2024年委托生產(chǎn)合同樣本（四篇）

第5頁共5頁2024年委托生產(chǎn)合同樣本委托方：（以下簡稱“甲方”）受托方：制藥有限公司（以下簡稱“乙方”）法定代表人：地址：依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（____年修訂）》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。第一條：委托生產(chǎn)品種及方式1、甲方委托乙方生產(chǎn)（批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字”），甲方負(fù)責(zé)本品的銷售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來源。3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)（一）乙方責(zé)任：1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。（二）甲方責(zé)任：1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。第四條：生產(chǎn)計劃及交貨期限1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后，應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。3、甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。第五條：結(jié)算價格及付款方式1、甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用，委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。2、甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)在____日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價，可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。第六條：交貨地點(diǎn)及方式1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫。2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗(yàn)報告書原件三份。第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評價，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求：1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證;4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;5、所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;6、在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。第十條：本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議，甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對雙方均局約束力。第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。甲方：時間：乙方：YYYY制藥有限公司（章）法定代表人：時間：2024年委托生產(chǎn)合同樣本（二）【合同名稱】2024年委托生產(chǎn)合同【委托方】（以下簡稱“甲方”）公司名稱：注冊地址：聯(lián)系電話：法定代表人：【承攬方】（以下簡稱“乙方”）公司名稱：注冊地址：聯(lián)系電話：法定代表人：鑒于甲方擁有相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和銷售經(jīng)驗(yàn)，并希望通過委托生產(chǎn)方式擴(kuò)大產(chǎn)品產(chǎn)能和市場規(guī)模，乙方具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力和經(jīng)驗(yàn)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品事宜達(dá)成以下合作協(xié)議：第一條合作內(nèi)容1.甲方委托乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)以下產(chǎn)品（以下簡稱“合作產(chǎn)品”）：1.1產(chǎn)品名稱：________；1.2產(chǎn)品規(guī)格：________；2.甲方將向乙方提供合作產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、產(chǎn)品要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等必要的生產(chǎn)資料。第二條生產(chǎn)責(zé)任1.乙方應(yīng)按照甲方提供的設(shè)計和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量滿足甲方的要求。2.乙方承諾在生產(chǎn)過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品和生產(chǎn)過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并承擔(dān)因違反法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致的責(zé)任和損失。3.乙方應(yīng)保障生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的良好狀態(tài)，確保生產(chǎn)過程的安全和順利進(jìn)行。第三條交付時間1.乙方應(yīng)根據(jù)甲方的需求和生產(chǎn)計劃，按時保質(zhì)保量地完成合作產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.甲方有權(quán)隨時關(guān)注生產(chǎn)進(jìn)程，并根據(jù)需要要求乙方提供生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量報告。第四條保密責(zé)任1.雙方同意對本合同項(xiàng)下的合作內(nèi)容和商業(yè)秘密進(jìn)行保密，不得向第三方透露相關(guān)信息。2.在合作終止后，雙方仍然對已獲知的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。第五條產(chǎn)品所有權(quán)與知識產(chǎn)權(quán)1.合作產(chǎn)品的所有權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自將合作產(chǎn)品用于其他用途或銷售給其他買家。2.乙方在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，歸屬乙方所有，甲方有權(quán)合理使用但不得向第三方透露。第六條知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任1.若因乙方的生產(chǎn)行為侵犯了第三方的知識產(chǎn)權(quán)，乙方承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。2.甲方應(yīng)積極配合乙方處理侵權(quán)糾紛，并提供必要的法律支持和協(xié)助。第七條合作期限和終止1.本合同自簽署之日起生效，有效期為____年。2.若雙方需要終止合作，應(yīng)提前____個月書面通知對方，并按照需終止的日期完成相應(yīng)的工作和交接。第八條違約責(zé)任1.若一方違反本合同的任何條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~____%作為違約金。2.除非雙方同意或征得對方同意，任何一方不得擅自解除本合同，否則應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第九條其他約定1.本合同的任何修改或補(bǔ)充，需經(jīng)雙方簽署的書面協(xié)議才有效。2.雙方未盡事宜，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。3.本合同一式兩份，甲方和乙方各持一份，具有同等法律效力?！疚蟹健俊境袛埛健抗久Q：公司名稱：注冊地址：注冊地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：法定代表人：法定代表人：簽署日期：簽署日期：2024年委托生產(chǎn)合同樣本（三）[合同標(biāo)題：____年委托生產(chǎn)合同]日期：[合同簽訂日期]合同雙方:甲方:[委托方名稱及注冊地址]乙方:[生產(chǎn)方名稱及注冊地址]鑒于甲方有意委托乙方生產(chǎn)指定產(chǎn)品，并且雙方就生產(chǎn)合作事宜進(jìn)行了充分洽談，根據(jù)《中華人民共和國合同法》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，達(dá)成如下合同條款：第一條產(chǎn)品說明1.1甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品為：[產(chǎn)品名稱]。1.2產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及計劃交付時間等詳細(xì)要求見附件1（產(chǎn)品要求），附件1為本合同不可分割的一部分，雙方共同簽字后生效。第二條生產(chǎn)及交付2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行產(chǎn)品批量生產(chǎn)，并確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量、交付日期和數(shù)量符合約定，并最大限度地確保提供產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。2.2乙方應(yīng)在雙方簽訂本合同后的[XX]天內(nèi)完成首批產(chǎn)品的生產(chǎn)，并按照甲方的要求及時交付甲方驗(yàn)收。2.3甲方應(yīng)在收到乙方交付的產(chǎn)品后[XX]天內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)及時進(jìn)行整改，直至產(chǎn)品符合要求為止。第三條價格及支付3.1產(chǎn)品的價格為[人民幣金額]，稅費(fèi)由雙方各自承擔(dān)。3.2甲方應(yīng)根據(jù)乙方提供的產(chǎn)品，按照每一批產(chǎn)品的交付日期及數(shù)量付款。具體支付方式及時間見附件2（付款方式），附件2為本合同不可分割的一部分，雙方共同簽字后生效。第四條保密義務(wù)4.1雙方承諾在合作過程中保守對方的商業(yè)秘密和技術(shù)信息，并嚴(yán)禁將其泄露給第三方。4.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將任何與甲方合作有關(guān)的信息用于其它用途。第五條違約責(zé)任5.1若乙方未按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付日期和數(shù)量進(jìn)行生產(chǎn)及交付，甲方有權(quán)向乙方提出索賠要求，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2除非另有法律規(guī)定，一方在未經(jīng)對方同意的情況下解除合同，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金。違約金的金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失情況確定。第六條爭議解決6.1本合同的履行和解釋適用中華人民共和國法律。6.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，應(yīng)提交至合同簽訂地人民法院解決。第七條其他條款7.1本合同附件與正文具有同等法律效力。7.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自雙方代表簽字或蓋章之日起生效。7.3本合同的任何修改或補(bǔ)充須經(jīng)雙方的書面協(xié)議，作為本合同的附件。甲方:[委托方簽字或蓋章]乙方:[生產(chǎn)方簽字或蓋章]2024年委托生產(chǎn)合同樣本（四）合同登記編號：_____委托方（甲方）：_____受理方（乙方）：_____甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_____（產(chǎn)品名稱）代理“中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”（簡稱“3c認(rèn)證”）。經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議，并自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項(xiàng)條款。一、甲方須按乙方要求向乙方及時提供代理所需的基礎(chǔ)材料，并確保材料的真實(shí)，合法和有效。因甲方提供的材料的非真實(shí)合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請認(rèn)證需提交以下基礎(chǔ)材料：1.產(chǎn)品工作原理圖，電氣線路圖，總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;2.關(guān)鍵元器件和（或）主要原材料清單;3.同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異性說明;4.其他需要的文件。二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)，起草相關(guān)申報材料，代辦相關(guān)手續(xù)，確保準(zhǔn)備充分，體系可行。三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機(jī)密的義務(wù)，不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動。四、乙方向甲方收取咨詢，代理費(fèi)____元人民幣（大寫）。認(rèn)證申請受理費(fèi)，型式試驗(yàn)費(fèi)，工廠審查費(fèi)根據(jù)國家統(tǒng)一定價由甲方直接向認(rèn)證和檢測機(jī)構(gòu)交納，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。五、擬申請認(rèn)證的產(chǎn)品名稱及具體型號或規(guī)格：_____六、簽定協(xié)議后，甲方即向乙方支付咨詢，代理費(fèi)總費(fèi)用的50%，即____元人民幣，作為乙方的代理啟動金，現(xiàn)場審核通過后三日內(nèi)付清余款。七、乙方在____月____日完成咨詢，代辦事項(xiàng)，并保證甲方獲得中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。如因甲方遞交樣品檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格，進(jìn)行整改和復(fù)審時間不計算在內(nèi)，或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認(rèn)真與勤勉的情況下（必須經(jīng)甲方認(rèn)可）仍有延遲，及存在不可抗拒因素時，可適當(dāng)順延。八、若乙方無故中途停辦，應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費(fèi)用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的，甲方所付費(fèi)用不予返還。九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效，審核通過后本協(xié)議自行失效。十、爭議的處理1.本合同受中華人民