山東第一醫(yī)科大學(xué)藥事管理學(xué)（本）期末復(fù)習(xí)題

藥事管理學(xué)（本）復(fù)習(xí)題一、單選題（）1.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫管理，應(yīng)建立（）A核對制度B驗收制度C雙人驗收制度D雙人核對制度E特殊的驗收制度正確答案：D2.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品，說法錯誤的是（

）A藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收B應(yīng)建立驗收記錄C驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架D驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理E驗收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施正確答案：D3.須按《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是：（）A各期臨床試驗BI期臨床試驗CⅡ期臨床試驗DⅢ期臨床試驗EⅣ期臨床試驗正確答案：A4.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買（）A麻醉藥品B醫(yī)療用毒性藥品C精神藥品D進(jìn)口藥品E兒科處方藥品正確答案：D5.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括（）A發(fā)證機(jī)關(guān)

B配制范圍C藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

D制劑室負(fù)責(zé)人E法定代表人正確答案：C6.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括（）A取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B遵紀(jì)守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德C從事藥品調(diào)劑工作D身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E經(jīng)所在單位考核同意正確答案：C7.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是（）A工藝

B處方C配制地點

D配制人員E委托配制單位正確答案：D8.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有（）A經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識C外用藥與其他藥品分開擺放D拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)E第二類精神藥品專門的櫥窗陳列正確答案：E9.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）A藥品B醫(yī)療器械C直接接觸藥品的包裝材料D直接接觸藥品的容器E藥品生產(chǎn)設(shè)備正確答案：E10.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動（

）A在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品D進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動E在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：E11.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是（

）A哌替啶B美沙酮C苯丙胺D三唑侖E麻仁丸正確答案：E12.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進(jìn)行（

）A監(jiān)督.檢查的專業(yè)技術(shù)人員B檢查.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員C抽驗的專業(yè)技術(shù)人員.代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)D監(jiān)督.檢查.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員E監(jiān)督.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員正確答案：D13.藥品分類管理的原則和宗旨是（）A加強藥品監(jiān)督管理B推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度C方便群眾購藥D徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象E保障人民用藥安全有效、使用方便正確答案：E14.標(biāo)志著我國藥事管理進(jìn)入法制化階段的是：（）A1984年《中華人民共和國藥品管理法》頒布B2001年《中華人民共和國藥品管理法》修訂C1995年執(zhí)業(yè)藥師制度建立D《中國藥典》2015年版發(fā)行E《中國藥典》1953年版發(fā)行正確答案：A15.屬于新生物制品三類新藥的是（）A增加適應(yīng)癥的生物制品B已在我國批準(zhǔn)進(jìn)口注冊的生物制品C國外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品D國外已上市、尚未列入藥典或規(guī)程、我國也未進(jìn)口的生物制品E療效以生物制品為主的新復(fù)方制劑正確答案：E16.藥品臨床研究基地（）A由藥品審評中心專家組確定B由科研機(jī)構(gòu)投票確定C由省級藥品監(jiān)督管理部門確定D由國家藥品監(jiān)督管理局確定E由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定正確答案：D17.獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件（）A參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績合格B在藥品科研、教學(xué)單位工作C藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)D獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記E無須身體條件的要求正確答案：D18.與《進(jìn)口藥品管理辦法》相符合的是（

）A每個《進(jìn)口藥品注冊證》能登載一個包裝規(guī)格B《進(jìn)口藥品注冊證》自發(fā)證起，有效期為三年C《進(jìn)口藥品注冊證》所載的內(nèi)容是有效的，其任何改變無須審核批準(zhǔn)D《進(jìn)口藥品注冊證》的備注中沒有限定原料藥、輔料、制劑半成品的使用范圍E申請換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》只須提交國外制藥廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證正確答案：B19.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（

）A標(biāo)簽B拉丁文名稱C中藥飲片標(biāo)識D功能與主治內(nèi)容E禁忌內(nèi)容正確答案：A20.進(jìn)口藥品注冊審批與新藥注冊審批程序的相同點是（）A初步受理主體相同，都是國家食品藥品監(jiān)督管理局B樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的機(jī)構(gòu)相同，都是中國藥品生物制品檢定所C都要經(jīng)過臨床研究和生產(chǎn)兩次審批D批準(zhǔn)后所發(fā)證明文件相同E都可實行特殊審批正確答案：D21.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行（）A國家標(biāo)準(zhǔn)B地方標(biāo)準(zhǔn)C局頒標(biāo)準(zhǔn)D炮制規(guī)范E中國生物制品規(guī)程正確答案：A22.藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中，通過自我教育，不斷改進(jìn)缺點，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的（

）A激勵作用B促進(jìn)作用C調(diào)節(jié)作用D約束作用E督促作用正確答案：B23.中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是（）A中成藥的質(zhì)量B中藥材的質(zhì)量C中藥飲片的質(zhì)量D中成藥E中藥飲片正確答案：B24.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，調(diào)配處方時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必須調(diào)配時要經(jīng)（）A主管藥師以上人員更正或者重新簽字B執(zhí)業(yè)藥師更正或者重新簽字C處方醫(yī)師更正或者重新簽字D醫(yī)師以上人員更正或者簽字E副主任醫(yī)師以上人員更正或者簽字正確答案：C25.對下列哪種藥品，在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，藥品檢驗機(jī)構(gòu)可以補充檢驗方法和檢驗項目（

）A新藥B進(jìn)口藥品C處于監(jiān)測期的藥品D有摻雜、摻假嫌疑的藥品E處方藥正確答案：D26.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（

）A在全國范圍內(nèi)有效B在取得者的居住地所在省內(nèi)有效C在取得者的工作所在地所在省內(nèi)有效D在取得者的身份證發(fā)放地所在省內(nèi)有效E存頒發(fā)地省內(nèi)有效正確答案：A27.最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是（

）A團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁B指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C合法采購，規(guī)范進(jìn)藥D質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范E忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)正確答案：D28.下列哪種情況需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)（）A變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)范圍B變更執(zhí)業(yè)類別C變更執(zhí)業(yè)單位D變更執(zhí)業(yè)身份E變更執(zhí)業(yè)時間正確答案：A29.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括（

）A參與起草藥品.醫(yī)療器械.化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案B負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理C負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策D組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品.醫(yī)療器械.化妝品等的研制.生產(chǎn).流通.使用方面的違法行為E負(fù)責(zé)藥品.醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理正確答案：C30.新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為（）A一年B二年C三年D四年E五年正確答案：E31.《藥品管理法實施條例》對新藥界定為（）A我國未生產(chǎn)過的藥品B我國未使用過的藥品C未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的藥品E未收載于國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案：C32.2006年6月1日起施行的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》薪增的關(guān)于處方組成的規(guī)定為（

）A藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分C注射劑應(yīng)當(dāng)列出主要輔料名稱D非處方藥應(yīng)當(dāng)列出主要輔料名稱E中藥復(fù)方制劑主要藥味排序可按筆畫為序正確答案：A33.中華本草全書出版發(fā)行于（）A1984年B1986年C1989年D1998年E1999年正確答案：E34.禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)人員在藥品購銷中，賬外暗中（）A給予回扣B收受回扣C給予財物或其他利益D收受財物或其他利益E給予、收受回扣、財物或其他利益正確答案：E35.國家基本藥物的特色是（）A療效好、不良反應(yīng)小B質(zhì)量穩(wěn)定C價格合理D使用方便E以上皆是正確答案：E36.對批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，由何部門頒發(fā)GSP認(rèn)證證書（）A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門D省級衛(wèi)生行政管理部門E國務(wù)院藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)行政管理部門正確答案：A37.國家藥監(jiān)部門規(guī)定自（

）起，飲片生產(chǎn)必須取得GMP認(rèn)證證書A2003年1月30日B2008年1月1日C2005年1月1日D1984年9月1日E2001年1月1日正確答案：B38.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括（）A制定藥事法律法規(guī)B制定國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策C對藥品質(zhì)量進(jìn)行全國性監(jiān)督D配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策E負(fù)責(zé)上市后再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品淘汰等正確答案：B39.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的（

）A按銷售假藥處罰B按銷售劣藥處罰C按無證經(jīng)營處罰D按非法經(jīng)營處罰E按銷售偽劣商品罪處罰正確答案：C40.《藥品注冊管理辦法》適用于（

）A中華人民共和國境內(nèi)從事藥物研制和臨床研究B在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理C申請藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口D申請藥品出口E進(jìn)行藥品注冊相關(guān)的藥品注冊檢驗、監(jiān)督管理正確答案：B41.藥品質(zhì)量是指（）A藥品的有效性B藥品的安全性C藥品的穩(wěn)定性D藥品的療效和安全性E藥品滿足規(guī)定要求和需要特征的總和正確答案：E42.新建、改建和擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合（

）A藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B藥品臨床實驗管理規(guī)范C藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范D藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范E藥材質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：C43.為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供物質(zhì)保證的是（

）A藥品生產(chǎn)管理B中藥經(jīng)營管理C中藥房的管理D中藥的質(zhì)量管理E中藥管理正確答案：E44.藥品注冊管理是（）A藥品生產(chǎn)許可制度B法定的控制藥品市場準(zhǔn)人的事后管理模式C法定的控制藥品市場準(zhǔn)人的前置性管理模式D國家藥品上市許可的事前控制E藥品經(jīng)營許可制度正確答案：C45.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括（

）A藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B藥品鋪零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥C購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動E超出《藥品經(jīng)營許可汪》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品正確答案：B46.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進(jìn)記錄，應(yīng)保存至超過藥品有效期后（

）A1年，但不得少于2年B1年，但不得少于3年C1年，但不得少于4年D2年，但不得少于4年E1年，但不得少于4年正確答案：B47.藥師對病人的責(zé)任不包括（）A要把保證生產(chǎn)、銷售、使用高質(zhì)量有效的藥品放在首位B把病人的健康和安全放在首位C保守有關(guān)病人的秘密D給病人提供合適的、不致導(dǎo)致錯誤的信息E藥師的行為需給藥學(xué)職業(yè)帶來信任和榮譽正確答案：E48.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物分級管理目錄的備案部門是（）A縣級衛(wèi)生行政部門B市級衛(wèi)生行政部門C省級衛(wèi)生行政部門D衛(wèi)生部E國家食品藥品監(jiān)督管理總局正確答案：D49.麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖，并易產(chǎn)生（）A兩重性B身體依賴性C抑制性D興奮性E精神依賴性正確答案：B50.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者在提供商品時，必須履行的義務(wù)不包括（

）A保證商品符合保障人身安全的要求B提供有關(guān)商品的真實信息C發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報告并采取防止危害發(fā)生的措施D按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具購貨憑證E標(biāo)明經(jīng)營者的真實名稱正確答案：C51.執(zhí)業(yè)藥師是：（）A藥學(xué)技術(shù)人員的技術(shù)職稱B我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物C我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行準(zhǔn)入制度的稱法D我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行控制的一種方式E我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行職稱評定的形式正確答案：B52.中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在（

）A中藥材主要品種的集中產(chǎn)地B傳統(tǒng)的中藥材集散地C交通便利的地方D地方布局要合理E中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地.交通便利.布局合理正確答案：E53.藥品商品名稱（

）A受商標(biāo)法保護(hù)B是某一類藥品的專用商品名稱C應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)批準(zhǔn)方可使用D在藥品注冊后成為藥品通用名稱E不得作為藥品商標(biāo)正確答案：C54.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（

）A分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種物種B資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材正確答案：D55.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括（）A經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥B未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥C利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾銷售處方藥D未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥E經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥正確答案：E二、多選題（）1.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用（

）A藥品通用名稱B藥品漢語拼音C藥品商品名稱D新活性化合物的專利藥品名稱E復(fù)方制劑藥品名稱正確答案：

A,D,E2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括（

）A未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品C微生物限度超標(biāo)的藥品D夸大宣傳療效的藥品E所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品正確答案：

A,B,C,E3.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是：（）A麻醉藥品B精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品D處方藥E外用藥品正確答案：

A,B,C,E4.有關(guān)一級保護(hù)的野生藥材物種說法正確的是（

）A一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種C經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護(hù)野生藥材物種D一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口E一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口正確答案：

A,B,E5.化學(xué)藥品說明書中非臨床毒理研究的內(nèi)容一般包括（）A致癌性B生殖毒性C遺傳毒性D長期毒性E急性毒性正確答案：

A,B,C,D,E三、判斷（）1.中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。（）正確答案：

錯誤2.藥師要對病人的利益負(fù)責(zé)。在病人利益和商業(yè)利益之間要做到充分考慮病人利益，要確保病人享有接受安全、有效藥物治療的權(quán)利。（）正確答案：

正確3.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前6個月，持證者須到原注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。（）正確答案：

錯誤4.藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。（）正確答案：

正確5.中藥保護(hù)品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。（

）正確答案：

正確6.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。（）正確答案：

錯誤7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織的基本特征是直接給病人供應(yīng)藥品和提供藥學(xué)服務(wù),重點是用藥的質(zhì)量及合理性而不是為盈利進(jìn)行自主經(jīng)營。（

）正確答案：

正確8.藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。（）正確答案：

錯誤9.執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。（）正確答案：

正確10.《藥品管理法實施條例》規(guī)定：對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可控并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準(zhǔn)文號管理。（

）正確答案：

正確11.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。（

）正確答案：

錯誤12.近代的藥師法有兩種名稱，一是《藥師法》，另外一種是《執(zhí)業(yè)藥師法》。（）正確答案：

錯誤13.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年，有效期滿前6個月，持證者須到原注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。（）正確答案：

錯誤14.藥事管理學(xué)科的研究范疇包括藥事公共行政和藥事私部門管理。藥事公共行政是指國家政府的行政機(jī)關(guān)依據(jù)國家的政策、法律，運用法定權(quán)力，對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動。藥事私部門管理即藥事單位的管理，主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理等。（）正確答案：

正確15.藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的首要條件是制藥企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證。（）正確答案：

正確藥事管理學(xué)（本）復(fù)習(xí)題一、單選題（）1.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》開始施行的日期是：（）A2019年8月28日B2019年1月28日C2019年2月28日D2019年12月1日E2019年7月1日正確答案：D2.申請延長保護(hù)期的中藥品種，申報時間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前（

）A一年B10個月C8個月D6個月E4個月正確答案：D3.依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（

）A必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的B必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的C超過有效期的藥品D以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的E所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品正確答案：C4.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）A1年B2年C3年D半年E18個月正確答案：C5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括（）A藥品批發(fā)企業(yè)B藥品零售企業(yè)C藥品零售連鎖企業(yè)D藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品E醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品正確答案：D6.體現(xiàn)藥學(xué)工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范是（）A仁愛救人、文明服務(wù)B勇于探索創(chuàng)新、努力提高業(yè)務(wù)水平C敬德修業(yè)、共同進(jìn)步D嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)、理明術(shù)精E濟(jì)世為懷、清廉正派正確答案：B7.醫(yī)藥商品出庫應(yīng)進(jìn)行（）A抽樣檢查B化學(xué)分析C復(fù)核和質(zhì)量核對D質(zhì)量核對E生化檢測正確答案：C8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是（

）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款E醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書正確答案：C9.對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是（

）A該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師B該企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C該企業(yè)的專職質(zhì)量管理人員D該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人E該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人正確答案：E10.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存（）A1年

B2年

C3年D4年

E5年正確答案：C11.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（

）A警告，責(zé)令限期改正B責(zé)令停業(yè)整頓C處以2萬元罰款D沒收購進(jìn)的藥品E吊銷《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：A12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例，須（

）A立即報告B及時報告C3日內(nèi)報告D15日內(nèi)報告E1個月內(nèi)報告正確答案：A13.下列說法正確的是：（）A進(jìn)口藥品海關(guān)放行5日內(nèi)，進(jìn)口單位應(yīng)將已交迄的海關(guān)稅單報所在口岸藥品檢驗所B進(jìn)口檢驗的樣品留存三年C口岸藥品檢驗所加封的進(jìn)口藥品未經(jīng)檢驗合格，即可拆封.調(diào)撥.銷售和使用D無須索賠的，應(yīng)及時出具英文的《進(jìn)口藥品檢驗報告》E新注冊證號為原注冊證號前加字母G正確答案：B14.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯誤的是（）A醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B每次處方劑量不得超過3日極量C對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確E處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：B15.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的使用范圍是（

）A中藥材種植的過程B中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程C中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程D藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程E藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程正確答案：B16.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（

）A具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所.設(shè)備.倉儲設(shè)施.衛(wèi)生環(huán)境C具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)E具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員正確答案：D17.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（）A研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格B研究、生產(chǎn)、廣告、價格C生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格D研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用E生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告、價格正確答案：D18.下列按劣藥論處的是（）A使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的B藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C必須經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的D被污染的E直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的正確答案：E19.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量（

）A不得超過1日極量B不得超過2日極量C不得超過3日極量D不得超過4日極量E不得超過5日極量正確答案：B20.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（

）A分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種物種B資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材正確答案：D21.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動（

）A在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品D進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動E在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：E22.中藥材專業(yè)市場對管理和人員要求（

）A專業(yè)市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)B有稱職的管理人員C有嚴(yán)格的管理辦法D有專業(yè)市場監(jiān)督機(jī)構(gòu).稱職的管理人員.嚴(yán)格的管理辦法，有與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和基本檢測儀器E有與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和基本檢測儀器正確答案：D23.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是（）A工藝

B處方C配制地點

D配制人員E委托配制單位正確答案：D24.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是：（）A國家食品藥品監(jiān)督管理局B衛(wèi)生部C國家海關(guān)總署D商務(wù)部E國家藥品監(jiān)督管理局正確答案：E25.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）A白色B淡紅色C淡綠色D淡藍(lán)色正確答案：A26.“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在（）A中國藥品生物制品檢定所B國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司E衛(wèi)生部醫(yī)政司正確答案：B27.麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合（）A省級以上藥品標(biāo)準(zhǔn)B國際藥品標(biāo)準(zhǔn)C行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)D國家藥品標(biāo)準(zhǔn)E企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D28.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，有關(guān)藥品采購，說法錯誤的是（

）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購B醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄C醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，藥品監(jiān)管部門給予處罰D醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，確認(rèn)為假劣藥品的，按照銷售假劣藥品予以處罰E醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品繹營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書正確答案：C29.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品，說法錯誤的是（

）A藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收B應(yīng)建立驗收記錄C驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架D驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理E驗收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施正確答案：D30.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括（

）A含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的B說明適應(yīng)癥或功能主治的C與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的D違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的E含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的正確答案：B31.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》說明書中有關(guān)【注意事項】說法錯誤的是（

）A處方中如含有可能引起嚴(yán)蕈不良反應(yīng)的成份，應(yīng)在該項下列出B處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料，應(yīng)在該項下列出C需要定期檢查肝功的，應(yīng)在該項下列出D煙酒對藥物療效有影響的，應(yīng)在該項下列出E尚不清楚有無注意事項的，可不列出正確答案：E32.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是：（）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款E醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書正確答案：C33.藥品GMP認(rèn)證是（）A國家對藥品加強法制管理的一種辦法B國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法C國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種辦法D國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種辦法E國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)正確答案：C34.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行（）A國家標(biāo)準(zhǔn)B地方標(biāo)準(zhǔn)C局頒標(biāo)準(zhǔn)D炮制規(guī)范E中國生物制品規(guī)程正確答案：A35.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)對（）A藥品注冊申請進(jìn)行初審B藥品注冊申請進(jìn)行復(fù)審C藥品注冊申請進(jìn)行評價D藥品注冊申請進(jìn)行初審和復(fù)審E藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評正確答案：E36.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（

）A考核制度B考試制度C核準(zhǔn)制度D登記制度E注冊制度正確答案：D37.中華本草全書出版發(fā)行于（

）A1984年B1986年C1989年D1998年E1999年正確答案：E38.藥學(xué)信息服務(wù)的最終目標(biāo)是（）A為老人健康保健服務(wù)B為患者健康保健服務(wù)C為全民健康保健服務(wù)D為嬰幼兒健康成長服務(wù)E為青春期的青年咨詢服務(wù)正確答案：C39.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所（）A不得設(shè)置藥房和從事藥品購銷活動B可以設(shè)置藥房C邊遠(yuǎn)地區(qū)可以從事藥品購銷活動D交通不便的地方可以設(shè)置藥房E交通不便的地方可以設(shè)置藥房和從事藥品購銷活動正確答案：A40.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是：（）A長期B3年C5年D6年E10年正確答案：C41.《中華人民共和國藥品管理法》適用于我國境內(nèi)（）A所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人B所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人C藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人D所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人E所有與藥有關(guān)的單位和個人正確答案：B42.新開辦的藥品生產(chǎn)車間的《藥品GMP證書》的有效期為（

）A5年B2年C3年D4年E8年正確答案：A43.下列毒理學(xué)研究內(nèi)容中不屬于特殊毒理研究的內(nèi)容是：（）A微生物回復(fù)突變試驗B哺乳動物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變試驗C長期毒性試驗D一般生殖毒性試驗E致癌試驗正確答案：C44.中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體,具有（）A學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B公益性、全國性、專業(yè)性C學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性D全國性、專業(yè)性、非營利性E全國性、學(xué)術(shù)性、公益性正確答案：C45.在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是（

）A非處方藥B一類精神藥C麻醉藥品D放射性藥品E二類精神藥正確答案：E46.對批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，由何部門頒發(fā)GSP認(rèn)證證書（）A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門D省級衛(wèi)生行政管理部門E國務(wù)院藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)行政管理部門正確答案：A47.注銷執(zhí)業(yè)藥師的情況正確的是（

）A取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并已注銷B受到表彰和獎勵C受到刑事處罰D身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E取得《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》正確答案：C48.新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為（）A一年B二年C三年D四年E五年正確答案：E49.進(jìn)入潔凈室的人員不得（

）A帶入食品和其他用品B化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸藥品C化妝和佩戴飾物D裸手直接接觸藥品E穿戴無菌工作服正確答案：B50.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期B藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期D藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格E藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、規(guī)格正確答案：B51.下列哪種情況需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)（）A變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)范圍B變更執(zhí)業(yè)類別C變更執(zhí)業(yè)單位D變更執(zhí)業(yè)身份E變更執(zhí)業(yè)時間正確答案：A52.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車的說法，錯誤的是（）A冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)B車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求C應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作D裝車后應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可啟動E啟運時應(yīng)當(dāng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間正確答案：D53.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得（

）A配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B配備常用藥品和急救藥品C配備中成藥D配備非處方藥以外的藥品E使用中藥飲片正確答案：A54.要堅決依法撤消其藥品批準(zhǔn)文號的情況是（）A在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)C不和格品經(jīng)復(fù)檢后仍不合格D在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或達(dá)不到省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)經(jīng)復(fù)檢后仍不合格E符合藥典藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D55.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，下列說法錯誤的是（）A非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識B未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠C使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色E紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品正確答案：E二、多選題（）1.新藥擬生產(chǎn)上市，必須首先做到（

）A在持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP認(rèn)證證書》的車間內(nèi)生產(chǎn)3批藥品B藥品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥檢所檢驗合格C藥品必須取得批準(zhǔn)文號D藥品必須取得生產(chǎn)批號E藥品經(jīng)檢驗合格正確答案：

A,B,C2.下列各項不授予專利權(quán)的是（

）A科學(xué)發(fā)現(xiàn)B智力活動的規(guī)則和方法C疾病的診斷和治療方法D動物和植物品種E用原子核變方法獲得的物質(zhì)正確答案：

A,B,C,D,E3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的各工作間按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局，并按以下原則分開操作（

）A一般區(qū)和潔凈區(qū)分開B配制.分裝與貼簽.包裝分開C內(nèi)服制劑與外用制劑分開D無菌制劑與其他制劑分開E內(nèi)服制劑之間分開正確答案：

A,B,C,D4.有關(guān)一級保護(hù)的野生藥材物種說法正確的是（

）A一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種C經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護(hù)野生藥材物種D一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口E一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口正確答案：

A,B,E5.經(jīng)營者不執(zhí)行政府指導(dǎo)價、政府定價的給予（）A責(zé)令改正B沒收違法所得C罰款D情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓E取消《許可證》正確答案：

A,B,C,D三、判斷（）1.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品是國家基本藥物目錄的藥品。（）正確答案：

錯誤2.藥事公共部門與藥事私部門是兩種不同類刑的組織和實體。（）正確答案：

正確3.藥品市場的顧客不僅有藥品消費者病人，還有決定病人用藥的處方人——醫(yī)師。（）正確答案：

正確4.三級保護(hù)野生藥材的物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。（

）正確答案：

錯誤5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織的基本特征是直接給病人供應(yīng)藥品和提供藥學(xué)服務(wù),重點是用藥的質(zhì)量及合理性而不是為盈利進(jìn)行自主經(jīng)營。（

）正確答案：

正確6.近代的藥師法有兩種名稱，一是《藥師法》，另外一種是《執(zhí)業(yè)藥師法》。（）正確答案：

錯誤7.藥師要對病人的利益負(fù)責(zé)。在病人利益和商業(yè)利益之間要做到充分考慮病人利益，要確保病人享有接受安全、有效藥物治療的權(quán)利。（）正確答案：

正確8.《中藥材GAP證書》有效期一般為3年。（）正確答案：

錯誤9.藥品生產(chǎn)企業(yè)未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。（）正確答案：

正確10.一級保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。（

）正確答案：

錯誤11.日本藥品和藥事監(jiān)督管理層次分為中央級、都道府縣級和市町村級三級。權(quán)力集中于中央政府厚生省藥務(wù)局，地方政府為貫徹執(zhí)行部門。（）正確答案：

正確12.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量及檢驗所作的規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。（）正確答案：

錯誤13.在處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書上需要醒目地印制相應(yīng)的警示語或忠告語為“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。（）正確答案：

錯誤14.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。（）正確答案：

正確15.一級召回是指使用該藥品可能引暫時的或起可逆的健康危害。（）正確答案：

錯誤藥事管理學(xué)（本）復(fù)習(xí)題一、單選題（）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（

）A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營.批發(fā)企業(yè)的藥品正確答案：D2.藥師對病人的責(zé)任不包括（）A要把保證生產(chǎn)、銷售、使用高質(zhì)量有效的藥品放在首位B把病人的健康和安全放在首位C保守有關(guān)病人的秘密D給病人提供合適的、不致導(dǎo)致錯誤的信息E藥師的行為需給藥學(xué)職業(yè)帶來信任和榮譽正確答案：E3.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買（）A麻醉藥品B醫(yī)療用毒性藥品C精神藥品D進(jìn)口藥品E兒科處方藥品正確答案：D4.《藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（）A保護(hù)新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)B保護(hù)公眾健康的要求C保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益D保護(hù)消費者的合法權(quán)益E保護(hù)研制者和生產(chǎn)企業(yè)的利益正確答案：B5.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為（）A二個級別B三個級別C四個級別D五個級別E六個級別正確答案：C6.醫(yī)院設(shè)立的藥事管理委員會的組成是（

）A主管院長.藥劑部門及有關(guān)科.室負(fù)責(zé)人組成B主管院長和藥劑科主任C藥劑科和有關(guān)科.室負(fù)責(zé)人D藥劑科.檢驗科和內(nèi).外科主任E主管院長和內(nèi).外科主任正確答案：C7.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）A標(biāo)簽B拉丁文名稱C中藥飲片標(biāo)識D功能與主治內(nèi)容E禁忌內(nèi)容正確答案：A8.列入國家一級保護(hù)野生藥材物種的是（

）A黃連B厚樸C細(xì)辛D羚羊角E人參正確答案：D9.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括（

）A含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的B說明適應(yīng)癥或功能主治的C與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的D違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的E含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的正確答案：B10.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持（）A為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向B為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，堅持自用原則，不得進(jìn)入市場。自配制劑必須指定操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按要求檢驗合格后方可使用C自用的原則D制訂操作規(guī)程E制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B11.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》說明書中有關(guān)【注意事項】說法錯誤的是（

）A處方中如含有可能引起嚴(yán)蕈不良反應(yīng)的成份，應(yīng)在該項下列出B處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料，應(yīng)在該項下列出C需要定期檢查肝功的，應(yīng)在該項下列出D煙酒對藥物療效有影響的，應(yīng)在該項下列出E尚不清楚有無注意事項的，可不列出正確答案：E12.中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在（

）A中藥材主要品種的集中產(chǎn)地B傳統(tǒng)的中藥材集散地C交通便利的地方D地方布局要合理E中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地.交通便利.布局合理正確答案：E13.《麻醉藥品專用卡》供（）A醫(yī)療單位使用B生產(chǎn)單位使用C經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用D科研單位使用E教學(xué)單位使用正確答案：C14.“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在（）A中國藥品生物制品檢定所B國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司E衛(wèi)生部醫(yī)政司正確答案：B15.標(biāo)志著我國藥事管理進(jìn)入法制化階段的是：（）A1984年《中華人民共和國藥品管理法》頒布B2001年《中華人民共和國藥品管理法》修訂C1995年執(zhí)業(yè)藥師制度建立D《中國藥典》2015年版發(fā)行E《中國藥典》1953年版發(fā)行正確答案：A16.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是（

）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款E醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書正確答案：C17.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括（

）A藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B藥品鋪零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥C購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動E超出《藥品經(jīng)營許可汪》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品正確答案：B18.創(chuàng)新藥（NCEs）批準(zhǔn)生產(chǎn)后其藥品標(biāo)準(zhǔn)試行期為（）A1年B2年C3年D4年E10年正確答案：B19.下列說法正確的是：（）A進(jìn)口藥品海關(guān)放行5日內(nèi)，進(jìn)口單位應(yīng)將已交迄的海關(guān)稅單報所在口岸藥品檢驗所B進(jìn)口檢驗的樣品留存三年C口岸藥品檢驗所加封的進(jìn)口藥品未經(jīng)檢驗合格，即可拆封.調(diào)撥.銷售和使用D無須索賠的，應(yīng)及時出具英文的《進(jìn)口藥品檢驗報告》E新注冊證號為原注冊證號前加字母G正確答案：B20.世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是（）A使人民大眾獲得可能的最高水平的健康B

使全民獲得可能的最高水平的健康C使民眾獲得可能的最高水平的健康D使全世界人民獲得可能的最好的健康E使全世界人民獲得可能的最高水平的健康正確答案：E21.下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（）A是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營企業(yè)B是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)C應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離E應(yīng)依法按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍從事經(jīng)營活動正確答案：B22.列入國家一級保護(hù)野生藥材物種的是：（）A黃連B厚樸C細(xì)辛D羚羊角E人參正確答案：D23.國家對藥品經(jīng)營企業(yè)實行（）A許可證管理制度B許可證年檢制度C合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度D許可證的驗證制度E合格證的認(rèn)證制度正確答案：A24.國家藥品監(jiān)督管理局在收到申報材料，作出是否同意的決定時需（）A10個工作日B20個工作日C30個工作日D40個工作日E50個工作日正確答案：C25.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)（

）A全國的換證工作的監(jiān)督抽查B轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查C全國和轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查D某區(qū)的換證工作的監(jiān)督抽查E某縣的換證工作的監(jiān)督抽查正確答案：C26.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息的有（）A非處方藥B麻醉藥品C醫(yī)療用毒性藥品D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E放射性藥品正確答案：A27.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）A藥品B醫(yī)療器械C直接接觸藥品的包裝材料D直接接觸藥品的容器E藥品生產(chǎn)設(shè)備正確答案：E28.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是（）A工藝

B處方C配制地點

D配制人員E委托配制單位正確答案：D29.下列屬于著作財產(chǎn)權(quán)的是（）A署名權(quán)

B發(fā)表權(quán)

C使用權(quán)D修改權(quán)

E保護(hù)作品完整權(quán)正確答案：C30.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品（）A不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可B只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批C由省級藥品監(jiān)督管理部門審批D由國家藥品監(jiān)督管理部門審批E由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批正確答案：C31.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）A對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟E對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟正確答案：A32.注銷執(zhí)業(yè)藥師的情況正確的是（

）A取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并已注銷B受到表彰和獎勵C受到刑事處罰D身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E取得《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》正確答案：C33.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品（

）A可以自行處理B可以退換貨C可以自行作銷售或退換貨處理D不得自行銷售，只可退貨E不得自行作銷售或退.換貨處理正確答案：E34.國家藥監(jiān)部門規(guī)定自（

）起，飲片生產(chǎn)必須取得GMP認(rèn)證證書A2003年1月30日B2008年1月1日C2005年1月1日D1984年9月1日E2001年1月1日正確答案：B35.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期B藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期D藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格E藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、規(guī)格正確答案：B36.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）A1年B2年C3年D半年E18個月正確答案：C37.生產(chǎn)時，應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是（

）A生化制品、普通制品B放射性藥品、一般藥品C毒性藥品、外用藥D激素類藥品E激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品正確答案：E38.依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（）A本單位臨床需要的品種B市場上供應(yīng)較少的品種C本單位科研需要的品種D本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種E市場上沒有供應(yīng)的品種正確答案：D39.須按《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是：（）A各期臨床試驗BI期臨床試驗CⅡ期臨床試驗DⅢ期臨床試驗EⅣ期臨床試驗正確答案：A40.中藥材專業(yè)市場對管理和人員要求（

）A專業(yè)市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)B有稱職的管理人員C有嚴(yán)格的管理辦法D有專業(yè)市場監(jiān)督機(jī)構(gòu).稱職的管理人員.嚴(yán)格的管理辦法，有與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和基本檢測儀器E有與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和基本檢測儀器正確答案：D41.麻醉藥品的處方應(yīng)存留（）備查A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：C42.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（

）A考核制度B考試制度C核準(zhǔn)制度D登記制度E注冊制度正確答案：D43.中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是（）A中成藥的質(zhì)量B中藥材的質(zhì)量C中藥飲片的質(zhì)量D中成藥E中藥飲片正確答案：B44.對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是（

）A該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師B該企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C該企業(yè)的專職質(zhì)量管理人員D該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人E該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人正確答案：E45.要堅決依法撤消其藥品批準(zhǔn)文號的情況是（）A在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)C不和格品經(jīng)復(fù)檢后仍不合格D在企業(yè)成品庫待出廠的藥品有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或達(dá)不到省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)經(jīng)復(fù)檢后仍不合格E符合藥典藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D46.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須（）A是有處方權(quán)的醫(yī)生B是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱D具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品E具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品正確答案：E47.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（

）A分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種物種B資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材正確答案：D48.下列說法不正確的是（

）A藥品廣告的內(nèi)容必須以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)B處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C處方藥可以在指定的醫(yī)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹D非藥品廣告可以涉及某些藥品的宣傳E處方藥不得進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳正確答案：D49.潔凈室僅限于進(jìn)入的人員為（

）A該企業(yè)人員B該企業(yè)生產(chǎn)操作人員C該企業(yè)管理人員D該區(qū)域生產(chǎn)操作人員E該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員正確答案：E50.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）A價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關(guān)的事B廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動有關(guān)的事C價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事D信息、廣告、銷售、監(jiān)督等活動有關(guān)的事E廣告、價格、檢驗、管理等活動有關(guān)的事正確答案：C51.批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）A按生產(chǎn)日期歸檔B按批號歸檔C按檢驗報告日期順序歸檔D按藥品分等細(xì)則歸檔E按藥品入庫日期歸檔正確答案：B52.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定的考試科目是：（）A藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)B藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、綜合知識與技能C藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能D藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能E藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理學(xué)正確答案：D53.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述與GMP規(guī)定不符合的是（

）A工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求相適應(yīng)B不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法C不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用D工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)E工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自的清洗設(shè)施正確答案：B54.藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中，通過自我教育，不斷改進(jìn)缺點，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的（

）A激勵作用B促進(jìn)作用C調(diào)節(jié)作用D約束作用E督促作用正確答案：B55.國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為（）ASDABFDACNMPADSFDAECFDA正確答案：C二、多選題（）1.藥事管理的根本目的是：（）A保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理方便、及時B不斷提高國民的健康水平C對藥事活動施行必要的管理D增強醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競爭力E提高微觀藥事管理水平正確答案：

A,B,D2.專利權(quán)人的權(quán)利是（）A

禁止他人未經(jīng)專利權(quán)人許可實施其專利的權(quán)利B進(jìn)口權(quán)的規(guī)定C許可他人實施專利權(quán)的權(quán)利D轉(zhuǎn)讓其專利權(quán)的權(quán)利E注明標(biāo)記的權(quán)利正確答案：

A,B,C,D,E3.在銷售前或進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是：（）A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C上市不滿五年的新藥D首次在中國銷售的藥品E國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案：

A,D,E4.麻醉藥品包括（

）A阿片類B可卡因類C大麻類D合成麻醉藥類E其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑正確答案：

A,B,C,D,E5.中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括（）A負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁B

承擔(dān)國家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作C承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作D綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息E承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)正確答案：

A,B,C,D,E三、判斷（）1.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。（

）正確答案：

正確2.根據(jù)新版藥品管理法規(guī)定，新藥注冊申請的受理和初審部門為省級藥品監(jiān)督管理部門。（）正確答案：

錯誤3.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。（）正確答案：

錯誤4.我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。（）正確答案：

錯誤5.處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書使用”（）正確答案：

錯誤6.我國GAP的內(nèi)容涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過程，是中藥材生產(chǎn)的基本準(zhǔn)則。（）正確答案：

錯誤7.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量及檢驗所作的規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。（）正確答案：

錯誤8.藥師道德規(guī)范的內(nèi)容概括為藥師與病人的關(guān)系、藥師與同事及其他醫(yī)務(wù)人員的關(guān)系、藥師與社會的關(guān)系。（）正確答案：

正確9.藥品生產(chǎn)企業(yè)未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。（）正確答案：

正確10.國家中藥品種保護(hù)審評委員會是審批中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)。（）正確答案：

正確11.我國注冊商標(biāo)的有效期為10年。（）正確答案：

正確12.中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。（）正確答案：

錯誤13.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。（）正確答案：

正確14.執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。（）正確答案：

正確15.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。（

）正確答案：

正確藥事管理學(xué)（本）復(fù)習(xí)題一、單選題（）1.麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合（）A省級以上藥品標(biāo)準(zhǔn)B國際藥品標(biāo)準(zhǔn)C行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)D國家藥品標(biāo)準(zhǔn)E企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)中藥管理說法錯誤的是（

）A國家實行中藥品種保護(hù)制度B新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售C銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地D醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥E沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)正確答案：D3.列入國家“九五”火炬科技攻關(guān)重點項目的中藥課題之一的是（）A中藥濃縮顆粒研究B中藥飲片濃縮顆粒研究C中成藥濃縮顆粒研究D中藥材濃縮顆粒研究E中藥飲片單味濃縮顆粒研究正確答案：E4.國家對野生藥材資源實行（）A嚴(yán)禁采獵的原則B限量采獵的原則C限量采購的原則D保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則E絕對保護(hù)的原則正確答案：D5.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）A1年B2年C3年D半年E18個月正確答案：C6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（

）A處方藥與非處方藥兩類B一般藥品與特殊藥品兩類C面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D經(jīng)營性與非經(jīng)營兩類E面向國內(nèi)與面向圈外兩類正確答案：D7.藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書一般是在完成（

）AⅠ期臨床試驗后BⅡ期臨床試驗后CⅢ期臨床試驗后DⅣ期臨床試驗后E生物等效性試驗后正確答案：C8.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是（）A負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱E從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、牛物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷正確答案：D9.國家對藥品經(jīng)營企業(yè)實行（）A許可證管理制度B許可證年檢制度C合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度D許可證的驗證制度E合格證的認(rèn)證制度正確答案：A10.申請延長保護(hù)期的中藥品種，申報時間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前（

）A一年B10個月C8個月D6個月E4個月正確答案：D11.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述與GMP規(guī)定不符合的是（

）A工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求相適應(yīng)B不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法C不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用D工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)E工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自的清洗設(shè)施正確答案：B12.藥品分類管理的原則和宗旨是（）A加強藥品監(jiān)督管理B推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度C方便群眾購藥D徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象E保障人民用藥安全有效、使用方便正確答案：E13.醫(yī)療單位必須有使用許可證才能使用的藥品是：（）A麻醉藥品B精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品D放射性藥品E戒毒藥品正確答案：D14.新開辦的藥品生產(chǎn)車間的《藥品GMP證書》的有效期為（

）A5年B2年C3年D4年E8年正確答案：A15.國家藥典委員會組成人員包括（）A主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B主任委員、副主任委員、委員C主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員E主任委員、副主任委員、委員、榮譽委員正確答案：C16.進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商辦理備案手續(xù)應(yīng)在進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商與國外制藥廠商簽訂國內(nèi)銷售代理協(xié)定的（）A10個月內(nèi)B8個月內(nèi)C6個月內(nèi)D4個月內(nèi)E2個月內(nèi)正確答案：E17.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是（）A《藥品經(jīng)營許可證》B《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D《進(jìn)口藥品注冊證》E口岸藥品檢驗所檢驗報告書正確答案：B18.利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告，必須在發(fā)布前，向哪個部門申請審查（）A工商行政管理部門B藥品監(jiān)督管理部門C衛(wèi)生行政管理部門D廣電總局E公安部門正確答案：B19.有關(guān)廣告內(nèi)容說法錯誤的是（）A藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法B藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)C藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳，應(yīng)當(dāng)以省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)D藥品廣告不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳E藥品廣告內(nèi)容不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容正確答案：C20.獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件（）A參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績合格B在藥品科研、教學(xué)單位工作C藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)D獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記E無須身體條件的要求正確答案：D21.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以（

）A從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用D請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用E從定點藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用正確答案：A22.潔凈室僅限于進(jìn)入的人員為（

）A該企業(yè)人員B該企業(yè)生產(chǎn)操作人員C該企業(yè)管理人員D該區(qū)域生產(chǎn)操作人員E該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員正確答案：E23.第一類精神藥品（）A可供各醫(yī)療單位使用B只限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用C可在醫(yī)藥門市部零售D憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售E醫(yī)療單位可在指定的經(jīng)營單位購買正確答案：B24.為中醫(yī)提供有效的藥品，必須加強中藥產(chǎn)品管理，其環(huán)節(jié)包括（）A研制、生產(chǎn)、流通B研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用C研制、流通、使用D生產(chǎn)、流通、價格、廣告、E生產(chǎn)、流通、使用正確答案：B25.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量（

）A不得超過1日極量B不得超過2日極量C不得超過3日極量D不得超過4日極量E不得超過5日極量正確答案：B26.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進(jìn)行（

）A監(jiān)督.檢查的專業(yè)技術(shù)人員B檢查.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員C抽驗的專業(yè)技術(shù)人員.代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)D監(jiān)督.檢查.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員E監(jiān)督.抽驗的專業(yè)技術(shù)人員正確答案：D27.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)控制在（）A溫度18～24℃，相對濕度45%～65%B溫度18～26℃，相對濕度45%～65%C溫度18～24℃，相對濕度45%～75%D溫度18～26℃，相對濕度45%～75%E溫度0～30℃，相對濕度45%～75%正確答案：B28.禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)人員在藥品購銷中，賬外暗中（）A給予回扣B收受回扣C給予財物或其他利益D收受財物或其他利益E給予、收受回扣、財物或其他利益正確答案：E29.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息的有（）A非處方藥B麻醉藥品C醫(yī)療用毒性藥品D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E放射性藥品正確答案：A30.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（

）A《藥品注冊管理辦法》B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C《中華人民共和國藥品管理法實旌條例》D《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》正確答案：C31.中藥飲片的炮制，必須符合（）A縣級藥品標(biāo)準(zhǔn)B炮制規(guī)定C制劑規(guī)定D企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)E一般藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B32.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門D市級藥品監(jiān)督管理部門E國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門正確答案：C33.對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是（

）A該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師B該企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C該企業(yè)的專職質(zhì)量管理人員D該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人E該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人正確答案：E34.由國家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是：（）A中藥學(xué)B本草綱目C中藥方劑學(xué)D中華本草E中草藥有效成分正確答案：D35.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)對（）A藥品注冊申請進(jìn)行初審B藥品注冊申請進(jìn)行復(fù)審C藥品注冊申請進(jìn)行評價D藥品注冊申請進(jìn)行初審和復(fù)審E藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評正確答案：E36.國家基本藥物的特色是（）A療效好、不良反應(yīng)小B質(zhì)量穩(wěn)定C價格合理D使用方便E以上皆是正確答案：E37.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為（）A二個級別B三個級別C四個級別D五個級別E六個級別正確答案：C38.藥品檢驗不收取費用的項目（

）A核發(fā)新藥證書B藥品注冊C藥品抽查檢驗D藥品進(jìn)口檢驗E藥品認(rèn)證正確答案：C39.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（）A2年B3年C5年D6年E7年正確答案：C40.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（

）A分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種物種B資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材正確答案：D41.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須（）A是有處方權(quán)的醫(yī)生B是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱D具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品E具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品正確答案：E42.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定的考試科目是：（）A藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)B藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、綜合知識與技能C藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能D藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能E藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理學(xué)正確答案：D43.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動（

）A在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品D進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動E在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：E44.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)的不包括（）A上一年度新開辦的企業(yè)B上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)D因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)E發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)正確答案：C45.對批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，由何部門頒發(fā)GSP認(rèn)證證書（）A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門D省級衛(wèi)生行政管理部門E國務(wù)院藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)行政管理部門正確答案：A46.根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，下列所述不屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是（）A藥品通用名稱B批準(zhǔn)文號C產(chǎn)品批號D有效期E規(guī)格正確答案：B47.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括（）A使用量異常增長的抗菌藥物B一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物D頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物E企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物正確答案：B48.執(zhí)業(yè)藥師是：（）A藥學(xué)技術(shù)人員的技術(shù)職稱B我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物C我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行準(zhǔn)入制度的稱法D我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行控制的一種方式E我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行職稱評定的形式正確答案：B49.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)價格管理說法錯誤的是（

）A藥品的生產(chǎn)企業(yè).經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價格B藥品的生產(chǎn)企業(yè).經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平.合理和誠實信用.質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品C醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實公布其常用藥品的價格D醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單E藥品的生產(chǎn)企業(yè).經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以高于或低于政府定價銷售藥品正確答案：E50.在國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，需（）A憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，其處方劑量每次不得超過三日劑量B憑工作證銷售給個人，每次處方劑量不超過兩日劑量C憑醫(yī)生簽字的正式處方，每次不得超過三日劑量D憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，其處方劑量每次不得超過二日劑量E憑職業(yè)醫(yī)師處方，不超過四日劑量正確答案：D51.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例，須（

）A立即報告B及時報告C3日內(nèi)報告D15日內(nèi)報告E1個月內(nèi)報告正確答案：A52.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（）A研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格B研究、生產(chǎn)、廣告、價格C生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格D研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用E生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告、價格正確答案：D53.藥品GMP認(rèn)證是（）A國家對藥品加強法制管理的一種辦法B國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法C國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種辦法D國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種辦法E國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)正確答案：C54.生產(chǎn)時，應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是（

）A生化制品、普通制品B放射性藥品、一般藥品C毒性藥品、外用藥D激素類藥品E激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品正確答案：E55.在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是（

）A非處方藥B一類精神藥C麻醉藥品D放射性藥品E