臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓合同

臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓合同合同編號：__________甲方（轉(zhuǎn)讓方）：__________乙方（受讓方）：__________鑒于甲方擁有臨床試驗批件的相關(guān)權(quán)利，乙方愿意受讓該臨床試驗批件，經(jīng)雙方友好協(xié)商，就臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓事項達成如下協(xié)議：第一章定義與解釋（1）臨床試驗批件：指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的關(guān)于藥品、醫(yī)療器械等進行人體試驗的批件。（2）轉(zhuǎn)讓方：指本合同中擁有臨床試驗批件相關(guān)權(quán)利的甲方。（3）受讓方：指本合同中愿意受讓臨床試驗批件的乙方。1.2本合同中的條款和子條款的編號表示其層級和順序，編號越大，層級越高，順序越靠后。第二章轉(zhuǎn)讓事項2.1甲方同意將其擁有的臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方同意受讓。（1）項目名稱：__________（2）項目負責(zé)人：__________（3）研究團隊：__________2.3甲方應(yīng)保證其擁有臨床試驗批件的相關(guān)權(quán)利，并無任何權(quán)利瑕疵。2.4乙方應(yīng)按照甲方的要求，支付臨床試驗批件的轉(zhuǎn)讓費用。第三章轉(zhuǎn)讓費用及支付3.1臨床試驗批件的轉(zhuǎn)讓費用為人民幣____元整（大寫：_______________________元整）。3.2乙方應(yīng)在本合同簽訂之日起五個工作日內(nèi)，向甲方支付轉(zhuǎn)讓費用。3.3甲方應(yīng)在收到轉(zhuǎn)讓費用后五個工作日內(nèi)，向乙方交付臨床試驗批件。第四章雙方義務(wù)4.1甲方應(yīng)保證臨床試驗批件的真實性、合法性和有效性，并確保乙方在使用臨床試驗批件時，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，使用臨床試驗批件，并確保臨床試驗的順利進行。4.3雙方應(yīng)相互配合，共同推進臨床試驗的進行。第五章違約責(zé)任5.1甲方違反本合同的約定，導(dǎo)致乙方無法正常使用臨床試驗批件的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費用的20%。5.2乙方未按約定支付轉(zhuǎn)讓費用的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付轉(zhuǎn)讓費用的20%作為違約金。第六章爭議解決6.1本合同的解釋和執(zhí)行均適用中華人民共和國的法律。6.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七章其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（轉(zhuǎn)讓方）：__________乙方（受讓方）：__________簽訂日期：__________多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明第一章定義與解釋（續(xù)）1.3本合同中的附加條款，是指在原有條款基礎(chǔ)上，為滿足特定條件或需求，由多方共同協(xié)商確定的額外條款。第二章轉(zhuǎn)讓事項（續(xù)）2.5甲方作為轉(zhuǎn)讓方，應(yīng)確保臨床試驗批件的相關(guān)數(shù)據(jù)、資料真實、完整、準(zhǔn)確，無任何虛假記載。2.6甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理臨床試驗批件的轉(zhuǎn)讓手續(xù)，包括但不限于提供相關(guān)文件、資料，配合乙方進行相關(guān)審計、檢查等。第三章轉(zhuǎn)讓費用及支付（續(xù)）3.4甲方應(yīng)在轉(zhuǎn)讓費用支付完成后，向乙方提供臨床試驗批件的原始文件及相關(guān)證明材料。3.5甲方應(yīng)對乙方的臨床試驗過程進行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保臨床試驗的順利進行。第四章雙方義務(wù)（續(xù)）4.4甲方應(yīng)確保臨床試驗批件的使用不侵犯任何第三方的合法權(quán)益，如發(fā)生侵權(quán)行為，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.5甲方應(yīng)在合同有效期內(nèi)，對乙方使用臨床試驗批件的情況進行定期評估，以確保乙方的臨床試驗符合相關(guān)法規(guī)要求。第五章違約責(zé)任（續(xù)）5.3甲方未履行或履行不符合本合同約定的，乙方有權(quán)解除本合同，并要求甲方支付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費用的20%。5.4甲方未按約定提供臨床試驗批件及相關(guān)證明文件的，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期交付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費用的1‰每天。第六章爭議解決（續(xù)）6.3雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七章其他約定（續(xù)）7.3本合同的附件，包括但不限于臨床試驗批件的復(fù)印件、相關(guān)證明文件、技術(shù)資料等。7.4附件的提交、審核和保管，由甲方負責(zé)，確保附件的真實性、完整性。7.5甲方應(yīng)在合同有效期內(nèi)，對臨床試驗批件進行定期維護和更新，確保臨床試驗批件的有效性。當(dāng)乙方為主導(dǎo)時，附加條款及說明第一章定義與解釋（續(xù)）1.4本合同中的附加條款，是指在原有條款基礎(chǔ)上，為滿足特定條件或需求，由多方共同協(xié)商確定的額外條款。第二章轉(zhuǎn)讓事項（續(xù)）2.7乙方作為受讓方，應(yīng)按照甲方的要求，合理使用臨床試驗批件，并確保臨床試驗的順利進行。2.8乙方應(yīng)對臨床試驗批件的相關(guān)數(shù)據(jù)、資料進行保密，不得泄露給任何第三方。第三章轉(zhuǎn)讓費用及支付（續(xù)）3.6乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)，按照甲方提供的銀行賬戶信息，支付轉(zhuǎn)讓費用。3.7乙方未按約定支付轉(zhuǎn)讓費用的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付轉(zhuǎn)讓費用的20%作為違約金。第四章雙方義務(wù)（續(xù)）4.6乙方應(yīng)確保臨床試驗批件的使用不侵犯任何第三方的合法權(quán)益，如發(fā)生侵權(quán)行為，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.7乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)，對臨床試驗批件進行定期評估，確保臨床試驗的順利進行。第五章違約責(zé)任（續(xù)）5.5乙方未履行或履行不符合本合同約定的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費用的20%。5.6乙方未按約定使用臨床試驗批件的，甲方有權(quán)要求乙方停止違約行為，并支付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費用的1‰每天。第六章爭議解決（續(xù)）6.4雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七章其他約定（續(xù)）7.6本合同的附件，包括但不限于臨床試驗批件的復(fù)印件、相關(guān)證明文件、技術(shù)資料等。7.7附件的提交、審核和保管，由乙方負責(zé)，確保附件的真實性、完整性。7.8乙方應(yīng)在合同有效期