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文檔簡介
2024臨床試驗研究委托合同合同編號:__________甲方(委托方):__________地址:__________聯(lián)系方式:__________乙方(受托方):__________地址:__________聯(lián)系方式:__________鑒于甲方擬進行一項臨床試驗研究,并需乙方提供相關服務,雙方經友好協(xié)商,就臨床試驗研究委托事項達成如下協(xié)議:第一條試驗研究內容1.1乙方向甲方提供的試驗研究服務包括:(1)__________(2)__________(3)__________1.2甲方應提供的試驗研究資料包括但不限于:(1)__________(2)__________(3)__________第二條試驗研究期限2.1本合同自雙方簽字之日起生效,試驗研究期限為:__________。2.2乙方應在試驗研究期限內完成本合同約定的服務內容。第三條試驗研究費用3.1乙方向甲方提供的試驗研究服務費用為:__________元(大寫:__________元整)。3.2甲方應按照本合同約定的付款方式及時支付試驗研究費用。第四條付款方式及時間4.1甲方支付試驗研究費用的方式為:__________。4.2甲方支付試驗研究費用的時間為:__________。第五條乙方的義務5.1乙方應按照本合同約定的試驗研究內容、期限、質量要求等進行服務。5.2乙方應保證試驗研究過程中所提供的數(shù)據(jù)真實、準確、完整。5.3乙方應對試驗研究過程中所涉及的技術秘密和商業(yè)秘密予以保密。第六條甲方的義務6.1甲方應按照本合同約定的時間、方式支付試驗研究費用。6.2甲方應提供乙方所需的試驗研究資料,并保證資料的真實、準確、完整。6.3甲方應對乙方提供的試驗研究過程中所涉及的技術秘密和商業(yè)秘密予以保密。第七條違約責任7.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或者造成對方損失的,應承擔違約責任。7.2乙方未按照約定完成試驗研究任務的,甲方有權要求乙方支付違約金,違約金為:__________元。7.3甲方未按照約定支付試驗研究費用的,乙方有權終止合同,并要求甲方支付應付的試驗研究費用。第八條爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.臨床試驗研究方案2.試驗藥物相關信息3.臨床試驗研究預算4.乙方團隊成員簡歷及資質證明5.臨床試驗研究相關法律法規(guī)6.試驗場所資質證明7.知情同意書樣本8.臨床試驗研究數(shù)據(jù)處理和分析計劃9.臨床試驗研究質量保證計劃10.臨床試驗研究風險評估報告二、違約行為及認定:1.乙方未按照約定完成試驗研究任務,包括但不限于研究進度延遲、研究質量不達標等。2.甲方未按照約定支付試驗研究費用。3.甲方提供虛假、不準確或不完整的試驗研究資料。4.乙方未保守甲方提供的技術秘密和商業(yè)秘密。5.甲方未按照約定時間提供試驗研究資料或提供的資料不符合要求。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗研究:指在人體上進行的,以評估藥物或其他醫(yī)學產品的安全性和有效性的研究。2.受托方:指承擔臨床試驗研究任務的一方。3.委托方:指委托受托方進行臨床試驗研究的一方。4.試驗藥物:指用于臨床試驗研究的藥品。5.知情同意書:指由臨床試驗研究參與者簽署,表示其自愿參加臨床試驗研究并了解研究目的、方法、可能的風險和收益的文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:試驗研究進度延遲。解決辦法:加強雙方溝通,確保試驗研究計劃的順利執(zhí)行。2.問題:試驗研究質量不達標。解決辦法:乙方應加強質量控制,確保試驗研究的質量。3.問題:甲方未按約定支付試驗研究費用。解決辦法:甲方應及時支付試驗研究費用,確保合同順利履行。4.問題:甲方提供虛假、不準確或不完整的試驗研究資料。解決辦法:甲方應保證提供的資料真實、準確、完整。5.問題:乙方未保守甲方提供的技術秘密和商業(yè)秘密。解決辦法:乙方應簽訂保密協(xié)議,確保保密義務的履行。五、所有應用場景:1.藥物研發(fā)企業(yè)委托研究機構進行新藥臨床試驗研究。2.醫(yī)療設備企業(yè)委托醫(yī)療機構進行醫(yī)
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