機械設(shè)備GMP驗證方案

設(shè)備GMP驗證資料目錄設(shè)備概述設(shè)備描述表設(shè)備部件明細(xì)表電氣控制系統(tǒng)安裝表設(shè)備使用說明書產(chǎn)品質(zhì)量證明書工廠測試確認(rèn)記錄使用單位：制藥設(shè)備供貨單位：機械設(shè)備日期：2014-5-1概述是用來實現(xiàn)功能，為半自動設(shè)備，其工作原理及操作流程為：設(shè)備主機、裝置、助流、電動葫蘆、除塵器、等組成。電動葫蘆固定在頂部框架的橫梁上，可在鋼梁上水平移動。物料順利流入料斗；物料經(jīng)料斗落料到其下部的旋轉(zhuǎn)閥，進(jìn)入底部管道；該套設(shè)備外接除塵器，以便將傾倒過程中產(chǎn)生的粉塵濾除，并將潔凈尾氣排入大氣，使工人能在清潔的環(huán)境中輕松地工作。設(shè)備描述表設(shè)備名稱規(guī)格型號設(shè)備類型設(shè)備編號序號項目內(nèi)容1設(shè)備外型尺寸7000×3000×3000mm2生產(chǎn)能力t/h3電機轉(zhuǎn)速r/min4主機功率KW5輸入電源AC380V三相四線制壓縮空氣耗量M3/min6主機鋼材材質(zhì)SS3047料倉材質(zhì)SS316L8功率KW9工作噪音≤60dB設(shè)備部件明細(xì)表序號名稱規(guī)格技術(shù)參數(shù)單位數(shù)量1SS30442鋁合金13SS316L14SS30415SS316L16鋁合金27鋁合金28GCr1529SS316L110SS304211SS304112SS3041131.5T114Q2353m15SS304116SS316L117SS316L1180.37KW119SS304120SS304121SS304122SS304223鋁合金124SS3041電氣控制系統(tǒng)安裝表設(shè)備名稱電氣控制箱〔HMI+PLC〕規(guī)格型號SS3041700×900×500安裝位置設(shè)備編號NA1工程設(shè)計要求檢查結(jié)果合格不合格2電氣控制箱〔HMI+PLC〕GB□是□否5■合格□不合格電器元件明細(xì)表序號名稱規(guī)格技術(shù)參數(shù)單位數(shù)量PLC模塊AC/DC/RLY觸摸屏通訊信號板開關(guān)電源150W24V二位選擇開關(guān)iC65N斷路器IC65N3PC10AiC65N斷路器IC65N3PC4AiC65N斷路器IC65N1PC2斷路器狀態(tài)指示接點OF交流接觸器LD109MAC220V中間繼電器〔2觸點〕MY2NJDC24V電磁閥DC24V機械傳動部件安裝確認(rèn)設(shè)備名稱減速機規(guī)格型號安裝位置設(shè)備編號工程檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查情況檢查結(jié)論密封工作面清潔完好無損□合格□不合格減速機潤滑油油標(biāo)尺≥2mm□合格□不合格裝配質(zhì)量GB50231-2009□