風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片型式試驗方案要求鑒衡認(rèn)證

風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則北京鑒衡認(rèn)證中心編號：CGC-R46002：2012風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則本資料版權(quán)為北京鑒衡認(rèn)證中心所有，且受版權(quán)法和國際公約保護。如未獲得本中心許可，任何單位和個人不得以任何形式或任何方法復(fù)制本資料及其任何部分用于任何目的。鑒衡認(rèn)證中心保留依法追究侵權(quán)責(zé)任的權(quán)利。本資料版權(quán)為北京鑒衡認(rèn)證中心所有，且受版權(quán)法和國際公約保護。如未獲得本中心許可，任何單位和個人不得以任何形式或任何方法復(fù)制本資料及其任何部分用于任何目的。鑒衡認(rèn)證中心保留依法追究侵權(quán)責(zé)任的權(quán)利。北京鑒衡認(rèn)證中心2012年06月目錄1.適用范圍 .適用范圍本規(guī)則適用于風(fēng)輪掃掠面積等于或大于200m2的水平軸風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片產(chǎn)品認(rèn)證。2.認(rèn)證模式設(shè)計評估+型式試驗+工廠審查+獲證后監(jiān)督3.認(rèn)證實施的基本要求3.1認(rèn)證申請3.1.1認(rèn)證申請單元劃分認(rèn)證單元的劃分按照產(chǎn)品型號進行劃分。同一制造商、同一產(chǎn)品型號，不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)作為不同的申請單元。但不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的相同產(chǎn)品可只做一次型式試驗。3.1.2產(chǎn)品認(rèn)證申請所需提交的圖紙和文件資料見“風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片產(chǎn)品認(rèn)證申請所需提交文件資料清單”（附件1）。3.1.3對于附件1“風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片產(chǎn)品認(rèn)證申請所需提交文件資料清單”的部分文件資料，如果申請認(rèn)證的單位出于“技術(shù)保密”的理由，不方便移交我方帶走封存的，可以由申請認(rèn)證的單位提出認(rèn)證評估資料代管申請（見附件5）“評估資料企業(yè)代管申請表”，并列出代管資料清單，經(jīng)過我方審批申請、審查資料、加蓋審批章/備查章以及加封（貼封條）后，由申請認(rèn)證的單位保管、出具代管資料證明書（見附件6）“代管資料證明書”。申請認(rèn)證的單位在認(rèn)證有效期內(nèi)務(wù)必妥善保管資料，不得拆封、挪用、修改、損壞，以備我方隨時查閱。3.2設(shè)計評估鑒衡認(rèn)證中心將依據(jù)GB/T25383-2010《風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片》，或鑒衡認(rèn)證中心認(rèn)可的其他標(biāo)準(zhǔn)和適用技術(shù)要求，并結(jié)合產(chǎn)品的設(shè)計條件和預(yù)定用途，對所收到的圖紙和文件進行符合性審查。設(shè)計文檔內(nèi)容應(yīng)滿足“設(shè)計文檔要求”（附件2）。3.3型式試驗3.申請方應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和適用技術(shù)要求，擬定試驗方案，提交認(rèn)證機構(gòu)審查。試驗方案應(yīng)明確檢測項目、方法、條件及合格判定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求。檢測項目應(yīng)能充分驗證和確認(rèn)產(chǎn)品對規(guī)定要求的符合性和對用途的適用性。檢測項目、檢測依據(jù)和方法：GB/T25384-2010《風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片全尺寸結(jié)構(gòu)試驗》，或鑒衡認(rèn)證中心認(rèn)可的其他標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求規(guī)定的全部適用項目。試驗方案應(yīng)滿足“型式試驗方案要求”（附件3）。3.3.3.3.2.2試驗樣品應(yīng)3.3.2.33.3.3.3.3.2經(jīng)鑒衡認(rèn)證中心同意，可以利用工廠檢測資源進行樣品檢測。利用工廠檢測資源進行檢測時，應(yīng)按照鑒衡認(rèn)證中心利用工廠檢測資源進行產(chǎn)品檢測的有關(guān)規(guī)定進行。3.3.3a)規(guī)定某些附加條件和要求；b)再次進行有關(guān)試驗；c)中止受理此次申請。3.4工廠審查3.審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。3.4由認(rèn)證機構(gòu)派審查員對生產(chǎn)廠按照“產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”（附件4）進行工廠質(zhì)量保證能力審查。3.工廠審查時，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進行一致性檢查，必要時還須對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行檢驗/審查，以確認(rèn)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與試驗樣品及技術(shù)文件一致。若認(rèn)證涉及系列產(chǎn)品，則應(yīng)對該系列產(chǎn)品每個型號至少抽取一個樣品，重點核實以下內(nèi)容。a）認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識：檢查認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌和包裝箱上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號與型式試驗報告上所標(biāo)明的應(yīng)一致；b）認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及參數(shù)：檢查認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及參數(shù)，應(yīng)與型式試驗檢測時的樣品或試驗報告上所標(biāo)明的一致；c）認(rèn)證產(chǎn)品的制造工藝/方法：—確認(rèn)使用的生產(chǎn)工藝、采購規(guī)格書等符合要求；—確認(rèn)現(xiàn)場加工工藝及人員資格；—復(fù)核材質(zhì)證書；—抽查采購部件。3.3.工廠審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量和工廠的生產(chǎn)規(guī)模確定，一般每個加工場所為6-10個人日。3.5認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)由認(rèn)證機構(gòu)負(fù)責(zé)組織對設(shè)計評估、型式試驗、工廠審查的結(jié)果進行綜合評價，評價合格后，由認(rèn)證機構(gòu)對申請人頒發(fā)型式認(rèn)證證書（每個申請單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書）。3.5設(shè)計評估結(jié)果和型式試驗結(jié)果的評價按指定標(biāo)準(zhǔn)和適用技術(shù)條件合格判定的規(guī)定進行。3.5.2工廠審查的評價3.53.3.3.認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實際發(fā)生的工作日，包括設(shè)計評估時間、型式試驗時間、提交工廠審查報告時間、認(rèn)證結(jié)論評價和批準(zhǔn)時間以及證書制作時間。設(shè)計評估時間一般為65個工作日(因文件資料未提交齊全，文件資料按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求需要補充或修改的時間不計算在內(nèi))。型式試驗時間一般為20個工作日（因檢驗項目不合格，企業(yè)進行整改和復(fù)試的時間不計算在內(nèi)）。提交工廠審查報告時間一般為5個工作日。以審核員完成現(xiàn)場審查，收到生產(chǎn)廠提交符合要求的不符合項糾正措施報告之日起計算。認(rèn)證結(jié)論評價、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。3.6獲證后監(jiān)督3.認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)型式認(rèn)證證書后，對于該證書覆蓋的同一類別、規(guī)格的產(chǎn)品，一般采用上述方式中的某一種方式進行監(jiān)督。采用哪種方式及具體要求，認(rèn)證機構(gòu)將根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)和生產(chǎn)制造工藝情況、生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力等要求來確定。必要時，所確定的方式和要求也可以改變或調(diào)整。3.3.6認(rèn)證機構(gòu)在產(chǎn)品的制造過程中到工廠進行有重點的檢驗，如對主要(原)材料、工序質(zhì)量進行檢查和監(jiān)督、見證有關(guān)的試驗、測量等，并包括審查有關(guān)的質(zhì)量記錄和核查外購的或分承包方提供的材料是否符合有關(guān)規(guī)定，及在產(chǎn)品完工后參加有關(guān)試驗和進行檢查。檢查滿意后，在產(chǎn)品上加以認(rèn)證標(biāo)志，并頒發(fā)產(chǎn)品檢查證書。3.6認(rèn)證機構(gòu)在每件或每批產(chǎn)品處于完工階段或出廠前，到工廠審查有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，例如生產(chǎn)過程中的監(jiān)控記錄、檢測、試驗記錄及報告等，包括核查外購的或分承包方提供的材料是否符合有關(guān)規(guī)定。并對產(chǎn)品進行逐件或抽樣檢驗，包括監(jiān)督、見證產(chǎn)品的性能試驗。檢驗滿意后，在產(chǎn)品上加以認(rèn)證標(biāo)志，并頒發(fā)產(chǎn)品檢查證書。3.6在認(rèn)證機構(gòu)定期對工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力及認(rèn)證產(chǎn)品一致性進行監(jiān)督復(fù)查的前提下，由工廠按認(rèn)證機構(gòu)要求提交產(chǎn)品的檢驗、試驗記錄和報告，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)審核滿意后頒發(fā)產(chǎn)品檢查證書，并由工廠在認(rèn)證機構(gòu)授權(quán)下使用認(rèn)證標(biāo)志對有關(guān)產(chǎn)品加以標(biāo)識。一般情況下，在初次獲證后第12個月，對獲證企業(yè)進行監(jiān)督復(fù)查，在隨后的監(jiān)督復(fù)查中，兩次監(jiān)督復(fù)查時間間隔不應(yīng)超過12個月。認(rèn)證機構(gòu)可在認(rèn)為必要時到工廠對產(chǎn)品進行有關(guān)檢查。3.6獲證后的檢驗、試驗項目，如無特殊要求，則根據(jù)認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)文件資料進行。獲證后的檢驗試驗項目，應(yīng)基于有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并考慮產(chǎn)品的重要性和工廠的質(zhì)量控制能力水平予以確定。4.認(rèn)證證書4.1認(rèn)證證書的保持4.1.1本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的型式認(rèn)證證書有效期一般為四年。4.1.24.1.2認(rèn)證后的產(chǎn)品，如果產(chǎn)品的設(shè)計、所用材料或制造方法有所改變，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請。4.1.2認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價，合格后方能進行變更。4.1.3在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，如果出現(xiàn)可能導(dǎo)致認(rèn)證機構(gòu)取消認(rèn)證的情況，申請方應(yīng)及時采取有效的糾正措施。4.2認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展認(rèn)證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一系列的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時，應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)核查擴展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對擴展產(chǎn)品的有效性，針對差異做補充檢測或檢查。確認(rèn)合格后根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。4.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷參照認(rèn)證機構(gòu)CGC-QP-V06《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證批準(zhǔn)、保持、延長、暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷的條件和程序》的要求執(zhí)行。5.產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定證書持有者必須遵守認(rèn)證機構(gòu)CGC-XZ-V02《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證

認(rèn)證標(biāo)志管理細(xì)則》的規(guī)定。5.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式5.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。5.3加施方式可以采用認(rèn)證機構(gòu)統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志（標(biāo)簽）、模壓式或銘牌印刷三種方式中的任何一種。5.4加施位置應(yīng)在產(chǎn)品包裝明顯位置上加施認(rèn)證標(biāo)志。6.認(rèn)證收費認(rèn)證收費由認(rèn)證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。

附件1風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片產(chǎn)品認(rèn)證申請所需提交文件資料清單通用資料認(rèn)證申請書生產(chǎn)企業(yè)概況申請人法律地位的證明文件（注冊的營業(yè)執(zhí)照及商標(biāo)證書的復(fù)印件等）生產(chǎn)情況（所生產(chǎn)的產(chǎn)品年生產(chǎn)能力及生產(chǎn)歷史）關(guān)鍵外購件登記表主要原材料登記表企業(yè)的主要生產(chǎn)儀器、設(shè)備登記表（包括設(shè)備名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用場所、完好狀態(tài)、制造單位或供應(yīng)商等）企業(yè)的主要檢測儀器、設(shè)備登記表（包括設(shè)備名稱、規(guī)格、精度、等級、使用場所、完好狀態(tài)、制造單位或供應(yīng)商等）質(zhì)量管理體系文件目錄及機構(gòu)圖/表產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)說明產(chǎn)品外形照片及內(nèi)部結(jié)構(gòu)照片產(chǎn)品認(rèn)證檢測項目涉及的企業(yè)技術(shù)條件(國標(biāo)、企標(biāo)或技術(shù)條件等)其它資料(適用時)如：其它證書和相關(guān)檢測報告圖紙技術(shù)資料圖紙及工藝文件葉片氣動外形圖葉片結(jié)構(gòu)圖及裝配圖工藝鋪層圖工藝文件模型及計算文件：專用軟件計算用模型計算過程文件及結(jié)果文件設(shè)計報告：材料及試件檢測報告葉片氣動性能計算報告葉片載荷計算報告葉片結(jié)構(gòu)計算報告固有頻率計算極限靜強度校核屈曲穩(wěn)定性分析極限位移計算疲勞壽命分析螺栓連接強度和疲勞壽命分析葉尖制動機構(gòu)設(shè)計報告防雷系統(tǒng)設(shè)計型式試驗報告及記錄出廠檢驗報告質(zhì)量、質(zhì)心測量外觀檢測固有頻率測試報告靜力試驗報告疲勞試驗報告葉尖制動機構(gòu)功能試驗報告葉根螺栓套拔出試驗報告

附件2風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片設(shè)計文檔要求模型及計算文件評估載荷計算模型的簡化應(yīng)合理；工況的選擇和設(shè)置、載荷局部安全系數(shù)的選擇以及坐標(biāo)系的設(shè)定應(yīng)合理；結(jié)構(gòu)計算模型文件應(yīng)完整，模型的簡化、關(guān)鍵截面的特性參數(shù)的計算以及單元的選擇和網(wǎng)格劃分應(yīng)合理；關(guān)鍵截面的特征尺寸以及關(guān)鍵位置的鋪層設(shè)置應(yīng)與設(shè)計圖紙一致；邊界條件的設(shè)定應(yīng)有足夠的理論支持；計算結(jié)果文件應(yīng)完整、結(jié)果合理、表述清晰，對于重要的結(jié)果應(yīng)具有可追溯性；設(shè)計報告增強材料、樹脂、芯材、膠粘劑、層合板、漆層材料、金屬材料等的檢測報告應(yīng)滿足下列要求：材料的性能試驗應(yīng)在本中心的監(jiān)督下或由本中心認(rèn)可的試驗機構(gòu)完成；報告應(yīng)明確材料在極限狀態(tài)包括最高最低使用溫度以及其他自然環(huán)境下的特性參數(shù)；報告應(yīng)明確材料在超出使用溫度時的性能參數(shù)如低溫脆性和接近玻璃轉(zhuǎn)化溫度時材料性能的劇烈變化；設(shè)計計算報告裝幀應(yīng)完整，所引用的理論、方法及標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)合理，并具有可追溯性；設(shè)計與計算中所選取的材料參數(shù)應(yīng)符合材料及試件的檢測報告；設(shè)計與計算中所選的材料和局部失效安全系數(shù)等應(yīng)符合所采用設(shè)計準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)的要求；設(shè)計計算結(jié)果應(yīng)清晰、合理，對于重要的結(jié)果應(yīng)具有可追溯性；防雷系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)滿足GB/T25383-2010《風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片》的相關(guān)要求。

附件3風(fēng)力發(fā)電機組風(fēng)輪葉片型式試驗方案要求在開始葉片全尺寸結(jié)構(gòu)試驗前，企業(yè)應(yīng)向本中心提交試驗方案，應(yīng)至少滿足以下要求：1. 應(yīng)明確試驗項目、試驗?zāi)康?、試驗?fù)責(zé)人、試驗時間和地點；2. 應(yīng)明確試驗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；3. 試驗用葉片應(yīng)具有代表性并通過本中心的評估；4. 試驗用葉片應(yīng)與所提交的設(shè)計制造圖紙一致由于試驗葉片局部需要加（如載荷作用區(qū)域，應(yīng)預(yù)先征得本中心同意；5. 試驗用設(shè)備應(yīng)具有可追溯性；6. 試驗用檢測設(shè)備應(yīng)通過具有資質(zhì)的檢定機構(gòu)的檢定，并在有效期內(nèi)；7. 試驗方法應(yīng)科學(xué)合理；8. 試驗過程設(shè)計應(yīng)符合所選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，且滿足下列要求：8.1對于固有頻率測試應(yīng)至少測得揮舞一階、擺振一階的固有頻率值；對于長度大于30m風(fēng)輪葉片，還應(yīng)測得揮舞二階固有頻率值；8.2對于靜力試驗應(yīng)在四個方向上進行極限載荷承載能力測試：揮舞正方向、揮舞負(fù)方向、擺振正方向、擺振負(fù)方向；8.3對于疲勞試驗應(yīng)檢測安全儲備系數(shù)最低的截面，同時應(yīng)考慮激勵設(shè)備和葉片自重以及附加質(zhì)量塊對均值的影響；8.4試驗載荷的獲得應(yīng)具有可追溯性；8.5試驗步驟的設(shè)置應(yīng)具有可操作性；9. 所有的試驗人員應(yīng)進行培訓(xùn)，并具有責(zé)任心；10.試驗記錄的設(shè)計應(yīng)合理；11.安全保護措施應(yīng)符合企業(yè)相關(guān)的安全規(guī)程；12.檢驗項目附表：檢驗項目確認(rèn)檢驗例行檢驗外觀檢查√質(zhì)量、質(zhì)心√固有頻率測試√靜力試驗√疲勞試驗√葉尖制動機構(gòu)功能試驗√葉根螺栓套拔出試驗（適用時）√

附件4產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

1.職責(zé)和資源

1.1職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；

b)確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和在有效期內(nèi)的正確使用；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

1.2資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。

2.文件和記錄

2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?/p>

3.采購和進貨檢驗

3.1供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。

3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證

工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。

4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。

4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。

4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。

4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

5.例行檢驗和確認(rèn)檢驗

工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。

例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進一步加工。

確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。

6.檢驗試驗儀器設(shè)備

用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?/p>

檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

6.1校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

6.2運行檢查

對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

7.不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

8.內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。

9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

10.包裝、搬運和儲存

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點，制訂產(chǎn)品裝卸、貯存、包裝及運輸?shù)募夹g(shù)要求。工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

附件5評估資料企業(yè)代管申請表評估資料企業(yè)代管申請表申請企業(yè)申請時間認(rèn)證產(chǎn)品型號申請認(rèn)證時間資料名稱資料數(shù)量詳細(xì)資料清單申請理由企業(yè)蓋章確認(rèn) 企業(yè)（蓋章）年月日鑒衡審批北京鑒衡認(rèn)證中心（蓋章）年月日備注：1.企業(yè)必須將附件和申請表一起交至鑒衡進行審批。2.企業(yè)申請代管的所有資料必須蓋有鑒衡認(rèn)證中心的批準(zhǔn)章或備查章。3.