三基理論考試（西藥）試題

三基理論考試(西藥)試題

一?單選題

LGLP指的是()

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品臨床試驗管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(正確答案)

E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2.藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是指()

A.一次蒸儲水

B.去離子水

C.新沸并放冷至室溫的水(正確答案)

D.二次蒸儲水

E.自來水

3.《中國藥典》規(guī)定，乙醇未指明濃度時，是指濃度為()

A.99.5%(mL/mL)

B.100%(mL/mL)

C.50%(mL/mL)

D.75%(mL/mL)

E.95%(mL/mL)(正確答案)

4.相對標準偏差表示()

A.測量值與平均值之差的平方和

B.誤差在測量值中所占的比例不::

C.最大的測量值與最小的測量值之差

D.測量值與真實值之差

E.測量值與平均值之差

5.藥品的鑒別是證明（）

A.已知藥物的真?zhèn)危ㄕ_答案）

B.未知藥物的真?zhèn)?/p>

C.已知藥物的療效

D.藥物的穩(wěn)定性

E.藥物的純度

6.對某膠囊劑進行含量測定，測得的含量為0.2035（mg/丸），而其真實含量為

0.20010（mg/丸），貝U相對誤差為（）

A.0.8%

B.1.4%

C.1.0%

D.1.2%

E.2.0%

7.度量熒光強度和溶液濃度間是否存在線性關系可以用（）

A.回歸方程表示

B.相關規(guī)律表示

C.相關常數(shù)表示

D.比列常數(shù)表示

E.相關系數(shù)表示

8.藥品檢驗工作包括①取樣，②含量測定，③鑒別試驗，④雜質(zhì)檢查，⑤書寫檢

驗報告等內(nèi)容，檢驗工作的正確順序為（）

A.①②④③⑤

B.①③②④⑤

C.①④②③⑤

D.①②③④⑤

E.①③④②⑤（正確答案）

9.弱酸需符合下列哪個條件才熊被強堿直接滴定（）

A.Ka<10-8

B.CKa>10-8

C.CKa<10-8

D.CKa<10-10

E.Ka>10-8

10.高氯酸滴定液（0.1mol/L）配制時為除其中的水分，而加入的試劑是（）

A.正丁醇

B.甲醇

C.冰醋醇

D.醋?。ㄕ_答案）

E.乙醇

二?多選題

1.《中國藥典》規(guī)定標準品系指（）

A.用于抗生素效價測定的標準物質(zhì)（正確答案）

B.用于生化藥品中含量測定的標準物質(zhì)（正確答案）

C.除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用

D.用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)（正確答案）

E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的單位制備、標定和供應（正確答案）

2.國家藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容有（）

A.服用量

B.含量測定（正確答案）

C.檢查（正確答案）

D.性狀（正確答案）

E.鑒別（正確答案）

3.藥品質(zhì)量標準中的檢查項內(nèi)容包括（）

A.均一性檢查（正確答案）

B.物理常數(shù)檢查

C.有效性檢查（正確答案）

D.安全性檢查（正確答案）

E.純度檢查（正確答案）

4.藥物分析的主要內(nèi)容有（）

A.藥物的鑒別（正確答案）

B.藥物的劑型改進

C.藥物的雜質(zhì)檢查（正確答案）

D.藥物的療效評價

E.藥物有效成分的含量測定（正必

5.在藥品檢驗工作中，“取樣”時應考慮取樣的（）

A.先進性

B.針對性

C.真實性（正確答案）

D.代表性（正確答案）

E.科學性（正確答案）

三?判斷題

1.準確度系指用實驗方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度，用相對標準偏

差表示。

對

錯（正確答案）

2.在相同條件下，由一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度為重現(xiàn)性。

對

錯（正確答案）

3.檢測限是指樣品中被測物能被定量測定的最低值

對

錯（正確答案）

4.在測定生物樣品中