收貨、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸專項培訓(xùn)課件

收貨、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸相關(guān)崗位專項培訓(xùn)收貨員職責(zé)【目的】明確企業(yè)藥品收貨員職責(zé)，確保經(jīng)營活動有序進(jìn)行。收貨員職責(zé)具體內(nèi)容一、學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章，執(zhí)行企業(yè)各項質(zhì)量管理制度，堅持“質(zhì)量為先”的工作原則。二、嚴(yán)格按企業(yè)制定的《藥品收貨管理制度》、《藥品收貨操作規(guī)程》要求負(fù)責(zé)藥品收貨工作，核實采購、退貨渠道的合法性，確保收貨的準(zhǔn)確性。收貨員職責(zé)三、確保藥品收貨手續(xù)齊全，接收好藥品出入待驗區(qū)的原始憑證等資料并妥善保管。四.負(fù)責(zé)在庫藥品的盤點工作，做到帳、卡、貨、信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)相符。收貨員職責(zé)五、收貨藥品負(fù)責(zé)檢查運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀態(tài)、檢查藥品，對不符合收貨要求的藥品按照操作規(guī)程通知業(yè)務(wù)部或質(zhì)量管理部處理。總之收貨員要做好藥品收貨、裝卸過程中的監(jiān)督工作。收貨員操作規(guī)程一、藥品到貨時，收貨員首先通過系統(tǒng)查詢藥品采購記錄，對照隨貨同行單（票）及實物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨操作。二、經(jīng)確認(rèn)后，收貨員應(yīng)當(dāng)核實運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨通行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。收貨員操作規(guī)程三、查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄。9、要學(xué)生做的事，教職員躬親共做；要學(xué)生學(xué)的知識，教職員躬親共學(xué)；要學(xué)生守的規(guī)則，教職員躬親共守。5月-245月-24Thursday,May30,202410、閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。08:19:5208:19:5208:195/30/20248:19:52AM11、一個好的教師，是一個懂得心理學(xué)和教育學(xué)的人。5月-2408:19:5208:19May-2430-May-2412、要記住，你不僅是教課的教師，也是學(xué)生的教育者，生活的導(dǎo)師和道德的引路人。08:19:5208:19:5208:19Thursday,May30,202413、Hewhoseizetherightmoment,istherightman.誰把握機(jī)遇，誰就心想事成。5月-245月-2408:19:5208:19:52May30,202414、誰要是自己還沒有發(fā)展培養(yǎng)和教育好，他就不能發(fā)展培養(yǎng)和教育別人。30五月20248:19:52上午08:19:525月-2415、一年之計，莫如樹谷；十年之計，莫如樹木；終身之計，莫如樹人。五月248:19上午5月-2408:19May30,202416、提出一個問題往往比解決一個更重要。因為解決問題也許僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒炆系募寄芏眩岢鲂碌膯栴}，卻需要有創(chuàng)造性的想像力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步。2024/5/308:19:5208:19:5230May202417、兒童是中心，教育的措施便圍繞他們而組織起來。8:19:52上午8:19上午08:19:525月-242、Ourdestinyoffersnotonlythecupofdespair,butthechaliceofopportunity.(RichardNixon,AmericanPresident)命運(yùn)給予我們的不是失望之酒，而是機(jī)會之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四3、Patienceisbitter,butitsfruitissweet.(JeanJacquesRousseau,Frenchthinker)忍耐是痛苦的，但它的果實是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.20214、Allthatyoudo,dowithyourmight;thingsdonebyhalvesareneverdoneright.----R.H.Stoddard,Americanpoet做一切事都應(yīng)盡力而為，半途而廢永遠(yuǎn)不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:195、Youhavetobelieveinyourself.That'sthesecretofsuccess.----CharlesChaplin人必須相信自己，這是成功的秘訣。-Thursday,June17,2021June21Thursday,June17,20216/17/2021

收貨員操作規(guī)程四、對于銷后退回藥品的收貨，收貨人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)業(yè)務(wù)部門的退貨憑證（銷售退貨申請單）對銷后退回藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨。五、收貨員檢查合格后將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗收人員。六、計算機(jī)系統(tǒng)操作：藥品收貨計算機(jī)操作執(zhí)行《計算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程》的藥品收貨環(huán)節(jié)具體操作規(guī)程。驗收員主要職責(zé)一、堅持“質(zhì)量為先”的工作原則，配合部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施企業(yè)質(zhì)量驗收的工作計劃。二、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)制定的《藥品質(zhì)量驗收管理制度》、《藥品質(zhì)量驗收操作規(guī)程》的要求對藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，嚴(yán)禁假、劣、不合格藥品購進(jìn)入庫、銷售。三、負(fù)責(zé)入庫藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集，出入電子監(jiān)管碼的上傳工作。四、按計算機(jī)操作規(guī)程要求在計算機(jī)系統(tǒng)輸入驗收記錄并審核。驗收員如何操作？一、藥品驗收的方式：1、藥品到庫后，收貨員收貨后將藥品放入待驗區(qū)通知驗收員進(jìn)行質(zhì)量驗收。2、驗收員進(jìn)行藥品驗收時必須嚴(yán)格按照本公司《藥品質(zhì)量驗收管理制度》的要求進(jìn)行驗收；并在計算機(jī)系統(tǒng)里錄入驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期，確定后系統(tǒng)生成驗收記錄。驗收依據(jù)?1、收貨記錄、隨貨通行單；2、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局24號令）；3、藥品檢驗報告單；4、

進(jìn)口藥品依據(jù)《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品

檢驗報告單》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。藥品驗收時限?

除特殊情況外（如驗收抽樣送檢等）一般藥品24小時內(nèi)完成驗收。驗收交接?

驗收員接到驗收通知對照收貨記錄及隨貨通行單逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量，按規(guī)無誤后方可進(jìn)行驗收。檢查資料？1、整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。2、隨貨應(yīng)有同批號的《檢驗報告書》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。3、進(jìn)口的國家規(guī)定的批簽發(fā)管理的生物制品必須有批簽發(fā)證明文件。4、驗收特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。包裝檢查？1、檢查運(yùn)輸儲存包裝的封條有無破壞，包裝上是否清晰注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號，生產(chǎn)日期，有效期、批準(zhǔn)文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲存圖示標(biāo)志或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。2、最小外包裝應(yīng)當(dāng)檢查封口是否嚴(yán)密、牢固、有無破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢靠。3、每一最小包裝的標(biāo)簽、說明書是否符合以下規(guī)定；每一最小包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽和說明書，標(biāo)簽跟說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書24號令》的要求。抽樣驗收？情況一：

對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣檢查。每批整件數(shù)量在2件及以下的要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件；整件數(shù)量在50件以上的每增加50件至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計。情況二：

對抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個最小包裝進(jìn)行檢查，對存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢查。情況三：

對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的以及零貨、拼箱的，要開箱檢查至最小包裝。情況四：

對驗收抽取的整件藥品，驗收結(jié)束后應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，復(fù)原封箱并應(yīng)粘貼“驗收合格”標(biāo)志，同時驗收員應(yīng)在簽上姓名和日期。情況五：

到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品至少隨機(jī)抽取一個最小包裝進(jìn)行檢查。外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品可不開箱檢查；在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的可不打開最小包裝。實施電子監(jiān)管的藥品驗收？

按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺；對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃描設(shè)備無法識別的，應(yīng)當(dāng)拒收（按《不合格藥品管理制度》進(jìn)行處理）；監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)通知業(yè)務(wù)部及時向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫，必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。注意：銷后退回藥品驗收及抽樣：對銷后退回的藥品，應(yīng)當(dāng)逐批檢查驗收，加倍抽樣。驗收注意事項1、凡質(zhì)量驗收不合格的藥品，按《不合格藥品管理制度》處理；2、驗收員不得在一地同時進(jìn)行兩個或兩個以上供貨單位的品種驗收，必須在驗收完一個供貨單位的品種完全清場后，再進(jìn)行另一個的驗收，嚴(yán)防藥品污染及混藥事故的發(fā)生；3、驗收時拆分檢查后的藥品，必須及時復(fù)原并且保持原貌，告知保管員盡量先發(fā)貨。對于遇空氣易變質(zhì)藥品，一般可根據(jù)檢驗報告書或產(chǎn)品合格證，從塑料袋或瓶外包裝察看，不能任意拆開內(nèi)包裝；4、驗收應(yīng)按規(guī)定的方法開箱抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)可疑的批號，必要時應(yīng)全部拆箱查驗。5、計算機(jī)系統(tǒng)操作：藥品驗收計算機(jī)操作執(zhí)行《計算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程》的藥品驗收環(huán)節(jié)具體操作規(guī)程。6、驗收發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題的藥品應(yīng)在計算機(jī)管理系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定和記錄，并報質(zhì)量管理部處理。保管員崗位職責(zé)【規(guī)定內(nèi)容】一、嚴(yán)格按企業(yè)制定的GSP要求負(fù)責(zé)藥品儲存工作，確保儲存藥品的準(zhǔn)確性。二、熟悉藥品的性能和儲存要求，按照藥品屬性分類儲存，做到按批號依次堆垛，無倒置現(xiàn)象、貨物堆放整齊，要做到安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免差錯。

保管員崗位職責(zé)三、藥品入庫時保管員憑驗收員簽字的入庫單收貨，對貨與單不符、包裝破損、標(biāo)識模糊不清的有權(quán)拒收。四、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢、液體滲漏、包裝標(biāo)識模糊不清、超出有效期的藥品不得發(fā)貨并報告質(zhì)量管理部。

五、經(jīng)常保持庫區(qū)貨架的清潔衛(wèi)生，每天下班前進(jìn)行打掃。做好防火、防盜、防事故等工作。

六、每月對庫存藥品進(jìn)行盤點，確保藥品帳貨相符。對帳物不相符的品種要查明原因。藥品儲存保管操作規(guī)程重點內(nèi)容1、凡明示“陰涼處”“陰暗處”“涼處”“涼暗處”“20℃以下”“25℃以下”儲存藥品必須存放陰涼庫。2、凡明示“常溫”“10-30℃”或無明示溫度要求的藥品須、存放常溫庫。3、保管員對入庫藥品點驗完畢確認(rèn)無誤后，在計算機(jī)中確認(rèn)并形成品種庫存記錄，如有單貨不符須立即通知驗收員復(fù)驗。藥品儲存保管操作規(guī)程堆放保管員應(yīng)合理存放藥品，藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。色標(biāo)管理

藥品儲存嚴(yán)格按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。分區(qū)管理1、

藥品與非藥品必須分區(qū)存放。2、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放。3、特殊藥品的復(fù)方制劑必須實行專區(qū)存放。藥品儲存保管操作規(guī)程每季度須按時完成倉庫安排的庫存藥品盤點計劃，清點庫存藥品的數(shù)量、批號、效期，保證帳貨相符。保管員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有外觀性狀異常、包裝污損、過期失效等藥品須暫停發(fā)貨并懸掛黃牌，填寫《可疑藥品報告單》報質(zhì)量管理員，依照質(zhì)量管理員復(fù)查結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)處理。養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)重點內(nèi)容一、負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)二、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。

三、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理員處理。四、做好藥品的效期管理工作，6個月內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報表；

五、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日對庫房溫濕度檢測數(shù)據(jù)記錄進(jìn)行備份，存放在安全的場所。

六、根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)七、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案。八、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運(yùn)行、使用。九、每季匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。

養(yǎng)護(hù)員操作規(guī)程重點內(nèi)容一、檢查藥品儲存作業(yè)是否合理。二、

設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。三、庫房溫濕度監(jiān)測。養(yǎng)護(hù)員操作規(guī)程四、藥品養(yǎng)護(hù)1、確定重點品種：近效期藥品、冷藏或有特殊溫度要求的重點養(yǎng)護(hù)；2、養(yǎng)護(hù)原則：一般藥品每季度循環(huán)檢查一次，重點品種每月養(yǎng)護(hù)檢查一次；3、每月末按系統(tǒng)生成的計劃，進(jìn)行藥品包裝和外觀檢查，并記錄，養(yǎng)護(hù)抽樣按驗收抽樣原則執(zhí)行；

養(yǎng)護(hù)員操作規(guī)程5、養(yǎng)護(hù)員在電腦系統(tǒng)上輸入用戶名和密碼填寫?zhàn)B護(hù)記錄內(nèi)容，生成養(yǎng)護(hù)記錄

；6、根據(jù)需要適時采取通風(fēng)、防蟲、防鼠措施；

7、按特性對中藥飲片采取干燥、冷藏等方法養(yǎng)護(hù)，不能造成污染；養(yǎng)護(hù)員操作規(guī)程藥品養(yǎng)護(hù)問題處理：

1、養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)損壞、故障，及時更換或報修，并記錄；

2、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)立即系統(tǒng)鎖定，標(biāo)示暫停發(fā)貨或移至藥品待處理區(qū)，通知質(zhì)管科處理。

3、質(zhì)管科確認(rèn)不合格的，通知保管員移入不合格品區(qū)，質(zhì)量合格的解除限制措施。

出庫復(fù)核員崗位職責(zé)重點內(nèi)容摘選一、按“先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨”的原則，逐批復(fù)核出庫藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰，把好藥品出庫關(guān)。二、對質(zhì)量有質(zhì)疑的藥品應(yīng)暫停出庫，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理部進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。三、負(fù)責(zé)電子監(jiān)管藥品的出庫掃描工作，掃描后將電子監(jiān)管碼信息交給質(zhì)量驗收員進(jìn)行數(shù)據(jù)上傳。出庫復(fù)核員操作規(guī)程重點內(nèi)容摘選一、復(fù)核時進(jìn)行數(shù)量的清點、批號的核對及藥品質(zhì)量檢查，如貨與單不符應(yīng)停止發(fā)貨，如發(fā)現(xiàn)下列藥品質(zhì)量問題應(yīng)停止發(fā)貨,并通知質(zhì)量管理部門處理：1、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；2、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；3、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實務(wù)不符；4、藥品已超過有效期；5、懷疑質(zhì)量變化、未經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)質(zhì)量狀況的藥品.6、其他異常情況的藥品。出庫復(fù)核員操作規(guī)程二、出庫復(fù)核員按批號核實，確認(rèn)質(zhì)量完好后方可發(fā)貨，并在銷售憑證上簽章。三、發(fā)零貨時的拆零拼箱，應(yīng)選擇合適的包裝物料和拼箱方法包扎牢固，外包裝應(yīng)注明“拼箱”。四、對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。五、發(fā)貨做到“四不”即：過期失效、霉變、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨；瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨；懷疑質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)檢的不發(fā)貨；有退貨通知或藥政部門通知暫停銷售者不發(fā)貨。運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)？重點內(nèi)容節(jié)選一、嚴(yán)格按藥品的包裝標(biāo)識和道路情況配裝、運(yùn)輸，確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量。二、在倉庫接收出庫藥品時，認(rèn)真核對運(yùn)往單位，清點藥品數(shù)量（件數(shù)），并檢查其包裝確保無誤。三、督促搬運(yùn)裝卸工文明裝卸，輕拿輕放，嚴(yán)格按藥品外包裝標(biāo)志要求堆放，防止藥品撞擊破損倒拖拉和傾倒，確保藥品安全。運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)？四、根據(jù)藥品理化特性配裝運(yùn)輸藥品，鐵路運(yùn)輸不得使用敞車，水路運(yùn)輸不得配裝在倉面，公路運(yùn)輸應(yīng)覆蓋嚴(yán)密捆扎牢固。針對天氣變化、道路狀況采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損、雨淋和混淆。五、藥品運(yùn)至收貨單位后，辦清移交手續(xù)，并帶回有收貨單位及收貨人簽章的送貨回單。六、及時向部門主管和質(zhì)量管理部反映運(yùn)輸過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題。七、認(rèn)真填寫運(yùn)輸單，字跡清楚，項目齊全，單貨相符，并在計算機(jī)系統(tǒng)里規(guī)范輸入運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸記錄及運(yùn)輸單保存五年。藥品運(yùn)輸操作規(guī)程