

D、可諒解行為

E、合法行為

答案:A

79.（單選題）《中國藥典》規(guī)定測(cè)定旋光度時(shí)，測(cè)定溫度為（）

A、0℃

B、4℃

G20℃

D、.25℃

E、30℃

答案：C

80.（單選題）溫度以攝氏度（°C）表示，微溫或溫水系指（）

A、10~30℃

B、2~10℃

C、70~80℃

D、40~50℃

E、30~40℃

答案:D

81.（單選題）根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用（）

A、藥理作用

B、生物利用度

C、理化性質(zhì)

D、鑒別、檢查、含量測(cè)定

E、純度

答案：D

82.（單選題）原始檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告中某頁或某欄大部分為空白，應(yīng)該（）

A、標(biāo)注“以下為空白”

B、畫斜線

C、畫長(zhǎng)橫線

D、標(biāo)注“以下無效”

E、畫波浪線

答案:A

83.（單選題）《中國藥典》（2020年版）測(cè)定維生素C注射液的含量，采用的方

法是（）

A、容量分析法

B、色譜法

C、光譜法

D、升華法

E、凝華法

答案：A

84.（單選題）藥典規(guī)定供試品做酸堿性試驗(yàn)時(shí)，未指明指示劑名稱的是（）

A、酚猷指示劑

B、pH試紙

C、石蕊試紙

D、甲基橙指示劑

E、亞甲基藍(lán)指示劑

答案:C

85.（單選題）關(guān)于中國藥典的性質(zhì)，下列敘述中正確的是

A、是由國家統(tǒng)一編制的重要技術(shù)參考書

B、是從事藥品生產(chǎn).使用.科研及藥學(xué)教育的唯一依據(jù)

C、是國家記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國家法典，具有法律的作用

D、藥典未收載的藥物品種，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售和使用

E、藥典已收載的藥物品種，地方可根據(jù)地區(qū)的情況作適當(dāng)處理

答案：C

86.（單選題）電位隨溶液中待測(cè)離子的活度的變化而變化的是（）

A、旋光度

B、比旋光度

C、參比電極

D、指示電極

E、pH

答案:D

87.（單選題）為了保證藥品的質(zhì)量，國家對(duì)藥品強(qiáng)制執(zhí)行的是

A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

D、藥品的質(zhì)量要求

E、藥品市場(chǎng)管理?xiàng)l例

答案：B

88.（單選題）關(guān)于《中國藥典》的敘述，最確切的是

A、是收載所有藥品的法典

B、是一部藥物詞典

C、是我國制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典

D、是由國家統(tǒng)編的重要技術(shù)參考書

E、是從事藥品生產(chǎn)、使用、科研及藥學(xué)教育的唯一依據(jù)

答案:C

89.（單選題）藥品質(zhì)量的全面控制是（）

A、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品臨床前研究的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)

E、藥品生產(chǎn)和使用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

答案：A

90.（單選題）《中國藥典》規(guī)定溶液的百分比是指。（）

A、100g中含有溶質(zhì)若干毫克

B、100mL中含有溶質(zhì)若干克

C、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升

D、100g中含有溶質(zhì)若干千克

E、100g中含有溶質(zhì)若干克

答案：B

91.（單選題）“精密量取”某溶液10mL時(shí)，宜選用（）o

A\10mL量筒

B、10mL量瓶

G10mL滴定管

D、10mL移液管

E、10mL試管

答案：D

92.（單選題）折光率的ntD表示中，除另有規(guī)定外，供試品的溫度應(yīng)為（）

A、20℃

B、25℃.

G30℃

D、（20±5）℃

E、20-30℃

答案:A

93.（單選題）為使所取樣有代表性，當(dāng)藥品為100件時(shí)，取樣為

A、100

B、50

C、11

D、10

E、9

答案：C

94.（單選題）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用于（）

A、企業(yè)內(nèi)部

B、企業(yè)之間

C、化驗(yàn)室

D、藥檢所

E、中檢院

答案：A

95.（單選題）對(duì)藥品中所含的雜質(zhì)進(jìn)行檢查和控制，以使藥品達(dá)到一定的純凈程

度而滿足用藥的要求，是指（）o

A、安全性檢查

B、有效性檢查

C、均一性檢查

D、純度檢查

E、毒性檢查

答案：D

96.（單選題）藥典中，收載阿司匹林“含量測(cè)定”部分是

A、一部的凡例

B、一部的正文

G一部通則

D、二部的凡例

E、二部的正文

答案：E

97.（單選題）藥品檢驗(yàn)時(shí)取樣必須考慮做到

A、任意性

B、均勻性

C、科學(xué)性、真實(shí)性、代表性

D、科學(xué)性、合理性、真實(shí)性

E、合理性、真實(shí)性、代表性

答案：C

98.（單選題）對(duì)維生素C注射液進(jìn)行分析檢驗(yàn)，結(jié)果僅裝量差異項(xiàng)不符合質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)的規(guī)定，則該藥品為

A、合格藥品，但可供藥用

B、假藥

C、格藥品

D、不合格藥品，不得銷售使用

E、劣藥，可以酌情使用

答案：D

99.（單選題）《中華人民共和國藥典》（簡(jiǎn)稱《中國藥典》，（2020年版）二部

未收載的藥品是（）

A、化學(xué)藥品

B、生物制品

C、生化藥品

D、放射性藥品

E、化學(xué)原料藥

答案：B

100.（單選題）關(guān)于藥品檢驗(yàn)原始記錄說法不正確的是（）

A、原始記錄必須真實(shí)、完整'科學(xué)

B、應(yīng)包括供試品名稱、批號(hào)、數(shù)量等樣品信息

C、應(yīng)將檢驗(yàn)步驟與計(jì)算過程記錄

D、應(yīng)有送檢人、檢驗(yàn)人、復(fù)核人的簽名

E、應(yīng)該有檢驗(yàn)人、復(fù)核人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的簽名

答案：D

101.（單選題）不記載在藥典正文的內(nèi)容是

A、藥物的結(jié)構(gòu)式

B、藥物的類別

C、藥物的規(guī)格

D、藥物的一般鑒別試驗(yàn)法

E、藥物的化學(xué)名稱

答案：D

102.（單選題）以下不是檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)有的內(nèi)容的是（）

A、收樣時(shí)間

B、檢驗(yàn)?zāi)康?/p>

C、檢驗(yàn)項(xiàng)目

D、檢測(cè)設(shè)備及編號(hào)

E、檢驗(yàn)時(shí)間

答案：B

103.（單選題）中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱（）

A、局頒標(biāo)準(zhǔn)

B、試行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D、臨床標(biāo)準(zhǔn)

E、部頒標(biāo)準(zhǔn)

答案：A

多選題

1.（多選題）依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于藥品性狀檢查項(xiàng)目的是（）

A、藥品外觀

B、臭

C、味

D、溶解度

E、物理常數(shù)

答案：ABODE

2.（多選題）下列為兩位有效數(shù)字的有（）

A、3.2

B、0.32

C、0.032

D、0.0320

E、0.0032

答案：ABCE

3.（多選題）藥品檢驗(yàn)記錄內(nèi)容應(yīng)包含（）

A、供試品名稱、批號(hào)、數(shù)量、來源

B、供試品的取樣方法

C、檢驗(yàn)項(xiàng)目

D、檢驗(yàn)依據(jù)

E、收到日期和報(bào)告日期

答案：ACDE

4.（多選題）檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)有的內(nèi)容有（）

A、檢品名稱

B、檢品批號(hào)

C、檢驗(yàn)項(xiàng)目

D、報(bào)告日期

E、檢驗(yàn)人簽名

答案：ABCDE

5.（多選題）檢驗(yàn)記錄的要求是

A、原始

B、真實(shí)

C、字跡應(yīng)清晰

D、不得涂改

E、色調(diào)一致

答案：ABCD

6.（多選題）藥品檢驗(yàn)工作的基本程序應(yīng)有（）

A、合理取樣

B、鑒別試驗(yàn)

C、雜質(zhì)檢查

D、含量測(cè)定

E、填寫檢驗(yàn)報(bào)告書

答案：ABCDE

7.（多選題）出具檢驗(yàn)報(bào)告書必須有（）

A、送檢人簽名

B、檢驗(yàn)者簽名

C、復(fù)核人簽名

D、部門負(fù)責(zé)人簽名

E、單位公章

答案：BCDE

8.（多選題）凡屬于藥典收載的藥品，其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均（）

A、不得試驗(yàn)

B、不得出廠

C、不得銷售

D、不得供應(yīng)

E、不得使用

答案:BCE

9.（多選題）修約后為1.203的原始數(shù)據(jù)可能為O

A、1.20249

B、1.2025

G1.20251

D、1.20348

E、1.2035

答案：CD

10.（多選題）《中國藥典》規(guī)定，表示溶解度的名詞術(shù)語有（）

A、極易溶解

B、易溶

C、難溶

D、略溶

E、不溶

答案:ABDE

11.（多選題）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容包括（）

A、安全性

B、有效性

C、均一性

D、真實(shí)性

E、純度要求

答案：ABCE

12.（多選題）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書主要的組成部分包括O

A、表頭欄目

B、檢驗(yàn)項(xiàng)目

C、檢驗(yàn)結(jié)論

D、簽名

E、檢驗(yàn)內(nèi)容

答案：ABCD

13.（多選題）下列描述正確的有（）

A、陰涼處系指不超過20℃

B、涼暗處系指避光并不超過20℃

G冷處系指5~10℃

D、常溫系指10~30℃

E、常溫系指（25±2）℃

答案：ABD

14.（多選題）以下選項(xiàng)中是藥品的質(zhì)量指標(biāo)的是。

A、安全性

B、有效性

C、均一性

D、經(jīng)濟(jì)性

E、穩(wěn)定性

答案：ABCE

15.（多選題）貯藏項(xiàng)下的規(guī)定，是對(duì)藥品貯存與保管的基本要求，以下名詞表述

不正確的是（）

A、遮光：用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明

容器

B、密閉：將容器密閉，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)及異物進(jìn)人

C、密封:將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)及異物進(jìn)人

D、熔封或嚴(yán)封：將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵人并

防止污染

E、陰涼處：避光并不超過20℃

答案：BE

16.（多選題）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書上的檢驗(yàn)項(xiàng)目有

A、外觀

B、性狀

C、鑒別

D、檢查

E、含量測(cè)定

答案：BCDE

17.（多選題）屬于《中國藥典》在制劑通則中規(guī)定的內(nèi)容的為（）

A、藥典所用藥篩的分等

B、顆粒劑的裝量差異檢查法

C、紅霉素的鑒別

D、散劑的粒度檢查法

E、藥典采用的計(jì)量單位

答案：BD

18.（多選題）藥品檢驗(yàn)記錄必須（）

A、真實(shí)

B、完整

C、科學(xué)

D、代表

E、清楚

答案：AB

19.（多選題）藥品檢驗(yàn)原始記錄要求。

A、完整

B、真實(shí)

C、不得涂改

D、檢驗(yàn)人簽名

E、送檢人簽名

答案:ABCD

20.（多選題）某供試品溶液后記示的“1T10”符號(hào)系指（）

A、液體溶質(zhì)1.0mL加溶劑10mL的溶液

B、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使之成10mL的溶液

G固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10mL的溶液

D、液體溶質(zhì)1.0mL加溶劑使之成10mL的溶液

E、固體溶質(zhì)1.0g力口水（未指明何種溶劑時(shí)）10mL的溶液

答案：BD

21.（多選題）藥物檢驗(yàn)工作的程序一般包括

A、供試品的取樣

B、供試品檢驗(yàn)

C、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果

D、結(jié)果判定及復(fù)檢

E、檢驗(yàn)報(bào)告

答案：ABCDE

22.（多選題）藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，保障用藥的（）

A、節(jié)約

B、安全

C、合理

D、有效

E、規(guī)范

答案：BCD

23.（多選題）在藥品檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)的記錄應(yīng)符合的要求有（）

A、不允許做任何修改

B、應(yīng)記錄供試品的名稱、批號(hào)、來源等

C、應(yīng)記錄檢驗(yàn)的項(xiàng)目、依據(jù)'方法

D、應(yīng)有復(fù)核人簽名或蓋章

E、應(yīng)記錄檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)、結(jié)果

答案：BCDE

24.（多選題）試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”系指。

A、不加供試品，按同法操作所得結(jié)果

B、以適量溶劑替代供試液，按同法操作所得結(jié)果

C、以等量溶劑替代供試液，按同法操作所得結(jié)果

D、以等量水替代供試液，按同法操作所得結(jié)果

E、以適量水替代供試液，按同法操作所得結(jié)果

答案：AC

25.（多選題）下列關(guān)于取樣的描述，正確的是（）

A、應(yīng)遵循均勻、合理的原則

B、應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性

C、是藥品檢驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)之一

D、可隨機(jī)、客觀取樣

E、隨機(jī)取樣，有代表性

答案：ABCDE

26.（多選題）評(píng)價(jià)一個(gè)藥物的質(zhì)量的包括。

A、含量測(cè)定

B、鑒別

C、檢查

D、穩(wěn)定性

E、外觀

答案：ABCD

27.（多選題）檢驗(yàn)報(bào)告書上必須含有哪些項(xiàng)目才能保證有效

A、檢驗(yàn)者簽單

B、復(fù)核者簽章

C、部門負(fù)責(zé)人簽章

D、公司法人簽章

E、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章

答案：ABCE

28.（多選題）《中國藥典》內(nèi)容包括（）

A、凡例

B、正文

C、通則

D、附錄

E、索引

答案：ABCE

29.（多選題）藥品檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括（）

A、檢驗(yàn)依據(jù)

B、檢驗(yàn)?zāi)康?/p>

C、檢驗(yàn)項(xiàng)目

D、檢驗(yàn)步驟

E、檢驗(yàn)結(jié)果

答案：ABCE

30.（多選題）下列數(shù)值修約正確的有（）

A、12.1498（修約間隔。1）112.1

B、32500（兩位有效數(shù)字）-432X103

C、0.0325（兩位有效數(shù)字）T0.032

D、15.4546（修約間隔|）-M6

E、10.502（修約到個(gè)位）-411

答案：ABCE

31.（多選題）與現(xiàn)行版《中國藥典》有關(guān)的選項(xiàng)是（）

A、現(xiàn)行版《中國藥典》為2015年