DB32／T 4688.9-2024 艾滋病防治技術(shù)指南 第9部分：戒毒藥物維持治療

ICS13.100CCSC50! 7 , fl fi ? ‰DB32/T4688.9—2024艾滋病防治技術(shù)指南第9部分戒毒藥物維持治療TechnicalguidelinesforHIVpreventionandcontrol—Part9Detoxificationmethadonemaintenancetreatment2024-05-16發(fā)布 2024-06-16實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā) 布中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 出 版DB32/T4688.9—2024目 次前言 Ⅲ引言 Ⅳ范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語(yǔ)和定義 1縮略語(yǔ) 1門(mén)診設(shè)置 2治療內(nèi)容 3治療流程 5藥品管理 6參考文獻(xiàn) 7ⅠDB32/T4688.9—2024前 言本文件按照GB/T1.1—202標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)的規(guī)起草。本文件是DB32/T468《艾滋病防治技術(shù)指南》的第9部分。DB32/T4688已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：自愿咨詢(xún)檢測(cè)門(mén)診建設(shè)；——第2部分：篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；——第3部分：檢測(cè)點(diǎn)建設(shè)；——第4部分：確證實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；——第5部分：臨床信息管理；——第6部分：自愿咨詢(xún)檢測(cè)服務(wù)；——第7部分：病例報(bào)告及管理；——第8部分：暴露后預(yù)防；——第9部分：戒毒藥物維持治療；——第10部分：宣傳教育。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。山市精神衛(wèi)生中心、無(wú)錫市疾病預(yù)防控制中心、鎮(zhèn)江市疾病預(yù)防控制中心、南京大廠社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、無(wú)錫市山北街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、昆山市疾病預(yù)防控制中心和南通市疾病預(yù)防控制中心。周小毅。ⅢDB32/T4688.9—2024引 言艾滋病已成為嚴(yán)重威脅我國(guó)公眾健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，目前在全世界范圍內(nèi)仍缺乏根治HIV感染的有效藥物。2021年聯(lián)合國(guó)艾滋病問(wèn)題高級(jí)別會(huì)議通過(guò)的《關(guān)于艾滋病毒和艾滋病問(wèn)題的政治宣2030年終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)。本文件按照《艾滋病防治條例（2019年修訂關(guān)于印發(fā)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃的通知202211四五”行動(dòng)計(jì)劃的通知2021102的精神，為提升江蘇省艾滋病綜合防治能力，加速實(shí)現(xiàn)終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)而制定。DB32/T468《艾滋病防治技術(shù)指南》分為以下10個(gè)部分：——第1部分：自愿咨詢(xún)檢測(cè)門(mén)診建設(shè)；——第2部分：篩查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；——第3部分：檢測(cè)點(diǎn)建設(shè)；——第4部分：確證實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；——第5部分：臨床信息管理；——第6部分：自愿咨詢(xún)檢測(cè)服務(wù)；——第7部分：病例報(bào)告及管理；——第8部分：暴露后預(yù)防；——第9部分：戒毒藥物維持治療；——第10部分：宣傳教育。DB32/T4688的制定是對(duì)艾滋病防治工作相關(guān)方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)病病毒感染者和病人的檢測(cè)預(yù)和宣傳教育等綜合性防治工作提供有力的科學(xué)依據(jù)和支撐，對(duì)艾滋病的科學(xué)防治有著非常重要的意義。ⅣDB32/T4688.9—2024艾滋病防治技術(shù)指南第9部分：戒毒藥物維持治療范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)戒毒藥物維持治療門(mén)診設(shè)置、治療內(nèi)容、治療流程及藥品管理要求。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展戒毒藥物維持治療工作。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文包括所有的修改單適用于本文件。WS213 丙型肝炎診斷WS273 梅毒診斷WS293 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷術(shù)語(yǔ)和定義WS293界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。1戒毒藥物維持治療 detoxificationmethadonemaintenancetreatment在符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，使用口服美沙酮對(duì)阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者進(jìn)行長(zhǎng)期維持治療，以減輕他們對(duì)阿片類(lèi)物質(zhì)的依賴(lài)，促進(jìn)身心康復(fù)，減少違法犯罪行為的戒毒醫(yī)療活動(dòng)。2戒毒藥物維持治療門(mén)診 detoxificationmethadonemaintenancetreatmentclinics在非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，向阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者提供戒毒藥物維持治療服務(wù)的門(mén)診。3省級(jí)戒毒藥物維持治療工作組 provincialworkgroup省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、省級(jí)公安部門(mén)及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組成的戒毒藥物維持治療工作相關(guān)的聯(lián)合工作組，秘書(shū)處設(shè)在省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)?？s略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。HCVhepatitisCviru）HIVhumanimmunodeficiencyviru）1DB32/T4688.9—2024門(mén)診設(shè)置1資格要求.1戒毒藥物維持治療門(mén)診應(yīng)設(shè)置在非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡。.2設(shè)區(qū)市根據(jù)轄區(qū)現(xiàn)有阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者人數(shù)合理布門(mén)診點(diǎn)。門(mén)診應(yīng)由所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出書(shū)面申請(qǐng)材料，并逐級(jí)向省級(jí)戒毒藥物維持治療工作組申報(bào)，經(jīng)工作組秘書(shū)處驗(yàn)收合格開(kāi)診。2制度建設(shè)戒毒藥物維持治療門(mén)診應(yīng)有健全的組織管理制度，包括但不限于：行政管理制度：對(duì)戒毒藥物維持治療門(mén)診的人員組成、崗位職責(zé)、考核與考勤做出明確規(guī)定與說(shuō)明；驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目、頻次做出明確規(guī)定與說(shuō)明；治安管理制度：對(duì)戒毒藥物維持治療門(mén)診工作秩序維護(hù)及安全管理做出明確規(guī)定；信息檔案管理制度：對(duì)戒毒藥物維持治療門(mén)診受治者的申請(qǐng)材料保管與存檔以及治療信息錄入、上報(bào)要求做出明確規(guī)定；麻醉品管理和使用制度美沙酮口服液管理及使用做出明確規(guī)定。3 診室要求.1 .2 /.3 配備尿嗎啡定性檢測(cè)試劑。.4 具備診治常見(jiàn)并發(fā)癥及臨時(shí)搶救急危重癥的條件，配備包括但不限于納洛酮注射劑（0.4mg/）10支、腎上腺素、利多卡因、阿托品。4 工作人員要求5.4.1 負(fù)責(zé)人應(yīng)是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專(zhuān)職人員，接受過(guò)專(zhuān)科知識(shí)培訓(xùn)并定期參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備獨(dú)立的工作能力，主要負(fù)責(zé)戒毒藥物維持治療門(mén)診的日常管理。5.4.2 醫(yī)生應(yīng)為執(zhí)業(yè)醫(yī)師且取得麻醉品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)。接受過(guò)專(zhuān)科知識(shí)培訓(xùn)并定期參加相關(guān)業(yè)務(wù)型肝炎及梅毒防治健康教育及禁毒宣傳。5.4.3護(hù)理人員應(yīng)接受過(guò)專(zhuān)科知識(shí)培訓(xùn)并定期參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備獨(dú)立的工作能力，主要負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)生提供戒2DB32/T4688.9—2024毒藥物維持治療服務(wù)、按要求開(kāi)展尿嗎啡檢測(cè)及數(shù)據(jù)管理工作。5.4.4 藥品管理員至少1人應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)。接受過(guò)專(zhuān)科知識(shí)培訓(xùn)并定期參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備獨(dú)立的工作能力，主要負(fù)責(zé)藥品出入庫(kù)、發(fā)藥及監(jiān)督受治者服藥，并協(xié)助醫(yī)生提供戒毒藥物維持治療服務(wù)。4.5 專(zhuān)職安保工作人員主要負(fù)責(zé)維護(hù)門(mén)診正常工作秩序，查看門(mén)診服藥處與藥庫(kù)監(jiān)控系統(tǒng)，保障藥品安全及監(jiān)督受治者服藥。5 開(kāi)診要求.1 建立健全有關(guān)規(guī)章制度和工作流程.2 門(mén)診設(shè)備、工作人員、材料及藥品到位。.3 參加戒毒藥物維持治療人員準(zhǔn)備就緒。6 撤銷(xiāo)及合并要求.1 門(mén)診連續(xù)90d內(nèi)無(wú)本地受治者及外地轉(zhuǎn)入的受治者接受治療.2 門(mén)診連續(xù)90d內(nèi)受治者人數(shù)低于5.3 門(mén)診合并前應(yīng)公示至少一周.4 申請(qǐng)撤銷(xiāo)、合并的門(mén)診應(yīng)逐級(jí)向省級(jí)戒毒藥物維持治療工作組報(bào)批并抄送設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門(mén)。7 延伸服藥點(diǎn)要求為向受治者每日服藥提供便利或因收治人數(shù)過(guò)低，門(mén)診可根據(jù)實(shí)際工作需要，依托醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)開(kāi)展戒毒藥物維持治療工作相適應(yīng)的醫(yī)護(hù)人員和房屋等條件。治療內(nèi)容1 受治者條件.1 年齡在18周歲以上、有完全民事行為能力的阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者，可按照自愿的原則申請(qǐng)參加維持治療。.2 年齡在18周歲以下的阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者，采取其他戒毒措施無(wú)效且經(jīng)其監(jiān)護(hù)人書(shū)面同意，可申請(qǐng)參加維持治療。.3 有治療禁忌證的，暫不宜接受維持治療。禁忌證治愈后，可申請(qǐng)參加維持治療。2 資料要求.1 基本要求按每名受治者入組治療的時(shí)間順序給予其唯一的4位數(shù)治療編號(hào)，按照一人一賬模式建立治療檔案，使用獨(dú)立上鎖的文件柜和房間存放受治者病歷檔案資料。3DB32/T4688.9—2024.2基線資料包括阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者參加戒毒藥物維持治療個(gè)人申請(qǐng)表檢查項(xiàng)目報(bào)告、HIV抗體確證陽(yáng)性報(bào)告如為HIV感染者、參加維持治療協(xié)議書(shū)。3藥物劑量在戒毒藥物維持治療門(mén)診使用的藥物為美沙酮口服液1mg/mL1mg美沙酮＝2mg海洛因＝4mg嗎啡＝20mg杜冷丁。4首次治療根據(jù)阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者自述的物質(zhì)濫用種類(lèi)、每日使用的重量及末次使用時(shí)間，確定首次服藥時(shí)間與劑量。首次服藥時(shí)間應(yīng)在末次使用海洛因4h后，或使用美沙酮、丁丙諾啡24h后。首次服藥劑量予以低劑量，不宜超過(guò)40mg。首次服藥后如出現(xiàn)難以忍受的戒斷癥狀，可在3h之后，24h內(nèi)追加服藥一次，間隔時(shí)間越短，追加劑量越小，第一天用藥總量不宜超過(guò)50mg。醫(yī)生應(yīng)要求受治者不得私自濫用阿片類(lèi)物質(zhì)，以免出現(xiàn)過(guò)量中毒的危險(xiǎn)。5初始階段以減輕與控制戒斷癥狀及不良反應(yīng)的出現(xiàn)為原則，緩解受治者的戒斷癥狀，達(dá)到耐受水平，該階段一般為1d~2d。6調(diào)整階段根據(jù)受治者自述及醫(yī)生查體情況調(diào)整劑量，確定適合每名受治者的個(gè)體化劑量，減輕對(duì)阿片類(lèi)物質(zhì)的渴求感。每5d~10d調(diào)整5mg~10mg，每日服藥劑量可達(dá)到60mg~80mg或更高，該階段一般為10d~30d。7維持階段通過(guò)向受治者發(fā)放合適、足夠劑量的藥品，控制戒斷癥狀的出現(xiàn)，并減輕和阻斷對(duì)毒品的渴求，預(yù)防其偷吸毒品。中等程度的阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者治療劑量約為60mg/d，每天應(yīng)到門(mén)診按醫(yī)囑服藥。8退出治療.1最后一次服藥時(shí)間后30d未有服藥記錄的受治者，信息系統(tǒng)自動(dòng)判定其退出治療。.2 門(mén)診應(yīng)及時(shí)核實(shí)受治者的退出原因，并錄入信息系統(tǒng)。退出原因包括：因偷吸而被強(qiáng)制隔離戒毒；因與毒品無(wú)關(guān)的違法犯罪被抓；經(jīng)濟(jì)困難；死亡；藥物副作用/過(guò)敏；疾?。粦言?；外出；i）自認(rèn)為戒斷，不再需要維持治療；4DB32/T4688.9—2024毆打門(mén)診工作人員；有偷帶藥行為；其他。.3 門(mén)診重新入組的受治者使用其原有的治療編號(hào)，治療流程按照新入組者處置。治療流程1入組咨詢(xún)阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者在咨詢(xún)室出示既往戒毒證明材料，如實(shí)告知醫(yī)生物質(zhì)濫用種類(lèi)與濫用年限，每日屬宣傳維持治療的優(yōu)點(diǎn)和維持治療期間的注意事項(xiàng)。2體檢治療.1醫(yī)生為阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者開(kāi)具檢查項(xiàng)目，評(píng)估其基礎(chǔ)健康狀況，確定可以參加戒毒藥物維持治療，包括但不限于：a）血常規(guī)；b）肝腎功能；c）尿嗎啡；d）HIV；HCV；梅毒；胸片；心電圖。.2 有以下情況之一者，不應(yīng)接受維持治療：美沙酮過(guò)敏史；支氣管哮喘史；急性肝炎或慢性肝炎活動(dòng)期；嚴(yán)重肝腎損傷及心功能障礙；傳染期肺結(jié)核；伴有嚴(yán)重精神疾患；其他疾病住院治療期間。3資料錄入在資料錄入室的電腦上安裝戒毒藥物維持治療管理信息系統(tǒng)客戶(hù)端，將從美沙酮口服液配制單位接HIVHCV根據(jù)醫(yī)生處方上的劑量錄入受治者服藥量。資料錄入后應(yīng)及時(shí)上傳。4量藥與發(fā)藥藥師使用瓶頂移液器準(zhǔn)確取藥后，及時(shí)記錄服藥劑量、服藥時(shí)間，并讓受治者簽字，在視頻監(jiān)控下與安保人員共同監(jiān)督服藥。受治者服完藥后喝水或開(kāi)口說(shuō)話。5DB32/T4688.9—20245 隨訪要求.1 隨訪頻次門(mén)診應(yīng)定期對(duì)受治者進(jìn)行醫(yī)學(xué)隨訪。開(kāi)始治療后6個(gè)月和1年各完成1次規(guī)范隨訪。1年后，每年完成1次規(guī)范隨訪。.2 隨訪內(nèi)容.1 臨床評(píng)估最近1個(gè)月藥物濫用情況，最近3個(gè)月社會(huì)家庭功能及違法犯罪情況。.2 實(shí)驗(yàn)室檢查門(mén)診應(yīng)采集受治者血液樣本檢測(cè)HIVHCV和梅毒。檢測(cè)頻率為：HIV每年2次，每次間隔6個(gè)HCV和梅毒每年1次。應(yīng)對(duì)受治者定性檢測(cè)尿嗎啡1次。藥品管理1 原料藥申購(gòu)藥品定點(diǎn)配制企業(yè)應(yīng)在庫(kù)存美沙酮原料使用完畢前3個(gè)月向省級(jí)戒毒藥物維持治療工作組申報(bào)原料購(gòu)入計(jì)劃。2 口服液配送.1 口服液申購(gòu)門(mén)診應(yīng)在口服液使用完畢前5個(gè)工作日申報(bào)美沙酮口服液購(gòu)入計(jì)劃至藥品定點(diǎn)配制企業(yè)及工作組秘書(shū)處。.2 口服液儲(chǔ)存口服液儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)應(yīng)安裝紅外報(bào)警設(shè)備和牢固的防盜設(shè)施，保持恒溫恒濕，配備防潮、防鼠