藥品前置審批要求（二）

書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟。書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟。第第頁(yè)藥品前置審批要求前置審批

注。前置審批可以一次性申請(qǐng)多個(gè)，所以最好將所有域名一次性把前置審批給辦了，否則備案會(huì)非常麻煩，前置審批消耗的時(shí)間比備案大得多。

友情提示。正規(guī)流程應(yīng)該是找省衛(wèi)生廳辦理前置審批，但是我建議最好先去當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督所問(wèn)問(wèn)，因?yàn)榈貐^(qū)不同具體的流程可能稍有不同。

如果你打算先去衛(wèi)生監(jiān)督所就要確定你的醫(yī)院性質(zhì)，如果是西醫(yī)或臨床醫(yī)學(xué)，則由衛(wèi)生監(jiān)督所管理；如果是中醫(yī)，則由中醫(yī)藥局管理。

：到當(dāng)?shù)厥⌒l(wèi)生廳辦理前置審批如河南省衛(wèi)生廳，事先需要準(zhǔn)備好的資料如下

提供資料（用a4紙打印，并按下列順序排列，所附材料必須加蓋公章）

1、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)書(shū)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)表；

（注請(qǐng)查看：附件1：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)書(shū).doc附件2：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)表.doc格式）

2、主辦單位基本情況及機(jī)構(gòu)法人證書(shū)或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（注：基本情況以a4紙打印，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證這里需要提供兩份文件，一份是醫(yī)院的執(zhí)業(yè)許可證，另一份是醫(yī)院的機(jī)構(gòu)代碼證或是營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需要提供復(fù)印件，同時(shí)辦理的時(shí)候也要帶上原件以便查閱；）

3、從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)專(zhuān)業(yè)人員名單，醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷及身份證復(fù)印件；

（注：網(wǎng)站業(yè)務(wù)及技術(shù)人員資質(zhì)證明這里需要提供至少兩名醫(yī)師和一名技術(shù)人員的資料，提供的內(nèi)容包括：醫(yī)師的醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證書(shū)（注意，兩個(gè)證書(shū)是不一樣的，必須都要提供，其中執(zhí)業(yè)證書(shū)是在本醫(yī)院注冊(cè)的，如果沒(méi)有則無(wú)法證明他是本醫(yī)院的醫(yī)師）以及身份證的復(fù)印件還有簡(jiǎn)歷一份（簡(jiǎn)歷中必須注明崗位和職責(zé)，必須為醫(yī)生，護(hù)士不可以）；技術(shù)人員的畢業(yè)證與身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷一份（技術(shù)人員必須是計(jì)算機(jī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的）。業(yè)務(wù)及技術(shù)人員的證件無(wú)需提供原件，只需帶上復(fù)印件即可；）

4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)證明文件；

（注：復(fù)印件，域名注冊(cè)證明即你的需要申辦前置審批的域名的證書(shū)，申請(qǐng)表上有多少個(gè)域名就提供多少個(gè)；從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng)，除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；查看附件3：域名證書(shū).docx）

5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明；

（注：網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明則列舉出網(wǎng)站的欄目列表即可

查看附件4：網(wǎng)站欄目設(shè)置.doc）

6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；

（注：是指該醫(yī)療網(wǎng)站的管理制度，可上網(wǎng)找資料參考

參考附件5：網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度.docx）

7、衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明；（注：提供網(wǎng)站的瀏覽器地址，注意，因?yàn)橛蛎麤](méi)有通過(guò)備案，所以不能使用域名來(lái)訪問(wèn)，只能提供可以直接訪問(wèn)的ip給衛(wèi)生廳查驗(yàn)，因此在購(gòu)買(mǎi)主機(jī)的時(shí)候最好選擇有獨(dú)立ip的vps或者是獨(dú)立服務(wù)器，否則無(wú)法直接使用ip訪問(wèn)網(wǎng)站，衛(wèi)生廳無(wú)法查閱網(wǎng)站內(nèi)容將無(wú)法通過(guò)前置審批

參考附件6：衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明.doc）

8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度；

（注：是指網(wǎng)站服務(wù)器端的安全管理措施，上網(wǎng)找資料參考；參考附件7：網(wǎng)站安全保障措施.docx）

9、保證醫(yī)療保健信息內(nèi)容真實(shí)、科學(xué)、合法的管理措施及承擔(dān)法律責(zé)任的承諾書(shū)；（注：說(shuō)明本網(wǎng)站的內(nèi)容的專(zhuān)業(yè)性，上網(wǎng)找資料參考。參考附件8：保證醫(yī)療保健信息來(lái)源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說(shuō)明.docx）

第二步。找相關(guān)工作人員，工作人員檢查一遍文件并看執(zhí)業(yè)許可證與機(jī)構(gòu)代碼證（或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）的原件。沒(méi)有問(wèn)題之后將會(huì)給你一份文件讓你填寫(xiě)，填完后便可打道回府等待通知。

第三步。審核需要5個(gè)工作日對(duì)文件進(jìn)行審核，如果沒(méi)有問(wèn)題將會(huì)進(jìn)入正式的審批階段，有問(wèn)題則會(huì)通知你。正式審核階段大約要兩周左右，審批通過(guò)