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實行醫(yī)療設(shè)備檢定管理制度第一章總則第一條目的為了確保醫(yī)療設(shè)備運行安全穩(wěn)定、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者生命安全和身體健康,依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的要求,訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的檢定和管理工作。第三條定義醫(yī)療設(shè)備:指在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于醫(yī)療防備、診斷和治療的設(shè)備。檢定:指對醫(yī)療設(shè)備的性能、規(guī)格、精度等進行定期檢測和評估的活動。管理負責(zé)人:指醫(yī)院內(nèi)負責(zé)醫(yī)療設(shè)備檢定和管理的責(zé)任人。第二章醫(yī)療設(shè)備檢定管理機構(gòu)第四條設(shè)立醫(yī)療設(shè)備檢定中心本醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療設(shè)備檢定中心,負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的檢定和管理工作。醫(yī)療設(shè)備檢定中心應(yīng)具備檢定人員、設(shè)備和場合,并符合國家相關(guān)要求。第五條醫(yī)療設(shè)備檢定人員醫(yī)療設(shè)備檢定中心應(yīng)有肯定數(shù)量的具備相應(yīng)專業(yè)知識和技能的檢定人員。醫(yī)療設(shè)備檢定人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)證書,并定期進行培訓(xùn)。醫(yī)療設(shè)備檢定人員應(yīng)依照相關(guān)工作要求,嚴格執(zhí)行檢定標準和程序。第六條醫(yī)療設(shè)備檢定設(shè)備醫(yī)療設(shè)備檢定中心應(yīng)配備適用于醫(yī)療設(shè)備檢定的專業(yè)設(shè)備,并定期進行維護和保養(yǎng)。醫(yī)療設(shè)備檢定設(shè)備應(yīng)滿足國家相關(guān)標準和要求。第七條醫(yī)療設(shè)備檢定場合醫(yī)療設(shè)備檢定中心應(yīng)具備適當(dāng)?shù)膱龊希瑵M足醫(yī)療設(shè)備檢定工作的需要。醫(yī)療設(shè)備檢定場合應(yīng)符合國家相關(guān)安全、衛(wèi)生和環(huán)保要求。第三章醫(yī)療設(shè)備檢定管理第八條檢定計劃的訂立醫(yī)療設(shè)備檢定中心應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的實際情況和相關(guān)法規(guī)要求,訂立醫(yī)療設(shè)備的檢定計劃。檢定計劃應(yīng)包含檢定時間、檢定設(shè)備、檢定標準等內(nèi)容,并定期進行評估和更新。第九條檢定任務(wù)的調(diào)配醫(yī)療設(shè)備檢定中心應(yīng)依據(jù)檢定計劃,合理調(diào)配檢定任務(wù),并確保定時完成。檢定任務(wù)的調(diào)配應(yīng)考慮設(shè)備緊急程度、風(fēng)險評估和人力資源等因素。第十條檢定過程的管理醫(yī)療設(shè)備檢定人員應(yīng)依照規(guī)定的檢定程序,進行設(shè)備檢定。檢定過程中需記錄檢定結(jié)果、存在的問題、維護保養(yǎng)情況等相關(guān)信息。檢定結(jié)果應(yīng)及時向管理負責(zé)人報告,并進行后續(xù)處理。第十一條檢定結(jié)果的處理檢定結(jié)果分為合格和不合格兩種情況。若醫(yī)療設(shè)備檢定結(jié)果合格,管理負責(zé)人應(yīng)記錄并監(jiān)測設(shè)備的使用情況。若醫(yī)療設(shè)備檢定結(jié)果不合格,應(yīng)立刻采取措施修理、調(diào)整設(shè)備,直至實現(xiàn)合格標準,同時記錄并報告管理負責(zé)人。第十二條設(shè)備維護管理管理負責(zé)人應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備維護計劃,并定期進行檢查和維護。管理負責(zé)人應(yīng)確定設(shè)備維護責(zé)任人,并確保其具備相應(yīng)的技術(shù)和管理本領(lǐng)。設(shè)備維護記錄應(yīng)及時填寫和歸檔,并確保其真實可查。第十三條設(shè)備使用培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期開展醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn),提升醫(yī)護人員的設(shè)備操作技能和安全意識。設(shè)備使用培訓(xùn)應(yīng)包含設(shè)備的基本操作、維護保養(yǎng)知識和常見故障處理方法等內(nèi)容。醫(yī)院應(yīng)記錄和歸檔培訓(xùn)相關(guān)信息,以供查閱。第十四條相關(guān)記錄的保管醫(yī)療設(shè)備檢定中心應(yīng)對檢定和維護保養(yǎng)相關(guān)記錄進行保管,保管期限不得少于5年。相關(guān)記錄包含但不限于檢定結(jié)果、檢定計劃、維護保養(yǎng)記錄、設(shè)備使用培訓(xùn)記錄等。第四章法律責(zé)任第十五條違反規(guī)定的處理對于有意違反本制度的人員,將依法追究其責(zé)任。對于細小違規(guī)行為,將視情節(jié)輕重予以相應(yīng)的紀律處分。第十六條醫(yī)療設(shè)備損壞的處理若因醫(yī)療設(shè)備檢定管理不善導(dǎo)致設(shè)備損壞,責(zé)任人應(yīng)承當(dāng)相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責(zé)任。同時,責(zé)任人應(yīng)自動采取挽救措施,確保設(shè)備及時修復(fù)或更換。第五章附則第十七條本規(guī)章制度的解釋權(quán)本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院管理負責(zé)人全部,并由管理負責(zé)人負責(zé)解釋和修改。第十八條本規(guī)章制度的實施本規(guī)章制度自頒布之日
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