壓陷式眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

1壓陷式眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱2引用文件JJG574—2004壓陷式眼壓計(jì)3.1用途和原理壓陷式眼壓計(jì)是測(cè)量人體眼壓的一種專(zhuān)用儀器。其工作原理是根據(jù)一定質(zhì)量的壓針對(duì)角膜的壓陷深度進(jìn)行測(cè)量而間接測(cè)得眼壓值，刻度標(biāo)尺上的每一格相當(dāng)于0.05mm的角膜壓陷深度。根據(jù)壓陷深度值及壓針和砝碼的質(zhì)量，查眼壓換算表獲得眼壓值。壓陷式眼壓計(jì)由刻度標(biāo)尺、支架、指針、錘弓、附加砝碼、固定砝碼、壓針、腳板管和持柄等9部分組成(圖1)。壓針在腳板管內(nèi)作上下移動(dòng)，壓針上部呈針尖狀，它與有一定弧度的錘弓接觸，組成了指針產(chǎn)生位移偏轉(zhuǎn)的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)。24.1計(jì)量單位要求應(yīng)采用法定計(jì)量單位，其基本參數(shù)的常用法定計(jì)量單位和符號(hào)見(jiàn)表1。量的名稱(chēng)單位名稱(chēng)單位符號(hào)克8長(zhǎng)度毫米4.2計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)的要求必須在壓陷式眼壓計(jì)的銘牌或面板、表頭等明顯部位標(biāo)注計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)，其標(biāo)志、編號(hào)和說(shuō)明必須清晰可辨、牢固可靠。4.2.1計(jì)量法制標(biāo)志包括以下內(nèi)容——制造計(jì)量器具許可證的標(biāo)志和編號(hào)(試驗(yàn)樣機(jī)應(yīng)留出相應(yīng)位置);規(guī)定);4.2.2計(jì)量器具標(biāo)識(shí)包括以下內(nèi)容——需要限制使用場(chǎng)合的特殊說(shuō)明(可在使用說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明);——產(chǎn)品制造所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(可在使用說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明)。4.3提供審查的技術(shù)文件和試驗(yàn)樣機(jī)4.3.1樣機(jī)照片4.3.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(含檢驗(yàn)方法)4.3.4使用說(shuō)明書(shū)4.3.5制造單位或技術(shù)機(jī)構(gòu)所做的試驗(yàn)報(bào)告5.1質(zhì)量偏差5.1.1壓陷式眼壓計(jì)固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量偏差壓陷式眼壓計(jì)固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量為5.5g,其質(zhì)量偏差應(yīng)符合表2的規(guī)定。3表2固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量偏差指針指示刻度55.1.2壓陷式眼壓計(jì)總質(zhì)量(除持柄外)偏差5.1.3壓陷式眼壓計(jì)附加砝碼質(zhì)量偏差壓陷式眼壓計(jì)附加砝碼質(zhì)量偏差應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3附加砝碼質(zhì)量偏差士0.025.2壓針在腳板管內(nèi)滑動(dòng)性能壓陷式眼壓計(jì)從水平位置傾斜，角度在28°內(nèi)壓針在腳板管內(nèi)應(yīng)能自動(dòng)滑下，不應(yīng)5.3示值偏差壓陷式眼壓計(jì)測(cè)量壓針壓陷深度的范圍為(0～0.90)mm,對(duì)應(yīng)壓陷式眼壓計(jì)刻度標(biāo)表4示值偏差指針指示刻度值/格起始刻度理論值示值偏差05士0.010士0.020士0.030注：理論值根據(jù)刻度標(biāo)尺上的每一格對(duì)應(yīng)于壓針移動(dòng)距離0.05mm得到。6.1外觀6.1.1壓陷式眼壓計(jì)的零部件應(yīng)光潔，連接牢固可靠。6.1.3壓陷式眼壓計(jì)與眼球接觸的表面(壓針端面和腳板管底部凹曲面)及其邊緣應(yīng)光46.2零位對(duì)正偏差壓陷式眼壓計(jì)指針零位偏差不超過(guò)士0.2格。6.3基本尺寸壓陷式眼壓計(jì)基本尺寸的最大允許誤差應(yīng)符合表5的規(guī)定。零件名稱(chēng)腳板管底面曲率半徑腳板管底面直徑壓針底面曲率半徑壓針底面直徑土0.036.4主要零件的表面粗糙度壓陷式眼壓計(jì)主要零件的表面粗糙度Ra的數(shù)值應(yīng)不大于表6的規(guī)定。零件名稱(chēng)部位錘弓外表面壓針外表面壓針底面曲率半徑腳板管外表面腳板管底面曲率半徑7型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目序號(hào)類(lèi)別型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的要求條款號(hào)對(duì)應(yīng)的方法條款號(hào)備注1法制管理要求/觀察項(xiàng)目計(jì)量法制標(biāo)志和/觀察項(xiàng)目/觀察項(xiàng)目2質(zhì)量偏差壓針在腳板管內(nèi)滑動(dòng)性能示值偏差5表7(續(xù))序號(hào)類(lèi)別型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的要求條款號(hào)對(duì)應(yīng)的方法條款號(hào)備注3通用技術(shù)要求外觀零位對(duì)正偏差基本尺寸主要零件的表面粗糙度8.1質(zhì)量偏差8.1.1壓陷式眼壓計(jì)固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量偏差試驗(yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)壓陷式眼壓計(jì)的固定砝碼、壓針、錘弓和指針的裝配質(zhì)量在以下試a)專(zhuān)用天平：最大稱(chēng)量不大于120g,分度值不大于0.002g;a)將樣機(jī)垂直置于專(zhuān)用天平的升降支架上，使壓針底面對(duì)準(zhǔn)專(zhuān)用天平托盤(pán)上的b)降低樣機(jī)使托盤(pán)上的尖針頂住壓針，隨著樣機(jī)的降低壓針被托起，從而帶動(dòng)指c)當(dāng)指針?lè)謩e指示在刻度“5”和“10”時(shí)，讀取天平顯示數(shù)值。將天平顯示數(shù)值分別減去5.5g,即得壓陷式眼壓計(jì)固定砝碼、壓針、錘弓和指針試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合5.1.1條的要求。8.1.2壓陷式眼壓計(jì)總質(zhì)量(除持柄外)偏差 試驗(yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)壓陷式眼壓計(jì)總質(zhì)量(除持柄外)在以下試驗(yàn)條件下是否符合計(jì)量 試驗(yàn)條件6a)專(zhuān)用天平：最大稱(chēng)量不大于120g,分度值不大于0.002g;a)將樣機(jī)垂直置于專(zhuān)用天平的升降支架上，使壓針底面對(duì)準(zhǔn)專(zhuān)用天平托盤(pán)上的b)降低樣機(jī)使托盤(pán)上的尖針頂住壓針，隨著樣機(jī)的降低壓針被托起，從而帶動(dòng)指c)當(dāng)整個(gè)眼壓計(jì)(除持柄外)全部加在專(zhuān)用天平托盤(pán)上時(shí)，讀取天平顯示數(shù)值。將天平顯示數(shù)值分別減去16.5g,即得壓陷式眼壓計(jì)總質(zhì)量(除持柄外)偏差。8.1.3壓陷式眼壓計(jì)附加砝碼質(zhì)量偏差試驗(yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)壓陷式眼壓計(jì)的附加砝碼質(zhì)量在以下試驗(yàn)條件下是否符合計(jì)量專(zhuān)用天平：最大稱(chēng)量不大于120g,分度值不大于0.002g。將附加砝碼分別置于專(zhuān)用天平的中央，讀取天平顯示數(shù)值。將天平顯示數(shù)值分別減去對(duì)應(yīng)砝碼的標(biāo)稱(chēng)值，即得附加砝碼質(zhì)量偏差。試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合5.1.3條的要求。8.2壓針在腳板管內(nèi)滑動(dòng)性能——試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)壓陷式眼壓計(jì)壓針在腳板管內(nèi)滑動(dòng)性能在以下試驗(yàn)條件下是否符合7a)將樣機(jī)的腳板管固定在傾斜儀支架上，調(diào)至水平位置，壓針推至最高位，但不試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合5.2條的要求。試驗(yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)示值偏差在以下試驗(yàn)條件下是否符合計(jì)量要求?！囼?yàn)設(shè)備a)專(zhuān)用測(cè)微計(jì)：量程不小于1.5mm,最大允許誤差±0.004mm;b)零位校驗(yàn)臺(tái)：曲率半徑(16±0.04)mm。a)將樣機(jī)垂直置于零位校驗(yàn)臺(tái)上，調(diào)整指針使其對(duì)準(zhǔn)“0”刻度；b)將樣機(jī)垂直裝在測(cè)微計(jì)支架上，壓針下端頂住測(cè)微計(jì)測(cè)量端，調(diào)節(jié)測(cè)微計(jì)至d)旋轉(zhuǎn)測(cè)微計(jì)使壓針上升，按以上步驟反向至“0”刻度進(jìn)行回程檢驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合5.3條的要求。試驗(yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)壓陷式眼壓計(jì)的外觀在以下試驗(yàn)條件下是否符合通用技術(shù)要求。環(huán)境溫度：(20±10)℃8——試驗(yàn)程序a)目力觀察壓陷式眼壓計(jì)的零部件；b)將刻度標(biāo)尺置于讀數(shù)顯微鏡上進(jìn)行測(cè)量；c)用放大鏡檢查壓陷式眼壓計(jì)與眼球接觸的表面及其邊緣?！细衽袚?jù)試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合6.1條的要求。8.5零位對(duì)正偏差 試驗(yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)壓陷式眼壓計(jì)的零位在以下試驗(yàn)條件下是否符合通用技術(shù)要求?！囼?yàn)條件環(huán)境溫度：(20±10)℃;相對(duì)濕度：(30～85)%。——試驗(yàn)設(shè)備零位校驗(yàn)臺(tái)：曲率半徑(16±0.04)mm。 將樣機(jī)垂直置于零位校驗(yàn)臺(tái)上，讀取刻度值?！细衽袚?jù)試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合6.2條的要求。8.6基本尺寸——試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)壓陷式眼壓計(jì)的基本尺寸在以下試驗(yàn)條件下是否符合通用技術(shù)——試驗(yàn)條件環(huán)境溫度：(10～40)℃相對(duì)濕度：(30～75)%——試驗(yàn)設(shè)備a)專(zhuān)用半徑樣板：R14.75mm和R15.25mm各一塊；b)游標(biāo)卡尺：測(cè)量范圍(0～150)mm,分度值不大于0.02mm,最大允許誤差——試驗(yàn)程序a)腳板管底面曲率半徑和壓針底面曲率半徑試驗(yàn)程序：把R14.75mm和R15.25mm的專(zhuān)用半徑樣板依次放置于被測(cè)樣品的腳板管底面和壓針底面上，觀察半徑樣板和樣品接觸面的中部及邊緣是否出現(xiàn)光隙；b)腳板管底面直徑試驗(yàn)程序：用游標(biāo)卡尺測(cè)量腳板管底面直徑；c)壓針底面直徑試驗(yàn)程序：用外徑千分尺測(cè)量壓針底面直徑。9a)腳板管底面曲率半徑和壓針底面曲率半徑的數(shù)據(jù)處理方法：當(dāng)R14.75mm的專(zhuān)用半徑樣板分別與腳板管底面和壓針底面接觸時(shí)，接觸面中部應(yīng)無(wú)光隙出現(xiàn)，當(dāng)R15.25mm的專(zhuān)用半徑樣板分別與腳板管底面和壓針底面接觸時(shí)，接觸面邊緣應(yīng)無(wú)光b)腳板管底面直徑的數(shù)據(jù)處理方法：用腳板管底面直徑的標(biāo)稱(chēng)值減去游標(biāo)卡尺的c)壓針底面直徑的數(shù)據(jù)處理方法：將壓針底面直徑的標(biāo)稱(chēng)值減去外徑千分尺的測(cè)——合格判據(jù)試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合6.3條的要求，——試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)壓陷式眼壓計(jì)主要零件的表面粗糙度在以下試驗(yàn)條件下是否符合通環(huán)境溫度：(10～40)℃相對(duì)濕度：(30～75)% a)表面粗糙度測(cè)量?jī)x：測(cè)量范圍Ra0.01μm～Ra10μm,最大允許誤差±7%?！囼?yàn)程序用表面粗糙度測(cè)量?jī)x分別測(cè)量壓陷式眼壓計(jì)主要零件的表面粗糙度。試驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合6.4條的要求。試驗(yàn)樣機(jī)中只要有一臺(tái)不符合本大綱的法制管理要求、計(jì)量要求和通用技術(shù)要求，型式評(píng)價(jià)原始記錄格式見(jiàn)附錄A。附錄A申請(qǐng)單位聯(lián)系人產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)/規(guī)格準(zhǔn)確度或最大允許誤差申請(qǐng)書(shū)標(biāo)號(hào)樣機(jī)編號(hào)環(huán)境溫度℃相對(duì)濕度%試驗(yàn)所用主要計(jì)量器具：主要計(jì)量器具名稱(chēng)型號(hào)/規(guī)格出廠(chǎng)編號(hào)通過(guò)不通過(guò)通過(guò)不通過(guò)大綱中要求的章節(jié)號(hào)要求十4.2計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)的要求必須在壓陷式眼壓計(jì)的銘牌或面板、表頭等明顯部位標(biāo)注計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)，其標(biāo)志、編號(hào)和說(shuō)明必須清晰可辨、牢固可靠。制造計(jì)量器具許可證的標(biāo)志和編號(hào)(試驗(yàn)樣機(jī)應(yīng)留出樣機(jī)可留出相應(yīng)位置，本項(xiàng)不是強(qiáng)制性規(guī)定);產(chǎn)品的合格印、證(此項(xiàng)可與計(jì)量器具本體分開(kāi)設(shè)置壓陷式眼壓計(jì)的生產(chǎn)廠(chǎng)名；壓陷式眼壓計(jì)的名稱(chēng)、規(guī)格(型號(hào))、出廠(chǎng)編號(hào)和出廠(chǎng)日期；準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差；需要限制使用場(chǎng)合的特殊說(shuō)明(可在使用說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明);產(chǎn)品制造所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(可在使用說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明)。4.3提供審查的技術(shù)文件和試驗(yàn)樣機(jī)樣機(jī)照片、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(含檢驗(yàn)方法)、總裝圖、主要驗(yàn)報(bào)告、申請(qǐng)單位應(yīng)提供自己生產(chǎn)的樣機(jī)，樣機(jī)數(shù)量為十一××編號(hào)指針指示刻度B實(shí)測(cè)質(zhì)量B質(zhì)量偏差g計(jì)量要求g單項(xiàng)結(jié)論5551.2壓陷式眼壓計(jì)總質(zhì)量(除持柄外)質(zhì)量偏差樣機(jī)編號(hào)g實(shí)測(cè)質(zhì)量g質(zhì)量偏差gg單項(xiàng)結(jié)論1.3壓陷式眼壓計(jì)附加砝碼質(zhì)量偏差樣機(jī)編號(hào)附加g實(shí)測(cè)質(zhì)量B質(zhì)量偏差g計(jì)量要求g單項(xiàng)結(jié)論2壓針在腳板管內(nèi)滑動(dòng)性能樣機(jī)編號(hào)傾斜方向?qū)崪y(cè)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論順時(shí)針?lè)较蛐?，角度?8°內(nèi)壓針在腳板管內(nèi)應(yīng)能自動(dòng)滑下，不應(yīng)有卡逆時(shí)針?lè)较蝽槙r(shí)針?lè)较蚰鏁r(shí)針?lè)较蝽槙r(shí)針?lè)较蚰鏁r(shí)針?lè)较?示值偏差樣機(jī)編號(hào)指針指示刻度值/格理論移動(dòng)示值偏差計(jì)量要求單項(xiàng)結(jié)論下行程5士0.035土0.01土0.0554外觀樣機(jī)編號(hào)技術(shù)要求實(shí)測(cè)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論陷式眼壓計(jì)上標(biāo)尺的刻度應(yīng)包括(0～20)個(gè)格，分度心點(diǎn)，刻度寬度不超過(guò)兩線(xiàn)間距的1/4,且不應(yīng)大于面和腳板管底部凹曲面)及其邊緣應(yīng)光滑，