三基理論考試（西藥）試題

三基理論考試(西藥)試題

一?單選題

LGLP指的是()

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(正確答案)

E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2.藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是指()

A.一次蒸儲(chǔ)水

B.去離子水

C.新沸并放冷至室溫的水(正確答案)

D.二次蒸儲(chǔ)水

E.自來(lái)水

3.《中國(guó)藥典》規(guī)定，乙醇未指明濃度時(shí)，是指濃度為()

A.99.5%(mL/mL)

B.100%(mL/mL)

C.50%(mL/mL)

D.75%(mL/mL)

E.95%(mL/mL)(正確答案)

4.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示()

A.測(cè)量值與平均值之差的平方和

B.誤差在測(cè)量值中所占的比例不::

C.最大的測(cè)量值與最小的測(cè)量值之差

D.測(cè)量值與真實(shí)值之差

E.測(cè)量值與平均值之差

5.藥品的鑒別是證明（）

A.已知藥物的真?zhèn)危ㄕ_答案）

B.未知藥物的真?zhèn)?/p>

C.已知藥物的療效

D.藥物的穩(wěn)定性

E.藥物的純度

6.對(duì)某膠囊劑進(jìn)行含量測(cè)定，測(cè)得的含量為0.2035（mg/丸），而其真實(shí)含量為

0.20010（mg/丸），貝U相對(duì)誤差為（）

A.0.8%

B.1.4%

C.1.0%

D.1.2%

E.2.0%

7.度量熒光強(qiáng)度和溶液濃度間是否存在線性關(guān)系可以用（）

A.回歸方程表示

B.相關(guān)規(guī)律表示

C.相關(guān)常數(shù)表示

D.比列常數(shù)表示

E.相關(guān)系數(shù)表示

8.藥品檢驗(yàn)工作包括①取樣，②含量測(cè)定，③鑒別試驗(yàn)，④雜質(zhì)檢查，⑤書(shū)寫(xiě)檢

驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容，檢驗(yàn)工作的正確順序?yàn)椋ǎ?/p>

A.①②④③⑤

B.①③②④⑤

C.①④②③⑤

D.①②③④⑤

E.①③④②⑤（正確答案）

9.弱酸需符合下列哪個(gè)條件才熊被強(qiáng)堿直接滴定（）

A.Ka<10-8

B.CKa>10-8

C.CKa<10-8

D.CKa<10-10

E.Ka>10-8

10.高氯酸滴定液（0.1mol/L）配制時(shí)為除其中的水分，而加入的試劑是（）

A.正丁醇

B.甲醇

C.冰醋醇

D.醋酢（正確答案）

E.乙醇

二?多選題

1.《中國(guó)藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)品系指（）

A.用于抗生素效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（正確答案）

B.用于生化藥品中含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（正確答案）

C.除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無(wú)水物）進(jìn)行計(jì)算后使用

D.用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（正確答案）

E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)（正確答案）

2.國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有（）

A.服用量

B.含量測(cè)定（正確答案）

C.檢查（正確答案）

D.性狀（正確答案）

E.鑒別（正確答案）

3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容包括（）

A.均一性檢查（正確答案）

B.物理常數(shù)檢查

C.有效性檢查（正確答案）

D.安全性檢查（正確答案）

E.純度檢查（正確答案）

4.藥物分析的主要內(nèi)容有（）

A.藥物的鑒別（正確答案）

B.藥物的劑型改進(jìn)

C.藥物的雜質(zhì)檢查（正確答案）

D.藥物的療效評(píng)價(jià)

E.藥物有效成分的含量測(cè)定（正必

5.在藥品檢驗(yàn)工作中，“取樣”時(shí)應(yīng)考慮取樣的（）

A.先進(jìn)性

B.針對(duì)性

C.真實(shí)性（正確答案）

D.代表性（正確答案）

E.科學(xué)性（正確答案）

三?判斷題

1.準(zhǔn)確度系指用實(shí)驗(yàn)方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏

差表示。

對(duì)

錯(cuò)（正確答案）

2.在相同條件下，由一個(gè)分析人員測(cè)定所得結(jié)果的精密度為重現(xiàn)性。

對(duì)

錯(cuò)（正確答案）

3.檢測(cè)限是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低值

對(duì)

錯(cuò)（正確答案）

4.在測(cè)定生物樣品中