電子煙-編輯說明

一、工作簡況，包括任務(wù)來源、起草人員及其所在單位、起草過程等

電子煙是一種煙堿電子傳送系統(tǒng)，用于產(chǎn)生含煙堿的氣溶膠供人抽吸。為保

護消費者利益，規(guī)范電子煙產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國家標準化管理委員會下達了電子煙強制

性國家標準的制訂計劃。

1、任務(wù)來源

2017年9月28日，國家標準化管理委員會下達2017年第三批國家標準制修

訂計劃，《電子煙》標準的計劃號為20171624-Q-456。本標準由國家煙草專賣局

提出，歸口國家煙草專賣局。

2、完成單位

（1）上海新型煙草制品研究院

項目牽頭承擔單位，負責方案總體策劃。牽頭電子煙相關(guān)法律法規(guī)和標準文

獻綜合研究、電子煙產(chǎn)品關(guān)鍵指標篩選與評價研究、電子煙煙用材料風險評估研

究和電子煙氣溶膠中常規(guī)化學成分及高度關(guān)注物分析研究，參與電子煙消費者吸

煙行為和暴露風險研究。

（2）中國煙草總公司鄭州煙草研究院

牽頭電子煙消費者吸煙行為和暴露風險研究，參與電子煙相關(guān)法律法規(guī)和標

準文獻綜合研究、電子煙產(chǎn)品關(guān)鍵指標篩選與評價研究、電子煙煙用材料風險評

估研究、電子煙霧化物使用物質(zhì)安全風險評估和電子煙氣溶膠中常規(guī)化學成分及

高度關(guān)注物分析研究。

（3）云南煙草科學研究院

參與電子煙霧化物使用物質(zhì)安全風險評估和電子煙相關(guān)法律法規(guī)和標準文

獻綜合研究。

1

（4）中國煙草標準化研究中心

參與電子煙相關(guān)法律法規(guī)和標準文獻綜合研究、電子煙產(chǎn)品關(guān)鍵指標篩選與

評價研究。

（5）國家煙草質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

參與電子煙產(chǎn)品關(guān)鍵指標篩選與評價研究和煙堿風險分析研究、電子煙相關(guān)

法律法規(guī)和標準文獻綜合研究。

（6）湖南中煙工業(yè)有限責任公司

參與電子煙包裝、標識、貯存、運輸風險評估和技術(shù)要求研究，電子煙相關(guān)

法律法規(guī)和標準文獻綜合研究。

（7）上海煙草集團有限責任公司

參與電子煙氣溶膠中常規(guī)化學成分及高度關(guān)注物分析研究、電子煙相關(guān)法律

法規(guī)和標準文獻綜合研究。

3、起草過程

（1）國家標準化管理委員會下達標準項目任務(wù)計劃書后，上海新型煙草制

品研究院等7家單位共同確定了標準的總體研究思路：根據(jù)電子煙的產(chǎn)品屬性和

特點，在充分調(diào)研國內(nèi)外現(xiàn)有標準和技術(shù)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合電子煙普查分析結(jié)

果和吸煙行為學調(diào)查研究結(jié)果，針對電子煙各部分開展風險分析研究，提出電子

煙的標準框架及各部分特性指標要求，并建立相應(yīng)分析檢測方法。

根據(jù)總體思路，確定了標準的主要研究內(nèi)容，并設(shè)立了8個專項工作組開展

相關(guān)研究工作：1）電子煙相關(guān)法律法規(guī)和標準文獻研究；2）電子煙產(chǎn)品關(guān)鍵指

標篩選與評價研究；3）電子煙消費者吸煙行為和暴露風險研究；4）電子煙煙用

材料風險評估研究；5）煙堿風險評估研究；6）電子煙霧化物使用物質(zhì)安全風險

評估研究；7）電子煙氣溶膠常規(guī)化學成分及高度關(guān)注物分析研究；8）電子煙包

裝、標識、貯存、運輸風險評估研究。

（2）各專項工作組開展深入研究工作：

a、電子煙相關(guān)法律法規(guī)和標準文獻研究

調(diào)研分析了主要國家和地區(qū)、國際組織和監(jiān)管機構(gòu)有關(guān)煙草制品和電子煙的

法律法規(guī)和監(jiān)管措施；研究了信息產(chǎn)品、音視頻產(chǎn)品、家電、玩具、電玩具、醫(yī)

2

療器械、煙草、食品等領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的標準；形成了相關(guān)的標準文

獻庫、初步確定了標準制訂的依據(jù)，篩選出重點關(guān)注的技術(shù)要求和對應(yīng)試驗方法。

b、電子煙產(chǎn)品關(guān)鍵指標篩選與評價研究

搜集市售代表性電子煙產(chǎn)品，對電子煙器具、霧化物和氣溶膠的關(guān)鍵指標進

行普查分析，為《電子煙》國標其他專項組提供數(shù)據(jù)支撐。

c、電子煙消費者吸煙行為和暴露風險研究

開展了電子煙消費人群抽吸行為和消費偏好研究，掌握了目前我國電子煙消

費者抽吸行為（使用量、抽吸參數(shù)等），為電子煙抽吸方法、電子煙風險評估和

相關(guān)限量值設(shè)定提供數(shù)據(jù)支撐。

d、電子煙煙用材料風險評估研究

對電子煙各部件材料進行了材料分析與類型分類，開展了材料的風險來源分

析，通過與電子煙煙用材料暴露情況類似的產(chǎn)品相關(guān)標準調(diào)研分析，進行相關(guān)標

準適用性研究。

e、煙堿風險評估

通過文獻資料調(diào)研等方式，對煙堿的毒性風險進行了識別，開展了煙堿的大

鼠經(jīng)口急性毒性實驗，評估不同渠道來源煙堿及不同煙堿劑量水平的急性毒性風

險?；谏鲜鲅芯砍晒瑢Ρ葒鴥?nèi)外法律法規(guī)、標準關(guān)于煙堿限量及容器規(guī)格要

求確定了煙堿的限量要求。

f、電子煙霧化物使用物質(zhì)安全風險評估

根據(jù)電子煙自身特點，借鑒食品添加劑安全風險評估技術(shù)，通過熱裂解、毒

理學評價等安全風險評估技術(shù)研究，制定使用物質(zhì)的使用原則，并通過實驗確定

了一批臨時許可使用物質(zhì)。

g、電子煙氣溶膠中常規(guī)化學成分及高度關(guān)注物風險評估

研究確定了電子煙的抽吸方法，開發(fā)建立了電子煙氣溶膠中高度關(guān)注物分析

測試方法，并開展了限量研究。

h、電子煙包裝、標志、貯存、運輸風險評估

參照產(chǎn)品法律法規(guī)和標準調(diào)研以及電子煙包裝、標識、貯存和運輸現(xiàn)狀調(diào)研，

結(jié)合電子煙普查分析結(jié)果與包裝標識對應(yīng)狀況分析，對電子煙包裝、標識、貯存

和運輸風險進行評估，確定電子煙包裝、標識、貯存。

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（3）進一步組織開展國內(nèi)外法律法規(guī)、相關(guān)標準的調(diào)研分析；電子煙煙具、

電子煙煙用材料、霧化物、電子煙組件及電子煙釋放物安全風險的標準研究與驗

證；并針對液體霧化物電子煙和固體霧化物電子煙（俗稱“草本煙”）兩類產(chǎn)品，

廣泛聽取了電子煙品牌企業(yè)、電子煙煙具生產(chǎn)企業(yè)、電子煙霧化物生產(chǎn)企業(yè)的意

見和建議；最終形成了《電子煙》國標征求意見稿。

二、編制原則、強制性國家標準主要技術(shù)要求的依據(jù)（包括驗證報告、

統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）及理由

1、標準編制原則

本標準編制主要遵循以下原則：

（1）科學性。在系統(tǒng)全面的電子煙風險評估基礎(chǔ)確定風險點，覆蓋電子煙

各種產(chǎn)品形式，科學制定相關(guān)技術(shù)要求，實現(xiàn)對電子煙風險的有效控制，提高電

子煙產(chǎn)品安全性，保障消費者健康。

（2）先進性。標準技術(shù)要求優(yōu)先采用國內(nèi)行政和技術(shù)法規(guī)，特別是國內(nèi)最

新版本的強制性基礎(chǔ)國家標準；國內(nèi)法規(guī)無支撐而又需要管控的風險，參考國際

權(quán)威組織（如WHO/FAO）以及歐美發(fā)達國家相關(guān)要求進行控制。

（3）協(xié)調(diào)性。標準技術(shù)要求應(yīng)符合我國現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)和標準要求，

標準各部分技術(shù)要求協(xié)調(diào)一致。

（4）操作性。標準技術(shù)要求、試驗方法應(yīng)具有良好可操作性，便于實施，

支撐監(jiān)管。

2、標準范圍和主體框架

2.1標準適用范圍

本文件規(guī)定了電子煙的術(shù)語和定義、電子煙設(shè)計與原材料、技術(shù)要求、試驗

方法、標志和隨行文件。

本標準適用于電子煙及電子煙組件，包括完整的電子煙，也包括各種單獨銷

售、可以組成電子煙一個獨立部分的電子煙組件及其它可能產(chǎn)品形式。

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2.2標準主體框架

電子煙的產(chǎn)品形式主要包括電子煙煙具、霧化物和電子煙組件等，電子煙煙

具和各種電子煙組件主要是由電子煙煙用材料所構(gòu)成，部分煙具和電子煙組件含

有霧化物。在抽吸使用過程中霧化物和電子煙煙具共同作用產(chǎn)生電子煙釋放物。

電子煙的健康風險主要為物理風險和化學風險，生物風險較低。其中物理風

險主要來源于電子煙煙具的電氣風險、機械風險、電池爆炸風險等?；瘜W風險主

要來源于電子煙釋放物中的有害成分，釋放物中有害成分一部分由霧化物和煙具

材料中有害成分轉(zhuǎn)移而來，另一部分是使用過程中生成。消費者口腔直接接觸煙

具材料中的有害成分也會產(chǎn)生一定的化學風險。

在充分的電子煙產(chǎn)品形式和主要風險分析的基礎(chǔ)上，根據(jù)GB/T1.1《標準化

工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB20001.10《標準編

寫規(guī)則第10部分：產(chǎn)品標準》的要求，本標準將主體框架分為：1）范圍；2）

規(guī)范性引用文件；3）術(shù)語和定義；4）電子煙設(shè)計與原材料；5）技術(shù)要求；6）

試驗方法；7）標志和隨行文件等7個部分。其中涉及電子煙產(chǎn)品安全性要求部

分主要為電子煙設(shè)計與原材料和技術(shù)要求2部分，電子煙設(shè)計與原材料部分中主

要針對電子煙煙具、電子煙煙用材料和霧化物使用物質(zhì)的通用安全性，提出了相

應(yīng)的原則性要求，技術(shù)要求部分主要針對電子煙煙具、霧化物、電子煙組件和電

子煙釋放物的關(guān)鍵風險點，提出針對性的技術(shù)要求。

3、術(shù)語和定義

本標準依據(jù)國內(nèi)外重要法規(guī)和報告，結(jié)合我國電子煙市場的產(chǎn)品現(xiàn)狀和管控

需求，對電子煙重要的術(shù)語進行了規(guī)范和定義。

3.1電子煙

世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際標準化組織（ISO）、國際煙草科學研究合作

中心（CORESTA）、歐盟、美國、法國、英國、加拿大等不同國際組織和國家

對電子煙定義千差萬別，但基本都認可電子煙是一類電子氣溶膠傳送系統(tǒng)。結(jié)合

我國電子煙市場現(xiàn)狀，電子煙應(yīng)包括傳統(tǒng)的使用液體煙油或凝膠的電子煙，也應(yīng)

5

包括固體電子煙，直接使用煙草加工制造的加熱卷煙等煙草制品已納入卷煙管

理，不屬于電子煙。本標準提出如下電子煙定義：“煙堿電子傳送系統(tǒng)，用于產(chǎn)

生含煙堿的氣溶膠供人抽吸”。注：不包括卷煙。

3.2霧化物

霧化物是“可被電子裝置全部或部分霧化為可吸入含煙堿氣溶膠的混合物及

輔助物質(zhì)”。這些輔助物質(zhì)是指與霧化物質(zhì)不易物理分離的物質(zhì)，比如固體電子

煙煙支中的碳酸鈣等載體。液體形態(tài)的霧化物即為電子煙煙液。

3.3電子煙煙具

電子煙煙具是“將霧化物霧化為可吸入氣溶膠的電子裝置”。

3.4電子煙組件

本標準提出了電子煙組件的定義：“組成電子煙一個獨立部分的部件或部件

組合”。

3.5電子煙煙用材料

本標準所稱電子煙煙用材料指“制造電子煙所用材料”。注：不包括霧化物。

3.6其他定義

根據(jù)霧化物添加成分的用途，將霧化物成分分為煙堿和煙草提取物、霧化劑、

霧化物添加劑三類物質(zhì)。根據(jù)使用功能對霧化劑進行了定義，即“霧化物中可霧

化為氣溶膠粒相物主體成分的物質(zhì)”。注：一般為甘油、丙二醇和水；參考GB

2760和GB9685對霧化物添加劑進行了定義，為“為改善品質(zhì)、防止變質(zhì)等功

能需要而加入霧化物中的物質(zhì)”。

參考CORESTA以及法國標準的電子煙釋放物相關(guān)內(nèi)容，對“電子煙釋放

物”、“釋放量”進行了定義，分別為“抽吸電子煙產(chǎn)生的氣溶膠”和“標準抽

吸條件下電子煙釋放物中某種或某類物質(zhì)的量”。

6

4、電子煙風險評估

4.1電子煙煙具

項目組對國內(nèi)外電子煙煙具相關(guān)的法律法規(guī)和標準進行了全面的調(diào)研和梳

理歸納，一些重要法律法規(guī)及標準如表1所示。

表1電子煙煙具相關(guān)標準和法規(guī)

類型名稱

國外已經(jīng)發(fā)布或正在制定IEC60335-2-120ED1：Householdandsimilarelectricalappliances

的電子煙煙具標準–Safety–Part2-120:Particularrequirementsforelectricheaters

fortobaccoproducts（EHTP）（國際電工委員會標準）

XPD90-300-1Electroniccigarettesande-liquids-Part1:

requirementsandtestmethodsforelectroniccigarettes（法國

AFNOR標準）

PAS54115:2015Vapingproducts,includingelectroniccigarettes,

e-liquids,e-shishaanddirectly-relatedproducts.Manufacture,

importation,testingandlabelling.Guide

（英國BSI標準）

UL8139StandardforElectricalSystemsofElectronicCigarettes

andVapingDevices（美國保險商實驗室標準）

JISC9335-120：2020家用和類似用途電器安第2-120部分加熱

煙草設(shè)備的特殊要求（日本標準協(xié)會標準）

國內(nèi)已經(jīng)發(fā)布或正在制定SJ/T11756電子煙用鋰離子電池和電池組通用規(guī)范（工信部制

的電子煙煙具標準定中的電子行業(yè)標準）

參考引用標準GB/T1540紙和紙板吸水性的測定可勃法

GB/T2423.7-2018環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Ec:粗率操

作造成的沖擊（主要用于設(shè)備型樣品）

GB/T4208-2017外殼防護等級（IP代碼）

GB4343.1家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第1

部分：發(fā)射

GB4706.1-2005家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要

求

7

類型名稱

GB31241便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組安全要求

其他參考標準GB4706.18家用和類似用途電器的安全電池電源適配器的特殊

要求

GB4943.1信息技術(shù)設(shè)備安全第1部分：通用要求

GB8898音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求

GB6675.1玩具安全第1部分：基本規(guī)范

GB6675.2玩具安全第2部分：機械與物理性能

GB6675.3玩具安全第3部分：易燃性能

GB/T4343.2家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第

2部分：抗擾度

GB/T17799.3電磁兼容通用標準居住、商業(yè)和輕工業(yè)環(huán)境中的

發(fā)射

GB/T36933-2018面向兒童的家用電器設(shè)計導(dǎo)則

GB/T34924低壓電氣設(shè)備安全風險評估和風險降低指南

在此基礎(chǔ)上，項目組參考GB/T34924《低壓電氣設(shè)備安全風險評估和風險

降低指南》對電子煙煙具的主要風險進行了評估，如表2所示。

表2電子煙煙具主要風險類型、來源

風險類型可能產(chǎn)生原因

電氣風險漏電、供電、電擊、起火。

機械風險不適當?shù)谋砻?、邊緣或棱角、安裝不當。

電場、磁場或電電子煙煙具有足夠的電場、磁場、或電磁場干擾的抗擾性和限制其

磁場干擾干擾發(fā)射，避免影響其他設(shè)備并產(chǎn)生風險。

著火電子煙煙具內(nèi)部的引燃風險和火焰蔓延。

溫度可接觸表面的溫度過高、溫度對材料和元器件的影響。

爆裂電子煙煙具由于電池的膨脹導(dǎo)致吸嘴處釋放壓力。

電子煙煙具在使用者不知情的情況下意外啟動、啟動后忘記使用造

意外啟動

成相關(guān)的風險。

煙具中的霧化物可能含有煙堿，在正常使用過程中泄漏，與人體皮

化學風險膚接觸?？衫m(xù)液式電子煙消費者填充霧化物或其他物質(zhì)可能會產(chǎn)生

未知風險。

8

風險類型可能產(chǎn)生原因

多種風險綜合鋰離子電池和電池組本身具有的風險。

電源適配器本身具有的風險。

表2表明，電子煙煙具主要風險可劃分為電氣風險、機械風險、其他風險、

功能安全和可靠性。其他風險又可以分為爆炸、電場、磁場和電磁場干擾、光輻

射、著火、溫度、噪聲和化學風險、爆裂等。功能安全和可靠性可分為：意外地

啟動或停止、（包括被兒童意外使用）與失效和停止有關(guān)的風險。電子煙煙具的

鋰離子電池、電池組也可能具有多種風險。

電子煙煙具的風險評估結(jié)果表明，電子煙煙具既具有電氣風險、機械風險等

一般電子產(chǎn)品風險特性，又具有消費者自填充霧化物、霧化物泄露、意外啟動等

特有風險特征，屬于一種特殊的家用電器產(chǎn)品。由于GB4706.1-2005《家用和類

似用途電器的安全第1部分：通用要求》等相關(guān)國標已對一般電子產(chǎn)品風險特性

提出了相應(yīng)要求，因此本標準在電子煙設(shè)計與原材料部分對電子煙一般電子產(chǎn)品

風險提出控制要求，在技術(shù)要求部分對電子煙特有風險提出控制要求。

4.2電子煙煙用材料

對國內(nèi)外電子煙煙用材料相關(guān)的法律法規(guī)和標準進行了全面的調(diào)研和梳理，

重要的法律法規(guī)及標準如表3所示。

表3電子煙煙用材料相關(guān)標準和法規(guī)

類型名稱

國外已經(jīng)發(fā)布歐盟RoHS指令（RoHS1.0，2002/95/EC）

的與電子煙煙XPD90-300-1Electroniccigarettesande-liquids-Part1:requirementsand

用材料相關(guān)的testmethodsforelectroniccigarettes（法國AFNOR標準）

指令和標準PAS54115:2015Vapingproducts,includingelectroniccigarettes,e-liquids,

e-shishaanddirectly-relatedproducts.Manufacture,importation,testingand

labelling.Guide

（英國BSI標準）

參考引用的國GB4806.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求

家標準GB4806.3食品安全國家標準陶瓷制品

GB4806.4食品安全國家標準陶瓷制品

9

類型名稱

GB4806.5食品安全國家標準玻璃制品

GB4806.6食品安全國家標準食品接觸用塑料樹脂

GB4806.7食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品

GB4806.8食品安全國家標準食品接觸用紙和紙板材料及制品

GB4806.9食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品

GB4806.10食品安全國家標準食品接觸用涂料及涂層

GB4806.11食品安全國家標準食品接觸用橡膠材料及制品

GB5009.156食品安全國家標準食品接觸材料及制品遷移試驗預(yù)處理

方法通則

GB31604.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品遷移試驗通則

GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB/T26125電子電氣產(chǎn)品六種限用物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)

苯、多溴二苯醚）的測定

4.3霧化物

對國內(nèi)外電子煙霧化物相關(guān)的法律法規(guī)和標準進行了全面的調(diào)研和梳理，重

要法律法規(guī)及標準如表4所示。

由于大量甘油、丙二醇的存在，不利于微生物的生長，檢測分析結(jié)果表明，

電子煙煙液中菌落總數(shù)、大腸菌群和致病菌數(shù)量遠遠低于食品相關(guān)限量要求，微

生物風險很低，因此電子煙霧化物的風險以化學風險為主。

表4電子煙霧化物相關(guān)標準和法規(guī)

類型名稱

OfficialJournaloftheEuropeanUnionL127（歐盟煙草制品指令）

RegulationECNo1333/2008oftheEuropeanParliamentandofthe

Councilof16December2008onfoodadditives（歐盟食品添加劑法

令）

XPD90-300-2Electroniccigarettesande-liquids-Part2:e-liquid

國外已經(jīng)發(fā)布的指令

（法國AFNOR標準）

和霧化物的標準

PAS54115：2015Vapingproducts,includingelectroniccigarettes,

e-liquids,e-shishaanddirectly-relatedproducts-Manufacture,

importation,testingandlabeling.Guide（英國BSI標準）

E-LiquidManufacturingStandards2017Version2.3.2（美國電子煙煙

液制造標準）

10

類型名稱

參考的國家標準GB2760-2014食品安全國家標準食品添加劑使用標準

GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定

GB5009.74食品安全國家標準食品添加劑中重金屬限量試驗

GB5009.76食品安全國家標準食品添加劑中砷的測定

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

參考引用的標準

GB29216食品安全國家標準食品添加劑丙二醇

GB29950食品安全國家標準食品添加劑甘油

YC/T164煙用香精

YC/T559煙草特征性成分生物堿的測定氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用

法和氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

霧化物主要由煙堿和煙草提取物、霧化劑、添加劑等成分組成。在電子煙使

用過程中，霧化物的成分會轉(zhuǎn)移到氣溶膠中，進入消費者呼吸系統(tǒng)。通過文獻調(diào)

研和國內(nèi)市場產(chǎn)品普查分析，霧化物的主要健康風險包括霧化物煙堿誤服和過量

攝入，霧化劑長期大量吸入，添加劑無依據(jù)添加及濫用、污染物和雜質(zhì)等所帶來

的化學風險。

霧化物中2,3-丁二酮具有較強的吸入毒性，存在較大的人為添加可能，因此

需要對霧化物中2,3-丁二酮提出限量控制。重金屬及砷是國內(nèi)外電子煙標準中較

為關(guān)注的控制指標，將重金屬和砷列為霧化物的控制指標。

霧化物的風險控制措施主要有兩個方面，一是煙堿、霧化劑和添加劑等霧化

物原料的控制要求，二是霧化物成品中煙堿濃度和總含量以及污染物含量的控制

要求。本標準將原料控制要求在電子煙設(shè)計與原材料部分提出，成品控制要求在

技術(shù)要求部分提出。

4.4電子煙釋放物

對國內(nèi)外電子煙釋放物相關(guān)法律法規(guī)和標準進行了全面的調(diào)研和梳理，重要

法律法規(guī)及標準如表5所示。

11

表5電子煙釋放物相關(guān)標準或文件

類型名稱

XPD90-300-3Electroniccigarettesande-liquids—Part3:

Requirementsandtestmethodsforemissions（法國AFNOR標

準）

國外電子煙釋放物相關(guān)標準

PAS54115:2015Vapingproducts,includingelectroniccigarettes,

e-liquids,e-shishaanddirectly-relatedproducts.Manufacture,

importation,testingandlabelling.Guide（英國BSI標準）

CRM81RoutineAnalyticalMachineforE-CigaretteAerosol

GenerationAndCollection–DefinitionsAndStandardConditions

（國際煙草研究合作中心CORESTA）

CRM84DeterminationOfGlycerin,PropyleneGlycol,Water,

AndNicotineInTheAerosolOfE-CigarettesByGas

ChromatographicAnalysis（CORESTA）

試驗方法參考標準

CRM74DeterminationofSelectedCarbonylsinMainstream

CigaretteSmokebyHighPerformanceLiquidChromatography

（CORESTA）

GB/T16450常規(guī)分析用吸煙機定義和標準條件

ISO20768:2018Vapourproducts—Routineanalyticalvaping

machine—Definitionsandstandardconditions

RecommendationfromtheScientificCommitteeonOccupational

限量參考文件

ExposureLimitsforDiacetyl（歐盟）

電子煙釋放物中主要包括煙堿、霧化劑、霧化物和電子煙煙用材料轉(zhuǎn)移而來

的添加劑和污染物、以及使用過程中生成的有害成分。國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標

準關(guān)注的成分主要包括煙堿、羰基化合物等。在電子煙抽吸過程中，霧化物中的

甘油、丙二醇會發(fā)生熱裂解，產(chǎn)生甲醛、乙醛等有害成分，檢測分析結(jié)果顯示部

分產(chǎn)品釋放量較高，具有一定的風險，需要加以控制。煙堿是電子煙釋放物中的

核心成分，檢出率和釋放量都比較高，需要加以控制。

電子煙釋放物中的煙堿、羰基物屬于電子煙的關(guān)鍵風險點，因此本標準在技

術(shù)要求部分對其提出了控制要求。

12

5、電子煙設(shè)計與原材料

5.1電子煙煙具設(shè)計

5.1.1電子煙煙具設(shè)計應(yīng)符合家用電器安全通用要求。

主要依據(jù)：電子煙煙具是一種特殊的家用電器產(chǎn)品，現(xiàn)行強制性國家標準

GB4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求》是家用電器

產(chǎn)品的通用性安全標準，達到GB4706.1-2005的要求，即代表電子煙煙具的電氣、

機械、熱、火災(zāi)及輻射等危險防護，達到國際可接受水平。因此，項目組認為電

子煙煙具的安全要求應(yīng)以GB4706.1-2005為基準。

5.1.2鋰離子電池和電池組應(yīng)符合便攜式電子產(chǎn)品安全要求。

主要依據(jù)：電子煙煙具與便攜式電子產(chǎn)品的定義和使用方式（便攜式電子產(chǎn)

品：不超過18kg的預(yù)定可由使用人員經(jīng)常攜帶的移動式電子產(chǎn)品）極為相似，

因此電子煙煙具所用的鋰離子電池和電池組應(yīng)滿足GB31241《便攜式電子產(chǎn)品

用鋰離子電池或電池組安全要求》中相關(guān)章節(jié)的要求。

此標準的技術(shù)要求基本上覆蓋了IEC/EN62133、UL1642和UL2054等國際

電工組織、歐盟和美國等國際和先進國家鋰離子電池和電池組標準的技術(shù)要求，

先進性較好。

5.1.3電磁兼容性能應(yīng)符合家用電器相關(guān)要求。

主要依據(jù)：各類電子產(chǎn)品均有較為通用的電磁兼容方面的標準要求。電子煙

煙具作為一種特殊的家用電器產(chǎn)品，其輔助功能日漸完善，電子電路日趨復(fù)雜，

較多的電子煙煙具具備高頻率芯片、藍牙、WIFI（與其他電子產(chǎn)品所使用的頻

段相近）等功能，所產(chǎn)生電磁場對環(huán)境中其他設(shè)備可能產(chǎn)生較為嚴重的電磁干擾，

而環(huán)境中的電磁干擾也會對電子煙煙具的電子電路產(chǎn)生干擾。我國對于大部分電

子產(chǎn)品包括家用電器產(chǎn)品的強制性認證（CCC認證）中，均對電磁兼容發(fā)射性

能提出了強制性要求，但抗擾度并不是強制性要求，且GB4706.1-2005中第19

章已經(jīng)對保護電子電路提出抗擾度的要求。因此，電子煙煙具應(yīng)考慮電磁兼容發(fā)

13

射的要求?？紤]到電子煙煙具作為家電產(chǎn)品的屬性，其電磁兼容性能應(yīng)符合GB

4343.1《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射》的

要求和試驗方法。

5.2電子煙煙用材料

5.2.1與口腔、霧化物和電子煙釋放物接觸的材料應(yīng)符合食品接觸材料要求。

主要依據(jù)：電子煙煙用材料存在有毒物質(zhì)通過遷移導(dǎo)致人體健康風險，借鑒

已經(jīng)成熟完善的食品接觸材料相關(guān)標準可有效控制電子煙煙用材料的風險。目前

現(xiàn)行有效的食品接觸材料國家標準為GB4806系列國家標準，其中GB4806.1

為食品接觸材料通用要求，GB4806.2~.11分別為奶嘴、搪瓷、陶瓷、玻璃、塑

料樹脂、塑料、紙和紙板、金屬、涂料及涂層、橡膠的要求，除奶嘴外均適用于

電子煙。陶瓷材料和玻璃材料對不同類型制品有不同規(guī)定，“烹飪器皿”的規(guī)定

適合于電子煙。

5.2.2不與口腔、霧化物和電子煙釋放物接觸的材料應(yīng)符合電子電氣產(chǎn)品中限用

物質(zhì)的限量要求，例外清單見附錄A。

主要依據(jù)：電子煙煙具屬于電子電氣產(chǎn)品，存在廢棄后對環(huán)境造成污染的風

險。對于電子電氣產(chǎn)品，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學技術(shù)部、

財政部、環(huán)境保護部、商務(wù)部、海關(guān)總署、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局等8部門

聯(lián)合公布了《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》（第32號令）。該管

理辦法的核心內(nèi)容是減少和限制鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚等

有害物質(zhì)在電器電子產(chǎn)品中的使用，以控制和減少產(chǎn)品廢棄后對環(huán)境造成的污

染，促進電器電子行業(yè)清潔生產(chǎn)和資源綜合利用，鼓勵綠色消費，保護環(huán)境和人

體健康。目前現(xiàn)行有效標準為GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限量要求，

同時參考工信部2018年3月15日公告的《達標管理目錄限用物質(zhì)應(yīng)用例外清

單》，結(jié)合電子煙煙用材料實際情況制定《電子煙煙用材料限用物質(zhì)例外清單》。

14

5.3霧化物

5.3.1煙堿和煙草提取物

1）應(yīng)使用煙草中提取的煙堿，煙堿純度不應(yīng)低于99%（質(zhì)量分數(shù)）。

主要依據(jù)：煙草的煙堿有長期吸入歷史；合成煙堿沒有長期吸入歷史，缺乏

吸入安全性的的依據(jù)，因此使用從煙草中提取的煙堿。關(guān)于煙堿的純度，歐、美

法規(guī)標準要求電子煙煙液煙堿應(yīng)使用藥典級原料。由于我國藥典中沒有煙堿，因

此煙堿的純度要求參考了美國藥典和歐洲藥典的具體要求，以及英國電子煙標準

PAS54115、法國“電子煙和電子煙煙液實驗標準”第2部分XPD90-300-2“電

子煙煙液相關(guān)要求和實驗方法”、美國“電子煙煙液制造標準”所規(guī)定的純度要

求來制定。

2）允許使用煙堿的苯甲酸鹽、酒石酸鹽、乳酸鹽、乙酰丙酸鹽、蘋果酸鹽和檸

檬酸鹽，制備以上煙堿鹽的煙堿應(yīng)符合4.3.1.1的要求。

主要依據(jù)：調(diào)研表明構(gòu)成以上煙堿鹽的有機酸有使用必要性，并且均在擬臨

時許可使用物質(zhì)名單中，當其與煙堿混合時即可生成煙堿鹽。據(jù)研究文獻報道，

無論是煙堿還是煙堿鹽，在體液緩沖作用下都轉(zhuǎn)化為固定比例的質(zhì)子態(tài)和非質(zhì)子

態(tài)，并以非質(zhì)子態(tài)形式進入人體循環(huán)系統(tǒng)。因此就吸入安全性而言，人體暴露于

有機酸煙堿鹽與分別暴露于有機酸和煙堿應(yīng)無顯著差別。

3）煙草提取物應(yīng)符合煙用香精要求。

主要依據(jù)：煙草提取物屬于煙用香精，應(yīng)符合YC/T164《煙用香精》的要

求。

5.3.2霧化劑

1）甘油、丙二醇應(yīng)符合食品添加劑要求。

2）水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生要求。

主要依據(jù)：甘油、丙二醇、水是目前主要的電子煙霧化劑。甘油、丙二醇是

中國、美國、JECFA、OECD、歐洲等國家和國際組織許可使用的食品添加劑。

由于電子煙的消費方式為吸入暴露，消化道和呼吸道暴露存在很大不同，食

用安全不等于吸入安全。標準對甘油和丙二醇的吸入安全性進行了較為全面的評

15

估，包括文獻研究和亞慢性吸入毒性研究。甘油和丙二醇的大鼠90天亞慢性吸

入毒性評價結(jié)果表明甘油和丙二醇顯示出一定的吸入風險，主要表現(xiàn)為眼部刺

激、體重變化、攝食量影響、呼吸道炎癥效應(yīng)等負面影響。動物實驗得到的甘油、

丙二醇吸入毒性未觀察到有害作用劑量（NOAEL）結(jié)果，與中國電子煙消費者

人群每日甘油、丙二醇暴露量平均值、90百分位值和95百分位值相比，比值均

低于100。

以上評估結(jié)果表明，甘油和丙二醇具有一定的吸入風險。由于甘油和丙二醇

是電子煙產(chǎn)品不可或缺的原料，歐盟煙草指令、法國標準化協(xié)會標準、英國標準

協(xié)會標準等均許可使用甘油和丙二醇，要求甘油、丙二醇、水符合歐洲或美國藥

典要求?；诖?，本標準允許使用甘油、丙二醇、水作為霧化劑使用，并要求符

合相關(guān)的國標要求。目前，現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準分別為GB29950《食品安全國

家標準食品添加劑甘油》、GB29216《食品安全國家標準食品添加劑丙

二醇》和GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》。甘油、丙二醇長期大量吸入狀態(tài)下

的潛在健康風險還需要密切關(guān)注。

5.3.3霧化物添加劑

為改善品質(zhì)、防止變質(zhì)等功能需要，需要使用霧化物添加劑。目前存在人為

添加違禁、有害物質(zhì)的現(xiàn)象，且添加物在加熱霧化條件下也帶來新的風險。產(chǎn)品

檢測分析結(jié)果表明，目前市場上銷售的電子煙煙液中有一定未在我國食品添加劑

國家標準GB2760-2014許可使用的食品合成香料名錄中的化學成分，同時發(fā)現(xiàn)

一些相關(guān)法規(guī)禁止使用的添加劑成分，添加劑使用較為隨意，亟需規(guī)范。此外，

電子煙霧化物添加劑主要通過呼吸系統(tǒng)傳輸?shù)饺梭w，而食品添加劑主要進入消化

系統(tǒng)，即使大部分電子煙霧化物宣稱其使用的添加物符合食品相關(guān)標準的要求，

但對于這類物質(zhì)霧化吸入是否帶來風險仍存在大量未知盲點，在食品中許可使用

的物質(zhì)不一定在電子煙霧化物中使用也是安全的。因此，霧化吸入這些添加劑的

安全性風險須進一步評估。

各國政府對食品添加劑和食品接觸材料添加劑的管制，目前均采用許可使用

管制方式，即許可名單之外的物質(zhì)不允許使用，同時建立了新物質(zhì)評估程序作為

進入通道。此外，各國還制定了食品添加劑和食品接觸材料添加劑重點關(guān)注物質(zhì)

16

名單，列出了易濫用或易超范圍使用的物質(zhì)。

歐盟煙草指令（2014/40/EU）、德國煙草法（2016版）、美國食品藥品和

化妝品法案對煙草制品規(guī)定了禁止使用的添加劑，且要求制造商向主管部門報告

在煙草制品中使用的添加劑列表及其使用量，即采用成分披露方式管理。當添加

劑成分改變或使用量改變，要重新向主管部門報告。在報告成分列表的同時，還

要說明每個成分的使用必要性，是否與法規(guī)相符，以及毒理學數(shù)據(jù)等。

由于電子煙是新興產(chǎn)品，世界各國目前都沒有確定電子煙煙液許可使用物質(zhì)

名單。英國、法國、美國和德國標準規(guī)定電子煙煙液添加劑要滿足“食品級”質(zhì)量

標準，且只能在食品添加劑中選用，英國標準還規(guī)定了添加劑安全風險評估要求。

法國“電子煙和電子煙煙液實驗標準”和美國“電子煙煙液制造標準”均規(guī)定了不

允許添加或使用的電子煙煙液成分。

參考國際上電子煙煙液添加劑的管理方式和安全風險評估要求，制定許可使

用物質(zhì)名單有利于監(jiān)管實施，因此，我們采取了“許可”+“禁用”+“安全風

險評估”的方式進行管理。本標準針對霧化物添加劑提出了以下4項要求。

1）霧化物添加劑使用應(yīng)遵循以下原則：

（1）在正常及可預(yù)見使用條件下不會增加健康風險；

主要依據(jù)：GB2760-2014規(guī)定了食品添加劑的使用原則，食品添加劑使用

時應(yīng)符合以下基本要求：不應(yīng)對人體產(chǎn)生任何健康危害。GB9685-2016規(guī)定了

食品接觸材料及制品用添加劑的使用原則：食品接觸材料及制品在推薦的使用條

件下與食品接觸時，遷移到食品中的添加劑及其雜質(zhì)水平不應(yīng)危害人體健康。歐

盟食品添加劑法令ECNo1333/2008規(guī)定了食品添加劑許可使用的通用條件：It

doesnot,onthebasisofthescientificevidenceavailable,poseasafetyconcerntothe

healthoftheconsumeratthelevelofuseproposed;（現(xiàn)有科學證據(jù)表明，在其預(yù)期

的使用水平上，不會導(dǎo)致對消費者健康安全問題的擔憂）。

（2）技術(shù)上有必要使用；

主要依據(jù)：GB2760-2014食品添加劑使用標準對食品添加劑的定義為：為

改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中

的人工合成或者天然物質(zhì)。因此，使用必須有技術(shù)必要性。歐盟食品添加劑法令

ECNo1333/2008規(guī)定了食品添加劑許可使用的通用條件：Thereisareasonable

17

technologicalneedthatcannotbeachievedbyothereconomicallyandtechnologically

practicablemeans（在技術(shù)上有必要使用，不能用其它經(jīng)濟上、技術(shù)上可行的手

段實現(xiàn)）。

（3）在達到預(yù)期效果的前提下，應(yīng)盡量減少添加劑的使用量；

主要依據(jù)：GB2760-2014規(guī)定了食品添加劑的使用原則，食品添加劑使用

時應(yīng)符合以下基本要求：在達到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在食品中的使用

量。GB9685-2016規(guī)定了食品接觸材料及制品用添加劑的使用原則：使用的添

加劑在達到預(yù)期的效果下應(yīng)盡可能降低在食品接觸材料及制品中的用量。美國聯(lián)

邦法規(guī)（theCodeofFederalRegulations,CFR）第21篇172部分“允許直接加入

用于人類消費食品的食品添加劑”規(guī)定的總則（§172.5）：法規(guī)規(guī)定的食品添加

劑可以安全使用的條件是基于良好生產(chǎn)規(guī)范使用。食品添加劑的添加量不應(yīng)超過

為達到其預(yù)期的物理、營養(yǎng)或其他技術(shù)效果所需添加的量。

（4）不應(yīng)使產(chǎn)品呈現(xiàn)對未成年人有誘導(dǎo)性的特征風味；

主要依據(jù)：特征風味是添加劑混配產(chǎn)生的可明顯辨識的氣味或味道，如水果、

糖果或香草等，對未成年人有吸引作用。美國FDA于2020年4月發(fā)布“優(yōu)先管

控的市場產(chǎn)品：未獲上市授權(quán)的電子煙堿傳輸系統(tǒng)和視同煙草制品”行業(yè)指南中，

提出優(yōu)先管控具有特征風味（煙草風味和薄荷風味除外）的電子煙。為減少電子

煙消費對健康的危害，對誘導(dǎo)性特征風味應(yīng)予以限制。

（5）不應(yīng)掩蓋產(chǎn)品腐敗、變質(zhì)或質(zhì)量缺陷等不良品質(zhì)。

主要依據(jù)：GB2760-2014規(guī)定了食品添加劑的使用原則，食品添加劑使用

時應(yīng)符合以下基本要求：a）不應(yīng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；b）不應(yīng)掩蓋食品本身或加

工過程中的質(zhì)量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑。歐盟食品

添加劑法令ECNo1333/2008規(guī)定了食品添加劑許可使用的通用條件：Itsuse

doesnotmisleadtheconsumer（不會誤導(dǎo)消費者）。

2）霧化物添加劑使用應(yīng)遵循以下要求：

（1）應(yīng)對添加劑的毒理學特性和使用安全風險進行評估，確認其不會增加

使用者健康風險。評估內(nèi)容包含但不限于：食用安全性、吸入安全性、在電子

煙使用條件下的安全性；

主要依據(jù)：由于吸入暴露和食用暴露不同，不能照搬食品添加劑許可使用要

18

求，有必要評估。應(yīng)評估使用添加劑的安全風險，確認其在電子煙產(chǎn)品中使用是

安全的。評估程序和評估方法暫未規(guī)定，但廠商應(yīng)至少做到3個方面的自評估。

美國FDA在ENDS產(chǎn)品上市前申請（PMTA）指南中提示：全面評估ENDS產(chǎn)

品成分、部件等的毒理學作用，對于評價產(chǎn)品對使用者和非使用者的健康影響是

重要的（…knowingthefullassessmentofthetoxicologicaleffectsofyourENDS

（e.g.,ingredients,components,useoftheproduct）isimportanttoassessthehealth

effectsonusersandnonusers…）。英國電子煙標準PAS54115規(guī)定：所有香料包

括天然提取物應(yīng)考慮毒理學風險評估（TRA），任何其他成分應(yīng)經(jīng)過TRA評估來

決定是否可用于電子煙煙液。歐盟煙草指令對電子煙和續(xù)液瓶規(guī)定了提供所用成

分的毒理學數(shù)據(jù)聲明要求以及第六節(jié)對添加劑的考察要求。

（2）添加劑有食品安全國家標準規(guī)定的，應(yīng)符合其規(guī)定；沒有相關(guān)標準的，

應(yīng)對其純度、雜質(zhì)和污染物等作出規(guī)定；

主要依據(jù)：添加劑首先應(yīng)是食品可用的，如有食品安全國家標準，應(yīng)滿足其

規(guī)定。英國、法國電子煙煙液標準明確提出應(yīng)使用食品級原料。鑒于不是每種食

品添加劑都有食品安全國家標準，因此補充了“沒有相關(guān)標準的，應(yīng)對其純度、

雜質(zhì)和污染物等作出必要規(guī)定”的原則要求。

（3）應(yīng)關(guān)注使用物質(zhì)安全風險信息變化，及時調(diào)整。

主要依據(jù)：電子煙的使用歷史不長，添加劑的長期吸入毒性數(shù)據(jù)缺乏，對于

其實際風險仍存在不少未知盲點，食用安全的物質(zhì)不一定在電子煙中使用也是安

全的，典型的如雙乙酰（2,3-丁二酮），其是合法的食品添加劑，但大量吸入會導(dǎo)

致“爆米花肺炎”。此外，由于科學技術(shù)的不斷進步，物質(zhì)的安全風險未來有可

能得到新的認識。因此，霧化物的制造商（或進口商）應(yīng)關(guān)注所用物質(zhì)安全風險

信息的變化，根據(jù)新的安全性風險和管理動態(tài)及時調(diào)整物質(zhì)的使用。

3）霧化物添加劑臨時許可使用附錄B中列出的物質(zhì)，其他物質(zhì)應(yīng)經(jīng)過風險評估

證明安全可靠后方可使用。

由于目前市場上霧化物添加劑使用種類較多，是安全風險防控的關(guān)鍵點。參

照GB2760-2014《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》，規(guī)定霧化物添加劑

要按照臨時許可使用物質(zhì)進行，從嚴管控添加劑使用。

（1）霧化物添加劑臨時許可使用物質(zhì)名單。

19

霧化物添加劑臨時許可使用物質(zhì)名單按以下原則制定：

是否有使用必要性？

是否滿足食用安全要求？

是否有吸入使用安全性依據(jù)？

電子煙使用條件下的安全性？

按照以上4項原則，對371種在用添加劑物質(zhì)進行了評估，經(jīng)過國內(nèi)外相關(guān)

法律法規(guī)查證、毒理學文獻資料查證、模擬使用條件的熱裂解試驗等，最終122

種物質(zhì)通過了評估，進入了霧化物添加劑臨時許可使用物質(zhì)名單。

（2）霧化物添加劑臨時許可使用物質(zhì)限量。

主要依據(jù)：根據(jù)國際食品法典委員會（CAC）CODEXSTAN192-1995,Rev.

2008《食品添加劑通用標準》“1.4食品添加劑的最大使用量”，制訂食品添加劑

在各種食品中最大使用量的主要目的是確保添加劑的攝入量不超過其ADI值。

按以下步驟進行：

調(diào)研電子煙添加劑最大使用量。

根據(jù)JECFA的香料物質(zhì)的ADI值調(diào)整限量。

參考GB2760中烘培、糕點和類似物的食品中的最大使用量要求調(diào)整限

量。

根據(jù)熱裂解產(chǎn)物有害成分風險調(diào)整限量。

熱裂解產(chǎn)物中有明確的有害成分的，在熱裂解產(chǎn)物暴露評估風險閾值之下，

按毒理學關(guān)注閾值進行了限量。

固態(tài)或半固態(tài)的霧化物的常用成型物質(zhì)纖維素、碳酸鈣和瓜爾膠按生產(chǎn)

需要適量使用。

在制定霧化物添加劑臨時許可物質(zhì)名單時，涉及到了根據(jù)電子煙暴露水平進

行評估，受限于目前電子煙產(chǎn)品較多且使用歷史不長，難以獲得較為豐富的電子

煙消費人群資料，因而電子煙霧化物添加劑的人群暴露評估尚不充分完備，其安

全風險評估需要持續(xù)跟進，依新的安全性風險和管理動態(tài)及時調(diào)整。

4）霧化物中不應(yīng)使用的物質(zhì)包括但不限于：

霧化物中不應(yīng)使用的物質(zhì)主要包括誤導(dǎo)消費者，增加吸引力和有害的物質(zhì)，

通過文獻調(diào)研，本標準針對霧化物中不應(yīng)使用的物質(zhì)提出了4項要求。

20

（1）致癌性、致突變性、生殖毒性或呼吸系統(tǒng)毒性的物質(zhì)；

（2）與能量和活力有關(guān)的添加劑和興奮劑；

（3）可能使消費者產(chǎn)生有益健康或降低危害誤解的物質(zhì)；

（4）單純?nèi)旧猛疚镔|(zhì)。

主要依據(jù)：

歐盟煙草指令（TPD）規(guī)定煙液不得含有維生素或可能使消費者產(chǎn)生有

益健康或降低危害誤解的其他物質(zhì)；咖啡因、?；撬峄蚺c能量和活力有關(guān)的其他

添加劑和興奮劑；對釋放物有著色性能的添加劑；對于抽吸型煙草制品，能夠促

進吸入或煙堿攝入的添加劑；以及在未燃燒狀態(tài)下具有CMR（致癌、致突變或

生殖毒性）特性的添加劑。德國煙草法（2016版）和英國標準PAS54115、法國

“電子煙和電子煙煙液實驗標準”第2部分XPD90-300-2“電子煙煙液相關(guān)要

求和實驗方法”、美國“電子煙煙液制造標準”（E-LIQUIDMANUFACTURING

STANDARDS2017Version2.3.2）均有此類規(guī)定。

德國煙草法（2016版）禁用2,3-丁二酮、2,3-戊二酮、2,3-己二酮、2,3-庚二

酮，英國標準禁用2,3-丁二酮、2,3-戊二酮，法國標準禁用2,3-丁二酮。這一類

物質(zhì)均具有呼吸系統(tǒng)毒性。

參考以上國外法規(guī)的規(guī)定，并結(jié)合我國目前電子煙產(chǎn)品特點，本標準提出了

相應(yīng)的霧化物中不應(yīng)使用的物質(zhì)要求，由于在雜質(zhì)和污染物要求中規(guī)定了2,3-

丁二酮限量，已經(jīng)達到實際禁用的目的，因此在此條只提原則要求不列具體物質(zhì)。

6、技術(shù)要求和試驗方法

6.1電子煙煙具

6.1.1防填充

技術(shù)要求：使用電子煙煙液的電子煙煙具和煙彈應(yīng)具有封閉結(jié)構(gòu)，防止人為

填充。

主要依據(jù)：續(xù)液式電子煙是一種由消費者自行外加電子煙煙液的電子煙產(chǎn)

品，使用過程中消費者接觸煙液的風險非常大，并且添加劑處于不可控狀態(tài)。根

據(jù)歐盟委員會2016年報告（REPORTFROMTHECOMMISSIONTOTHE

21

EUROPEANPARLIAMENTANDTHECOUNCILonthepotentialriskstopublic

healthassociatedwiththeuseofrefillableelectroniccigarettes），續(xù)液式電子煙具有

非常大的健康風險，主要表現(xiàn)在：

消費者直接攝入電子煙煙液風險（特別是續(xù)液瓶）

消費者打開或填充電子煙煙液時，皮膚接觸電子煙煙液風險

消費者混合或自制的電子煙煙液，未知或非法添加劑暴露風險

消費者使用未經(jīng)測試的電子煙煙具與電子煙煙液的組合

為消除消費者使用續(xù)液式電子煙所產(chǎn)生的以上風險和隱患，本條要求使用電

子煙煙液的電子煙煙具和煙彈應(yīng)具有封閉結(jié)構(gòu)，防止人為填充。

試驗方法：對于填充有電子煙煙液的電子煙或煙彈，視檢確定能否外加物質(zhì)。

6.1.2防漏液

技術(shù)要求：使用電子煙煙液的電子煙煙具和煙彈應(yīng)具有良好的密封性，不應(yīng)

出現(xiàn)漏液。

主要依據(jù)：使用電子煙煙液是電子煙煙具的一個重要特征。GB4706.1-2005

對使用水的器具有密封性技術(shù)要求。考慮到電子煙煙液與水不同，電子煙煙液中

尼古丁如果泄露可能對人體皮膚和